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1、Good is good, but better carries it.精益求精,善益求善。PAS223生產(chǎn)和提供食品包裝的前提方案和設(shè)計(jì)要求-PAS223:2011生產(chǎn)和提供食品包裝的前提方案和設(shè)計(jì)要求Contents目錄Foreword前言Introduction介紹1Scope范圍2Normativereferences規(guī)范性引用文件3Termsanddefinitions術(shù)語(yǔ)和定義4Establishments建筑物/廠房4.1Generalrequirements總要求4.2Environment環(huán)境4.3Locationsofestablishments廠房位置5Layoutand
2、workspace廠房和工作場(chǎng)所布局5.1Generalrequirements總要求5.2Internaldesign,layoutandtrafficpatterns內(nèi)部設(shè)計(jì)、布局和運(yùn)輸方式5.3Internalstructuresandfittings內(nèi)部結(jié)構(gòu)和設(shè)施5.4Equipment設(shè)備5.5Temporary/mobilestructures臨時(shí)/移動(dòng)結(jié)構(gòu)5.6Storage倉(cāng)儲(chǔ)6設(shè)施6.1Generalrequirements總要求6.2Watersupply供水6.3Airqualityandventilation空氣質(zhì)量和通風(fēng)6.4Compressedairandother
3、gases壓縮氣體和其他氣體6.5Lighting照明7Waste廢棄物7.1Generalrequirements總要求7.2Containersforwaste盛放廢棄物的容器7.3Wastemanagementandremoval廢棄物管理和清除7.4Drainsanddrainage排水溝和排水8Equipmentsuitabilityandmaintenance設(shè)備適宜性和維護(hù)8.1Generalrequirements總要求8.2Hygienicdesign設(shè)計(jì)衛(wèi)生8.3Foodpackagingcontactsurfaces食品包裝接觸面8.4Testingandmonitori
4、ng測(cè)試和監(jiān)視設(shè)備8.5Preventiveandcorrectivemaintenance預(yù)防性和糾正性維護(hù)9Purchasedmaterialsandservices材料和服務(wù)采購(gòu)9.1Generalrequirements總要求9.2Selectionandmanagementofsuppliers供應(yīng)商的選擇和管理9.3Incomingrawmaterials進(jìn)料要求10Contaminationandmigration污染和遷移10.1Generalrequirements總要求10.2Microbiologicalcontamination微生物性污染10.3Physicalcon
5、tamination物理性污染10.4Chemicalcontamination化學(xué)性污染10.5Chemicalmigration化學(xué)性遷移10.6Allergenmanagement過(guò)敏原管理11Cleaning清洗11.1Generalrequirements總要求11.2Cleaningagentsandtools清洗劑和清洗工具11.3Cleaningprogrammes清洗方案11.4Monitoringcleaningprogrammeeffectiveness監(jiān)視清洗方案的有效性12Pestcontrol蟲(chóng)害控制12.1Generalrequirements總要求12.2Pes
6、tcontrolprogrammes蟲(chóng)害控制方案12.3Preventingaccess防止蟲(chóng)害進(jìn)入12.4Harbourageandinfestations蟲(chóng)害藏匿地和出沒(méi)處12.5Monitoringanddetection監(jiān)視和探測(cè)12.6Eradication根除蟲(chóng)害13Personnelhygieneandfacilities個(gè)人衛(wèi)生與設(shè)施13.1Generalrequirements總要求13.2Personnelhygienefacilitiesandtoilets人員衛(wèi)生設(shè)施和洗手間13.3Staffcanteensanddesignatedeatingareas員工餐廳和指定
7、用餐區(qū)域13.4Workwearandprotectiveclothing工作服和防護(hù)服13.5Illnessandinjuries疾病和傷害13.6Personalcleanliness個(gè)人清潔13.7Personalbehaviour個(gè)人行為舉止14Rework返工14.1Generalrequirements總要求14.2Storage,identificationandtraceability貯存、標(biāo)識(shí)和可追溯性14.3Reworkusage返工產(chǎn)品使用15Withdrawalprocedures撤回程序15.1Generalrequirements總要求15.2Withdrawalr
8、equirements產(chǎn)品撤回要求16Storageandtransport倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸16.1Generalrequirements總要求16.2Warehousingrequirements倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存要求16.3Vehicles,conveyancesandcontainers車輛、運(yùn)輸工具和容器17Foodpackaginginformationandconsumerawareness食品包裝信息、消費(fèi)者意識(shí)17.1Generalrequirements總要求18Fooddefence,biovigilanceandbioterrorism食品防護(hù)、生物警報(bào)和生物反恐18.1Generalr
