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1、單選題(請選擇你認為最合適的答案) 1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與_C_相適應(yīng)的管理體系。 A客戶要求 B.監(jiān)管機構(gòu)要求 C. 自身活動范圍 D.提供承認的組織 2、檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系不應(yīng)該覆蓋其_C_的活動。 A臨時場所 B. 移動設(shè)施中 C. 實驗室內(nèi)部食堂 D. 異地業(yè)務(wù)受理 3、檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測所處的環(huán)境條件應(yīng)保證_B_。 A、溫度和濕度符合規(guī)定要求; C、通風、采光、采暖等符合規(guī)定要求。B、不影響檢驗檢驗檢測結(jié)果有效性或檢驗檢測質(zhì)量; D、安全和整潔; 4、準則4.5.5中的合同評審是指 B 的評審。 A、采購合同 B、檢驗檢測業(yè)務(wù)合同 C、采購合同和檢驗檢測業(yè)務(wù)合
2、同 5、_C_應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制并就管理體系有效性的事宜進行溝通。 A、質(zhì)量負責人 B. 技術(shù)負責人 C. 最高管理者 D. 授權(quán)簽字人 6、全面負責技術(shù)運作和提供確保實驗室運作質(zhì)量所需的資源應(yīng)該是_B_。 A、質(zhì)量負責人 B. 技術(shù)負責人 C. 最高管理者 D. 授權(quán)簽字人 7、最高管理者應(yīng)將滿足客戶的要求和法定要求的重要性傳達到檢驗檢測機構(gòu)_C_,并被其理解和執(zhí)行。 A技術(shù)人員 B. 管理人員 C. 全體員工 D. 有關(guān)人員 8、下列活動中_D_必須由與其工作無直接責任的人員來進行。 A.管理評審 B.合同評審 C.監(jiān)督檢查 D.管理體系內(nèi)部審核 9、當策劃和實施管理體系
3、變更時,組織的_D_應(yīng)確保保持管理體系的完整性。 A質(zhì)量負責人 B. 技術(shù)負責人 C. 授權(quán)簽字人 D. 最高管理者 10、為遵循“以顧客為關(guān)注焦點”原則,實驗室在做好對其他顧客信息保密的前提下,應(yīng)允許顧客_B_。 A協(xié)助實驗室人員為其進行的報告出具 B. 合理進入實驗室監(jiān)視與其相關(guān)的檢測活動 C. 協(xié)助實驗室人員從事為其進行的檢測活動 D. A+B 11、以下_B_屬于投訴行為。 A對實驗室出具報告的結(jié)論要求復(fù)檢 B. 對實驗室窗口受理人員的態(tài)度不滿意 C. 對實驗室出具的校準結(jié)果數(shù)據(jù)有異議 D. A+C 12、內(nèi)部審核活動應(yīng)至少_C_進行一次。 A. 二年 B. 三年 C. 每年 D. 六
4、年 13、內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋_A_。 A實驗室的分子機構(gòu) B. 實驗室的服務(wù)供應(yīng)方 C. 實驗室的儀器供應(yīng)商 D. 實驗室的投資方 14、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合項后_B_。 A必須立即停止工作 B. 應(yīng)采取糾正措施 C. 應(yīng)告知顧客 D. 應(yīng)采取預(yù)防措施 15、檢驗檢測機構(gòu)測量設(shè)備是否需要做期間核查由_B_。 A由標準規(guī)定 B. 檢驗檢測機構(gòu)自行識別規(guī)定 C. 由顧客規(guī)定 D. 由法律法規(guī)規(guī)定 二、 是非題(在正確的題后括號內(nèi)打“ ”,錯誤的打“ ”) 1、檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測活動只要滿足客戶的需求就可以。( ) 2、不具有獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)不得申請資質(zhì)認定。( ) 3、有措施確保其管理層
5、和員工不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他對工作質(zhì)量有不良影響的壓力和影響是為了滿足保密性要求。( )4、技術(shù)負責人離崗時,應(yīng)對其所承擔的職責指定代理人。( ) 5、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持程序來控制組織的所有文件。( ) 6、文件可以是數(shù)字的、模擬的、圖片的或書面的。( ) 7、所有文件應(yīng)由組織的最高管理者批準后方可實施。( ) 8、準則規(guī)定檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持文件控制程序,目的是為了防止使用無效文件和作廢文件。( ) 9、檢驗檢測機構(gòu)如果由于關(guān)鍵人員或設(shè)備設(shè)施的原因,需要分包檢驗檢測項目時,應(yīng)分包給通過CNAS認可的實驗室。( ) 10、能否按時完成顧客的委托任務(wù)是檢驗檢測機構(gòu)
