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文檔簡介

1、第PAGE25頁共NUMPAGES25頁2022年藥事管理制度和職責(zé)范本化隆縣中醫(yī)院藥事管理各項(xiàng)制度(_年_月)各項(xiàng)制度目錄:第一章藥物與治療學(xué)委員會(huì)制度第二章臨床合理用藥管理制度第三章抗菌藥物合理使用管理制度第四章_品、第一類精神藥品管理制度第五章第二類精神藥品管理規(guī)定第六章藥品管理制度第七章處方管理制度第八章藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測與報(bào)告制度第九章_藥事應(yīng)急管理制度第十章臨床藥師制度第十一章醫(yī)院制劑管理制度第十二章藥學(xué)服務(wù)制度第十三章臨床用藥超額預(yù)警動(dòng)態(tài)監(jiān)測制度第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制度第一章藥物與治療學(xué)委員會(huì)制度第一條二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥物與治療學(xué)委員會(huì);其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥物

2、與治療學(xué)組。藥物與治療學(xué)委員會(huì)會(huì)應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)藥品管理法、_品和精神藥品管理?xiàng)l例、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本機(jī)構(gòu)相關(guān)制度并監(jiān)督實(shí)施。第二條藥物與治療學(xué)委員會(huì)由院長和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱(二級(jí)醫(yī)院中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱)的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療行政管理、醫(yī)院感染管理、護(hù)理等方面的專家及紀(jì)檢監(jiān)察負(fù)責(zé)人組成。院長任主任委員,藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)日常工作并定期向藥物與治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)。藥物與治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)“藥品質(zhì)量管理小組”、“藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測小組”、“臨床合理用藥督導(dǎo)小組”、“抗生素合理應(yīng)用指導(dǎo)小組”。第三條建立藥物與治療學(xué)委員會(huì)工作制度,

3、原則上藥事會(huì)議一年在四次以上,會(huì)議應(yīng)在三分之二以上委員(主要指醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、院感)等出席的情況下召開,會(huì)議決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的三分之二以上有投票權(quán)的委員同意方可通過、頒行。第四條根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī),審批購藥渠道,制定本院藥物遴選辦法,制定本單位基本用藥目錄和處方集;審核、批準(zhǔn)新藥采購申請(qǐng),替代及淘汰療效不確切、不良反應(yīng)多發(fā)和滯銷的藥物品種。第五條審核、報(bào)批本院醫(yī)院制劑品種的申報(bào)工作。第六條加強(qiáng)臨床用藥管理,規(guī)范醫(yī)師處方行為,促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用,督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作。實(shí)行藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警管理,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管類藥物、消化類藥物、生物制品類藥

4、物的監(jiān)測管理。對(duì)不合理用藥進(jìn)行用藥干預(yù),促進(jìn)藥物合理使用。第七條推動(dòng)開展臨床藥學(xué)工作,臨床藥物評(píng)價(jià)工作。定期分析藥品管理情況,研究決定藥品使用、管理中的重要問題,責(zé)成有關(guān)部門執(zhí)行。第八條_宣傳合理用藥知識(shí)和基本藥物政策,開展對(duì)醫(yī)務(wù)人員的合理用藥教育,監(jiān)督、檢查臨床科室的合理用藥情況并持續(xù)改進(jìn)。第九條倡導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員因病施治、合理用藥、優(yōu)先使用基本藥物、規(guī)范調(diào)配,糾正不合理用藥等違規(guī)行為。第二章臨床合理用藥管理制度第十條醫(yī)師和藥師在藥物臨床應(yīng)用時(shí)須遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則。第十一條在藥物與治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下,藥學(xué)部門、醫(yī)療部門及醫(yī)院感染管理部門根據(jù)各自職責(zé),負(fù)責(zé)對(duì)本院臨床合理用藥進(jìn)行監(jiān)督、管

5、理、培訓(xùn)。第十二條臨床用藥須根據(jù)醫(yī)療需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書以及疾病治療指南合理施治,遵守基本藥物制度,優(yōu)先使用基本藥物。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定國家基本藥物和本機(jī)構(gòu)基本用藥臨床應(yīng)用辦法,制定本單位基本用藥目錄和處方集。制定抗菌藥物、生物制品類藥物、_品、第一類精神藥品、高價(jià)位藥品、高危藥品使用管理規(guī)定。第十四條醫(yī)院應(yīng)建立由有關(guān)部門參加的處方點(diǎn)評(píng)制度,按照醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)要求,填寫處方點(diǎn)評(píng)工作表,登記并通報(bào)不合理處方、不合格處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。第三章抗菌藥物合理使用管理制度第十五條抗菌藥物臨床使用基本原則落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)方案、_部_抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)

