1、疑似預防接種異常反應內容提要 一、AEFI的概念 二、AEFI的報告 三、AEFI的診斷 四、AEFI的發(fā)生原因 五、常見AEFI處理2 疑似預防接種異常反應（AEFI） 在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應3 AEFI按發(fā)生原因分類AEFI一般反應異常反應疫苗質量事故實施差錯事故偶合癥心因性反應不明原因反應不良反應預防接種事故4一般反應在預防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應。對應于WHO的常見、輕微的疫苗反應。全身反應發(fā)熱：分為輕度（37.5）、中度（38.5）和重度（38.6）。部分

2、受種者接種滅活疫苗后56小時或24小時左右體溫升高，一般持續(xù)12天，很少超過3天；個別受種者發(fā)熱可能提前到24小時即有體溫升高，612小時達高峰，持續(xù)12天。注射減毒活疫苗后出現(xiàn)發(fā)熱反應的時間稍晚。部分受種者除體溫上升外，可能伴有頭痛、眩暈、惡寒、乏力和周身不適等，一般持續(xù)12天。個別受種者可發(fā)生惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當天多見，很少有持續(xù)23天者。5 一般反應局部反應注射局部紅腫浸潤，根據(jù)縱橫平均直徑分為弱反應（）、中反應（）和強反應（）。凡發(fā)生局部淋巴管/淋巴結炎者均為局部重反應。大部分皮下接種的疫苗在注射后數(shù)小時至24小時或稍后，局部出現(xiàn)紅腫浸潤，并伴疼痛，紅腫范圍一般不

3、大，僅有少數(shù)人其直徑。有的伴有局部淋巴腫大或淋巴結炎、疼痛。這種反應一般在2448小時逐步消退。皮內接種卡介苗者，絕大部分受種者于2周左右在局部出現(xiàn)紅腫，以后化膿或形成潰瘍，35周結痂，形成疤痕（卡疤）。接種含吸附劑疫苗，部分受種者會出現(xiàn)注射局部不易吸收，刺激結締組織增生，形成硬結。6異常反應指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。對應于WHO的罕見、嚴重的疫苗反應。無菌性膿腫 熱性驚厥 過敏反應 ：過敏性休克、過敏性皮疹、過敏性紫癜 、血小板減少性紫癜 、局部過敏性反應(Arthus反應) 、血管性水腫多發(fā)性神經(jīng)炎

4、接種卡介苗后淋巴結炎7 疫苗質量事故：由于疫苗質量不合格，接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。WHO將其歸類為疫苗反應 。 實施差錯事故：由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害。對應于WHO的實施差錯。 偶合癥：受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)??；或者，受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重。對應于WHO的偶合癥。 心因性反應：在預防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體

5、或者群體性反應。對應于WHO的注射反應。 8 AEFI的報告 報告內容：主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應的時間和人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。 發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的死亡、群體性反應或者引起公眾高度關注的事件時，縣級疾病預防控制機構和接種單位及其執(zhí)行職務的人員應當在發(fā)現(xiàn)后2小時內，向所在地縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。 接到報告的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門應當立即組織調查核實和處理，在接到與預防接種有關的死亡、群體性反應或者引起公眾高度關注事件的報告時，應按規(guī)定的時限逐級向上一級衛(wèi)

6、生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應急條例的規(guī)定進行報告。 -預防接種工作規(guī)范9AEFI報告范圍包括（但不僅限于）以下情形：124小時內發(fā)生的：過敏性休克，不伴休克的過敏反應（如蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等），中毒性休克綜合征，暈厥，癔癥，無法撫慰的持續(xù)3小時以上的尖叫。25天內發(fā)生的：發(fā)熱 (腋溫38.6)，血管性水腫，全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥），接種部位發(fā)生的紅腫（直徑）、硬結（直徑），局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結炎、蜂窩織炎）。315天內發(fā)生的：過敏性皮疹（麻疹、猩紅熱樣皮疹等），過敏性紫癜，血小板減少性紫癜，局部過敏壞死反應(A

