1、XXX生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)內(nèi)審檢查表（總表）編號(hào)：審核組長審核組成員審核時(shí)間RB/T 214-2017（條文內(nèi)容）RB/T 041-2020（條文內(nèi)容）審核要點(diǎn)檢查記錄審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)4.1機(jī)構(gòu)5.1機(jī)構(gòu)4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。機(jī)構(gòu)應(yīng)建立制度和措施，以確保其出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)、可追溯。機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)

2、、監(jiān)測報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法人登記、注冊證書（營業(yè)執(zhí)照）文件是否由相關(guān)行政主管部門核發(fā)，是否處于有效期內(nèi)；資質(zhì)認(rèn)定證書所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件一致；登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍是否包含檢驗(yàn)、檢測、檢驗(yàn)檢測或者相關(guān)表述，是否影響其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)公正性的經(jīng)營項(xiàng)目（諸如生產(chǎn)、銷售等）？2.非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其所在的法人單位是否是依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任；該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)是否相對獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制；是否能提供所在法人單位對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)獨(dú)立運(yùn)行和承擔(dān)法律責(zé)任的法人授權(quán)文件；如果所在法人單位的法定單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層的，是否由法定代表人對檢驗(yàn)檢測

3、機(jī)構(gòu)管理層進(jìn)行授權(quán)？3.機(jī)構(gòu)是否建立制度和措施，以確保其出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)、可追溯？4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力，其負(fù)責(zé)人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)?4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖是否清楚表明了其管理體系的職責(zé)和相互關(guān)系，非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否通過組織機(jī)構(gòu)圖表明了與其他部門的關(guān)系，說明其獨(dú)立運(yùn)作？2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否配備包括人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)等與其檢驗(yàn)檢測能力相適應(yīng)的資源？3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否設(shè)置

4、質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理的部門或崗位，清楚表達(dá)了三者之間的關(guān)系？4.質(zhì)量管理要求是否融入技術(shù)運(yùn)作中，是否能控制技術(shù)運(yùn)作有效運(yùn)行，行政管理是否能為技術(shù)運(yùn)作提供支持和服務(wù)。管理體系文件是否覆蓋了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求（RB/T 2142017）中質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理的要求？5.檢驗(yàn)檢測管理體系職責(zé)是否落實(shí)，質(zhì)量管理、行政管理和技術(shù)管理之間關(guān)系是否明確，過程接口是否清晰，是否形成相互協(xié)調(diào)的、系統(tǒng)的管理體系？4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。 1.檢驗(yàn)檢

5、測機(jī)構(gòu)是否向社會(huì)公布其“遵照國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任”的承擔(dān)？2.管理體系文件中是否從法律、管理、技術(shù)和責(zé)任等方面明確上述承諾，并采取措施履行承諾？3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否形成了公正誠信體系，是否落實(shí)責(zé)任并得到實(shí)施？4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從

6、事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否在識(shí)別了影響公正和誠信的風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上建立了保證其公正和誠信的程序，并采取措施進(jìn)行控制，管理職責(zé)是否落實(shí)，控制是否有效？2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的工作人員是否了解公正和誠信的控制要求，采取了哪些措施保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性？3.非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其所在組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)時(shí)，該機(jī)構(gòu)是否做到獨(dú)立運(yùn)作，與其他部門或崗位的關(guān)系是否影響其判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性？4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否以文件規(guī)定或合同約定等方式，防止錄用同時(shí)在兩個(gè)及以

7、上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測人員，機(jī)構(gòu)內(nèi)是否存在在其他機(jī)構(gòu)兼職的人員？4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序是否包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求，或者有其他保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的程序？2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員是否了解對其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，是否制定和實(shí)施了相應(yīng)的保密措施？4.2人員5.2人員4.