6、問題_、_省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法等規(guī)定。(一)抗菌藥物應(yīng)用于治療和控制細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染。(二)盡早確立感染性疾病的病原學(xué)診斷,有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),住院病人應(yīng)該在開始抗菌治療前先留取相應(yīng)的標(biāo)本,立即送細(xì)菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。對(duì)于未明確致病菌的危急病例,可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn),給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)性治療。一旦獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,應(yīng)對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。(三)根據(jù)抗菌藥物的藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)特點(diǎn)選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。(四)加

7、強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理正確掌握圍手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程。重點(diǎn)為清潔手術(shù)(一類手術(shù)切口)預(yù)防性使用抗菌藥物的管理。1.清潔手術(shù):通常不需要預(yù)防性使用抗菌藥物,僅在如下情況可使用抗菌藥物:手術(shù)范圍大、時(shí)間長、污染機(jī)會(huì)增加;手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者,如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等;異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放臵、人工關(guān)節(jié)臵換等;高齡或免疫缺陷者等高危人群。2.清潔污染手術(shù):由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群,手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染,故需要預(yù)防性使用抗菌藥物。3.污染手術(shù)。由于手術(shù)野嚴(yán)重污染,此類手術(shù)需預(yù)防性使用抗菌藥物。(五

8、)抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征。只適用于單用一種抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染、混合感染及難治性感染,聯(lián)合應(yīng)用后應(yīng)能達(dá)到協(xié)同或相加療效,減少不良反應(yīng)。除特殊情況外,一般以兩聯(lián)為宜。預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格遵守_部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則中對(duì)藥物選擇、給藥時(shí)間、給藥方法、療程等規(guī)定。(六)加強(qiáng)對(duì)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用的管理,嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征,控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍

9、手術(shù)期預(yù)防用藥。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切_安全性問題。(七)普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。第十六條建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象??咕幬锱R床使用分級(jí)管理:(一)對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療,主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用;嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用抗菌藥物治療,主治醫(yī)師及以上專業(yè)職稱可使用;特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控

10、制,副主任醫(yī)師及以上職稱可使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本院具體情況制訂分線藥物目錄,并定期調(diào)整、更新。(二)緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。(三)在經(jīng)驗(yàn)使用特殊使用抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn),獲得藥敏試驗(yàn)結(jié)果后,參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物??咕幬锱R床使用監(jiān)督管理措施:(一)醫(yī)院須加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物使用的監(jiān)督管理工作,定期分析總結(jié),指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物。(二)建立抗菌藥物耐藥監(jiān)測預(yù)警制度。檢驗(yàn)科需定期匯總本院細(xì)菌耐藥情況,向全院反饋,為臨床選用抗菌藥物提供依據(jù)。(三)建立抗菌藥物使用量超常預(yù)警制度。每季度由藥劑科向醫(yī)院上報(bào)抗菌藥物使用情況,對(duì)無特殊原因使用

11、量突然增加的品種應(yīng)調(diào)查原因,并進(jìn)行合理性評(píng)價(jià),并通報(bào)評(píng)價(jià)結(jié)果,提出整改措施,并監(jiān)督實(shí)施。(四)醫(yī)院應(yīng)定期開展面向臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)師和檢驗(yàn)師合理使用抗菌藥物的培訓(xùn)與教育,提高用藥水平。(五)抗菌藥品使用過程中出現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)向藥物與治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào),提出處理意見。第四章_品、第一類精神藥品管理制度第十七條貫徹落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)_品、第一類精神藥品管理規(guī)定,建立由院長或主管院長負(fù)責(zé),醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理_,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定_品、第一類精神藥品管理制度,定期_專項(xiàng)檢查,保證_品、第一類精神藥品安全及合理用藥。第十八條建立并嚴(yán)格執(zhí)行_品、第一類精神藥品的采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存

12、、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失、自查及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。第十九條“印鑒卡”管理。藥學(xué)部門應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負(fù)責(zé)向轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”,申報(bào)用藥計(jì)劃及變更手續(xù)。按要求報(bào)送藥品購用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。第二十條“專用病歷”管理。持_品、第一類精神藥品使用專用門診病歷患者,首次必須辦理相關(guān)的登記手續(xù),采用憑處方給藥方式,同時(shí)交還空安瓿或廢貼(含用過的貼劑包裝)。第二十一條專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)管理。藥庫、各調(diào)劑部門及需要儲(chǔ)存_品、第一類精神藥品的臨床科室貯存_品、第一類精神藥品,必須使用專用保險(xiǎn)庫(柜)、專人

