1、 QMS質(zhì)量管理體系考試題庫-選擇試題及答案 QMS考試題庫-問答題 QMS質(zhì)量管理體系-考試題庫-簡(jiǎn)答題/填 空 題 質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)分享 -03-03 00:23:44 閱讀254 評(píng)論0 字號(hào)：大中小 訂閱 1-3題每題5分，共15分；4-5題每題15分，共30分；共45分） 1、原則對(duì)質(zhì)量管理體系刪減有什么問答題（答：只有當(dāng)產(chǎn)品性質(zhì)、顧客或適應(yīng)法規(guī)規(guī)定不合適采用該項(xiàng)體系規(guī)定期才可刪減；刪減內(nèi)容僅限于第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各個(gè)過程；若超過容許刪減范圍，包括由于影響到滿足顧客規(guī)定，組織不能聲稱符合ISO9001：原則規(guī)定。 2、對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置有那些控制規(guī)定？（P93） 答：（1）對(duì)照能溯源到國(guó)際

2、原則測(cè)量原則，按照規(guī)定時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述原則時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定根據(jù)。 （2）防止發(fā)生也許使校準(zhǔn)失效調(diào)整。 （3）防止搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效。 （4）記錄校準(zhǔn)成果，出具檢定證明。 （5）當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置在使用時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，應(yīng)對(duì)該監(jiān)視和測(cè)量裝置，評(píng)價(jià)以往成果有效性并采用措施。包括追回其測(cè)量產(chǎn)品和重新測(cè)量等糾正措施。 （6）用于監(jiān)視和測(cè)量計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)在初次使用前確認(rèn)，并在必要時(shí)重新確認(rèn)。 3、不合格品控制規(guī)定是什么？ 答：（1）采用措施，消除已發(fā)現(xiàn)不合格 （2）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員同意,讓步使用、放行或接受不合格品。 （3）采用措施，防止其原預(yù)期使用或應(yīng)用。應(yīng)

3、保持不合格性質(zhì)以及隨即所采用任何措施記錄，包括所同意讓步記錄（4.2.2）在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證明符合規(guī)定。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采用與不合格影響或潛在影響程度相適應(yīng)措施。 4、什么是持續(xù)改善，持續(xù)改善包括那些方面？ 答：定義：ISO 9000組原則提出“持續(xù)改善總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織一種永恒目”。持續(xù)改善是構(gòu)筑在質(zhì)量和質(zhì)量管理永無止境基礎(chǔ)上，目是增長(zhǎng)顧客和其他有關(guān)方滿意機(jī)會(huì)。因此，把不停改善產(chǎn)品質(zhì)量，提高過程和體系有效性、效率及整體業(yè)績(jī)作為一種組織所追求永恒目，是進(jìn)行質(zhì)量管理一種重要原則。 包括：改善可以是平常改善活動(dòng)，如采用糾正、防止措施，也可以是

4、重大改善項(xiàng)目，這些需要組織積極出擊，搜集內(nèi)外質(zhì)量信息，研究市場(chǎng)和顧客需求和期望尋找改善機(jī)會(huì)，識(shí)別改善需要。確立改善項(xiàng)目。組織應(yīng)進(jìn)行籌劃，配置資源、設(shè)置改善目，對(duì)現(xiàn)實(shí)狀況進(jìn)行充足分析，確立改善方案。實(shí)行改善并評(píng)價(jià)改善成果，組織可以通過質(zhì)量方針、目、審核成果、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審、糾正和防止措施等實(shí)現(xiàn)平常持續(xù)改善，并提出重大改善項(xiàng)目、增進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改善和產(chǎn)品、服務(wù)推陳出新、升華提高。 5、在基于事實(shí)決策措施中，那一種是最常用措施，它有什么作用？ 答：記錄措施。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。精確真實(shí)數(shù)據(jù)和信息分析是有效決策基礎(chǔ)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)決策到達(dá)預(yù)期目。記錄數(shù)據(jù)，便于改善。 簡(jiǎn)述認(rèn)證范圍，

