微晶玻璃制品公司質(zhì)量管理手冊【參考】_第1頁
微晶玻璃制品公司質(zhì)量管理手冊【參考】_第2頁
微晶玻璃制品公司質(zhì)量管理手冊【參考】_第3頁
微晶玻璃制品公司質(zhì)量管理手冊【參考】_第4頁
微晶玻璃制品公司質(zhì)量管理手冊【參考】_第5頁
已閱讀5頁,還剩87頁未讀 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

1、微晶玻璃制品公司質(zhì)量管理手冊xxx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111507918 一、 項目基本情況 PAGEREF _Toc111507918 h 3 HYPERLINK l _Toc111507919 二、 公司基本情況 PAGEREF _Toc111507919 h 5 HYPERLINK l _Toc111507920 三、 質(zhì)量檢驗的目的 PAGEREF _Toc111507920 h 7 HYPERLINK l _Toc111507921 四、 質(zhì)量檢驗的分類 PAGEREF _Toc111507921 h 9 HYPERLINK

2、l _Toc111507922 五、 質(zhì)量檢驗的組織 PAGEREF _Toc111507922 h 12 HYPERLINK l _Toc111507923 六、 質(zhì)量檢驗的計劃與實施 PAGEREF _Toc111507923 h 16 HYPERLINK l _Toc111507924 七、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc111507924 h 29 HYPERLINK l _Toc111507925 八、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc111507925 h 30 HYPERLINK l _Toc111507926 九、 產(chǎn)品質(zhì)量認證 PAGEREF _Toc11

3、1507926 h 38 HYPERLINK l _Toc111507927 十、 質(zhì)量管理體系認證 PAGEREF _Toc111507927 h 46 HYPERLINK l _Toc111507928 十一、 質(zhì)量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc111507928 h 48 HYPERLINK l _Toc111507929 十二、 質(zhì)量監(jiān)督的特征 PAGEREF _Toc111507929 h 51 HYPERLINK l _Toc111507930 十三、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc111507930 h 58 HYPERLINK l _Toc111507931

4、十四、 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 PAGEREF _Toc111507931 h 66 HYPERLINK l _Toc111507932 十五、 法人治理 PAGEREF _Toc111507932 h 69 HYPERLINK l _Toc111507933 十六、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc111507933 h 82 HYPERLINK l _Toc111507934 十七、 人力資源配置分析 PAGEREF _Toc111507934 h 89 HYPERLINK l _Toc111507935 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc111507935 h 89項目基本情況(一

5、)項目投資人xxx有限公司(二)建設(shè)地點本期項目選址位于xx(以選址意見書為準)。(三)項目選址本期項目選址位于xx(以選址意見書為準),占地面積約49.00畝。(四)項目實施進度本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。(五)投資估算本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資21327.19萬元,其中:建設(shè)投資16223.49萬元,占項目總投資的76.07%;建設(shè)期利息350.08萬元,占項目總投資的1.64%;流動資金4753.62萬元,占項目總投資的22.29%。(六)資金籌措項目總投資21327.19萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限公司計劃自籌資金(資本金)1

6、4182.64萬元。根據(jù)謹慎財務(wù)測算,本期工程項目申請銀行借款總額7144.55萬元。(七)經(jīng)濟評價1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):44800.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):35336.73萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤(NP):6923.77萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):23.56%。5、全部投資回收期(Pt):5.77年(含建設(shè)期24個月)。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):17112.78萬元(產(chǎn)值)。(八)主要經(jīng)濟技術(shù)指標主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積32667.00約49.00畝1.1總建筑面積66422.45容積率2.031.2基底面積20253.

7、54建筑系數(shù)62.00%1.3投資強度萬元/畝319.212總投資萬元21327.192.1建設(shè)投資萬元16223.492.1.1工程費用萬元14024.102.1.2工程建設(shè)其他費用萬元1860.202.1.3預(yù)備費萬元339.192.2建設(shè)期利息萬元350.082.3流動資金萬元4753.623資金籌措萬元21327.193.1自籌資金萬元14182.643.2銀行貸款萬元7144.554營業(yè)收入萬元44800.00正常運營年份5總成本費用萬元35336.736利潤總額萬元9231.707凈利潤萬元6923.778所得稅萬元2307.939增值稅萬元1929.7610稅金及附加萬元231.

8、5711納稅總額萬元4469.2612工業(yè)增加值萬元14597.8813盈虧平衡點萬元17112.78產(chǎn)值14回收期年5.77含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率23.56%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元10138.19所得稅后公司基本情況(一)公司簡介公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強規(guī)劃引導(dǎo),推動智慧集群建設(shè),帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制,承擔(dān)社會責(zé)任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力,不斷投入巨資引

9、入先進研發(fā)設(shè)備,更新思想觀念,依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢,不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度,以實現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。(二)核心人員介紹1、李xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。2、盧xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、黎xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任

10、xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。4、韋xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。5、姚xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。質(zhì)量檢驗的目的1、質(zhì)量檢驗的目的(1)判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。(2)確定產(chǎn)品質(zhì)量等級或產(chǎn)品缺陷的嚴重性程度,為質(zhì)量改進提供依據(jù)。(3)了解生產(chǎn)工人貫徹標準和工藝的情況,督促和檢

