醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)_第1頁
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)_第2頁
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)_第3頁
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)_第4頁
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)_第5頁
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文檔簡(jiǎn)介

1、產(chǎn)品名稱項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(hào)(含年號(hào))說明序號(hào)名稱1醫(yī)用電氣設(shè) 備部分參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)iec 60601-1-2 : 2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)en 60601-1-2 : 2007不測(cè)三相 諧波、大型 醫(yī)療電氣 設(shè)備2醫(yī)用電氣設(shè) 備(通用要 求)全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求gb9706.1-2007 (idt iec 60601-1 : 1988+a1: 1991+ a2: 1995)醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-1部分:通用安全要求 1.并列標(biāo) 準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要

2、求gb 9706.15-2008(idt iec 60601-1-1: 2000 )醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求iec60601-1 : 1988 + a1: 1991 +a2: 19953醫(yī)用電氣設(shè) 備(電磁兼 容)部分參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)yy0505-2005不測(cè)三相 諧波、大型 醫(yī)療電氣 設(shè)備4醫(yī)用電氣設(shè) 備全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求gb 9706.20-20005醫(yī)用電氣設(shè) 備全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備放療計(jì)劃系統(tǒng)安全專用要求yy 0637 -20086醫(yī)用電氣設(shè) 備環(huán)境試驗(yàn)全部參 數(shù)醫(yī)用電器

3、環(huán)境要求及試驗(yàn)方法gb/t 14710-20097醫(yī)用電氣設(shè)全部參醫(yī)用電氣設(shè)備第2-51部分:記錄和分析型單道和多備數(shù)道心電圖機(jī)安全和基本性能專用要求yy 0782-20108醫(yī)用電氣設(shè) 備部分參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備的安全和基本性能專用要求yy 0783-2010不測(cè)工作 數(shù)據(jù)的準(zhǔn) 確性9醫(yī)用電氣設(shè) 備部分參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備-醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求yy 0784-2010不測(cè)工作 數(shù)據(jù)的準(zhǔn) 確性10測(cè)量、控制 和實(shí)驗(yàn)室用 電氣設(shè)備全部參 數(shù)測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分:通用要求gb 4793.1-2007(idt iec 6

4、1010-1: 2001)11測(cè)量、控制廠 和實(shí)驗(yàn)室用電設(shè)備全部參 數(shù)測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電設(shè)備電磁兼容性要求gb/t18268-2000全部參 數(shù)電磁兼容家用電器、電動(dòng)工具和類似器具的要求第1部分:發(fā)射gb 4343.1-1995全部參 數(shù)工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ism)射頻設(shè)備 電磁騷擾特性 限 值和測(cè)量方法gb 4824-1996全部參 數(shù)信息技術(shù)設(shè)備的無線電騷擾限值和測(cè)量方法gb9254-1998全部參 數(shù)電磁兼容 限值 諧波電流發(fā)射限制(設(shè)備每相輸入電 流w 16a) gb/t 17625.1-1998全部參 數(shù)電磁兼容 限值 對(duì)額定電流不大于16a的設(shè)備在低壓 供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓波動(dòng)和

5、閃爍的限制gb/t 17625.2-1999全部參電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 靜電放電抗擾度試驗(yàn)數(shù)gb/t 17626.2-1995全部參 數(shù)電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度試驗(yàn)gb/t 17626.3-1995全部參 數(shù)電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)gb/t 17626.4-1995全部參 數(shù)電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)浪涌(沖擊)抗擾度試驗(yàn)gb/t 17626.5-1995全部參 數(shù)電磁兼谷 試驗(yàn)和測(cè)重技術(shù)射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度gb/t 17626.6-1995全部參 數(shù)電磁兼容試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)工頻磁場(chǎng)抗擾度試驗(yàn)gb/t 17626.8-1993全部參 數(shù)電磁兼容

6、試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù)電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度試驗(yàn)gb/t 17626.11-199412心電圖機(jī)全部參 數(shù)單道和多道心電圖機(jī)yy 1139-2000醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:心電圖機(jī)安全專用要求gb 10793-2000醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:心電圖機(jī)安全專用要求 ec 60601-2-25 : 1993 + a1: 199913胎兒心電圖 儀全部參 數(shù)胎兒心電圖儀 q/cyph07-200214動(dòng)態(tài)心電分 析系統(tǒng)全部參 數(shù)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)q/smrj1-200315心電采集盒全部參心電采集盒及處理軟件q/tejz1-2001及處理軟件數(shù)16綜合心電分析儀全部參 數(shù)綜合心電分析儀q/ten

7、o s-199917心電電話傳 遞系統(tǒng)全部參 數(shù)心電監(jiān)護(hù)記錄傳輸儀q/tyb2-01-200718電橋式阻 血流圖儀全部參 數(shù)電橋式阻抗血流圖儀yy/t 1143-200819直接式阻抗 血流圖儀全部參 數(shù)直接式阻抗血流圖儀yy/t 1078-200820多參數(shù)監(jiān)護(hù) 儀全部參 數(shù)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀yzb/usa 3109-21-2004心電監(jiān)護(hù)儀yy 1079-2008醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求gb 9706.25-2005(idt iec 60601-2-27: 1994)醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求iec 60601-2-27 : 1994醫(yī)用電氣設(shè)備

8、第2-30部分:自動(dòng)循環(huán)尢創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù) 設(shè)備安全專用要求及基本性能iec 60601-2-30 : 1999醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求及基本性能iec 60601-2-34 : 2000醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分:多功能患者監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求iec 60601-2-49 : 200121心電監(jiān)護(hù)儀全部參 數(shù)心電監(jiān)護(hù)儀yy 1079-2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:心電圖監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求gb 9706.25-2005(idt iec 60601-2-27: 1994)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:心電圖監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求iec 60601-2-27 : 199422

9、病人監(jiān)護(hù)系 統(tǒng)全部參 數(shù)心電監(jiān)護(hù)儀yy 1079-2008醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求gb 9706.25-2005(idt iec 60601-2-27: 1994)病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)yzb/usa878-21-200423智能型顱內(nèi) 壓監(jiān)護(hù)儀全部參 數(shù)hy 282智能型顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀q/320000 kf57-200124血氧飽和度 儀全部參 數(shù)血氧飽和度儀 yzb/usa 0304-200325手持式二氧 化碳/脈搏 血氧監(jiān)測(cè)儀部分參 數(shù)手持式一氧化碳/脈搏血氧監(jiān)測(cè)儀yzb/usa tyco-100-2006不測(cè)生物 相容性26一次性使用 心電電極全部參 數(shù)一次性使用心電電極