8、2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。5.2.1機(jī)構(gòu)應(yīng)保證人員數(shù)量及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動(dòng)相匹配，中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。1.檢驗(yàn)檢測

9、機(jī)構(gòu)是否建立了人員管理程序，是否對人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行了規(guī)范管理，要求是否明確，是否得到執(zhí)行？2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的數(shù)量和能力是否滿足所申請檢驗(yàn)檢測能力的需要，人員數(shù)量及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動(dòng)是否匹配，尤其是技術(shù)人員的資質(zhì)和能力是否勝任所從事的檢驗(yàn)檢測工作，是否經(jīng)過能力確認(rèn)后持證上崗。其他的管理人員和關(guān)鍵支撐人員是否勝任本崗位工作；中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量是否不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%？3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員是否均簽訂了勞動(dòng)/聘用合同或有錄用通知，建立了勞動(dòng)或錄用關(guān)系？4.技術(shù)人員和管理人員是否有崗位說明，規(guī)定了崗位

10、職責(zé)、權(quán)限和任職要求以及與其他崗位的工作關(guān)系；技術(shù)崗位和管理崗位人員是否了解自身的崗位職責(zé)和任職要求，勝任本崗位工作？5.在管理體系中的兼職人員，如設(shè)備管理員、文檔管理員、樣品管理員等，其崗位職責(zé)是否明確規(guī)定，是否具備履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，對管理體系文件中的要求是否掌握并執(zhí)行？6.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，是否行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)？4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a） 對公正性做出承諾；b） 負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；c） 確保管理體系所需的資源；d

11、） 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；e） 確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；f） 組織管理體系的管理評審；g） 確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h） 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；i） 提升客戶滿意度；j） 運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理層是否了解在管理體系中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和做出的承諾？2.管理層是否了解管理體系的目的，是否清楚為何由管理層批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)？3.管理層在管理體系的策劃、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)過程中應(yīng)承擔(dān)哪些職責(zé)，是否能提供相關(guān)客觀證據(jù)？4.管理層是否理解“確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程”和“運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇”的要求

12、？5.管理層是否親自主持管理評審，是否了解管理評審的目的。如何利用管理評審持續(xù)改進(jìn)管理體系，管理評審做出決定是否得到了實(shí)施？4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。5.2.2機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。5.2.4機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)

13、量管理要求。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人的專業(yè)能力是否能覆蓋各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，資格（學(xué)歷或職稱）是否符合要求，是否具有從事生態(tài)監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷，對管理體系要求是否熟悉。是否了解技術(shù)負(fù)責(zé)人在管理體系中的作用，是否能勝任全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作的職責(zé)，是否具備相應(yīng)的能力和權(quán)限？2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)利，使其能夠確保管理體系得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否了解自身的職責(zé)和權(quán)限，是否了解機(jī)構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí)，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。采用什么方式履行職責(zé)，對管理體系要求是否理解和掌握？3.當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主要管理人員（如管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

14、）不在時(shí)，是否指定代理人，用什么方式規(guī)定指定代理人，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行？4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。5.2.3機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。1.授權(quán)簽字人是否具備授權(quán)范圍的技術(shù)能力。可查閱其個(gè)人履歷，了解其專業(yè)能力和工作經(jīng)歷是否滿足授權(quán)簽字人的要求，是否具備相應(yīng)職責(zé)權(quán)限簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書

15、；對檢驗(yàn)檢測方法的理解是否準(zhǔn)確，對檢測設(shè)備和量值溯源是否了解，對檢驗(yàn)檢測結(jié)果正確與否是否具備判斷能力等？2.授權(quán)簽字人對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（質(zhì)檢總局令第163號(hào)）和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求（RB/T 214-2017）是否了解和掌握，對出具報(bào)告和/或證書使用標(biāo)識(shí)和專用章的要求是否了解，簽發(fā)報(bào)告是否正確可靠？3.抽查發(fā)出的報(bào)告或證書，檢查是否均由授權(quán)簽字人在其授權(quán)的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā)，標(biāo)識(shí)和專用章的使用是否合規(guī)，是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)報(bào)告？4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技

16、能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。5.2.5生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應(yīng)符合下列要求：掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)、法律法規(guī)、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護(hù)知識(shí)；承擔(dān)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)和能力確認(rèn)，能力確認(rèn)方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論，基本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的采樣樣人員、操作設(shè)備人員、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員和簽發(fā)報(bào)告人員等，是否按其任職要求，根據(jù)人員的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、技能和培訓(xùn)等情況進(jìn)行了能力確認(rèn)，能力確認(rèn)方式是否包括基礎(chǔ)理論，基本技能、樣品分析的