7、rthus反應)，熱性驚厥，癲癇，多發(fā)性神經(jīng)炎，腦病，腦炎和腦膜炎。43個月內發(fā)生的：臂叢神經(jīng)炎，格林巴利綜合征，疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎，接種部位發(fā)生的無菌性膿腫。5卡介苗接種后112個月發(fā)生的：淋巴結炎或淋巴管炎，骨髓炎，全身播散性卡介苗感染。6無時間限制的：懷疑與預防接種有關的其他嚴重AEFI。10AEFI報告形式接種單位以電話、傳真等最快方式填報“疑似預防接種異常反應報告卡”接報后的縣級疾病預防控制機構及時核實報告卡內容，并錄入上報到國家網(wǎng)絡報告系統(tǒng)中 群體性反應需填報“群體性疑似預防接種異常反應報告卡”屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，同時按其要求報告到國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告管理系統(tǒng)中。 1

8、1 AEFI調查 核實報告 根據(jù)報告內容，核實出現(xiàn)反應者的基本情況、主要臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種情況、發(fā)生反應的時間和人數(shù)等，完善相關資料，做好深入調查的準備工作。 -預防接種工作規(guī)范12 AEFI調查 現(xiàn)場調查和收集相關資料 訪視病人與臨床檢查：現(xiàn)場訪視病人，并進行深入地調查和臨床檢查。主要了解病人的預防接種史、既往健康狀況、家族史或變態(tài)反應史，調查初次發(fā)病時間與預防接種時間的關系，病人的臨床檢查，包括主要癥狀、體征及有關的實驗室檢查結果、已采取的治療措施和效果等相關資料。 -預防接種工作規(guī)范 死亡病例調查診斷需要尸檢結果的,受種方拒絕或者不配合尸檢,承擔無法進行調查診斷的責任。 -預防

9、接種異常反應鑒定辦法第十二條13 AEFI調查 現(xiàn)場調查和收集相關資料 疫苗：疫苗進貨渠道、供貨單位的資質證明、疫苗購銷記錄；疫苗運輸條件和過程，觀察目前疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、冰箱是否存放其他物品、疫苗送達基層接種單位前的貯存情 況；接種疫苗的種類、生產(chǎn)單位、批號、出廠日期、有效期、來源、領取日期，同批號疫苗的感觀性狀。 接種服務組織形式、接種現(xiàn)場情況、接種時間和地點、接種單位和接種人員的資質。 接種實施情況，接種部位、途徑、劑次和劑量，打開的疫苗何時用完；安全注射情況、注射器材的來源、注射操作是否規(guī)范。 接種同批次疫苗其他人員的反應情況，當?shù)叵嚓P疾病的發(fā)病情況等。 -預防接種工作規(guī)范1

10、4接種對象不當（疫苗使用因素）不同疫苗有不同的接種對象，對象選擇不當，容易導致反應的發(fā)生。成人或較大年齡兒童一般不主張注射兒童用的吸附白喉疫苗，除非錫克試驗證明無白喉免疫力；或用成人型白喉疫苗予以注射，否則可能發(fā)生較重反應。百日咳僅6歲以下兒童接種，以防發(fā)生異常反應年老體弱或重度衰弱的人，不主張接種各種疫苗，否則易發(fā)生暈厥，或因接種反應引起其他原有疾病發(fā)生。15接種部位、途徑不正確接種途徑和部位皮下注射：選擇運動不多、神經(jīng)分布較少和不容易污染的部位，故常在上臂三角肌附著處皮下。肌內注射：選擇臀大肌外上1/4處，或上臂三角肌中部。皮內注射和皮上劃痕：上臂三角肌中部。疫苗各有不同的接種部位和途徑，