10、yy/t 0196-200527動(dòng)態(tài)血壓監(jiān) 護(hù)系統(tǒng)全部參 數(shù)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)系統(tǒng)yzb/jap1463-21-200428心臟除顫器 和心臟除顫 監(jiān)護(hù)儀全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-4部分:心臟除顫器專用安全要求gb 9706.8-200929自動(dòng)循環(huán)無 創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù) 設(shè)備全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動(dòng)循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù) 設(shè)備的安全和基本性能專用要求yy 0667-200830多參數(shù)患者 監(jiān)護(hù)設(shè)備全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分:多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備安 全專用要求yy 0668-200831氧化氮監(jiān)護(hù) 儀全部參 數(shù)noxbox? plus 氧化氮監(jiān)護(hù)儀yzb/eng 1847-2003

11、32無創(chuàng)自動(dòng)測(cè) 重血壓計(jì)全部參 數(shù)無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)yy 0670-200833除顫電極部分參 數(shù)除顫電極導(dǎo)線 yzb/usa0030-2003不測(cè)生物 相容性34心臟導(dǎo)管工 作站全部參 數(shù)心臟導(dǎo)管工作站yzb/國(guó)494-21-200435多道生理記錄儀全部參 數(shù)多道生理記錄儀 q/hnyd001-200236電生理系統(tǒng)全部參 數(shù) combolab system combolab 7000/4000/2000系歹 U 電生理及血液動(dòng)力學(xué)混合系統(tǒng)cardiolab ep system cardiolab 7000/4000/2000系列電生理記錄系統(tǒng)mac-lab system mac-lab

12、7000/4000/2000系列血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)37植入式心臟 起全部參 數(shù)心臟起搏器第一部分:植入式心臟起搏器 gb 16174.1-1996(idt iso 5841-1: 1989)38植入式心臟 起搏器用的 小截卸連接 器全部參 數(shù)心臟起搏器植入式心臟起搏器用的小截面連接器yy/t 0491-200439植入式心臟 起電極 導(dǎo)管部分參 數(shù)植入式心臟起搏器電極導(dǎo)管yy/t 0492-2004不測(cè)生物 學(xué)評(píng)價(jià)40植入式心電 電極全部參 數(shù)植入式心電電極yzb/ita0114-200341植入式冠脈 竇電極_全部參 數(shù)植入式冠脈竇電極yzb/gem 2073-21-200442體外起搏裝

13、置全部參 數(shù) 5348 臨時(shí)起Wyzb/maquet 002-200943氣囊式體外 反搏裝置全部參 數(shù)氣囊式體外反搏裝置gb 10035-200644醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備全部參 數(shù)醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備yzb/國(guó)bsd-03-2005醫(yī)療成像磁共振設(shè)備主要圖像質(zhì)量參數(shù)的測(cè)定yy/t 0482-2010醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用要求yy 0319-200845腦電圖機(jī)全部參 數(shù)心腦電圖機(jī)jjg543-96醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:腦電圖機(jī)安全專用要求gb 9706.26-2005( mod iec 60601-2-26: 2003)46動(dòng)態(tài)腦電記錄分析系統(tǒng)全部參 數(shù)動(dòng)態(tài)腦電

14、記錄分析系統(tǒng)q/nyoz01-200147腦血管功能 檢測(cè)儀全部參 數(shù)腦血管功能檢測(cè)儀q/sqeb1-200448低頻電子脈 沖治療儀全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 yy 0607-2007 (idt iec 60601-2-10: 1987)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 iec 60601-2-10: 1987+ a1: 200149半導(dǎo)體激光 治療機(jī)全部參 數(shù)半導(dǎo)體激光治療機(jī)系列q/ifgk01-200250小腦電刺激 儀全部參 數(shù)小腦電刺激儀q/sqbh 2-200451中頻電療儀全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用

15、要求 yy 0607-2007 (idt iec 60601-2-10: 1987)52音樂電療儀全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用 要求 yy 0607-2007 (idt iec 60601-2-10: 1987)53音頻治療機(jī)全部參 數(shù)音頻治療機(jī)q/tmaa03-200054腫瘤熱療儀全部參 數(shù)腫瘤熱療儀yzb/國(guó)1521-200355嬰兒光治療設(shè)備全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:嬰兒光治療設(shè)備安全專用要求yy 0669-200856智能型模糊 控制濕熱理 、件呻 n命全部參 數(shù)智能型模糊控制濕熱敷理疔器q/seey 1-200057關(guān)節(jié)康復(fù)器全部參 數(shù)美節(jié)康復(fù)器q

16、/tewv01-200058紫外線光療 儀全部參 數(shù)紫外線光療儀q/siay2-200059腦功能保健 治療儀全部參 數(shù)bw型腦功能保健治療儀q/idhk01-200360液氮冷凍外 科治療設(shè)備全部參 數(shù)液氮冷凍外科治療設(shè)備yy 0677-200861醫(yī)用冷凍外 科治療設(shè)備部分參 數(shù)醫(yī)用冷凍外科治療設(shè)備性能和安全yy 0678-2008不測(cè)低溫 工質(zhì)泄漏62磁振熱治療 儀全部參 數(shù)磁振熱治療儀 yzb/jap 1426-200363中醫(yī)醫(yī)用熏 蒸儀全部參 數(shù)zry-2型中醫(yī)醫(yī)用蒸氣熏蒸儀q/tfcb 02-200264藥物導(dǎo)入電療儀全部參 數(shù)藥物導(dǎo)入電療儀q/yxhp32-200165骨質(zhì)疏松

17、治 療系統(tǒng)全部參 數(shù)脈沖電磁場(chǎng)型骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)q/iczj04-200166磁、熱按摩 理療儀全部參 數(shù)y-1型磁、熱、按摩理療儀 q/niah01-200167神經(jīng)和肌肉 刺激器全部參 數(shù)神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量yy/t 0696-200868神經(jīng)刺激器部分參 數(shù)神經(jīng)刺激器yzb/usa-1884-2003不測(cè)生物 相容性69神經(jīng)刺激 統(tǒng)全部參 數(shù)mattrix 神經(jīng)剌激系統(tǒng) yzb/usa0149-200270毫米波治療 儀全部參 數(shù)毫米波治療儀q/daav16-200371星米波前列 腺治療儀全部參 數(shù)毫米波前列腺治療儀yzb/國(guó)1520-200372超短波治療 設(shè)備全部參 數(shù)超

