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1、陜西九州生物醫(yī)藥科技公司盡職調(diào)査報(bào)陜西九州生物醫(yī)藥科技園發(fā)展有限公司盡職調(diào)查報(bào)告受托管理機(jī)構(gòu):二o二年十月目錄第一章概要41.1基本情況41.1.1公司登記41.1.2公司經(jīng)營(yíng)范圍41.1.3公司主要盈利模式41.14公司核心競(jìng)爭(zhēng)能力41.1.5公司核心團(tuán)隊(duì)41.1.6公司資質(zhì)認(rèn)證能力51.1.7公司榮譽(yù)51.2、公司組織架構(gòu)51.3、公司人員結(jié)構(gòu)61.4、公司資產(chǎn)情況61.5、公司研發(fā)能力71.6、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)狀況71.7部分說(shuō)明83.1法人治理結(jié)構(gòu)201.8、盡職調(diào)查結(jié)論81.9、股權(quán)談判基本結(jié)論9第二章九州公司基本情況及評(píng)價(jià)92.1歷史沿革92.2、企業(yè)財(cái)務(wù)情況10221資產(chǎn)、負(fù)債、所有者權(quán)
2、益情況10222固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目情況10223公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況112.3經(jīng)營(yíng)管理情況11231核心技術(shù)11232研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)與機(jī)構(gòu)12233月服務(wù)和產(chǎn)品14234技術(shù)儲(chǔ)備14235企業(yè)管理制度152.4行業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)情況16241行業(yè)現(xiàn)狀16242競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境16243市場(chǎng)預(yù)測(cè)17244發(fā)展目標(biāo)19245稅收優(yōu)惠政策192.5評(píng)價(jià)意見(jiàn)19第三章法人治理結(jié)構(gòu)、管理團(tuán)隊(duì)狀況及評(píng)價(jià)203.1.1股權(quán)結(jié)構(gòu)203.1.2主要股東情況203.1.3董事及董事會(huì)203.1.4監(jiān)事及監(jiān)事會(huì)223.2管理團(tuán)隊(duì)223.3評(píng)價(jià)意見(jiàn)23第四章項(xiàng)目情況介紹244.1、CRO研發(fā)外包項(xiàng)目244.1.1行業(yè)概述244.1.2市
3、場(chǎng)分析254.1.3公司CRO業(yè)務(wù)組成與進(jìn)展274.1.4項(xiàng)目SWOT分析294.1.5營(yíng)銷策略354.2染料木素產(chǎn)業(yè)化業(yè)務(wù)35421業(yè)務(wù)簡(jiǎn)介35422產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展情況36423技術(shù)來(lái)源36424市場(chǎng)分析36425主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手及優(yōu)劣勢(shì)分析37426營(yíng)銷策略38第五章企業(yè)主要盈利分析與預(yù)測(cè)385.1CRO項(xiàng)目385.2新藥安全性評(píng)價(jià)395.3染料木素產(chǎn)業(yè)395.4評(píng)價(jià)意見(jiàn)39第六章項(xiàng)目投資情況396.1項(xiàng)目投資的必要性396.1.1CRO研發(fā)外包項(xiàng)目396.1.2染料木素產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目396.2項(xiàng)目進(jìn)度396.3項(xiàng)目資金籌措及募集資金投向406.4評(píng)價(jià)意見(jiàn)41第七章風(fēng)險(xiǎn)分析及對(duì)策411、政策風(fēng)險(xiǎn)412
4、、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)413、市場(chǎng)定位風(fēng)險(xiǎn)424、外部競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)425、企業(yè)內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)426、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)43第八章退出機(jī)會(huì)分析438.1上市計(jì)劃438.2投資退出機(jī)制44第九章股權(quán)談判情況449.1股權(quán)談判過(guò)程簡(jiǎn)述449.2、投資建議45921建議45922管理責(zé)權(quán)45第十章結(jié)論45第一章概要1.1基本情況1.1.1公司登記陜西九州生物醫(yī)藥科技園發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱公司)成立于2006年9月,法定代表人聶蘇秦,注冊(cè)號(hào)6100001020590,注冊(cè)資本2.6億元,注冊(cè)地址為西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科技六路196號(hào)。1.1.2公司經(jīng)營(yíng)范公司主要從事由新藥評(píng)價(jià)、中試、制劑研發(fā)及技術(shù)服務(wù)等構(gòu)成的CRO服務(wù)業(yè)務(wù)和由
5、染料木素原料及膠囊制劑等創(chuàng)新藥物構(gòu)成的成果產(chǎn)業(yè)化業(yè)務(wù).1.1.3公司主要盈利模式公司主要采用服務(wù)與產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)策略:利用公司的低成本、高質(zhì)量和高起點(diǎn)的技術(shù)和平臺(tái)優(yōu)勢(shì)進(jìn)行研發(fā)外包服務(wù)(CRO);利用公司先進(jìn)的科研儀器與設(shè)施進(jìn)行內(nèi)部新藥研發(fā)和外部跟蹤研發(fā),將創(chuàng)新藥物成果進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化。1.1.4公司核心競(jìng)爭(zhēng)能力由CRO研發(fā)外包和成果產(chǎn)業(yè)化構(gòu)成的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)版塊,是所有同類企業(yè)中功能最全面的。這兩項(xiàng)業(yè)務(wù)互相支撐,資源共享、全程配合、獨(dú)立核算,從新藥的研制到成果的產(chǎn)業(yè)化在公司內(nèi)部就可以完成,實(shí)現(xiàn)“一站式”服務(wù)并促進(jìn)科研成果的快速產(chǎn)業(yè)化,從而最大限度的節(jié)約時(shí)間和空間,使各項(xiàng)資源都得到最有效的利用,因此企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)
6、力是:最佳資本組合的最有效發(fā)揮。1.1.5公司核心團(tuán)隊(duì)公司的核心團(tuán)隊(duì)主要由四類人員組成:一類是具有國(guó)際大型醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)的歸國(guó)人員;一類是具有在國(guó)際國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)工作過(guò),并取得了較大科研成就的人員;一類是原九州股份公司具有豐富醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)管理理念的管理人員;同時(shí)公司組成了以兩院院士和國(guó)外著名專家為首的專家顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)。這些專業(yè)人員具有極強(qiáng)的專業(yè)水平和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),這將為公司全面、快速發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的人才基礎(chǔ)。1.1.6公司資質(zhì)認(rèn)證能力GLP認(rèn)證:2008年12月份公示,進(jìn)入GLP認(rèn)證程序,按國(guó)家規(guī)范要求,09年12月份取得GLP認(rèn)證。下階段公司申請(qǐng)美國(guó)AAALAC認(rèn)證,預(yù)計(jì)6
7、-8個(gè)月完成。針對(duì)國(guó)際市場(chǎng)狀況和規(guī)范要求,我們?cè)谕瓿蓢?guó)際項(xiàng)目時(shí)按國(guó)際GLP要求實(shí)施將獲得國(guó)際認(rèn)可。GMP認(rèn)證:公司已經(jīng)完成認(rèn)證所需資料的申報(bào)工作,已受國(guó)家藥監(jiān)局受理,預(yù)計(jì)09年初公示。1.1.7公司榮譽(yù)公司技術(shù)實(shí)力雄厚,擁有陜西省醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)中心、陜西省“13115”科技創(chuàng)新工程工程技術(shù)研究中心的稱號(hào)。公司的藥物基因、蛋白質(zhì)篩選中試生產(chǎn)和藥物安全評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)以獲得國(guó)家發(fā)改委的批準(zhǔn)。2007年11月9日,瑞士諾貝爾獎(jiǎng)獲得者理查德.R.恩斯特博士(Rechard.R.Ernst)來(lái)九州考察參觀,認(rèn)為“九州的實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)家的天堂”1.2、公司組織架構(gòu)股東大會(huì)1.3、公司人員結(jié)構(gòu)董事會(huì)公司現(xiàn)有職工
8、266名/其中高層管理人員監(jiān)8名/中層管理人員22名/研發(fā)人員105名,市場(chǎng)開(kāi)發(fā)與銷售3董事長(zhǎng)其首席執(zhí)行官帀場(chǎng)總監(jiān)rf中層管理人員j一8%*J一首席運(yùn)營(yíng)官人力資源總監(jiān)副總裁西安副總裁新藥評(píng)價(jià)研究中心CRO事業(yè)部管理生員與j工j37%事業(yè)法務(wù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)部部研發(fā)人員40%市場(chǎng)開(kāi)發(fā)與銷售人員12%公司資產(chǎn)情況截至2008年10月31日,公司的總資產(chǎn)28715萬(wàn)元,固定資產(chǎn)23827萬(wàn)元,負(fù)債3716萬(wàn)元,實(shí)收資本24506萬(wàn)元,所有者權(quán)益25001萬(wàn)元。資產(chǎn)介紹1)固定資產(chǎn)介紹:公司固定資產(chǎn)計(jì)劃總投資28260萬(wàn)元,目前已經(jīng)完成投資19229萬(wàn)元。已初步建成了功能齊全、設(shè)備先進(jìn)的CRO業(yè)務(wù)服務(wù)平臺(tái)。