13、負(fù)責(zé),各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實(shí)行基數(shù)管理,基數(shù)需注明所用藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量,患者、使用醫(yī)生等信息記錄。各部門領(lǐng)用時(shí)由雙方_品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),人員變更時(shí),須辦理相應(yīng)變更手續(xù)。第二十二條采購與驗(yàn)收。_品、第一類精神藥品的入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的_品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。第二十三條儲(chǔ)存_品、第一類精神藥品應(yīng)全部貯存于專用庫(柜)內(nèi),實(shí)行雙人雙鎖管理,鑰匙指定由_品、第一類精神藥品專管人員和藥品保管員保管。第二十四條調(diào)

14、劑部門藥品使用管理。調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)(藥師以上技術(shù)職稱)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理_品、第一類精神藥品,按“五?!惫芾碜龊孟鄳?yīng)登記,做到“日清日結(jié)”,藥品調(diào)劑應(yīng)指定發(fā)藥窗口,使用專用處方,用法用量應(yīng)符合處方管理辦法的相關(guān)規(guī)定。處方至少保存_年備查。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照_品、精神藥品處方管理規(guī)定審核和調(diào)配。調(diào)劑部門貯存的_品、第一類精神藥品必須有嚴(yán)格的安全防范措施。每天下班(或交接班)前,管理人員應(yīng)核對(duì)藥品和登記交接班等相關(guān)記錄并簽字。第二十五條過期、損壞與銷毀管理。_品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況,保證質(zhì)量合格。過期、破損的藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí),統(tǒng)計(jì)匯總后經(jīng)主管

15、院長審批后報(bào)轄區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn),進(jìn)行監(jiān)督銷毀、并做好記錄備查。第二十六條空安瓿、廢貼處理。收回的_品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)保管。經(jīng)醫(yī)務(wù)科請(qǐng)示主管院長同意后,在保衛(wèi)科、醫(yī)務(wù)科、藥劑科監(jiān)督下銷毀空安瓿、廢貼,做好銷毀記錄并簽字,銷毀記錄保存兩年。第二十七條藥品丟失、被盜案件報(bào)告。藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng),或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件,須立即報(bào)告藥學(xué)部門、醫(yī)務(wù)部門、保衛(wèi)部門及轄區(qū)衛(wèi)生、公安及藥品監(jiān)督管理部門。第五章第二類精神藥品管理規(guī)定第二十八條建立第二類精神藥品使用管理制度。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求制定采購計(jì)劃,從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買

16、。購入后,雙人驗(yàn)收、清點(diǎn)藥品數(shù)量,并檢查藥品質(zhì)量。第二十九條醫(yī)院應(yīng)使用專用處方,用法用量應(yīng)符合處方管理辦法的相關(guān)規(guī)定。處方至少保存_年備查。第三十條單張?zhí)幏匠^規(guī)定用量的特殊情況,必須由處方醫(yī)師注明理由并簽名加蓋章后,方可調(diào)配。對(duì)于用藥不合理的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。第三十一條住院病人使用第二類精神藥品時(shí),如果開具長期醫(yī)囑可在長期醫(yī)囑單體現(xiàn),如果一次性臨時(shí)醫(yī)囑,要求開具專用處方,一次用量。第三十二條對(duì)過期、損壞的藥品要登記造冊(cè)、單獨(dú)保存、明顯標(biāo)示,定期向轄區(qū)衛(wèi)生行政部門申報(bào)銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)第二類精神藥品處方開具情況,按照品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)逐日登記。第六章藥品管理制度第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購

17、員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家基本藥物目錄、_省藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)目錄及本院制定的“基本用藥目錄”,按照處方管理辦法要求,制定藥品采購計(jì)劃,購入藥品。首次藥品購入單位,采購員應(yīng)索取營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、gsp證書及簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書和供貨單位銷售人員的法人委托書等相關(guān)資料。了解藥品的合法性、性能、質(zhì)量、用途、貯存條件等;索取進(jìn)口藥品注冊(cè)證書及藥品口岸檢驗(yàn)單、物價(jià)批文等。第三十四條應(yīng)建立藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度。藥品保管員對(duì)每批次購進(jìn)的藥品都必須進(jìn)行內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查;庫房內(nèi)必須具備防潮、防塵、防鼠、防蟲、避光的設(shè)備及溫度、濕度監(jiān)測及調(diào)控的設(shè)備等相關(guān)資料,并做好記錄備查。第三十五條藥品管理部門應(yīng)建立藥品效