9、equirements總要求18.2Accesscontrols進(jìn)入控制19Foodpackagingdesignanddevelopment食品包裝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)19.1Generalrequirements總要求19.2Communicationandchangecontrol溝通和變更控制19.3Design設(shè)計(jì)19.4Specifications規(guī)范19.5Processvalidation過(guò)程確認(rèn)Bibliography參考文獻(xiàn)Foreword前言公共可用規(guī)范(PAS)是由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制定,該項(xiàng)規(guī)范對(duì)應(yīng)用與食品安全危害控制的管理體系提供了前提條件。PAS應(yīng)與BSENISO22000配合使
10、用來(lái)支持管理系統(tǒng),以達(dá)到符合BSENISO22000標(biāo)準(zhǔn)的要求.PAS的發(fā)展得益于SSAFE的大力支持。出版信息PAS于2011年7月1日生效.PAS是由BSI制定和發(fā)布,并且BSI保留了所有權(quán)和版權(quán)。根據(jù)官方的建議,BSI保留撤銷或修改PAS的權(quán)利。PAS將會(huì)被定期修改且不會(huì)超過(guò)兩年,對(duì)體系的回顧所產(chǎn)生的任何修改將會(huì)作為PAS補(bǔ)充性文件進(jìn)行發(fā)表并且在更新標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)行宣傳。PAS標(biāo)準(zhǔn)不能被認(rèn)為是英國(guó)標(biāo)準(zhǔn),歐洲標(biāo)準(zhǔn)或世界標(biāo)準(zhǔn)。因?yàn)镻AS是獨(dú)立出來(lái)的,是作為英國(guó)標(biāo)準(zhǔn),歐洲標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)基礎(chǔ)。文件使用制定在PAS中執(zhí)行的條款將會(huì)適當(dāng)委托給有資歷和有經(jīng)驗(yàn)的人來(lái)制定。表述公約PAS中的條款都是以羅
11、馬字體(即直立)呈現(xiàn)。其要求是在表達(dá)句子時(shí)采用助動(dòng)詞“應(yīng)”。注釋,建議,解釋和一般的信息內(nèi)容是以小的斜體字體呈現(xiàn)出來(lái)。所使用的標(biāo)題說(shuō)明,也沒(méi)有構(gòu)成規(guī)范性的條款合約和法律事項(xiàng)括所有必須的合同條款。但使用者有責(zé)任進(jìn)行糾正使用。遵守PAS并不意味著授予了法律義務(wù)的豁免權(quán)。Introduction介紹BSENISO22000具體規(guī)定了組織在食品鏈中食品安全要求。這樣的一個(gè)要求是:組織建立,實(shí)施和保持前提方案(PRP),以協(xié)助控制食品安全危害。PAS的目的是由包裝材料生產(chǎn)組織用來(lái)支持管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)以滿足規(guī)定的要求符合BSENISO22000,并為這些方案制定了詳細(xì)的規(guī)定。如果食品包裝不適合預(yù)期用途可能產(chǎn)生
12、潛在的食品安全風(fēng)險(xiǎn),PAS中包含了對(duì)食品包裝設(shè)計(jì)的要求。必須對(duì)對(duì)食品包裝的預(yù)期用途充分了解后,通過(guò)適宜的包裝設(shè)計(jì)對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)加以識(shí)別和處理。1Scope:范圍公開(kāi)可用規(guī)范(PAS)的具體規(guī)定建立,實(shí)施和保持前提方案(PRP)及設(shè)計(jì)的要求,以協(xié)助控制食品包裝生產(chǎn)中的食品安全危害。PAS適用于生產(chǎn)食品包裝的所有組織,無(wú)論其規(guī)模大小或復(fù)雜性,PAS即不是事先設(shè)計(jì)的也不是準(zhǔn)備用于食品供應(yīng)鏈中的某個(gè)部分。食品包裝制造業(yè)在本質(zhì)上是多樣化的,并不是所有在PAS中的具體要求都適用于每個(gè)企業(yè)或工序。每個(gè)組織需要對(duì)每個(gè)要求進(jìn)行一個(gè)文件化的食品安全和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。如果剪裁或者實(shí)施替換措施,需要通過(guò)食品安全與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)
13、行。ISO22000.PAS并不是一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用于食品包裝生產(chǎn)組織希望執(zhí)行PRP以符合BSEN22000:2005中的具體要求。PAS目的是要配合BSENISO22000使用,而不是獨(dú)立存在的。注:這個(gè)PAS中,食品的定義包含了飲料。2Normativereferences參考標(biāo)準(zhǔn)PAS的應(yīng)用要查考下面的文件,這是必不可少的。其中過(guò)時(shí)的參考文獻(xiàn)僅僅引用了版本適用。對(duì)于沒(méi)有注明日期的查考文獻(xiàn)則是最新版本適用(包括任何修改)。BSENISO22000:2005,食品安全管理系統(tǒng)-任何組織在食物鏈中的要求。3Termsanddefinitions術(shù)語(yǔ)和定義為施行PAS,以下術(shù)語(yǔ)和定義適用.術(shù)
