1、Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。ISO質(zhì)量管理體系-窗體頂端ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)宣貫手冊ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范宣貫資料1、什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定和發(fā)布的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)了當(dāng)代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)用當(dāng)前先進(jìn)的管理理論，以簡單明確的標(biāo)準(zhǔn)的形式向世界推薦了一套實(shí)用的管理方法模式。2、什么是ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范：SO/TS16949技術(shù)規(guī)范是國際汽車特別工作組（IATF）以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176），為

2、適應(yīng)汽車工業(yè)全球采購的需要，減少零部件及材料供應(yīng)商為滿足各國質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān)，減低采購成本，而在ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，制定出的技術(shù)規(guī)范（TechnicalSpecification），它的全名是“質(zhì)量體系汽車供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求”。3、ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范的基本要求：ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范結(jié)合了各個(gè)國家汽車行業(yè)的質(zhì)量管理要求：QS-9000（美國）、VDA6.1（德國）、EAQF94（法國）、AVSQ95（意大利）等。它規(guī)定了汽車供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品零部件的設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，適用于全球汽車行業(yè)，目的在建立一個(gè)美國、

3、歐洲及全球范圍內(nèi)都可以接受的單一質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證注冊方案，避免供方執(zhí)行多重質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和重復(fù)認(rèn)證注冊的困擾。4、ISO/TS16949的主要內(nèi)容：ISO/TS16949是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在一個(gè)特定行業(yè)的深入，結(jié)合該行業(yè)的特點(diǎn)，整合了相關(guān)的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，賦予了更多新的內(nèi)容。它主要增加的內(nèi)容有MSA（測量系統(tǒng)分析）、PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）、SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）、FMEA（失效模式與后果分析）、APQP&CP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃）。5、ISO/TS16949的目標(biāo)：在企業(yè)和供應(yīng)商中持續(xù)不斷的改進(jìn)，包括質(zhì)量改進(jìn)、生產(chǎn)力改進(jìn)，從而使成本降低；強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防，采用SPC技術(shù)及防錯(cuò)措施，預(yù)

4、防不合格的發(fā)生，“第一次就做好”是最經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量成本；減少變差和浪費(fèi)，確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量成本，控制非質(zhì)量的額外成本（如待線時(shí)間，過多搬運(yùn)等）；注重過程，不僅要對過程結(jié)果進(jìn)行管理，更強(qiáng)調(diào)對過程本身進(jìn)行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期。注重客戶期望。各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價(jià)值。因此，質(zhì)量的最終標(biāo)準(zhǔn)是用戶完全滿意，用戶滿意是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的最好途徑。6、ISO/TS16949與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在要求上的區(qū)別：ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)增加了如下部分內(nèi)容：業(yè)務(wù)計(jì)劃（公司經(jīng)營計(jì)劃分長期和

5、短期）。明確顧客滿意、趨勢和指示，基準(zhǔn)等；失效模式和效果分析；過程能力分析；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；測量系統(tǒng)分析；供方交付能力的監(jiān)控；持續(xù)改進(jìn)；防錯(cuò)。更關(guān)注職業(yè)安全和環(huán)境要求7、什么是生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?yàn)橐环N實(shí)用技術(shù)，其目的是在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前，通過產(chǎn)品核準(zhǔn)承認(rèn)的手續(xù)，確定本公司是否已經(jīng)了解顧客的所有要求，過程是否具有潛在能力，以保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客的要求。8、生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是什么？生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品符合技術(shù)要求。9、什么是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）：質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&cp）是對新產(chǎn)品、新項(xiàng)目或更改產(chǎn)品從確立要求到批量生產(chǎn)

6、的設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備全過程實(shí)施和控制的先期策劃過程，它拓展了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量策劃的要求。10、什么是產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃：控制計(jì)劃是對控制零件和過程的體系的書面描述，在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用，在產(chǎn)品壽命周期的早期，它的主要目的是對過程控制的初始計(jì)劃起到成文和交流的目的，它指導(dǎo)在生產(chǎn)中如何控制并保證產(chǎn)品質(zhì)量。最終，控制計(jì)劃作為一動(dòng)態(tài)文件，反映當(dāng)前使用的控制方法和測量系統(tǒng)。產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃又分為樣件制造控制計(jì)劃、投產(chǎn)前（小批試制）控制計(jì)劃和生產(chǎn)控制計(jì)劃。它是對產(chǎn)品、零件在各個(gè)階段制造過程中的尺寸測量和材料、功能試驗(yàn)（包括對體系）的描述，是一種活動(dòng)的文件，應(yīng)根據(jù)零件生產(chǎn)中的不斷更新而