18、短波治療設(shè)備技術(shù)條件yy 91086-1999超短波治療設(shè)備專用安全要求yy 91087-1999醫(yī)用電氣設(shè)備第2-3部分:短波治療設(shè)備安全專用要求iec 60601-2-3 : 1991+ a1: 199873高頻透熱治 療機(jī)全部參 數(shù)超短波治療設(shè)備技術(shù)條件yy 91086-1999超短波治療設(shè)備專用安全要求yy 91087-1999高頻透熱治療機(jī)q/sxs03-200274射頻治療儀全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求gb9706.4-200975微波治療儀全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備微波治療設(shè)備專用安全要求gb 9706.6-2007(eqv iec 60601-2-6

19、: 1984)76高頻電灼治療儀全部參 數(shù)高頻電灼治療儀 yy 0322-200977局頻電明十 治療儀全部參 數(shù)高頻電離子治療儀yzb/桂0024-200278固后天光癌 癥診斷儀全部參 數(shù)固有靈光早期癌癥診斷儀q/sidh4-200279光活抗癌前 病變?cè)\斷儀全部參 數(shù)光活檢癌前病變?cè)\斷儀q/sgpp01-200380早期癌癥輔 助診斷儀全部參 數(shù)早期肺癌輔助診測(cè)器yzb/國(guó)(臺(tái))0010-200281負(fù)壓吸引治療儀全部參 數(shù)負(fù)壓吸引治療儀 q/sqjw01-2002yd82多源循經(jīng)傳 導(dǎo)腫瘤輔助 治療儀全部參 數(shù)多源循經(jīng)傳導(dǎo)腫瘤輔助治療儀q/teef2-200283高壓電位治療儀全部參

20、數(shù)高壓電位治療儀 yzb/國(guó)1816-200384高電位治療 設(shè)備全部參 數(shù)高電位治療設(shè)備 yy 0649-200885新生兒光療 機(jī)全部參 數(shù)新生兒光療機(jī) q/cyaz2-200086輻射型新十兒搶救臺(tái)全部參 數(shù)輻射式新生兒搶救臺(tái)q/cyaz6-200187熱墊式治療 儀全部參 數(shù)熱墊式治療儀 yy 0165-200788視力保健儀全部參 數(shù)視力保健儀q/smnq1-200089熱輻射治療 儀全部參 數(shù)熱輻射類治療設(shè)備安全專用要求yy 0306-200890紅外治療設(shè) 備全部參 數(shù)紅外治療設(shè)備安全專用要求yy 0323-200891骨傷科治療 機(jī)全部參 數(shù)沖擊波骨科治療機(jī)yzb/ 國(guó) 014

21、5-200392經(jīng)絡(luò)疏通儀全部參 數(shù)hhc-201型經(jīng)絡(luò)疏通儀q/nfag1-200093嬰兒培養(yǎng)箱全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求gb 11243-2008 (idt iec 60601-2-19: 1990)94嬰兒輻射保 暖臺(tái)全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:嬰兒輻射保暖臺(tái)安全專用要求yy 0455-2003 (idt iec 60601-2-21: 1994)95嬰兒光療暖 箱全部參 數(shù)嬰兒光療暖箱 yzb/國(guó)0094-200296電熱恒溫培 養(yǎng)箱全部參 數(shù)電熱恒溫培養(yǎng)箱yy 0027-9097轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱全部參運(yùn)輸用培養(yǎng)箱 yzb/國(guó)0207-2002數(shù)98高頻

22、手術(shù)設(shè) 備全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求gb9706.4-2009醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求iec 60601-2-2: 199899高頻僦氣刀全部參 數(shù)僦氣高頻電刀 yzb/國(guó)0173-2003醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求gb9706.4-2009100氨氣控制儀全部參 數(shù)僦氣控制儀q/scac10-2001101射頻消融全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求gb 9706.4-2009102射頻消融系 統(tǒng)全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求gb9706.4-200910

23、3等離子射頻 汽化系統(tǒng)全部參 數(shù)等離子射頻汽化系統(tǒng)yzb/usa 2639-2006104婦科射頻治療儀全部參 數(shù)婦科射頻治療儀yy頻手術(shù)設(shè) 備手木電極全部參 數(shù)手術(shù)電極yzb/ J1頻手術(shù)設(shè) 備中性電極全部參 數(shù)中性電極yzb/ J1頻手術(shù)設(shè) 備射頻電極 導(dǎo)管全部參 數(shù)一次性使用射頻消融電極導(dǎo)管yzb/usa 3210-21-2004108超聲刀系統(tǒng)部分參高強(qiáng)度聚焦超聲(hifu )治療系統(tǒng)yy0592-2005不測(cè)生物數(shù)相容性109超聲治療儀全部參 數(shù)超聲理療設(shè)備 yy 1090-2009110超聲刀系統(tǒng)部

24、分參 數(shù) uc 超聲刀系統(tǒng)yzb/usa 2042-23-2004不測(cè)生物 相容性111超聲聚焦腫 瘤消融機(jī)全部參 數(shù)超聲聚焦腫瘤消融機(jī)yzb/國(guó)1412-2003112超聲理療設(shè) 備全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-5部分超聲理療設(shè)備安全專用要求gb 9706.7-2008(idt iec 60601-2-5: 2000 )113醫(yī)用超聲診 斷設(shè)備全部參 數(shù)b型超聲診斷設(shè)備 gb 10152-2009醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求gb 16846-2008 (idt iec 61157: 1992)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-37部分超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求gb 9706.9-2008醫(yī)用電氣設(shè)備 第