17、培訓(xùn)與考核等；監(jiān)測人員是否掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)、法律法規(guī)、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求，以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護(hù)知識(shí)；抽查相關(guān)人員是否持證上崗？2.如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)還有提供意見和解釋的人員，應(yīng)按照其任職要求，評審其是否具備資格，是否具備提供意見和解釋的能力，是否了解提供意見和解釋的要求？3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否設(shè)置了覆蓋其全部檢驗(yàn)檢測領(lǐng)域的監(jiān)督員，監(jiān)督員是否熟悉檢驗(yàn)檢測目的、方法和程序，具有對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行評價(jià)的能力；是否對檢驗(yàn)檢測人員和實(shí)習(xí)人員安排了監(jiān)督，是否監(jiān)督計(jì)劃，是否對被監(jiān)督人員進(jìn)行了評價(jià)并保存了監(jiān)督記錄？4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培

18、訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了人員培訓(xùn)程序，它可以是單獨(dú)的程序，也可以在人員管理程序中闡述人員培訓(xùn)的過程，其內(nèi)容是否覆蓋了人員培訓(xùn)的全部要求，并具有可操作性？2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有人員教育培訓(xùn)的目標(biāo)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所確定的目標(biāo)，制定人力資源發(fā)展規(guī)劃，也可制定人員培訓(xùn)計(jì)劃？3.制定培訓(xùn)計(jì)劃前是否識(shí)別了人員的培訓(xùn)需求，并根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃。是否規(guī)定了培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、形式、時(shí)間安排等。培訓(xùn)計(jì)劃是否適宜于當(dāng)前工作和預(yù)期任務(wù)的需求，是否按照計(jì)劃實(shí)施了培訓(xùn)，包括傳授知識(shí)和實(shí)際操作的培訓(xùn)，涉及各

19、專業(yè)領(lǐng)域和全體人員的培訓(xùn)等，是否保留了培訓(xùn)記錄？4.是否針對培訓(xùn)目的進(jìn)行了有效性評價(jià)，評價(jià)可以是定量的，也可以是定性的，例如通過參加內(nèi)部審核、質(zhì)量控制活動(dòng)、人員監(jiān)督等評價(jià)培訓(xùn)的有效性并實(shí)施改進(jìn)？4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否保留了所有從事采樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員的檔案？2.人員記錄中是否包括：能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日

20、期？4.3場所環(huán)境5.3場所環(huán)境4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所，上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。5.3.1機(jī)構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄，包括不限于電力供應(yīng)、安全防護(hù)措施、場地條件和環(huán)境條件等。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的場所（包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所）是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求，并與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書中填寫的工作場所一致？2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對工作場所具有完全的使用權(quán)？3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)

21、定的場地（場所），是否覆蓋所有檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目？4.機(jī)構(gòu)是否按照監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄，包括不限于電力供應(yīng)、安全防護(hù)措施、場地條件和環(huán)境條件等？4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否根據(jù)檢驗(yàn)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，識(shí)別了檢驗(yàn)檢測所需的工作環(huán)境條件并進(jìn)行了控制，以保障檢驗(yàn)檢測有效，不會(huì)影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。當(dāng)工作環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量或人員健康有影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否編寫了必要的文件進(jìn)行控制？2

22、.在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定場所以外的場所進(jìn)行采樣、檢驗(yàn)檢測時(shí)，是否對工作環(huán)境條件提出了相應(yīng)的控制要求并形成文件和予以記錄，以保證符合檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求？4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。1.檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求，或當(dāng)環(huán)境條件將影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否監(jiān)視、測量和控制了環(huán)境條件，并予以記錄？2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否識(shí)別了采樣和檢驗(yàn)檢測活動(dòng)對環(huán)境的要求，并根據(jù)識(shí)別結(jié)果對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等予

23、以控制，使之適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)？3.當(dāng)存在環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否停止檢驗(yàn)檢測，并經(jīng)過有效處置后恢復(fù)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)？4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所良好的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。5.3.2機(jī)構(gòu)應(yīng)對實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行合理分區(qū)，并明示其具體功能，應(yīng)按監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨(dú)立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求，配備排放、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備