5、審核范圍區(qū)別； 答：在質(zhì)量管理體系認(rèn)證中，一次詳細(xì)審核審核范圍是根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)初步確定認(rèn)證范圍來確定，而最終認(rèn)證范圍又是根據(jù)審核組現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)確認(rèn)審核范圍和審核結(jié)論來決定，不過，認(rèn)證范圍和審核范圍是不一樣兩個(gè)概念，應(yīng)辨別審核范圍和認(rèn)證范圍，重要區(qū)別如下： ，目和作用：審核范圍界定一次詳細(xì)審核內(nèi)容界線，用于指導(dǎo)一次詳細(xì)審核活動(dòng)實(shí)行， 認(rèn)證范圍辦定受審核方認(rèn)證范圍，用于認(rèn)證注冊(cè)目，表明受審核方管理體系具有提供滿員規(guī)定產(chǎn)品能力范圍 ，內(nèi)容：審核范圍是一次詳細(xì)審核所包括實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程及所覆蓋時(shí)期詳細(xì)表述， 認(rèn)證范圍是認(rèn)證所根據(jù)管理體系原則和所覆蓋產(chǎn)品、過程、活動(dòng)、場(chǎng)所概述； ，使用者：審核

6、范圍為審核組 認(rèn)證范圍為認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織； 1簡(jiǎn)述一種經(jīng)典質(zhì)量文獻(xiàn)體系構(gòu)造。（4分） 答：共為四級(jí)，一級(jí)文獻(xiàn)：質(zhì)理手冊(cè) 二級(jí)文獻(xiàn)：程序文獻(xiàn) 三級(jí)文獻(xiàn)：工作指導(dǎo)書、作業(yè)指導(dǎo)書、流程圖及檢查標(biāo)原則等 四級(jí)文獻(xiàn)：有關(guān)窗體、記錄等。 2簡(jiǎn)述內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核一般環(huán)節(jié)。（5分） 答：審核告知，審核檢查表，初次會(huì)議，現(xiàn)場(chǎng)審核，不合格匯報(bào)，末次會(huì)議，糾正防止措施 3簡(jiǎn)述糾正措施和防止措施有何不一樣。（6分） 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格或其他潛在不期望狀況原因所采用措施; 防止措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望狀況原因所采用措施 4簡(jiǎn)述何謂“PDCA” （5分） P 籌劃：根據(jù)顧客規(guī)定和組織方針，建

7、立提供成果所必要目和過程； D 做：實(shí)行過程； C 檢查：根據(jù)方針、目和產(chǎn)品規(guī)定，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控和量度，并匯報(bào)成果； A 行動(dòng)：采用措施，以持續(xù)改善過程體現(xiàn)。 四填空題（每空1分，共20分） 1、ISO是 國(guó)際原則化組織 簡(jiǎn)稱。 2、ISO9001：于 公布，GB/T19001-于 公布， 3、ISO9001：中規(guī)定“形成文獻(xiàn)程序”共有 6 處，分別是 4.2.3文獻(xiàn)控制 ， 4.2.4記錄控制 ， 8.2.2內(nèi)部審核 ， 8.3不合格品控制 ，8.5.2糾正措施， 8.5.3防止措施 4、外審分為 第二方審核 、 第三分審核 。 5、技術(shù)委員會(huì)重要任務(wù)是制定國(guó)際原則，由技術(shù)委員會(huì)通過國(guó)

8、際原則草案提交各組員團(tuán)體表決，需獲得至少 75% 參與表決組員團(tuán)體同意，才能作為國(guó)際原則正式公布。 6、設(shè)計(jì)和開發(fā)： 7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā) 籌劃 7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸入 7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸出 7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā) 評(píng)審 7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā) 驗(yàn)證 7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā) 確認(rèn) 7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā) 更改控制 1怎樣根據(jù)GB/T19001:原則，審核 “內(nèi)部審核”過程？ 答案及評(píng)分原則： 1）在主管部門查全8.2.2條款中4個(gè)自然段內(nèi)容，每段3分（原則內(nèi)容1.5分，抽樣和調(diào)查措施1.5分），共12分。 2）到與糾正措施有關(guān)部門查有效性(3分) 2查設(shè)計(jì)和開發(fā)更改時(shí)，審核員在問詢?cè)O(shè)計(jì)和開發(fā)