11、查工藝紀律,監(jiān)督工序質(zhì)量。(4)收集質(zhì)量數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和計算,提供產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計考核指標完成的情況,為質(zhì)量改進和質(zhì)量管理活動提供依據(jù)。(5)當供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生糾紛時,實行仲裁檢驗,以判定質(zhì)量責(zé)任。2、質(zhì)量檢驗的重要意義(1)通過進貨質(zhì)量檢驗,企業(yè)可以獲得合格的原材料、外購件及外協(xié)件,這對保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特別重要。此外,通過進貨檢驗還可以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。(2)通過過程檢驗不僅可以使工藝過程處于受控狀態(tài),而且還可以確保生產(chǎn)出合格的零部件。(3)通過最終檢驗可以確保向用戶提供合格的產(chǎn)品,不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失,而且可以得到用戶的信賴,不斷擴大自己的市場份額。3

12、、質(zhì)量檢驗的主要職責(zé)(1)按質(zhì)量策劃的結(jié)果(如質(zhì)量計劃、進貨檢驗指導(dǎo)書、國家或行業(yè)標準等)實施檢驗;(2)做好記錄并保存好檢驗結(jié)果;(3)做好產(chǎn)品狀態(tài)的標識;(4)進行不合格品統(tǒng)計和控制;(5)異常信息反饋??傊?,加強質(zhì)量檢驗可以確保不合格原材料不投產(chǎn),不合格半成品不轉(zhuǎn)序,不合格零部件不裝配,不合格產(chǎn)品不出廠,避免由于不合格品的使用給用戶、企業(yè)和社會帶來損失。另外,在質(zhì)量成本中,檢驗成本往往占很大的份額,通過合理確定檢驗工作量,對降低質(zhì)量成本具有很重要的意義。質(zhì)量檢驗的分類質(zhì)量檢驗可按其不同的檢驗方式進行分類,也可按基本檢驗類型劃分。綜合起來主要有以下幾種劃分。1、按檢驗的數(shù)量特征劃分質(zhì)量檢驗

13、按檢驗的數(shù)量特征,可劃分為全數(shù)檢驗和抽樣檢驗兩種。(1)全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗就是對待檢產(chǎn)品進行100%地逐一進行檢驗。全數(shù)檢驗適用于精度要求較高的產(chǎn)品和零部件;對后續(xù)工序影響較大的質(zhì)量項目;質(zhì)量不太穩(wěn)定的工序;以及對不合格交驗品進行100%重檢及篩選的場合。(2)抽樣檢驗。抽樣檢驗是按照數(shù)理統(tǒng)計原理預(yù)先設(shè)計的抽樣方案,從待檢總體(一批產(chǎn)品、一個生產(chǎn)過程等)取得一個隨機樣本,對樣本中每一個體逐一進行檢驗,獲得質(zhì)量特性值的樣本統(tǒng)計值,并和相應(yīng)標準比較,從而對總體質(zhì)量作出判斷(接收或拒受、受控或失控等)。適用于全數(shù)檢驗不必要、不經(jīng)濟和無法實施的場合。2、按檢驗的質(zhì)量特性值特征劃分質(zhì)量檢驗按檢驗的質(zhì)量特

14、性值特征,可劃分為計數(shù)檢驗和計量檢驗。(1)計數(shù)檢驗適用于質(zhì)量特性值為計點值或計件值的產(chǎn)品或過程的檢驗。(2)計量檢驗適用于質(zhì)量特性值為計量值的產(chǎn)品或過程的檢驗。3、按檢驗方法的特征劃分質(zhì)量檢驗按其方法本身的特征,可劃分為理化檢驗和感官檢驗。(1)理化檢驗。理化檢驗是應(yīng)用物理或化學(xué)的方法,依靠量具、儀器及設(shè)備裝置等對受檢物進行檢驗。(2)感官檢驗。感官檢驗就是依靠人的感覺器官對質(zhì)量特性或特征作出評價判斷。如對產(chǎn)品的形狀、顏色、氣味、傷痕、污損、銹蝕和老化程度等,往往需要人的感覺器官來進行檢查和評價。4、按檢驗后狀態(tài)劃分質(zhì)量檢驗按檢驗后狀態(tài),可劃分為破壞性檢驗和非破壞性檢驗。(1)破壞性檢驗。破

15、壞性檢驗是指經(jīng)檢驗后,受檢物不再具有原來的質(zhì)量特性和使用功能。如炮彈等軍工產(chǎn)品、某些產(chǎn)品的壽命試驗、布匹或材料的強度試驗,等等,都是屬于破壞性檢驗。破壞性檢驗只能采用抽檢方式。(2)非破壞性檢驗。非破壞性檢驗就是檢驗對象被檢查以后仍然完整無缺,不影響其使用性能。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,無損檢查的研究和應(yīng)用,使非破壞性檢驗的范圍不斷擴大。5、按檢驗實施的位置劃分質(zhì)量檢驗按檢驗實施的位置,可劃分為固定檢驗和流動檢驗。(1)固定檢驗。固定檢驗也叫集中檢驗,是指在生產(chǎn)單位內(nèi)設(shè)立固定的檢驗站,各工作地的產(chǎn)品加工以后送到檢驗站集中檢驗。(2)流動檢驗。流動檢驗就是由檢驗人員直接去工作地檢驗。流動檢驗的應(yīng)用場合

