1、化學(xué)發(fā)光儀器與試劑南通伊士 北京科衛(wèi)編制：Mario時(shí)間：20141112版本：1.0v化學(xué)發(fā)光免疫分析（Chemiluminescence Immunoassay，簡(jiǎn)稱CLIA）是近十年來(lái)發(fā)展非常迅速的免疫分析系統(tǒng)。它分為免疫反應(yīng)和化學(xué)反應(yīng)兩部分?；瘜W(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)是利用化學(xué)發(fā)光物質(zhì)經(jīng)催化劑的催化和氧化劑的氧化, 形成一個(gè)激發(fā)態(tài)的中間體, 當(dāng)這種激發(fā)態(tài)中間體回到穩(wěn)定的基態(tài)時(shí), 同時(shí)發(fā)射出光子, 利用發(fā)光信號(hào)測(cè)量?jī)x器測(cè)量光量子產(chǎn)出數(shù)量來(lái)完成檢測(cè)。我們的發(fā)光試劑是用酶標(biāo)記抗原抗體，酶作用于發(fā)光底物，促其發(fā)光?；瘜W(xué)發(fā)光介紹兩種發(fā)光儀器全自動(dòng)發(fā)光儀6板孵育震蕩儀半自動(dòng)發(fā)光儀全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶免儀的優(yōu)勢(shì)解

2、放勞動(dòng)力 滿足大批量檢測(cè)需求，同時(shí)騰出人員開展其它體檢項(xiàng)目，增加經(jīng)濟(jì)效益。提高檢測(cè)準(zhǔn)確性 智能化、標(biāo)準(zhǔn)化操作，完善、全面、全自動(dòng)化的操作流程，減少了錯(cuò)誤的發(fā)生，有效提高準(zhǔn)確度。溯源性 實(shí)驗(yàn)全程記錄、原始結(jié)果自動(dòng)存儲(chǔ)，便于查詢追溯。減少生物感染風(fēng)險(xiǎn) 減少實(shí)驗(yàn)操作人員直接接觸血液的機(jī)率，有利于對(duì)檢驗(yàn)科職工的工作保護(hù)。Tethys 85 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶免儀Tethys 85全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀1個(gè)機(jī)械臂（加樣、抓手合為1臂）2個(gè)加樣通道96個(gè)標(biāo)本位6塊微板位（加樣/振蕩/孵育）1臺(tái)洗板機(jī)1臺(tái)化學(xué)發(fā)光儀 Tethys（泰西斯）系列全自動(dòng)發(fā)光儀是由愛(ài)康公司與瑞士Xiril公司進(jìn)行技術(shù)合作、共同研發(fā)生產(chǎn)。

3、112233445566優(yōu)勢(shì)一：穩(wěn)定高效采用系統(tǒng)模塊化設(shè)計(jì)，任一模塊故障不影響整個(gè)系統(tǒng)運(yùn)行。智能優(yōu)化調(diào)整，實(shí)現(xiàn)不同項(xiàng)目，不同批次實(shí)驗(yàn)一起進(jìn)行。硬件配置高，檢測(cè)速度快。優(yōu)勢(shì)一：穩(wěn)定高效加樣精度高：加樣泵與瑞士Xiril公司進(jìn)行技術(shù)合作 美國(guó)Rainin原裝進(jìn)口一次性加樣針洗板潔凈：加液均勻，吸液徹底 殘留量1ul/孔控溫準(zhǔn)確 ：毯式孵育，溫度均勻，避免邊緣效應(yīng)優(yōu)勢(shì)二 高速度以孵育時(shí)間1小時(shí) 為例：1小時(shí)49分 完成6塊微板的實(shí)驗(yàn)，共696=576 test,整機(jī)為模塊化設(shè)計(jì)，互不干涉，協(xié)同運(yùn)行全中文軟件全中文軟件，愛(ài)康自主研發(fā)，符合國(guó)內(nèi)操作習(xí)慣界面簡(jiǎn)單、直觀、易學(xué)、易懂、易操作 ；模塊化設(shè)計(jì)。

4、優(yōu)勢(shì)三 軟件優(yōu)勢(shì)拼板功能軟件優(yōu)化，操作便捷；同一微板可同時(shí)進(jìn)行多個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)（可最多拼12個(gè)項(xiàng)目）；：HBsAb：HBeAg：HBeAb優(yōu)勢(shì)三 軟件優(yōu)勢(shì)Tethys(泰西斯）85全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶免儀1 個(gè)機(jī)械臂(加樣臂、機(jī)械抓手合為一臂) 2 個(gè)加樣通道6 塊微板位(加樣/振蕩/孵育) 1 臺(tái)獨(dú)立洗板機(jī)(16通道洗板頭)1臺(tái)判讀儀(選配) 洗板機(jī)發(fā)光讀數(shù)儀條碼掃描儀孵育震蕩移動(dòng)臂內(nèi)部俯視圖發(fā)光信號(hào)特點(diǎn)時(shí)間信號(hào)化學(xué)發(fā)光的發(fā)光類型通常分為閃光型（flash type）和輝光型（glow type）兩種。閃光型發(fā)光時(shí)間很短，只有零點(diǎn)幾秒到幾秒。輝光型又稱持續(xù)型，發(fā)光時(shí)間從幾分鐘到幾十分鐘，或幾小時(shí)至

