1、 李建保編制時間：2021.11管理體系培訓知識ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系什么叫ISOInternational Organization for Standardization 國際標準化組織 宗旨：開展國際標準， 促進標準在全球的一致性 促進國際貿(mào)易與科學技術(shù)的合作ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系 ISO9000族標準簡ISO9000，是指由國際標準化組織亦稱ISO中的質(zhì)量管理和保證技術(shù)委員會發(fā)布的所有標準，也是我國推薦采用的國家標準。 其中“9000是一個族標準的概念。ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系 ISO9000族包括 “ISO9001、ISO9002、ISO

2、9003、 ISO9004分別針對不同企業(yè)，覆蓋面也不一樣。例如： ISO9001:2021 ISO是國際標準化組織 9001是是它的代碼 2021是它的版本 ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系ISO9000族的四個標準分別為：ISO 9001 質(zhì)量體系設(shè)計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和效勞的質(zhì)量保證模式ISO 9002 質(zhì)量體系生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式 ISO 9003 質(zhì)量體系最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式ISO 9004 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系質(zhì)量： 一組固有特性滿足要求的程度滿足顧客的需求 ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理： 在質(zhì)量方面指

3、揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 質(zhì)量方針和目標質(zhì)量籌劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進 質(zhì)量管理ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系： 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系推行ISO9000的必要性-質(zhì)量問題 質(zhì)量問題大到影響一個國家的生存和開展，一個企業(yè)的生存和開展舉例說明MADE IN JAPAN和MADE IN CHINA的區(qū)別和影響，小到影響一個人的生活質(zhì)量的改善。 ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系 1970年美國產(chǎn)品平安全國委員會的統(tǒng)計報告顯示，每年因使用具有

4、缺陷的消費品而使身體受到傷害的約有2000萬人，其中終身致殘的約11萬人，致死者約3萬人。1986年1月28日美國航天機失事，密封圈的質(zhì)量不可靠。得出結(jié)論：質(zhì)量問題已構(gòu)成社會問題。ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系美國著名質(zhì)量專家朱蘭說：二十一世紀是質(zhì)量的世紀。 朱總理說：質(zhì)量興邦。 ISO9001質(zhì)量管理體系在全球的普遍應(yīng)用的事實已說明質(zhì)量在世界經(jīng)濟一體化的趨勢下，具有的特殊意義。事實上，我們已被納入一場沒有硝煙的，關(guān)于企業(yè)生命存亡的世界質(zhì)量大戰(zhàn)。ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系 目前，國內(nèi)和國際市場上，各種招標和貿(mào)易談判中，取得ISO9000第三方認證證書，已成為簽約的先決條件。

5、 EOTC歐洲測試與認證組織已將ISO9000作為工作根底，現(xiàn)在人們已公認要與歐洲統(tǒng)一市場做生意，必須首先滿足ISO9000的要求。ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系 美國、英國、新加坡等國的國防部每年都有大批的采購訂單，而它們均將通過ISO9000認證作為采購的要求。 中國政府亦改革了政府采購制度，在政府采購活動中ISO9000注冊常被作為采購要求，注重質(zhì)量已成為政府標準市場的一種手段ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系 2021版ISO9001標準 核心思想(1)以顧客為中心(2)領(lǐng)導作用(3)全員參與(4)過程方法模式(5)系統(tǒng)管理質(zhì)量管理的根本點(目標)到達目標的途徑和方法八項質(zhì)

6、量管理原那么質(zhì)量管理的關(guān)鍵(6)持續(xù)改進(7)基于事實的決策方法(8)與供方互利的關(guān)系貫徹ISO9001質(zhì)量管理標準：按ISO9001標準要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系 A質(zhì)量手冊程序文件 B 作 業(yè) 指 導規(guī)章制度操作規(guī)程崗位說明書C記錄 表單 DISO9001-2021 質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊A層次 質(zhì)量管理大綱 描述企業(yè)的質(zhì)量管理體系， 闡述了ISO9001標準 各條款的原那么要求 ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系程序文件(B層次) 各程序的管理文件 質(zhì)量手冊各條款的展開ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系

7、作業(yè)指導 (C層次) 程序文件的展開 是各運行環(huán)節(jié)，各崗位的 工作、操作的具體要求。 包括：操作規(guī)程,規(guī)章制度，崗位職責ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系質(zhì)量記錄包括各類表格、記錄、報告等是過程運行的證據(jù)表達。ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系ISO9001-2021 質(zhì)量管理體系企業(yè)導入和推行 ISO9000，能夠做到 人人有職責， 事事有程式， 作業(yè)有標準， 體系有監(jiān)督， 不良有糾正。ISO14001-2004 環(huán)境管理體系環(huán)境： 組織活動的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。ISO14001-200