16、有其局限性,不受固定檢驗站的限制。6、按檢驗?zāi)康牡奶卣鲃澐仲|(zhì)量檢驗按檢驗?zāi)康牡奶卣?,可劃分為驗收檢驗和監(jiān)控檢驗。(1)驗收檢驗。驗收性質(zhì)的檢查目的是為了判斷被檢驗的產(chǎn)品是否合格,從而決定是否接收該件或該批產(chǎn)品。驗收檢查是廣泛存在的方式,如原材料、外購件、外協(xié)件的進廠檢驗,半成品入庫前的檢驗,成品的出廠檢驗,都是屬于驗收性檢查。(2)監(jiān)控檢驗。監(jiān)控性質(zhì)的檢查直接目的不是為了判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格,從而決定是接收或拒收一批產(chǎn)品。而是為了控制生產(chǎn)過程的狀態(tài),也就是要檢定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定的狀態(tài)。所以這種檢查也叫做過程檢查,其目的是預(yù)防大批不合格品的產(chǎn)生。如生產(chǎn)過程中的巡回抽檢、使用控制圖時的定時

17、抽檢,都屬于這類檢驗。其抽查的結(jié)果只是作為一個監(jiān)控和反映生產(chǎn)過程狀態(tài)的信號,以便決定是繼續(xù)生產(chǎn)還是要對生產(chǎn)過程采取糾正調(diào)節(jié)的措施。7、按質(zhì)量檢驗的基本類型按質(zhì)量檢驗的基本類型可以分成三種類型,即進料檢驗(IQC)、工序檢驗(IPQC)和成品檢驗(OQC).(1)進貨/進料檢驗。進貨與進料檢驗是對外購物料的質(zhì)量驗證,即對采購的原材料、輔料、外購件及配套件等入庫前的接收檢驗。(2)過程檢驗。也稱為工序檢驗和階段檢驗,工序檢驗的目的是為了防止連續(xù)出現(xiàn)大批不合格品,避免不合格品流入下道工序繼續(xù)進行加工。(3)成品檢驗。成品檢驗是對完工后的產(chǎn)品進行全面的檢查與試驗。其目的是預(yù)防不合格品進入流通領(lǐng)域,對顧

18、客和社會造成危害。實際上,一種檢驗活動往往具有多種特征,因此,可以同時屬于多種檢驗方式。質(zhì)量檢驗的組織1、質(zhì)量檢驗機構(gòu)的職責(zé)由于各行業(yè)特點,生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營方式的不同,其質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置也不相同,有集中管理型質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置、分散管理型質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量檢驗機構(gòu)設(shè)置,不管哪種檢驗機構(gòu)的設(shè)置,檢驗機構(gòu)的基本職責(zé)大致是相同的,主要包括以下內(nèi)容。(1)貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,嚴格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量標準。(2)充分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標準,保護顧客的利益。(3)負責(zé)制訂質(zhì)量檢驗計劃,并監(jiān)督實施和總結(jié)、評估。(4)參與

19、制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗工作制度和各級檢驗人員的崗位責(zé)任制。(5)參與產(chǎn)品開發(fā)、研制、設(shè)計過程中的審查和鑒定工作,并參與工藝文件會簽。(6)參與質(zhì)量審核,負責(zé)審核中具體的測試工作,提供審核資料和質(zhì)量審核報告。(7)負責(zé)正確制定各種檢驗記錄表,編制檢驗技術(shù)文件。(8)負責(zé)確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點,并負責(zé)跟蹤改進。(9)負責(zé)收集、管理、分析和報告有關(guān)質(zhì)量檢驗的信息資料。(10)負責(zé)質(zhì)量檢驗的培訓(xùn)教育,制訂科學(xué)、適用的培訓(xùn)計劃和措施,并確保有效實施。2、質(zhì)量檢驗的基本職能在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程中,檢驗是一項重要的質(zhì)量職能。概括起來說,檢驗的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎(chǔ)上,通過判定把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),通過質(zhì)量

20、信息的報告和反饋,采取糾正和預(yù)防措施,從而達到防止質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生的目的。(1)鑒別職能。根據(jù)技術(shù)標準、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相應(yīng)的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求,這是質(zhì)量檢驗的鑒別功能。鑒別是“把關(guān)”的前提,通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,也就難以實現(xiàn)質(zhì)量“把關(guān)”。鑒別主要由專職檢驗人員完成。(2)把關(guān)職能。質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實現(xiàn)的過程往往是一個復(fù)雜過程,影響質(zhì)量的各種因素(人、機、料、法、環(huán))都會在這過程中發(fā)生變化和波動,各過程(工序)不可能始終處于等同的技

21、術(shù)狀態(tài),質(zhì)量波動是客觀存在的。因此,必須通過嚴格的質(zhì)量檢驗,剔除不合格品并予以“隔離”,實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行,不合格的成品不交付(銷售、使用),嚴把質(zhì)量關(guān),實現(xiàn)“把關(guān)”功能。(3)預(yù)防職能?,F(xiàn)代質(zhì)量檢驗不單純是事后“把關(guān)”,同時還起到預(yù)防的作用。檢驗的預(yù)防作用體現(xiàn)在以下幾個方面。通過過程(工序)能力的測定和控制圖的使用起預(yù)防作用。無論是測定過程(工序)能力或使用控制圖,都需要通過產(chǎn)品檢驗取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù),但這種檢驗的目的,不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格,而是為了計算過程(工序)能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足,或通過

22、控制圖表明出現(xiàn)了異常因素,需及時調(diào)整或采取有效的技術(shù)、組織措施,提高過程(工序)能力或消除異常因素,恢復(fù)過程(工序)的穩(wěn)定狀態(tài),以預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。通過過程(工序)作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用。當一個班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)(加工)時,一般應(yīng)進行首件檢驗,只有當首件檢驗合格并得到認可時,才能正式投產(chǎn)。此外,當設(shè)備進行了調(diào)整又開始作業(yè)(加工)時,也應(yīng)進行首件檢驗,其目的都是為了預(yù)防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后,為了及時發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化,還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進行巡回抽查,一旦發(fā)現(xiàn)問題,可以及時采取措施予以糾正。廣義的預(yù)防作用。實際上對原材料和外購件的進貨檢驗,對中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫前