14、語(yǔ)和定義在BSENISO22000:2005也適用.3.1檢驗(yàn)證書(shū)證書(shū)由供應(yīng)商提供,顯示具體測(cè)試/分析的結(jié)果,包括測(cè)試方法,還有供應(yīng)商產(chǎn)品檢測(cè)的具體批次3.2符合性證明證明符合相關(guān)規(guī)范和規(guī)則的文件。注:有時(shí)指符合證書(shū)或者符合性聲明。3.3清潔清除土壤,食物殘?jiān)?,灰塵,油或其他不該出現(xiàn)的物質(zhì)。3.4污染物不是有意添加到產(chǎn)品中的生物性或化學(xué)性物質(zhì)、雜質(zhì)或任何其他有可能危及到食品安全或者適宜性的物質(zhì)根據(jù)食品法典改編,2.3注預(yù)防惡意污染的措施不在PAS的考慮范圍之內(nèi)。如需獲得進(jìn)一步信息和如何保護(hù)食品企業(yè)免受一切形式的惡意攻擊的指導(dǎo)辦法可以參見(jiàn)PAS963.5污染在食物或食物環(huán)境中,污染物的產(chǎn)生或引入
15、根據(jù)食品法典改編,2.3注:PAS中,“污染”可能也涉及非預(yù)期添加的物質(zhì)。3.6設(shè)施任何處理原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品或最終食品包裝的建筑物或區(qū)域,以及周圍的環(huán)境,必須要在相同的管理?xiàng)l件下進(jìn)行控制。改編自食品法典,2.33.7最終食品包裝食品包裝制造組織的任何生產(chǎn)過(guò)程的的物理上最終輸出。3.8食品包裝用于容納、防護(hù)、處理、交付、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和盛放食品的任何產(chǎn)品。注:食品包裝可能直接的、間接的和不與食品接觸。食品接觸表面或食品接觸或材料(如物理性接觸到食品或接觸到頂部空間)于食品接觸或在正常使用食品包裝時(shí)與食品接觸。間接食品接觸表面或材料在正常使用食品包裝時(shí)不直接接觸食品,但有可能有物質(zhì)轉(zhuǎn)移到的食品。
16、非食品接觸表面或材料在正常使用的食品包裝時(shí)直接接觸食品,也沒(méi)有物質(zhì)轉(zhuǎn)入食品的可能性。圖1闡明了這個(gè)概念。3.9食品包裝回收當(dāng)食品不符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)該從市場(chǎng),倉(cāng)庫(kù),配送中心以及客戶的生產(chǎn)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)中移除不符合產(chǎn)品。3.10中間產(chǎn)品部分生產(chǎn)過(guò)程的物理輸出,仍然需要進(jìn)一步加工創(chuàng)造完成食品包裝。注:例如,中間產(chǎn)品可以是塑料粉末、顆?;蚱瑺钗?包括“色目”)、油墨、涂料、膠粘劑、預(yù)聚物等任何半成品材料和物品,如膜材、片材,需要進(jìn)一步加工或者成型過(guò)程成為最終產(chǎn)品或物品??傊?,中間產(chǎn)品既不是基本的化學(xué)品也不是最終產(chǎn)品、或物品,而是包括部分加工的、部分轉(zhuǎn)變的或者轉(zhuǎn)變的原料。3.11標(biāo)簽印刷品,是成品包裝的
17、一部分,獲將成為成品包裝的一部分,并且傳達(dá)包裝,食品配料和儲(chǔ)存以及使用前的要求等特定信息。注:標(biāo)簽包括包裝本身,印刷品或者附在包裝上的印刷品或粘貼。3.12遷移物質(zhì)從外部(如包裝材料、環(huán)境)轉(zhuǎn)移到食品中。注:物質(zhì)轉(zhuǎn)移可能通過(guò)承印物轉(zhuǎn)移,通過(guò)對(duì)反面反印遷移至食品,或者通過(guò)氣相轉(zhuǎn)移。3.13非預(yù)期添加物質(zhì)原材料中的雜質(zhì)、生產(chǎn)過(guò)程中分解或者反應(yīng)生成的雜質(zhì)。3.14包裝材料在運(yùn)送、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中盛放和保護(hù)食品包裝的材料。3.15反印由于堆垛或者卷繞,材料或者物體的一面跟另一面直接接觸,導(dǎo)致物質(zhì)從一面到另一面的轉(zhuǎn)移。3.16規(guī)格對(duì)原料或者產(chǎn)品的性質(zhì)和要求的詳細(xì)的描述,特別是技術(shù)的和特定的適用性。3.1
18、7廢棄物所有人丟棄的、準(zhǔn)備丟棄的或者需要丟棄的任何物質(zhì)和物體。4建筑物、廠房4.1總要求建筑的設(shè)計(jì)、建造和維護(hù),應(yīng)適合執(zhí)行食品包裝生產(chǎn)加工操作的特點(diǎn)和目的。應(yīng)考慮和控制與這些操作相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)和來(lái)自工廠周圍潛在的污染源。建筑物必須經(jīng)久耐用而且不會(huì)危及到成品。注:例如屋頂要設(shè)置自動(dòng)排水系統(tǒng)而且不會(huì)漏水對(duì)為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審.4.2環(huán)境當(dāng)?shù)氐沫h(huán)境所存在的潛在資源污染需進(jìn)行考慮.注:“當(dāng)?shù)丨h(huán)境”包括內(nèi)部和外部區(qū)域。4.3廠房位置應(yīng)明確廠區(qū)周界。廠區(qū)內(nèi)所有區(qū)域都應(yīng)該保持良好狀態(tài),以防污染。5廠房和工作場(chǎng)所的布局5.1總要求工廠和廠房?jī)?nèi)部應(yīng)良好地設(shè)計(jì),建造和維護(hù),以滿足