25、2-37部分:超聲醫(yī)療診斷和監(jiān)護(hù)設(shè) 備安全專用要求iec 60601-2-37 : 2004聲學(xué) 在0.515mhz頻率范圍內(nèi)的超聲場(chǎng)特性及其測(cè) 量水聽器法gb/t 16540-1996(eqv iec 61102 : 1991)114超聲診斷和 監(jiān)護(hù)設(shè)備(安全專用 要求)全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2-37部分超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求gb9706.9-2008115彩色超聲成 像、診斷設(shè) 備全部參 數(shù)b型超聲診斷設(shè)備 gb 10152-2009116超聲多普勒全部參超聲多普勒胎兒心率儀 yy 0448-2009胎兒心率儀數(shù)117超聲多普勒 胎兒監(jiān)護(hù)儀全部參 數(shù)超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀 yy 0

26、449-2009118超聲經(jīng)顱多 普勒血流分 析儀全部參 數(shù)超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀y顱多普勒 血流分析儀全部參 數(shù)經(jīng)顱多普勒血流分析儀q/ten02-2002120b超彩色圖 像分析系統(tǒng)全部參 數(shù) pht-500 b超彩色圖像分析系統(tǒng)q/cypht500-2000121超聲診斷設(shè) 備m模式全部參 數(shù)超聲診斷設(shè)備m模式試驗(yàn)方法yy/t聲聲場(chǎng)特 性確定醫(yī) 用診斷超聲 場(chǎng)熱和機(jī)械 指數(shù)的試驗(yàn) 方法全部參 數(shù)超聲聲場(chǎng)特性確定醫(yī)用診斷超聲場(chǎng)熱和機(jī)械指數(shù)的試驗(yàn)方法yy/t聲實(shí)時(shí)脈 沖回波系統(tǒng)部分參 數(shù)超聲實(shí)時(shí)脈沖回波系統(tǒng)

27、性能試驗(yàn)方法yy/t 0703-2008不測(cè)對(duì)比 度細(xì)節(jié)、球 形囊檢出 力、切片厚 度、顯示動(dòng) 態(tài)范圍、顯 示記錄誤 差、測(cè)量系統(tǒng)的準(zhǔn)確 度123醫(yī)用超聲診 斷設(shè)備聲輸全部參 數(shù)醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測(cè)量方法出功率yy/t 1084-2007124醫(yī)用超聲設(shè) 備聲場(chǎng)特性全部參 數(shù)在0.5mhz至15mhz頻率氾圍內(nèi)米用水聽命測(cè)重與表征 醫(yī)用超聲設(shè)備聲場(chǎng)特性的導(dǎo)則yy/t 1088-2007125單兀式脈沖 回波超聲換 能器全部參 數(shù)單兀式脈沖回波超聲換能器的基本電聲特性和測(cè)量方法yy/t 1089-2007126醫(yī)用超聲霧 化器全部參 數(shù)醫(yī)用超聲霧化器 yy聲

28、潔牙廣備全部參 數(shù)超聲潔牙設(shè)備 yy外沖擊波 碎石機(jī)全部參 數(shù)體外引發(fā)碎石設(shè)備技術(shù)要求yy 0001-2008醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:體外引發(fā)碎石設(shè)備安全專用要求gb 9706.22-2003(iec 60601-2-36 : 1997, mod)129碎石機(jī)電極全部參 數(shù)體外沖擊波治療機(jī)電極yzb/動(dòng)呼吸機(jī)全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:呼吸機(jī)安全專用要求治療呼吸機(jī)gb 9706.28-2006 (modiec 60601-2-12 : 2001)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:呼吸機(jī)安全專用要求治療呼吸機(jī)iec 60601-2-12 : 200

29、1131氣動(dòng)呼吸機(jī)全部參 數(shù)氣動(dòng)呼吸機(jī)yy 91108-1999132家用呼吸機(jī)全部參 數(shù)醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第1部分:家用呼吸支持設(shè)備 yy0600.1-2007部分參 數(shù)醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第2部分:依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)不測(cè)生物 相容性yy0600.2-2007133急救和轉(zhuǎn)運(yùn) 用呼吸機(jī)部分參 數(shù)醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第3部分:急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī) yy0600.3-2007不測(cè)生物 相容性134高頻噴射口廠 吸機(jī)全部參 數(shù)高頻噴射呼吸機(jī) yy創(chuàng)呼吸機(jī)全部參 數(shù)無創(chuàng)呼吸機(jī) yzb/hol1812-200313

30、6麻醉機(jī)(工 作站)全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求gb 9706.29-2006(mod iec 60601-2-13: 2003)麻醉工作站yzb/usa1373-54-2004醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求mod iec 60601-2-13: 2003137麻醉機(jī)(工 作站)全部參 數(shù)麻醉和呼吸護(hù)理報(bào)警信號(hào)第1部分:視覺報(bào)警信號(hào)yy0574.1-2005麻醉和呼吸護(hù)理報(bào)警信號(hào)第2部分:聽覺報(bào)警信號(hào)yy0574.2-2005麻醉和呼吸護(hù)理報(bào)警信號(hào)第3部分:報(bào)警應(yīng)用指南yy0574.3-2005138成人麻醉呼 吸系統(tǒng)全部參 數(shù)吸入式

31、麻醉系統(tǒng) 第1部分:成人麻醉呼吸系統(tǒng)yy 0635.1-2008139醫(yī)用氧氣那全部參gy型醫(yī)用氣瓶供氧器q/yqwl11-2000供氧器數(shù)140麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備呼吸氣體監(jiān)護(hù)儀的基本安全和主要性能專用要求yy肺復(fù)蘇僅全部參 數(shù)心肺復(fù)蘇儀yzb/tyy兒復(fù)蘇器全部參 數(shù)嬰兒復(fù)蘇器q/cyaz3-2000143醫(yī)用中心吸 引系統(tǒng)全部參 數(shù)醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件yy/t 0186-94144醫(yī)用中心供 氧系統(tǒng)全部參 數(shù)醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件yy/t 0187-94145浮標(biāo)式氧氣 吸入器全部參 數(shù)浮標(biāo)式氧氣吸入器y

