1、 藥品經(jīng)營企業(yè)儲存環(huán)境溫濕度監(jiān)杭州數(shù)測科技有限公司2013年4月 全球領先的數(shù)據(jù)測試、采集、記錄和控制供應商、八.、一一、刖言新版藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范已于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過，現(xiàn)予公布，自2013年6月1日起施行。新版GSP的修訂是對我國藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調整。”國家食藥監(jiān)局安監(jiān)司司長李國慶透露，與現(xiàn)行規(guī)范相比，新修訂藥品GSP對企業(yè)經(jīng)營質量管理要求明顯提高，有效增強了流通環(huán)節(jié)藥品質量風險控制能力。本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質量控制的基本準則，企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，確保藥品質量。藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照新版藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要

2、求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，對儲存和運輸?shù)沫h(huán)境設備應進行自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警。運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數(shù)據(jù)的功能。確保儲存和運輸過程的藥品質量。統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。二、系統(tǒng)概況針對新版藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范中的要求，杭州數(shù)測科技有限公司開發(fā)的新型的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，該系統(tǒng)主要針對藥品的儲存環(huán)境進行溫度、濕度地24小時不間斷的監(jiān)測和管

3、理，是一套可無人值所自動化的監(jiān)測系統(tǒng)。系統(tǒng)能對大面積的多點的溫濕度進行監(jiān)測記錄，并將溫濕度數(shù)據(jù)實時傳輸?shù)絇C機上，利用溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)軟件進行溫濕度數(shù)據(jù)存儲與分析，并輸出打印歷史數(shù)據(jù)和曲線圖，報警如：現(xiàn)場多媒體音響、聲光報警器、電話報警、手機短信息報警、網(wǎng)絡客戶端報警等多種形式的通知相應監(jiān)管人員。相關的帶LCD顯示溫濕度采集器，自身本身具有數(shù)據(jù)存儲功能，在電腦關閉或溫度監(jiān)測軟件沒有開的情況下，帶LCD顯示溫濕度采集器仍然自動保存數(shù)據(jù)。在停電情況下，可利用配備的不間斷電源供電，保持系統(tǒng)的運行。當來電時可以通過溫度監(jiān)測軟件下載調取設備內部存儲的數(shù)據(jù)到電腦，以符合藥監(jiān)局每天都有數(shù)據(jù)的要求和供藥監(jiān)系統(tǒng)實

4、時通過網(wǎng)絡調查各個企業(yè)對相關環(huán)境溫濕度監(jiān)測的情況，系統(tǒng)還將根據(jù)各省藥監(jiān)系統(tǒng)的要求，將相關的溫濕度數(shù)據(jù)上傳至藥監(jiān)系統(tǒng)數(shù)據(jù)服務器。從而保證藥品儲存環(huán)境的安全性。而對藥品運輸環(huán)境的監(jiān)測，主要是對冷藏車、冷藏箱和保溫箱的溫濕度自動記錄和時時監(jiān)測；1、針對冷藏車全球領先的數(shù)據(jù)測試、采集、記錄和控制供應商我司相對應的推出冷藏車專用帶LCD顯示帶打印曲線的溫濕度記錄儀和帶GPRS功能的時時傳輸溫濕度數(shù)據(jù)至服務器的GPRS溫濕度記錄儀；從而達到具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。具體詳細介紹見另外資料：A、DT-T11P型帶打印LCD顯示電子溫度儀B、DT-GPRS-T型帶GPRS功能L

5、CD顯示電子溫度儀2、針對冷藏箱和保溫箱我司推出DT-T101型帶外置探頭LCD顯示電子溫度儀,從而達到具有外部顯示和采集箱體內溫度數(shù)據(jù)的功能。具體詳細介紹見另外資料：A、DT-T101型帶外置探頭LCD顯示電子溫度儀三、系統(tǒng)的類型：1、有線型監(jiān)控系統(tǒng)2、無線型監(jiān)控系統(tǒng)兩者各有優(yōu)勢,企業(yè)根據(jù)各自所需的功能配置,達到監(jiān)控的目的。四、系統(tǒng)介紹：有線型溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)介紹：系統(tǒng)基于傳感技術、網(wǎng)絡技術、信息管理技術、通信技術等先進技術為主體,以全數(shù)字信號進行傳輸,提高了系統(tǒng)的可靠性和可維護性。首先系統(tǒng)通過帶LCD顯示的溫濕度采集器對各個需要溫濕度監(jiān)測的點位進行溫濕度數(shù)據(jù)采集。然后通過RS485總線傳輸?shù)?/p>