19、良好衛(wèi)生和生產(chǎn)操作的要求。原料、產(chǎn)品和人員的移動(dòng)方式及設(shè)備的布局設(shè)計(jì)應(yīng)防護(hù)避免潛在污染源,以及防止原料和產(chǎn)品非預(yù)期混合。對(duì)為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審。5.2內(nèi)部設(shè)計(jì)、布局和運(yùn)輸方式建筑應(yīng)提供足夠的空間,確保整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中正確的物料流、產(chǎn)品流和人流。用于材料和產(chǎn)品的物流開(kāi)口處(如輸送管道,傳送帶)應(yīng)盡可能防止外來(lái)異物和蟲(chóng)害的進(jìn)入。5.3內(nèi)部結(jié)構(gòu)和設(shè)施加工區(qū)域的墻和地面應(yīng)耐洗并易于清潔,并且不會(huì)造成對(duì)食品包材生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)可能影響食品安全的地方,地面設(shè)計(jì)應(yīng)避免積水。排水溝應(yīng)設(shè)水漏和水封。天花板和上方的設(shè)施從設(shè)計(jì)上應(yīng)降低積灰和冷凝水的產(chǎn)生,并且便于檢查和清潔。當(dāng)對(duì)設(shè)備上方的設(shè)施或
20、結(jié)構(gòu)的日常清潔不方便或不可行時(shí),應(yīng)對(duì)設(shè)備加蓋防護(hù)。生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)域的對(duì)外開(kāi)放的窗戶、屋頂通風(fēng)管道和排風(fēng)扇,應(yīng)關(guān)閉或安裝防蟲(chóng)網(wǎng)(如防蟲(chóng)網(wǎng)、風(fēng)幕)。注:對(duì)外開(kāi)口應(yīng)盡量避免,如果不能避免,盡量保持關(guān)閉。5.4設(shè)備設(shè)備應(yīng)適當(dāng)?shù)卦O(shè)計(jì)并擺放在適當(dāng)?shù)奈恢茫员阌诹己玫男l(wèi)生、操作規(guī)范和監(jiān)控設(shè)備的擺放應(yīng)便于操作、清洗和維護(hù)。5.5臨時(shí)/移動(dòng)結(jié)構(gòu)臨時(shí)性的建筑物應(yīng)設(shè)計(jì)、并安裝在適當(dāng)?shù)奈恢茫⒔Y(jié)構(gòu)適當(dāng),以防止蟲(chóng)害藏匿和污染。5.6儲(chǔ)存用來(lái)貯存原料、中間材料、化學(xué)品或最終食品包材的設(shè)施應(yīng)加以防護(hù),以避免灰層、冷凝水、排水、廢棄物或其他污染源的污染。內(nèi)部貯存區(qū)域應(yīng)干燥并保持良好的通風(fēng)。如有需要時(shí)應(yīng)監(jiān)視和控制溫度和濕度。如果
21、原料、中間材料、化學(xué)品或最終食品包材儲(chǔ)存在外部,應(yīng)采取措施管理污染危害。必須要對(duì)儲(chǔ)存區(qū)域進(jìn)行設(shè)計(jì)或安排以便安排原材料、中間材料、化學(xué)品和最終食品包材的隔離存放。適宜與食品接觸的和不適于與食品接觸的原材料,中間材料、化學(xué)品和最終食品包材應(yīng)隔離存放。所有的原材料,中間材料、化學(xué)品和最終食品包材應(yīng)離地存放并與墻有充足的空間以便于檢查及蟲(chóng)害控制活動(dòng)。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)設(shè)計(jì)成允許充分的維護(hù)和清潔,防止污染和變質(zhì)?;瘜W(xué)品和其它有害物質(zhì)應(yīng)適當(dāng)?shù)貥?biāo)識(shí),放置于封閉容器并上鎖,并按照制造商說(shuō)明進(jìn)行使用。6基礎(chǔ)設(shè)施6.1總要求加工和貯存區(qū)域或周邊的公用能源的供給及其流向,設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮預(yù)防污染。對(duì)為防止食品包材污染采取的措施
22、的有效性應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審。6.2水供應(yīng)應(yīng)提供充足的飲用水,或者水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)處理以防污染,滿足食品包裝生產(chǎn)過(guò)程要求。食品包材生產(chǎn)組織應(yīng)對(duì)與食品包材直接接觸的水(包括冰或蒸汽)或清潔用水建立要求,并按要求監(jiān)控。非飲用水應(yīng)有一個(gè)單獨(dú)的系統(tǒng),標(biāo)識(shí),不與飲用水系統(tǒng)連接,并防止逆流到飲用水系統(tǒng)。6.3空氣質(zhì)量和通風(fēng)食品包材生產(chǎn)組織應(yīng)該對(duì)與食品包材接觸的空氣建立要求并按要求監(jiān)控。應(yīng)提供充分的通風(fēng)(自然風(fēng)或者機(jī)械通風(fēng))以去除額外的或不需要的蒸汽、灰塵和氣味。室內(nèi)空氣質(zhì)量應(yīng)加以控制以防止源于空氣的微生物污染。注:如果現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有適當(dāng)?shù)目刂?,紙質(zhì)或木質(zhì)食品包裝會(huì)有助于微生物生長(zhǎng)。通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和構(gòu)造,應(yīng)使空氣不會(huì)從污染的
23、或原料區(qū)域流向潔凈區(qū)域。系統(tǒng)應(yīng)便于清洗、濾網(wǎng)更換及維護(hù)。6.4壓縮空氣和其他氣體應(yīng)建立和維護(hù)在食品包裝生產(chǎn)中使用的壓縮空氣和其他氣體系統(tǒng)以預(yù)防污染。食品包裝生產(chǎn)組織應(yīng)對(duì)直接接觸食品包裝的氣體(包括用于氣體輸送、鼓風(fēng)或用于原材料、中間產(chǎn)品、最終食品包裝或設(shè)備)建立要求,并按要求進(jìn)行監(jiān)控。用于壓縮機(jī)的油,如果存在潛在的污染,應(yīng)使用食品級(jí)的油。過(guò)濾、濕度(RH%)和微生物的要求應(yīng)進(jìn)行評(píng)估,并按照評(píng)估結(jié)果采取控制和監(jiān)控措施。注:可行的話,空氣的過(guò)濾應(yīng)靠近使用點(diǎn)6.5照明照明(自然的或人工的)應(yīng)能確保食品包裝生產(chǎn)的正確操作。注:照明的強(qiáng)度應(yīng)與操作的類型相適宜。如果有食品安全風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)對(duì)照明設(shè)施進(jìn)行防護(hù),以
