1、 FMEA Potential Failure Mode and Effects Analysis Etbest Consulting Corporation7/21/20221FMEA的改版2001-07-01開(kāi)始使用第三版7/21/20222改版的主要內(nèi)容表單修訂，把現(xiàn)行控制區(qū)分為預(yù)防和探測(cè)，不再二項(xiàng)合并在一起。嚴(yán)重度的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)生度的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，不易探測(cè)度的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)做了調(diào)整。一些部份的描述及說(shuō)明做了調(diào)整。7/21/20223課程目錄I 概要II 設(shè)計(jì)FMEA簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)FMEA的開(kāi)發(fā)（122）跟蹤措施III 過(guò)程FMEA簡(jiǎn)介過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)（122）跟蹤措施7/21/20224SECTIO

2、N I概 要7/21/20225何謂FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品過(guò)程中潛在的失效及其后果。找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。書(shū)面總結(jié)上述過(guò)程。它是對(duì)設(shè)計(jì)（產(chǎn)品/過(guò)程）過(guò)程的完善，以明確什幺樣的設(shè)計(jì)才能滿(mǎn)足顧客要求。7/21/20226FMEA發(fā)展歷史雖然許多工程技術(shù)人員早已在他們的設(shè)計(jì)或制造過(guò)程中應(yīng)用了FMEA這一分析方法。但首次正式應(yīng)用FMEA技術(shù)則是在六十年代中期航天工業(yè)的一項(xiàng)革新。7/21/20227FMEA的實(shí)施注意事項(xiàng)由于不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)不可推卸的責(zé)任，所以應(yīng)用FMEA技術(shù)來(lái)識(shí)別并消除潛在隱患有著舉足輕重的作用。對(duì)車(chē)輛回收的研究結(jié)果表

3、明，全面實(shí)施FMEA能夠避免許多事件的發(fā)生。雖然FMEA的準(zhǔn)備工作中，每項(xiàng)職責(zé)都必須明確到個(gè)人，但是要完成FMEA還得依靠集體協(xié)作，必須綜合每個(gè)人的智能。例如，需要有設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等各方面的專(zhuān)業(yè)人才。7/21/20228FMEA的實(shí)施注意事項(xiàng)及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事前的行為”，而不是“事后的行為”，為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程失效模式被無(wú)意納入設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行。事前花時(shí)間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除因修改而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)。適當(dāng)?shù)膽?yīng)用FM

4、EA是一個(gè)相互作用的過(guò)程，永無(wú)止境。7/21/20229要做的事可能會(huì)發(fā)生的問(wèn)題事先分析了解原因已做的事發(fā)生了什么事什么原因7/21/202210預(yù)防觀(guān)念問(wèn)題總數(shù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程開(kāi)發(fā)試生產(chǎn)量產(chǎn)問(wèn)題總數(shù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程開(kāi)發(fā)試生產(chǎn)量產(chǎn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)劣質(zhì)企業(yè)7/21/202211FMEA的實(shí)施注意事項(xiàng)不適合將一個(gè)小組的FMEA分?jǐn)?shù)和其它組的FMEA分?jǐn)?shù)進(jìn)行比較，因?yàn)榧词乖O(shè)計(jì)或過(guò)程是一樣的，但由于每個(gè)狀況不一樣所以打出來(lái)的分?jǐn)?shù)也會(huì)不一樣。后圖描述了進(jìn)行FMEA的順序。這并不是簡(jiǎn)單地填寫(xiě)一下表格，而是要理解FMEA的過(guò)程，以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適宜的控制方法以確保顧客滿(mǎn)意。7/21/202212失效模式失效效應(yīng)FMEA模

5、式一般是發(fā)生在產(chǎn)品上一般是指對(duì)下工程或最終顧客的影響失效原因材料不對(duì)結(jié)合方式不對(duì)公差不對(duì)原理不對(duì)7/21/202213現(xiàn)行預(yù)計(jì)的產(chǎn)品/過(guò)程可能產(chǎn)生的失效模式分析分析對(duì)顧客或下工程的影響哪些原因可能造成這個(gè)失效模式采取可行的對(duì)策FMEA 執(zhí)行順序制定7/21/202214What are theFunctions,Features orRequirementsWhat can go wrong?-No function-Partial/Over/DegradedFunction-Unintended FunctionWhatAre theEffect(S)?HowBadIs itWhatAre

6、theCause(s)How oftenDoes itHappenHow can this bePrevented andDetected?How goodIs this methodAt detecting itWhat can be done?-design change-process changes-special control-changes to standards,Procedures, orguides7/21/202215應(yīng)用FMEA的三種典型時(shí)機(jī)新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新制程，這時(shí)的FMEA是完整的設(shè)計(jì)、技術(shù)、或制程。修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或制程(假設(shè)其設(shè)計(jì)或制程FMEA已存在)這時(shí)的F

7、MEA的焦點(diǎn)在修改的設(shè)計(jì)、制程，以及由于修改設(shè)計(jì)、制程而導(dǎo)致的相互作用。使用現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程于新的環(huán)境、地點(diǎn)(假設(shè)其設(shè)計(jì)或制程FMEA已存在)，這時(shí)的FMEA范圍是針對(duì)環(huán)境、地點(diǎn)對(duì)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)、過(guò)程的影響。7/21/202216追蹤為了確保所采取的預(yù)防措施是有效的，應(yīng)對(duì)這些行動(dòng)進(jìn)行追蹤，對(duì)這方面的要求無(wú)論怎樣強(qiáng)調(diào)也不過(guò)分。措施應(yīng)傳達(dá)到所有受影響的部門(mén)。一個(gè)經(jīng)過(guò)徹底思考、周密開(kāi)發(fā)的FMEA，如果沒(méi)有積極有效的預(yù)防措施，其價(jià)值時(shí)非常有限的。責(zé)任工程師應(yīng)確認(rèn)建議的措施已被執(zhí)行或評(píng)估，F(xiàn)MEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，必須是最新的狀況，以及最新的相關(guān)活動(dòng)，包括在開(kāi)始生產(chǎn)后才發(fā)生的活動(dòng)。7/21/202217追蹤