7、變化。11、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的好處是什么？實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的好處是引導(dǎo)資源，使顧客滿意；促進(jìn)對所需更改的早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。12、一個(gè)完整的產(chǎn)品質(zhì)量策劃可分為幾個(gè)方面？一個(gè)完整的產(chǎn)品質(zhì)量策劃可分為五個(gè)方面：計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段；產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證；過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證；產(chǎn)品和過程確認(rèn)；反饋、評定和糾正措施。13、什么是潛在的失效模式和后果分析（FMEA）：潛在的失效模式和后果分析（FMEA）作為一種策劃用作預(yù)防措施工具，其目的是發(fā)現(xiàn)、評價(jià)產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施并不斷地完善。潛在的失效模式和后果分析（FMEA）能

8、夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。FMEA又可分為設(shè)計(jì)FMEADFMEA和過程FMEAPFMEA。DFMEA是由產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員編制的設(shè)計(jì)失效模式和結(jié)果分析；PFMEA是由工藝設(shè)計(jì)人員編制的過程失效模式和結(jié)果分析。適當(dāng)?shù)剡\(yùn)用潛在的失效模式和后果分析（FMEA）是一個(gè)相互的過程，永無止境。14、什么是測量系統(tǒng)分析（MSA）：測量系統(tǒng)分析（MSA）是對每個(gè)零件能夠重復(fù)讀數(shù)的測量系統(tǒng)進(jìn)行分析，評定測量系統(tǒng)的質(zhì)量，判斷測量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。測量系統(tǒng)分析（MSA）的條件是測量系統(tǒng)變差不大，且在穩(wěn)定條件下運(yùn)行的多次測量結(jié)果的統(tǒng)計(jì)特性。其最通用的統(tǒng)計(jì)特性是測量系統(tǒng)的偏倚和方差。

9、最常用的測量系統(tǒng)分析方法是測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性合成的評估。15、什么是統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）：統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）是一種應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法進(jìn)行質(zhì)量管理的技術(shù)，控制圖是簡單有效的SPC工具之一。SPC主要是指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)對生產(chǎn)過程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，科學(xué)的區(qū)分出生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機(jī)波動(dòng)與異常波動(dòng)，從而對生產(chǎn)過程的異常趨勢提出預(yù)警，以便生產(chǎn)管理人員及時(shí)采取措施，消除異常，恢復(fù)過程的穩(wěn)定，從而達(dá)到提高和控制質(zhì)量的目的。16、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）適用范圍：SPC作為質(zhì)量改進(jìn)的重要工具，不僅適用于工業(yè)過程，也適用于服務(wù)等一切過程性的領(lǐng)域。在過程質(zhì)量改進(jìn)的初期，SPC可幫助確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)，在改進(jìn)階

10、段完成后，可用SPC來評價(jià)改進(jìn)的效果并對改進(jìn)成果進(jìn)行維持，然后在新的水平上進(jìn)一步開展改進(jìn)工作，以達(dá)到更強(qiáng)大、更穩(wěn)定的工作能力。17、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）技術(shù)原理：它對生產(chǎn)過程進(jìn)行分析評價(jià)，根據(jù)反饋信息及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性因素出現(xiàn)的征兆，并采取措施消除其影響，使過程維持在僅受隨機(jī)性因素影響的受控狀態(tài)，以達(dá)到控制質(zhì)量的目的。當(dāng)過程僅受隨機(jī)因素影響時(shí)，過程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)（簡稱受控狀態(tài)）；當(dāng)過程中存在系統(tǒng)因素的影響時(shí)，過程處于統(tǒng)計(jì)失控狀態(tài)（簡稱失控狀態(tài)）。由于過程波動(dòng)具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性，當(dāng)過程受控時(shí)，過程特性一般服從穩(wěn)定的隨機(jī)分布；而失控時(shí)，過程分布將發(fā)生改變。SPC正是利用過程波動(dòng)的統(tǒng)計(jì)規(guī)律性對過程進(jìn)行分