24、確保打破時(shí)不污染原材料、中間產(chǎn)品、包裝或設(shè)備。7廢棄物7.1總要求應(yīng)建立適當(dāng)?shù)捏w系來(lái)收集、整理和處置廢棄物,以防止污染。對(duì)為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審。7.2盛放廢棄物的容器盛放廢棄物和不可食用或有危害的物質(zhì)的容器應(yīng)該是:a)清楚地標(biāo)識(shí)他們的用途b)放置在指定的區(qū)域c)使用合適的、不滲透的材料,并易于清洗和消毒d)不立即使用時(shí)關(guān)閉,如果有害應(yīng)上鎖。7.3廢棄物管理和清除應(yīng)規(guī)定相應(yīng)的制度以隔離、貯存和清除廢棄物。在食品處理或儲(chǔ)存區(qū)域不允許廢棄物的積累。對(duì)于廢棄的食品包材,應(yīng)破壞或銷毀以確保商標(biāo)不能再使用。如破壞或銷毀由第三方進(jìn)行,應(yīng)選擇認(rèn)可承包商來(lái)執(zhí)行。組織應(yīng)保留銷毀的記錄
25、。7.4排水溝和排水排水溝的設(shè)計(jì)、建造和位置應(yīng)避免造成污染。8設(shè)備的適宜性和維護(hù)8.1總要求設(shè)備在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮防止污染產(chǎn)品。對(duì)為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審。8.2設(shè)計(jì)衛(wèi)生設(shè)備設(shè)計(jì)和建造時(shí)應(yīng)確保與食品包裝接觸的所有部件便于清潔和保養(yǎng)。設(shè)備應(yīng)滿足設(shè)計(jì)衛(wèi)生原則,包括:a)設(shè)備表面應(yīng)光滑,可接近的,可清潔,b)有自排水(在濕加工過(guò)程)。c)使用材料應(yīng)與預(yù)期食品包裝、潤(rùn)滑劑和清潔或沖洗劑相容。管道和管道系統(tǒng)應(yīng)易清潔的、易排水,不會(huì)導(dǎo)致冷凝水或泄露污染產(chǎn)品。閥門鏈接和控制應(yīng)有自動(dòng)防故障系統(tǒng)來(lái)預(yù)防污染。含有毒金屬(如汞)的設(shè)備部件如果危害包材的食品安全,不允許使用。8.3食品包裝接觸面
26、食品包裝的接觸面應(yīng)使用適于預(yù)期使用目的的材料制造,以防污染。8.4測(cè)試和監(jiān)視設(shè)備連線及在線檢測(cè)設(shè)備應(yīng)加以控制,以防對(duì)食品包裝造成污染。輻照過(guò)程的設(shè)備應(yīng)符合相關(guān)食品包裝規(guī)范的規(guī)定。用于控制食品安全標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備的有效性,需要進(jìn)行監(jiān)控并文件化。8.5預(yù)防性和糾正性維護(hù):應(yīng)有預(yù)防性維護(hù)(PM)方案。預(yù)防性維護(hù)方案應(yīng)包括所有的用于監(jiān)視或/和控制食品安全危害的設(shè)備。注:裝置包括紗網(wǎng)、過(guò)濾器(包括空氣過(guò)濾器)、磁鐵、金屬探測(cè)器和X射線探測(cè)儀。進(jìn)行糾正維護(hù)時(shí)采用的方式,應(yīng)對(duì)相鄰設(shè)備的原材料、中間材料或最終食品包裝不會(huì)產(chǎn)生污染的風(fēng)險(xiǎn)。影響產(chǎn)品安全的維護(hù)要求應(yīng)優(yōu)先進(jìn)行。臨時(shí)性的修理不應(yīng)該危害食品包裝的食品安全。
27、維修計(jì)劃中應(yīng)盡快用永久性維修措施來(lái)替代臨時(shí)性措施。經(jīng)過(guò)維護(hù)的設(shè)備重新投入生產(chǎn)使用前,應(yīng)進(jìn)行清理和使用前檢查。9材料和服務(wù)采購(gòu)9.1總要求應(yīng)控制可能影響食品包材的食品安全的材料、服務(wù)和分包活動(dòng)的采購(gòu),確保使用的供應(yīng)商的能力滿足規(guī)定的要求。注:服務(wù)包括(但不限于)第三方倉(cāng)儲(chǔ)和由分包方進(jìn)行的返工。對(duì)為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審9.2供應(yīng)商的選擇和管理應(yīng)規(guī)定供應(yīng)商的選擇、批準(zhǔn)和監(jiān)視的流程,應(yīng)包括:a)應(yīng)評(píng)估供應(yīng)商的能力是否能滿足食品安全的要求。b)應(yīng)描述如何評(píng)估供應(yīng)商;使用的方法應(yīng)經(jīng)過(guò)危害評(píng)估,包括評(píng)估對(duì)食品包裝的潛在的食品安全危害。c)評(píng)估人員應(yīng)具備充分的能力。注:如何評(píng)估供應(yīng)
28、商包括:a)接收材料用于生產(chǎn)之前對(duì)供應(yīng)商場(chǎng)所的審核。b)適當(dāng)時(shí)第三方認(rèn)證d)供應(yīng)商業(yè)績(jī)的監(jiān)視,確保持續(xù)批準(zhǔn)狀態(tài)。注:監(jiān)視可包括規(guī)格的符合性,滿足COA要求或滿意的審核結(jié)果。9.3進(jìn)料要求在卸貨之前和卸貨過(guò)程中應(yīng)該檢查車輛上貨物,以驗(yàn)證原料的食品安全和安全在運(yùn)輸過(guò)程中得到維護(hù)(如密封完整性)。當(dāng)使用防拆封密封條時(shí),應(yīng)建立現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證程序,以驗(yàn)證是否符合客戶和法規(guī)要求。材料接收或使用前應(yīng)先檢驗(yàn)、檢測(cè)或驗(yàn)證原材料的COA/CoC以證實(shí)符合規(guī)定要求。驗(yàn)證的方法應(yīng)文件化。當(dāng)原材料是回收料時(shí),接收之前應(yīng)驗(yàn)證原材料滿足食品安全和追溯性要求。在使用回收材料、植物材料或功能性(如奈米科技)添加劑,必須有足夠的數(shù)據(jù),