9、2)無(wú)形資產(chǎn)介紹:公司共自有技術(shù)20多項(xiàng),目前已有7項(xiàng)獲得了國(guó)家專利,為公司承接各類CRO業(yè)務(wù)以及創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化提供了技術(shù)支撐和資源儲(chǔ)備。1.5、公司研發(fā)能力1)知識(shí)產(chǎn)權(quán)介紹:目前公司取得了7項(xiàng)技術(shù)專利。2)目前研發(fā)狀況:在CRO業(yè)務(wù)方面,主要是以安全評(píng)價(jià)、中試研發(fā)和制劑研發(fā)等作為主要研發(fā)方向,并已經(jīng)在各個(gè)領(lǐng)域,尤其是安評(píng)業(yè)務(wù)方面為客戶提供了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、藥代、毒代動(dòng)力學(xué)研究等;在產(chǎn)業(yè)化業(yè)務(wù)方面,染料木素已進(jìn)入了二期臨床研究。3)投產(chǎn)瓶頸:缺乏資金1.6、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)狀況1)已經(jīng)建立了國(guó)際合作平臺(tái):目前與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院、美國(guó)RoswellPark癌癥研究所、比利時(shí)Horsten公司禮來(lái)公司、阿斯利
10、康公司、瑞典Umea生物、美國(guó)拜曼諾伐生物科技公司等建立了合作和往來(lái)。2)與大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)和國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成了合作協(xié)議:目前與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物所、中國(guó)中醫(yī)藥研究院、中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、西北大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、中國(guó)華北制藥公司新藥研發(fā)中心等建立了科研和業(yè)務(wù)合作。3)與石家莊榮立藥物研究所、美國(guó)chnomirDEX公司、韓國(guó)KUNINPHARN有限公司等在染料木素業(yè)務(wù)方面進(jìn)行了合作。1.7部分說(shuō)明2008年7月為保證公司資產(chǎn)和業(yè)務(wù)的完整性及延續(xù)性,結(jié)合公司本次申請(qǐng)國(guó)家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資資金事項(xiàng),公司大股東陜西九州生物科技股份有限公司擬將其擁有的土地和創(chuàng)新產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)等無(wú)形資產(chǎn)以及
11、相關(guān)業(yè)務(wù)全部置入公司。由此,陜西九州生物科技股份有限公司將變成一家投資控股公司,而無(wú)實(shí)際經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù),不會(huì)與陜西九州生物醫(yī)藥科技園發(fā)展有限公司形成同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。1.8、盡職調(diào)查結(jié)論1)該公司申報(bào)的項(xiàng)目滿足國(guó)家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資資金申報(bào)指南和相關(guān)要求,已得到國(guó)家和地方政府的大力支持。2)該公司股東結(jié)構(gòu)和資產(chǎn)明晰,管理規(guī)范。3)該公司業(yè)務(wù)布局的設(shè)置結(jié)合了目前國(guó)際國(guó)內(nèi)的最新市場(chǎng)發(fā)展情況,具有很強(qiáng)的前瞻性。4)該公司在建設(shè)的過(guò)程中,聚集了一批優(yōu)秀的海內(nèi)外人才,核心團(tuán)隊(duì)具有一定的國(guó)際化的專業(yè)技術(shù)、管理、經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn);有開(kāi)拓進(jìn)取精神,對(duì)市場(chǎng)前景有一定的判斷力。5)該公司通過(guò)高起點(diǎn)的運(yùn)作,在行業(yè)內(nèi)產(chǎn)生了一定的影響;并利用自身
12、的技術(shù)和硬件優(yōu)勢(shì)積極洽談國(guó)際合作。6)該公司所開(kāi)展的業(yè)務(wù)未來(lái)會(huì)有較大的經(jīng)濟(jì)效益,同時(shí)具有較大的社會(huì)效益。從風(fēng)險(xiǎn)投資的角度看,通過(guò)初步調(diào)研,我們認(rèn)為該公司目前處于成長(zhǎng)期的前期。該公司擬重點(diǎn)開(kāi)展的國(guó)際化醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)業(yè)務(wù)市場(chǎng)前景好,預(yù)期盈利高,是我們本次投資的重點(diǎn)。我們初步判斷,2009年隨著投資、相關(guān)資質(zhì)以及國(guó)際化人才的進(jìn)一步完善,公司的國(guó)際化醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)業(yè)務(wù)將會(huì)快速發(fā)展并產(chǎn)生較好的收益;同時(shí),承攬國(guó)際化醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)業(yè)務(wù)可進(jìn)一步提高自主創(chuàng)新能力。在自主創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化方面,目前公司比較成熟的染料木素原料和膠囊劑項(xiàng)目預(yù)計(jì)2010年可獲得新藥證書(shū),市場(chǎng)有待進(jìn)一步
13、開(kāi)發(fā)。建議投入國(guó)家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資資金8000萬(wàn)元,促使公司的硬件和軟件得以盡快完善,進(jìn)入快速發(fā)展階段。1.9、股權(quán)談判基本結(jié)論公司申請(qǐng)國(guó)家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資資金8000萬(wàn)元,將以資本金方式投入。經(jīng)過(guò)談判,結(jié)合無(wú)形資產(chǎn)的價(jià)值,初步商議截至2008年7月31日,公司的每元注冊(cè)資本對(duì)應(yīng)的價(jià)值為1.4337元人民幣。國(guó)家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資資金擬按每元注冊(cè)資本1.4337元認(rèn)購(gòu)5580萬(wàn)元注冊(cè)資本,注冊(cè)資本增加至31580萬(wàn)元,我方持股比例為17.67%。因中介機(jī)構(gòu)未對(duì)公司進(jìn)行整體審計(jì)和評(píng)估,若該項(xiàng)目獲批后,我公司將聘請(qǐng)中介機(jī)構(gòu)對(duì)公司進(jìn)行審計(jì)和評(píng)估,并以評(píng)估結(jié)果作為最終增資作價(jià)的基準(zhǔn)。若評(píng)估值低于上述商議價(jià)格,則按評(píng)
14、估值作為最終的投資價(jià)格;若評(píng)估值高于上述商議價(jià)格,則按上述商議價(jià)格作為最終的投資價(jià)格。公司董事會(huì)有五名組成,原股東同意退出一名,我方增加一名;公司監(jiān)事會(huì)由三名增至五名,我方占一名。第二章九州公司基本情況及評(píng)價(jià)2.1歷史沿革2006年9月,公司的大股東陜西九州生物科技股份有限公司以全部資產(chǎn)和部分現(xiàn)金與陜西省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資有限公司合資成立本公司;注冊(cè)資本:人民幣2.6億元,注冊(cè)地址:西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科技六路196號(hào)2.2、企業(yè)財(cái)務(wù)情況2.2.1資產(chǎn)、負(fù)債、所有者權(quán)益情況截至2008年10月31日,公司的總資產(chǎn)28715萬(wàn)元,固定資產(chǎn)23827萬(wàn)元,負(fù)債3716萬(wàn)元,實(shí)收資本24506萬(wàn)元,
15、所有者權(quán)益25001萬(wàn)元。項(xiàng)目2006年2007年2008年10月一、總資產(chǎn)26,10528,63028,716其中:流動(dòng)資產(chǎn)&9364,0463,579固定資產(chǎn)17,16923,77423,827無(wú)形資產(chǎn)及其他8011,299二總負(fù)債1,7254,0793,716其中:流動(dòng)負(fù)債1,7253,8543,716長(zhǎng)期負(fù)債-225-三、所有者權(quán)益24,50624,55225,001其中:實(shí)收資本24,50624,50624,5062.2.2固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目情況公司固定資產(chǎn)計(jì)劃總投資28260萬(wàn)元,目前已經(jīng)完成投資19229萬(wàn)元。主要固定資產(chǎn)(包括建筑工程、設(shè)施設(shè)備及其他)有:新藥評(píng)價(jià)研究中心(總建筑