8、責(zé)任工程師有多種方式來(lái)確認(rèn)建議的措施是否實(shí)施，它們包含但不限于下列：對(duì)設(shè)計(jì)、制程、圖面進(jìn)行評(píng)審，以確保建議的措施得到實(shí)施；確認(rèn)各項(xiàng)的變更已納入到設(shè)計(jì)、制程、組裝的文件中；對(duì)設(shè)計(jì)fmeas 、過(guò)程fmeas，fmea的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。7/21/202218SECTION IIDFMEA7/21/202219簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)潛在FMEA是由“設(shè)計(jì)工程師小組早期采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在失效模式及其相關(guān)的起因機(jī)理已得到充分的考慮和說(shuō)明。應(yīng)評(píng)估最后的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)，一個(gè)工程師和設(shè)計(jì)小組的

9、設(shè)計(jì)思想(其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)對(duì)一些環(huán)節(jié)的分析)。7/21/202220簡(jiǎn)介這種系統(tǒng)化的方法與一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程是一致的，并使之規(guī)范化、文件化。設(shè)計(jì)FMEA為設(shè)計(jì)過(guò)程提供支持，它以如下方法降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險(xiǎn)：為客觀(guān)地評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)、包括功能要求及設(shè)計(jì)方案，提供幫助。評(píng)價(jià)為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計(jì)。提高潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車(chē)輛運(yùn)行影響已在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中得到考慮的可能性。7/21/202221簡(jiǎn)介對(duì)完整和有效的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和確認(rèn)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息。根據(jù)潛在失效模式對(duì)“顧客”的影響，開(kāi)發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計(jì)改進(jìn)、開(kāi)發(fā)和確認(rèn)試驗(yàn)/分

10、析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)。為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開(kāi)的討論形式。為將來(lái)分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)，提供參考。7/21/202222顧客的定義設(shè)計(jì)FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且包括負(fù)責(zé)整車(chē)或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師設(shè)計(jì)組，以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn)/工藝工程師們。7/21/202223更高一層系統(tǒng)汽車(chē)制造商使用者都是FMEA所要考慮的對(duì)象但最主要的是針對(duì)使用者本設(shè)計(jì)可能產(chǎn)生的失效模式顧客的定義7/21/202224小組的努力在最初的設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師們能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門(mén)的代表。這些部門(mén)應(yīng)包括(

11、但不限于)：裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、可靠性、材料、 質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。FMEA可成為促進(jìn)有關(guān)部門(mén)間充份交換意見(jiàn)的催化劑，從而提高整個(gè)集體的工作水平。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位由經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作時(shí)非常重要的。7/21/202225DFMEA 執(zhí)行時(shí)間設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件。在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開(kāi)始。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng)持續(xù)及時(shí)地予以更新。在產(chǎn)品圖樣完成之前全部結(jié)束。7/21/202226初始FMEA修正FMEA1必須在產(chǎn)品加工圖樣

12、完成前，工裝準(zhǔn)備前以及試生產(chǎn)前各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論修正FMEA2各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論TIME動(dòng)態(tài)的FMEA文件產(chǎn)品加工圖樣7/21/202227考慮到制造裝配的要求相互聯(lián)系的，設(shè)計(jì)FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的同時(shí)，還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。對(duì)于制造或裝配過(guò)程中可能發(fā)生的潛在失效模式和或其原因機(jī)理，當(dāng)過(guò)程FMEA包括了它們的識(shí)別、影響及控制時(shí)，則不需包含，但也可包含在DFMEA中。7/21/202228設(shè)計(jì)FMEA不是靠過(guò)程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但的確要考慮制造裝配過(guò)程中技術(shù)的體力的限制，例如必要的拔模(斜度)表面處理的限制裝配空間工具可接近鋼材硬度的限制公差

13、/過(guò)程能力性能設(shè)計(jì)FMEA同時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品維修上及回收的技術(shù)身體的限制，例如：工具的可接近性診斷能力材料分類(lèi)符號(hào)(為了回收)7/21/202229設(shè)計(jì)FMEA的開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工程師擁有許多用于設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從列出設(shè)計(jì)希望做什幺及不希望做什幺開(kāi)始，及設(shè)計(jì)意圖。顧客的希望和需求可通過(guò)質(zhì)量功能展開(kāi)(QFD)、車(chē)輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求和/或制造裝配服務(wù)回收要求等確定，應(yīng)把包括在內(nèi)。期待特性的定義越明確，就越容易識(shí)別潛在的失效模式，以便于采取預(yù)防措施。7/21/202230框圖設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖（見(jiàn)后頁(yè)）開(kāi)始?？驁D也可指出信息、能

14、量、力、流體等的流程。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容(輸入)，方框圖中完成的過(guò)程(功能)，以及由方框圖所交付的內(nèi)容(輸出)。框圖說(shuō)明了分析中包括的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。在FMEA的準(zhǔn)備工作中這種框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。為便于潛在失效模式及其影響后果分析的文件化，后圖給出了設(shè)計(jì)FMEA的空白表。7/21/202231開(kāi) 關(guān)開(kāi) / 關(guān)C燈罩A燈泡總成D極板E電 池B彈 簧F21455437/21/2022327/21/202233目的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)初期, 分析產(chǎn)品潛在失效模式與相關(guān)產(chǎn)生原因提出未來(lái)分析階段注意事項(xiàng), 建立有效的品質(zhì)控制計(jì)劃7/21/202234失效定

15、義失效 :在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在工作范圍內(nèi), 導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。7/21/202235設(shè)計(jì)FMEA產(chǎn)品：橡膠油封失效模式：外圍滲漏原因：材料之耐久性；效應(yīng)：污染；目前之控制方法：加速壽命試驗(yàn)。原因：材料之兼容性；效應(yīng)：污染；目前之控制方法：產(chǎn)品兼容性研究原因：允容設(shè)定；效應(yīng)：污染；目前之控制方法：最差的公差設(shè)定研究7/21/202236設(shè)計(jì)FMEA分析方法硬件法針對(duì)零件清單上的每一個(gè)零件，一次一個(gè)的逐個(gè)分析，直到整個(gè)產(chǎn)品分析完。功能法針對(duì)該產(chǎn)品之所有功能予以列表出來(lái)，然后逐個(gè)功能項(xiàng)目來(lái)