6、在合同評審時應(yīng)考慮的因素。( ) 11、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有供應(yīng)品、試劑和消耗性材料經(jīng)檢驗或驗證符合要求后才能投入使用。( ) 12、檢驗檢測機構(gòu)接收到顧客的申訴或投訴時,當事人應(yīng)參與對申投訴的調(diào)查和處理。( ) 13、當不符合工作發(fā)現(xiàn)時停止了工作,就必須經(jīng)批準后才可恢復(fù)工作。( ) 14、檢驗檢測機構(gòu)一旦發(fā)現(xiàn)不符合工作并采取糾正措施后,對糾正措施實施的有效性必須進行附加審核驗證。( ) 15、檢驗檢測機構(gòu)針對電子儲存的記錄采取控制管理只是為了防止數(shù)據(jù)的丟失。( ) 16、檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部審核是對過去質(zhì)量管理體系活動的檢查,所以在內(nèi)審中查出的不符合工作只要內(nèi)部采取相應(yīng)措施整改即可,不需要通知顧
7、客。( ) 17、對于檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢測數(shù)據(jù)偏差造成的申訴或投訴,應(yīng)納入改進環(huán)節(jié),采取糾正措施。 ( ) 18、管理評審的目的是為了確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。( ) 19、管理評審的輸出應(yīng)包括對資源需求的決議。( ) 20、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對管理人員和技術(shù)人員進行相關(guān)業(yè)務(wù)知識培訓,并應(yīng)對培訓效果作出評價。( ) 簡答題 1、資質(zhì)認定的含義是什么?答 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可 2、 質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)誰授權(quán)發(fā)布,至少包括那些內(nèi)容? 答:由最高管理者授權(quán)發(fā)布。 內(nèi)容
8、包括:1最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承若 2最高管理者關(guān)于服務(wù)標準的聲明 3管理體系的目的 4要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序 5最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾 3、檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動應(yīng)遵守的原則是什么? 答:檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正,誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任 4、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施哪些活動來持續(xù)改進管理體系的有效性?。 答 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審
9、核、管理評審來持續(xù)改建管理體系的有效性 5、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測要求的所有設(shè)備,你認為滿足要求的依據(jù)是什么?對一般測量設(shè)備的技術(shù)指標主要應(yīng)從哪些因素去考慮? 答 配備滿足檢驗檢測要求的所有設(shè)備的依據(jù)是檢驗檢測的技術(shù)標準或規(guī)范,一般配備測量儀器應(yīng)該考慮的主要技術(shù)指標是儀器的測量量程、儀器的分辨率、儀器準確度等級或不確定度等。 6、為社會提供哪些方面公正數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)需要通過資質(zhì)認定? 答 1為司法機關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的 2 為行政機關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的 3 為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的 4為社會經(jīng)濟、公
10、益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的 5 其它法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當取得資質(zhì)認定 7、下列內(nèi)審檢查表的編制及填寫有何不妥?如有,請指出不妥之處,并加以說明。 條款 審核方法 審核結(jié)果 審核說明 符合 基本符合但有問題 不符合 4.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。 缺少部分供應(yīng)商的資料。 答一是審核方法編制不妥,只填寫了準則的要求而沒有編寫具體的檢查方法,編制的檢查方法應(yīng)該體現(xiàn)出查什么?怎么查?抽查的數(shù)量的如1)是否有相應(yīng)的程序原件?文件內(nèi)容是否體現(xiàn)了對服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等活動規(guī)定?2)對