16、面積為4460m2),一層為大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)和同位素實(shí)驗(yàn)室;二層為屏障系統(tǒng)內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、病理檢查部和微生物實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室。三層為SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。四層為綜合實(shí)驗(yàn)室、精密儀器室、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器中心及資料庫(kù)、行政辦公區(qū)。科研樓(總建筑面積7532m2)和中藥現(xiàn)代化大樓(建筑面積6300m2),按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建有基因藥物中試生產(chǎn)線、蛋白藥物中試生產(chǎn)線、天然藥物及中藥中試生產(chǎn)線。同時(shí),建有生物工程技術(shù)研究實(shí)驗(yàn)室、生物工程技術(shù)分析測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、開(kāi)放性生物醫(yī)藥專業(yè)實(shí)驗(yàn)室等。2.2.3公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)狀況公司共有專有技術(shù)20多項(xiàng),目前已有7項(xiàng)獲得了國(guó)家專利:類別序號(hào)名稱專利號(hào)或申請(qǐng)?zhí)栆勋@得發(fā)明專利1染料木素制備工藝
17、ZL02123450.72腫瘤新生血管特異性結(jié)合多肽與人a干擾素融合蛋白及制備ZL02139537.33抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體交聯(lián)干擾素靶向制劑的制備方法ZL03134617.04明目膠囊及其制備工藝ZL200610042888.05端酯基硅膠高效疏水色譜填料及合成方法ZL93103028.56種變性蛋白復(fù)性并同時(shí)純化的方法ZL92102727.37種治療痛風(fēng)的膠囊及其制備工藝ZL200610042890.82.3經(jīng)營(yíng)管理情況2.3.1核心技術(shù)2.3.1.1主要核心技術(shù)CRO業(yè)務(wù):1)首先,以核心人員掌握的具前瞻性研究技術(shù)、研發(fā)項(xiàng)目管理國(guó)際化控制流程作為CRO業(yè)務(wù)的核心資源及技術(shù)之一;2)
18、作為CRO研發(fā)外包中的各項(xiàng)技術(shù),具有種類和性質(zhì)各異的特點(diǎn),公司以具有優(yōu)勢(shì)的制劑研究、安評(píng)、中試業(yè)務(wù)的技術(shù)為核心技術(shù)。染料木素原料和膠囊劑:將已取得的染料木素制備工藝專利為核心技術(shù)。2.3.1.2核心技術(shù)支撐體系1)平臺(tái)公司目前建設(shè)有藥物篩選和應(yīng)用研究室、開(kāi)放性實(shí)驗(yàn)室、基因藥物中試基地、蛋白藥物中試基地、中藥、天然藥物中試基地、化藥、合成多肽藥物中試基地、新藥評(píng)價(jià)研究中心和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心等,為公司對(duì)外承接各類CRO業(yè)務(wù)提供了基礎(chǔ)條件,各業(yè)務(wù)板塊之間互相支撐,資源共享、全程配合、獨(dú)立核算,從新藥的研制到產(chǎn)業(yè)化之前在公司內(nèi)部就可以完成,真正體現(xiàn)了公司“一站式”服務(wù)的特2)人才為了促進(jìn)各項(xiàng)CRO業(yè)務(wù)的長(zhǎng)
19、足發(fā)展,公司建立了一支能夠承接國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域的委托研發(fā)到技術(shù)服務(wù)全過(guò)程的技術(shù)精英團(tuán)隊(duì),引進(jìn)了在美國(guó)從事技術(shù)研發(fā)及管理的十多位國(guó)際知名專家,其中以秦士良教授、楊武博士、李守峰博士等為代表,這些海歸派專家在CRO業(yè)務(wù)的發(fā)展中起到了重要作用,也夯實(shí)了作為CRO業(yè)務(wù)核心資源人才的基礎(chǔ)。以上人才的不斷加盟,一方面帶來(lái)了先進(jìn)的藥物研發(fā)等技術(shù)及大量的有效信息和國(guó)內(nèi)外客戶資源,另一方面帶來(lái)了先進(jìn)的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和過(guò)程控制流程,增強(qiáng)了公司CRO業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)力。另外,公司也引進(jìn)了一批曾在國(guó)外工作過(guò)的具有大型企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)的高端管理人才,為公司向國(guó)際化企業(yè)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。同時(shí),公司為了吸引更多的優(yōu)秀人才的加盟,制定了
20、完善的人才引進(jìn)計(jì)劃和業(yè)務(wù)激勵(lì)機(jī)制,為公司人才的引進(jìn)和儲(chǔ)備奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2.3.2研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)與機(jī)構(gòu)研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)公司堅(jiān)持“致力生物科技、造福人類健康”的發(fā)展宗旨,廣集天下英才。目前聚集了一批新藥研發(fā)、中試生產(chǎn)和臨床前藥物評(píng)價(jià)及中藥生產(chǎn)人員、GMP、GLP質(zhì)量管理人員,具有豐富的藥物CRO服務(wù)經(jīng)驗(yàn)和新藥研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)。目前核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)主要由以下人員組成:張英起:男,46歲,教授、博導(dǎo),國(guó)內(nèi)著名抗腫瘤藥物、生物工程藥物專家,公司科研總裁。梅其炳:男,53歲,教授、博導(dǎo),國(guó)內(nèi)著名藥理學(xué)專家,西安新藥評(píng)價(jià)研究中心主任。曾留學(xué)美國(guó),與歐美等國(guó)的制藥企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)及高校有多項(xiàng)合作。張莉:藥理學(xué)博士,西安新
21、藥評(píng)價(jià)研究中心執(zhí)行主任,從事生物技術(shù)藥物研發(fā)工作達(dá)20年。JamesSanders:男,美國(guó)籍,65歲,博士,國(guó)際知名實(shí)驗(yàn)病理學(xué)專家,西安新藥評(píng)價(jià)研究中心技術(shù)總監(jiān)。曾在默克、強(qiáng)生、CharlesRiver等國(guó)際著名制藥企業(yè)、CRO公司負(fù)責(zé)研發(fā)工作。劉建利:男,47歲,教授、博導(dǎo),國(guó)內(nèi)著名天然藥物專家,英國(guó)皇家化學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)員,公司CRO事業(yè)部總經(jīng)理。曾在施貴寶制藥公司負(fù)責(zé)研發(fā)工作。秦士良:男,65歲,教授,國(guó)際知名蛋白質(zhì)藥物專家和CRO業(yè)務(wù)技術(shù)管理專家,美國(guó)生物化學(xué)與分子生物學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)員,美國(guó)加州大學(xué)爾灣分校醫(yī)學(xué)院專家?,F(xiàn)任公司CRO事業(yè)部技術(shù)總監(jiān)。羅曼漢德森:男,美國(guó)籍46歲,醫(yī)學(xué)博士,美國(guó)西雅圖
22、華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院客座教授?,F(xiàn)任公司CRO事業(yè)部營(yíng)銷總監(jiān)。李守峰:博士,公司制劑研發(fā)業(yè)務(wù)總負(fù)責(zé)人。曾在新澤西州羅格斯大學(xué)藥學(xué)院任研究助理,并在諾華公司獲得杰出科學(xué)家(終生獎(jiǎng)),伊恩實(shí)驗(yàn)室制造公司獲得配方科學(xué)家等。梁曉中:博士,公司制劑研發(fā)業(yè)務(wù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。曾任美國(guó)新澤西州百時(shí)美施貴寶公司藥品注冊(cè)部門經(jīng)理和質(zhì)量總監(jiān)和分析研發(fā)部副部長(zhǎng),美國(guó)通用電器公司塑料產(chǎn)業(yè)(GEPIastics)分析化學(xué)研究員等。溫宏:博士,公司制劑研發(fā)業(yè)務(wù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。曾在美國(guó)新澤西州諾華制藥公司擔(dān)任資深研究員,在紐約Wyeth制藥公司任高級(jí)研究員等。杜志民:碩士,執(zhí)業(yè)藥劑師,高級(jí)工程師,公司生產(chǎn)總監(jiān)。研發(fā)機(jī)構(gòu)公司研發(fā)機(jī)構(gòu)主要由新
23、藥評(píng)價(jià)研究中心和研發(fā)中心組成。公司擁有陜級(jí)生物藥業(yè)技術(shù)中心、和國(guó)家級(jí)藥物基因、蛋白質(zhì)篩選中試生產(chǎn)和藥物安全評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái),為公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)的發(fā)展提供了強(qiáng)大的技術(shù)支撐。2.3.3服務(wù)和產(chǎn)品公司的核心業(yè)務(wù)由研發(fā)外包服務(wù)(CRO)和成果產(chǎn)業(yè)化構(gòu)成。這兩項(xiàng)業(yè)務(wù)互相支撐、資源共享、全程配合、獨(dú)立核算,從新藥的研制到科研成果的產(chǎn)業(yè)化在公司內(nèi)部都可以完成,能實(shí)現(xiàn)“一站式”服務(wù),體現(xiàn)了平臺(tái)優(yōu)勢(shì)及公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司主要采用服務(wù)與產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)策略:利用公司的低成本、高質(zhì)量和高起點(diǎn)的技術(shù)和平臺(tái)優(yōu)勢(shì)進(jìn)行研發(fā)外包服務(wù)(CRO);利用公司先進(jìn)的科研儀器與設(shè)施進(jìn)行內(nèi)部新藥研發(fā)和外部跟蹤研發(fā),將創(chuàng)新藥物成果進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化。業(yè)務(wù)構(gòu)