29、來(lái)進(jìn)行食品接觸和安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)以確保符合適用的法律法規(guī)的要求,和所有的證明應(yīng)形成文件。注:檢驗(yàn)頻次和范圍可以建立在材料帶入的危害和特定供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)有書(shū)面的程序規(guī)定如何處理不合格的原材料,確保防止非預(yù)期使用。散裝材料接收線的入口點(diǎn)應(yīng)標(biāo)識(shí),加蓋并上鎖。僅在接收材料被批準(zhǔn)和驗(yàn)證合格后才能卸入接收系統(tǒng)。10污染和遷移10.1總要求應(yīng)制定方案來(lái)預(yù)防、發(fā)現(xiàn)和控制污染和過(guò)敏原。措施應(yīng)包括防止物理性、化學(xué)性和微生物性污染的措施。當(dāng)產(chǎn)品需要外部檢測(cè)時(shí),檢測(cè)需要由經(jīng)過(guò)認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu),或者遵循國(guó)際檢測(cè)機(jī)構(gòu)指南。如果是內(nèi)部檢測(cè),設(shè)備應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者其他精確方法進(jìn)行計(jì)量。當(dāng)危害評(píng)估發(fā)現(xiàn)原材料或者中間材料混合存在食
30、品安全危害時(shí),應(yīng)防止混合。對(duì)為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審。10.2微生物性污染存在潛在的微生物性污染時(shí),應(yīng)采取措施防止或控制該危害。10.3物理性污染當(dāng)生產(chǎn)或倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域使用玻璃和/或易碎塑料時(shí)(除食品包裝生產(chǎn)自身外),應(yīng)定期檢查,并制定程序規(guī)定一旦破損如何處理。跟食品安全相關(guān)時(shí),保留玻璃破損記錄。注:玻璃和易碎塑料(如設(shè)備的硬塑料部件,儲(chǔ)存罐上的透視孔)如可能,應(yīng)盡量避免。生產(chǎn)和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)禁止使用不牢固的緊固件(如圖釘和訂書(shū)釘)。其它潛在的物理性污染源(如木棧板、工具、橡皮密封墊、個(gè)人防護(hù)服和設(shè)備、刀片、硬塑料)也應(yīng)考慮。10.4化學(xué)性污染現(xiàn)場(chǎng)只允許使用經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的化學(xué)品?,F(xiàn)
31、場(chǎng)使用的所有化學(xué)品應(yīng)符合預(yù)期用途,并且加以控制防止交叉污染。危險(xiǎn)材料應(yīng)登記在冊(cè)并保留,并采取措施避免與食品接觸材料交叉污染。注:危險(xiǎn)材料包括危險(xiǎn)化學(xué)品或有潛在污染的部件。10.5化學(xué)性遷移印刷的和涂布的材料的中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)按照危害評(píng)估,將有害物質(zhì)通過(guò)反印或其它方式轉(zhuǎn)移到食品接觸面的量降低到安全級(jí)別。包裝物(如棧板)應(yīng)使用合適的材料制成,并保持干凈、干燥、不含可能污染食品包材的化學(xué)品(如殺蟲(chóng)劑、除草劑、農(nóng)藥或者其他化學(xué)品)。注:某些情況下,對(duì)棧板的處理必須符合法律法規(guī)或者客戶的要求。當(dāng)有由于遷移或者其它轉(zhuǎn)移方式引起的潛在的食品安全危害時(shí),應(yīng)采取措施預(yù)防或控制該危害。10.6過(guò)敏源管
32、理當(dāng)識(shí)別存在潛在的過(guò)敏原污染時(shí),應(yīng)采取措施對(duì)危害進(jìn)行預(yù)防或控制,并記錄和加標(biāo)簽標(biāo)示。注:部件如油墨和油有時(shí)含過(guò)敏原,有時(shí)從過(guò)敏原產(chǎn)生出來(lái),應(yīng)該從相關(guān)的供應(yīng)商獲取信息來(lái)識(shí)別這些風(fēng)險(xiǎn)。11清洗11.1總要求應(yīng)建立清洗方案,確保食品加工設(shè)備和環(huán)境保持一個(gè)合適的衛(wèi)生狀態(tài)。對(duì)為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審。11.2清洗劑和清洗工具應(yīng)使設(shè)備處在便于清洗的狀態(tài)下。清洗劑應(yīng)清楚標(biāo)識(shí),并單獨(dú)存放和僅根據(jù)制造者的說(shuō)明書(shū)使用。清洗工具應(yīng)設(shè)計(jì)衛(wèi)生,并良好地維護(hù)使之不會(huì)導(dǎo)致潛在的污染。11.3清洗方案清洗程序至少應(yīng)規(guī)定:a)清洗的區(qū)域及要清洗的設(shè)備b)規(guī)定任務(wù)的職責(zé)c)清洗方法和頻率d)監(jiān)視和驗(yàn)證的