5、更久。閃光型必須立即測(cè)量，測(cè)量輝光型使用半自動(dòng)全自動(dòng)都可以。我們使用的是輝光型?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析的優(yōu)勢(shì) 靈敏度高，特異度好線性范圍易于定量 底物采用魯米諾過(guò)氧化脲，發(fā)光穩(wěn)定時(shí)間長(zhǎng)，便于測(cè)量讀取。儀器分析相對(duì)簡(jiǎn)便快速結(jié)果穩(wěn)定、誤差小化學(xué)發(fā)光自產(chǎn)項(xiàng)目1、傳染病11項(xiàng)（含術(shù)前八項(xiàng)）乙肝兩對(duì)半HBV 5項(xiàng)甲型肝炎HAV 1項(xiàng)丙型肝炎 HCV 1項(xiàng)戊型肝炎HEV 2項(xiàng)（IgM，IgG）梅毒TP 1項(xiàng)人類免疫缺陷病毒 HIV 1項(xiàng)注：乙肝兩對(duì)半(表面抗原表面抗體E抗原E抗體核心抗體)2、優(yōu)生優(yōu)育類十項(xiàng)(IgM，IgG)弓形蟲TOX巨細(xì)胞病毒CMV單純皰疹1型HSVI單純皰疹2型HSVII風(fēng)疹病毒RV3、腫

6、瘤標(biāo)志物甲胎蛋白AFP癌胚抗原CEA前列腺特異性抗原PSA北京補(bǔ)充項(xiàng)目腫瘤項(xiàng)目性激素六項(xiàng)甲狀腺功能糖類抗原50糖類抗原125糖類抗原15-3糖類抗原19-9雌二醇黃體生成素LH促卵泡生成FSH催乳素PRL孕酮P睪酮T-絨毛膜促性腺激素三碘甲腺原氨酸TT3甲狀腺素TT4游離三碘甲腺原氨酸Ft3游離甲狀腺素FT4促甲狀腺素TSH甲狀腺過(guò)氧化物酶抗甲狀腺球蛋白抗體糖尿病C肽胰島素胰島素抗體市場(chǎng)定位與客戶鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、一級(jí)醫(yī)院、私立醫(yī)院和疾病預(yù)防控制中心。重點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院臨床的體檢機(jī)構(gòu)，社會(huì)經(jīng)營(yíng)的體檢機(jī)構(gòu)。有些專做基層的經(jīng)銷商，以及地區(qū)指定的配送商，均是合作對(duì)象。各地疾病預(yù)防控制中心（防疫站）。二級(jí)以下公

7、私立醫(yī)院各類體檢中心基層醫(yī)院配送商疾控系統(tǒng)體檢傳染病涉及篩查輸血血源篩查產(chǎn)前篩查鏡檢篩查（胃鏡、腸鏡）住院篩查手術(shù)前篩查操作時(shí)間：定量1小時(shí)、定性半小時(shí)序號(hào)項(xiàng)目方法操作時(shí)間序號(hào)項(xiàng)目方法操作時(shí)間1甲型肝炎HAV兩步法1.5小時(shí)13 Torch 單皰1M兩步法1.5小時(shí)2丙型肝炎HCV兩步法1.5小時(shí)14 Torch 單皰1G兩步法1.5小時(shí)3戊型肝炎HEV-M兩步法1.5小時(shí)15 Torch 單皰2M兩步法1.5小時(shí)4戊型肝炎HEV-G兩步法1.5小時(shí)16 Torch 單皰2G兩步法1.5小時(shí)5艾滋HIV兩步法1.5小時(shí)17甲胎蛋白AFP兩步法1.5小時(shí)6梅毒TP兩步法1.5小時(shí)18癌胚抗原CE

8、A一步法55分鐘7 Torch 風(fēng)疹M兩步法1.5小時(shí)19前列腺特異性抗原PSA一步法55分鐘8 Torch 風(fēng)疹G兩步法1.5小時(shí)20HBsAg一步法55分鐘9 Torch 巨細(xì)胞M兩步法1.5小時(shí)21HBsAb一步法55分鐘10 Torch 巨細(xì)胞G兩步法1.5小時(shí)22HBeAg一步法55分鐘11 Torch 弓形蟲M兩步法1.5小時(shí)23HBeAb一步法55分鐘12 Torch 弓形蟲G兩步法1.5小時(shí)24HBcAb一步法55分鐘產(chǎn)品特點(diǎn)項(xiàng)目安圖新產(chǎn)業(yè)科美東雅HBsAg35/3599/9968/68HBsAb35/3577/9987/90HBeAg35/3599/9983/84HBeAb3