11、不得任意更改，以防止發(fā)生不良反應。含有吸附劑的疫苗（如百白破、白破、白喉疫苗）注射太淺，可引起局部反應或注射部位膿腫。16接種劑量和接種次數(shù)過多要獲得足夠的免疫力，必須要有足夠的抗原刺激量抗原劑量低于一定限度，不足以調動機體的免疫反應。在一定限度內，免疫力的產(chǎn)生和注入劑量成正比。抗原劑量增至一定程度，抗體增長較緩，達到最高限度后不再增加，超過限度，反而抑制抗體上升，而且加重反應。接種劑量隨接種方法、疫苗和年齡而異大部分疫苗的使用劑量隨年齡增大而遞增成人劑量給兒童使用，可引起反應加劇。有些疫苗的不良反應與注射次數(shù)有密切關系注射百白破引起的局部紅腫與發(fā)熱反應的程度隨著接種次數(shù)而增加。17誤用與劑型

12、不符的疫苗或稀釋液疫苗劑型必須根據(jù)接種對象和接種途徑選擇，錯用劑型會產(chǎn)生嚴重的不良反應。疫苗用錯誤的稀釋液溶解可引起局部反應。誤用藥物代替疫苗或稀釋液可引起藥物反應。18疫苗運輸或儲存不當,使用時未檢查或使用中未搖勻使用安瓿已破損或裂縫的疫苗，或開啟后暴露時間過長，有可能被細菌污染。疫苗在運輸或保管中受高熱或凍結的影響，也可引起不良反應的發(fā)生。曝曬在陽光下時間過長可使疫苗變性，不但使用效果極差，而且會加重反應。疫苗（特別含有吸附劑的疫苗）在使用前未充分搖勻，致使液體濃度不均，引起局部反應加重或無菌性膿腫?？ń槊缃臃N后局部膿腫和淋巴結炎與疫苗的活菌數(shù)有很大關系，疫苗必須充分搖勻、劑量準確。19不

13、安全注射膿腫及乙肝、丙肝、艾滋病等醫(yī)源性疾病傳播注射器、針頭不消毒或不嚴格消毒一次性注射器：使用率低、不焚毀或消毒深埋、重復使用接種時未做到一人一針一管注射器或疫苗使用時間過長，受到空氣中細菌或操作人員污染注射局部消毒不嚴注射技術不當：創(chuàng)傷性麻痹、卡介苗淋巴結炎注射器混用或處理不當：過敏性休克20健康狀況（受種個體因素）重度營養(yǎng)不良、經(jīng)常低熱、消耗性疾病的恢復期：加重反應體質過度衰弱、疲勞等：暈厥體弱兒童接種卡介苗：局部淋巴結腫大或破潰消化功能差的兒童口服脊灰疫苗：較易發(fā)生胃腸道癥狀21過敏性體質過敏性體質者受同一抗原再次或多次刺激后，易發(fā)生過敏反應，造成組織損傷或生理紊亂以往有過敏反應疾病者

14、，預防接種后易再次發(fā)生過敏反應。22免疫功能不全原發(fā)性或繼發(fā)性免疫缺陷者、免疫功能衰退者，在接種活疫苗后易發(fā)生異常反應輕度局部感染：如卡介苗與病毒血癥有關的輕度全身性感染：如麻疹疫苗、水痘疫苗等正常個體感染后常有低熱、皮疹、淋巴結腫大及其他輕度癥狀，通常呈自限性。原發(fā)性或繼發(fā)性免疫缺陷者，對病原性很弱的微生物缺乏抵抗力，常引起嚴重或持續(xù)感染，甚而致死。23一般反應全身反應臨床表現(xiàn)發(fā)熱頭痛、頭暈、乏力、全身不適等惡心、嘔吐、腹瀉等處置原則發(fā)熱37.5加強觀察，適當休息，多飲水伴其它全身癥狀、異?？摁[等，及時到醫(yī)院診治發(fā)熱37.5及時到醫(yī)院診治24一般反應局部反應臨床表現(xiàn)接種局部紅腫，伴疼痛接種B

