1、第七章 藥物動(dòng)力學(xué)概述一、學(xué)習(xí)目的和要求通過本章的學(xué)習(xí)，掌握藥物動(dòng)力學(xué)的定義和研究內(nèi)容；掌握隔室模型的概念及其特性。熟悉藥物濃度與藥理效應(yīng)之間的關(guān)系。了解藥物動(dòng)力學(xué)發(fā)展的過程。二、課程內(nèi)容（1學(xué)時(shí)）1藥物動(dòng)力學(xué)的概念，發(fā)展簡況。2藥物動(dòng)力學(xué)研究的內(nèi)容，與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系。3隔室模型與室的概念。藥物轉(zhuǎn)運(yùn)的速度過程。三、考核知識(shí)點(diǎn)和考核要求1. 識(shí)記：（1）藥物動(dòng)力學(xué)概念；（2）單室模型概念；（3）雙室模型概念。2. 領(lǐng)會(huì)：（1）藥物動(dòng)力學(xué)研究的內(nèi)容。（2）藥物濃度與藥理效應(yīng)之間的關(guān)系。第八章 單室模型一、學(xué)習(xí)目的和要求掌握消除速度常數(shù)、半衰期、表觀分布容積、清除率、藥時(shí)曲線下面積幾個(gè)基本概念的定義

2、、意義、求算方法及單位；掌握單室模型靜脈注射和靜脈滴注給藥的血藥時(shí)關(guān)系、參數(shù)求算及相關(guān)計(jì)算。熟悉單室血管外給藥的血藥時(shí)關(guān)系、參數(shù)的計(jì)算方法；熟悉靜脈注射給藥后，利用尿藥數(shù)據(jù)計(jì)算藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)的方法。了解Wanger-Nelson法求吸收速率常數(shù)以及血藥濃度與尿藥濃度的相互關(guān)系。二、課程內(nèi)容（8學(xué)時(shí)）1靜脈注射單室動(dòng)力學(xué)模型的建立、血藥時(shí)關(guān)系、參數(shù)計(jì)算及相關(guān)計(jì)算。靜脈注射給藥尿藥速度法和虧量法計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的方法、使用范圍及特點(diǎn)。2靜脈滴注單室動(dòng)力學(xué)模型的建立、血藥時(shí)關(guān)系和參數(shù)計(jì)算。3血管外給藥單室動(dòng)力學(xué)模型的建立、血藥時(shí)關(guān)系、殘數(shù)法、W-N法計(jì)算參數(shù)的方法及其應(yīng)用范圍。血管外給藥尿藥速度法、虧

3、量法、W-N法計(jì)算參數(shù)。血藥濃度與尿藥濃度的相互關(guān)系。三、考核知識(shí)點(diǎn)和考核要求1. 識(shí)記：（1）消除速度常數(shù)、半衰期、藥時(shí)曲線下面積的定義和意義；（2）穩(wěn)態(tài)血藥濃度、達(dá)坪分?jǐn)?shù)、負(fù)荷劑量的定義和意義；（3）吸收速率常數(shù)、達(dá)峰時(shí)間、峰濃度、滯后時(shí)間的定義；（4）血管外給藥單室模型的血藥時(shí)關(guān)系。2. 領(lǐng)會(huì)：靜脈注射和靜脈滴注單室模型的建立及血藥時(shí)關(guān)系。3. 簡單應(yīng)用：（1）靜脈注射給藥尿藥速度法和虧量法計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的方法。達(dá)坪分?jǐn)?shù)、負(fù)荷劑量、達(dá)峰時(shí)間、峰濃度的計(jì)算。4. 綜合應(yīng)用：（1）消除速度常數(shù)、半衰期、表觀分布容積、清除率、穩(wěn)態(tài)血藥濃度的計(jì)算。(2) 殘數(shù)法求算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的方法。第九章 多室