24、或設(shè)施；避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響。5.3.3環(huán)境測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護(hù)裝備或設(shè)施，并定期檢查其有效性?，F(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有安全警示標(biāo)示。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有內(nèi)務(wù)管理程序，是否識(shí)別檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所涉及的危及安全的因素和污染環(huán)境等因素并采取了措施予以控制，是否設(shè)置了必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施，制定了相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案？2.機(jī)構(gòu)是否對實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行合理分區(qū)，并明示其具體功能，應(yīng)按監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨(dú)立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求，配備排放、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施；避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響？3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對進(jìn)入和（或）使用對檢

25、驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域進(jìn)行了控制；確保不對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全？4.4設(shè)備設(shè)施5.4設(shè)備設(shè)施4.4.1 （設(shè)備設(shè)施的配備）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時(shí)，應(yīng)確保：a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；b)本檢驗(yàn)檢

26、測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d) 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。5.4.1機(jī)構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運(yùn)輸和制備、實(shí)驗(yàn)室分析和數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)境所需的儀器設(shè)備?，F(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點(diǎn)和同步測試采樣要求。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否配備了滿足環(huán)境監(jiān)測（現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運(yùn)輸和制備、實(shí)驗(yàn)室分析和數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)境所需的儀器設(shè)備）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于環(huán)境監(jiān)測的設(shè)

27、施，是否利用環(huán)境監(jiān)測工作的正常開展。設(shè)備是否包括環(huán)境監(jiān)測活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置；現(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面是否滿足相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點(diǎn)和同步測試采樣要求？2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)配備的設(shè)施（包括固定的、臨時(shí)的、移動(dòng)的設(shè)施），是否滿足了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求？3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用租賃儀器設(shè)備申請資質(zhì)認(rèn)定的，是否確保其滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求？4.4.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。5.4.2機(jī)構(gòu)應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用和管理要求，

28、以確保其正常規(guī)范使用與維護(hù)保養(yǎng)，防止其污染和功能退化。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了設(shè)備設(shè)施管理程序文件？2.該程序是否對檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施的配置、使用、維護(hù)、安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等作出規(guī)定，以防止設(shè)備設(shè)施的污染和性能退化，滿足環(huán)境監(jiān)測工作需要？4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，以便使用人員易于識(shí)別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。5.4.3

29、現(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后，應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，對關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并記錄，以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測工作要求。5.4.4機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有試劑加貼標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)清楚標(biāo)識(shí)試劑名稱、濃度、溶劑、配制日期、配制人和有效期等必要信息；實(shí)驗(yàn)用水的標(biāo)簽應(yīng)清楚標(biāo)識(shí)制備時(shí)間、名稱等信息，必要時(shí)還應(yīng)根據(jù)不同用途注明相應(yīng)的級(jí)別。1.對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備是否制定了儀器設(shè)備的核查檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施了核查、檢定和校準(zhǔn)？2.無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，測量結(jié)果是否溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)，并提供溯源性證據(jù)。或者檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通過比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測機(jī)

30、構(gòu)的一致性？3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，是否確保滿足了本標(biāo)準(zhǔn)的要求？4.設(shè)備投入使用前，是否通過核查、檢定或校準(zhǔn)，并按照技術(shù)要求進(jìn)行了計(jì)量確認(rèn)，確定其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求，并予以標(biāo)識(shí)？5.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后是否進(jìn)行了計(jì)量確定，確定其滿足檢驗(yàn)檢測要求后方可使用？6.校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息是否確保在其檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新，在檢驗(yàn)檢測工作中加以使用？7.儀器設(shè)備需要期間核查的，是否制定和實(shí)施了相應(yīng)的程序并有記錄？8.對設(shè)備的硬件和軟件采取了哪些措施進(jìn)行保護(hù)，以避免出現(xiàn)檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。9.如果有參考標(biāo)準(zhǔn)，是否制定了校準(zhǔn)計(jì)劃并進(jìn)行了校準(zhǔn)，并僅用