15、CG：局部紅腫化膿或潰瘍結痂疤痕接種吸附疫苗：硬結處置原則直徑15mm一般不需任何處理直徑1530mm用干凈毛巾熱敷直徑30mm及時到醫(yī)院診治BCG局部紅腫不能熱敷25無菌性膿腫臨床表現(xiàn)注射局部紅暈，形成硬結局部腫脹、疼痛輕者針眼處流膿重者形成潰瘍未破潰前有波動感輕者自行吸收重者破潰排膿，有時深部潰爛形成膿腔，長期不愈 處置原則干熱敷，促進膿腫吸收膿腫未破潰：抽膿，不宜切開排膿膿腫破潰或空腔：切開排膿，擴創(chuàng)剔除壞死組織預防和控制繼發(fā)感染沖洗傷口，引流通暢26無菌性膿腫與有菌性膿腫無菌性膿腫有菌性膿腫原因吸附劑量過大，未搖勻或注射過淺不安全注射，皮膚感染或化膿感染潛伏期最短7-10天，長至數(shù)月數(shù)

16、小時至1-2天，最長3-5天局部癥狀色紅或暗紫，有波動感，一般不破潰局部紅、腫、熱、痛，易破潰濃液稀薄，灰白或有少許血絲，淡粉色多膿稠或稀薄，白色或帶黃色發(fā)熱無輕者無發(fā)熱，稍重即有全身癥狀無有時伴有全身癥狀抗生素無效有效擴創(chuàng)一般不擴創(chuàng)，用注射器反復抽膿擴創(chuàng)，切開排膿痊愈病時長經(jīng)治療后短時好轉細菌培養(yǎng)無菌有化膿菌生長27過敏反應臨床類型過敏性皮疹蕁麻疹大皰型多形紅斑麻疹/猩紅熱樣皮疹過敏性休克過敏性紫癜血小板減少性紫癜阿瑟氏反應血管性水腫處置原則停用可疑、相似疫苗多喝水或輸液，促進致敏物質排出抗過敏藥或解毒藥預防和控制繼發(fā)感染支持療法28過敏性皮疹蕁麻疹接種后數(shù)h數(shù)d發(fā)生皮膚瘙癢水腫性紅斑、風疹

17、團皮疹大小不等，色淡紅或深紅，周圍蒼白色，壓之褪色，邊緣不整反復或成批出現(xiàn)，此起彼伏，速起速退，不留痕跡重者融合成片，奇癢29過敏性皮疹麻疹/猩紅熱樣皮疹接種后37d斑丘疹，隆起皮膚表面，色鮮紅或暗紅耳后、面部、四肢或軀干多少不均，散在或融合成片30過敏性皮疹大皰型多形紅斑接種后68h或24h內注射局部及附近皮膚1數(shù)個丘疹伴發(fā)熱35d后疹處出現(xiàn)水皰皰液淡黃、清晰31案例：接種乙腦滅活疫苗引起過敏性皮疹患兒，男，出生后按照計免程序常規(guī)皮下注射乙腦滅活疫苗30min左右其注射部位出現(xiàn)紅腫、瘙癢，繼之出現(xiàn)精神不振、胸悶、心慌、氣促并感全身瘙癢。1h后左右面部及四肢軀干出現(xiàn)大小不等、淡紅色、邊緣不整齊、壓之退色的丘疹，有的融合成片，皮疹外周發(fā)白，有奇癢?；純核俦凰歪t(yī)院就診，經(jīng)詢問，無食用致敏性食物及未接觸過其他致敏物質。查體：體溫37.1，脈博90次/分，血壓，神志清醒，發(fā)育良好，顏面潮紅，有大小不等丘疹，頸軟，胸、腹、大腿內側有融合成片的皮疹，陰囊、陰莖皮膚水腫。心、肺、肝脾均無