6、數(shù)據(jù)轉換器。數(shù)據(jù)轉換器將輸入的溫濕度數(shù)據(jù)RS485信號轉換成RS232信號，通過RS232接口與電腦端的232接口連接，將數(shù)字數(shù)據(jù)傳輸?shù)奖O(jiān)控主機。最后通過溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)軟件接收、顯示、分析、上傳和下載備份,從而達到實時監(jiān)控被測點位的溫濕度環(huán)境變化。方案為分布式智能網(wǎng)絡型監(jiān)控系統(tǒng)，采用硬件功能軟件化的系統(tǒng)設計思想及系統(tǒng)硬件的模塊化、通訊網(wǎng)絡化設計，系統(tǒng)可根據(jù)需要升級軟件功能與擴展硬件種類，增加監(jiān)控點數(shù)量，監(jiān)控軟件的編制采用軟件工程管理，開放性與可擴充性極強。全球領先的數(shù)據(jù)測試、采集、記錄和控制供應商 本系統(tǒng)能對現(xiàn)場溫濕度環(huán)境進行數(shù)據(jù)檢測、顯示、記錄、文檔保存、打印、數(shù)據(jù)分析（OFFICE/數(shù)據(jù)庫

7、）、設置上下線超限報警（監(jiān)控端）、分析報警點位及趨勢曲線圖等功能。系統(tǒng)軟件采用圖形界面實時顯示，界面可進行總貌顯示、分區(qū)顯示、顯示各點位溫濕度的每時刻的詳細數(shù)據(jù)、歷史溫濕度曲線、可記錄查找、打印各點位的溫濕度數(shù)據(jù)。主要組成:溫濕度采集器（帶LCD顯示和儲存）、數(shù)據(jù)轉換器、監(jiān)控電腦（帶系統(tǒng)軟件）。有線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)示意圖無線型溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)介紹：無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是利用無線技術通過專用頻段，對血車、血漿庫、保鮮庫、儲藏柜、冰箱、冷凍柜、醫(yī)院、機房、干燥箱等多點的溫度、濕度進行無線聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測記錄，通過采集器將溫度、濕度信息轉換為無線信號，傳輸?shù)街欣^模塊，經(jīng)過TCP/IP協(xié)議將數(shù)據(jù)直接傳輸?shù)娇刂浦行碾?/p>

8、腦上，計算機將信號進行處理，以報表、曲線等形式顯示出來，系統(tǒng)具有自動記錄存儲、打印曲線和報表、歷史數(shù)據(jù)查詢、自動報警等功能。主要組成：1、無線溫濕度采集器（帶顯示儲存）2、無線中繼器3、無線接收器4、TCP/IP協(xié)議以太網(wǎng)型接收器無線型相比有線型溫濕度系統(tǒng)的區(qū)別：1、安裝方便2、無需布線，免去穿墻打孔3、相對有線型第一次投入成本稍高一些。4、二次成本利用率高，節(jié)約資源-拆裝移動性強，重建利用率高。P無踐斑収汨連接IAJ|70IT：Ij；HUHi!：rxiFjeiF無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)示意圖無線接收器和中繼器的接收信號的距離：無線接收器信號接收半徑為：150米以內（空曠直線距離）無線中繼器信號接收

9、半徑為：800米以內（空曠直線距離）一個接收器和一個中繼器，接收的無線溫度傳感器為：W999個（只要在信號范圍內）中繼器是適用于局域網(wǎng)版的距離遠的。不受距離限制，只要在局域網(wǎng)內。五、系統(tǒng)主要設備技術參數(shù)1、溫濕度采集器有線型溫濕度采集器主要負責檢測采集溫度、濕度數(shù)據(jù)。采用內置溫濕度傳感器，溫度傳感器擬采用優(yōu)質軍工NTC負溫度系數(shù)熱敏電阻，濕度傳感器采用美國霍尼韋爾集成濕敏傳感器。采用RS-485通訊接口，標準工業(yè)ModBus通信協(xié)議，僅用一對雙絞線可連結多個采集終端，采取一條總線式，采取數(shù)字信號，不會產(chǎn)生傳輸誤差或信號損失。無線型溫濕度采集器傳輸數(shù)據(jù)型號采用國內軍用無線傳輸模塊，工業(yè)頻段，可穿