31、于內(nèi)部校準(zhǔn)？10.現(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后，是否按相關(guān)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，對關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行核查并記錄，以確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測工作要求？11.機(jī)構(gòu)是否對所有試劑加貼標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)清楚標(biāo)識(shí)試劑名稱、濃度、溶劑、配制日期、配制人和有效期等必要信息；實(shí)驗(yàn)用水的標(biāo)簽是否清楚標(biāo)識(shí)制備時(shí)間、名稱等信息，必要時(shí)還是否根據(jù)不同用途注明相應(yīng)的級(jí)別？4.4.4檢驗(yàn)檢測設(shè)備，包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí)，應(yīng)建立和

32、保持相關(guān)的程序。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。1.對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件（包括工作量具），檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了設(shè)備檔案，內(nèi)容是否全面？2.用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，是否加以唯一性標(biāo)識(shí)？3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否授權(quán)經(jīng)過能力確認(rèn)的人員操作重要的，關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備？4.設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）是否便于檢驗(yàn)檢測人員取用，設(shè)備是否進(jìn)行維護(hù)并有維護(hù)記錄？5.設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的控制，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否在返回后使用前對其進(jìn)行了核查，并得到滿意結(jié)果后使用？6.

33、是否建立了期間核查程序？4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。1.曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，是否已停止使用？2.這些設(shè)備是否予以隔離或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)？3.修復(fù)后的設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或核查表面其正常工作后方可投入使用？4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對因這些缺陷或超出規(guī)定極限而對過去進(jìn)行的環(huán)境監(jiān)測活動(dòng)所造成的影響進(jìn)行追溯？4.4.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到

34、國際單位制(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序，該程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源、安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用作出相應(yīng)規(guī)定？2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否能溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行了期間核查？4.是否按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？4.5管理體系6管理體系4.5.1（總則）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件至少

35、應(yīng)包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。6.1機(jī)構(gòu)應(yīng)建立與開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)覆蓋機(jī)構(gòu)全部場所所進(jìn)行的監(jiān)測活動(dòng)，包括但不限于點(diǎn)位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報(bào)告編制和檔案管理等過程。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系是否包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。管理體系是否覆蓋機(jī)構(gòu)全部場所所進(jìn)行的監(jiān)測活動(dòng)，包括但不限于點(diǎn)位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、

36、報(bào)告編制和檔案管理等過程？2.管理體系是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)；是否能夠服務(wù)于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系是否與其活動(dòng)類型、范圍、工作量相適應(yīng)，所有與質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)是否均處于受控狀態(tài)？3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否將政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書等制成文件，這些文件可以質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書及記錄格式等形式體現(xiàn)？4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)人員獲得管理體系文件是否方便；管理體系文件是否規(guī)定和實(shí)施了甄別或評價(jià)相關(guān)人員是否理解和執(zhí)行了管理體系相關(guān)部分要求的措施？4.5.2（方針目標(biāo)）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評審時(shí)予以評審。1.質(zhì)量方針是否有管理層制定、貫徹和保持，質(zhì)量目標(biāo)是

37、否能夠服務(wù)于質(zhì)量方針；年度目標(biāo)是否能服務(wù)于總體目標(biāo)？2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)員工是否能獲取、理解、執(zhí)行機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)作為管理評審輸入，并有記錄可查？4.5.3（文件控制）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。6.2機(jī)構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進(jìn)行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時(shí)，電子文件管理應(yīng)納入管理體系，電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。與機(jī)構(gòu)的監(jiān)測活動(dòng)相關(guān)的外來文件，包括環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù)

38、規(guī)范、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)（包括修改單）等，均應(yīng)受控。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立了文件控制程序，是否涵蓋了其所有文件（內(nèi)部文件和外部文件）及載體的管理與控制？2.各層次文件的批準(zhǔn)發(fā)布和修訂是否按照程序?qū)嵤?，相關(guān)記錄是否完整？3.文件是否定期審查，能否通過文件審查持續(xù)保持內(nèi)部文件的適用性、有效性和滿足使用要求？4.采取哪些措施控制外來文件，查新渠道是否暢通，能否保證及時(shí)使用現(xiàn)行有效的外來文件；與機(jī)構(gòu)的監(jiān)測活動(dòng)相關(guān)的外來文件，包括環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、污染排放或控制標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)（包括修改單）等，是否進(jìn)行了受控？5.電子文件控制是否有明確規(guī)定，包括設(shè)置密碼、權(quán)限、定期備份、防病毒、標(biāo)識(shí)、發(fā)布、授權(quán)、修改、