24、架如下:2.3.4技術(shù)儲(chǔ)備公司還儲(chǔ)備了一些極具產(chǎn)業(yè)化前景的產(chǎn)品和隸屬重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的在研產(chǎn)品,如下表所示:項(xiàng)目名稱項(xiàng)目簡(jiǎn)述技術(shù)優(yōu)勢(shì)SOD產(chǎn)品SOD是一種重要的生化試劑、食品添加劑、化妝品原料和保健品原料伺時(shí)也是一種很有前途的藥用酶,是一種人體內(nèi)自由基的清除劑。1、克服了動(dòng)物血來(lái)源的SOD引起的免疫反應(yīng)的問(wèn)題;2、實(shí)現(xiàn)了其在工程菌中的高效表達(dá)占可溶性蛋白的40%左右。項(xiàng)目項(xiàng)目簡(jiǎn)述技術(shù)優(yōu)勢(shì)名稱采用仿生合成路線按照構(gòu)效關(guān)系合仿生合成抗癌藥物,具有抗癌作用好、廣譜性強(qiáng)、副作用成抗癌作用更好的喜樹(shù)堿新衍生物7喜樹(shù)堿小、理化性質(zhì)穩(wěn)定的特點(diǎn)。乙酰作氧基喜樹(shù)石堿乙酰氧基樹(shù)堿。主要是用做藥物制劑、食品添加劑和飼
25、料添加劑光化學(xué)合等方面,調(diào)節(jié)鈣磷代謝,足進(jìn)腸內(nèi)鈣磷吸收和骨以黃姜皂素為原料,經(jīng)過(guò)光化學(xué)合成成vd3技術(shù),合成VD3產(chǎn)品。質(zhì)鈣化,維持血鈣和血磷的平衡。靶向抗腫瘤藥物-該項(xiàng)目是公司自主研制開(kāi)發(fā)的國(guó)家導(dǎo)向腫瘤可提高免疫的新型廣譜抗腫瘤藥物,具有療效好、廣譜性強(qiáng)、副作用小。類基因工程藥物,已獲國(guó)家藥監(jiān)局血管抑制受理,已獲中國(guó)發(fā)明專利。劑抗乙肝病國(guó)家一類新藥抗乙肝病毒人單克隆單克隆抗體藥物。其高親和性與低毒性,可在較毒人單克短的時(shí)間里治愈乙肝病,具有療效確切、價(jià)格便抗體靶向制劑,是具有世界先進(jìn)水平隆抗體靶宜等優(yōu)勢(shì)。的前沿項(xiàng)目,已獲兩項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專向制劑利。透皮給藥微針陣列藥物芯片是一個(gè)技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)化平
26、利用MEMS原理,采用面矽基活性微針陣列臺(tái),以該芯片作為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)新型透皮給藥貼劑;離子蝕刻技術(shù)加工得到陣列排列的藥物芯片體內(nèi)植入控釋藥物芯片;無(wú)痛無(wú)針接種疫苗;可微針芯片。該項(xiàng)目被列入“2005年系統(tǒng)編程透皮給藥控釋給藥貼劑。國(guó)家重點(diǎn)火炬計(jì)劃項(xiàng)目”表皮生長(zhǎng)是公司自主研發(fā)的生物制品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目本技術(shù)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目簡(jiǎn)述技術(shù)優(yōu)勢(shì)因子阻斷了有二硫鍵在分子間形成多聚體的途徑,保證了二硫橋搭建的選擇性,其線型肽鏈生產(chǎn)成本比基因重組法高10倍,活性回收率比基因重組法高100倍以上,屬于國(guó)際領(lǐng)先水平。第二代人乳頭瘤病毒HPV)疫苗該項(xiàng)目產(chǎn)品具有與第代HPV疫苗完全相同的免疫效果;而且制備工藝簡(jiǎn)單,生產(chǎn)成本低(僅為
27、現(xiàn)有產(chǎn)品的1/50-1/70),非常適合在我國(guó)及其他發(fā)展中國(guó)家進(jìn)行市場(chǎng)推廣容易占領(lǐng)較大市場(chǎng)份額,盈利空間大。公司引進(jìn)德國(guó)第二代HPV核心技術(shù),并采用新的工藝和研發(fā)思路,開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、發(fā)展?jié)摿薮?、可以替代已在歐美上市的類HPV病毒顆粒(VLPs)疫苗的HPV疫苗。凝血因子7、凝血因子9因子VII,轉(zhuǎn)變加速因子前體,促凝血酶原激酶原,輔助促凝血酶原激酶;因子IX,抗血友病球蛋白B(AHGB),抗血友病因子B(AHFB),血友病因子IX或B人骨形態(tài)發(fā)生蛋白2用于調(diào)節(jié)骨組織發(fā)育的生長(zhǎng)因子,是目前研究最為廣泛、誘導(dǎo)成骨活性最強(qiáng)的BMP之一,其天然BMP-2的主要以二聚體形式存在。具有誘導(dǎo)未分化
28、的間充質(zhì)干細(xì)胞向成軟骨細(xì)胞和成骨細(xì)胞定向分化與增殖的能力,能促進(jìn)新骨形成。2.3.5企業(yè)管理制度目前由于公司本身?yè)碛械南冗M(jìn)的管理團(tuán)隊(duì),加之一段時(shí)間的經(jīng)營(yíng),各項(xiàng)管理制度已較為完善:包括人力資源管理制度、行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、市場(chǎng)營(yíng)銷管理制度、項(xiàng)目管理制度、資產(chǎn)管理制度等。2.4行業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)情況2.4.1行業(yè)現(xiàn)狀CRO(ContractResearchOrganization)即合同研究組織,是指主要從事藥物產(chǎn)品的研發(fā)外包服務(wù)的組織。目前CRO的業(yè)務(wù)范圍有:化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥代學(xué)(吸收、分布、代謝、排泄)、毒理學(xué)、藥物配方、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)和I-IV期臨床
29、試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究者和試驗(yàn)單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報(bào)等,包括新藥研究的各個(gè)領(lǐng)域和階段。目前我國(guó)CRO公司參與的國(guó)際外包主要集中在藥物研發(fā)的上游合成、中試環(huán)節(jié),鮮有涉足整條研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的外包服務(wù)承攬。而在新藥的安全性評(píng)價(jià)、藥理學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、毒代動(dòng)力學(xué)研究和新藥篩選等服務(wù)還很少有公司涉及到,這些業(yè)務(wù)是由專業(yè)的評(píng)價(jià)中心來(lái)完成,市場(chǎng)迫切需求能提供更全面的研發(fā)外包服務(wù)的公司的出現(xiàn)。2.4.2競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境1、CRO研發(fā)外包項(xiàng)目目前全球至少有1200多家頗具規(guī)模的CRO生物醫(yī)藥外包研究公司,藥品研發(fā)外包市場(chǎng)已經(jīng)成為很多企業(yè)爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。國(guó)內(nèi)開(kāi)展CRO業(yè)務(wù)的大大小小的國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)已經(jīng)達(dá)到
30、了300家左右,國(guó)內(nèi)CRO的市場(chǎng)目前還處于開(kāi)發(fā)階段,尚不成熟,亦不規(guī)范,但是新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)化服務(wù)是一個(gè)很有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)。隨著我國(guó)政策和法律法規(guī)的不斷完善,使國(guó)內(nèi)從事仿制藥研發(fā)及低端中介服務(wù)的CRO公司發(fā)展面臨困境,而給研發(fā)技術(shù)能力強(qiáng)、硬件設(shè)施先進(jìn)的公司帶來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇,而國(guó)內(nèi)CRO聯(lián)盟的自發(fā)成立進(jìn)一步規(guī)范和凈化了市場(chǎng)。2、染料木素產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目目前,國(guó)內(nèi)治療骨質(zhì)疏松治療的藥物主要為國(guó)內(nèi)廠商先后仿制國(guó)外醫(yī)藥公司生產(chǎn)的雌激素、降鈣素、雷洛昔芬等化學(xué)藥物品種,經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)銷售在療效、市場(chǎng)占有率方面具有一定優(yōu)勢(shì),但長(zhǎng)期服用毒副作用較多,并不能成為患者長(zhǎng)期服用的首選藥物。2.4.3市場(chǎng)預(yù)測(cè)1、CR
31、O研發(fā)外包項(xiàng)目目前全球至少有1200多家頗具規(guī)模的CRO生物醫(yī)藥外包研究公司。全球制藥行業(yè)中,醫(yī)藥研發(fā)外包已成為新藥研發(fā)的大趨勢(shì),藥品研發(fā)外包市場(chǎng)已經(jīng)成為很多企業(yè)爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。目前全球CRO的市場(chǎng)總值約200億美元,并以每年16%的速度增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2010年將達(dá)到360億美元的規(guī)模。目前國(guó)內(nèi)CRO的市場(chǎng)還處于開(kāi)發(fā)階段,尚不成熟,亦不規(guī)范,但是新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)化服務(wù)是一個(gè)很有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)。據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)報(bào)道:過(guò)去3年我國(guó)CRO市場(chǎng)年增長(zhǎng)速度超過(guò)了18,并且預(yù)計(jì)未來(lái)幾年仍將保持這樣的增速。到2010年國(guó)內(nèi)CRO的市場(chǎng)總額將達(dá)100億元人民幣。國(guó)內(nèi)開(kāi)展CRO業(yè)務(wù)的大大小小的國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)已經(jīng)達(dá)到了300家