8、4 環(huán)境管理體系目前環(huán)境問題溫室效應(yīng)與氣候變化臭氧層破壞水資源危機海洋污染酸雨生態(tài)環(huán)境的惡化與生物多樣性減少城市環(huán)境問題ISO14001-2004 環(huán)境管理體系環(huán)境管理體系 整個管理體系的一個組成局部,包括制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織結(jié)構(gòu)、方案活動、職責、慣例、程序、過程和資源。ISO14001-2004 環(huán)境管理體系ISO14000族的簡介ISO14001環(huán)境管理體系-標準及使用指南ISO14004環(huán)境管理體系-原理、體系和支持技術(shù)通用指南ISO14010環(huán)境審核指南-通用原那么ISO14011環(huán)境管理體系審核指南ISO14012環(huán)境審核員資格要求ISO14001-2004

9、 環(huán)境管理體系ISO14000族的選用： 跟ISO9000族標準不同,ISO14000族只供選擇的系統(tǒng)模式只有ISO14001一種 ISO14001適用對象:實施、保持并改進環(huán)境管理體系使自己確信能符合所制定的環(huán)境方針尋求外部組織對其環(huán)境管理體系的認證或注冊對符合標準的情況進行自我鑒定和自我聲明ISO14001-2004 環(huán)境管理體系推行環(huán)境管理體系的目的：減少廢物及資源消耗(物資、燃料及能源),在可能情況下, 循環(huán)使用盡量減少生產(chǎn)對環(huán)境的影響使用降低污染、能源耗用及產(chǎn)生廢物的科技及原料通過戰(zhàn)略性的長遠方案,減少公司新的開展對環(huán)境的不良影響致力於到達可持續(xù)的開展ISO14001-2004 環(huán)境

10、管理體系環(huán)境方針 組織對其全部環(huán)境表現(xiàn)行為的意圖與原那么的聲明，它為組織的行為及環(huán)境的建立提供了一個框架。ISO14001-2004 環(huán)境管理體系環(huán)境因素： 一個組織的活動、產(chǎn)品或效勞中能夠與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。重要環(huán)境因素 具有或能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素環(huán)境影響是一種“變化環(huán)境的組成要素或要素間的關(guān)系發(fā)生改變組織的活動、產(chǎn)品或效勞是變化的根源活動：生產(chǎn)、采購、后勤、經(jīng)營等方面產(chǎn)品、效勞：活動的產(chǎn)出環(huán)境因素環(huán)境=環(huán)境影響與組織的活動、產(chǎn)品或效勞相聯(lián)系嚴重程度重要性產(chǎn)生重要環(huán)境影響的因素是重要環(huán)境因素評 價識別和評價的三個方面環(huán)境因素的三種時態(tài)： 過去 現(xiàn)在 未來 環(huán)境因素的三種狀態(tài)：

11、 正常 異常 緊急六種類型的環(huán)境影響： 大氣污染；水污 染；固體廢棄物；土壤污染；能源、資源使用；其它如噪音、健康、嗅覺、射線等環(huán)境因素舉例SO2的排放過期藥品的處理空油漆桶的處置汽車尾氣的排放CFC的逸散電能的消耗電池的廢棄發(fā)電機噪聲的排放石棉廢棄物的處置化學品的泄漏地下油庫的爆炸1211滅火器的使用含PCB的廢變壓器的處置含銀廢水的排放廢乳化劑的排放環(huán)境因素識別的重要性 一個組織只有識別了全部的環(huán)境因素并科學準確地確定了重大環(huán)境因素，其建立地環(huán)境管理體系才是有效的和可信的。ISO14001-2004 環(huán)境管理體系規(guī)劃實施和運行環(huán)境方針持續(xù)改進檢查糾正管理評審OHSAS18001-1999

12、職業(yè)健康平安管理體系職業(yè)健康平安： 影響工作場所內(nèi)員工、臨時工作人員、合同方人員、訪問者和其他人員健康和平安的條件和因素。OHSAS18001-1999 職業(yè)健康平安管理體系職業(yè)健康平安管理體系OHSMS 總的管理體系一局部，便于組織對與其他業(yè)務(wù)相關(guān)的職業(yè)健康平安風險的管理。包括制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持職業(yè)健康平安方針所需的組織結(jié)構(gòu)、籌劃活動、職責、慣例、程序、過程和資源。OHSAS18001-1999 職業(yè)健康平安管理體系危害危險因素 危險源 可能造成人員傷害、職業(yè)病、財產(chǎn)損失、作業(yè)環(huán)境破壞的根源或狀態(tài) 廣義的、無處不在的概念OHSAS18001-1999 職業(yè)健康平安管理體系理 解：

13、危害危險源也包括事故隱患。是指存在的能量、有害物質(zhì)以及能量、有害物質(zhì)失去控制而導致的意外釋放或有害物質(zhì)的泄漏、散發(fā)而帶來人員的傷害、疾病、財產(chǎn)損失或工作環(huán)境的破壞。 可分為6類：物理性、化學性、生物性、心理和生理性、行為性、其他。OHSAS18001-1999 職業(yè)健康平安管理體系危險風險 特定危害性事件發(fā)生的可能性與后果的結(jié)合 危害： 有 無 危險： 大 小OHSAS18001-1999 職業(yè)健康平安管理體系危害辨識 識別危害的存在并確定其性質(zhì)的過程危險評價 評價危險程度并確定危險是否在可承受范圍的全過程OHSAS18001-1999 職業(yè)健康平安管理體系危險產(chǎn)生的原因一 生產(chǎn)過程中存在的、

