1、醫(yī)院消毒衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB15982-2012 代替GB15982-1995實施日期：2012-11-01內(nèi)容包括：前言（本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性）、范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求、醫(yī)院消毒管理要求、附錄A：采樣及檢查方法、附錄B：試劑和培養(yǎng)基一、范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院消毒管理要求及檢查方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。各級疾病預(yù)防控制中心和采供血機構(gòu)按照執(zhí)行。二、術(shù)語和定義高度危險性醫(yī)療器械：進入正常無菌組織、脈管系統(tǒng)或有無菌體液（如血液）流過，一旦被微生物污染將導(dǎo)致極高感染危險的器械，如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植

2、入物等。中度危險性醫(yī)療器械：直接或間接接觸黏膜的器械，如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機管道、麻醉機管道、壓舌板、肛門直腸壓力測量導(dǎo)管等。 低度危險性醫(yī)療器械：僅與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如聽診器、血壓計袖帶等 。二、術(shù)語和定義滅菌：殺滅或清除醫(yī)療器械上一切微生物的處理。常用的方法包括熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌方法，以及采用環(huán)氧乙烷、過氧化氫、甲醛、戊二醛、過氧乙酸等化學(xué)滅菌劑在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行滅菌的方法。高水平消毒：殺滅各種細(xì)菌繁殖體、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細(xì)菌芽孢的消毒處理。常用的方法包括采用含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過氧乙酸

3、、過氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達(dá)到滅菌效果的化學(xué)消毒劑在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。二、術(shù)語和定義中水平消毒：殺滅除細(xì)菌芽孢以外的各種病原微生物的消毒處理，常用的方法包括采用碘類消毒劑（碘伏、氯已定碘等）、醇類和氯已定的復(fù)方、醇類和季銨鹽類化合物的復(fù)方、酚類等消毒劑，在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。低水平消毒 ：僅能殺滅細(xì)菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒的消毒處理，常用的方法包括采用季銨鹽類消毒劑（苯扎溴銨等）、雙胍類消毒劑（氯已定）等，在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。三、醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求（一）各類環(huán)境空氣、

4、物體表面三、醫(yī)院消毒衛(wèi)生要求（三）消毒劑（四）消毒器械 紫外線燈應(yīng)符合GB19258要求，使用中紫外線燈（30W）的輻射照度值應(yīng)70W/c四、醫(yī)院消毒管理要求（一）消毒產(chǎn)品使用管理：采樣化學(xué)消毒、滅菌的醫(yī)療器械，使用前應(yīng)用無菌水充分沖洗以去除殘留。不應(yīng)使用過期、實效的消毒劑。使用消毒器械滅菌的消毒員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗(上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)會培訓(xùn)部、顧大全、62758710）。蒸餾水:通過蒸餾冷凝制得的水所以里面的無機鹽會含的很少.如果只是經(jīng)過一次蒸餾得到的水里面雖然那些不揮發(fā)的組分(鹽類)被除去但水中揮發(fā)的組分(氨、二氧化碳、有機物)還是會進入蒸餾水中.雙蒸水:兩次蒸餾三蒸水:三次蒸餾超純水:超

5、純水又稱高純水，是指將水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎全部去除，又將水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體和有機物均去除至很低程度的水。超純水的含鹽量在0. 1mg/L以下,電導(dǎo)率小于0. 1s/cm。去離子水:應(yīng)用離子交換樹脂去除水中的陰離子和陽離子，但水中仍然存在可溶性的有機物，可以污染離子交換柱從而降低其功效，去離子水存放后也容易引起細(xì)菌的繁殖。 無菌水:通常是通過高溫蒸汽法,UHT熱法,化學(xué)法,臭氧方法和物理過濾法將水中微生物殺死或過濾掉而得到的水,水中的無機鹽等一般來說不會減少。四、醫(yī)院消毒管理要求（三）消毒滅菌方法高度危險性醫(yī)療器械使用前應(yīng)滅菌。 中度危險性醫(yī)療器械使用前應(yīng)選擇高水平消毒或中水平消毒。 低度

6、危險性醫(yī)療器械 使用前可選擇中、低水平消毒或保持清潔。四、醫(yī)院消毒管理要求（四）環(huán)境、物體表面消毒五、附錄A：采樣及檢查方法注：采樣后應(yīng)盡快對樣品進行相應(yīng)指標(biāo)的檢測，送檢事件不得超過4h；若樣品保存于0-4 時，送檢時間不得超過24h。（一）空氣采樣方法五、附錄A：采樣及檢查方法（二）物體表面采樣方法五、附錄A：采樣及檢查方法（三）醫(yī)務(wù)人員手采樣方法六、其他消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（一）戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB26372-2010) 1.2011年6月1日實施 2.本標(biāo)準(zhǔn)適用于戊二醛濃度范圍為2.02.5 % 的消毒劑，不適 用2.0 % 以下 3.有效期及連續(xù)使用穩(wěn)定性： （1）在室溫、避光、密封倮存

7、條件下,有效期不低于2年,在標(biāo) 識有效期內(nèi)戊二醛有效成分含量應(yīng) 2.0 % （2）室溫條件下,加入防銹劑和pH調(diào)節(jié)劑后,用于醫(yī)療器械浸泡消毒或滅菌,可連續(xù)使用14d,使用期內(nèi)戊二醛含量應(yīng) 1.8 % 4.使用方法：浸泡要完全淹沒，并將消毒容器加蓋，消毒60min,滅菌10h，使用前用無菌水沖洗干凈。六、其他消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（二）乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB26373-2010) 1.2011年6月1日實施 2.適用范圍本標(biāo)淮適用于以乙醇為主要原料制成的乙醇消毒劑,包括乙醇與表面活性劑、食用色索、護膚成分和食用香精等配伍的消毒劑。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于乙醇與其他殺菌成分復(fù)配的消毒劑,也不適用以乙醇為溶劑的消毒劑。 3.含量：7080 % ；有效期12個月 4.體溫表消毒，完全浸泡30min六、其他消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（四）皮膚消毒劑衛(wèi)生要求（GB27951-2011) 1.2012年5月1日實施 2.不適用于手消毒劑 3. 產(chǎn)品有效期12個月 4.有效期內(nèi)使用六、其他消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（五）普通物體表面消毒劑衛(wèi)生要求（GB27952-2011) 1.2012年5月1日實施 2.液體消毒劑的有效期應(yīng)6個月，固體消毒