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文檔簡(jiǎn)介

1、愛(ài)力生枸櫞酸西地那非片介紹吉林金恒制藥有限公司 吉林金恒制藥股份有限公司,是由吉林金泉寶山藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,于2013年4月注資新建的現(xiàn)代化制藥企業(yè),融醫(yī)藥制造、科研于一體。建有現(xiàn)代化的制劑車(chē)間,可生產(chǎn)片劑、丸劑、散劑、膠囊劑和顆粒劑等多種劑型。 公司已獲得GMP認(rèn)證證書(shū),采用科學(xué)的藥品生產(chǎn)管理體系、先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)規(guī)程,嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和管理,生產(chǎn)車(chē)間配備了先進(jìn)的檢測(cè)儀器和設(shè)備,嚴(yán)格保證了藥品生產(chǎn)過(guò)程中從原材料入廠、中間生產(chǎn)和出廠各個(gè)環(huán)節(jié)的品控管理,產(chǎn)品可以達(dá)到中國(guó)藥典、美國(guó)藥典以及歐盟國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)。廠家介紹產(chǎn)品介紹起源枸櫞酸西地拉非片 西地那非由美國(guó)輝瑞制藥公司研發(fā),最早

2、是作為一個(gè)用于治療心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制劑而進(jìn)入臨床研究的。研究者希望西地那非能夠通過(guò)釋放生物活性物質(zhì)一氧化氮舒張心血管平滑肌,達(dá)到擴(kuò)張血管緩解心血管疾病的目的。但是臨床研究顯示,西地那非對(duì)心血管的作用并不能達(dá)到研究人員的預(yù)期,作為一個(gè)心血管藥物,西地那非的表現(xiàn)是令人失望的,無(wú)法成長(zhǎng)成為一個(gè)成功的治療藥物。1991年4月,西地那非的臨床研究正式宣告失敗,但受試者報(bào)告的一項(xiàng)副作用引起了研究人員的注意。研究員發(fā)現(xiàn),治療者在領(lǐng)過(guò)試藥之后都不愿意交出余下的藥物。追查之下,發(fā)現(xiàn)這一種藥對(duì)病者的性生活有改善。在經(jīng)輝瑞高層許可后,研究人員就西地那非對(duì)陰莖海綿體平滑肌的作用展開(kāi)了研究,并于1998年3

3、月27日獲得美國(guó)聯(lián)邦食品和藥品管理局的上市許可,成為令輝瑞公司名聲大噪的一個(gè)產(chǎn)品。勃起功能障礙(ED)是指持續(xù)性地不能獲得或不能維持勃起以獲得滿意的性生活的疾病。在中國(guó),2070歲男性中ED患病率約為26.1%,中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒2015統(tǒng)計(jì)2070歲男性人口5億人計(jì)算,中國(guó)ED患者約有1.31億人。專家建議男性患者面對(duì)ED困擾時(shí),應(yīng)積極就醫(yī),只要采取規(guī)范的藥物治療,就可以治愈ED,回歸生活。西地拉非的巨大市場(chǎng)而每個(gè)陽(yáng)痿的男人背后,都有一段難言之隱。本來(lái)可以河邊鴛鴦戲水、花田犯?jìng)€(gè)小錯(cuò),然而,“陽(yáng)痿君”卻讓這一切成為泡影。陽(yáng)痿,不僅嚴(yán)重打擊了男性的自尊心,對(duì)男性朋友自身的健康、家庭的和諧美滿,也是一種

4、損害。如何重塑“硬漢”形象? 性狀本品為藍(lán)色菱形薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色適應(yīng)癥西地那非適用于治療勃起功能障礙規(guī)格50mg(按C22H30N6O4S C6H8O7)力哥產(chǎn)品介紹【藥品名稱】通用名稱:枸櫞酸西地那非片商品名稱:力哥英文名稱:Sildenafil Citrate Tablets漢語(yǔ)拼音:Juyuansuan Xidianfei Pian【成 份】本品主要成份:枸櫞酸西地那非其化學(xué)名稱為:1-4-乙氧基-3(6,7-二氫- 1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氫 -吡唑并4,3d 嘧啶-5-基) 苯磺酰-4-甲基哌嗪枸櫞酸 鹽。藥效簡(jiǎn)要說(shuō)明: 化學(xué)結(jié)構(gòu)式:NO=一氧化氮NANC

5、=非腎上腺素能非膽堿能神經(jīng)元PDE5=5型磷酸二酯酶力哥恢復(fù)自然 陰莖勃起的生理機(jī)制涉及性刺激過(guò)程中陰莖海綿體內(nèi)一氧化氮(NO)的釋放。NO激活鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶,導(dǎo)致環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷 (cGMP) 水平增高,使得海綿體內(nèi)平滑肌松弛,血液流入。西地那非對(duì)離體人海綿體無(wú)直接松弛作用,但能夠通過(guò)抑制海綿體內(nèi)分解cGMP的5型磷酸二酯酶(PDE5)來(lái)增強(qiáng)一氧化氮(NO)的作用。當(dāng)性刺激引起局部NO釋放時(shí),西地那非抑制PDE5可增加海綿體內(nèi)cGMP 水平,松弛平滑肌,血液流入海綿體。在沒(méi)有性刺激時(shí),推薦劑量的西地那非不起作用。力哥作用機(jī)制力哥的出色的藥代動(dòng)力學(xué)特性 口服18-24小時(shí)后,力哥已可基本排出1、 效果