32、y 1107-2003146醫(yī)用分子篩 制氧設(shè)備部分參 數(shù)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范yy/t 0298-1998不測(cè)一氧 化碳含量、 氣態(tài)酸和 堿含量、臭 氧及其他 氣態(tài)氧化 物含量、氧 氣應(yīng)無氣 味、固體物 質(zhì)粒徑、固 體物質(zhì)含 量147電動(dòng)流產(chǎn)吸 引器全部參 數(shù)醫(yī)用吸引設(shè)備 第1部分:電動(dòng)吸引設(shè)備安全要求yy 0636.1-2008148電動(dòng)吸引器全部參 數(shù)醫(yī)用吸引設(shè)備 第1部分:電動(dòng)吸引設(shè)備安全要求yy 0636.1-2008149以負(fù)壓或壓 力源為動(dòng)力 的吸引設(shè)備全部參 數(shù)醫(yī)用吸引設(shè)備 第3部分:以負(fù)壓或壓力源為動(dòng)力的吸 引設(shè)備yy 0636.3-2008150腹水超濾濃縮機(jī)全部參

33、 數(shù)腹水超濾濃縮機(jī)q/npba03-2002151腳踏吸引器全部參 數(shù)醫(yī)用吸引設(shè)備 第2部分:人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備yy 0636.2-2008152墻式吸引裝 置全部參 數(shù)墻式吸引裝置 q/cyam55-2003153電動(dòng)吸痰器全部參 數(shù)電動(dòng)吸痰器 q/cyfm5-2002154京命(含 電動(dòng))全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:手術(shù)臺(tái)安全專用要求yy 0570-2005 (iec 60601-2-46: 1998, idt ) 電動(dòng) yy 1106-2008155醫(yī)院電動(dòng)床全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求yy 0571-2005 (iec 60601-2-38: 1996,

34、idt )電動(dòng)醫(yī)用床 yzb/aul2667-2003156婦科檢查床全部參 數(shù)婦科檢查床q/cyam49-2001157普通產(chǎn)床全部參 數(shù)普通產(chǎn)床yy 0045-91158理療床全部參理療床q/kyq-01-004-2000數(shù)159電動(dòng)牽引床全部參 數(shù)電動(dòng)牽弓1床yy腦紅外按 摩理療床全部參 數(shù)電腦紅外按摩理療床q/ngas-01-2000161充氣防褥瘡 床墊全部參 數(shù)褥瘡醫(yī)療噴氣氣墊q/idyj01-2003162三維旋轉(zhuǎn)牽 引床全部參 數(shù)三維旋轉(zhuǎn)牽引床q/sjx動(dòng)間歇牽 引裝置全部參 數(shù)電動(dòng)間歇牽引裝置yzb/jap1274-200

35、3164牙科椅全部參 數(shù)牙科病人椅yy/t動(dòng)牙科椅全部參 數(shù)牙科病人椅yy/t易牙科椅全部參 數(shù)簡(jiǎn)易牙科椅q/cyar126-1999167牙科椅通用4條件全部參 數(shù)牙科病人椅yy/t科綜合治療機(jī)全部參 數(shù)牙科治療機(jī)yy/t 1043-2004169椅裝式牙科 治療設(shè)備全部參 數(shù) am2060型椅裝式牙科治療設(shè)備q/cyfb7-2000170牙科治療機(jī)全部參 數(shù)牙科治療機(jī)yy/t 1043-2004171牙科手機(jī)全部參 數(shù)牙科手機(jī)yy 0059.1-91 , yy 0059.2-91 , yy 0059.3-9

36、1172連體式牙科 治療設(shè)備全部參 數(shù)連體式牙科治療設(shè)備q/cyar149-2000173高速渦輪牙 鉆機(jī)全部參 數(shù)高速渦輪牙鉆機(jī) yy 91044-1999174高速渦輪牙 鉆手機(jī)全部參 數(shù)牙科手機(jī)第一部分:高速氣渦輪手機(jī)yy 1045.1-2009牙科手機(jī)第1部分:高速渦輪手機(jī)so 7785-1 : 1997175根管長(zhǎng)度測(cè)人匕石作全部參 數(shù)sm-rcm-1根管長(zhǎng)度測(cè)te普 q/iqjx02-2001176普及型牙科 治療機(jī)全部參 數(shù)普及型牙科治療機(jī)yy 91065-1999177牙科壓力蒸 汽火菌器全部參 數(shù)牙科壓力蒸汽火菌器q/cyar169-2002178高速牙科車 針全部參 數(shù)高速

37、牙科車針 yy固化機(jī)部分參 數(shù)牙科設(shè)備光固化機(jī)yy 0055-2002不測(cè)光譜 特性180電熱消毒柜部分參 數(shù)電熱消毒柜安全、消毒效果通用技術(shù)條件yy 0215.1-1995不測(cè)消毒 效果181臭氧消毒柜部分參 數(shù)臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技術(shù)條件yy 0215-2008不測(cè)消毒效果、臭氧濃度、臭氧外泄漏量、 臭氧殘留 量182電子體溫計(jì)全部參 數(shù)電子體溫計(jì)q/nbfm05-2003183紅外體溫計(jì)全部參 數(shù)紅外體溫計(jì)(紅外耳式測(cè)溫計(jì))q/cyac54-2003184紅外耳式體溫計(jì)全部參 數(shù)紅外耳式體溫計(jì)q/cyac54-2003185醫(yī)用電子體溫計(jì)部分參 數(shù)醫(yī)用

38、電子體溫計(jì) gb/t 21416-2008不測(cè)生物 學(xué)評(píng)價(jià)186耳腔式醫(yī)用 紅外體溫計(jì)部分參 數(shù)醫(yī)用紅外體溫計(jì)第1部分:耳腔式gb/t 21417.1-2008不測(cè)生物 相容性187電子血壓計(jì)全部參 數(shù)電子血壓計(jì)q/tcsv01-2002188紅外乳腺診斷儀全部參 數(shù)紅外乳腺檢查儀 q/k用低速離心機(jī)全部參 數(shù)醫(yī)用離心機(jī) yy/t速恒溫離 心機(jī)全部參 數(shù)臺(tái)式低速恒溫離心機(jī)q/sggm07-2003醫(yī)用離心機(jī) yy/t速冷凍離心機(jī)全部參 數(shù)醫(yī)用離心機(jī) yy/t氧培養(yǎng)箱全部參 數(shù)厭氧培養(yǎng)