18、期管理制度,藥劑科購入的藥品和自制制劑必須標(biāo)有有效期,距有效期少于六個(gè)月的藥品為近效期藥品,特殊情況需采購近效期藥品的,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。由藥品使用部門制訂使用計(jì)劃,采購員嚴(yán)格按計(jì)劃采購。第三十六條醫(yī)院退藥和藥品召回管理制度。根據(jù)_部醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定規(guī)定:藥品一經(jīng)發(fā)出,除醫(yī)方責(zé)任外,不得退換。如特殊情況確需退回,藥品必須由藥劑科核實(shí)確屬本院所發(fā)出藥品,并檢查藥品批號(hào)、藥品包裝以及藥品的有效期等。國家或企業(yè)要求召回的,按相關(guān)規(guī)定要求執(zhí)行。第七章處方管理制度第三十七條醫(yī)院處方管理應(yīng)符合處方管理辦法中相關(guān)規(guī)定,并建立具體醫(yī)院處方管理措施和辦法。第三十八條二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)定期對(duì)本單位執(zhí)業(yè)

19、醫(yī)師和藥師進(jìn)行有關(guān)_品、第一類精神藥品知識(shí)的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑權(quán),_報(bào)同級(jí)衛(wèi)生和藥監(jiān)部門備案;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由轄區(qū)衛(wèi)生局統(tǒng)一_培訓(xùn)、考核和授予工作。第三十九條醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權(quán)的審批和授予,被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在本院內(nèi)方可開具處方。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)院應(yīng)取得處方調(diào)劑資格。第四十條凡被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,醫(yī)務(wù)部門須統(tǒng)一制作簽章式樣,簽字及簽章式樣留存醫(yī)務(wù)部門和藥學(xué)部門備案。醫(yī)師和藥師在執(zhí)業(yè)過程中的處方簽字/簽章必須與留存式樣一致。第四十一條醫(yī)院應(yīng)_相關(guān)部門按照處方評(píng)價(jià)表的內(nèi)容定期進(jìn)行處方分析,并將結(jié)果院內(nèi)公示及有持續(xù)改進(jìn)措施。第四十二條處方必須經(jīng)藥學(xué)專業(yè)

20、技術(shù)人員進(jìn)行審核后方可繳費(fèi),進(jìn)行調(diào)配。對(duì)不合理用藥和書寫不規(guī)范或錯(cuò)誤處方,應(yīng)進(jìn)行干預(yù)和記錄,對(duì)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑。第四十三條藥學(xué)部門應(yīng)建立差錯(cuò)防范制度并落實(shí)。第八章藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測與報(bào)告制度第四十四條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立由臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員組成的藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測小組,藥劑科作為常設(shè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng)/事件的監(jiān)測、報(bào)告及評(píng)估。第四十五條鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)/事件,減少漏報(bào)。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件的上報(bào)、資料保管和信息反饋工作。第四十六條藥品不良反應(yīng)/事件的報(bào)告原則應(yīng)為可疑即報(bào),應(yīng)特別_新藥的不良反應(yīng)/事件。藥品不良反應(yīng)/事件的報(bào)告和監(jiān)測具體

21、按藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十七條醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)藥品不良反應(yīng)/事件相關(guān)知識(shí),對(duì)監(jiān)測工作進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo),對(duì)重大和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件即時(shí)_分析。定期或不定期_專家對(duì)發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件的病例進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)。第四十八條醫(yī)院應(yīng)制定藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測管理的獎(jiǎng)懲辦法,并與科室績效考核掛鉤。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件有意隱瞞不報(bào)者應(yīng)追究相應(yīng)責(zé)任。第九章_藥事應(yīng)急管理制度第四十九條醫(yī)院應(yīng)以“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作”為原則,加強(qiáng)_的應(yīng)急處理培訓(xùn)和教育,全員樹立預(yù)防為主、常備不懈的思想。第五十條醫(yī)院須制定突發(fā)性應(yīng)急事件的藥事管

