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文檔簡(jiǎn)介
1、代理商產(chǎn)品培訓(xùn)ACUTE 彭志平內(nèi)容12345急性市場(chǎng)介紹產(chǎn)品策略及定位 multiFiltrate 介紹Ci-Ca 局部枸櫞酸抗凝治療SCUF 心臟支持治療RRT介入治療急性腎功能損傷 AKI全身炎癥反應(yīng) SIRS全身性感染 Sepsis多臟器功能衰竭 MODSCRRT治療目的:替代受損的腎臟功能CRRT治療目的:維持內(nèi)穩(wěn), 清除炎癥原發(fā)病關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)來(lái)源:Hemodialysis International 2015;19;2-10適應(yīng)癥指南: Surviving Sepsis Campaign 中國(guó)嚴(yán)重膿毒癥/膿毒性休克治療指南 急性相關(guān)適應(yīng)癥原發(fā)病及發(fā)病率心臟術(shù)后 68.5% 藥物影響 2
2、8.9% ICU因素(SIRS, Sepsis, MODS) 34.1%急性治療方式治療的適應(yīng)范圍已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了腎臟病的領(lǐng)域,從AKI擴(kuò)展到嚴(yán)重創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、SIRS、MODS、急性胰腺炎、中毒等,以及人工肝支持系統(tǒng),嚴(yán)重心衰、呼衰的輔助治療,成為各種危重病救治中的重要支持措施。急性患者PD腹透iHD血液透析CRRTEDD-fSLEDPIRRTHybrid雜合 急性治療的平臺(tái)Ultraflux AVUltraflux EMiC2費(fèi)森尤斯一直致力于急性治療產(chǎn)品的研發(fā)單位銷售自推出CRRT產(chǎn)品以來(lái)產(chǎn)品的生命周期CRRT從21世紀(jì)進(jìn)入急性領(lǐng)域急性治療在中國(guó)將會(huì)有20年的高速發(fā)展1977,Kramer
3、首先將CRRT(CAVH)用于重癥90年代末,CRRT開(kāi)始用于中國(guó)腎科領(lǐng)域2000年,CRRT剛剛開(kāi)始用于中國(guó)重癥領(lǐng)域,而局部枸櫞酸抗凝也才剛剛開(kāi)始實(shí)踐2004年,Ronco首次提出了M.O.S.T 概念我們的產(chǎn)品未來(lái)將全面支持M.O.S.T(多臟器支持治療)1990s時(shí)間市場(chǎng)回顧我們的產(chǎn)品正處于這個(gè)位置機(jī)器升級(jí)換代 : Ci-Ca PRO,適用于更多適應(yīng)癥,表現(xiàn)優(yōu)異的濾器: AV filter EMiC2 各競(jìng)品公司更多新型CRRT機(jī)器正待注冊(cè)政府資金投入到集中/省級(jí)的CRRT機(jī)器采購(gòu)開(kāi)始省級(jí)的CRRT耗材招標(biāo)AFFORDABILITYAVAILABILITY適應(yīng)癥的延伸: CRRT CBP
4、 MOSTAKI 最新研究:2013年中國(guó)預(yù)計(jì)有 140290萬(wàn) AKI患者被確診收入醫(yī)院,AKI 漏診率為 74.2%ACCESSIBILITY獲得治療 50% High AKI incidence in ICU patients, Post-Cardio surgery, Liver therapy. Data from ISHD急性治療是個(gè)有巨大潛力的市場(chǎng)!2015 急性市場(chǎng)回顧2015年5月底,中國(guó)綜合ICU-3556,床位-46453(床位數(shù)不成比例: 30,000 110,000 80,000 40,000百特 Prismaflex 機(jī)器數(shù)量占據(jù)市場(chǎng)第一份額。在2015年,F(xiàn)MC