4、模型一、學(xué)習(xí)目的和要求掌握雙室靜脈注射給藥的血藥時(shí)關(guān)系、參數(shù)計(jì)算及相關(guān)計(jì)算方法；掌握隔室模型的判別方法。了解雙室靜脈滴注、血管外給藥的血藥時(shí)關(guān)系、參數(shù)計(jì)算及相關(guān)計(jì)算方法。二、課程內(nèi)容（4學(xué)時(shí)）1中央室和周邊室的概念。2雙室靜脈注射：模型的建立、血藥時(shí)關(guān)系和參數(shù)計(jì)算。3雙室靜脈滴注：模型的建立、血藥時(shí)關(guān)系和參數(shù)計(jì)算。4雙室血管外給藥：模型的建立、血藥時(shí)關(guān)系和參數(shù)計(jì)算。5殘數(shù)平方和、擬合度以及作圖法、AIC法判別隔室模型。三、考核知識(shí)點(diǎn)和考核要求1. 識(shí)記：（1）中央室概念；（2）周邊室概念。2. 領(lǐng)會(huì)：隔室模型的判別方法。3. 簡單應(yīng)用：靜脈注射雙室模型的血藥時(shí)關(guān)系和參數(shù)計(jì)算。第十章 多劑量給藥

5、一、學(xué)習(xí)目的和要求掌握從單劑量給藥的血藥時(shí)關(guān)系轉(zhuǎn)變?yōu)橹貜?fù)給藥后的血藥時(shí)關(guān)系的方法；掌握多劑量函數(shù)、穩(wěn)態(tài)平均血藥濃度、蓄積因子、波動(dòng)指數(shù)的定義和計(jì)算方法。熟悉重復(fù)給藥的給藥劑量或血藥濃度計(jì)算方法。了解間歇靜脈滴注的血藥時(shí)關(guān)系及參數(shù)計(jì)算。二、課程內(nèi)容（5學(xué)時(shí)）1單室重復(fù)靜脈注射給藥后血藥濃度隨時(shí)間變化的關(guān)系，多劑量函數(shù)。單室重復(fù)口服給藥后血藥濃度隨時(shí)間變化的關(guān)系。2單室重復(fù)靜脈注射穩(wěn)態(tài)平均血藥濃度、達(dá)坪分?jǐn)?shù)。3重復(fù)給藥時(shí)體內(nèi)藥物量蓄積的計(jì)算方法，蓄積因子的定義、含義及計(jì)算公式。4重復(fù)給藥時(shí)的首劑量和維持量計(jì)算方法。5間歇性靜脈滴注給藥后血藥時(shí)關(guān)系，滴注間隔時(shí)間的計(jì)算。重復(fù)給藥后血藥濃度波動(dòng)程度的表

6、示方法，波動(dòng)指數(shù)的定義和計(jì)算方法。三、考核知識(shí)點(diǎn)和考核要求1. 識(shí)記：（1）多劑量函數(shù)；（2）蓄積因子；（3）波動(dòng)指數(shù)。2. 領(lǐng)會(huì)：單室重復(fù)靜脈注射給藥后血藥濃度隨時(shí)間變化的關(guān)系，達(dá)坪分?jǐn)?shù)。3. 簡單應(yīng)用：單室重復(fù)靜脈注射達(dá)峰時(shí)、最大和最小穩(wěn)態(tài)血藥濃度。4. 綜合應(yīng)用：（1）單室重復(fù)靜脈注射穩(wěn)態(tài)平均血藥濃度；（2）重復(fù)給藥時(shí)的首劑量和維持量計(jì)算方法。第十一章 非線性藥物動(dòng)力學(xué)一、學(xué)習(xí)目的和要求掌握非線性動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)、米氏方程及各項(xiàng)參數(shù)的意義。熟悉非線性動(dòng)力學(xué)的識(shí)別方法和參數(shù)計(jì)算方法；熟悉非線性藥物動(dòng)力學(xué)與線性藥物動(dòng)力學(xué)的清除率、半衰期、AUC等參數(shù)間的不同點(diǎn)。二、課程內(nèi)容（2.5學(xué)時(shí)）1非線性