23、的檢驗,既起把關(guān)作用,又起預(yù)防作用。對前過程(工序)的把關(guān),對后過程(工序)就是預(yù)防,特別是應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計方法對檢驗數(shù)據(jù)進行分析,就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況,預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。(4)報告職能。報告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關(guān)質(zhì)量管理部門及時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),評價和分析質(zhì)量體系的有效性。為了能作出正確的質(zhì)量決策,了解產(chǎn)品質(zhì)量的變化情況及存在的問題,必須把檢驗結(jié)果,用報告的形式,特別是計算所得的指標,反饋給管理決策部門和有關(guān)管理部門,以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。(5)監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢下對質(zhì)

24、量檢驗工作提出的新要求,它包括:參與企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量實施的經(jīng)濟責(zé)任制考核;為考核提供數(shù)據(jù)和建議;對不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實施跟蹤監(jiān)督;對產(chǎn)品包裝的標志及出入庫等情況進行監(jiān)督管理;對不合格品的返工處理及產(chǎn)品降級后更改產(chǎn)品包裝等級標志進行監(jiān)督;配合工藝部門對生產(chǎn)過程中違反工藝紀律現(xiàn)象的監(jiān)督等。質(zhì)量檢驗的計劃與實施1、質(zhì)量檢驗計劃質(zhì)量檢驗計劃就是對檢驗涉及的活動、過程和資源及相互關(guān)系作出的規(guī)范化的書面(文件)規(guī)定,用以指導(dǎo)檢驗活動正確、有序、協(xié)調(diào)地進行。檢驗計劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對整個檢驗和試驗工作進行的系統(tǒng)策劃和總體安排的結(jié)果,確定檢驗工作何時、何地、何人(部門)做什么,如何做的技術(shù)和管理

25、活動,一般以文字或圖表形式明確地規(guī)定檢驗站(組)的設(shè)置,資源的配備(包括人員、設(shè)備、儀器、量具和檢具)選擇檢驗和試驗方式、方法和確定工作量,它是指導(dǎo)各檢驗站(組)和檢驗人員工作的依據(jù),是產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系中質(zhì)量計劃的一個重要組成部分,為檢驗工作的技術(shù)管理和作業(yè)指導(dǎo)提供依據(jù)。檢驗計劃通過對檢驗活動的統(tǒng)籌安排,可使檢驗工作逐步條理化、科學(xué)化和標準化;對檢驗資源的配置分清主次,把握重點,進行統(tǒng)籌安排,并防止出現(xiàn)漏檢和重復(fù)檢驗等現(xiàn)象的發(fā)生,可以節(jié)省鑒定費用,降低生產(chǎn)成本;對檢驗作業(yè)提供具體指導(dǎo),有利于充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗的“把關(guān)”、“預(yù)防”、“鑒別”、“報告”和“監(jiān)督”等職能。(1)檢驗計劃的基本內(nèi)容

26、。質(zhì)量檢驗計劃一般應(yīng)包括下列內(nèi)容:制定檢驗流程圖,即用流程圖的方式說明檢驗程序、檢驗站的設(shè)置、采用的檢驗方式等。制定質(zhì)量缺陷嚴重程度分級表,制定檢驗指導(dǎo)書,確定資源配置計劃,確定人員培訓(xùn)和資格認證計劃等。上述內(nèi)容最終形成質(zhì)量檢驗文件。(2)檢驗流程圖。檢驗流程圖的基礎(chǔ)和依據(jù)是作業(yè)(工藝)流程圖。檢驗流程圖是用圖形符號,簡潔明了地表示檢驗計劃中確定的特定產(chǎn)品的檢驗流程(過程、路線)、檢驗站(組)設(shè)置和選定的檢驗方式、方法,相互的順序和程序的圖紙。它是檢驗人員進行檢驗活動的依據(jù)。檢驗流程圖和其他檢驗指導(dǎo)書等一起,構(gòu)成完整的檢驗文件。較為簡單的產(chǎn)品可以直接采用作業(yè)流程(工藝路線)圖,并在需要質(zhì)量控制

27、和檢驗的部位、處所,連接表示檢驗的圖形和文字,必要時標明檢驗的具體內(nèi)容、方法,同樣起到檢驗流程圖的作用和效果。生產(chǎn)過程流程圖描述了產(chǎn)品形成的全過程,從原材料投入后生產(chǎn)的各個加工過程中,關(guān)鍵節(jié)點上質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)的設(shè)置,以及包裝和存儲等一系列過程。對于比較復(fù)雜的產(chǎn)品,單靠工藝流程(路線)圖往往還不夠,還需要在工藝流程(路線)圖基礎(chǔ)上編制檢驗流程圖,以明確檢驗的要求和內(nèi)容及其與各工序之間的清晰、準確的銜接關(guān)系。檢驗流程圖對于不同的行業(yè)、不同的生產(chǎn)者、不同的產(chǎn)品會有不同的形式和表示方法,不能千篇一律。但是一個生產(chǎn)組織內(nèi)部的流程圖表達方式、圖形符號要規(guī)范、統(tǒng)一,便于準確理解和執(zhí)行。(3)檢驗站的設(shè)置。檢驗