9、更改有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個(gè)不一樣專業(yè)組在8-12月間更改單，均有授權(quán)人員審批，修改發(fā)放手續(xù)符合文獻(xiàn)控制規(guī)定。審核員很滿意他們工作，道謝后就離開了。這樣審核與否符合規(guī)定？為何？假如請(qǐng)您去審核， 您會(huì)怎么做？ 答案及評(píng)分原則： 1）不符合-2分 2）由于7.3.7中規(guī)定沒有查全。(3分) 3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：答出其中5項(xiàng)，每條2分(原則內(nèi)容1分，抽樣和調(diào)查措施1分)， 共10分。 -與否評(píng)價(jià)了更改對(duì)產(chǎn)品及其構(gòu)成部分影響 -與否進(jìn)行了合適評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn) -這一切與否在更改正式實(shí)行前進(jìn)行，與否有記錄 -與否按規(guī)定實(shí)行了對(duì)應(yīng)更改 -評(píng)價(jià)更改有效性，看與否更改后到達(dá)了預(yù)期目(受審核方自己評(píng)價(jià)成果)

10、-其他合理內(nèi)容 注：未到有關(guān)部門審核扣2分。 3、怎樣根據(jù)GB/T19001:原則，審核“管理評(píng)審”過程？ 答案及評(píng)分原則： 1） 到主管部門查5.6條款中3個(gè)分條款內(nèi)容，每個(gè)分條款4分（原則內(nèi)容2分，抽樣和調(diào)查措施2分），共12分。 2）到與改善措施有關(guān)部門查措施有效性(3分) 4、審核員審核人員能力、意識(shí)和培訓(xùn)符合狀況時(shí)，在人力資源部查看了本年度培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)實(shí)行考試記錄后，看到考試成績(jī)很好，認(rèn)為人員能力均符合規(guī)定并結(jié)束審核，你認(rèn)為這種審核與否符合規(guī)定？為何？假如你去審核,你將用什么措施?審核那些內(nèi)容? 答案及評(píng)分原則： 1）不符合(2分) 2）由于原則內(nèi)容沒審全(3分) 3) 應(yīng)繼續(xù)審核

11、如下內(nèi)容：6.2.2 a）-e）五個(gè)部分內(nèi)容，每條2分(原則內(nèi)容1分，抽樣和調(diào)查措施1分)，共10分。 注：未到有關(guān)部門審核扣2分。 5、怎樣根據(jù)GB/T19001:原則，審核 “采購(gòu)”過程？ 答案及評(píng)分原則： 1）到主管部門查7.4條款中3個(gè)分條款內(nèi)容每個(gè)分條款4分（原則內(nèi)容2分，抽樣和調(diào)查措施2分）,共12分。 2）到與采購(gòu)過程有關(guān)部門查實(shí)行狀況和有效性（3分） 6、在審核“顧客滿意”時(shí)，企業(yè)銷售部部長(zhǎng)告訴審核員：“自體系運(yùn)行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現(xiàn)過顧客退貨狀況，這闡明顧客對(duì)我們產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒有有關(guān)記錄?！睂徍藛T很滿意他們工作，道謝后就離開了。你認(rèn)為這種審

12、核與否符合規(guī)定？為何？假如你去審核,你將用什么措施?審核那些內(nèi)容? 答案及評(píng)分原則： 1）不符合規(guī)定 (2分) 2）由于原則內(nèi)容沒審全 (3分) 3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：答出其中5項(xiàng)，每條2分(原則內(nèi)容1分，抽樣和調(diào)查措施1分)， 共10分。 -與否確定獲取顧客滿意信息措施 -對(duì)顧客有關(guān)組織與否已滿足規(guī)定感受哪些信息進(jìn)行監(jiān)視 -與否確定怎樣運(yùn)用所搜集信息措施 -與否運(yùn)用搜集信息采用有關(guān)措施，持續(xù)改善質(zhì)量管理體系 -與否把顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)一種測(cè)量 -其他合理審核思緒 注：未到有關(guān)部門審核扣2分。 7、怎樣根據(jù)GB/T19001:原則，審核 “與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定評(píng)審”過程？ 答案及評(píng)分原則