39、變更、廢止等要求，控制是否有效？4.5.4（合同評審）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定了評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，其內(nèi)容是否完整，是否體現(xiàn)了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求（RB/T 214217）的要求并具有適用性；抽查不同形式的合同（包括上級(jí)要求、口頭協(xié)議、一般委

40、托協(xié)議和專門合同等）評審記錄，了解合同評審內(nèi)容和合同評審人員對不同情況下合同評審的執(zhí)行情況？2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否與客戶充分溝通，了解客戶要求，是否對自身的技術(shù)能力、資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求（包括方法要求）進(jìn)行了評審，若合同中有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時(shí)，是否進(jìn)行了重新評審。對客戶要求、標(biāo)書或合同有不同意見，是否在簽約之前協(xié)調(diào)解決？3.對于合同出現(xiàn)的偏離，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否與客戶進(jìn)行了溝通并取得了客戶書面同意？4.當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則是否與客戶進(jìn)

41、行溝通并得到同意？4.5.5（分包）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的書面同意。出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書時(shí)，應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建立和保持分包的管理程序，并在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。6.3有分包事項(xiàng)時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)事先征得客戶同意，對分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn)，并規(guī)定不得進(jìn)行第二次分包。機(jī)構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向客戶負(fù)責(zé)（客戶或法律法規(guī)指定的分包除外），應(yīng)

42、對分包方監(jiān)測質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督或驗(yàn)證。1.檢驗(yàn)檢測分包管理程序是否形成文件，內(nèi)容是否完整適用，并將其用于業(yè)務(wù)洽談、合同評審和簽署合同？2.抽查發(fā)生分包的合同和檢驗(yàn)檢測報(bào)告，查證分包是否事先取得了客戶書面同意，是否對分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認(rèn)，并規(guī)定不得進(jìn)行第二次分包？3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否對分包方進(jìn)行了評審，是否有評審記錄和合格分包方的名錄？4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否在結(jié)果報(bào)告上清晰注明了分包，注明的信息是否符合規(guī)定的要求，分包責(zé)任是否由發(fā)包方負(fù)責(zé)？5.沒有能力的分包是否按照中華人民共和國合同法執(zhí)行？6.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施了分包？4.5.6（采購）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和

43、保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定了選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序，是否有對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的試劑和消耗材料的購買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)的控制程序？2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否確定了對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的供應(yīng)品、試劑和消耗性材料的控制范圍，是否有文件化的驗(yàn)收規(guī)定，是否經(jīng)過檢查或驗(yàn)證符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求之后才投入使用；所使用的服務(wù)和供應(yīng)品（包括消耗材料）是否都符合規(guī)定的要求，是否保存了符合性檢查活動(dòng)記錄？3.是否制定了試劑和消耗性材料的文件化的儲(chǔ)存，儲(chǔ)存設(shè)施

44、和條件是否符合安全，滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？4.影響檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)輸出質(zhì)量的物品或服務(wù)的采購文件所包含的信息資料是否充分；這些采購文件發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容是否經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？5.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的重要的消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行了定期評價(jià)，是否保存了評價(jià)的記錄以及獲準(zhǔn)的供應(yīng)商名錄？4.5.7（服務(wù)客戶）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，包括：保持與客戶溝通，對客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。1.檢查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持了服務(wù)客戶的程序，有為客戶服務(wù)的意識(shí)，是否有具體為客戶服務(wù)的措施。這些措施執(zhí)行情況如何

45、，效果怎樣，持續(xù)不斷地改進(jìn)對客戶服務(wù)方面做得怎樣？2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在允許客戶進(jìn)入檢驗(yàn)檢測現(xiàn)場時(shí)，是否確保其他客戶的機(jī)密不受泄露，不對檢驗(yàn)檢測結(jié)果產(chǎn)生不利影響，是否保證了人員的人身安全？3.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否與客戶保持了良好的溝通，以便準(zhǔn)確、及時(shí)地了解客戶的需求，當(dāng)服務(wù)發(fā)生延誤或偏離時(shí)，是否通知客戶？4.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)采取了哪些方式收集顧客滿意與否的信息，是否對收集到的信息進(jìn)行了分析，并作為評價(jià)管理體系和改進(jìn)的依據(jù)，必要時(shí)及時(shí)采取糾正和糾正措施？4.5.8（投訴）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。1.