28、站是檢驗人員進行檢驗活動的場所,合理設(shè)置檢驗站可以更好地保證檢驗工作質(zhì)量,提高檢驗效率。檢驗站是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布(工藝布置)及檢驗流程設(shè)計確定的作業(yè)過程中最小的檢驗實體。其作用是通過對產(chǎn)品的檢測,履行產(chǎn)品檢驗和監(jiān)督的職能,防止所轄區(qū)域不合格品流入下一作業(yè)過程或交付(銷售、使用)。按產(chǎn)品類別設(shè)置的方式就是同類產(chǎn)品在同一檢驗站檢驗,不同類別產(chǎn)品分別設(shè)置不同的檢驗站。其優(yōu)點是檢驗人員對產(chǎn)品的組成、結(jié)構(gòu)和性能容易熟悉和掌握,有利于提高檢驗的效率和質(zhì)量,便于交流經(jīng)驗和安排工作,它適合于產(chǎn)品的作業(yè)(工藝)流程簡單,但每種產(chǎn)品的生產(chǎn)批量又很大的情況。按生產(chǎn)作業(yè)組織設(shè)置的方式。如一車間檢驗站;二車間檢驗站;三

29、車間檢驗站;熱處理車間檢驗站;鑄鍛車間檢驗站;裝配車間檢驗站;大件工段檢驗站、小件工段檢驗站、精磨檢驗站等。按工藝流程順序設(shè)置的方式。如進貨檢驗站(組)。負責(zé)對外購原材料、輔助材料、產(chǎn)品組成部分及其他物料等的進廠檢驗和試驗;過程檢驗站(組)。在作業(yè)組織各生產(chǎn)過程(工序)設(shè)置;完工檢驗站(組)。在作業(yè)組織對各作業(yè)(工序)已全部完成的產(chǎn)品組成部分進行檢驗,其中包括零件庫檢驗站;成品檢驗站(組)。專門負責(zé)成品落成質(zhì)量和防護包裝質(zhì)量的檢驗工作。(4)檢驗指導(dǎo)書。檢驗指導(dǎo)書是具體規(guī)定檢驗操作要求的技術(shù)文件,又稱檢驗規(guī)程或檢驗卡片。它是產(chǎn)品形成過程中,用以指導(dǎo)檢驗人員規(guī)范、正確地實施產(chǎn)品和過程完成的檢查、

30、測量、試驗的技術(shù)文件。它是產(chǎn)品檢驗計劃的一個重要部分,其目的是為重要產(chǎn)品及組成部分和關(guān)鍵作業(yè)過程的檢驗活動提供具體操作指導(dǎo)。它是質(zhì)量管理體系文件中的一種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)性文件,又可作為檢驗手冊中的技術(shù)性文件。其特點是技術(shù)性、專業(yè)性、可操作性很強,要求文字表述明確、準確,操作方法說明清楚、易于理解,過程簡便易行;其作用是使檢驗操作達到統(tǒng)一、規(guī)范。由于產(chǎn)品形成過程中具體作業(yè)特點、性質(zhì)的不同,檢驗指導(dǎo)書的形式、內(nèi)容也不相同。其格式通常根據(jù)企業(yè)的不同生產(chǎn)類型、不同檢驗流程等具體情況進行設(shè)計。通常對于質(zhì)量控制點的質(zhì)量特性的檢驗作業(yè)活動,以及關(guān)于新產(chǎn)品特有的、過去沒有類似先例的檢驗作業(yè)活動都必須編制檢驗指導(dǎo)書

31、。檢驗指導(dǎo)書的基本內(nèi)容如下。檢驗對象。受檢物品的名稱、圖號及在檢驗流程圖上的流程編號。質(zhì)量特性。規(guī)定的檢驗項目、需鑒別的質(zhì)量特性、規(guī)范要求、質(zhì)量特性的重要性級別、所涉及的質(zhì)量缺陷嚴重性級別。檢驗方法。檢驗基準、檢測程序與方法、檢驗中所用到的有關(guān)計算方法、檢驗頻次、抽樣檢驗的有關(guān)規(guī)定及數(shù)據(jù)等。檢測手段。檢驗使用的工具、設(shè)備及計量器具,它們的精度及使用中的注意事項等。檢驗判斷。明確指出對判斷標準的理解、判斷比較的方法、判定的原則與注意事項、不合格的處理程序及權(quán)限。記錄和報告。指明需要記錄的事項、記錄的方法和記錄表的格式,規(guī)定要求報告的內(nèi)容與方式、報告的程序和時間要求等。對于復(fù)雜的檢驗項目還應(yīng)給出必

32、要的示意圖表,并提供有關(guān)的說明資料。(5)不合格的嚴重性分級。ISO9000族質(zhì)量標準對不合格的定義為:“未滿足要求”。不合格包括產(chǎn)品、過程和體系沒有滿足要求,所以不合格包括不合格品和不合格項。其中,凡成品、半成品、原材料、外購件和協(xié)作件對照產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)標準進行檢驗和試驗,被判定為一個或多個質(zhì)量特性不符合(未滿足)規(guī)定要求,統(tǒng)稱為不合格品。不合格是質(zhì)量偏離規(guī)定要求的表現(xiàn),而這種偏離因其質(zhì)量特性的重要程度不同和偏離規(guī)定的程度不同,對產(chǎn)品適用性的影響也就不同。不合格嚴重性分級,就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格,按其對產(chǎn)品適用性影響的不同進行分級,列出具體的分級表,據(jù)此實施管理。我國某些行