13、： 1）到主管部門查7.2.2條款中內(nèi)容，第一自然段6分（原則內(nèi)容3分，抽樣和調(diào)查措施3分）；后三個(gè)自然段各2分（原則內(nèi)容分，抽樣和調(diào)查措施分），共12分。 2）到與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定評(píng)審過程有關(guān)部門查參與評(píng)審、信息傳遞、有效性等狀況（3分） 8、12、在審核“基礎(chǔ)設(shè)施”時(shí)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人向?qū)徍藛T出示了企業(yè)編寫并正式公布“生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施管理制度”“重要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施操作規(guī)程”，同步提供了企業(yè)本年度生產(chǎn)設(shè)備檢修計(jì)劃及按計(jì)劃進(jìn)行檢修記錄，審核員很滿意他們工作，道謝后就離開了，審核員這樣審核與否符合規(guī)定？為何？假如請(qǐng)你去審核，你會(huì)怎么做？ 答案及評(píng)分原則： 1）不符合 (2分) 2）由于審核不全面。(3分) 3

14、）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：至少答出其中5項(xiàng)，每條2分(原則內(nèi)容1分，抽樣和調(diào)查措施1分)，共10分。 1）組織是怎樣確定為到達(dá)產(chǎn)品符合規(guī)定所需基礎(chǔ)設(shè)施？ 2）與否提供了到達(dá)產(chǎn)品符合規(guī)定所需基礎(chǔ)設(shè)施？ 3）與否對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)作出了對(duì)應(yīng)規(guī)定？ 4）其他基礎(chǔ)設(shè)施維修保養(yǎng)證據(jù)。 5）其他合理審核內(nèi)容 注：未到有關(guān)部門審核扣2分。 9、根據(jù)GB/T19001原則，怎樣審核“顧客溝通”？ 答案及評(píng)分原則： 1）在主管部門查全.2.條款中第一自然段和三個(gè)分條款內(nèi)容，各3分（原則內(nèi)容1.5分，抽樣和調(diào)查措施1.5分）共12分。 2）到有關(guān)部門查有效性（3分） 10、審核員審查產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量過程時(shí)，在質(zhì)量部辦公室抽

15、查了原材料、零部件和成品檢查規(guī)程和規(guī)程所附登記表式，又抽查了已歸檔成品質(zhì)量檔案三份，發(fā)現(xiàn)沒有什么問題，審核員就結(jié)束了審核。這樣審核與否符合規(guī)定？為何？假如請(qǐng)你去審核，您會(huì)怎么做？ 答案及評(píng)分原則： 1）不符合 (2分) 2）由于審核內(nèi)容不全面 (3分) 3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：至少答出其中5項(xiàng)，每條2分(原則內(nèi)容1分，抽樣和調(diào)查措施1分)，共10分。 怎樣按籌劃安排實(shí)行其他監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)(如進(jìn)貨和過程產(chǎn)品)？ 查表明符合接受準(zhǔn)則證據(jù)與否符合規(guī)定，與否有授權(quán)人員簽字？ 去現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量與否按規(guī)定進(jìn)行？ 查最終一段內(nèi)容 其他合理思緒 注：未到有關(guān)部門審核扣2分。 11、根據(jù)GB/T1900

16、1原則，怎樣審核“文獻(xiàn)控制”。 答案及評(píng)分原則： 1）到主管部門查4.2.3條款中a-g內(nèi)容，至少查六個(gè)分條款，每個(gè)分條款分（原則內(nèi)容分，抽樣和調(diào)查措施分），共12分。 1） 到有關(guān)部門查文獻(xiàn)執(zhí)行狀況 3分 12、審核生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)認(rèn)。審核員到主管工藝部門問詢了一共有多少個(gè)這樣過程，工藝部門作了回答，同步提供了評(píng)審這些過程和同意這些過程一種管理程序，還提供了這些過程初次投產(chǎn)前驗(yàn)收匯報(bào)和每一種這種過程程序，審核員抽查了其中三份，沒有發(fā)現(xiàn)問題。審核員就認(rèn)為已查完了上述過程。審核員這樣審核與否符合規(guī)定？為何？假如請(qǐng)您去審核，你會(huì)怎么做？ 答案及評(píng)分原則： 1）不符合 (2分) 2）由于審核內(nèi)