11、服務(wù)和供應(yīng)品的供方評價記錄的抽查規(guī)定抽查的數(shù)量3)對檢測工作質(zhì)量有影響的消耗性材料驗收記錄進行抽查。規(guī)定抽查的數(shù)量等。二是審核說明中填寫的不符合事實不夠詳細。沒有清晰描述可追溯的不符合事實。 四、場景題 1、評審員在評審某空氣質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)時,發(fā)現(xiàn)編號2006012的檢驗報告僅提供了檢測的數(shù)據(jù),未做任何判定和其它說明。對其原始記錄檢查發(fā)現(xiàn)記錄中未填寫空氣采樣時的溫度和大氣壓力。評審員問檢測人員為什么不記錄,檢測人員回答說:我們采樣時的環(huán)境溫度和大氣壓力正好是標準規(guī)定的參比條件,不需要修正,所以就沒有記錄這兩個參數(shù)。(4.5.14 第二段第一句話) 答;1有不符合,不符合準則4.5.14 2理
12、由;案列中檢測人員沒有記錄四、場景題1、評審員在評審某空氣質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)時,發(fā)現(xiàn)編號2006012的檢驗報告僅提供了檢測的數(shù)據(jù),未做任何判定和其它說明。對其原始記錄檢查發(fā)現(xiàn)記錄中未填寫空氣采樣時的溫度和大氣壓力。評審員問檢測人員為什么不記錄,檢測人員回答說:我們采樣時的環(huán)境溫度和大氣壓力正好是標準規(guī)定的參比條件,不需要修正,所以就沒有記錄這兩個參數(shù)。(4.5.14 第二段第一句話)答;1有不符合,不符合準則4.5.14 2理由;案列中檢測人員沒有記錄空氣采樣時的環(huán)境大氣壓力和溫度,不符合準則4.5.14條規(guī)定的每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在需要時,識別不確定度的影響因素,并確保該
13、檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。2、某檢驗檢測機構(gòu)既檢驗檢測農(nóng)藥產(chǎn)品,又檢驗檢測蔬菜農(nóng)藥殘留量,但樣品管理和檢驗檢測工作都使用同一場合。試驗室負責人認為都是檢驗檢測農(nóng)藥含量沒有必要區(qū)分。答1不符合評審準則4.3.4的要求2理由評審準則要求;應(yīng)將不相容活動的相鄰卻與進行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。農(nóng)藥的檢驗檢測過程可能會對蔬菜農(nóng)藥殘留量的檢驗檢測產(chǎn)生影響,檢驗檢測機構(gòu)理應(yīng)采取措施對樣品隔離存放,檢驗檢測活動也因區(qū)分進行。3、評審員在查設(shè)備檔案時,抽查到一套太陽能熱水器熱效率綜合測試系統(tǒng),該測試系統(tǒng)有多個測量儀器組合而成,設(shè)備檔案中查到有每臺分立測量儀表的溯源合格證書,但未見有組
14、合后對整體性能做驗證評價的證據(jù)。評審員隨即問檢測人員為什么不對組合后的測試系統(tǒng)作驗證評價?檢測人員回答說,這套熱效率綜合測試系統(tǒng)是無法溯源到國家基準的,我們對每臺測量儀器均進行了量值溯源并且有合格證書,就不需要對測試系統(tǒng)再進行驗證了。(4.4.8)答1有不符合,不符合準則4.4.8 2理由;案例中對無法直接溯源到國家基準太陽能熱水器熱效率綜合測試系統(tǒng)為做驗證,與準則4.8.8規(guī)定的無法溯源到國家或國家測量標準時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。4、在某檢驗檢測機構(gòu)計量認證現(xiàn)場評審召開座談會時,評審組長詢問某檢測室的員工是否了解自己檢驗檢測機構(gòu)管理體系建立的依據(jù)是什么?你們的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是什么?該員工回答:“不太清楚。那是領(lǐng)導的事,跟我們關(guān)系不大,我的工作就是做好檢測工作,把結(jié)果報出去!”(4.5.1)答1有不符合,不符合準則4.5.1 2理由;該案例中檢測人員對管理體系建立的依據(jù)、質(zhì)量方針和目標不清楚不符合準則4.5.1規(guī)定的管理體系應(yīng)傳達至有關(guān)人員,并被其獲取,理解檢驗轎車機構(gòu)應(yīng)建立并別其獲取、理解、執(zhí)行5、評審組在現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)一份室內(nèi)空氣質(zhì)量檢驗報告,報告的基本信息反映出該室內(nèi)的裝飾裝修工程是由A公司完成的。評審員再進一步查該檢驗檢測機構(gòu)的法律
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