33、安排11.4監(jiān)視清潔方案的有效性食品包裝生產(chǎn)組織應(yīng)以規(guī)定的頻率監(jiān)視清洗程序,確保持續(xù)適宜性和有效性。12蟲(chóng)害控制12.1總要求應(yīng)實(shí)施清潔、檢驗(yàn)和監(jiān)視程序,避免創(chuàng)造一個(gè)有助于蟲(chóng)害活動(dòng)的環(huán)境。對(duì)為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審。12.2蟲(chóng)害控制方案公司應(yīng)指定人員管理蟲(chóng)害控制活動(dòng)和/或處理與選定的專業(yè)的承包商的事項(xiàng)。蟲(chóng)害管理方案應(yīng)文件化,規(guī)定蟲(chóng)害布局圖、方法、日程安排和控制程序,必要時(shí)包括員工培訓(xùn)要求。方案應(yīng)包括批準(zhǔn)使用于公司規(guī)定區(qū)域的化學(xué)品清單。12.3防止蟲(chóng)害進(jìn)入建筑物應(yīng)維護(hù)良好,應(yīng)密封洞和其他潛在的蟲(chóng)害入口點(diǎn)。對(duì)外的門、窗或開(kāi)放的通風(fēng)設(shè)施,設(shè)計(jì)應(yīng)防止蟲(chóng)害進(jìn)入。12.4蟲(chóng)害藏匿
34、地和出沒(méi)處應(yīng)適當(dāng)處理滋生蟲(chóng)害的原材料、中間材料或最終食品包裝,處理方式應(yīng)預(yù)防其它原材料、中間材料、最終食品包裝或設(shè)施受到污染。應(yīng)清除潛在的蟲(chóng)害藏匿地(如洞穴、灌木叢、貯存的物品)。當(dāng)外部空間用來(lái)貯存時(shí),應(yīng)保護(hù)防止貯存物受天氣或蟲(chóng)害毀壞(如鳥(niǎo)糞)。12.5監(jiān)視和探測(cè)蟲(chóng)害監(jiān)視方案應(yīng)包括在重要地方布置探測(cè)器和誘捕裝置來(lái)識(shí)別蟲(chóng)害活動(dòng);應(yīng)良好地維護(hù)探測(cè)器和誘捕裝置布局圖;探測(cè)器和誘捕裝置設(shè)計(jì)和布置時(shí),應(yīng)防止對(duì)原材料、中間產(chǎn)品、最終食品包裝或設(shè)施的潛在污染。探測(cè)器和陷阱裝置應(yīng)該堅(jiān)固,不易破壞,對(duì)于目標(biāo)蟲(chóng)害是適宜的。應(yīng)按規(guī)定頻率檢查探測(cè)器和誘捕裝置,以識(shí)別新的蟲(chóng)害活動(dòng)。應(yīng)分析檢查的結(jié)果來(lái)識(shí)別蟲(chóng)害活動(dòng)趨勢(shì)。1
35、2.6根除害蟲(chóng)發(fā)現(xiàn)有蟲(chóng)害出沒(méi)后應(yīng)立即(迅速地)采取措施根除害蟲(chóng)。殺蟲(chóng)劑的應(yīng)用應(yīng)限于受過(guò)培訓(xùn)的人員,并且受控制以防止產(chǎn)品安全危害。應(yīng)保留殺蟲(chóng)劑的使用記錄,包括殺蟲(chóng)劑類型、數(shù)量和濃度;哪里、何時(shí)、如何應(yīng)用和目標(biāo)蟲(chóng)害。13個(gè)人衛(wèi)生和設(shè)施13.1總要求公司應(yīng)建立文件化的個(gè)人衛(wèi)生和行為要求,標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)與對(duì)食品包裝形成的危害相一致。所有人員、訪客和承包方應(yīng)遵守該要求。對(duì)為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審。13.2人員衛(wèi)生設(shè)施和洗手間員工衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)能確保食品包裝制造組織所要求的人員衛(wèi)生程度得到維護(hù);衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)就近布置,并應(yīng)清楚地指定。按照食品包裝組織的大小和復(fù)雜性,組織應(yīng)a)提供足夠的洗手
36、和干手設(shè)施、適當(dāng)?shù)奈恢煤拖词趾透墒址椒ǎ枰獣r(shí),雙手消毒殺菌(包括盥洗池,冷、熱水或溫控水,肥皂、消毒劑)。b)應(yīng)適當(dāng)?shù)男l(wèi)生設(shè)計(jì),提供充足數(shù)量的洗手間,每個(gè)盥洗室應(yīng)配備洗手和干手設(shè)施。c)員工衛(wèi)生設(shè)施,不能直接對(duì)準(zhǔn)生產(chǎn)區(qū)域。d)員工有充足的更衣設(shè)施。e)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域的所有員工提供帶鎖儲(chǔ)物柜。13.3員工餐廳和指定的用餐區(qū)域員工餐廳和指定的食品貯存消費(fèi)區(qū)域位置合理,應(yīng)能夠防止對(duì)生產(chǎn)區(qū)域造成污染。13.4工作服和防護(hù)服員工在工作或進(jìn)入生產(chǎn)或倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)穿工作服,工作服應(yīng)保持良好的狀態(tài)以符合使用目的、保持清潔和良好狀態(tài)用于食品防護(hù)或衛(wèi)生管理的工作服不得用于其它目的,且不能與員工個(gè)人衣物放
37、在同一儲(chǔ)物柜。工作服應(yīng)充分覆蓋,以確保如頭發(fā)、汗水和不牢固的部件等按照食品安全危害評(píng)估,不會(huì)污染原料、中間產(chǎn)品、最終食品包裝和設(shè)備。當(dāng)手套用來(lái)與產(chǎn)品接觸,它們應(yīng)清潔并處于良好的狀態(tài)。如有需要,應(yīng)設(shè)計(jì)個(gè)人防護(hù)用品,用來(lái)防止產(chǎn)品污染。并應(yīng)保持良好的衛(wèi)生狀態(tài)。13.5疾病和受傷食品包裝制造組織應(yīng)要求員工、訪客和分包方申報(bào)有關(guān)傳染病、健康狀況或疾病情況。已知的、或懷疑已經(jīng)受感染或攜帶疾病或流行病的員工,應(yīng)避免處理食品包裝。在生產(chǎn)區(qū)域,患有割傷、碰傷的工作人員,如允許他們繼續(xù)工作,則應(yīng)將傷口處進(jìn)行包扎。任何丟失的包扎物應(yīng)立即報(bào)告給主管。13.6個(gè)人清潔應(yīng)要求在食品生產(chǎn)區(qū)域的員工洗手,a)在開(kāi)始處理任何食