5、multiFiltrate 增長(zhǎng)迅速, 得益于2013年銷售&市場(chǎng)一致的投入和努力的結(jié)果。 2015年市場(chǎng)有1,150的新機(jī)采購(gòu)。 FMC 38% 新機(jī)市場(chǎng)份額。 BaxterNikkisoB. BraunAsahiKawasumiMEDICAInfomed珠海健帆產(chǎn)品Prismaflex + MARSAQUARIUSDiapact PlasautoKM-9000Equa-smart HF440DX-10策略性N價(jià)格優(yōu)勢(shì)N產(chǎn)品組合N市場(chǎng)推廣N急性競(jìng)品分析內(nèi)容12345急性市場(chǎng)介紹產(chǎn)品策略及定位 multiFiltrate 介紹Ci-Ca 局部枸櫞酸抗凝治療SCUF 心臟支持治療Continuo
6、us Renal Replacement TreatmentMembrane Plasma SeparationMPSCRRT for PAED PatientsPAEDRegional Anticoagulation with CitrateFluid management in Fluid overloaded patientsSCUF急性產(chǎn)品 提供的臨床治療方案客戶意識(shí)度價(jià)格靈活性需求強(qiáng)弱急性治療 目標(biāo)客戶 ICU 腎科 ER CCU中高端2016 急性市場(chǎng)策略Believe in ONE連續(xù)性血液凈化治療全面治療解決方案腎科傳播Ci-Ca治療新理念I(lǐng)CU全面推廣Ultraflux Be
7、lieve in ONE擴(kuò)展適應(yīng)癥-提升CRRT應(yīng)用領(lǐng)先理念-建立CRRT專家共識(shí)Renal基礎(chǔ)端安全控制酸堿平衡的一體化RCA設(shè)備 內(nèi)容12345急性市場(chǎng)介紹產(chǎn)品策略及定位 multiFiltrate 介紹Ci-Ca 局部枸櫞酸抗凝治療Q & A提供最廣泛的治療方案精確和穩(wěn)定重量平衡系統(tǒng)4個(gè)精確天平可以支撐較大液體量(24 升)高效率的在線液體加溫系統(tǒng)獨(dú)一無(wú)二的防電磁干擾及抗電擊保護(hù)后備電池自動(dòng)自檢和功能檢測(cè)指導(dǎo)下的操作&一體化操作輔助功能盒裝管路系統(tǒng)和開(kāi)放式濾器選擇S安全A精確F靈活E操作簡(jiǎn)便關(guān)鍵信息壓力監(jiān)測(cè)體外循環(huán)管路是由4個(gè)壓力感應(yīng)器監(jiān)測(cè) 動(dòng)脈壓 濾器前壓力 靜脈壓 濾過(guò)液壓力- S
8、安全- S 安全壓力顯示數(shù)字和曲線圖顯示曲線圖的顯示指示壓力趨勢(shì)壓力報(bào)警操作者可以選擇所需壓力報(bào)警限值 (例如. 位置和寬度)如果有任何超越所設(shè)限值范圍以外,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)發(fā)信號(hào)multiFiltrate 唯一的 CRRT 機(jī)器 帶有 CF 電擊防護(hù)程度國(guó)際性的醫(yī)療設(shè)備最高安全標(biāo)準(zhǔn)最高程度的防止電流泄漏可安全的同時(shí)使用心臟儀器例如:最高容許的電流泄漏CF (Cardiac Float)10ABF(Body Float)100 A- S 安全電源失靈- S 安全末5分鐘,機(jī)器再報(bào)警提供 15分鐘電池后備和轉(zhuǎn)到緊急操作模式空氣檢測(cè)器超聲檢測(cè)空氣或者氣泡靈敏的反應(yīng)如果有任何液體水平下降,氣泡或者微泡沫漏
9、血檢測(cè)器 光學(xué)檢測(cè)任何潛在的通過(guò)濾器膜的漏血情況光學(xué)檢測(cè)器和靜脈夾紅外線檢測(cè)在管路中的生理鹽水或血液(區(qū)別透明液體)靜脈夾關(guān)閉以防止灌入氣泡- S 安全- A 精確平衡系統(tǒng)穩(wěn)定的重量平衡系統(tǒng)帶有4個(gè)堅(jiān)固的,高精度天平帶高分辨率的彩色液晶顯示屏幕 每個(gè)天平最高支撐量為12公斤最高裝載置換液/透析液為24公斤引流袋最大容量可以達(dá)到20升傾斜的重型支架設(shè)計(jì) 機(jī)器每次啟動(dòng)時(shí),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)進(jìn)行校準(zhǔn)和直線性檢測(cè)整個(gè)治療時(shí)間,在固定時(shí)間間隔內(nèi),系統(tǒng)會(huì)再進(jìn)行核對(duì)校準(zhǔn)振動(dòng) 證明短時(shí)間內(nèi)的周圍環(huán)境干擾不受影響(30秒),沒(méi)有任何干擾。排除不必要的假報(bào)警- A 精確平衡系統(tǒng)加溫系統(tǒng)快速和容易安裝的一體化加溫袋 2 個(gè)