9、4/3595/9987/90HBcAb28/3586/96109/121戊肝HEV三家醫(yī)院總結(jié)IgM佑安302北大源德科衛(wèi)符合率+20319897.5%-80880299.3%總符合率1011100098.9%IgG試驗(yàn)總結(jié)佑安302北大源德科衛(wèi)符合率+30629797.1%-70670299.4%總符合率101299998.7%甲肝HAV三家醫(yī)院總結(jié)佑安302北大源德科衛(wèi)符合率+23722996.6%-77176699.4%總符合率100899598.7%梅毒TP302醫(yī)院陽(yáng)性一致性的百分比=（218220）100%99.1%，陰性一致性的百分比=（198200）100%99%，總一致性的百

10、分比=(416420）100%99 %。佑安醫(yī)院陽(yáng)性一致性的百分比=（8181）100%100%，陰性一致性的百分比=（230230）100%100%，總一致性的百分比=(311311）100%100%。北大醫(yī)院陽(yáng)性一致性的百分比=（100100）100%100%，陰性一致性的百分比=（207210）100%98.6%，總一致性的百分比=(307310）100%99.0 %。丙肝HCV302醫(yī)院陽(yáng)性一致性的百分比=（196198）100%99.0%，陰性一致性的百分比=（218222）100%98.2%，總一致性的百分比=(414420）100%98.6%。北大醫(yī)院陽(yáng)性一致性的百分比=（981

11、01）100%97.0%，陰性一致性的百分比=（226229）100%98.7%，總一致性的百分比=(324330）100%98.2%。佑安醫(yī)院陽(yáng)性一致性的百分比=（101102）100%99%，陰性一致性的百分比=（197198）100%99.5%，總一致性的百分比=(298300）100%99.3%。超四代艾滋HIV302醫(yī)院陽(yáng)性一致性的百分比=（100100）100%100%，陰性一致性的百分比=（420420）100%100%，總一致性的百分比=(520520）100%100%。軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所陽(yáng)性一致性的百分比=（181181）100%100%，陰性一致性的百分比=（

12、143143）100%100%，總一致性的百分比=(324324）100%100%。河南省疾控中心陽(yáng)性一致性的百分比=（203203）100%100%，陰性一致性的百分比=（197197）100%100%，總一致性的百分比=(400400）100%100%。試劑消耗自產(chǎn)定量消耗6孔做6孔定標(biāo)甲胎蛋白AFP癌胚抗原CEA前列腺特異性抗原PSA定性Torch十項(xiàng)復(fù)孔陰陽(yáng)對(duì)照，消耗4孔，加一空白孔。傳染病11項(xiàng)消耗4孔。其中校準(zhǔn)品2孔(臨界值控制品)。說(shuō)明書要求陰陽(yáng)對(duì)照各1孔。銷售模式積極直銷，兼顧分銷。醫(yī)院開發(fā)與經(jīng)銷商開發(fā)結(jié)合的方式，減少資金風(fēng)險(xiǎn)。開發(fā)出來(lái)轉(zhuǎn)經(jīng)銷商。如能保證資金回籠在6個(gè)月內(nèi)的，采

13、取直銷模式。超過(guò)6個(gè)月的請(qǐng)示王敏副總批準(zhǔn)，或采取分銷模式。直銷盡量下基層做醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作。當(dāng)然不是所有的基層單位，我們都沒(méi)有障礙。有合適的或必須經(jīng)銷商操作的，我們可以合作。常見問(wèn)題解答1產(chǎn)品質(zhì)量怎么樣？答：與多家試劑對(duì)比，質(zhì)量比較穩(wěn)定，檢測(cè)結(jié)果與科美、安圖符合率高。儀器質(zhì)量如何？答：我們選擇的愛(ài)康全自動(dòng)儀器是國(guó)內(nèi)最好的全自動(dòng)產(chǎn)品，使用的是國(guó)外技術(shù)，穩(wěn)定且售后服務(wù)良好，定期維護(hù)保養(yǎng)。對(duì)傳染病項(xiàng)目臨床有什么意義：提早發(fā)現(xiàn)可能存在的病原體的攜帶者，避免手術(shù)器械、手術(shù)臺(tái)、產(chǎn)床、內(nèi)窺鏡、輸血器具被污染，從而造成院內(nèi)感染的風(fēng)險(xiǎn)。開展這些項(xiàng)目，除符合醫(yī)院感染管理的要求外，也存在一定的經(jīng)濟(jì)效益。常見問(wèn)題解答2你們的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)是什么（為什么用你們的產(chǎn)品）？1）我們產(chǎn)品如腫瘤