22、理應(yīng)急預(yù)案,根據(jù)工作職責(zé)認(rèn)真落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。第五十一條醫(yī)院要_相關(guān)人員開展各類應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)和演練,熟悉應(yīng)急程序和方法。第五十二條認(rèn)真落實(shí)醫(yī)院的相關(guān)應(yīng)急事件管理的規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案、工作方案,根據(jù)工作職責(zé)落實(shí)應(yīng)急事件的藥品保障。第五十三條藥學(xué)部門應(yīng)做好應(yīng)急藥品的儲(chǔ)備工作,健全急救、搶救藥品的供給系統(tǒng),保障藥物應(yīng)急供應(yīng)。第五十四條藥學(xué)部門設(shè)專人負(fù)責(zé)應(yīng)急藥品的管理。做好應(yīng)急藥品的儲(chǔ)備、保管、定期養(yǎng)護(hù)和更換工作。第五十五條藥學(xué)人員應(yīng)注意應(yīng)急藥品知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的積累,能夠?qū)ΤR姷膫魅静?、急性中毒的治療提供藥學(xué)信息咨詢。第五十六條值班人員遇_應(yīng)對(duì)事件的內(nèi)容、性質(zhì)、影響面、嚴(yán)重程度、醫(yī)院采取的緊急控制

23、措施、控制效果、發(fā)展趨勢(shì)等進(jìn)行全面了解,及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。第十章臨床藥師制度第五十七條醫(yī)院應(yīng)以病人為中心,以臨床合理用藥為目標(biāo),制定本院臨床藥師培養(yǎng)的實(shí)施計(jì)劃,建立臨床藥師參與臨床藥物治療,與醫(yī)生、護(hù)士共同組成治療團(tuán)隊(duì)的臨床藥師制度。第五十八條臨床藥師應(yīng)協(xié)助醫(yī)生促進(jìn)臨床用藥的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。其職責(zé)包括:(一)參與臨床藥物治療工作,對(duì)處方或者用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核,開展治療藥物監(jiān)測,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施,對(duì)重點(diǎn)病人實(shí)施用藥監(jiān)護(hù)并書寫藥歷;(二)參與查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重病人的醫(yī)療救治,協(xié)助醫(yī)師做好藥物遴選,對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見,與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)

24、責(zé);(三)掌握并及時(shí)反饋與臨床用藥相關(guān)的藥物信息,監(jiān)測藥物安全性,提供用藥咨詢服務(wù),開展合理用藥宣傳教育,指導(dǎo)合理用藥;(四)結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥物臨床應(yīng)用研究,開展不合理用藥干預(yù)和藥物利用評(píng)價(jià)研究,開展新藥上市后安全性和有效性監(jiān)測。第五十九條臨床藥師應(yīng)由具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,經(jīng)過畢業(yè)后五年藥師規(guī)范化培養(yǎng)或取得中級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù),具有一定臨床醫(yī)學(xué)、藥物治療學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與技能的人員擔(dān)任。臨床藥師應(yīng)遵守各項(xiàng)規(guī)章制度并具備藥學(xué)專業(yè)人員的職業(yè)道德。第六十條臨床藥師應(yīng)與臨床醫(yī)生、護(hù)士共同組成治療團(tuán)隊(duì),發(fā)現(xiàn)、解決并預(yù)防藥物治療中存在或潛在的用藥問題。第六十一條醫(yī)院必須重視

25、臨床藥師的配備和培養(yǎng)工作。三級(jí)醫(yī)院應(yīng)配備_名專職臨床藥師,二級(jí)醫(yī)院應(yīng)配備_名專職(或兼職)臨床藥師。醫(yī)院應(yīng)保持臨床藥師隊(duì)伍的相對(duì)穩(wěn)定,為臨床藥師創(chuàng)造良好的工作氛圍。非藥學(xué)專業(yè)人員,不得在藥學(xué)部門任職。第六十二條臨床藥師應(yīng)接受定期或不定期的專業(yè)培訓(xùn)和教育,以滿足促進(jìn)合理用藥所需的知識(shí)與技能。第十一章醫(yī)院制劑管理制度第六十三條醫(yī)院制劑是指醫(yī)院根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)院配制制劑須嚴(yán)格遵照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定要求執(zhí)行,并取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。第六十四條醫(yī)院配制的制劑應(yīng)取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)。制劑外包裝、標(biāo)簽、說明書

26、應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確,符合國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局_號(hào))的要求。第六十五條醫(yī)院開展制劑配制工作,須在藥學(xué)部門下設(shè)制劑室及藥檢室等質(zhì)量管理_。相關(guān)崗位人員的職責(zé)應(yīng)明確,并配備具有相關(guān)資格的專業(yè)技術(shù)人員。第六十六條制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,具有相應(yīng)的管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對(duì)工作中出現(xiàn)的問題能夠及時(shí)作出正確判斷和處理。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。第六十七條制劑室和藥檢室應(yīng)制定以下幾方面的管理文件:(一)人員管理(崗位職責(zé)、人員培訓(xùn)、健康檔案等);(二)物料管理(原料、輔料、包材、標(biāo)簽等);(三)設(shè)備與器具使用規(guī)程;(四)衛(wèi)生清潔規(guī)程(工作間、操作臺(tái)、設(shè)