10、獨(dú)立的加溫系統(tǒng)操作和監(jiān)測(cè)液體的加溫溫度范圍由35C 到 39 C ,并可關(guān)閉溫度控制分別加溫置換液或透析液在高容量CVVH治療時(shí),兩個(gè)加溫系統(tǒng)同時(shí)使用可以達(dá)到最高每小時(shí)9.6升的液體量 逐步加溫血漿以達(dá)到最高37 C 不加熱血液- A 精確- F 靈活性血泵廢液泵置換液泵透析液泵4 個(gè)蠕動(dòng)泵能達(dá)到的流率:10-500毫升/分鐘血流量10-160毫升/分鐘 置換液流量10-80毫升/分鐘 透析液流量10-50毫升/分鐘 血漿交換0-100毫升/分鐘 超濾率不同功能件的完美結(jié)合置換稀釋法的設(shè)定 在同一盒裝管路中(Cassette),自由選擇前或后稀釋法在治療當(dāng)中,可轉(zhuǎn)換前/后稀釋- F 靈活性操作
11、者可以設(shè)定不同的速度:前稀釋置換液后稀釋置換液不同速度下的前和后稀釋比例- F 靈活性高容量 - CVVH 的前和后稀釋- F 靈活性前后稀釋的安裝方法是相同的(各自有對(duì)應(yīng)的單獨(dú)的天平,管路,泵,加溫系統(tǒng)和稀釋口)容許靈活選擇不同的置換液在不同的稀釋口自動(dòng)自檢和功能檢測(cè)自動(dòng)預(yù)沖程序在屏操作指南一體化的在線輔助功能預(yù)設(shè)定治療參數(shù) 盒裝管路系統(tǒng)操作者可以干涉換袋個(gè)體化的平衡數(shù)據(jù)記錄,或累積治療期間的數(shù)據(jù)追加劑量 置換液和抗凝在治療當(dāng)中終止病人操作簡(jiǎn)單- E 操作簡(jiǎn)便一體化肝素泵容許連續(xù)性或者追加抗凝注射量肝素量會(huì)統(tǒng)一記錄在平衡數(shù)據(jù)和治療摘要中- E 操作簡(jiǎn)便自動(dòng)開(kāi)始自檢和功能檢測(cè)- E 操作簡(jiǎn)便機(jī)
12、器啟動(dòng), 系統(tǒng)將會(huì)自動(dòng)進(jìn)行處理器檢測(cè)和檢查操作軟件和屏幕顯示所有功能部分將會(huì)檢查和校準(zhǔn)如有任何偏差電池平衡系統(tǒng)泵壓力傳感器空氣檢測(cè)器和漏血檢測(cè)器加溫器報(bào)警聲音肝素泵屏幕顯示寬大的視覺(jué)角度彩色-代碼可以很快辨認(rèn)分段結(jié)構(gòu)方便閱讀- E 操作簡(jiǎn)便精準(zhǔn)性直覺(jué)的菜單結(jié)構(gòu)和流程- E 操作簡(jiǎn)便狀況欄 (治療模式資料, 當(dāng)前菜單, 和系統(tǒng)狀況)菜單欄 (菜單功能轉(zhuǎn)換)菜單欄 (一步步的指南, 安裝視意圖, 壓力顯示, 參數(shù), 報(bào)警和警告)導(dǎo)航式信息交流顯示- E 操作簡(jiǎn)便5 個(gè)使用鍵狀況指示旋轉(zhuǎn)式選擇器和OK鍵直覺(jué)操作,并顯示完成步驟一步步屏幕操作指示菜單結(jié)構(gòu) - 在線屏幕操作指南- E 操作簡(jiǎn)便一體化輔助
13、功能 報(bào)警聲音 快捷在屏提示 提供可能性原因= 輔助功能?提示可能解決方法Check catheter connectionLeakage from arterial line?Infusions upstream of blood pump?Arterial pressureX報(bào)警信息Arterial pressure too high orOutside alarm limitsAcknowledge with START/RESET keyCause/Remedy select “?”Arterial pressure?- E 操作簡(jiǎn)便換袋使用者可選擇換袋時(shí)間 如置換液快用完或廢液袋快滿
14、時(shí),警告信息出現(xiàn)置換液和透析液的補(bǔ)充可與排空濾過(guò)液同時(shí) /分開(kāi)進(jìn)行即時(shí)的天平校準(zhǔn) - E 操作簡(jiǎn)便顯示所治療的數(shù)據(jù)累積的數(shù)據(jù)可以是整個(gè)治療數(shù)據(jù)或某段治療數(shù)據(jù)整合的液體運(yùn)轉(zhuǎn)總結(jié)顯示病人的凈平衡數(shù)據(jù) 例如:容量增加或減少有效的治療時(shí)間- E 操作簡(jiǎn)便盒裝管路系統(tǒng)3 條管路預(yù)先連接在一個(gè)盒狀塑料固定器中,便于快速安裝濾過(guò)液管路系統(tǒng)靜脈管路系統(tǒng) 動(dòng)脈管路系統(tǒng)- E 操作簡(jiǎn)便Ultraflux AV 400S / 600S / 1000S 濾過(guò)器 采用費(fèi)森尤斯聚砜膜,的中分子清除表現(xiàn)獨(dú)有的生物相容性獨(dú)一無(wú)二的流動(dòng)蒸汽消毒 有效面積 - 0.7m2, 1.4m2 和 1.8m2- E 操作簡(jiǎn)便連接頭適合用