7、藥物動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)、識(shí)別的方法。2非線性藥物動(dòng)力學(xué)方程：米氏方程，Vm和Km的含義。具米氏過程的藥物動(dòng)力學(xué)特征。3靜脈注射給藥后非線性動(dòng)力學(xué)的血藥時(shí)關(guān)系，Vm和Km的計(jì)算方法。4具非線性過程的藥物的清除率、半衰期、AUC的計(jì)算。三、考核知識(shí)點(diǎn)和考核要求1. 識(shí)記：（1）米氏方程；（2）Vm和Km的含義。2. 領(lǐng)會(huì)：（1）靜脈注射給藥后非線性動(dòng)力學(xué)的血藥時(shí)關(guān)系；（2）非線性藥物動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)、識(shí)別的方法。3. 簡單應(yīng)用：，Vm和Km的計(jì)算方法。第十二章 藥物動(dòng)力學(xué)研究中的統(tǒng)計(jì)矩分析一、學(xué)習(xí)目的和要求掌握零階矩、一階矩的基本內(nèi)容；掌握MRT、MAT、MDT、MDIT的含義及MRT和MAT的估算方法。熟

8、悉用矩量法估算藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)的方法。了解尿排泄速度時(shí)間關(guān)系式的矩量。二、課程內(nèi)容（2.5學(xué)時(shí)）1統(tǒng)計(jì)矩概念，矩量計(jì)算。 用矩量計(jì)算半衰期、清除率、表觀分布容積、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度及達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)間。尿排泄速率時(shí)間曲線的矩量的定義及與血藥濃度時(shí)間曲線的矩量的關(guān)系。2矩量法研究藥物的釋放動(dòng)力學(xué)和吸收動(dòng)力學(xué)， 三、考核知識(shí)點(diǎn)和考核要求1. 識(shí)記： （1）零階矩定義；（2）一階矩定義；（3）MRT定義；（4）MAT、MDT及MDIT的含義。 2. 領(lǐng)會(huì)：用矩量計(jì)算半衰期、清除率、表觀分布容積、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度及達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)間。3. 簡單應(yīng)用：MRT和MAT的計(jì)算。第十三章 臨床給藥方案設(shè)計(jì)與治療藥物監(jiān)測一、學(xué)習(xí)目

9、的和要求掌握給藥方案設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容；掌握腎功能減退患者的劑量調(diào)整方法。熟悉給藥方案個(gè)體化和治療藥物監(jiān)測的主要內(nèi)容及其在臨床藥學(xué)中的應(yīng)用。二、課程內(nèi)容（5學(xué)時(shí)）1給藥方案設(shè)計(jì)的一般原則。*根據(jù)半衰期、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度、最低穩(wěn)態(tài)血藥濃度制定給藥方案。使穩(wěn)態(tài)血藥濃度控制在一定范圍內(nèi)的給藥方案。非線性動(dòng)力學(xué)給藥方案的設(shè)計(jì)。 2給藥方案個(gè)體化，治療藥物監(jiān)測在臨床中的應(yīng)用。3腎功能減退患者的給藥方案設(shè)計(jì)：Wagner法、Ritschel一點(diǎn)法及根據(jù)患者的藥物清除率和消除速率常數(shù)調(diào)整劑量。三、考核知識(shí)點(diǎn)和考核要求1. 領(lǐng)會(huì)：（1）非線性動(dòng)力學(xué)給藥方案的設(shè)計(jì)：直接計(jì)算法、作圖法等確定Vm和Km。（2）產(chǎn)生個(gè)體

10、差異的原因及給藥方案個(gè)體化的必要性。（3）治療藥物監(jiān)測的臨床指征及TDM有意義的藥物。2. 簡單應(yīng)用： （1）根據(jù)半衰期、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度計(jì)算給藥劑量和給藥間隔。（2）根據(jù)最低穩(wěn)態(tài)血藥濃度計(jì)算維持劑量。3. 綜合應(yīng)用：（1）單室模型藥物多劑量靜脈注射和多劑量口服的給藥劑量和給藥間隔的計(jì)算；（2）Wagner法、Ritschel一點(diǎn)法及根據(jù)患者的藥物清除率和消除速率常數(shù)調(diào)整劑量。第十四章 群體藥物動(dòng)力學(xué)一、學(xué)習(xí)目的和要求了解群體藥物動(dòng)力學(xué)的基本概念及計(jì)算參數(shù)的方法；了解群體藥物動(dòng)力學(xué)在個(gè)體化給藥中的應(yīng)用。二、課程內(nèi)容（自學(xué)）1群體藥物動(dòng)力學(xué)的定義、基本概念、估計(jì)群體藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)的方法。2NON