27、備、器具、工作服、清潔工具等);(五)憑證文件(配制記錄、檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量管理_工作記錄、自檢與接受主管部門檢查記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程圖、制劑室總平面布局圖、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)證明、關(guān)鍵工序、主要設(shè)備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證等);(六)配制管理(制藥用水質(zhì)量控制、各劑型配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等);(七)質(zhì)量管理(質(zhì)量管理_的職責(zé)、藥檢室職責(zé)、有效期制定、返工制劑與不合格制劑的處理、不良反應(yīng)報(bào)告等)。第十二章藥學(xué)服務(wù)制度第六十八條藥學(xué)部門要建立以合理用藥為中心的臨床藥學(xué)服務(wù)模式。第六十九條開展下列形式的藥學(xué)服務(wù):(一)發(fā)藥時(shí)在藥品包裝上粘貼用法用量標(biāo)簽和特殊提示標(biāo)簽,向患者交待服藥方法和注

28、意事項(xiàng),特別是新藥和進(jìn)口藥,告知患者用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說明書,幫助患者增加用藥依從性;(二)在門診藥房設(shè)臵用藥咨詢窗口或咨詢室,由藥師為患者解答藥物治療的相關(guān)問題;(三)在適當(dāng)場所張貼或發(fā)放合理用藥宣傳資料;(四)為出院帶藥患者提供書面或面對(duì)面的用藥指導(dǎo);(五)臨床藥師參與臨床藥物治療方案的制定、評(píng)價(jià)和監(jiān)測,對(duì)不合理用藥進(jìn)行干預(yù);(六)為醫(yī)務(wù)人員提供及時(shí)、準(zhǔn)確的藥物信息;(七)開展講座、隨訪等各種形式的患者用藥教育,開展基本藥物相關(guān)政策解讀宣傳工作。第七十條為保證藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,藥學(xué)部門應(yīng)具備下列條件:(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)分別設(shè)立門診、急診、病區(qū)等藥房,具有保證藥品安全的工作空間和環(huán)境舒適的患者等

29、候區(qū);(二)根據(jù)工作量設(shè)臵相應(yīng)的發(fā)藥窗口,每個(gè)發(fā)藥窗口日均處方不超過_張,并配備相應(yīng)數(shù)量的藥師和調(diào)配人員;(三)發(fā)藥窗口應(yīng)盡量接近患者,便于與患者交流;(四)咨詢窗口應(yīng)相對(duì)獨(dú)立,有利于保護(hù)患者隱私;(五)向社會(huì)公布藥物咨詢電話,方便患者電話咨詢。第七十一條定期調(diào)查患者及醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥學(xué)服務(wù)的滿意程度,提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。第十三章臨床用藥超額預(yù)警動(dòng)態(tài)監(jiān)測制度第七十二條按照臨床藥學(xué)工作原則,對(duì)抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管類藥物、消化類藥物、生物制品類藥物五類藥品使用情況進(jìn)行監(jiān)測。第七十三條結(jié)合本單位臨床實(shí)際需要,定期公布細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果和本單位實(shí)驗(yàn)室藥敏試驗(yàn)結(jié)果,為醫(yī)師提供臨床用藥參考。第七十四條

30、對(duì)五類藥品按使用數(shù)量和使用金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總,_專家對(duì)排序前_位的藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)分析,對(duì)超常用藥行為進(jìn)行通報(bào),對(duì)不合理用藥行為進(jìn)行干預(yù)。同時(shí)將使用數(shù)量和使用金額排序前_位五類藥品統(tǒng)計(jì)匯總情況、評(píng)價(jià)通報(bào)情況報(bào)省衛(wèi)生廳。第七十五條對(duì)用藥量連續(xù)_個(gè)月排名前_位的的藥物實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)測,_專家結(jié)合處方、病歷等相關(guān)資料進(jìn)行合理性分析評(píng)價(jià),對(duì)使用不合理的科室和醫(yī)生,通過警告談話限期改正、限定處方權(quán)、取消處方權(quán)進(jìn)行及時(shí)干預(yù)。第七十六條對(duì)門診醫(yī)師處方藥品使用進(jìn)行不定期抽查監(jiān)測公示,內(nèi)容包括:抗菌藥使用率、抗菌藥分級(jí)執(zhí)行率、使用金額前_位的藥品等情況,其評(píng)價(jià)結(jié)果納入科室和個(gè)人綜合考核指標(biāo)。第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制