15、于不同的管路系統(tǒng)PF-Adapter HF female/spike- E 操作簡(jiǎn)便總結(jié)CVVHCVVHDFPre-Post CVVHCVVHDSafety 安全Accuracy 精確Flexibility 靈活Easy Operation 簡(jiǎn)易操作關(guān)鍵信息: 提供更安全的CRRT治療具備獨(dú)一無(wú)二的CF標(biāo)志更精確的液體控制4個(gè)平衡秤分別控制不同液體的進(jìn)出量更靈活的治療模式提供最廣泛的治療方案簡(jiǎn)易且優(yōu)化的操作開(kāi)放式濾器選擇,在線輔助內(nèi)容12345急性市場(chǎng)介紹產(chǎn)品策略及定位 multiFiltrate 介紹Ci-Ca 局部枸櫞酸抗凝治療Q & A為什么我們需要抗凝?目前的抗凝治療方式肝素標(biāo)準(zhǔn)的全身
16、抗凝與魚精蛋白拮抗,以減少出血的風(fēng)險(xiǎn)抗Xa因子,Ixa, IIa前列環(huán)素抑制血小板聚集單獨(dú)使用或組合使用的全身抗凝劑達(dá)那肝素(阿加曲班)特殊的全身抗凝通常用于血小板減少癥患者(HIT),特別是II型(HIT II)枸櫞酸鈉局部抗凝multiFiltrate Ci-Ca:商業(yè)系統(tǒng), 自2006年以來(lái),開(kāi)始廣泛應(yīng)用為什么我們需要抗凝治療?局部抗凝治療的優(yōu)點(diǎn)手術(shù)后的患者 安全HIT ,肝素誘導(dǎo)的血小板減少癥 安全穩(wěn)定的凝血系統(tǒng) - 延長(zhǎng)濾器壽命 出血的患者 安全對(duì)枸櫞酸抗凝治療質(zhì)量的承諾For patients with and without increased bleeding risk KDI
17、GO suggests using regional citrate anticoagulation rather than heparin黃金標(biāo)準(zhǔn)!枸櫞酸抗凝已經(jīng)開(kāi)始廣泛應(yīng)用CitrateCalcium濾器靜脈段動(dòng)脈段透析液廢液安全?Ci-Ca 的整套裝置蠕動(dòng)泵滴注壺Citrate Calcium 一體化泵滴注壺蠕動(dòng)泵 完整的枸櫞酸抗凝技術(shù)Ci-Ca 模組是multiFiltrate 的功能延伸枸櫞酸鈉通過(guò)血流速的變化而變化鈣的變化則通過(guò)廢液移除的鈣所有的泵全部由multiFiltrate 控制輸注的容量自動(dòng)被計(jì)算入平衡Ci-Ca - 安全、簡(jiǎn)單56個(gè)性化的治療枸櫞酸鈉劑量調(diào)節(jié)局部抗凝的效果
18、與血流速綁定血液和透析液流速 調(diào)節(jié)CRRT的治療效果 酸堿平衡的管理鈣劑量調(diào)節(jié)鈣離子平衡與廢液流速綁定安全且簡(jiǎn)單的操作可調(diào)節(jié)管路長(zhǎng)度以及色彩標(biāo)識(shí): 枸櫞酸鈉為 綠色 鈣為白色清晰的組件枸櫞酸鈉管路并聯(lián)在盒式管路上 直接插入上面的蠕動(dòng)泵 安全地預(yù)連接枸櫞酸和鈣管路血路管和導(dǎo)管的連接端,確保了安全的更換!Ci-Ca 治療所適用的透析液無(wú)鈣,為防止增加更多枸櫞酸的需求低鈉,低碳酸氫鹽,由于氯化鈉和枸櫞酸鈉輸注將會(huì)補(bǔ)償更多鎂離子量身定制的4%枸櫞酸鈉4 % 枸櫞酸鈉 136mmol/LpH 調(diào)整通過(guò)枸櫞酸 本地化廠家提供枸櫞酸鈉預(yù)設(shè)劑量(4.0 mmol/L 血液)枸櫞酸鈉與血液流速綁定局部抗凝調(diào)整維