33、業(yè)將不合格分為三級,其代號分別為A、B、C.某些行業(yè)則分為四級。A類不合格。單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴重不符合規(guī)定,稱為A類不合格。B類不合格,單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴重不符合規(guī)定,稱為B類不合格。C類不合格。單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定,稱為C類不合格。由美國貝爾電話公司提出的質(zhì)量缺陷的嚴重性分級,是根據(jù)缺陷后果的嚴重性予以分級。致命缺陷(A類缺陷)。對使用、維護產(chǎn)品或與此有關(guān)的人員可能造成危害或不安全狀況的缺陷;或可能損壞重要產(chǎn)品功能的缺陷叫作致命缺陷。重缺陷(B類缺陷)。不同于致命

34、缺陷,但能引起失效或顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷叫作重缺陷。輕缺陷(C類缺陷)。不會顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷,或偏離標準差但只輕微影響產(chǎn)品的有效使用或操作的缺陷。2、質(zhì)量檢驗的實施生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗主要包括進貨檢驗(IQC)、生產(chǎn)過程檢驗(IPQC)、成品檢驗(OQC)、不合格品的處理與標識。(1)進貨檢驗的實施。進貨檢驗是工廠制止不合格物料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的首要控制點。進貨檢驗又稱驗收檢驗,是指企業(yè)購進的原材料、外購配套件和外協(xié)件人廠時的檢驗,這是保證生產(chǎn)正常進行和確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施,檢驗程序進行檢驗。進貨檢驗通常有兩種形式,一是在產(chǎn)品實現(xiàn)的本組織檢驗,這是較普遍的形式。物料進廠后由進貨檢驗站

35、根據(jù)規(guī)定進行接收檢驗,合格品接收入庫,不合格品退回供貨單位或另作處理。二是在供貨單位進行檢驗,這對某些產(chǎn)品是非常合適的,像重型產(chǎn)品,運輸比較困難,一旦檢查發(fā)現(xiàn)不合格,生產(chǎn)者可以就地返工返修,采購方可以就地和供貨方協(xié)商處理。所進的物料,又因供料廠商的品質(zhì)信賴度及物料的數(shù)量、單價、體積等,加以策劃為全檢、抽檢、免檢。進貨檢驗依據(jù)的是本企業(yè)的原材料、外購件技術(shù)標準、進貨檢驗和試驗控制程序的標準。結(jié)果由檢驗人員填入檢驗記錄。進貨檢驗的嚴格程度應(yīng)根據(jù)外購、外協(xié)件的重要程度、復(fù)雜性、供方的質(zhì)量控制情況和有關(guān)質(zhì)量信息等制訂詳細的進貨檢驗計劃。一般采用全檢,如果只能使用抽樣檢驗,應(yīng)根據(jù)外購物資的質(zhì)量要求、檢驗

36、費用和評判風(fēng)險等,選擇合適的合格質(zhì)量水平、檢驗水平和批量,使用恰當?shù)某闃臃桨?。檢驗結(jié)果依據(jù)接收、拒收(即退貨)、讓步接收、全檢(挑出不合格品退貨)和返工后重檢等方式處理。(2)過程檢驗的實施。生產(chǎn)過程檢驗(IPQC)一般是指零部件或產(chǎn)品在加工過程中的檢驗,其目的是防止產(chǎn)生批量的不合格品,防止不合格品流入下道工序。首件檢驗。首件檢驗也稱為“首檢制”,長期實踐經(jīng)驗證明,首檢制是一項盡早發(fā)現(xiàn)問題、防止產(chǎn)品成批報廢的有效措施。通過首件檢驗,可以發(fā)現(xiàn)諸如工夾具嚴重磨損或安裝定位錯誤、測量儀器精度變差、看錯圖紙、投料或配方錯誤等系統(tǒng)性原因存在,從而采取糾正或改進措施,以防止批次性不合格品發(fā)生。首件檢驗采取

37、自檢、互檢、專檢相結(jié)合的方式。對大批大量生產(chǎn)的產(chǎn)品而言,“首件”并不限于一件,而是要檢驗一定數(shù)量的樣品。特別是以工裝為主導(dǎo)影響因素(如沖壓)的工序,首件檢驗更為重要,模具的定位精度必須反復(fù)校正。美國開展無缺陷運動也是采用了這種方法。步步高公司對IPQC的首件檢查非常重視,新品生產(chǎn)和轉(zhuǎn)位時的首件檢查,能夠避免物料、工藝等方面的許多質(zhì)量問題,做到預(yù)防與控制結(jié)合。巡回檢驗。巡回檢驗就是檢驗工人按一定的時間間隔和路線,依次到工作地或生產(chǎn)現(xiàn)場,用抽查的形式,檢查剛加工出來的產(chǎn)品是否符合圖紙、工藝或檢驗指導(dǎo)書中所規(guī)定的要求。在大批大量生產(chǎn)時,巡回檢驗一般與使用工序控制圖相結(jié)合,是對生產(chǎn)過程發(fā)生異常狀態(tài)實行

38、報警,防止成批出現(xiàn)廢品的重要措施。當巡回檢驗發(fā)現(xiàn)工序有問題時,應(yīng)進行兩項工作。一是尋找工序不正常的原因,并采取有效的糾正措施,以恢復(fù)其正常狀態(tài);二是對上次巡檢后到本次巡檢前所生產(chǎn)的產(chǎn)品,全部進行重檢和篩選,以防不合格品流入下道工序(或用戶)。末件檢驗。依靠生產(chǎn)程序和依靠模具或裝置來保證質(zhì)量的生產(chǎn)加工工序,建立“末件檢驗制度”是很重要的。即一批產(chǎn)品加工完畢后,全面檢查最后一個加工產(chǎn)品,如果發(fā)現(xiàn)有缺陷,可在下批投產(chǎn)前把模具或裝置修理好,以免下批投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)不合格品。生產(chǎn)過程檢驗依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書、工序檢驗標準等標準和結(jié)果由檢驗人員填入檢驗記錄,進行首件檢驗、抽檢和巡回檢驗。過程檢驗不僅要檢驗產(chǎn)品,還要檢