11、析控制的。因而，它強(qiáng)調(diào)過程在受控和有能力的狀態(tài)下運(yùn)行，從而使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定地滿足顧客的要求。18、實(shí)施統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）有什么好處？實(shí)施SPC可以幫助企業(yè)在質(zhì)量控制上真正作到事前預(yù)防和控制，SPC可以：對過程作出可靠的評估；確定過程的統(tǒng)計(jì)控制界限，判斷過程是否失控和過程是否有能力；為過程提供一個(gè)早期報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)監(jiān)控過程的情況以防止廢品的發(fā)生；減少對常規(guī)檢驗(yàn)的依賴性，定時(shí)的觀察以及系統(tǒng)的測量方法替代了大量的檢測和驗(yàn)證工作。19、持續(xù)改進(jìn)常用的技術(shù)方法有哪些？a.統(tǒng)計(jì)技術(shù)b.設(shè)備總效率c.價(jià)值分析d.MSA分析e.基準(zhǔn)確定f.防錯(cuò)20、實(shí)施統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）的過程步驟？實(shí)施SPC的過程一

12、般分為兩大步驟：首先用SPC工具對過程進(jìn)行分析，如繪制分析用控制圖等；根據(jù)分析結(jié)果采取必要措施：可能需要消除過程中的系統(tǒng)性因素，也可能需要管理層的介入來減小過程的隨機(jī)波動(dòng)以滿足過程能力的要求。第二步則是用控制圖對過程進(jìn)行監(jiān)控。21、常用控制圖的種類：按數(shù)據(jù)性質(zhì)分類：計(jì)量值控制圖均值和極差圖（圖）均值和標(biāo)準(zhǔn)差圖（圖）中位數(shù)圖（圖）單值和移動(dòng)極差圖（XMR圖）最大值和最小值控制圖（LS）計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖不合格率的p圖不合格品數(shù)的np圖缺點(diǎn)數(shù)c圖單位缺點(diǎn)數(shù)u圖按用途分類：A、控制用控制圖B、分析用控制圖22、我公司使用最多的控制圖是什么？均值和極差圖（圖）。23、控制圖的繪制：收集數(shù)據(jù)選擇子組大小頻

13、率和數(shù)據(jù)子組大小N一般取3-5個(gè)。我公司-R圖的子組大小為5，即每次連續(xù)抽5個(gè)產(chǎn)品。我公司一般每班次抽二次。子組數(shù)的大小K一般情況下為25以上。計(jì)算每個(gè)子組的均值()和極差(R)R=X最大值X最小值計(jì)算平均極差及過程平均值K為子組的數(shù)量計(jì)算控制限UCLR=D4UCL=+A2LCLR=D3LCL=-A2式中之D4、D3及A2為常數(shù)，見。分析極差圖上的數(shù)據(jù)點(diǎn)(首先分析R圖)，識別并標(biāo)注特殊原因，重新計(jì)算控制極限分析均值圖上的數(shù)據(jù)點(diǎn)24、過程能力計(jì)算計(jì)算過程的標(biāo)準(zhǔn)偏差:計(jì)算過程能力Ppk=min()為過程性能指數(shù).Cpk=min()為穩(wěn)定過程的能力指數(shù);（雙向公差）Cpu=（給定上公差）Cpl=（給

14、定下公差）d2為常數(shù)，可查表，d2過程能力接受準(zhǔn)則PPK1.67CPK1.3325、什么是防錯(cuò)技術(shù)：防錯(cuò)是應(yīng)用過程或設(shè)計(jì)特性來防止不合格品的產(chǎn)生。當(dāng)通過失效模式及后果分析、能力研究及服務(wù)報(bào)告鑒別出潛在不合格因素時(shí)，必須在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝的計(jì)劃中和在解決問題的過程中，表明所采用的防錯(cuò)方法。我公司在貫徹ISO/TS16949過程中可采用把以上方法融入8.5.3條款對預(yù)防措施的要求中。26、ISO/TS16949的基礎(chǔ)是什么？ISO/TS16949的基礎(chǔ)是ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)。而ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)是八項(xiàng)管理原則。27、什么是八項(xiàng)管理原則？八項(xiàng)管理原則是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量