16、加以分析。功能塊法成組的零件組成次組成或子系統(tǒng)結(jié)合成功能塊其對(duì)功能之影響性，影響性最大者將得到較多的注意和優(yōu)先權(quán)。7/21/202237可靠度塊法將產(chǎn)品組合成可靠度塊，然后依據(jù)其重要性來(lái)分析每一個(gè)區(qū)塊。由上而下法由最上層分析到最下層由下而上法由最下層分析到最上層7/21/2022381.FMEA編號(hào)填入FMEA文件編號(hào), 以便可以追蹤使用設(shè)計(jì)FMEA表編號(hào)如下 :編號(hào) - 項(xiàng)目號(hào) (從01-09循環(huán)使用)月份公歷年的末兩位7/21/2022392.系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱(chēng)及編號(hào)填入將被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱(chēng)和編號(hào)7/21/2022403.設(shè)計(jì)責(zé)任者填入OEM、部門(mén)和小組, 也包括供貨商名稱(chēng)

17、(如果適用時(shí))。7/21/2022414.Prepared by(編制者)填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話(huà)和所在公司的名稱(chēng)。7/21/2022425.車(chē)型年/項(xiàng)目填入想要使用的或?qū)⑹艿皆O(shè)計(jì)影響分析/制造的車(chē)型年/項(xiàng)目（如已知的話(huà)）。7/21/2022436.關(guān)鍵日期填入初次fmea應(yīng)完成的日期，它不可以超過(guò)計(jì)劃生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)行日期。7/21/202244FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期和最新被修訂日期7/21/202245核心小組列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)部門(mén)的名稱(chēng)和個(gè)人的姓名(建議將所有小組成員名字、部門(mén)、電話(huà)號(hào)碼、地址等另行列表) 。7/21/202246項(xiàng)目功能填入被分

18、析項(xiàng)目的名稱(chēng)和編號(hào)。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱(chēng)并指明設(shè)計(jì)水平，在最初發(fā)布之前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目要滿(mǎn)足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境(如說(shuō)明溫度、壓力、濕度范圍)。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出。7/21/202247潛在失效模式所謂潛在失效模式是系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到設(shè)計(jì)意圖的形式。它可能會(huì)是更高一級(jí)子系統(tǒng)、系統(tǒng)的潛在模式的起因或者是更低一級(jí)的零部件潛在失效的影響后果。對(duì)每一個(gè)特定項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生?？梢詫⒁酝鵗GW(運(yùn)行不良)的研究、疑慮、報(bào)告和小組的

19、頭腦風(fēng)暴結(jié)果的評(píng)審做為出發(fā)點(diǎn)。7/21/202248潛在失效模式只可能在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)以及特定的使用條件下(如超過(guò)平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等)發(fā)生的潛在失效模式也應(yīng)當(dāng)考慮。典型的失效模式可以是但不限于下列情況：裂紋、變形、松動(dòng)、泄漏、粘結(jié)、短路、氧化、斷裂、報(bào)發(fā)、電磁干擾、沒(méi)有支持、沒(méi)有信號(hào)等潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不必與顧客察覺(jué)的現(xiàn)象相同。7/21/202249潛在失效效應(yīng)潛在失效的后果，就是失效模式對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終顧客。

20、要清楚地說(shuō)明該功能是否會(huì)影響到安全性或與法規(guī)不符。失效的后果必須依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來(lái)說(shuō)明。還應(yīng)記住不同級(jí)別系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如，一個(gè)零件的斷裂可能引成總成的振動(dòng)，從而導(dǎo)致系統(tǒng)間歇性的運(yùn)行。這種間歇性的運(yùn)動(dòng)會(huì)引性能下降，最終導(dǎo)到顧客的不滿(mǎn)。因此就需要集體的智能盡可能預(yù)見(jiàn)失效的后果。7/21/202250潛在失效效應(yīng)常見(jiàn)的失效效應(yīng)包括: 噪音、泄漏、操作費(fèi)力、電動(dòng)窗不作用、煞車(chē)不靈、跳動(dòng)、亂檔、冷卻不夠、車(chē)輛性能退化, 產(chǎn)生臭氣, 外觀(guān)不良、不穩(wěn)定、粗糙等。7/21/202251嚴(yán)重度嚴(yán)重度是相應(yīng)于失效模式所引起的最嚴(yán)重效應(yīng)的評(píng)分。嚴(yán)重度對(duì)每個(gè)FM

21、EA是相對(duì)的分?jǐn)?shù)。要降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)只能透過(guò)設(shè)計(jì)變更，嚴(yán)重度應(yīng)用下表來(lái)估計(jì)。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致。備注：不建議修改評(píng)分準(zhǔn)則打分為9,10的值，失效模式其嚴(yán)重度為1分的不需要更進(jìn)一步的分析。7/21/202252嚴(yán)重度后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無(wú)警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒(méi)有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車(chē)安全或違反了政府的有關(guān)章程10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車(chē)安全或違反了政府的有關(guān)章程9很高車(chē)輛(或系統(tǒng))不能運(yùn)行，喪失基本功能8高車(chē)輛(或系

22、統(tǒng))能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿(mǎn)意7中等車(chē)輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)部件不能工作，顧客感覺(jué)不舒服6低車(chē)輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客感覺(jué)有些不舒服5很低配合、外觀(guān)或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(大于75%)4輕微配合、外觀(guān)或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀(guān)或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%)2無(wú)無(wú)影響17/21/202253等級(jí)這個(gè)字段用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、可能要求附加于設(shè)計(jì)或制程管制的特殊產(chǎn)品特性(如關(guān)鍵的、主要的、次要的)。如果小組認(rèn)為是有幫助或局部管理需

23、要它，那幺這個(gè)字段可以用來(lái)標(biāo)示高優(yōu)先度的失效模式。特殊的產(chǎn)品/過(guò)程特性符號(hào)以及它們的使用直接依公司的特定要求指導(dǎo)，在本文件不做規(guī)定。7/21/202254潛在失效原因/機(jī)理所謂潛在失效起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱部份的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式。在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機(jī)理。盡可能簡(jiǎn)明扼要而全面地列出，使得對(duì)相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施。典型的失效起因可能包括但不限于下列情況：規(guī)定的材料不符設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不當(dāng)應(yīng)力過(guò)大潤(rùn)滑不足7/21/202255潛在失效原因/機(jī)理維修保養(yǎng)說(shuō)明不當(dāng)環(huán)境保護(hù)不夠計(jì)算錯(cuò)誤。典型的機(jī)理可能包括但不限于屈服疲勞材料不穩(wěn)定性蠕變磨損和腐

