1、藥事管理學案例精選目 錄1、無證照經(jīng)營藥品行政處罰案 2、獸藥店經(jīng)營人用藥品案 3、藥品行政壟斷案 4、國內(nèi)首例病人狀告藥廠案 5、鄉(xiāng)村醫(yī)生銷售過期藥品案 6、某中醫(yī)門診部治肝假藥案1、無證照經(jīng)營藥品行政處罰案相關(guān)教學內(nèi)容：Question & Discussion1、袁某的行為有無違法？2、袁某的行為若是違法，違法行為應(yīng)定性為什么？3、袁某應(yīng)承擔什么法律責任？4、對袁某行為的處理應(yīng)由哪個部門負責？2、獸藥店經(jīng)營人用藥品案 相關(guān)教學內(nèi)容：藥品管理立法案 情2003年6月，A市藥監(jiān)局執(zhí)法人員在例行檢查時，發(fā)現(xiàn)該縣某鎮(zhèn)獸醫(yī)站屬下的獸藥店經(jīng)營少量的人用藥品。立即作出立案處理，并查明該獸藥店曾在200

2、1年底因經(jīng)營人用藥品而受到藥監(jiān)部門的處理。 Question & Discussion1、本案獸藥店是否有違法行為？2、獸藥店若有違法行為，應(yīng)定性為什么？3、獸藥店應(yīng)承擔什么法律責任？案 情某制藥公司因經(jīng)營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負責人?？僧斣摴矩撠熑嗽贏地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責人在辦理準銷證和準入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負責人在進一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護本地產(chǎn)品，

3、一直嚴禁外地產(chǎn)品進入。該公司覺得這是典型的地方保護主義行為，遂向其上級藥監(jiān)部門進行舉報。上級藥監(jiān)部門對此極為重視，經(jīng)過深入調(diào)查，決定取消準入證和準銷證，允許該公司產(chǎn)品進入，并對有關(guān)人員進行了處罰。4、國內(nèi)首例病人狀告藥廠案 相關(guān)教學內(nèi)容：藥品管理立法案 情8月31日，胡體溫上升到40度，視力模湖，上下眼皮及口腔潰瘍，腹部絞痛、昏迷，送宛平醫(yī)院急診。宛平醫(yī)院又將病人轉(zhuǎn)瑞金醫(yī)院。此時病人脈搏細微、血壓測不到、化驗標示血象增高，內(nèi)科、口腔科、皮膚科三科醫(yī)生會診，診斷為因卡馬西平引起的多型紅斑藥疹，收受病人的當天即開出病危通知。住院后，胡面頰及手腳掌部大泡性損害，四肢紫癜損害，大小陰唇、肛周糜爛、眼皮

4、、口腔、食道糜爛、每隔15分鐘吐一次血水，連續(xù)吐了5天5夜，吐出的是已潰爛的體內(nèi)粘膜，用手扯不斷，只能用剪刀剪斷。9月4日吐出了一捧已潰爛的舌皮。當時的胡，從頭到腳，從口腔到肛門全身上下從里至外無一完膚，慘不忍睹。此時，她想講話，已發(fā)不出聲音。瑞金醫(yī)院眾專家會診使用了大量激素抗生素藥品，竭盡全力搶救才使胡脫離危險。病人出院后至今沒停止過治療，目前全身上下仍是疤痕累累，皮膚色素深沉、耳鳴、四肢麻木，雙目視力下降。案 情卡馬西平為上海黃海制藥廠生產(chǎn)，胡找到這家藥廠，問廠方為何在說明書上不寫明對皮膚的不良反應(yīng)？廠方說他們的說明書是上海市衛(wèi)生局審批同意的，后又再次同意此說明書從1995年一直使用到21

5、世紀，廠方無權(quán)修改市衛(wèi)生局批件。上海市衛(wèi)生局出示了1988年1月19日批復(fù)同意該藥廠生產(chǎn)卡馬西平的原始文件，但藥廠擅自刪除了市衛(wèi)生局指定卡馬西平說明書中應(yīng)寫明的29項不良反應(yīng)。該藥廠總工程師對此解釋說，由于說明書篇幅有限，他們把常見的不良反應(yīng)寫上，其余的考慮到中國人文化素質(zhì)不高而刪除。胡指責廠家是違法經(jīng)營，要求廠家賠償15萬元（包括人身傷害、醫(yī)療費、本人精神損失費等），廠方不認為自己是違法經(jīng)營，僅同意給10萬元補償。雙方談不攏扯到法院。 案 情上海市衛(wèi)生局接到這起投訴后，認為這家藥廠違反了藥品管理法，罰款8000元，要求本市所有藥廠舉一反三進行說明、包裝、標簽等專項整頓；責令該藥廠訂正使用刪改

6、不全的卡馬西平說明書；向全市制藥廠發(fā)文重申包裝說明書的有關(guān)法律；胡檢舉揭發(fā)藥廠違法行為有功給予800元獎勵。胡愛苗卻憤怒了。一張狀紙將上海市黃海制藥廠推向了被告席。經(jīng)有關(guān)部門調(diào)查核實，該藥廠擅自刪除了卡馬西平藥品說明書有關(guān)“皮疹。蕁麻疹、白細胞減少、粒細胞缺乏”等28項毒副作用的內(nèi)容，致使胡愛苗受害，此案以黃海制藥廠敗訴而告終。黃海制藥廠在此后相當長的時間里，企業(yè)聲名狼藉，經(jīng)濟上付出了巨大代價。Question & Discussion1、本案違法主體是誰？2、有何違法行為，應(yīng)定性為什么？3、應(yīng)承擔什么法律責任？5、鄉(xiāng)村醫(yī)生銷售過期藥品案 相關(guān)教學內(nèi)容：藥品管理立法Question & Discussion淇縣藥品監(jiān)督管理局的處罰是否得當？其法律依