11、MEM法的基本原理及研究步驟。3群體藥物動(dòng)力學(xué)的臨床應(yīng)用。三、考核知識(shí)點(diǎn)和考核要求1. 識(shí)記： 群體藥物動(dòng)力學(xué)概念。2. 領(lǐng)會(huì)：（1）估計(jì)群體藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)的方法；（2）NONMEM法的基本原理（3）群體藥物動(dòng)力學(xué)的臨床應(yīng)用。 第十五章 藥物動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)的相互關(guān)系一、學(xué)習(xí)目的和要求熟悉劑量和半衰期與藥效的關(guān)系；了解生理藥物動(dòng)力學(xué)的基本概念與研究方法；了解藥物動(dòng)力學(xué)-藥效動(dòng)力學(xué)模型。二、課程內(nèi)容（自學(xué)）1生理藥物動(dòng)力學(xué)模型，藥物量變化速度方程，參數(shù)估算。2藥物動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)的關(guān)系：量效關(guān)系，劑量、半衰期與持續(xù)時(shí)間的關(guān)系。3藥物動(dòng)力學(xué)-藥效動(dòng)力學(xué)模型，效應(yīng)室藥物濃度與藥效的關(guān)系。三、考核

12、知識(shí)點(diǎn)和考核要求 領(lǐng)會(huì)：（1）生理藥物動(dòng)力學(xué)的基本概念；（2）劑量、半衰期與持續(xù)時(shí)間的關(guān)系。第十六章 藥物動(dòng)力學(xué)在新藥開發(fā)中的應(yīng)用一、學(xué)習(xí)目的和要求掌握生物利用度的概念、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和結(jié)果處理方法；掌握生物等效性評(píng)價(jià)的統(tǒng)計(jì)分析方法；掌握控釋制劑劑量設(shè)計(jì)方法；掌握緩、控釋制劑質(zhì)量的體外評(píng)價(jià)方法。熟悉影響生物利用度測定的因素；熟悉體內(nèi)外試驗(yàn)相關(guān)性研究方法。了解緩、控釋制劑體內(nèi)釋藥特性的指標(biāo)；了解新藥臨床前及臨床藥物動(dòng)力學(xué)研究基本內(nèi)容和要求。二、課程內(nèi)容（4學(xué)時(shí)）1生物利用度的概念，生物利用度的研究方法，生物利用度的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，影響生物利用度測定的因素，緩釋控釋制劑的生物利用度研究。 2生物等效性概念

13、及生物等效性評(píng)價(jià)的統(tǒng)計(jì)分析方法：方差分析、雙單側(cè)檢驗(yàn)、置信區(qū)間分析和貝葉斯分析。3緩釋控釋制劑的藥物動(dòng)力學(xué)設(shè)計(jì)：緩釋控釋制劑的血藥時(shí)關(guān)系及其設(shè)計(jì)的生物藥劑學(xué)原理，緩釋控釋制劑的劑量設(shè)計(jì)。4緩釋控釋制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)：體外評(píng)價(jià)和體內(nèi)評(píng)價(jià)方法。三、考核知識(shí)點(diǎn)和考核要求1. 識(shí)記：（1）生物利用度的概念；（2）生物等效性概念。（3）制劑生物利用度的評(píng)價(jià)指標(biāo)（參數(shù)）。2. 領(lǐng)會(huì)：（1）生物利用度的研究方法：血藥濃度法、尿藥數(shù)據(jù)法和藥理效應(yīng)法；（2）生物利用度的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法；（3）緩釋控釋制劑的生物利用度研究；（4）生物等效性評(píng)價(jià)的統(tǒng)計(jì)分析方法：方差分析、雙單側(cè)檢驗(yàn)、置信區(qū)間分析；（5）緩釋控釋制劑設(shè)計(jì)的生物藥劑學(xué)原理；（6）緩、控釋制劑質(zhì)量的體外評(píng)價(jià)方法。（7）緩、控釋制劑質(zhì)量的體內(nèi)評(píng)價(jià)方法。3.簡單應(yīng)用：生物利用度計(jì)算。4綜合應(yīng)用：緩釋控