6、持久 激發(fā)性潛能 力哥治療性或者混合性ED效果都非常好,性活動(dòng)前1小時(shí)按需服用,起效更快更安全,效果更強(qiáng)更持久,讓你“硬”對(duì)自如 副作用更小更經(jīng)濟(jì) 對(duì)大多數(shù)患者,國(guó)際推薦劑量是50mg(力哥1粒),按推薦劑量服用,副作用更小,更經(jīng)濟(jì)。 成分一樣,價(jià)格銳減6成金恒的成分經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)嚴(yán)格的一致性評(píng)價(jià)審批,與進(jìn)口枸櫞酸西地那非品質(zhì)一致,單次用藥金額同比下降超過(guò)60%。*P0.0001患者報(bào)告改善勃起的比例力哥對(duì)各種病情的病人均有效國(guó)際勃起功能指數(shù)(IIEF 積分)力哥改善勃起功能各個(gè)方面 力哥-用法用量枸櫞酸西地拉非片用于治療陰莖勃起障礙(ED)對(duì)大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動(dòng)前約1小時(shí)

7、按需服用;但在性活動(dòng)前0.54小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可?;谒幮Ш湍褪苄?,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒(méi)有性刺激時(shí),推薦劑量的西地那非不起作用。50mg/片*4片/板*2功能主治:用法用量:產(chǎn)品規(guī)格:力哥-服用禁忌硝酸酯類:由于已知的本品對(duì)一氧化氮/cGMP途徑的作用(見(jiàn)【藥理毒理】),西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用。故服用一氧化氮供體(例如任何形式的有機(jī)硝酸酯類或有機(jī)亞硝酸酯類)的患者,無(wú)論是規(guī)律服用或間斷服用,均為禁忌癥。禁止PDE5 抑制劑(包括西地那非)與鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑(例如利奧西呱)合用,因?yàn)檫@樣可能會(huì)引起癥狀性低血壓。患者服用西地

8、那非后,何時(shí)可以安全地服用硝酸酯類藥物(如需要)目前尚不清楚。根據(jù)健康志愿者藥代動(dòng)力學(xué)資料,單劑口服100mg,24小時(shí)后血漿西地那非濃度約為2ng/ml(峰值血藥濃度約為440 ng/ml )(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。以下患者服藥24小時(shí)后血漿西地那非濃度較健康志愿者高38倍:年齡65歲以上、肝損害(如肝硬化)、嚴(yán)重腎損害(肌酐清除率30ml/min以下)、同時(shí)服用細(xì)胞色素P4503A4的強(qiáng)抑制劑如紅霉素等。盡管服藥24小時(shí)后的西地那非血藥濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于峰濃度,但尚不了解此時(shí)是否可以安全地服用硝酸酯類藥物。已知對(duì)本品中任何成份過(guò)敏的患者禁用。 產(chǎn)品介紹-品類分析(一)西地那非 萬(wàn)艾可 輝瑞公司(二

9、)他達(dá)那非 希愛(ài)力 禮來(lái)公司(三)伐地那非 艾力達(dá) 德國(guó)拜耳 優(yōu)缺點(diǎn): 艾力達(dá):起效快,相當(dāng)于藥到病除(德國(guó)人的味道) 萬(wàn)愛(ài)可:強(qiáng)度大,時(shí)間4h 力度大,力哥名字特別契合 希愛(ài)力:28-36 h,緩慢釋放、維持時(shí)間長(zhǎng) 國(guó)內(nèi)申報(bào)情況:南京白敬宇已申報(bào)他達(dá)那非 西地那非規(guī)格:規(guī)格25mg50mg100mg50mg適合人群25Y50Y65Y 西地拉非中國(guó)市場(chǎng)分析上市時(shí)間(一)萬(wàn)艾可、1998、從臨床起點(diǎn)零售價(jià)格128,批發(fā)價(jià)89,原來(lái)是85高端人群銷售1700萬(wàn)片 14億回款(二)金戈、2014年銷售2016年、2460萬(wàn)片、4億回款2017年、4600萬(wàn)片、7億回款成功: 1.全渠道:商業(yè)、連鎖、單店。 2.文化,很多新聞炒作 3.品牌 4.價(jià)格體系相對(duì)穩(wěn)定。 5.省代風(fēng)險(xiǎn)金300萬(wàn)。 6.只要亂價(jià)即可停止供貨。力哥-價(jià)格體系制度規(guī)格(片)終端零售價(jià)終端供貨價(jià)1片48222片89403片133604片168785片200906片2481087片2681228片2881309片30814010片345156力哥-價(jià)格體系的維護(hù) 代理區(qū)域采取物流編碼管理以防止跨區(qū)域的竄貨行為。如發(fā)現(xiàn)第三方竄貨到乙方代理區(qū)域,乙方應(yīng)立即通知甲方,并提供購(gòu)買(mǎi)到的產(chǎn)品及發(fā)票。甲方調(diào)查核實(shí)確定后,甲方責(zé)成竄貨方7個(gè)工作日內(nèi)回收貨物,對(duì)竄貨方在7天還未能處理的處以銷售貨物零售價(jià)3倍的違約金,此違約金將

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