31、度第七十七條三級(jí)綜合醫(yī)院配備的基本藥物品種不低于國家基本藥物目錄收載藥品品種數(shù)量的_%,二級(jí)綜合醫(yī)院不低于_%。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物。第七十八條在實(shí)施國家基本藥物制度初期,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確因臨床需求須配備使用非目錄藥品,暫由各地政府申報(bào)并經(jīng)省政府批準(zhǔn),報(bào)國家基本藥物工作委員會(huì)備案后方可配備使用。配備使用的非目錄藥品應(yīng)執(zhí)行國家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定,使用金額不得超過藥品總使用金額的_%。第七十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定和完善本單位基本藥物使用管理的規(guī)章制度,通過有效的激勵(lì)與約束措施,對(duì)醫(yī)院用藥行為進(jìn)行監(jiān)督管理,促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用。第八十條本制度于_年_月_日起試行。2022年

32、藥事管理制度和職責(zé)范本(二)一、宣傳藥事法律法規(guī),并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。二、指導(dǎo)和監(jiān)督全院合理用藥和科學(xué)管理,確保用藥安全。三、審定本院用藥計(jì)劃。四、制(修)定本院基本用藥目錄和處方手冊(cè)。五、組織評(píng)價(jià)新老藥物的臨床療效與不良反應(yīng),提出淘汰品種意見。六、定期組織檢查全院藥品,重點(diǎn)檢查麻醉藥品、精神藥品、貴重藥品的管理和使用情況。七、及時(shí)研究解決本院醫(yī)療用藥的重大問題。八、藥事管理委員會(huì)的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。藥劑科職責(zé)一、在院長的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)醫(yī)院藥劑管理工作。二、貫徹執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章。三、起草或修訂醫(yī)院藥品管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。四、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和新增藥品的審核。五、根據(jù)

33、本院醫(yī)療、科研需要,按照基本用藥目錄,決定購進(jìn)藥品品種及渠道。六、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報(bào)告。七、指導(dǎo)和監(jiān)督藥品的采購、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配等工作。八、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督九、負(fù)責(zé)收集、分析、報(bào)告新的藥品不良反應(yīng)情況。十、開展本院藥劑人員藥學(xué)知識(shí)和相關(guān)法律的教育或培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案。十一、指導(dǎo)、監(jiān)督本院藥劑人員的技術(shù)工作,保證藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)工作質(zhì)量。藥房藥劑工作人員職責(zé)一、在藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)處方調(diào)配工作。二、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,及時(shí)準(zhǔn)確調(diào)配處方。對(duì)處方所列藥物不得擅自更改或代用。三、認(rèn)真審核處方,重點(diǎn)審查藥品名稱、用藥劑量

34、、用藥方法、藥物的配伍變化和合理用藥。如有違反規(guī)定濫用藥品,有配伍禁忌、涂改及不合理用藥的處方,藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配。情節(jié)嚴(yán)重者應(yīng)報(bào)告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及行政部門檢查處理。四、仔細(xì)核對(duì)處方,包括藥名、規(guī)格、用法、用量、患者姓名、年齡等。五、負(fù)責(zé)發(fā)藥,并祥細(xì)交待服藥方法,注意事項(xiàng)和答復(fù)詢問等。六、收集患者投訴、藥品質(zhì)量事故及不良反應(yīng),并及時(shí)整理上報(bào)給藥劑科主任。七、遵守國家藥品管理法律、法規(guī),遵守職業(yè)道德,忠于職守,對(duì)自己的工作質(zhì)量負(fù)責(zé),佩帶標(biāo)明姓名、職稱的胸卡上崗,禮貌用語。八、作好藥房環(huán)境衛(wèi)生工作,保持有關(guān)設(shè)備、設(shè)施和藥柜清潔衛(wèi)生。九、參加藥學(xué)知識(shí)的教育培訓(xùn)和考核。十、負(fù)責(zé)藥房藥品的陣列和的養(yǎng)護(hù),嚴(yán)格

35、按分類原則陳列藥品,做好溫濕度記錄。藥品進(jìn)貨管理制度一、本制度適用于藥品進(jìn)貨的管理。二、采購員:按照醫(yī)院用藥計(jì)劃和藥品質(zhì)量要求采購藥品。藥劑科主任:監(jiān)督該程序的執(zhí)行。三、內(nèi)容1、在采購時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法、進(jìn)口藥品管理辦法、gsp等有關(guān)法規(guī)的要求,確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量和使用安全有效。2、采購藥品必須以質(zhì)量為前提,從具合法證照的供貨單位進(jìn)貨。3、采購藥品應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要,以需定購。4、進(jìn)口藥品的采購,必須嚴(yán)格審核該企業(yè)的合法性和可靠性,并按以下規(guī)定辦理手續(xù),確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量。保證所簽訂合同的供應(yīng)商已經(jīng)過合法資格的審核,并確定其為合格供應(yīng)商。(1)索取和審核蓋有該單位紅色印章