15、管理技術(shù)委員會(huì)在吸納了國際上最受尊敬的質(zhì)量管理專家的意見，整理并編撰的管理原則。其出發(fā)點(diǎn)是：“為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一個(gè)系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理，針對所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)組織業(yè)績的管理體系，可以使組織獲得成功?！?8、八項(xiàng)管理原則的核心是什么？八項(xiàng)管理原則的核心是“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”，強(qiáng)調(diào)“領(lǐng)導(dǎo)作用”和“全員參與”。而采用的基本方法為“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”，同時(shí)關(guān)注所有相關(guān)方的利益，堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)。29、為什么要“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”？因?yàn)槭袌鼋?jīng)濟(jì)條件下企業(yè)生存的基礎(chǔ)是顧客，企業(yè)依存于其顧客，因此，企業(yè)應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越

16、顧客期望。具體應(yīng)做到：了解并掌握顧客的需要和期望。顧客的需求和期望主要表現(xiàn)在對產(chǎn)品的特性方法，如產(chǎn)品的符合性、可信性、可用性、交付能力、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后的活動(dòng)、價(jià)格和壽命周期內(nèi)的費(fèi)用等。確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合。確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望。測量顧客的滿意程度并要求結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)或措施。管理好與顧客的關(guān)系。兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益。30、領(lǐng)導(dǎo)作用是什么？領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。應(yīng)該做到：考慮所有受益者的需求和期望。為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景。確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。在組織的所有管理層次上建立價(jià)值共享和

17、道德倫理觀念。如：創(chuàng)建良好的人際關(guān)系，重視人才，尊重每一個(gè)人，樹立職業(yè)道德觀念。建立信任，消除憂慮。為員工提供所需的資源，培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。鼓舞和激勵(lì)員工并承認(rèn)員的貢獻(xiàn)。31、為什么要強(qiáng)調(diào)全員參與？因?yàn)楦骷壢藛T是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最好的收益。應(yīng)讓做到：了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其他組織中的角色了解職責(zé)。識別對其活動(dòng)的約束對崗位提出能力的要求。接受所賦予的權(quán)力和職責(zé)并解決各種問題。每個(gè)人根據(jù)各自應(yīng)承擔(dān)的目標(biāo)評估其業(yè)績。主動(dòng)尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)員工的能力、知識和經(jīng)驗(yàn)。自由地分享知識和經(jīng)驗(yàn)。32、何為過程方法？將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地

18、得到期望的結(jié)果。相關(guān)的資源、活動(dòng)、期望的結(jié)果構(gòu)成了活動(dòng)系統(tǒng)，可視為一個(gè)過程。具體做到：為了取得預(yù)期的結(jié)果，使用已建立的方法并確定關(guān)鍵的活動(dòng)（過程）。為了管理這些關(guān)鍵的活動(dòng)（過程）需明確職責(zé)和權(quán)限。了解并測定關(guān)鍵活動(dòng)的能力。識別組織職能內(nèi)部各職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的接口。重點(diǎn)管理能改進(jìn)組織的關(guān)鍵活動(dòng)的各種因素（如資源、方法和材料等）。評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)以及對顧客、供方和其他相關(guān)方產(chǎn)生的后果和影響。33、何為管理評審？：管理評審是最高管理者按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性。34、管理評審時(shí)間間隔：正常情況下，管理評審每年進(jìn)行二次；如發(fā)生重大質(zhì)量事故等，也可以隨時(shí)進(jìn)行評審。35、