19、持鈣的補(bǔ)充控制酸堿狀態(tài)治療效果的變通選擇治療參數(shù)的簡(jiǎn)化控制multiFiltrate /multiFiltrate Ci-Ca的覆蓋率2012 3月起, 6,300 multiFiltrates 安裝于 80 國(guó)家, 46 國(guó)家已有 Ci-CaMFT 國(guó)家Ci-Ca 國(guó)家Source: IPM 2012無(wú)法避免的凝血出血 & 出血傾向患者局部枸櫞酸抗凝操作易混淆操作者局部枸櫞酸抗凝處方的復(fù)雜性枸櫞酸螯合鈣離子,以預(yù)防凝血72h 治療時(shí)間&保證濾器的有效性 簡(jiǎn)易操作&完整的配套組件 來(lái)自歐洲的經(jīng)驗(yàn)指南關(guān)鍵信息:更簡(jiǎn)易的枸櫞酸抗凝操作先進(jìn)的一體化枸櫞酸-鈣聯(lián)動(dòng)。最優(yōu)化的局部抗凝處方歐洲經(jīng)驗(yàn)指南和本
20、地化方案。提供更完整的Ci-Ca配套組件是如今,最先進(jìn)的局部枸櫞酸抗凝一體化設(shè)備Ci-Ca 最安全的局部枸櫞酸抗凝治療內(nèi)容12345急性市場(chǎng)介紹產(chǎn)品策略及定位 multiFiltrate 介紹Ci-Ca 局部枸櫞酸抗凝治療SCUF 心臟支持治療心功能不全導(dǎo)致的容量負(fù)荷心衰住院患者1 多數(shù)(89%)被觀察到具有容量超負(fù)荷(高容量)。但是僅有50% 的患者得到積極治療,從而容量負(fù)荷明顯減少1 。容量負(fù)荷首選治療方式是利尿劑 (USA88%1, EU92%2)預(yù)估利尿劑無(wú)效患者為 20 30%3, 隨著患者離開(kāi)醫(yī)院卻沒(méi)有明顯體重減輕(水分并未有效清除)。結(jié)論: 出院后的6個(gè)月內(nèi),患者再入院率高達(dá)50
21、%11 The ADHERE Registry. National Benchmark Report. Fremont, CA: Scios Inc.; 20052 Euro Heart Failure Survey II, M. Komajda, European Heart Journal 20093 Estimation from the UF complete program容量負(fù)荷導(dǎo)致惡性循環(huán)超濾水鈉阻礙惡性循環(huán) :緩慢連續(xù)超濾 穩(wěn)態(tài)的液體管理在心血管患者中是復(fù)雜的。循環(huán)中控制一個(gè)因素并不足以得到長(zhǎng)期益處。超濾通過(guò)清除水鈉,可以打破惡性循環(huán)。容量負(fù)荷的臨床原因心臟,腎臟,肺或者多臟器
22、外科手術(shù)后燒傷大創(chuàng)傷容量負(fù)荷的診斷標(biāo)準(zhǔn)Slow Continuous Ultra Filtration 緩慢 連續(xù) 超濾作為一種 CRRT的治療模式通常對(duì)于容量負(fù)荷患者移除過(guò)多水和鈉SCUF治療無(wú)透析液和置換液主要用于對(duì)利尿劑無(wú)效的患者SCUF 治療的技術(shù)要求設(shè)備具備CF抗電磁干擾標(biāo)志設(shè)備具備獨(dú)有的參數(shù)設(shè)置Blood flow 10-100ml/min, 調(diào)整 2 ml/minUltrafiltration 0-1200ml/min, 調(diào)整10 ml/h深靜脈插管條件較簡(jiǎn)單體外血容量 72ml Fluid management in Fluid overloaded patientsSCUF心
23、臟支持治療的最優(yōu)模式 SCUF Blood flow 10-100ml/min, 調(diào)整 2 ml/minUltrafiltration 0-1200ml/min, 調(diào)整10 ml/hSCUF Slow Continuous UltraFiltration獨(dú)有的設(shè)定:低容量, 低流量 創(chuàng)新的理念: 安全超濾 臨床益處: 穩(wěn)定的 血流動(dòng)力學(xué)Key Message:獨(dú)有的設(shè)定低容量,低流量。創(chuàng)新的心臟支持治療理念安全超濾。Paed 兒科治療理念Goldstein L, Semin Dial. 2011 Mar-Apr;24(2):187-91Advances in Pediatric Renal R
24、eplacement Therapy for Acute Kidney Injurymulticenter epidemiological pediatric AKI data do not existCRRT has been prescribed since the mid-1980s for treatment of AKI in critically ill infants Survival for infant patients receiving CRRT has also been consistent over the past decade at 3544%Schneider