32、左右,主要集中在京滬兩地以及廣州、武漢、南京、無(wú)錫等大中城市里。目前國(guó)內(nèi)開(kāi)展業(yè)務(wù)的CRO公司按主體分為以下三大類:一類是昆泰等跨國(guó)CRO公司在中國(guó)的分支機(jī)構(gòu);第二種是合資型CRO公司;第三類是本土CRO公司,目前大約有200家,其中比較活躍、有一定規(guī)模的大約有100家。目前陜西省從事CRO業(yè)務(wù)的專業(yè)公司僅有該公司一家。而陜西省生物資源豐富,人才聚集為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了得天獨(dú)厚的資源優(yōu)勢(shì)。省內(nèi)現(xiàn)有各類生物企業(yè)200多家,但企業(yè)自主創(chuàng)新能力較差、科技成果轉(zhuǎn)化率較低、產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。隨著公司CRO業(yè)務(wù)的發(fā)展壯大,以陜西市場(chǎng)資源低成本的優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)國(guó)際合作與交流,拓展海外業(yè)務(wù),從而可提升陜西境內(nèi)醫(yī)藥
33、技術(shù)水平、促進(jìn)科技成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化、帶動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。2、染料木素產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目目前,國(guó)內(nèi)治療骨質(zhì)疏松治療的藥物主要為國(guó)內(nèi)廠商先后仿制國(guó)外醫(yī)藥公司生產(chǎn)的雌激素、降鈣素、雷洛昔芬等化學(xué)藥物品種,經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)銷售在療效、市場(chǎng)占有率方面具有一定優(yōu)勢(shì),但長(zhǎng)期服用毒副作用較多,并不能成為患者長(zhǎng)期服用的首選藥物。2.4.3.2市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)1、CRO研發(fā)外包項(xiàng)目由于巨額成本壓力和科研的資源限制,國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥企業(yè)把新藥研發(fā)轉(zhuǎn)向印度、中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家,“金融風(fēng)暴”加劇了跨國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)的成本壓力,將使這一趨勢(shì)更為突出。市場(chǎng)的發(fā)展使低水平重復(fù)仿制藥的臨床研究及報(bào)批數(shù)量大大減少,取而代之的將是大量的創(chuàng)新藥物,
34、CRO國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)的服務(wù)范圍必將由簡(jiǎn)單的仿制藥研發(fā)為主體發(fā)展為高端的新藥研發(fā)為主體。隨著專業(yè)CRO公司自身實(shí)力的不斷增強(qiáng),CRO業(yè)務(wù)承擔(dān)的環(huán)節(jié)亦將由藥物研發(fā)的上游環(huán)節(jié)即合成和中試拓展到新藥研究的各個(gè)領(lǐng)域和階段;隨著專業(yè)CRO服務(wù)國(guó)際化水平的提高和我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度的不斷完善,使國(guó)內(nèi)CRO公司國(guó)際業(yè)務(wù)的服務(wù)范圍也將從外緣性服務(wù)提升到國(guó)際創(chuàng)新藥物的整個(gè)研發(fā)鏈條當(dāng)中,并從中獲得技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的積累。2、染料木素產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目目前國(guó)內(nèi)治療骨質(zhì)疏松類藥物的市場(chǎng)容量約為17.5億元,由于人口老齡化和市場(chǎng)上骨質(zhì)疏松癥的診治率較低的原因,該類藥物的年市場(chǎng)容量將以80%速度遞增。由于染料木素產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、功效確切、副作用
35、低、價(jià)格低廉的特點(diǎn)其上市后會(huì)成為中藥治療骨質(zhì)疏松癥的主導(dǎo)藥品。2.4.4發(fā)展目標(biāo)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo):在管理創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上,堅(jiān)持“用生物技術(shù)為人類健康服務(wù)”的發(fā)展宗旨,以“不求所在,但求所用”的人才使用理念,增強(qiáng)公司人才競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),強(qiáng)化公司品牌推廣,通過(guò)不斷努力將公司建成:國(guó)家級(jí)現(xiàn)代生物醫(yī)藥示范科技園,國(guó)際生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)商,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)營(yíng)和服務(wù)商,西部最大專業(yè)技術(shù)平臺(tái)運(yùn)營(yíng)商。2.4.5稅收優(yōu)惠政策公司享受高科技企業(yè)的稅收優(yōu)惠政策。2.5評(píng)價(jià)意見(jiàn)1、公司所處行業(yè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,具有高投入、高成長(zhǎng)、高回報(bào)的特點(diǎn),發(fā)展前景良好,預(yù)期收益樂(lè)觀;2、市場(chǎng)分析透徹,公司定位正確,營(yíng)銷策略選
36、擇得當(dāng),能夠支撐各項(xiàng)業(yè)務(wù)的預(yù)期收益;3、由CRO研發(fā)外包業(yè)務(wù)和染料木素產(chǎn)業(yè)化業(yè)務(wù)所構(gòu)成的核心業(yè)務(wù),能夠?qū)崿F(xiàn)服務(wù)與產(chǎn)品的聯(lián)動(dòng)使公司各項(xiàng)資源得到有效發(fā)揮;4、外部環(huán)境良好,能為公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)的展開(kāi)提供有效的資源保障和政策支持。我們認(rèn)為公司重點(diǎn)開(kāi)展的CRO業(yè)務(wù)是我們本次投資的重點(diǎn)。若通過(guò)追加部分投入,公司的CRO業(yè)務(wù)可以得到盡快的完善和發(fā)揮,大大提高競(jìng)爭(zhēng)力,會(huì)在市場(chǎng)增速快、規(guī)模大的國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中,取得較好的經(jīng)濟(jì)效益;同時(shí),公司的發(fā)展對(duì)陜西省或西部地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展會(huì)有一定示范和帶動(dòng)作用,將會(huì)產(chǎn)生較好的社會(huì)效益。第三章法人治理結(jié)構(gòu)、管理團(tuán)隊(duì)狀況及評(píng)價(jià)3.1法人治理結(jié)構(gòu)3.1.1股權(quán)結(jié)構(gòu)公司目前的股權(quán)結(jié)構(gòu)
37、股東名稱注冊(cè)資本(萬(wàn)元)岀資方式金額比例陜西九州生物科技股份有限公司1400053.85%實(shí)物和現(xiàn)金陜西省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資有限公司1200046.15%現(xiàn)金合計(jì)26000100%3.1.2主要股東情況1)陜西九州生物科技股份有限公司2001年8月經(jīng)陜西省人民政府陜政函200077號(hào)文件批準(zhǔn)設(shè)立的生物工程技術(shù)高科技股份公司,注冊(cè)資本1.2億元。主要從事生物工程藥、合成多肽、生物制品、天然藥物、中藥的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售;動(dòng)物實(shí)驗(yàn);藥物評(píng)價(jià)、醫(yī)藥企業(yè)孵化、生物工程藥物中試、中藥與天然藥中試、醫(yī)藥注冊(cè)認(rèn)證指導(dǎo)等業(yè)務(wù)。2)陜西省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資有限公司經(jīng)陜西省人民政府批準(zhǔn),由陜西省投資集團(tuán)(有限)公
38、司負(fù)責(zé)組建的具有獨(dú)立法人資格的國(guó)有獨(dú)資公司,注冊(cè)資本2.0488億元。主營(yíng)業(yè)務(wù)是對(duì)高新技術(shù)成果與企業(yè)進(jìn)行股權(quán)投資、債權(quán)投資、擔(dān)保等,兼營(yíng)投資咨詢、投資管理及其它投資業(yè)務(wù)代理。陜西省政府在高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的投資主體和出資人代表。3.1.3董事及董事會(huì)聶蘇秦:公司董事長(zhǎng),52歲,曾任西北大學(xué)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)總公司總經(jīng)理;在國(guó)內(nèi)著名醫(yī)科大學(xué)深造,具有良好的醫(yī)學(xué)專業(yè)背景和豐富的管理理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。擅長(zhǎng)企業(yè)戰(zhàn)略研究,在高新企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、資本運(yùn)營(yíng)、文化建設(shè)方面造詣深厚,成功策劃并領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施了多項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn),以及項(xiàng)目產(chǎn)品的市場(chǎng)化運(yùn)作。2006年9月選舉為公司董事長(zhǎng)。王定成:57歲,西安交大財(cái)經(jīng)學(xué)院畢
