1、第PAGE5頁共NUMPAGES5頁2022年質(zhì)量與安全管理小組工作職責(zé)1.在醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會和相關(guān)職能部門的指導(dǎo)下，全面負責(zé)本科室的醫(yī)療、護理質(zhì)量和安全管理工作，對本科室醫(yī)療和護理質(zhì)量進行實時監(jiān)控；2.根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理要求，結(jié)合本科室的質(zhì)量管理特點，制定本科室質(zhì)量與安全管理小組年度活動計劃和年終總結(jié)，制定并完善科室質(zhì)量與安全管理相關(guān)制度并督促落實；3.每月至少組織一次科室質(zhì)量與安全管理小組活動，全面排查和梳理科室質(zhì)量與安全隱患，查找質(zhì)量與安全質(zhì)量漏洞、薄弱環(huán)節(jié)；檢查本科室診療常規(guī)、操作規(guī)范、醫(yī)院規(guī)章制度、各級人員崗位職責(zé)的落實情況，對存在的問題提出整改意見，根據(jù)檢查情況確定科室

2、工作人員的獎懲，實現(xiàn)科室質(zhì)量的持續(xù)改進。4.根據(jù)上級下達的質(zhì)量管理目標(biāo)，收集、整理和分析科室質(zhì)量與安全管理相關(guān)指標(biāo)與數(shù)據(jù)，并能夠熟練掌握和靈活運用相關(guān)質(zhì)量管理方法與工具進行科室的質(zhì)量管理。5.認(rèn)真貫徹落實醫(yī)院有關(guān)質(zhì)量與安全的相關(guān)要求，及時通報醫(yī)院質(zhì)量管理信息，嚴(yán)格執(zhí)行各項核心醫(yī)療、護理制度，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。6.貫徹落實國家法律、法規(guī)及醫(yī)院的各項醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)章制度，對科室醫(yī)護人員進行醫(yī)療質(zhì)量與安全教育，提高醫(yī)護人員的醫(yī)療風(fēng)險、安全責(zé)任意識以及質(zhì)量管理理論和實際操作能力。7.每月由質(zhì)量與安全管理小組組長主持召開科室質(zhì)量與安全管理活動反饋會，分析探討科室醫(yī)療質(zhì)量狀況、存在問題以及改進措

3、施，并做好會議記錄。8.科室質(zhì)量與安全管理小組活動情況每月上報相關(guān)職能部門與質(zhì)控科。2022年質(zhì)量與安全管理小組工作職責(zé)（二）1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等2、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況4、負責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等5、負責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔6、負責(zé)對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性7、參與

4、不合格品的跟蹤處理過程8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計工作11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗證工作12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作2022年質(zhì)量與安全管理小組工作職責(zé)（三）1.在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入2.在線不良品的復(fù)判，導(dǎo)出不良報文3.根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因4.根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案5.遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(如_件)，及時進行升級處理6.針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進行登記，并進行初步分析7.協(xié)助工程師定期處理不

5、合品庫的產(chǎn)品2022年質(zhì)量與安全管理小組工作職責(zé)（四）1、負責(zé)原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢測工作;2、完成每天的實驗記錄，并及時完成實驗報告。3、對每天的質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)進行處理、分析并及時匯報至主管領(lǐng)導(dǎo)。4、定期對質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況進行分析統(tǒng)計，向QC主管匯報。5、定期對檢測相關(guān)文件進行整理和存檔。6、部門上級交辦的其他工作。2022年質(zhì)量與安全管理小組工作職責(zé)（五）1、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施;2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;3、監(jiān)控各部門的檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)活動;4、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預(yù)防措施;5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;6、進行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。2022年質(zhì)量與安全

6、管理小組工作職責(zé)（六）1、負責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;2、負責(zé)日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。3、負責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認(rèn)、指派改進部門的調(diào)查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。6、負責(zé)員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。7、協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人完成ISO15189外部審核。2022年質(zhì)量與安全管理小組工作職責(zé)（七）1.醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調(diào)整。2.負責(zé)醫(yī)學(xué)實

7、驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)3.監(jiān)督體系文件的執(zhí)行_室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。5.質(zhì)量培訓(xùn)，策劃質(zhì)量體系的培訓(xùn)，并根據(jù)培訓(xùn)計劃組織相應(yīng)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識。6.負責(zé)收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。7.負責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計劃。8.統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，會同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標(biāo)未達成原因，追蹤目標(biāo)實施措施9.協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。2022年質(zhì)量與安全管理小組工作職責(zé)（八）協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系;協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人進行資質(zhì)維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質(zhì)量管理工作;協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人做