39、箱q/tcw106-2003電熱恒溫培養(yǎng)箱yy 0027-90193二氧化碳廠養(yǎng)箱全部參 數(shù)二氧化碳培養(yǎng)箱q/tolf01-2002194霉菌培養(yǎng)箱全部參 數(shù)霉菌培養(yǎng)箱q/tcw104-2003195生化培養(yǎng)箱全部參 數(shù)生化培養(yǎng)箱q/xm01-2002196測(cè)量、控制 及實(shí)驗(yàn)室用 電氣設(shè)備的 安全實(shí)驗(yàn) 室用處理醫(yī) 用材料的蒸 壓器全部參 數(shù)測(cè)量、控制及實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全實(shí)驗(yàn)室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求gb4793.4-2001197脈動(dòng)真空壓 力蒸汽火菌 器全部參 數(shù)脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器yy 0085.1-92198預(yù)真空壓力 蒸汽火菌器全部參 數(shù)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器yy 0085

40、.2-92199高溫蒸汽滅菌器全部參 數(shù)高溫蒸汽火菌器 q/smsk 32-2002 (抽真空)高溫蒸汽火菌器q/smsk 33-2004200測(cè)量、控制 及實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的 安全全部參 數(shù)全自動(dòng)臺(tái)式蒸汽滅菌器yzb/kor3555-57-2004實(shí)驗(yàn)室用處 理醫(yī)用材料 的蒸壓器的 特殊要求201手提式壓力 蒸汽消毒器全部參 數(shù)手提式壓力蒸汽滅菌器yy式壓力蒸 汽消毒器全部參 數(shù)立式壓力蒸汽滅菌器yy 1007-2005203臥式圓形壓 力蒸汽消毒 器全部參 數(shù)壓力蒸汽消毒器技術(shù)條件臥式圓形yy 91008-1999204臥式矩形壓 力蒸汽消毒 器全部參 數(shù)壓力蒸

41、汽消毒器技術(shù)條件臥式矩形yy 91009-1999205蒸汽滅菌器全部參 數(shù)小型蒸汽滅菌器自動(dòng)控制型yy 0646-2008高溫蒸汽火菌器 q/smsk 32-2002206電熱煮沸消 毒器全部參 數(shù)超溫多功能消毒器 q/nyla02-2001207超溫多功能 消毒器全部參 數(shù)超溫多功能消毒器 q/nyla02-2001208床單位消毒 器部分參 數(shù)床單位消毒器q/sgfc03-2003不測(cè)臭氧 濃度和臭 氧泄漏量209電動(dòng)洗胃機(jī)全部參 數(shù)電動(dòng)洗胃機(jī)yy 1105-2008210電動(dòng)胃腸減壓器全部參 數(shù)低負(fù)壓系列電動(dòng)吸引器q/cyfm3-2002211結(jié)腸灌注機(jī)全部參 數(shù)結(jié)腸灌注機(jī)q/nwfx

42、05-2003212骨密度儀全部參 數(shù)骨密度儀q/tewb01-2002213電熱恒溫水浴鍋全部參 數(shù)電熱恒溫水浴鍋yy 91037-1999214電熱蒸儲(chǔ)水 器部分參 數(shù)電熱蒸儲(chǔ)水器 yy/t 0280-1995不測(cè)水質(zhì) 分析215電子內(nèi)窺鏡部分參 數(shù)電子上消化道鏡yzb/jap2812-22-2004不測(cè)生物 相容性電子卜消化道鏡 yzb/jap2813-22-2004不測(cè)生物 相容性全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求gb 9706.19-2000(idt iec 60601-2-18: 1996)216內(nèi)鏡局頻發(fā)/ r.閂 p 生命全部參 數(shù)內(nèi)鏡高頻發(fā)生器q/tqdb

43、02-2001217顯微鏡全部參 數(shù)生物顯微鏡gb/t 2985-1999218裂隙燈顯微 鏡部分參 數(shù)眼科儀器裂隙燈顯微鏡yy 0065-2007只測(cè)目鏡瞳距、機(jī)械要求、安全219微循環(huán)顯微 鏡部分參 數(shù)微循環(huán)顯微鏡yy 0067-2007只測(cè)照度、 外觀、瞳 距、視度、 溫升、安全220超高倍顯微 診斷系統(tǒng)全部參 數(shù)超高倍顯微系統(tǒng)q/iaft02-2000221電子膽道全部參 數(shù)細(xì)徑類電子內(nèi)鏡yzb/jap 1294-22-2004222電子鼻咽喉 鏡全部參 數(shù)細(xì)徑類電子內(nèi)鏡yzb/jap 1294-22-2004223間接檢眼鏡全部參 數(shù)眼科儀器間接檢眼鏡yy

44、、診斷照明燈全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:手術(shù)無影燈和診斷用照明燈安全專用要求 yy影外多回 面全景彩色 電視全部參 數(shù)無影燈多回向全景彩色電視q/cyan16-2000226檢查燈全部參 數(shù)檢查燈yzb/usa2230-2003227診斷燈全部參 數(shù)診斷燈q/siat13-2000228頭部可彎咽 喉鏡全部參 數(shù)頭部可彎咽喉鏡q/nyg102-2001229全部參 數(shù)孔式手術(shù)無影燈孔式手術(shù)無影燈q/suiw02-2002230冷光單孔手術(shù)燈全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:手術(shù)無影燈和診斷用照明燈安全專用要求 yy溫水槽全部參 數(shù)恒溫水

45、槽yy 91038-1999232輸液泵和輸 液控制器全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安 全專用要求gb 9706.27-2005(idt iec 60601-2-24: 1998)233電腦輸液廠全部參 數(shù)ybds-11a型電腦輸液泵q/yxyw4-2000234誘發(fā)電位系 統(tǒng)全部參 數(shù)誘發(fā)電位系統(tǒng)q/smbj-01-2005235肌電圖/誘 發(fā)電位儀全部參 數(shù)肌電圖/誘發(fā)電位儀(02) 116236溫度生物反 饋儀部分參 數(shù)溫度生物反饋儀yy/t 1096-2007不測(cè)非金 屬應(yīng)用部 分生物相 容性237肌電生物反饋儀全部參 數(shù)肌電生物反饋儀 yy 1095-20