25、 J, et al: Crit Care Med 2010; 38:93393910% incidence of AKI in patients admitted to PICU (n=3396)AKI increased mortality and LOS four-foldAskenazi DJ, et al:. Pediatr Crit Care Med 2011; 12:e1e6AKI increases mortality from 10% to 57.1% in patients with multi-organ failure, marrow or solid organ tra
26、nsplantation, extracorporeal membrane oxygenation, or acute respiratory distress syndromeJorge Cerda et al Clin J Am Soc Nephrol 3: 881-886, 2008.:The incidence rate of acute kidney injury (AKI) around the world is not well knownAKI is a worsening problem, but its true incidence is unknown.From a wo
27、rldwide perspective, there is a clear need to understand the epidemiology of AKI more accurately.AKI 在兒科的發(fā)病率在兒科ICU中有10% AKI患者 Data from AP marketingmultiFiltrate 兒科治療- 76 -治療參數(shù)血流速 10 100 ml/min,2ml 逐級(jí)調(diào)整超濾速率 UFR 0/5 500ml/hr ,5ml 逐級(jí)調(diào)整 透析液/置換液速率 置換速率 100 - 1500ml/hr ,10ml逐級(jí)調(diào)整300 ml/hPaed CVVH 50 ml/hm
28、ultiFiltrate 兒科治療參數(shù)multiFiltrate 兒科治療改變平衡偏離從500g 調(diào)整為50gmultiFiltrate 兒科治療改變準(zhǔn)備狀態(tài)期間,管路直徑測(cè)試multiFiltrate 兒科治療改變治療時(shí)間能延長(zhǎng)至24小時(shí)multiFiltrate 兒科管路套裝的特點(diǎn)管路套裝中含4根管路動(dòng)脈及靜脈管路廢液管路置換液(透析液)管路體外循環(huán)容量54 ml管路內(nèi)徑2 mm降低管路扭結(jié)風(fēng)險(xiǎn)前稀釋接口無(wú)動(dòng)脈壺Paed 兒科治療2Kg 30Kg11Kg 20Kg40KgKey Message:更低的流速控制滿足最低的液體流速。更精確的平衡系統(tǒng)專為新生兒設(shè)計(jì)。配套的專用兒科耗材滿足不同體重
29、人群的治療。Blood flow 10-100ml/min, 調(diào)整 2 ml/minUltrafiltration 0-500ml/hr, 調(diào)整5 ml/h肝臟支持及免疫治療膜式血漿分離(MPS)進(jìn)行的血漿分離術(shù)分離的血漿血漿置換療法是將患者的血液經(jīng)由血泵引出,經(jīng)過(guò)血漿分離器,分離血漿和細(xì)胞成分,棄去血漿,把細(xì)胞成分及所需補(bǔ)充的白蛋白、新鮮血漿及平衡液等輸回體內(nèi),達(dá)到清除致病靶物質(zhì)的目的。MPS 適應(yīng)癥下面總結(jié)了所有的I類 和II類,參考?xì)W洲醫(yī)院的相關(guān)診斷。適應(yīng)癥病理活性物質(zhì)證據(jù)類別神經(jīng)系統(tǒng)疾病格林-巴利綜合癥抗周圍神經(jīng),尤其是抗髓鞘的自身抗體;免疫復(fù)合體;補(bǔ)體因子。I類療法2重癥肌無(wú)力抗神經(jīng)