10、透三層樓（非彩鋼板/金屬墻），同層樓不同房間可傳輸30-50米，空曠直線場所可傳輸200米，中繼器可傳輸800米，性能可靠耐用。測點終端均可安裝有固定栓、可有效防止儲運設備作業(yè)及人員活動對監(jiān)測設備造成影響或損壞，以免測點終端的位置被隨意調整，不符合國家要求。A、總的溫度和濕度的技術參數(shù)：測量范圍：溫度：-20C+70C（內置探頭）溫度：-158C+150C（外置探頭）濕度:0%100%RH測量精度：溫度：0.2C1C（針對不同的探頭和不同的溫區(qū)）濕度：3%RH（10%85%）（測試環(huán)境23C2C）其它：5%（測試環(huán)境23C2C）溫濕度傳感器：進口三三三二有線型帶LCD顯示溫度采集器和溫濕度采集

11、全球領先的數(shù)據(jù)測試、采集、記錄和控制供應商 fSCM4.S無線接收無線溫舷采集器B、無線溫濕度采集器的技術參數(shù):無線溫濕度米集器（帶儲存功能）性能參數(shù)溫度濕度測量范圍-20C70C（內置）-158C+150C（外置探頭）0%100%RH精度0.5C（內置）0.2C土1C（不同溫區(qū)）3%RH(10%85%),其它范圍土5%(測試環(huán)境23C2C)分辨率0.1C0.1%RH記錄間隔10秒,20秒,30秒;15分,30分；1小時,2小時可調顯示方式液晶雙顯供電方式高容量鋰電池+9-24V外接電源接口軟件版本系統(tǒng)版（中文）時鐘顯示硬件時鐘，掉電不丟時電池使用壽命1年（視使用頻率而定）電池電量顯示有，液晶

12、顯示尺寸大小101X108X29mm工作環(huán)境-20C70C（整機）重量228g液晶顯示56mmX32mm無線接收接口USB無線傳輸信號專用頻段430432Khz報警功能內置蜂鳴報警功能，可選配系統(tǒng)聲光報警；另可配輸出控制功能六、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的功能特點：實時采集溫濕度數(shù)據(jù)，采集間隔達到MS級，響應快。用戶可以通過數(shù)據(jù)管理軟件對數(shù)據(jù)進行查看、分析并可將圖表或報表存檔、打印出來;系統(tǒng)能全程跟蹤記錄藥品冰箱、冷庫、倉庫、機房、車間、實驗室，冷藏車等環(huán)境溫濕度變化；液晶顯示，在線同時顯示溫度、濕度數(shù)據(jù)，時鐘，報警等信息，現(xiàn)場實時溫濕度環(huán)境一目了然；數(shù)字信號輸出，接口有RS485通訊?？筛鶕?jù)實際需要擴展

13、多種通信方式，比如以太網(wǎng)傳輸，GPRS傳輸?shù)?；可在線設置設備編號地址，一條總線地址最多設置255個。安裝方便，無需跟電腦通訊通過軟件設置。采用RJ45接口網(wǎng)線接線方式，做線靈活方便，維護簡單。設備本身具有數(shù)據(jù)存儲功能，在電腦關閉或溫度監(jiān)測軟件沒有開的情況下，溫濕度采集器仍然自動保存數(shù)據(jù)，在需要時可以通過溫度監(jiān)測軟件下載調取設備內部存儲的數(shù)據(jù)到電腦，以符合藥監(jiān)局每天都有數(shù)據(jù)的要求。（軟件未開溫濕度數(shù)據(jù)不會丟失）內置蜂鳴報警功能，用戶可以根據(jù)實際需要任意設置報警的上下限，同時可以根據(jù)需要外置聲光報警器；可根據(jù)需要擴展輸出控制功能；穩(wěn)定性高可24小時不間斷工作，是替代傳統(tǒng)溫濕度變送器的新式產(chǎn)品。整機

14、采用防雷設計，在雷雨多的地方不易受損壞。提供數(shù)據(jù)即讀取信號通訊協(xié)議（或dll鏈接庫），客戶可根據(jù)工程應用進行二次開發(fā)，大大減少開發(fā)時間及成本。七、監(jiān)控端1、軟件操作界面平面圖形化，智能接收各點位溫濕度采集器的數(shù)據(jù)，可清楚知道每個點位的方位及狀態(tài)。更方便藥監(jiān)部門系統(tǒng)備案，知道溫濕度布點情況。操作過程簡單、直觀，用戶只需經(jīng)簡單培訓即可操作；2、提供溫濕度數(shù)據(jù)記錄存儲，實時曲線、歷史曲線、報警記錄、數(shù)據(jù)查找、各種數(shù)據(jù)報表（Word、Excel、Text等）、數(shù)據(jù)打印等功能；3、具有超限報警變色提示、系統(tǒng)報警設置、短信/電話報警功能等。4、軟硬件產(chǎn)品均通過食品藥品監(jiān)督部門要求，完善地運用于省溫濕度在線