39、定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要工序要素(如4MIE)。實際上,在正常生產(chǎn)成熟產(chǎn)品的過程中,任何質(zhì)量問題都可以歸結(jié)為4MIE中的一個或多個要素出現(xiàn)變異導(dǎo)致,因此,過程檢驗可起到兩種作用:一是根據(jù)檢測結(jié)果對產(chǎn)品作出判定,即產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)格和標準的要求;二是根據(jù)檢測結(jié)果對工序作出判定,即過程中各個要素是否處于正常的穩(wěn)定狀態(tài),從而決定工序是否應(yīng)該繼續(xù)進行生產(chǎn),為了達到這一目的,過程檢驗中常常與使用控制圖相結(jié)合。因此,過程檢驗是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。過程檢驗的作用不是單純的把關(guān),而是要同工序控制密切地結(jié)合起來,判定生產(chǎn)過程是否正常。通常要把首檢、巡檢同控制圖的使用有效地配合起來。把檢驗結(jié)果變成改進質(zhì)量的信息

40、,從而采取質(zhì)量改進的行動。必須指出,在任何情況下,過程檢驗都不是單純地剔除不合格品,而是要同工序控制和質(zhì)量改進緊密結(jié)合起來。對于確定為工序管理點的工序,應(yīng)作為過程檢驗的重點,檢驗人員除了應(yīng)檢查監(jiān)督操作工人嚴格執(zhí)行工藝操作規(guī)程及工序管理點的規(guī)定外,還應(yīng)通過巡回檢查,檢定質(zhì)量管理點的質(zhì)量特性的變化及其影響的主導(dǎo)性因素,核對操作工人的檢查和記錄及打點是否正確協(xié)助操作工人進行分析和采取改正的措施。(3)成品檢驗的實施。成品檢驗也稱最終檢驗控制即成品出貨檢驗。成品檢驗是對完工后的產(chǎn)品進行全面的檢查與試驗。其目的是預(yù)防不合格品進入流通領(lǐng)域,對顧客和社會造成危害,是企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格品,保護用戶權(quán)益,避免損失維

41、護信譽的重要屏障。對于制成成品后立即出廠的產(chǎn)品,成品檢驗也就是出廠檢驗;對于制成成品后不立即出廠,而需要入庫儲存的產(chǎn)品,在出庫發(fā)貨以前,尚需再進行“出廠檢查”。成品檢驗的內(nèi)容包括:產(chǎn)品性能、精度、安全性和外觀。只有成品檢驗合格后,才允許對產(chǎn)品進行包裝。3、不合格品的管理不合格品管理是質(zhì)量檢驗以至整個質(zhì)量管理過程中的重要環(huán)節(jié)。不合格品不同于廢品,不合格品(或不良品)包括廢品、返修品和回用品三類。在不合格品管理的實踐中,企業(yè)積累總結(jié)了以下主要經(jīng)驗。(1)“三不放過”的原則。一旦出現(xiàn)不合格品,則應(yīng):不查清不合格的原因不放過;不查清責(zé)任不放過:不落實改進的措施不放過。(2)兩種“判別”職能。符合性判別

42、。符合性判別是指判別生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)標準,即是否合格,這種判別的職能是由檢驗員或檢驗部門來承擔(dān)。適用性判別。適用性和符合性有密切聯(lián)系,但不能等同。符合性是相對于質(zhì)量技術(shù)標準來說的,具有比較的性質(zhì);而適用性是指適合顧客要求。不合格品不等同于廢品,它可以判定為返修后再用,或者直接回用。這類判別稱為適用性判別。(3)不合格品的分類處理。報廢。對于不能使用,如影響人身財產(chǎn)安全或經(jīng)濟產(chǎn)生嚴重損失的不合格品,應(yīng)予以報廢處理。返工。返工是一個程序,它可以完全消除不合格品,并使質(zhì)量特性完全符合要求。通常,檢驗人員就有權(quán)作出返工的決定,而不必提交“不合格品審理委員會”審查。返修。返修與返工的區(qū)別在于返

43、修不能完全消除不合格品,而只能減輕不合格的程度,使部分不合格品能達到基本滿足使用要求。讓步使用。讓步使用也稱為直接回用,就是不加以返工和返修,直接交給顧客。這種情況必須有嚴格的申請和審批制度,特別是要將實際情況如實告訴顧客,得到顧客的認可。(4)不合格品的現(xiàn)場管理。不合格品的現(xiàn)場管理主要包括以下幾個方面。不合格品的標記。凡是經(jīng)檢驗判斷為不合格品的產(chǎn)品、半成品或零部件,應(yīng)當根據(jù)不合格品的類別,分別涂以不同的顏色或作出特殊的標志。例如,在廢品的致廢部位涂上紅漆。在返修品上涂上黃漆,在回用品上打上“回用”的印章等辦法,以示區(qū)別。不合格品的隔離。對各種不合格品在涂上(或打上)標記后應(yīng)立即分區(qū)進行隔離存

44、放,避免在生產(chǎn)中發(fā)生混亂。在填寫廢品單后,應(yīng)及時放于廢品箱或廢品庫中,嚴加保管和監(jiān)視。隔離區(qū)的廢品應(yīng)由專人負責(zé)保管,定期處理銷毀。審核的相關(guān)術(shù)語1、審核ISO9000:2005標準對審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動?!?、審核準則ISO9000:2005標準對審核準則的定義:“一組方針、程序或要求?!?、審核證據(jù)ISO9000:2005標準對審核證據(jù)的定義:“與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實,陳述或其他信息?!?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標準對審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價