14、可能發(fā)生意外釋放的能量或有害物質(zhì)意外釋放的能量 鍋爐、爆炸危險品產(chǎn)生的沖擊波、溫度、壓力 帶電導體上的電能 行駛車輛或運動部件的動能 噪聲的聲能 OHSAS18001-1999 職業(yè)健康平安管理體系危險產(chǎn)生的原因一 有害物質(zhì) 有毒物質(zhì) 腐蝕性物質(zhì) 有害粉塵 窒息性氣體OHSAS18001-1999 職業(yè)健康平安管理體系危險產(chǎn)生的原因二 失控 故障 發(fā)生故障、誤操作時 信號裝置、保險、信號缺乏的缺陷 設(shè)備在強度、穩(wěn)定性、人機關(guān)系上的缺陷OHSAS18001-1999 職業(yè)健康平安管理體系危險產(chǎn)生的原因二人員失誤 操作失誤 人為造成的平安裝置失靈 使用不平安設(shè)備 手替代工具操作 物體存放不當 冒險

15、進入危險場所 攀登不平安裝置 在起吊物下作業(yè) 機器運轉(zhuǎn)時加油、修理OHSAS18001-1999 職業(yè)健康平安管理體系規(guī)劃實施和運行職業(yè)健康方針持續(xù)改進檢查糾正管理評審ISO10012-2003 測量管理體系測量管理體系： 為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。ISO10012-2003 測量管理體系 本標準規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一局部，以確保滿足計量要求 。 ISO10012-2003 測量管理體系 測量管理體系質(zhì)量方針

16、遵守法規(guī) 貫徹標準 科學測量 持續(xù)改進ISO10012-2003 測量管理體系測量管理體系質(zhì)量目標建立測量管理體系，保證量值傳遞準確、一致、單位的統(tǒng)一。測量設(shè)備周期受檢率98%以上。用于產(chǎn)品質(zhì)量控制的測量設(shè)備，在確認間隔內(nèi)進行的測量滿足規(guī)定要求，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和效勞質(zhì)量。顧客滿意度90%ISO10012-2003 測量管理體系測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的計量要求。指南規(guī)定的計量要求從產(chǎn)品要求導出。測量設(shè)備和測量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。ISO10012-2003 測量管理體系組織應(yīng)規(guī)定屬本標準所確定的測量設(shè)備

17、和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時，應(yīng)考慮由于不符合計量要求而帶來的風險和后果。測量管理體系由設(shè)計的測量過程控制、測量設(shè)備的計量確認和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應(yīng)受控。測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認。ISO10012-2003 測量管理體系測量設(shè)備 在測量管理體系中應(yīng)提供并標識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設(shè)備。測量設(shè)備在確認前應(yīng)處于有效的校準狀態(tài)。測量設(shè)備應(yīng)在受控的或滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。5.管理職責7.計量確認和測量過程實現(xiàn)8.測量管理體系分析和改進7.1計量確認7.2測量過程6

18、.資源管理顧客滿意測量結(jié)果8.4改進顧客測量要求輸入輸出第一根底知識篇：什么是測量管理體系測量管理體系模式3c 國家強制性產(chǎn)品認證體系什么是3C認證？ 所謂3C認證，就是“中國強制認證(英文名稱為“ChinaCompul-soryCertification，縮寫為“CCC，簡稱“3C認證)。3c 國家強制性產(chǎn)品認證體系 ?強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定?2001年12月3日發(fā)布,2002年5月1日起施行。從2004年5月1日起實際延期至8月1日，凡列入?第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄?19大類132種產(chǎn)品，沒有通過3C認證的，一律不準出廠或進口，更不得上市銷售。3c 國家強制性產(chǎn)品認證體系 3C認證是我國新的平安許可制度，統(tǒng)一并標準了原來的“CCIB認證CCIB為進口平安質(zhì)量許可證 和“長城認證2004年5月1日廢止，符合國際貿(mào)易通行規(guī)那么，是我國質(zhì)量認證體制與國際接軌的重要政策之一，既能從根本上強制企業(yè)提高管理水準和產(chǎn)品質(zhì)量，又有利于建立公平、公正的市場準入秩序。 3c 國家強制性產(chǎn)品認證體系 標志一般貼在產(chǎn)品外表，或通過模壓壓在產(chǎn)品上，仔細看會發(fā)現(xiàn)多個小菱形的“暗記。每個標志后面都有一個隨機碼，每個隨機碼都有對應(yīng)的廠家及產(chǎn)品。認證標志發(fā)放管理中心在發(fā)放強制性產(chǎn)品認證標志時，已將該編碼對應(yīng)的產(chǎn)品輸入計