46、07238視覺誘發(fā)電 位分析系統(tǒng)全部參 數(shù)dv-100視覺誘發(fā)電位分析系統(tǒng)q/smbj-01-2000239肌電圖機(jī)全部參 數(shù)肌電圖機(jī)q/aexk4-2003240紅外線熱影 像醫(yī)療診斷 系統(tǒng)全部參 數(shù)紅外線熱影像醫(yī)療診斷系統(tǒng)(02) 170241手術(shù)導(dǎo)航系 統(tǒng)全部參 數(shù)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)yzb/usa-1064-2003242導(dǎo)航定位系 統(tǒng)全部參 數(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) yzb/ge外科手術(shù) 探測(cè)器全部參 數(shù)電夕卜科手術(shù)探測(cè)器yzb/usa 1841-2003244數(shù)字化醫(yī)學(xué) 窺鏡圖義工 作站4戛1部參X數(shù)字化醫(yī)學(xué)窺鏡圖文工作站q/tmkx1-2000245空氣凈化裝 置戛勺分

47、參X空氣凈化裝置q/tefu03-1999不測(cè)潔凈 效果246醫(yī)用空氣消 毒潔凈器戛1部參X醫(yī)用空氣消毒潔凈器q/nydq01-2000不測(cè)細(xì)菌 去除率、凈 化可吸入 顆粒物效 率、負(fù)離了 濃度、臭氧 濃度247人體平衡檢測(cè)儀戛1部參X人體平衡檢測(cè)儀yzb/is字點(diǎn)片及 圖像處理減 影系統(tǒng)戛1部參X數(shù)字點(diǎn)片及圖像處理減影系統(tǒng)q/dahi02-2003軟件工程 產(chǎn)品質(zhì)量 第1部分 質(zhì)量模型gb/t 16260.1-2006-t息技術(shù)軟件包質(zhì)量要求和測(cè)試gb/t 17544-1998(idt iso/iec 12119: 1994)249x射線計(jì)算 機(jī)體層攝影 設(shè)備(ct

48、)戛1部參Xx射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件yy 0310-1998醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:x射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備專 MXgb 9706.18-2006(idt iec 60601-2-44: 2002)250醫(yī)用診斷x 射線設(shè)備戛1部參X醫(yī)用診斷x射線機(jī)通用技術(shù)條件yy/t 0106-2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:診斷x射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求gb 9706.3-2000醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:醫(yī)用診斷 x射線源組件和x射線管組件安全專用要求gb 9706.11-1997醫(yī)用電氣設(shè)備 A部分:安全通用要求二.并列標(biāo)準(zhǔn)診斷x射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求gb 9706.12-1997醫(yī)

49、用電氣設(shè)備第2部分:x射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求gb 9706.14-1997醫(yī)用x射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法yy/t 0291-2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分:介入操作 x射線設(shè)備安全專用要求gb 9706.23-2005醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分:乳腺x射線攝影設(shè)備及 乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求gb 9706.24-2005口腔x射線機(jī)專用技術(shù)條件yy/t 0010-2008醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-1部分:x射線攝影和透視系統(tǒng)用 x射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)gb/t 19042.1-2003醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-2部分:乳腺攝影x射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)

50、gb/t 19042.2-2005醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-3部分:數(shù)字減影血管造影x射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)gb/t 19042.3-2005醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-4部分:牙科x射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)gb/t 19042.4-2005微型醫(yī)用診斷x射線機(jī)專用技術(shù)條件yy/t腺x射線 機(jī)全部參 數(shù)乳腺x射線機(jī)專用技術(shù)條件yy/t動(dòng)式攝 x射線機(jī)全部參 數(shù)移動(dòng)式攝影x射線機(jī)專用技術(shù)條件yy/t射線治療 機(jī)全部參 數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:治療x射線發(fā)生裝置安全專 用要求gb 9706.10-

51、1997醫(yī)用治療x射線機(jī)通用技術(shù)條件yy用x線電 視設(shè)備全部參 數(shù)醫(yī)用x射線圖像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)性能參數(shù)及測(cè)量方法sj/t 11094-1996255醫(yī)用診斷x全部參醫(yī)用診斷x射線影像增強(qiáng)器射線影像增 強(qiáng)器數(shù)yy/t射線攝影 暗匣全部參 數(shù)x射線攝影暗匣yy用診斷x 線口受限束 器全部參 數(shù)醫(yī)用診斷x射線可.變限束器通用技術(shù)條件yy/t用診斷x 射線透視熒 光屏全部參 數(shù)醫(yī)用診斷x射線透視熒光屏yy/t用x射線 影像增強(qiáng)器 電視系統(tǒng)全部參 數(shù)醫(yī)用x射線影像增

52、強(qiáng)器電視系統(tǒng)通用技術(shù)條件yy/t用診斷x 射線管組件全部參 數(shù)醫(yī)用診斷x射線管組件通用技術(shù)條件yy/t用診斷x 射線管全部參 數(shù)醫(yī)用診斷x射線管xd1-3/100固定陽極x射線管yy/t 0197.1-2007全部參 數(shù)醫(yī)用診斷x射線管xd2-1/85固定陽極x射線管yy/t 0197.2-2007全部參 數(shù)醫(yī)用診斷x射線管xd3-3.5/100 固定陽極x射線管yy/t 0197.3-2007全部參 數(shù)醫(yī)用診斷x射線管xd4-2、9/100固定陽極x射線管yy/t 0197.4-2007全部參 數(shù)醫(yī)用診斷 x射線管 xd51-20、40

53、/100 和 xd51-20 40/125旋轉(zhuǎn)陽極x射線管yy/t 0197.5-2007262鴇酸鈣中速 醫(yī)用增感屏全部參數(shù)鴇酸鈣中速醫(yī)用增感屏yy/t塑氟氯化 銀高速增感 屏部分參 數(shù)全塑氟氯化鋼高速增感屏q/cyar 148-2002不測(cè)增件 系數(shù)、發(fā)生 光譜264x線圖像數(shù) 字減影裝置部分參 數(shù)x線圖像數(shù)字減影裝置(dsa) q/smuz1-2001不測(cè)圖像 分辨率、圖 像亮度鑒 別等級(jí)265醫(yī)用x射線 機(jī)遙控?fù)u籃 裝置全部參 數(shù)醫(yī)用x射線機(jī)遙控?fù)u籃裝置q/aexf01-2001266雙能x線骨 密度儀全部參 數(shù)雙能x線骨密度儀q/tewb01-200026