24、蝕7/21/202256頻度頻度:是指某一特定失效起因或機(jī)理出現(xiàn)在設(shè)計(jì)生命周期中的可能性。通過(guò)設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更(例如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)指導(dǎo)等)來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一途徑。潛在失效起因機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估110級(jí)，在確定這個(gè)估計(jì)值時(shí)，需要考慮下列問(wèn)題：7/21/202257頻度類(lèi)似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務(wù)經(jīng)驗(yàn)？零部件是沿用先前水平的零部件或子系統(tǒng)、還是與其相似？相對(duì)先前水平的零部件或子系統(tǒng)所做的變化有多顯著？零部件是否與原來(lái)的有根本不同？零部件是否是全新的？零部件的用途有無(wú)變化？有那些環(huán)境改變針對(duì)該用途，是否作了工程分析來(lái)估計(jì)其預(yù)期的可比

25、較的頻度數(shù)？7/21/202258頻度應(yīng)運(yùn)用一致的頻度分級(jí)規(guī)則，以保證連續(xù)性。所謂的“設(shè)計(jì)壽命的可能失效率”是根據(jù)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)在設(shè)計(jì)的壽命過(guò)程中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效(故障)數(shù)來(lái)確定。頻度數(shù)的取值與失效率范圍有關(guān)，但并不反應(yīng)實(shí)際出現(xiàn)的可能性。推薦的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致，應(yīng)采用下表做為指導(dǎo)。7/21/202259頻度評(píng)價(jià)表失效發(fā)生的可能性可能的失效率分?jǐn)?shù)很高:持續(xù)性失效100 per thousand vehicles/items1050 per thousand vehicles/items9高:經(jīng)常性失效20 per thousan

26、d vehicles/items810 per thousand vehicles/items7中等:偶然性失效5 per thousand vehicles/items62 per thousand vehicles/items51 per thousand vehicles/items4低: 相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5 per thousand vehicles/items30.1 per thousand vehicles/items2極低:失效不太可能發(fā)生0.01 per thousand vehicles/items17/21/202260現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施

27、、設(shè)計(jì)確認(rèn)驗(yàn)證(DV)或其它活動(dòng)，這些活動(dòng)將保證該設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和或機(jī)理來(lái)說(shuō)是恰當(dāng)?shù)摹，F(xiàn)行的控制指的是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計(jì)中的那些措施(比如道路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、失效與安全(減壓閥)、計(jì)算研究、臺(tái)架試驗(yàn)室試驗(yàn)、可行性評(píng)審、樣件試驗(yàn)和使用試驗(yàn)等)。小組應(yīng)當(dāng)持續(xù)關(guān)注改善設(shè)計(jì)控制，例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)建新的系統(tǒng)測(cè)試，或創(chuàng)建新的系統(tǒng)模型運(yùn)算法則。7/21/202261現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制有二種型式的設(shè)計(jì)控制要考慮預(yù)防：預(yù)防失效的原因機(jī)制或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率。檢測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過(guò)分析或物理的方法，檢測(cè)失效的原因機(jī)制或失效模式。如有可能，應(yīng)盡量先使用預(yù)防控制，假如預(yù)

28、防控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以檢測(cè)失效模式的原因機(jī)制或失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ)。7/21/202262現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制對(duì)于設(shè)計(jì)控制在本手冊(cè)中的表格中分成二個(gè)欄(分成預(yù)防控制和檢測(cè)控制二個(gè)字段)以協(xié)助小組人員可以清楚這二種的設(shè)計(jì)控制，這樣可以允許快速的目視決定二類(lèi)的設(shè)計(jì)控制是否都已考慮，最好采用這樣的兩欄表格。備注：在本書(shū)所含的范例，清楚的看到該小組沒(méi)有識(shí)別任何的預(yù)防措施，這可能是由于預(yù)防措施不曾使用在相同或相類(lèi)似的設(shè)計(jì)。7/21/202263現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制如果使用只有一個(gè)字段(設(shè)計(jì)控制)的，那幺應(yīng)使用前注，對(duì)預(yù)防控制，應(yīng)加上“P”在每一個(gè)所列出來(lái)

29、的預(yù)防控制，對(duì)于檢測(cè)控制，應(yīng)在每一個(gè)列出檢測(cè)控制前加“D”。一旦確定了設(shè)計(jì)控制，評(píng)審所有的預(yù)防控制以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。7/21/202264探測(cè)度探測(cè)度的分?jǐn)?shù)是與設(shè)計(jì)控制所列的最佳檢測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度對(duì)每一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)是一個(gè)相對(duì)的分?jǐn)?shù)。為了得到一個(gè)較低的分?jǐn)?shù)，通常規(guī)劃的設(shè)計(jì)控制(例如：確認(rèn)或驗(yàn)證活動(dòng))必須改進(jìn)。7/21/202265建議的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致)。在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，最好是盡早用檢測(cè)手段。備注：在確定了探測(cè)度分?jǐn)?shù)后，設(shè)計(jì)小組應(yīng)評(píng)審發(fā)生度分?jǐn)?shù)以確認(rèn)發(fā)生度的分?jǐn)?shù)依然合適。探測(cè)度的分?jǐn)?shù)應(yīng)使用下表

30、做為指導(dǎo)。分?jǐn)?shù)值為“1”應(yīng)考慮為“幾乎肯定”。7/21/202266探測(cè)度查出失效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) : 由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)的可能性等級(jí)完全不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式; 或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制。10很極少的設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。9極少的設(shè)計(jì)控制有極少的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。8很少的設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。7少的設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。6中等的設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。5中上的設(shè)

31、計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。4多的設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。3很多的設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能查出潛在原因/機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。17/21/202267風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)(S)、頻度數(shù)(O)和不易探測(cè)數(shù)(D)的乘積，見(jiàn)公式。RPN = (S) (O) (D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)作為(S) (O) (D) 的積，是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對(duì)設(shè)計(jì)中那些擔(dān)心事項(xiàng)進(jìn)行排序(如用柏拉圖)。RPN取值在11000之間。7/21/202268建議措