15、監(jiān)管系統(tǒng)中八、遠程監(jiān)測功能我們的系統(tǒng)可以連接我們的GSM模塊，利用我們軟件的程序設置可以實現(xiàn)超限短信報警和撥打電話提醒功能。1、讓管理員第一時間可了解被測環(huán)境中情況，減少不必要損失。2、也可利用發(fā)送短信代碼查詢環(huán)境各個溫濕度監(jiān)測點位的即時數(shù)值。九、不間斷電源系統(tǒng)當整個系統(tǒng)意外停電的時候，UPS就會自動釋放電源，供應整個系統(tǒng)的供電，維持系統(tǒng)的正常運行。不會因停電耽誤這段時間的數(shù)據(jù)采集監(jiān)控。十、提供強大的監(jiān)測功能，以滿足用戶的需求，其特點如下：1、本系統(tǒng)是套可無人值所，在線實時24小時連續(xù)的采集和記錄監(jiān)測點位的溫度、濕度變化情況，以數(shù)字、圖形和圖像等多種方式進行實時顯示和記錄存儲監(jiān)測信息，監(jiān)測點位

16、可擴充多達上千個點。2、可設定各監(jiān)控點位的溫度、濕度報警上下限值，當出現(xiàn)被監(jiān)控點位數(shù)據(jù)異常時可自動發(fā)出報警信號。報警方式包括：現(xiàn)場多媒體音響、聲光報警器、網(wǎng)絡客戶端報警、電話報警、手機短信息報警等。上傳報警信息并進行本地及遠程監(jiān)測，系統(tǒng)可在不同的時刻通知5名以上不同的值班人員；3、溫濕度監(jiān)測軟件采用標準windows98/2000/XP全中文圖形界面，實時顯示、記錄各監(jiān)測點的溫濕度值和曲線變化，統(tǒng)計溫度數(shù)據(jù)的歷史數(shù)據(jù)、最大值、最小值及平均值，累積數(shù)據(jù)，報警畫面。4、系統(tǒng)可擴充多種記錄數(shù)據(jù)分析處理軟件，能進行繪制棒圖、餅圖，進行曲線擬合等處理，可按TEXT格式輸出，也能進入EXCEL電子表格等o

17、ffice的軟件進行數(shù)據(jù)處理。5、監(jiān)控主機端利用監(jiān)控軟件可隨時打印每時刻的溫度數(shù)據(jù)及運行報告。6、強大的數(shù)據(jù)處理與通訊能力，采用計算機網(wǎng)絡通訊技術，局域網(wǎng)內的任何一臺電腦都可以訪問監(jiān)控電腦，在線查看監(jiān)控點位的溫濕度變化情況，實現(xiàn)遠程監(jiān)測。系統(tǒng)不但能夠在值班室監(jiān)測，領導在自己辦公室可以非常方便地觀看和監(jiān)控。7、用戶分級管理：系統(tǒng)有嚴格的密碼授權制度和用戶分級制度，不同的人員具有不同的權限。為用戶提供了一個管理平臺，以保證只有授權的工作人員才可進行相應的管理和操作。8、溫濕度采集儀在監(jiān)控電腦關閉或監(jiān)控電腦損壞、癱瘓情況下，數(shù)小時-幾天的溫濕度記錄數(shù)據(jù)仍未丟失，存儲于采集器中方便溫濕度監(jiān)測軟件調取、

18、分析、查看。9、控制軟件的編制采用軟件工程管理，開放性與可擴充性極強，由于采用硬件功能的軟件化的系統(tǒng)設計思想及系統(tǒng)硬件的模塊化、通訊網(wǎng)絡化設計，系統(tǒng)可根據(jù)需要升級軟件功能與擴展硬件種類。10、系統(tǒng)設計時預留有接口，可隨時增減硬件設備，系統(tǒng)只要做少量的改動即可，可以在很短的時間內完成。可根據(jù)政策和法規(guī)的改變隨時增加新的內容。11、設備改進、檢修過程中及檢修完成后，均不需要停止或重新啟動機房監(jiān)控系統(tǒng)。12、系統(tǒng)都均做可靠性接地，以防靜電。13、監(jiān)測點位可以采用以太網(wǎng)傳輸，通過局域網(wǎng)傳輸溫濕度數(shù)據(jù)，這樣可以利用現(xiàn)成的網(wǎng)絡來布置系統(tǒng)。14、系統(tǒng)采用單路和多路總線布線，一對雙絞線最多可連結256個溫濕度采集儀，這樣大大減少了布線工程量和線材，工程造價。并且由于是數(shù)字信號不會產(chǎn)生傳輸誤差或信號損失。十一、點位布置推薦藥品庫房