54、7醫(yī)學(xué)影像照 片觀察裝置全部參數(shù)醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件yy/t用高壓氧 艙全部參 數(shù)醫(yī)用高壓氧艙gb 12130-2005醫(yī)用氧氣加壓艙gb/t 19284-2003269助聽器(含 盒式)全部參數(shù)助聽器交貨時(shí)質(zhì)量檢驗(yàn)的性能測(cè)量sj/t 10862-96(iec 118-7 )助聽器電聲特性的測(cè)量方法gb 6657-86 (ref iec 118-0)具有感應(yīng)拾音線圈輸入的助聽器電聲特性的測(cè)量方法gb 6658-86 (eqv iec 118-1: 1981)電聲學(xué) 助聽器通用規(guī)范gb/t 14199-2010具有自動(dòng)增益控制電路的助聽器電聲特性的測(cè)量方法

55、gb 6659-86 (ref iec 118-2: 1981)助聽器yzb/滬0439-46-2005270聽力計(jì)和聲 阻抗儀全部參 數(shù)聽力計(jì)和聲阻抗儀yzb/dam 2376-2003271醫(yī)用內(nèi)窺鏡 冷光源全部參 數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 yy 91081-1999272醫(yī)用纖維內(nèi)窺鏡部分參 數(shù)纖維導(dǎo)光膀胱鏡 yy 91083-1999醫(yī)用內(nèi)窺鏡及附件通用要求gb 11244-2005纖維上消化道內(nèi)窺鏡yy 1028-2008不測(cè)生物 性能、視場(chǎng) 角、光能傳 遞效率纖維大腸鏡yy/t 0283-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求gb 9706.19-2000(idt iec

56、60601-2-18: 1996)273腹腔手術(shù)鏡部分參 數(shù)fs-2型腹腔手術(shù)鏡q/cyal 3-2003不測(cè)視切 角274硬性內(nèi)窺鏡部分參醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第1部分:光學(xué)性能及測(cè)試手、測(cè)視場(chǎng)數(shù)方法yy 0068.1-2008角、后效景 深范圍、視 場(chǎng)質(zhì)里全部參 數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第2部分:機(jī)械性能及測(cè)試方法yy 0068.2-2008全部參 數(shù)醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第3部分:標(biāo)簽和隨附資料yy 0068.3-2008275食管窺鏡部分參 數(shù)食管窺鏡yy 0070-2008不測(cè)生物 相容性276直腸、乙狀 結(jié)腸窺鏡部分參 數(shù)直腸、乙狀結(jié)腸窺鏡 yy 0071-2008不測(cè)生物

57、相容性277硬性宮腔內(nèi)窺鏡部分參 數(shù)硬性宮腔內(nèi)窺鏡 yy 1075-2007不測(cè)生物 相容性278硬性關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡部分參 數(shù)硬性關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡 yy 1082-2007不測(cè)視向 角、放大倍 率、生物相容性279矯正外科用 有源器械及 內(nèi)窺鏡附件全部參 數(shù)矯正外科用有源器械及內(nèi)窺鏡附件(商品名:e9000)yzb/usa 2496-2006280高壓造影注 射裝置全部參 數(shù)高壓注射器yzb/usa 1192-2003281微量振蕩器全部參 數(shù)微量振蕩器yy 0156-94282微量注射泵全部參 數(shù)微量注射泵 q/yxyw5-2000283胰島素泉部分參 數(shù)胰島素泉yzb/swi2498-2004不測(cè)熱

58、原、 皮膚致敏、皮內(nèi)刺激284鎮(zhèn)痛泵部分參 數(shù)鎮(zhèn)痛泵yzb/國(guó)1508-2003不測(cè)生物 相容性285止痛泵部分參 數(shù)止痛泵yzb/國(guó)0559-2003不測(cè)生物 相容性286主動(dòng)脈氣囊 反搏泉全部參 數(shù)王動(dòng)脈氣囊反搏泵yzb/usa 0678-45-2004287注射泵全部參 數(shù)注射泵yzb/frc3125-54-2004288綜合電動(dòng)骨 科手術(shù)設(shè)備全部參 數(shù)綜合電動(dòng)骨科手術(shù)設(shè)備q/skcp04-2004289輪椅車部分參 數(shù)電動(dòng)輪椅車gb 12996-91不測(cè)制動(dòng) 性能、靜態(tài) 穩(wěn)定性、動(dòng) 態(tài)穩(wěn)定性手動(dòng)輪椅車gb/t 13800-2009不測(cè)制動(dòng)器、強(qiáng)度、靜態(tài)性能290自動(dòng)磨刀機(jī)全部參 數(shù)自動(dòng)

59、磨刀機(jī)q/tqbt01-2000291電聲門圖儀全部參 數(shù)egg-3電聲門圖儀q/iqhl01-2001292喉功能檢測(cè) 處理系統(tǒng)全部參 數(shù)gvsln-pcx喉功能檢測(cè)處理系統(tǒng)q/iqhl02-2001293腫脹吸脂器全部參 數(shù)zx型腫脹吸脂器q/suex 18-2001294而分辨 熒光分析儀部分參 數(shù)時(shí)間分辨率熒光分析儀q/tevo01-2000不測(cè)干涉 濾光片中 心波長(zhǎng)、誤 差、半寬 度、透過率295全自動(dòng)微孔 洗滌機(jī)全部參 數(shù)egate2310全自動(dòng)微孔洗滌機(jī)q/tevo02-2000296變頻振蕩器全部參 數(shù)2510變頻振蕩器q/tevo 03-2000297氣壓止血器全部參 數(shù) q

60、z-1型氣壓止血器q/ifgz-11-2000298病理樣品快 速超聲處理 儀全部參 數(shù) pht-400病理樣品快速超聲處理儀q/cypht400-1999299口腔燈全部參 數(shù)牙科學(xué) 口腔燈yy/t 1120-2009300癌細(xì)胞dna分析系統(tǒng)全部參 數(shù)ims癌細(xì)胞dna分析系統(tǒng)q/tmjd01-2000301白瘢風(fēng)取皮 機(jī)全部參 數(shù)bz-2a型白瘢風(fēng)取皮治療儀q/daak11-2002302下肢關(guān)節(jié)康 復(fù)器全部參 數(shù)下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器q/cybe37-2000303眼底血管診 斷系統(tǒng)全部參 數(shù)眼底血管診斷系統(tǒng)q/cypht800-2000304哮噴電子監(jiān)全部參哮喘電子監(jiān)測(cè)儀測(cè)儀數(shù)305電腦激光

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