39、業(yè),高級(jí)經(jīng)濟(jì)師。長(zhǎng)期在陜西省財(cái)政廳工作,任處長(zhǎng)。2006年任陜西省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資有限公司董事長(zhǎng),2006年9月至今任本公司第一屆董事會(huì)董事。馬陸霞:57歲,中共黨員,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師,陜西省第九屆政協(xié)委員。歷任陜西省電力投資公司財(cái)務(wù)處副處長(zhǎng)、經(jīng)營(yíng)處處長(zhǎng)、陜西省投資集團(tuán)公司(陜西省電力投資公司)副總經(jīng)濟(jì)師、陜西省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資有限公司總經(jīng)理、陜西?。ㄖ袣W)中小企業(yè)促進(jìn)發(fā)展中心主任。2006年9月至今任本公司第一屆董事會(huì)董事。孔憲凱:40歲,碩士,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師,公司副總裁。擁有較高項(xiàng)目管理理論水平和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),且有廣泛的社會(huì)資源,熟悉國(guó)家、省、市的相關(guān)政策,善于調(diào)動(dòng)和整合多方有利資源高效率地完成工作目標(biāo)
40、,并成功運(yùn)作多個(gè)融資項(xiàng)目。2006年9月選舉為公司董事。姚瑞潔:畢業(yè)于中央財(cái)金大學(xué),西安交通大學(xué)MBA。曾任中外合資安徽龍騰集團(tuán)人力資源部部長(zhǎng)及總經(jīng)理助理。對(duì)現(xiàn)代企業(yè)人力資源管理模式有系統(tǒng)的了解和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累。2006年9月至今任本公司第一屆董事會(huì)董事。苑羽鳴:男,69歲,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師,獨(dú)立董事。曾任人民銀行陜西省分行行長(zhǎng)、黨組書(shū)記,并曾兼外匯管理局陜西省分局局長(zhǎng)、陜西省人大常委會(huì)財(cái)經(jīng)委主任委員等職。張寶通:男,61歲,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師,獨(dú)立董事。曾任陜西省青年社會(huì)科學(xué)工作者協(xié)會(huì)和中國(guó)海南國(guó)際經(jīng)濟(jì)研究中心理事長(zhǎng),省價(jià)格學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、省生產(chǎn)力經(jīng)濟(jì)研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、省社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)等職;現(xiàn)任省社科院經(jīng)
41、濟(jì)所所長(zhǎng)。楊南方:男,45歲,投資經(jīng)濟(jì)專業(yè)管理學(xué)博士,董事會(huì)秘書(shū)。中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師、注冊(cè)咨詢工程師、司法鑒定師、高級(jí)經(jīng)濟(jì)師、律師;擅長(zhǎng)于集團(tuán)型企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展及多元化環(huán)境中的業(yè)務(wù)開(kāi)展,承擔(dān)過(guò)數(shù)十家大型企業(yè)集團(tuán)的戰(zhàn)略投資咨詢項(xiàng)目和財(cái)務(wù)顧問(wèn)。3.1.4監(jiān)事及監(jiān)事會(huì)張乃成:公司監(jiān)事會(huì)主席,45歲,工學(xué)碩士,高級(jí)工程師。1988年至1992年西北電業(yè)職工大學(xué),系副主任;1993年至1998年山西省電力設(shè)計(jì)院,室副主任;1998年至1999年山西省電力投資公司工作;1999年至今陜西省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資公司總經(jīng)理助理副總經(jīng)理;2006年9月選舉為公司董事會(huì)主席。郭西保:公司監(jiān)事,63歲,1977年至1986年
42、西安市電影公司辦公室主任;1986年至2002年西安市電影公司法務(wù)部主任;2002年至2006為陜西興發(fā)科技發(fā)展有限公司法務(wù)部主任;2006年至今為公司法務(wù)部主任;2006年9月選舉為公司監(jiān)事。王更昌:公司監(jiān)事,40歲,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師,1991年至1996年西安市釀造公司第三釀造廠,會(huì)計(jì)兼統(tǒng)計(jì);1996年至1999年西安市釀造公司,財(cái)務(wù)經(jīng)理;2000年至2002年西安鵬光稅務(wù)師事務(wù)所,部門經(jīng)理;2002年至2004年西安永明會(huì)計(jì)師事務(wù)所,部門經(jīng)理;2004年至2007年在陜西九州生物科技股份公司,項(xiàng)目經(jīng)理;2006年9月選舉為公司監(jiān)事。3.2管理團(tuán)隊(duì)公司的經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)成員,均擁有豐富的管理經(jīng)驗(yàn)和行
43、業(yè)經(jīng)驗(yàn),在企業(yè)運(yùn)營(yíng)、技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)銷售等方面都有著突出的成就。目前高管人員有:芮國(guó)忠:男,45歲,醫(yī)藥科技管理學(xué)博士,首席執(zhí)行官,曾就職于國(guó)家衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心(主任),并在大型制藥企業(yè)擔(dān)任CEO、兼任中國(guó)醫(yī)藥技術(shù)聯(lián)盟秘書(shū)長(zhǎng)??讘梽P:男,40歲,碩士,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師,常務(wù)副總裁。擁有較高項(xiàng)目管理理論水平和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),且有廣泛的社會(huì)資源,熟悉國(guó)家、省、市的相關(guān)政策,善于調(diào)動(dòng)和整合多方有利資源高效率地完成工作目標(biāo),并成功運(yùn)作多個(gè)融資項(xiàng)目。潘君男,62歲,生物化學(xué)專業(yè)碩士,教授,副總裁?,F(xiàn)代中藥新藥研究專家,國(guó)家級(jí)有突出貢獻(xiàn)專家,獲多項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利。曾在美國(guó)進(jìn)修西方現(xiàn)代管
44、理理論,具有豐富的技術(shù)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。全國(guó)高科技產(chǎn)業(yè)化協(xié)作組織專家委員會(huì)委員,負(fù)責(zé)多個(gè)重大科研成果轉(zhuǎn)化工作,國(guó)家中藥一類新藥-染料木素原料藥和膠囊劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。譚忠L_強(qiáng)男,48歲,美籍華人,醫(yī)學(xué)博士、MBA,紐約大學(xué)客座教授,公司首席運(yùn)營(yíng)官。擁有亞太地區(qū)15年的醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn),與中國(guó)醫(yī)藥學(xué)術(shù)界有密切的聯(lián)系,主要負(fù)責(zé)CRO業(yè)務(wù)及國(guó)際合作業(yè)務(wù)的運(yùn)作。段筱琳:女,42歲,碩士、高級(jí)會(huì)計(jì)師,首席財(cái)務(wù)官。擁有豐富的財(cái)務(wù)管理經(jīng)驗(yàn),并具有良好的職業(yè)道德。主要負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)部、審計(jì)部、經(jīng)營(yíng)管理部、資金計(jì)劃部的工作。張欣:留美藥理學(xué)博士,國(guó)內(nèi)著名投資銀行專家,公司首席顧問(wèn)。曾在國(guó)內(nèi)和美國(guó)多家大型生物醫(yī)
45、藥類企業(yè)擔(dān)任要職;對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)結(jié)構(gòu)重組,策略投資者及機(jī)構(gòu)投資者的引入,投資銀行的選擇及美國(guó)、香港、新加坡的資本市場(chǎng)有豐富的資源、經(jīng)驗(yàn)與影響。被醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)評(píng)為2003年度中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)新領(lǐng)袖人物之一3.3評(píng)價(jià)意見(jiàn)1)公司股權(quán)結(jié)構(gòu)明晰。公司經(jīng)過(guò)潛心投資建設(shè)經(jīng)營(yíng),獲得了各級(jí)政府的認(rèn)可和支持;2)公司的股東會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)機(jī)構(gòu)健全,運(yùn)作管理比較規(guī)范;3)公司的核心團(tuán)隊(duì)從事醫(yī)藥行業(yè)多年,專業(yè)技術(shù)和管理水平較高,實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)較豐富;管理層有國(guó)際化的視野和一定的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力。第四章項(xiàng)目情況介紹4.1、CRO研發(fā)外包項(xiàng)4.1.1行業(yè)概述4.1.1.1行業(yè)簡(jiǎn)介CRO(ContractResearchOrganizat
46、ion)即合同研究組織,是指主要從事藥物產(chǎn)品的研發(fā)外包服務(wù)的組織。CRO的業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)從原來(lái)單純提供臨床研究,擴(kuò)展到新藥研究的各個(gè)領(lǐng)域和階段,包括:化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)和I-IV期臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報(bào)等。創(chuàng)新藥物在制藥業(yè)的價(jià)值鏈中處于最高端,它提供了整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)總利潤(rùn)的40%,而CRO恰恰就在這個(gè)最高的價(jià)值曲線上。4.1.1.2行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r我國(guó)的CRO業(yè)務(wù)始創(chuàng)于90年代末,在初期由于缺乏有力的監(jiān)督機(jī)制,發(fā)展良莠不齊,且多以為制藥企業(yè)進(jìn)行簡(jiǎn)單的化學(xué)物合成工作、仿制藥研究和新藥報(bào)批等低端服務(wù)為主,特點(diǎn)是勞動(dòng)力密集、進(jìn)入門檻低、知識(shí)產(chǎn)權(quán)敏感度低