30、肌肉接頭的乙酰膽堿受體自身抗體、橫紋肌自身抗體(存在于患有胸腺瘤的患者)、抗肌肉特異性受體酪氨酸激酶的抗體。I類療法,用于治療中度及嚴(yán)重疾病,以及預(yù)先胸腺切除術(shù)2。多發(fā)性病變蛋白血癥神經(jīng)病免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M。I類療法2與鏈球菌感染相關(guān)的小兒自身免疫性神經(jīng)精神障礙西德納姆氏(Sydenhams)舞蹈病抗神經(jīng)元抗體I類療法2慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病抗周圍神經(jīng)的各種糖蛋白和糖脂的自身抗體。II類療法2LambertEaton肌無(wú)力綜合征(LEMS)抗突觸前電壓門控性鈣通道的自身抗體。II類療法多發(fā)性硬化癥(MS)和視神經(jīng)脊髓炎(NMO)抗星形膠質(zhì)細(xì)胞表面上水通道蛋白-4水
31、通道的視神經(jīng)脊髓炎-免疫球蛋白G的自身抗體。II類療法,用于對(duì)常規(guī)療法具有抗藥性的多發(fā)性硬化癥和/或視神經(jīng)脊髓炎急性加重期的治療。MPS 適應(yīng)癥適應(yīng)癥病理活性物質(zhì)證據(jù)類別自身免疫性疾病 冷球蛋白血癥冷球蛋白I類療法2尋常型天皰瘡抗橋粒芯糖蛋白1和抗橋粒芯糖蛋白3。II類療法(用于治療嚴(yán)重疾病,以及對(duì)常規(guī)療法具有抗藥性的疾?。?0。血液系統(tǒng)疾病單克隆免疫球蛋白血癥的高粘滯綜合征病變蛋白(可能為免疫球蛋白M、免疫球蛋白G或免疫球蛋白A),MorbusWaldenstrom IgM瓦爾登斯特倫免疫球蛋白M,。(股骨小頭的骨軟骨病)I類療法,用于癥狀性疾病的治療2。成人的特發(fā)性血栓性血小板減少性紫癜
32、- 非典型溶血尿毒綜合征(TTP-HUS)ADAMTS13型自身抗體,體細(xì)胞突變從而導(dǎo)致ADAMTS13型自身抗體功能嚴(yán)重缺損。I類療法,允許注入足夠量的血漿制劑2,11。典型性(與志賀樣毒素相關(guān))溶血性尿毒綜合征。對(duì)于成人:及早治療。對(duì)于兒童:帶有神經(jīng)功能缺損的嚴(yán)重疾病志賀樣毒素,凝血因子的替代物I類療法,允許注入足夠量的血漿制劑2,4實(shí)體器官移植抗體介導(dǎo)的急性排斥反應(yīng)針對(duì)同種異體移植的人類白細(xì)胞抗原或非人類白細(xì)胞抗原抗體。II類療法12代謝性疾病Refsum病(即遺傳性共濟(jì)失調(diào)性多發(fā)性神經(jīng)炎樣病、植烷酸貯積?。┲餐樗崂鄯eI類療法MPS 適應(yīng)癥適應(yīng)癥病理活性物質(zhì)證據(jù)類別腎臟疾病肺出血性腎炎綜
33、合征(Goodpastures syndrome)對(duì)于30的患者,抗腎小球基底膜抗體,抗中性粒細(xì)胞細(xì)胞漿抗體(ANCA)。I類療法,用于不依賴于透析的患者;I類療法,用于患有肺出血性疾病的患者;I類療法,用于依賴于透析,并患有肺出血性疾病的患者,不推薦用于依賴于透析但未患有肺出血性疾病的患者2帶有多血管炎的肉芽腫性?。f格納肉芽腫),患有至少一種下列疾病:嚴(yán)重的腎臟疾??;并發(fā)性抗腎小球基底膜(GBM)抗體的疾?。粐?yán)重的肺出血性疾病??笽V型膠原的自身抗體、免疫復(fù)合體的顆粒狀沉積、抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體II類療法局灶節(jié)段性腎小球硬化(FSGS)血清可溶性尿激酶受體(suPAR)和/或其他循環(huán)因子I
34、I類療法,用于治療移植后局灶節(jié)段性腎小球硬化的復(fù)發(fā)6,以及對(duì)糖皮質(zhì)激素和細(xì)胞毒藥物治療反應(yīng)遲鈍的自體腎臟52013 美國(guó)血漿置換治療分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)MPS聯(lián)合治療模式1.雙重血漿分子吸附系統(tǒng)(DPMAS) 吸附:血液引出后首先進(jìn)入血漿分離器將血細(xì)胞和血漿分開(kāi),紅細(xì)胞輸回患者體內(nèi),血漿再進(jìn)入吸附器進(jìn)行吸附清除其中某些特定的物質(zhì),吸附后血漿回輸至患者體內(nèi)。2.雙重血漿置換(DFPP)通過(guò)對(duì)一級(jí)分離后的致病血漿進(jìn)行二級(jí)分離,然后將棄除致病因子后的血漿與血細(xì)胞一同回輸體內(nèi),從而達(dá)到治療疾病目的的一種選擇性血漿分離療法。MPS聯(lián)合治療-DPMAS 重型肝炎病死率高,常伴有高膽紅素血癥。膽紅素是人體內(nèi)的正常物質(zhì),