19、管理評審的形式：管理評審可以是以會(huì)議或現(xiàn)場評審的形式進(jìn)行。36、何為質(zhì)量成本？企業(yè)為了保證滿意的質(zhì)量而支出的一切費(fèi)用以及由于質(zhì)量未達(dá)到滿意而產(chǎn)生的一切損失的總和。質(zhì)量成本：一般可分為直接質(zhì)量成本和間接質(zhì)量成本兩大類。直接質(zhì)量成本：在產(chǎn)品的制造和銷售過程中所發(fā)生的質(zhì)量成本，一般指由內(nèi)部故障成本、外部故障成本、鑒定成本和預(yù)防成本構(gòu)成。內(nèi)部故障成本：企業(yè)內(nèi)部由于生產(chǎn)的產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷而造成的損失和為處理質(zhì)量缺陷而發(fā)生的費(fèi)用之總和。包括：廢品損失、返修費(fèi)、復(fù)檢和篩選費(fèi)、停工損失、不合格處理費(fèi)。外部故障成本：指在用戶在使用中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷而產(chǎn)生的由企業(yè)支付的一切費(fèi)用的總和。包括保修費(fèi)、索賠費(fèi)、訴訟費(fèi)、退貨費(fèi)

20、、降價(jià)費(fèi)等。鑒定成本：在一次交檢合格的情況下，為檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量而發(fā)生的一切費(fèi)用。通常包括過程檢驗(yàn)費(fèi)、在庫物資復(fù)檢費(fèi)、對測試設(shè)備的評價(jià)費(fèi)、質(zhì)量評審費(fèi)等。預(yù)防成本：為了防止質(zhì)量缺陷發(fā)生保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量使故障成本和鑒定成本最低而破費(fèi)的一切費(fèi)用。通常包括：質(zhì)量體系程序和質(zhì)量計(jì)劃制定費(fèi)、質(zhì)量管理培訓(xùn)教育費(fèi)、產(chǎn)品評審費(fèi)等。37、我公司項(xiàng)目小組的組成人員涉及公司什么部門？我公司項(xiàng)目小組的組成人員是由管理者代表同志為項(xiàng)目小組的協(xié)調(diào)人，技術(shù)、質(zhì)量、制造、生管、管理支援等部門人員參于項(xiàng)目小組工作。38、什么是過程（工序）能力？在制造業(yè)中，過程能力稱為工序能力，是指工序中人、機(jī)、料、法、測、環(huán)（5M1E）諸因素均處

21、于規(guī)定的條件下，操作呈穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)所具有的質(zhì)量水平，即過程處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實(shí)際加工能力。通常用質(zhì)量特性值分布的標(biāo)準(zhǔn)偏差的6倍來表示。39、什么是過程（工序）能力指數(shù)Cp和Cpk?過程（工序）能力指數(shù)是表示過程（工序）能力滿足公差范圍要求程度的量值。它是公差范圍和過程（工序）能力的比值。一般用符號Cp表示。當(dāng)給定雙側(cè)公差，質(zhì)量數(shù)據(jù)分布中心與公差中心不一致時(shí)，用Cpk表示過程（工序）能力指數(shù)。40、公司質(zhì)量管理體系文件有哪些？質(zhì)量管理體系文件有：1）質(zhì)量方針及其目標(biāo)；2）質(zhì)量手冊；3）形成文件的程序；4）作業(yè)指導(dǎo)書；5）表格；6）質(zhì)量計(jì)劃；7）規(guī)范；8）記錄41、組織建立質(zhì)量管理體系文件的目的和好處

22、是什么？組織建立質(zhì)量管理體系文件的目的和好處在于（但不限于）：1).描述組織的質(zhì)量管理體系；2).為跨職能群體提供信息，便于更好地理解相互間的關(guān)系；3).向員工傳達(dá)管理者對質(zhì)量的承諾；4).有助于員工了解其在組織內(nèi)的職責(zé)，以便增強(qiáng)他們對工作的目的及重要性的意識；5).在員工和管理者相互理解；6).為工作業(yè)績的期望提供根據(jù)；7).說明要實(shí)現(xiàn)具體的要求應(yīng)該如何行事；8).提供具體要求已被滿足的客觀證據(jù)；9).提供清晰、高效的運(yùn)作框架；10).提供新員工培訓(xùn)及在職員工定期再培訓(xùn)的基礎(chǔ)；11).為組織內(nèi)的秩序和平衡提供基礎(chǔ)；12).令以文件化過程為基礎(chǔ)的操作具有一致性；13).為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；14