38、品包裝活動(dòng)之前;b)去洗手間后、吃東西后、吸煙后、喝飲料后(除了喝水)應(yīng)立即;c)在處理任何潛在的被污染的材料之后應(yīng)立即。注:應(yīng)使用適于食品安全的洗手產(chǎn)品(如無(wú)味的)。應(yīng)要求員工克制對(duì)著材料或產(chǎn)品上打噴嚏或咳嗽,禁止吐痰。指甲應(yīng)保持干凈和修剪整齊。13.7Personalbehaviour個(gè)人行為舉止應(yīng)制訂文件化的政策規(guī)定在生產(chǎn)和貯存區(qū)域的員工的行為要求。政策至少應(yīng)包括:a)僅允許在指定區(qū)域抽煙、喝飲料(除喝水)、咀嚼或吃東西。b)制訂控制措施防止首飾帶來(lái)危害。注:考慮到宗教信仰、醫(yī)療、種族風(fēng)俗的特例,有時(shí)在生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)域的員工允許佩戴特定類型的首飾。c)個(gè)人物品,如香煙和藥品,僅允許放在指定
39、區(qū)域。d)避免使用指甲油、假指甲和假睫毛。e)對(duì)書(shū)寫(xiě)工具或者非固定物品加以控制,以防污染原料、中間產(chǎn)品或最終食品包裝。f)維護(hù)個(gè)人儲(chǔ)物柜清潔,不能放垃圾和臟衣服。g)禁止將與食品包裝接觸的工具貯存放在個(gè)人儲(chǔ)物柜內(nèi)。14返工14.1總要求:返工產(chǎn)品應(yīng)適當(dāng)?shù)貎?chǔ)存、處置及使用,以保持食品包裝的食品安全性能、質(zhì)量、可追溯性和法規(guī)符合性。注:在這個(gè)PAS里面,術(shù)語(yǔ)“返工”包括用于現(xiàn)場(chǎng)加工的材料。對(duì)為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審。14.2貯存、標(biāo)識(shí)和可追溯性應(yīng)保護(hù)貯存的返工產(chǎn)品,以防污染。返工應(yīng)清楚地識(shí)別和/或在標(biāo)簽標(biāo)識(shí)以便于可追溯性,應(yīng)保留返工的可追溯性記錄。返工分類或返工的原因應(yīng)記
40、錄(如最終食品包裝名稱、生產(chǎn)日期、班次、原來(lái)生產(chǎn)線)。14.3返工產(chǎn)品的使用當(dāng)返工產(chǎn)品添加回生產(chǎn)過(guò)程中時(shí),應(yīng)規(guī)定返工使用的數(shù)量、類型和返工使用的條件。應(yīng)規(guī)定添加的方法,包括任何必須的前處理階段。返工過(guò)程中應(yīng)采取措施防止原材料、中間產(chǎn)品或最終食品包裝被非食品接觸材料污染。須保留確認(rèn)記錄證明返工過(guò)程符合法律法規(guī)和客戶要求。15撤回程序15.1總要求應(yīng)建立體系確保當(dāng)食品包裝被確定未達(dá)到食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)從供應(yīng)鏈的所有必要的環(huán)節(jié)被識(shí)別、確定并轉(zhuǎn)移。注:參照BSENISO22000,7.10.3“潛在不安全產(chǎn)品的處置”,和7.10.4“撤回”。對(duì)為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審。15.
41、2產(chǎn)品召回要求應(yīng)保持撤回事件中關(guān)鍵聯(lián)系人清單,聯(lián)系人在任何時(shí)間均可聯(lián)系到。應(yīng)建立程序確保撤回發(fā)生時(shí),能立即通知受影響的客戶。因緊急健康危害而撤回產(chǎn)品時(shí),應(yīng)評(píng)估在相同生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的其他食品包裝的安全性。16倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸16.1總要求原材料、中間材料和最終食品包裝應(yīng)貯存在干凈的、干燥的、通風(fēng)良好的場(chǎng)所,避免灰塵、冷凝水、煙氣、臭味或其他污染源的污染。對(duì)為防止食品包材污染采取的措施的有效性應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審。16.2倉(cāng)庫(kù)貯存要求當(dāng)食品包裝或者儲(chǔ)存規(guī)范有要求時(shí),應(yīng)有效控制溫度、濕度或其他環(huán)境條件。廢棄物和化學(xué)品(清潔劑、潤(rùn)滑油和殺蟲(chóng)劑)應(yīng)分開(kāi)存放。當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí),應(yīng)提供單獨(dú)的區(qū)域或其他隔離方法標(biāo)識(shí)不合格品
42、。倉(cāng)儲(chǔ)周轉(zhuǎn)系統(tǒng)應(yīng)遵循客戶、食品安全和法律法規(guī)的要求。庫(kù)存物品使用應(yīng)按照正確順序并在有效期內(nèi)使用。16.3車輛、運(yùn)輸工具和容器:車輛、運(yùn)輸工具及容器都要按照規(guī)范和合同要求,保持在良好的清潔、維護(hù)和工作狀態(tài)。車輛、運(yùn)輸工具及容器應(yīng)提供充分的保護(hù),避免食品包裝的毀壞或污染。組織需要時(shí),應(yīng)對(duì)溫度和濕度實(shí)施控制并記錄并易獲取。所有運(yùn)輸工具和裝運(yùn)容器在裝運(yùn)前應(yīng)按照文件規(guī)定檢查衛(wèi)生和完好性。裝載過(guò)程中,應(yīng)保護(hù)食品包裝免受污染,當(dāng)食品包裝制造組織有要求時(shí),散裝容器應(yīng)只能裝運(yùn)指定的食品包裝材料。當(dāng)法律法規(guī)或者客戶有要求時(shí),外部包裝或運(yùn)載工具應(yīng)配備唯一的無(wú)毒的、供應(yīng)商標(biāo)識(shí)的、防破壞密封條,以防任何破壞或蓄意破壞。17食品包裝信息/消費(fèi)者意識(shí)17.1
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