35、但當(dāng)膽紅素大大超過(guò)正常生理值時(shí),往往會(huì)表現(xiàn)其毒性作用,特別是在 TNF-和內(nèi)毒素存在的情況下,膽紅素的細(xì)胞毒性會(huì)更明顯。重肝高膽紅素危害: 潛在肝細(xì)胞毒性肝細(xì)胞凋亡和壞死;潛在性腎小管損害作用抑制腦細(xì)胞代謝腦細(xì)胞水腫MPS聯(lián)合治療-雙重血漿置換(DFPP)適應(yīng)癥:1、各種原因引起的中毒2、腎臟疾病3、自身免疫性疾病 (俗稱風(fēng)濕性疾?。?、血液系統(tǒng)疾病5、神經(jīng)系統(tǒng)疾病6、急、慢性肝功能衰竭7、家族性高膽固醇血癥8、甲狀腺危象9、器官移植一級(jí)分離(血漿分離器)Fresenius PlasmaFluxP2dry 二級(jí)分離(成分分離器)家族遺傳性高脂血癥MPS聯(lián)合治療-雙重血漿置換(DFPP)血漿分離
36、器的疑問(wèn)?Performance/Technical DataplasmaFlux P1dryplasmaFlux P2dryMembrane materialFresenius PolysulfoneInner lumen / wall thickness (m)330/65330/65Blood filling volume (mL)3567Effective surface area (m2)0.30.6Sieving coefficient for molecules up 2 x 106 Da (SC 1= 2 million Da)- 1Maximal TMP (mmHg)1001
37、00Recommended blood flow range (mL/min)40-15080-250Sterilization methodINLINE Steam血漿濾過(guò)器/分離器三級(jí)膜結(jié)構(gòu)大約1 至 3 納米膜孔徑大小220 m35 mAcute Filter200 m40 mChronic Filter330 m65 m Plasma Filter費(fèi)森尤斯聚砜膜透析和MPS的膜篩濾系數(shù)特 征益 處名稱plasmaFlux P1dry / P2dry創(chuàng)新形象材料Fresenius Plasmasulfone(= Polysulfone)改善生物相容性極好流量性能用低跨膜壓可以得到理想的超
38、濾內(nèi)腔 / 壁厚度(m) 330 / 65有效面積 (m2) 0.3 / 0.6增加性能消毒方法流動(dòng)蒸汽沒(méi)有毒素殘余, 極高純的濾器 plasmaFlux 血漿分離器極高生物相容性最理想超濾表現(xiàn)極好的流量性能低跨膜壓,整個(gè)治療保持穩(wěn)定不會(huì)增加血細(xì)胞破膜的危險(xiǎn)最高篩選性能最理想篩選系數(shù)曲線圖流動(dòng)蒸汽消毒沒(méi)有毒素殘余成本效率操作簡(jiǎn)單抗凝劑量需求低plasmaFlux 關(guān)鍵信息血漿治療技術(shù)MPS Membrane Plasma SeparationKey Message:靈活應(yīng)用于更廣泛適應(yīng)癥的血漿置換Ultraflux 高截留分子濾器Fresenius 聚砜膜 血液濾過(guò)器濾出液流速(QB = 15
39、0; TMP 70 mmHG)Ultraflux AV 400SUltraflux AV 600SUltraflux AV 1000S治療模式:CVVH; CVVHD; CVVHDFUltraflux 是專門根據(jù)CRRT的要求來(lái)設(shè)計(jì)的!有效表面積填充容量0,7 m21,4 m21,8 m 52 ml100 ml130 ml1 300 ml/h2 500 ml/h3300 ml/hFresenius 聚砜膜 - 專為CRRT設(shè)計(jì)的膜壁厚35 m內(nèi)腔直徑 220 m220 m35 m 增加了內(nèi)腔的直徑: 減小了壁的厚度:膜的幾何學(xué)設(shè)計(jì)是專為滿足CRRT的特殊需要 “膜內(nèi)部”的厚度 (血液區(qū)域) 是1 um. “膜外部”提供了膜內(nèi)部的機(jī)械穩(wěn)定性,確保高的濾過(guò)率較低的流速阻力: 提高對(duì)流清除率由于壁的厚度減小,所以提高了擴(kuò)散作用Harnstoff(60)100Kreatinin(113)B12(1.355)Inulin(5.200
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