32、施工程人員針對(duì)預(yù)防或糾正措施應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度、高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)或則其它團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)的項(xiàng)目。建議措施降低分?jǐn)?shù)的排序如下：首先是嚴(yán)重度，再來(lái)是發(fā)生度，最后是探測(cè)度。在一般的實(shí)踐中當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，不管風(fēng)險(xiǎn)順序是如何都必須特別注意確認(rèn)是否已利用現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防糾正措施。在所有已識(shí)別的失效模式的后果會(huì)導(dǎo)致最終使用者傷害的，必須考慮使用預(yù)防或糾正措施來(lái)消除、減輕或控制失效原因。7/21/202269建議措施結(jié)束對(duì)嚴(yán)重度為9或10的特別注意后，工作小組必須再面對(duì)其它的失效模式，企圖再降低嚴(yán)重度、發(fā)生度、不易探測(cè)度?？梢钥紤]下列措施，但不局限于此變更設(shè)計(jì)幾何公差變更材料規(guī)格試驗(yàn)設(shè)計(jì)(特別是在多種因素或相互

33、作用時(shí))或其它問(wèn)題解決手法變更測(cè)試計(jì)劃7/21/202270建議措施建議措施主要目標(biāo)是藉由設(shè)計(jì)改進(jìn)來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)以及增加顧客滿(mǎn)意度。只有設(shè)計(jì)變更可以降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。只有透過(guò)設(shè)計(jì)變更來(lái)排除或控制失效原因機(jī)才能降低發(fā)生度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)、驗(yàn)證活動(dòng)將只能降低不易探測(cè)度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)、驗(yàn)證活動(dòng)是比較不想要的工程活動(dòng)因?yàn)樗⒉皇轻槍?duì)失效模式的嚴(yán)重度或發(fā)生度。如果工程評(píng)估后對(duì)特定的失效模式原因控制沒(méi)有任何建議的措施時(shí)，在該字段填入“無(wú)”。7/21/202271負(fù)責(zé)人與日期對(duì)每一個(gè)的建議措施的填入負(fù)責(zé)單位或個(gè)人, 和預(yù)定完成的日期。7/21/202272采行措施措施執(zhí)行后, 填入簡(jiǎn)短的執(zhí)行作業(yè)及生效日期。7/21

34、/202273措施結(jié)果當(dāng)明確了預(yù)防糾正措施后，估算并記錄下嚴(yán)重度、頻度及探測(cè)度數(shù)值。計(jì)算RPN的結(jié)果。如沒(méi)采取什幺預(yù)防糾正措施，將“糾正后的RPN”欄及對(duì)應(yīng)的取值欄空白即可。所有的糾正后的RPN都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)分析。焦點(diǎn)始終在持續(xù)改進(jìn)。7/21/202274追蹤措施設(shè)計(jì)責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行或正確的確認(rèn)，F(xiàn)MEA是一份活動(dòng)性文件必須始終反應(yīng)最新的設(shè)計(jì)水平以及最新相關(guān)的措施，包含那些在量產(chǎn)后才發(fā)生的都要反應(yīng)。設(shè)計(jì)責(zé)任工程師有數(shù)種方法來(lái)保證所關(guān)心的問(wèn)題得到明確，并且所建議措施得到執(zhí)行，他們包含不限于此：保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)。評(píng)審工程圖面和

35、規(guī)范。確認(rèn)這些已反映在組裝或生產(chǎn)文件中。評(píng)審制程FMEA和控制計(jì)劃。7/21/202275CASE STUDY本公司是執(zhí)行汽車(chē)橡膠輪胎設(shè)計(jì)的，請(qǐng)問(wèn)DFMEA應(yīng)當(dāng)考慮什幺，利用小組討論共同進(jìn)行。橡膠輪胎的組成有：內(nèi)胎外胎輪轂結(jié)構(gòu)圖+DFMEA7/21/202276SECTION IIPFMEA7/21/202277失效模式人機(jī)料法環(huán)測(cè)量失效效應(yīng)FMEA模式一般是發(fā)生在產(chǎn)品上一般是指對(duì)下工程或最終顧客的影響7/21/202278現(xiàn)行預(yù)計(jì)的過(guò)程可能產(chǎn)生的失效模式分析分析對(duì)顧客或下工程的影響哪些原因可能造成這個(gè)失效模式采取可行的對(duì)策FMEA分析順序7/21/202279簡(jiǎn)介過(guò)程FMEA是由“負(fù)責(zé)制造工

36、程師小組”采用的一種分析技術(shù)，用來(lái)在最大范圍內(nèi)保證潛在失效模式及其相關(guān)的起因機(jī)理已得到充分的考慮和論述。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師小組進(jìn)行工藝過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)的設(shè)計(jì)思想(包括對(duì)一些對(duì)像的分析，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過(guò)去擔(dān)心的問(wèn)題，它們可能發(fā)生失效)。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造計(jì)劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化。7/21/202280過(guò)程FMEA任務(wù)確定過(guò)程功能和要求確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在失效模式評(píng)價(jià)失效對(duì)顧客的潛在影響確定潛在制造或裝配過(guò)程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過(guò)程控制變量編制潛在失效模式分級(jí)表，然后建立考慮預(yù)防措施的優(yōu)選體系記錄制造或裝配過(guò)程的結(jié)果7

37、/21/202281顧客的定義過(guò)程FMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及維修工序，或政府法規(guī)。當(dāng)全面實(shí)施FMEA時(shí)，要求在所有新的部件過(guò)程，更改過(guò)的部件過(guò)程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件過(guò)程進(jìn)行過(guò)程FMEA。過(guò)程FMEA由負(fù)責(zé)過(guò)程工程部門(mén)的一位工程師來(lái)組織制定。7/21/202282下工程經(jīng)銷(xiāo)商使用者都是FMEA所要考慮的對(duì)象但最主要的是針對(duì)使用者本過(guò)程可能產(chǎn)生的失效模式顧客的定義7/21/202283小組的努力在最初的PFMEA中，希望負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有相關(guān)部門(mén)的代表。這些部門(mén)包括但不限于：設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)