45、的結(jié)果?!?、審核結(jié)論ISO9000:2005標準對審核結(jié)論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果?!?、審核方案ISO9000:2005標準對審核方案的定義:“針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。”ISO9001:2008倡導(dǎo)審核以過程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來運行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評價質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀

46、性表現(xiàn)在審核準則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關(guān)方審核)和第三方審核(認證機構(gòu)的審核)。審核的策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織,以及在規(guī)定

47、的時間框架內(nèi)有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當對審核方案的管理進行授權(quán)。負責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動總則指出,作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動。負責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當為特定的審核指定審核組組長。在進行聯(lián)合審核時,各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長的權(quán)限達成一致,這一點非常重要。確定

48、審核目的、范圍和準則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當基于形成文件的目的、范圍和準則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實際位置,組織單元,受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當由審核委托方確定,審核范圍和準則應(yīng)當由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準則的任何變化應(yīng)當征得原各方同意。當實施結(jié)合審核時,重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當確定審核的可行性,同時考慮策劃審核所需的充分和適當?shù)男?/p>

49、息、受審核方的充分合作和充分的時間和資源的可獲得性。當審核不可行時,應(yīng)當在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當已明確審核可行時,應(yīng)當選擇審核組,同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當只有一名審核員時,審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當在審核員的指導(dǎo)下進行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認實施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組

50、向?qū)У男枨筮_成一致意見。上述活動由負責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長進行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當評審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告。評審應(yīng)當考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當了解,可以進行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長應(yīng)當通知審核委托方和負責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準備。編制審核計劃。審

51、核組組長應(yīng)當編制一份審核計劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù)。審核計劃應(yīng)當便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計劃應(yīng)當包括:審核目的、審核準則、審核范圍、進行現(xiàn)場審核活動的日期和地點、現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé),以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應(yīng)當經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應(yīng)當與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責(zé)

52、分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。準備工作文件。審核組成員應(yīng)當評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應(yīng)當妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場審核的實施。應(yīng)當與受審核方管理層,或者(適當時)與受審核的職能或過程的負責(zé)人召開首次會議。首次會議的目的是:確認審核計劃;簡要介紹審核活動如何實施;確認溝通渠道;向

53、受審方提供詢問的機會。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當經(jīng)審核委托方和(適當時)受審核方的評審和批準。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當影響或干擾審核的實施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準則有關(guān)的信息,包括與職能、活動和過程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當通過面談、對活動的觀察和文件評審,適當?shù)某闃舆M行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當予以記錄。應(yīng)當對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)

54、。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則。當審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能識別改進的機會。應(yīng)當匯總與審核準則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定,還應(yīng)當記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當記錄不符合及其支持的審核證據(jù)。可以對不符合進行分級。應(yīng)當與受審核方一起評審不符合,以確認審核證據(jù)的準確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準備審核結(jié)論。在末次會議前,審核組應(yīng)當針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達成一致。如果審核目的有規(guī)定,準備建

55、議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應(yīng)當由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當時,雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達成共識。參加末次會議的人員應(yīng)當包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當提出改進的建議,并強調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報告的編制、批準和分發(fā)。審核組組長應(yīng)當對審核報告的編制和內(nèi)容負責(zé)。審核報告應(yīng)當提供完整、準確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確

56、審核委托方、審核組組長和成員,現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點,以及審核準則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對改進的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報告應(yīng)當在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由,并就新的提交日期達成一致。審核報告應(yīng)當根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準。經(jīng)批準的審核報告應(yīng)當分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報告的所有接受者都應(yīng)當尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當審核計劃中的所有活動已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準的審核報告時,審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審

57、核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負責(zé)審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當時)受審核方明確批準,不應(yīng)當向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核文件的?nèi)容,應(yīng)當盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動的實施。適用時,審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施,不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動,對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實

58、現(xiàn)增值。產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證是依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。1、產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)或強制程度可分為自愿性認證和強制性認證兩類。(1)自愿性認證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請,絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實行自愿性合格認證。(2)強制性認證。強制性產(chǎn)品認證制度,是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全,保護環(huán)境、保護國家安全,依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國家標準和技術(shù)法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證是通過制定強制性產(chǎn)品認證目錄和實施強制性產(chǎn)品認證程序,凡列入強制性

59、產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認證機構(gòu)的認證證書,沒有按規(guī)定加施認證標志,一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國的強制性認證是CCC認證,獲得認證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認證標志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認證標志。我國于2001年12月3日,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強制性產(chǎn)品認證的19類產(chǎn)品目錄,至今已達到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認證制度作用范圍分,認證可分為國際認證、區(qū)域認證、國家認證三種。(1)國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組織和管理的認證,其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前,

60、國際認證主要是指國際標準化組織和國際電工委員會等國際組織采用的質(zhì)量認證。(2)區(qū)域認證。區(qū)域認證是由政府或非政府的區(qū)域團體組織和管理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前,在國際上較有權(quán)威的區(qū)域認證是歐洲標準化委員會(CEN)和歐洲電工標準化委員會(CENELEC)的認證。(3)國家認證。國家認證是由國家級的政府或非政府團體進行組織和管理的認證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認證標志,這些認證標志,多數(shù)與本國的國家標準或標準化團體的代號、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認證的模式20世紀70年代以來,為了適應(yīng)產(chǎn)品認證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論