46、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持投訴處理程序，是否明確對投訴接收、確認(rèn)、調(diào)查以及做出決定的部門和人員的職責(zé)？2.是否有效的處理投訴，客戶對投訴處理是否滿意？3.對與客戶投訴相關(guān)的人員，對投訴人的回復(fù)決定進(jìn)行審查和批準(zhǔn)及送達(dá)通知的人，是否有采取回避措施的文件規(guī)定和措施？4.是否保存了所有投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和采取糾正措施的記錄，處理的措施是否有效，投訴的情況是否輸入管理評審？4.5.9（不符合工作）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序，當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保：a) 明確對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力；b)

47、 針對風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施；c) 對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)，包括對以前結(jié)果的影響分析；d) 對不符合工作的可接受性做出決定；e) 必要時(shí)，通知客戶并取消工作；f) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；g) 記錄所描述的不符合工作和措施1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，內(nèi)容是否完整與適用，不符合工作控制程序是否確保：（1）在發(fā)生不滿足管理體系要求或與客戶約定的要求時(shí)，或發(fā)生檢驗(yàn)檢測結(jié)果不符合時(shí)，明確不符合工作處置的職責(zé)和權(quán)限，包括停止檢驗(yàn)檢測工作和在必要時(shí)收回結(jié)果報(bào)告等。（2）是否明確對不符合工作的嚴(yán)重性做出評估、立即采取糾正和對不符合工作的可接受性做出決定的職責(zé)和權(quán)限。（3）是否規(guī)定必要

48、時(shí)通知客戶并取消工作。（4）是否規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任人及責(zé)任。（5）適用時(shí)，應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)檢測前中后發(fā)生不符合工作的處置要求。2.是否有需要執(zhí)行糾正措施程序？3.是否記錄所描述的不符合工作和措施？4.5.10（糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以利于：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減

49、少檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中的不利影響和潛在的失敗；實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃：應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；如何評價(jià)這些措施的有效性。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持了糾正措施程序，管理層是否對持續(xù)改進(jìn)管理體系的意義有充分認(rèn)知？2.查證檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有改進(jìn)活動(dòng)記錄并評價(jià)改進(jìn)工作的有效性？3.是否對內(nèi)、外部發(fā)現(xiàn)的不符合分析了原因，是否找到了根本原因并針對根本原因采取了措施？4.是否跟蹤了糾正措施的有效性，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？5.管理層是否基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，運(yùn)用過程方法建立了管理體系，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行了

50、分析，進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)處置。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否識(shí)別了法律風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等，以基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對過程和管理體系進(jìn)行了管控，從面有效利用機(jī)遇，消除或減少風(fēng)險(xiǎn)？6.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否識(shí)別了改進(jìn)機(jī)會(huì)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控了這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)？7.如果檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致機(jī)構(gòu)對其政策和程序的符合性、或?qū)Ρ緲?biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，機(jī)構(gòu)是否盡快依據(jù)4.5.12條的規(guī)定相關(guān)對相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行附加審核？8.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否將糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)作為管理評審輸入？9.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否保留實(shí)施實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核

51、結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息作為持續(xù)改進(jìn)管理體系適宜性、充分性和有效性的證據(jù)？4.5.11（記錄控制）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)技術(shù)記錄的信息充分，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。6.4機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)記錄樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程的技術(shù)活動(dòng)，保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性，能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。所有對記錄的更改（包括電子記錄）實(shí)現(xiàn)全程留痕。監(jiān)測活動(dòng)中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖，應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存，電子介質(zhì)存儲(chǔ)的記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施備