47、、惡性價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國(guó)家法規(guī)的完善,這一行業(yè)正逐步走向規(guī)范。目前我國(guó)CRO公司參與的國(guó)際外包主要集中在藥物研發(fā)的上游合成、中試環(huán)節(jié),鮮有涉足整條研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的外包服務(wù)承攬。而在新藥的安全性評(píng)價(jià)、藥理學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、毒代動(dòng)力學(xué)研究和新藥篩選等服務(wù)還很少有公司涉及到,這些業(yè)務(wù)是由專業(yè)的評(píng)價(jià)中心來(lái)完成,市場(chǎng)迫切需求能提供更全面的研發(fā)外包服務(wù)的公司的出現(xiàn)。4.1.1.3行業(yè)發(fā)展?jié)摿?guó)家宏觀產(chǎn)業(yè)政策的引導(dǎo),使我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正從以低端的仿制藥生產(chǎn)為主向技術(shù)含量高的創(chuàng)新藥物生產(chǎn)為主邁進(jìn),這勢(shì)必要求提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的自主研發(fā)能力。而專業(yè)的CRO公司在新藥研發(fā)方面可以為醫(yī)藥企業(yè)節(jié)省成本、
48、縮短研發(fā)周期,實(shí)現(xiàn)研究開(kāi)發(fā)的專業(yè)化和資源配置的最優(yōu)化。由以上分析可以看出CRO行業(yè)順應(yīng)了國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展的需求,它的發(fā)展必將帶動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí),潛力巨大。4.1.1.4、市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)市場(chǎng)的發(fā)展使CRO國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)的服務(wù)范圍必將由簡(jiǎn)單的仿制藥研發(fā)為主體發(fā)展為高端的新藥研發(fā)為主體。CRO業(yè)務(wù)承擔(dān)的環(huán)節(jié)亦將由藥物研發(fā)的上游環(huán)節(jié)即合成和中試拓展到新藥研究的各個(gè)領(lǐng)域和階段;國(guó)內(nèi)CRO公司國(guó)際業(yè)務(wù)的服務(wù)范圍也將從外緣性服務(wù)提升到國(guó)際創(chuàng)新藥物的整個(gè)研發(fā)鏈條當(dāng)中,并從中獲得技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的積累。4.1.2市場(chǎng)分析4.1.2.1市場(chǎng)概況國(guó)際市場(chǎng)目前全球至少有1200多家頗具規(guī)模的CRO生物醫(yī)藥外包研究公司
49、。全球制藥行業(yè)中,醫(yī)藥研發(fā)外包已成為新藥研發(fā)的大趨勢(shì),藥品研發(fā)外包市場(chǎng)已經(jīng)成為很多企業(yè)爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。目前全球CRO的市場(chǎng)總值約200億美元,并以每年16%的速度增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2010年將達(dá)到360億美元的規(guī)模。全球CRO市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)圖單位:億美金數(shù)據(jù)來(lái)源:PhRMA,F(xiàn)rost&Sullivan,上??萍记閳?bào)研究所整理國(guó)內(nèi)市場(chǎng)目前國(guó)內(nèi)CRO的市場(chǎng)還處于開(kāi)發(fā)階段,尚不成熟,亦不規(guī)范,但是新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)化服務(wù)是一個(gè)很有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)。據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)報(bào)道:過(guò)去3年我國(guó)CRO市場(chǎng)年增長(zhǎng)速度超過(guò)了18%,并且預(yù)計(jì)未來(lái)幾年仍將保持這樣的增速。到2010年國(guó)內(nèi)CRO的市場(chǎng)總額將達(dá)100億元人民幣。國(guó)內(nèi)開(kāi)展CR
50、O業(yè)務(wù)的大大小小的國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)已經(jīng)達(dá)到了300家左右,主要集中在京滬兩地以及廣州、武漢、南京、無(wú)錫等大中城市里。目前國(guó)內(nèi)CRO的市場(chǎng)還處于開(kāi)發(fā)階段,尚不成熟,亦不規(guī)范,但是新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)化服務(wù)是一個(gè)很有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)。據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)報(bào)道:過(guò)去3年我國(guó)CRO市場(chǎng)年增長(zhǎng)速度超過(guò)了18%,并且預(yù)計(jì)未來(lái)幾年仍將保持這樣的增速。到2010年國(guó)內(nèi)CRO的市場(chǎng)總額將達(dá)100億元人民幣。國(guó)內(nèi)開(kāi)展CRO業(yè)務(wù)的大大小小的國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)已經(jīng)達(dá)到了300家左右,主要集中在京滬兩地以及廣州、武漢、南京、無(wú)錫等大中城市里。目前國(guó)內(nèi)開(kāi)展業(yè)務(wù)的CRO公司按主體分為以下三大類:一類是昆泰等跨國(guó)CRO公司在中國(guó)的分支機(jī)構(gòu);第二類是合資型
51、CRO公司;第三類是本土CRO公司,目前大約有200家,其中比較活躍、有一定規(guī)模的大約有100家。區(qū)域市場(chǎng)目前陜西省從事CRO業(yè)務(wù)的專業(yè)公司僅有該公司一家。而陜西省生物資源豐富,人才聚集為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了得天獨(dú)厚的資源優(yōu)勢(shì)。省內(nèi)現(xiàn)有各類生物企業(yè)200多家,但企業(yè)自主創(chuàng)新能力較差、科技成果轉(zhuǎn)化率較低、產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。隨著公司CRO業(yè)務(wù)的發(fā)展壯大,以陜西市場(chǎng)資源低成本的優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)國(guó)際合作與交流,拓展海外業(yè)務(wù),從而可提升陜西境內(nèi)醫(yī)藥技術(shù)水平、促進(jìn)科技成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化、帶動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。4.1.2.2行業(yè)盈利能力分析CRO行業(yè)具有高投入、高成長(zhǎng)、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的特點(diǎn)。專業(yè)CRO公司的業(yè)務(wù)展開(kāi)的
52、前提是:需要建立研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)等基地,配備先進(jìn)的儀器設(shè)備同時(shí)引進(jìn)的國(guó)際化專業(yè)人才,先期投入巨大,最基本的投入均在2億元以上。以我國(guó)最大的CRO公司藥明康德為例,繼2001年公司成立投資2.1萬(wàn)元人民幣建立了研發(fā)中心和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室后,公司又相繼投資建設(shè)了GMP生產(chǎn)基地、毒理中心、生產(chǎn)中心,測(cè)試中心等,總投資已達(dá)19.4億元人民幣。專業(yè)的CRO公司進(jìn)入市場(chǎng)后在管理水平、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)方面表面出了高成長(zhǎng)性的特點(diǎn)。以國(guó)內(nèi)的著名的CRO公司桑迪亞為例,自2005年正式運(yùn)營(yíng)以來(lái),業(yè)務(wù)成長(zhǎng)速度迅猛,呈階梯狀上揚(yáng)趨勢(shì),預(yù)計(jì)2008年底各項(xiàng)業(yè)務(wù)收入將達(dá)到2005年10倍以上。高風(fēng)險(xiǎn)主要是由于新藥研發(fā)具有周期長(zhǎng)、投入大
53、、不確定性強(qiáng)的特點(diǎn)決定的。其實(shí)來(lái)自于國(guó)家的相關(guān)政策,隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和國(guó)家法規(guī)的完善,尤其是我國(guó)新修訂的藥品注冊(cè)管理辦法的推行及GMP、GLP認(rèn)證的展開(kāi)使國(guó)家新藥低水平重復(fù)仿制藥的臨床研究及報(bào)批數(shù)量勢(shì)必大大減少,這使市場(chǎng)主要以仿制藥研究及提供新藥報(bào)批中介服務(wù)的CRO公司面臨破產(chǎn)的危險(xiǎn)。而國(guó)家政策門檻的提高,對(duì)于技術(shù)含量高、研發(fā)能力強(qiáng)、實(shí)力的雄厚的CRO企業(yè),將帶來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇。高投入和高風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)的是高收益。以藥明康德為例先期投入巨額資金進(jìn)行了硬件設(shè)施及優(yōu)秀的核心團(tuán)隊(duì)建設(shè),為公司高收益奠定了良好的基礎(chǔ)。近三年其主營(yíng)業(yè)務(wù)收入由2005年的2.4億元,增長(zhǎng)到了2007年的9.4億元,增長(zhǎng)了近3倍