38、量、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下道裝配的部門(mén)。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門(mén)之間充份交換意見(jiàn)的催化劑，從而提高集體的工作水平。除非責(zé)任工程師對(duì)FMEA和團(tuán)隊(duì)促進(jìn)是有經(jīng)驗(yàn)的，否則有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA促進(jìn)者來(lái)支持這個(gè)團(tuán)隊(duì)是有幫助的。7/21/202284群策群力的FMEA以過(guò)程工程師為主導(dǎo)集合相關(guān)的人員制造工程品管采購(gòu)設(shè)備等人員共同將可能發(fā)生的問(wèn)題挖掘出來(lái)。7/21/202285設(shè)計(jì)思想擔(dān)心問(wèn)題過(guò)去經(jīng)驗(yàn)顧客反應(yīng)可能的失效模式解決方案群策群力智能發(fā)光7/21/202286過(guò)程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，必須：在過(guò)程可行性分析階段或之前開(kāi)始；在生產(chǎn)工裝到位之前；而且要考慮以單個(gè)零件到總成的所有制造工序。在新車(chē)型或零

39、件項(xiàng)目的制造策劃階段，促進(jìn)對(duì)新工藝或修訂過(guò)的工藝進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題。7/21/202287初始FMEA修正FMEA1必須在工裝準(zhǔn)備前以及試生產(chǎn)前各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論修正FMEA2各項(xiàng)未考慮的失效模式發(fā)現(xiàn)以及討論TIME動(dòng)態(tài)的FMEA文件7/21/202288過(guò)程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式不包括在過(guò)程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì)FMEA中。7/21/202289過(guò)程FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程缺陷的，但它要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保障產(chǎn)品能

40、滿(mǎn)足顧客的要求和期望。顧客設(shè)計(jì)生產(chǎn)出貨不設(shè)計(jì)不良品不生產(chǎn)不良品不流出不良品7/21/202290過(guò)程FMEA的其它應(yīng)用FMEA也有助于新機(jī)器或設(shè)備的開(kāi)發(fā)。其方法是一樣的，只是應(yīng)將所設(shè)計(jì)的機(jī)器或設(shè)備當(dāng)作一種產(chǎn)品來(lái)考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取預(yù)防措施消除潛在失效模或不斷減小它們發(fā)生的可能性。7/21/202291過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)過(guò)程FMEA應(yīng)從整個(gè)過(guò)程中的流程圖風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定開(kāi)始。流程圖應(yīng)確定與每個(gè)過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品過(guò)程特性參數(shù)。如果可能的話(huà)，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA確定某產(chǎn)品影響的內(nèi)容。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。為了能促進(jìn)潛在失效模式的分析，過(guò)

41、程fmea的格式如附件。7/21/2022927/21/2022937/21/202294過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表7/21/202295素材要先建立過(guò)程流程圖，以了解基本的流程，應(yīng)盡量細(xì)化，而且包含所有站別。建立失效模式過(guò)程矩陣對(duì)照表，可收集以往之客戶(hù)抱怨、讓步、不合格、檢驗(yàn)報(bào)告等來(lái)做匯總。過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表，是分解每一過(guò)程站之每一個(gè)動(dòng)作，了解每一個(gè)動(dòng)作可能帶來(lái)之失效模式。7/21/202296顧客抱怨讓步接受廠(chǎng)內(nèi)不合格自失效模式分析原因7/21/202297自操作分析可能的失效模式7/21/202298利用上述二個(gè)動(dòng)作來(lái)決定所有可能之失效模式，有重復(fù)的可只取一個(gè)即可，并加以解決。失效模式，不可太模糊，要能

42、有效的找到是那一個(gè)過(guò)程造成的。7/21/202299定義在失效分析中, 首先要明確產(chǎn)品的失效是甚幺, 否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評(píng)估結(jié)果將不一樣, 一般而言, 失效是指:在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品(環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在工作范圍內(nèi), 導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象。7/21/2022100FMEA編號(hào)填入fmea文件編號(hào), 以便可以追蹤使用。制程fmea表編號(hào)如下:編號(hào) - 項(xiàng)目號(hào) (從01-09循環(huán)使用)月份公歷年的末兩位7/21/2022101項(xiàng)目填入正在被分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的名稱(chēng)和編號(hào)。7/21/202210

43、2制程責(zé)任者填入整車(chē)廠(chǎng)(OEM)、部門(mén)和小組, 如果知道也包括供貨商名稱(chēng)整車(chē)廠(chǎng)GM(通用汽車(chē))FORD(福特汽車(chē))BENZ-CHRYSLER(奔馳克萊斯勒)VW(大眾汽車(chē))TOYOTA(豐田)7/21/2022103編制者填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工程師姓名、電話(huà)及所在公司名稱(chēng)。姓名：XXX部門(mén)：XXX電話(huà)：XXX公司名稱(chēng)：XXX7/21/2022104車(chē)型年/項(xiàng)目填入將使用和或正被分析過(guò)程影響的預(yù)期的年型年/項(xiàng)目(如果已知的話(huà))。什么牌子什么車(chē)型什么年份7/21/2022105關(guān)鍵日期填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)的日期。備注：對(duì)于供方，初始fmea的最后完成日必

44、須不超過(guò)顧客要求提交PPAP的要求日期。關(guān)鍵日期計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)日期7/21/2022106FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。第一版第二版第三版原始稿日期最新修訂日期7/21/2022107核心小組:列出有權(quán)限確定和/或執(zhí)行這項(xiàng)工作負(fù)責(zé)個(gè)人或單位名稱(chēng)(建議將所有小組成員名字、單位、電話(huà)號(hào)碼、地址等另行列表)。7/21/2022108過(guò)程功能/要求簡(jiǎn)單描述被分析的過(guò)程或工序(如車(chē)、鉆、攻絲、焊接、裝配)。除此之外在開(kāi)始分析的步驟時(shí)，建議記錄相應(yīng)的過(guò)程操作編號(hào)。該團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)評(píng)審適用的操作、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡(jiǎn)單地說(shuō)明該工藝過(guò)程或工序的目的，包含系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的

45、信息。如果工藝過(guò)程包括許多具有不同失效模式的工序(例如裝配)那幺可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出。7/21/2022109潛在失效模式所謂失效模式是指制程可能發(fā)生的不符合過(guò)程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式。是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效的起因或是來(lái)自上一道操作的潛在失效模式的效應(yīng)。但是在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假設(shè)提供的零件材料是合格的，除非FMEA小組確認(rèn)在歷史資料中進(jìn)來(lái)的零件質(zhì)量有差異。根據(jù)零件、子系統(tǒng)，系統(tǒng)或過(guò)程特性，對(duì)應(yīng)特定的工序，列出每一個(gè)潛在的失效模式。前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。過(guò)程工程師小組應(yīng)能提出并回答下列問(wèn)題：7/21/2022110制程或