23、).在形成文件的體系基礎(chǔ)上，為顧客提供信心；15).向相關(guān)方證明組織的能力；16).對供方的要求形成清楚的框架；17).為質(zhì)量管理體系審核提供依據(jù)；18).為評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性及持續(xù)適宜性提供基礎(chǔ)。42、質(zhì)量手冊包括哪些內(nèi)容？質(zhì)量手冊包括標(biāo)題和范圍、目錄、評審、批準(zhǔn)和修訂、質(zhì)量方針和目標(biāo)（也可以單獨(dú)成文）、組織、職責(zé)和權(quán)限、相關(guān)文件、質(zhì)量管理體系描述、支持性資料的附錄等內(nèi)容。43、程序與作業(yè)指導(dǎo)書的聯(lián)系與區(qū)別程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑，即描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的相互聯(lián)系的過程和活動(dòng)。作業(yè)指導(dǎo)書是執(zhí)行各類工作的專門指令，即規(guī)定如何實(shí)施某項(xiàng)活動(dòng)的基本文件。程序可以引用作業(yè)指導(dǎo)書。

24、文件化程序描述的通常是跨職能部門的活動(dòng)，而作業(yè)指導(dǎo)書往往只應(yīng)用于某一職能部門內(nèi)的任務(wù)。44、形成文件的程序包括哪些內(nèi)容？形成文件的程序包括標(biāo)題、目的、范圍、職責(zé)和權(quán)限、活動(dòng)描述、記錄、支持信息的附錄、評審、批準(zhǔn)和修改以及更改的標(biāo)識等內(nèi)容。45、公司質(zhì)量管理體系文件如何分層？公司質(zhì)量管理體系文件分為四層。第一層：質(zhì)量手冊，即根據(jù)聲明的質(zhì)量方針和目標(biāo)描述質(zhì)量管理體系。第二層：質(zhì)量管理體系程序、質(zhì)量計(jì)劃。第三層：規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書和其他質(zhì)量管理體系文件。第四層：記錄。表格可應(yīng)用于所有層次。46、測量設(shè)備控制的范圍有哪些？測量設(shè)備的定義是測量儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)、參考物質(zhì)、輔助設(shè)備以及進(jìn)行測量所必需的資料的總

25、稱。測量設(shè)備除了控制典型的儀器儀表、量檢具外，還要控制起檢驗(yàn)作用的夾具、樣板、定位器、用于試驗(yàn)產(chǎn)品功能和性能的試驗(yàn)設(shè)備、基準(zhǔn)樣品以及測試軟件等。47、為何要控制測量設(shè)備？為了保證用以證實(shí)產(chǎn)品符合要求的測量設(shè)備的功能是適宜的，設(shè)備的測量不確定度與要求的測量能力是一致的，必須對測量設(shè)備進(jìn)行有效的控制。48、測量設(shè)備是如何流轉(zhuǎn)的？1）申購：由使用部門申請落實(shí)經(jīng)費(fèi)，填報(bào)“外購計(jì)量器具申請單”，經(jīng)有關(guān)部門審核同意后，交采購部門采購；2）驗(yàn)收：采購部門將采購的測量設(shè)備連同技術(shù)資料交質(zhì)量部門作入庫驗(yàn)收，驗(yàn)收合格簽發(fā)入庫驗(yàn)收合格證，并按規(guī)定進(jìn)行編號、入庫；3）領(lǐng)用：使用部門辦理領(lǐng)用手續(xù)，領(lǐng)用后必須委托測量設(shè)備管理部門進(jìn)行出庫檢定/校準(zhǔn)，經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格出具合格標(biāo)識，登入管理臺(tái)帳；4）變動(dòng)：當(dāng)測量設(shè)備發(fā)生使用部門或使用人的變動(dòng)，使用部門應(yīng)及時(shí)通知測量設(shè)備管理部門辦理變更手續(xù)；5）檢定/校準(zhǔn)：確保在用測量設(shè)備完好由測量設(shè)備管理部門所做的一組操作；6）校對：因工作、生產(chǎn)需要，使用者可要求對測量設(shè)備進(jìn)行臨時(shí)性