54、。主營(yíng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)也由2005年的1.2億元增長(zhǎng)為2007年的4.4億元,增長(zhǎng)了2.6倍。4.1.3公司CRO業(yè)務(wù)組成與進(jìn)展公司依托先進(jìn)的綜合服務(wù)平臺(tái)和人才優(yōu)勢(shì),結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略,目前公司在CRO業(yè)務(wù)方面主要將新藥安全評(píng)價(jià)(包括臨床前試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、新藥申請(qǐng))藥物中試、制劑研發(fā)服務(wù)等作為核心發(fā)展的業(yè)務(wù):新藥安全性評(píng)價(jià)服務(wù)西安新藥評(píng)價(jià)研究中心(以下簡(jiǎn)稱中心)按照歐盟GLP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),是國(guó)內(nèi)目前設(shè)施最好、功能最全、規(guī)模最大的新藥評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)之一,可完成各種新藥的安全性評(píng)價(jià)、藥理學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、毒代動(dòng)力學(xué)研究和新藥篩選等外包服務(wù)。中心總建筑面積4460m2擁有有國(guó)際先進(jìn)水平的硬件設(shè)施一層
55、為大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)和同位素實(shí)驗(yàn)室;二層為屏障系統(tǒng)內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、病理檢查部和微生物實(shí)驗(yàn)室、負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室。三層為SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。四層為綜合實(shí)驗(yàn)室、精密儀器室、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器中心及資料庫(kù)、行政辦公區(qū)。中心擁有國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物馴養(yǎng)繁殖許可證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。已承接的業(yè)務(wù)有:承擔(dān)了西安交通大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)、加拿大馬基爾大學(xué)等多家國(guó)內(nèi)外單位委托評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)業(yè)務(wù),并且已與國(guó)內(nèi)十余家醫(yī)藥企業(yè)和多家藥檢所及達(dá)成了合作意向。在國(guó)際市場(chǎng)拓展方面,中心已與德國(guó)國(guó)家癌癥研究中心、美國(guó)RoswellPark癌癥研究所、荷蘭格羅寧根省、瑞典于默奧市政府和于默爾大學(xué)、比利時(shí)魯汶大學(xué)等達(dá)成了業(yè)務(wù)合作協(xié)議。預(yù)計(jì)此項(xiàng)業(yè)務(wù)收入呈逐年
56、遞增的趨勢(shì),2009年可實(shí)現(xiàn)收入2000萬(wàn)元、2010年實(shí)現(xiàn)收入2500萬(wàn)元、2011年實(shí)現(xiàn)收入5000萬(wàn)元收入。中試研究及生產(chǎn)服務(wù)中試是中間性試驗(yàn)的簡(jiǎn)稱,是創(chuàng)新藥物科研成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的必要環(huán)節(jié)。創(chuàng)新藥物成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗??萍汲晒?jīng)過(guò)中試,產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%;而未經(jīng)過(guò)中試,產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。公司建有科研樓(總建筑面積7532m2)和中藥現(xiàn)代化大樓(建筑面積6300m2),按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建有基因藥物中試生產(chǎn)線、蛋白藥物中試生產(chǎn)線、天然藥物及中藥中試生產(chǎn)線,可同時(shí)開(kāi)展各類生物藥物、中藥和天然藥物、多肽藥物的中試生產(chǎn)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、樣品試制和小批量示范生產(chǎn),滿足醫(yī)
57、藥生產(chǎn)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)中試研究和中試生產(chǎn)的需要。目前已合作的客戶有:第四軍醫(yī)大學(xué)生物技術(shù)中心、美國(guó)獨(dú)資吉爾生化(上海)有限公司、成都海圻生物科技有限公司以及數(shù)家西安本地生物制藥企業(yè)。有合作意向的客戶有:美國(guó)安進(jìn)(AMGEN)公司、美國(guó)Chiron公司、香港長(zhǎng)江生命科技集團(tuán)有限公司。預(yù)計(jì)2010年可實(shí)現(xiàn)收入2500萬(wàn)元,2011年可實(shí)現(xiàn)收入6000萬(wàn)元。制劑研發(fā)及其他技術(shù)服務(wù)制劑研發(fā)是將原料藥轉(zhuǎn)化為可銷售的產(chǎn)品(片劑,膠囊及緩控釋)或?qū)κ袌?chǎng)上的制劑產(chǎn)品進(jìn)行改造,使產(chǎn)品更合理化或更方便于病人服用。制劑研發(fā)及其他技術(shù)服務(wù)在未來(lái)的研發(fā)外包市場(chǎng)上有非常大的市場(chǎng)需求,發(fā)展前景廣闊。當(dāng)前在中國(guó)還沒(méi)有成形的制劑
58、研發(fā)CRO公司九州公司已經(jīng)形成了制劑分析研發(fā)團(tuán)隊(duì),該團(tuán)隊(duì)人員都具有在歐美大型醫(yī)藥公司及研發(fā)機(jī)構(gòu)工作的背景,并具有極強(qiáng)的技術(shù)能力和豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。在硬件設(shè)施方面,公司建有生物工程技術(shù)研究實(shí)驗(yàn)室、生物工程技術(shù)分析測(cè)試實(shí)驗(yàn)室、開(kāi)放性生物醫(yī)藥專業(yè)實(shí)驗(yàn)室等。按照專業(yè)領(lǐng)域進(jìn)行分區(qū)管理,避免了不同領(lǐng)域間研發(fā)時(shí)的相互干擾。這些服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)及不斷的完善,為對(duì)外承接制劑研發(fā)服務(wù)和其他技術(shù)服務(wù)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。為拓展海外業(yè)務(wù),公司已與美國(guó)CRO市場(chǎng)精英性機(jī)構(gòu)美國(guó)拜曼諾伐生物技術(shù)公司簽訂了長(zhǎng)期業(yè)務(wù)合作協(xié)議,同時(shí)公司已與輝瑞、默克、施貴寶等大型制藥企業(yè)建立了初步的業(yè)務(wù)聯(lián)系。預(yù)計(jì)2009年可實(shí)現(xiàn)收入1410萬(wàn)元,20
59、10年可實(shí)現(xiàn)收入5400萬(wàn)元,2011年收入可達(dá)14000萬(wàn)元。4.1.4項(xiàng)SWOT分析SWOT分別代表:strength優(yōu)勢(shì))、weaknesses劣勢(shì))、opportunities(機(jī)劊、threats(威脅)。它是基于企業(yè)自身的實(shí)力,對(duì)比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,并分析企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境變化影響可能對(duì)企業(yè)帶來(lái)的機(jī)會(huì)與企業(yè)面臨的挑戰(zhàn),進(jìn)而制定企業(yè)最佳戰(zhàn)略的方法。機(jī)會(huì)+5九州公司扭轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略(WO)增長(zhǎng)性戰(zhàn)略(SO)劣勢(shì)優(yōu)勢(shì)防御性戰(zhàn)略(WT)多元化戰(zhàn)略(ST)-5威脅公司CRO業(yè)務(wù)內(nèi)外部情況及公司戰(zhàn)略選擇表內(nèi)部環(huán)境優(yōu)勢(shì)strengths劣勢(shì)weaknesses1、平臺(tái)優(yōu)勢(shì)2、人才優(yōu)勢(shì)1、資金問(wèn)題2、管理制度還在不
60、斷完善中外部環(huán)境機(jī)會(huì)opportunities威脅threats1、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求強(qiáng)勁2、CRO市場(chǎng)目前處于成長(zhǎng)初期,進(jìn)入時(shí)機(jī)好3、政策支持力度大4、資源及區(qū)位優(yōu)勢(shì)1、國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手2、區(qū)位劣勢(shì)3、公司目前還處于相關(guān)資格的認(rèn)證階段及試運(yùn)營(yíng)期4、人才、資金等核心資源的外部市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈增長(zhǎng)性戰(zhàn)略(SO)多元化戰(zhàn)略(ST)利用優(yōu)勢(shì)和機(jī)會(huì),保持現(xiàn)有的利用優(yōu)勢(shì)避免威脅,保持現(xiàn)有的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域,并且繼續(xù)全力以赴地在域,不再在該經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域進(jìn)行擴(kuò)張。利用做好核心業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,通過(guò)不斷自身融資能力,向其他領(lǐng)域進(jìn)軍,實(shí)行提升管理能力、吸引更多人才加盟、多?;?jīng)營(yíng)的原則。廣泛尋求資本支持等手段,在該領(lǐng)公司戰(zhàn)域擴(kuò)大服務(wù)
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