46、零組件為何不符合規(guī)格?假設(shè)不考慮工程規(guī)格, 顧客(最終使用者、下工程或服務(wù))會(huì)提出什幺異議?在此建議把相似的過(guò)程比較和顧客(最終用戶(hù)和后續(xù)工序)對(duì)類(lèi)似零件索賠情況的研究作為出發(fā)。此外，對(duì)設(shè)計(jì)目的了解也很必要。典型的失效模式可能是但不僅僅限于下列情況：彎曲、毛刺、破碎、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開(kāi)路、短路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵。備注：潛在失效模式應(yīng)描述“物理”或技術(shù)項(xiàng)目，而不是客戶(hù)通知的癥兆。7/21/2022111失效模式：盡可能的思考，在這臺(tái)汽車(chē)上會(huì)出現(xiàn)哪些的故障呢？沒(méi)有剎車(chē)、空調(diào)不冷、照明不亮等等。7/21/2022112潛在失效效應(yīng)潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。從這

47、個(gè)角度講，顧客可以是:下一道工序、后續(xù)工序、經(jīng)銷(xiāo)商、或車(chē)輛所有人。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須考慮。應(yīng)根據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果。對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如：7/21/2022113潛在失效效應(yīng)噪音、工作不正常、牽引阻力、不規(guī)律的動(dòng)作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風(fēng)不良、外觀(guān)不良、粗糙不平的、過(guò)度的費(fèi)力要求, 令人不舒服的氣味、操作性減弱、車(chē)輛控制受損、顧客不滿(mǎn)意。如果顧客是下道工序或后續(xù)工序工位, 失效效應(yīng)經(jīng)常被指為: 無(wú)法緊固、無(wú)法鉆孔、無(wú)法表面加工、不能焊牢、不能上膠、不能塑封、排向困難、引直困難、影響產(chǎn)品性能、損壞設(shè)備等、導(dǎo)

48、致工裝的過(guò)度磨損、傷害操作員。7/21/2022114失效效應(yīng)：盡可能的思考，在這臺(tái)汽車(chē)上會(huì)出現(xiàn)那些的故障呢？這些的故障對(duì)顧客有什么的影響7/21/2022115嚴(yán)重度嚴(yán)重度是相應(yīng)于所給定失效模式的最嚴(yán)重后果的分?jǐn)?shù)，嚴(yán)重度對(duì)每一個(gè)FMEA都是相對(duì)分?jǐn)?shù)。降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)只能透過(guò)對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件或過(guò)程的設(shè)計(jì)變更。如果受失效模式影響的是顧客的裝配廠(chǎng)或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和或后續(xù)制造或裝配廠(chǎng)的過(guò)程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。7/21/2022116嚴(yán)重度(severity)建議的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：過(guò)程設(shè)計(jì)組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)

49、則應(yīng)意見(jiàn)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過(guò)程的分析做了修改也應(yīng)一致。注：建議不要對(duì)評(píng)分為9,10分的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，失效模式的嚴(yán)重度為1分的不需要再作進(jìn)一步的分析。7/21/2022117嚴(yán)重度后果標(biāo)準(zhǔn)：后果的嚴(yán)重度，此項(xiàng)分?jǐn)?shù)是由于失效模式結(jié)果導(dǎo)至最終客戶(hù)或生產(chǎn)組裝工廠(chǎng)缺失，最終顧客始終應(yīng)優(yōu)先考慮，如果二者都發(fā)生，使用最高的嚴(yán)重度（顧客后果）標(biāo)準(zhǔn)：后果的嚴(yán)重度，此項(xiàng)分?jǐn)?shù)是由于失效模式結(jié)果導(dǎo)至最終客戶(hù)或生產(chǎn)組裝工廠(chǎng)缺失，最終顧客始終應(yīng)優(yōu)先考慮，如果二者都發(fā)生，使用最高的嚴(yán)重度（制造/裝配后果）。分?jǐn)?shù)無(wú)警告的危險(xiǎn)當(dāng)失效模式影響到車(chē)輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí),無(wú)警告產(chǎn)生。非常高的嚴(yán)重等級(jí)將危害機(jī)器或組

50、裝作業(yè)員，沒(méi)有警告產(chǎn)生。10有警告的危險(xiǎn)當(dāng)失效模式影響到車(chē)輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規(guī)時(shí), 有警告產(chǎn)生。非常高的嚴(yán)重等級(jí)將危害機(jī)器或組裝作業(yè)員，有警告產(chǎn)生。9非常高的喪失基本功能, 客戶(hù)非常不滿(mǎn)意。可能100%產(chǎn)品須報(bào)廢:或車(chē)輛項(xiàng)目修理在修理部門(mén)的修理時(shí)間大于一小時(shí)。8高的車(chē)輛可以操作, 但降低功能等級(jí), 客戶(hù)不滿(mǎn)意。產(chǎn)品須篩選及部分報(bào)廢(小于100%);或汽車(chē)項(xiàng)目修理在修理部門(mén)介于半小時(shí)到一小時(shí)間。77/21/2022118中等的車(chē)輛可以操作, 但令人舒適或便利的項(xiàng)目無(wú)法運(yùn)作, 客戶(hù)會(huì)感受到不舒適?？赡芤徊糠莓a(chǎn)品(小于100%)要報(bào)廢但不要挑選，或汽車(chē)項(xiàng)目修理在修理部門(mén)小于半小時(shí)。6低