17、容不全面 (3分) 3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：應(yīng)至少答出其中5項(xiàng)，每條2分(原則內(nèi)容1分，抽樣和調(diào)查措施1分)，共10分。 繼續(xù)查與否進(jìn)行過設(shè)備承認(rèn)和人員資格鑒定。 什么狀況下做再確認(rèn)，與否進(jìn)行過 與否提出記錄規(guī)定 尚有無未列入需確認(rèn)過程； 查實(shí)際過程產(chǎn)品與否滿足規(guī)定？ 其他合理內(nèi)容 注：未到有關(guān)部門審核扣2分。 13、怎樣根據(jù)GB/T19001-原則，審核“產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量”過程。 答案及評(píng)分原則： 1）在主管部門查全8.2.4條款中3個(gè)自然段內(nèi)容，每段4分（原則內(nèi)容2分，抽樣和調(diào)查措施2分）。 2）到有關(guān)部門查產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量有效性（3分） 14、審核員審核“采購(gòu)”過程，在采購(gòu)部首先理解向哪些供

18、方采購(gòu)，采購(gòu)部主任提供了合格供方清單，審核員發(fā)現(xiàn)供方分為三類，采購(gòu)部主任解釋了分類措施和不一樣控制選擇措施。審核員抽查了三份采購(gòu)協(xié)議，看見此三份合在均在采購(gòu)實(shí)行時(shí)前得到了同意，且是向合格供方采購(gòu)。審核員結(jié)束了對(duì)采購(gòu)部審核。這樣審核與否符合規(guī)定？為何？假如請(qǐng)你去審核，您會(huì)怎么做？ 答案及評(píng)分原則： 1）不符合 (2分) 2）由于7.4條款規(guī)定未審全 (3分) 3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：答出其中5項(xiàng)，每條2分(原則內(nèi)容1分，抽樣和調(diào)查措施1分)，共10分。 有無制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則； 查對(duì)供方評(píng)價(jià)記錄； 查采購(gòu)信息種類，查與否表述擬采購(gòu)產(chǎn)品信息； 與否確定了保證采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定活動(dòng)（例如同意

19、、審核等）； 查在采購(gòu)協(xié)議中與否規(guī)定了驗(yàn)收措施； 查供方退貨批次等信息數(shù)據(jù)； 注：未到有關(guān)部門審核扣2分。 15、請(qǐng)編制對(duì) “記錄控制”過程進(jìn)行審核檢查表？ 答案及評(píng)分原則： 1）到主管部門查4.2.4條款中內(nèi)容：查形成文獻(xiàn)程序；記錄清晰和易于識(shí)別；標(biāo)識(shí)和檢索；儲(chǔ)存和保護(hù)；保留期和處置；與否能為符合規(guī)定和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行證據(jù)。以上6項(xiàng)各2分（原則內(nèi)容1分，抽樣和調(diào)查措施1分）,共12分。 2）到有關(guān)部門查有效性（3分） 16、審核員審核監(jiān)視和測(cè)量裝置控制時(shí)，檢查了計(jì)量?jī)x器和設(shè)備臺(tái)帳和總數(shù)，對(duì)電學(xué)、熱工、長(zhǎng)度和力學(xué)等專業(yè)分層各抽查了35臺(tái)儀器和設(shè)備校準(zhǔn)周期、根據(jù)、對(duì)應(yīng)記錄和標(biāo)識(shí)；看到了使用、