36、的證照復(fù)印件。(2)要索取蓋有該單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,核對(duì)品名和生產(chǎn)國家、廠商。(3)簽訂合同時(shí)注明有關(guān)質(zhì)量條款,并對(duì)該單位質(zhì)量保證體系予以了解和確認(rèn)。(4)進(jìn)口藥品驗(yàn)收應(yīng)按進(jìn)口藥品管理辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。(5)未加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)或管理機(jī)構(gòu)紅色印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或(醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證)和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的進(jìn)口藥品不予驗(yàn)收入庫。(6)對(duì)從質(zhì)量信譽(yù)保證尚不能確定的供貨單位采購進(jìn)口藥品、以及對(duì)所附的檢驗(yàn)報(bào)告有疑問時(shí),應(yīng)將對(duì)方提供的口岸檢驗(yàn)報(bào)告書及復(fù)印件送到省、市藥檢所,或自行與口岸藥檢所聯(lián)系,經(jīng)復(fù)核無誤后,方可購進(jìn)、銷售。(7)進(jìn)口藥品

37、必須用中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱、主要成分、注冊(cè)證號(hào)及依法登記的國內(nèi)銷售代理商名稱和地址。5、非進(jìn)口藥品的進(jìn)貨程序(1)進(jìn)貨前的審核制度:a、具法定資格的合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品及質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨質(zhì)量好且穩(wěn)定、價(jià)格合理、重合用、守信譽(yù)、售前、售后服務(wù)好)。b、審核所購藥品的合法性和質(zhì)量可靠性,具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。c、審核與公司進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,驗(yàn)證其合法資格。d、簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。e、包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和儲(chǔ)運(yùn)要求,以確保產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量。(2)首營藥品采購時(shí),須依照首營藥品管理制度進(jìn)行。(3)購銷合同簽訂、審批嚴(yán)

38、格按照進(jìn)貨合同管理制度,填寫首營企業(yè)審批表,并經(jīng)藥劑科主任和藥事委員會(huì)審批。(4)采購數(shù)量應(yīng)按照采購計(jì)劃單上的數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn)購買,保證藥品定點(diǎn)、按期、定量、優(yōu)價(jià)采購。(5)驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收員進(jìn)行,執(zhí)行驗(yàn)收管理制度。(6)經(jīng)查驗(yàn)為不合格的藥品,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)或報(bào)損。(7)采購時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行購貨合同中質(zhì)量條款的有關(guān)內(nèi)容。6、購進(jìn)藥品時(shí)必須要有合法票據(jù),作到票帳物相符,購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄合二為一,同時(shí)由微機(jī)員輸入電腦。其內(nèi)容包括:品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期、批號(hào)等。7、購進(jìn)特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。8、藥品采購相關(guān)人員不得在采購過程中向?qū)Ψ剿魅『褪?/p>

39、受賄賂,不得為個(gè)人利益進(jìn)行交易。中藥飲片購、銷、存管理制度一、本制度適用于中藥飲片的購入、貯存和銷售的管理。二、中藥采購員:負(fù)責(zé)嚴(yán)格遵照本管理制度采購中藥飲片。驗(yàn)收員:負(fù)責(zé)按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及鑒定方法驗(yàn)收中藥飲片。藥庫保管員、養(yǎng)護(hù)員:負(fù)責(zé)按本制度貯存、養(yǎng)護(hù)中藥飲片。藥劑人員:負(fù)責(zé)按本制度調(diào)配中藥飲片。三、內(nèi)容:1、為加強(qiáng)中藥飲片管理,體現(xiàn)中藥治病特色,發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥,根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī),特制定本制度。2、中藥藥片采購(1)應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。(2)所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理中的中

40、藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。(3)購進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的進(jìn)口藥材批件、進(jìn)口藥品通關(guān)單及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。(4)該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。3、中藥配方(1)中藥配方人員應(yīng)思想集中,嚴(yán)格按處方要求配藥,售藥。(2)配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。(3)不合格藥品的處理按不合格處理制度執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上架。(4)對(duì)處方所列藥品不得擅自更改,有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更改或重新簽字,方可調(diào)配。(5)嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。(6)嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策,嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí),按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià),發(fā)票項(xiàng)目填寫全面

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