51、的車(chē)輛可以操作, 但令人舒適或便利的項(xiàng)目無(wú)法運(yùn)作, 客戶(hù)會(huì)感受到不舒適?？赡墚a(chǎn)品須100%重工; 或汽車(chē)項(xiàng)目離線(xiàn)修理但不需送到維修部門(mén)。5非常低的裝備整修或各種雜音造成不舒服, 這些缺點(diǎn)大部分客戶(hù)都會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 (大于75%)可能產(chǎn)品需要挑選，不用報(bào)廢,一部份可能需要重工。4次要的裝備整修或各種雜音造成不舒服, 這些缺點(diǎn)可能被50%客戶(hù)發(fā)現(xiàn)。可能部份(小于100%)的產(chǎn)品可能必須重工，沒(méi)有報(bào)廢，在線(xiàn)但離站。3非常次要的裝備整修或各種雜音造成不舒服, 這些缺點(diǎn)會(huì)被有經(jīng)驗(yàn)的客戶(hù)發(fā)現(xiàn)。(小于25%)可能有部分產(chǎn)品(小于100%)要重工,沒(méi)有報(bào)廢，在線(xiàn)上在站的。2沒(méi)有沒(méi)有可識(shí)別的影響可能有對(duì)操作或操作者

52、有輕微的影響，或沒(méi)有影響17/21/2022119等級(jí)本欄目是用來(lái)對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性進(jìn)行分級(jí)的(如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等)。這個(gè)字段也可用來(lái)突出工程評(píng)估高優(yōu)先度的失效模式。如果在過(guò)程FMEA中確定了某一分級(jí)，應(yīng)通知設(shè)計(jì)主管工程師，因?yàn)樗赡軙?huì)影響有關(guān)確定控件項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性符號(hào)以及它們的使用直接依公司的規(guī)定政策在本書(shū)中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。7/21/2022120潛在失效起因機(jī)理潛在失效起因是指失效是怎幺發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來(lái)描述。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)

53、是唯一的，也就是說(shuō)如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那幺FMEA考慮過(guò)程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨(dú)立的、唯一的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類(lèi)的方法，來(lái)明確那些根本起因起主要作用，那些起因容易得到控制，應(yīng)描述這些起因，以便針對(duì)那些相關(guān)的因素采取糾正措施。7/21/2022121失效模式A原因B原因C原因D原因7/21/2022122潛在失效原因/機(jī)理在盡可能的范圍理, 列出所有能想象得到的失效原因，以下是一些典型的起因 :不當(dāng)?shù)拟o力：超過(guò)或小于。不適當(dāng)?shù)暮附樱弘娏?、時(shí)間、壓力。不精確的量具。不當(dāng)?shù)臒崽幚恚簳r(shí)間、溫度。不當(dāng)?shù)幕騽t沒(méi)有潤(rùn)滑不適當(dāng)?shù)纳夏z。機(jī)器設(shè)定不

54、當(dāng)。機(jī)器程序不對(duì)。潤(rùn)滑不當(dāng)或沒(méi)有潤(rùn)滑零件漏裝或錯(cuò)裝7/21/2022123潛在失效原因/機(jī)理列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況(例如，操作者未裝密封墊)，而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語(yǔ)(如操作者錯(cuò)誤，機(jī)器工作不正常)。7/21/2022124發(fā)生度(OCCURRENCE)頻度是指具體的失效起因機(jī)理(列于前一欄目中)發(fā)生的頻率。頻度的分級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值，預(yù)防或控制失效的起因機(jī)制只有藉由產(chǎn)品或過(guò)程的變更才能影響到發(fā)生度分?jǐn)?shù)。可以以110級(jí)來(lái)估計(jì)潛在失效原因機(jī)制的發(fā)生度。必須確認(rèn)使用一致的發(fā)生度分?jǐn)?shù)系統(tǒng)，F(xiàn)MEA發(fā)生度是一個(gè)相對(duì)的分?jǐn)?shù)可能不反應(yīng)真實(shí)的發(fā)生度。7/21/2022125發(fā)生度(

55、OCCURRENCE)“可能的失效率”是根據(jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的。如果能從類(lèi)似的過(guò)程中獲取數(shù)據(jù)，那幺可以用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)確定頻度的級(jí)數(shù)(頻度數(shù))，除此以外，可以用下表左側(cè)欄目中的文字描述和任何適用于類(lèi)似過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀(guān)評(píng)價(jià)。過(guò)程設(shè)計(jì)組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過(guò)程分析作了修改也應(yīng)一致。為保證一致性，應(yīng)采用下面的頻度分級(jí)規(guī)則當(dāng)指導(dǎo)。7/21/2022126失效模式A原因B原因C原因D原因頻度？頻度？頻度？頻度？7/21/2022127發(fā)生度可能性類(lèi)似的失效率分?jǐn)?shù)很高：持續(xù)發(fā)生失效100/10001050/10009高：經(jīng)常發(fā)生失效20/1000810/10007

56、中：偶爾發(fā)生失效5/100062/100051/10004低：相對(duì)少發(fā)生失效0.5/100030.1/10002不太可能發(fā)生失效0.01/100017/21/2022128發(fā)生度可能性類(lèi)似的失效率Ppk分?jǐn)?shù)很高：持續(xù)發(fā)生失效100/10000.551050/10000.559高：經(jīng)常發(fā)生失效20/10000.78810/10000.867中：偶爾發(fā)生失效5/10000.9462/10001.0051/10001.104低：相對(duì)少發(fā)生失效0.5/10001.2030.1/10001.302不太可能發(fā)生失效0.01/10001.6717/21/2022129Ppk換算7/21/2022130現(xiàn)行制

57、程管制現(xiàn)行的過(guò)程控制是盡可能地阻止失效模式的發(fā)生，或則探測(cè)將發(fā)生的失效模式的控制的描述。這些控制方法可以是象防錯(cuò)夾具之類(lèi)的過(guò)程控制方法，或者SPC，也可以是過(guò)程后評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)可在目標(biāo)工序進(jìn)行，也可在后續(xù)工序進(jìn)行。有二種制程控制方法可以考慮 :預(yù)防措施：防止失效起因機(jī)理或失效模式的發(fā)生、或減少其發(fā)生率。檢查措施：查明起因機(jī)理，查出失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。7/21/2022131現(xiàn)行制程管制可能的話(huà), 最好使用預(yù)防控制; 其次才使用檢查管制。 初始的探測(cè)度的分?jǐn)?shù)將根據(jù)用于探測(cè)失效原因機(jī)制，或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制來(lái)決定。過(guò)程FMEA的格式在本手冊(cè)有二個(gè)字段用于過(guò)程控制(例如分開(kāi)的預(yù)防控制和檢查控制字段)以協(xié)助小組能夠清楚的區(qū)別這二