20、和調(diào)整規(guī)定和計(jì)量人員實(shí)際操作；設(shè)備處在良好狀態(tài)；非常滿意，認(rèn)為符合規(guī)定，就離開了。你作為審核員，這樣審核與否可以？為何？假如你是審核員，怎樣進(jìn)行審核？ 答案及評(píng)分原則： 1）不符合 (2分) 2）由于由于未對(duì)GB/T19001-原則中7.6條款規(guī)定進(jìn)行全面審核 (3分) 3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：答出其中5項(xiàng)，每條2分(原則內(nèi)容1分，抽樣和調(diào)查措施1分)，共10分。 組織應(yīng)配置哪些“所需監(jiān)視和測(cè)量裝置”？與否滿足需實(shí)行監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定（包括：類別、精度，量程等）？ 當(dāng)監(jiān)視和測(cè)量裝置不符合規(guī)定期，與否對(duì)以往測(cè)量成果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)并記錄？對(duì)此類監(jiān)視和測(cè)量裝置與否采用了措施？對(duì)受影響產(chǎn)品與否采用了對(duì)應(yīng)措

21、施 理解與否有用于對(duì)規(guī)定規(guī)定進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量計(jì)算機(jī)軟件，如有，對(duì)計(jì)算機(jī)軟件與否計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行了確認(rèn)和必要時(shí)再確認(rèn)。 查對(duì)照和溯源 搬運(yùn)、維護(hù)、貯存 其他合理思緒 注：未到有關(guān)部門審核扣2分。 填空題： l GBT 19000系列原則是等同采用ISO 9000系列原則，它可用idt或來表達(dá)。（為三橫） 2 ISO9000：系列原則是由ISOTC176制定。 3組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客目前和未來需求，滿足顧客規(guī)定并爭(zhēng)取超越顧客期望。 4有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 5顧客需求和期望是不停變化，以及競(jìng)爭(zhēng)壓力和技術(shù)發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改善產(chǎn)品和過程。 6產(chǎn)品規(guī)定可由顧客規(guī)定

22、或由組織通過預(yù)測(cè)顧客規(guī)定規(guī)定或由法規(guī)規(guī)定。 7任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出活動(dòng)可視為一種過程。 8質(zhì)量管理體系中常常使用文獻(xiàn)類型有質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃和程序文獻(xiàn)等。 9為完畢活動(dòng)或到達(dá)成果提供客觀證據(jù)文獻(xiàn)稱為記錄。 10闡明規(guī)定文獻(xiàn)，此類文獻(xiàn)稱為規(guī)范。 11.提供怎樣一致地完畢活動(dòng)和過程住處文獻(xiàn)，此類文獻(xiàn)可稱之為程序文獻(xiàn)，作業(yè)指導(dǎo)書或圖樣。 12.審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)估質(zhì)量管理體系有效性和識(shí)別改善機(jī)會(huì)。 13.質(zhì)量管理體系是組織管理體系一部分，它致力于使與質(zhì)量目有關(guān)成果合適地滿足有關(guān)需求、期望和規(guī)定。 14.第一方審核用于內(nèi)部目，由組織自己或以組織名義進(jìn)行，可作為自我合格申明基礎(chǔ)。 15.質(zhì)量管理體系

23、文獻(xiàn)是質(zhì)量管理體系運(yùn)行根據(jù)，可以到達(dá)溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)作用。 16.組織自我評(píng)估是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀管理模式，對(duì)組織活動(dòng)和成果所進(jìn)行全面系統(tǒng)評(píng)審。 17.應(yīng)用記錄技術(shù)可協(xié)助組織理解變異，從而有肋于組織處理問題，并提高有效性和效率并運(yùn)用獲得數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。 18.質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織管理體系。 19.質(zhì)量方針是由組織最高管理者正式公布該組織總質(zhì)量宗旨和方向。 20.質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織直轄市活動(dòng)，一般包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目、以及質(zhì)量籌劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改善。 21 產(chǎn)品是指過程成果，四種通用產(chǎn)品類別是指硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。 22計(jì)算機(jī)程序、字典它屬于軟件產(chǎn)品。 23 屬于流程性材料產(chǎn)品有啤酒、化工產(chǎn)品、鋼板等。 24產(chǎn)品特性可以是固有或賦予，螺栓有禁錮作用這屬于固有特性，其價(jià)格是賦予，該緊固件廠將螺栓運(yùn)送到訂貨組織屬