52、份保存，保證可追溯和可讀取，以防止記錄丟失、失效或篡改。當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時(shí)間較短的介質(zhì)上時(shí)，應(yīng)同時(shí)保存記錄的復(fù)印件或掃描件。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持了識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序？2.質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄是否包括了所有的質(zhì)量管理、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運(yùn)輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程的技術(shù)活動(dòng)，及每份檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的副本？3.每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息以便能夠識(shí)別不確定度的影響因素，能夠重復(fù)檢驗(yàn)檢測過程？4.記錄是否包括采樣的人員、檢驗(yàn)檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)？5.是否在觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算產(chǎn)生時(shí)予以

53、記錄？6.對記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫？7.對電子存儲(chǔ)的記錄是否與書面記錄采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)？8.所有記錄是否予以安全保護(hù)和保密？9.記錄是否按規(guī)定的保存期限保存？10.當(dāng)輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時(shí)間較短的介質(zhì)上時(shí)，是否同時(shí)保存記錄的復(fù)印件或掃描件？4.5.12（內(nèi)部審核）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，若資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：a)

54、 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b) 規(guī)定每次審核的審核要求和范圍；c) 選擇審核員并實(shí)施審核；d) 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e) 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f) 保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否編制了內(nèi)部審核管理程序？2.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)作是否符合管理體系和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求（RB/T 214217）的要求，管理體系是否得到了有效的實(shí)施和保持？3.管理體系正常運(yùn)行下，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核是否

55、每年至少進(jìn)行一次，質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否依據(jù)以下三點(diǎn)來策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案？（1）有關(guān)過程的重要性；（2）對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化；（3）以往的審核結(jié)果。4.審核方案是否包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告，是否按照預(yù)定的計(jì)劃和程序?qū)嵤﹥?nèi)審？5.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員是否獨(dú)立于被審核的活動(dòng)？6.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了必要的糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性，管理層是否基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，運(yùn)用過程方法建立了管理體系，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行了分析，是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)處置。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有效利用了機(jī)遇，消除或減小了風(fēng)險(xiǎn)？7.檢

56、驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，是否予以記錄、內(nèi)部審核記錄是否清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確？8.比較近兩年的內(nèi)部審核記錄，是否有雷同重復(fù)或改期打印的現(xiàn)象？4.5.13（管理評審）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：a) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；b) 目標(biāo)的可行性；c) 政策和程序的適用性；d) 以往管理評審所采取措施的情況；e) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；f)

57、 糾正措施；g) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；h) 工作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化；i) 客戶反饋；j) 投訴；k) 實(shí)施改進(jìn)的有效性；l) 資源配備的合理性；m) 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性；n) 結(jié)果質(zhì)量的保障性；o) 其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 管理體系及其過程的有效性；b) 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)；c) 提供所需的資源；d) 變更的需求。1.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否編制了管理評審程序？2.管理評審是否每12個(gè)月1次或多次，是否由管理層主持。管理層是否確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施得以實(shí)施，是否確保了管理體系適宜性、充分性和有效性？3.管理評審的

58、輸入是否包含了條款中指出的14項(xiàng)內(nèi)容，輸出是否包含了條款中指出的4方面內(nèi)容？4.是否保留了管理評審的記錄，該記錄是否包含了輸入記錄和輸出的記錄以及管理評審計(jì)劃和報(bào)告？5.比較近兩年的管理評審記錄，是否有雷同重復(fù)或改期打印的現(xiàn)象？4.5.14（方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件

59、規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息：使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。6.5機(jī)構(gòu)對于方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)應(yīng)做到：初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證。包括對方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報(bào)告格式、方法性能指標(biāo)（如校準(zhǔn)曲線、檢出

60、限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度）等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)證，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適宜范圍，選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行方法確認(rèn)。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標(biāo)（如：校準(zhǔn)曲線、檢測限、測定下限、準(zhǔn)確度、精密度）等要素進(jìn)行確認(rèn)，并根據(jù)方法的適用范圍，選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級(jí)職稱及以上專家進(jìn)行審定。機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報(bào)告格式等符合非標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。方法驗(yàn)證或方法確認(rèn)的過程及結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告，并附驗(yàn)證或確認(rèn)全過程的原始記錄，保證方法驗(yàn)證