1、。貝朗醫(yī)療商）285S、PQ。貝朗醫(yī)療商）285S、PQ1探針尖2ENDARTERECTOMY3ENDARTERECTOMY4ENDARTERECTOMY5ENDARTERECTOMY6ENDARTERECTOMY7ENDARTERECTOMY8ENDARTERECTOMY9ENDARTERECTOMYENDARTERECTOMYVARADYVARADYVARADYVARADYVARADY1探針尖2ENDARTERECTOMY3ENDARTERECTOMY4ENDARTERECTOMY5ENDARTERECTOMY6ENDARTERECTOMY7ENDARTERECTOMY8ENDARTERE

2、CTOMY9ENDARTERECTOMYENDARTERECTOMYVARADYVARADYVARADYVARADYVARADYVARADYWATSON-CHEYNEWATSON-CHEYNE肌腱剝離器肌腱剝離器肌腱剝離器BUNNELAVA-AVA-高質(zhì)量的醫(yī)療器械能贏得尊重，這是毫不夸張的。醫(yī)療器械是一家診所的重要固定資長年保持可重復(fù)高質(zhì)量的醫(yī)療器械能贏得尊重，這是毫不夸張的。醫(yī)療器械是一家診所的重要固定資長年保持可重復(fù)使用的醫(yī)產(chǎn)品、特別是外科器械的功能和價(jià)值是非常重的和勞動(dòng)保護(hù)條例執(zhí)行器械套件在衛(wèi)生方面將越來越多地由德意各規(guī)定在全球的協(xié)調(diào)一致。 此外，還有直接的法律要求（例如德國醫(yī)療設(shè)備規(guī)

3、章框架下的醫(yī)療設(shè)備運(yùn)營商規(guī)章） ，它明確要求醫(yī)療產(chǎn)流程的驗(yàn)證措施。為了該手冊描述了 。AG 產(chǎn)2關(guān)于本使用說明4455556667889關(guān)于本使用說明4455556667889和流/對沒有滅菌的電氣設(shè)備進(jìn)行擦/和擦采用浸法動(dòng)采用超聲波和浸法動(dòng)清/機(jī)機(jī)器堿性清潔和熱中性或弱堿性機(jī)器清潔和熱包含手工的機(jī)/使用刷動(dòng)預(yù)清3包含針對所有Aesculap 產(chǎn)品的各的信息以及滅菌說明不能代替需要進(jìn)行的產(chǎn)品的使用包含針對所有Aesculap 產(chǎn)品的各的信息以及滅菌說明不能代替需要進(jìn)行的產(chǎn)品的使用說明前請您注意產(chǎn)品特定在進(jìn)行每一程序之前，注意可能存在的產(chǎn)品處理方面的限制/ 限制事項(xiàng):重有氧化作用的化學(xué)物拆幫溶滅

4、4難度或者使術(shù)殘留物可能工作工作無效，從而導(dǎo)致腐蝕。為之間的時(shí)間間隔不得超過 6 小注意 必須遵守有關(guān)滅方面的國家法律溫度不得 45 C，超過這個(gè)溫度會(huì)際標(biāo)準(zhǔn)和指令以及自己的衛(wèi)生規(guī)起難度或者使術(shù)殘留物可能工作工作無效，從而導(dǎo)致腐蝕。為之間的時(shí)間間隔不得超過 6 小注意 必須遵守有關(guān)滅方面的國家法律溫度不得 45 C，超過這個(gè)溫度會(huì)際標(biāo)準(zhǔn)和指令以及自己的衛(wèi)生規(guī)起固著，不得使用引起固（基本有物質(zhì)：乙醛用過量，可引起化學(xué)侵/ 或不銹鋼表面注對克雅氏癥 （CJK）患者、疑患有克雅氏癥或可能的變異型病癥的患者，在產(chǎn)品的 方面，要 不銹鋼上含氯或者氯化物的殘留物 （例如：手殘留物、藥物、生理鹽水、和滅菌）

5、可導(dǎo)致腐蝕損傷（點(diǎn)狀腐蝕、應(yīng)力腐蝕注意 由于相對于手能得到更好從而導(dǎo)致產(chǎn)品的損壞。清除時(shí)，需采用全脫鹽水徹底沖洗，然后使其干燥。如果必要，則再次進(jìn)行干燥。 只可以使用經(jīng)過（例如：VAH/DGHM 或 FDA 批準(zhǔn)，或者有 CE 認(rèn)證標(biāo)志）的工藝化學(xué) 品的結(jié)果，應(yīng)優(yōu)先使用機(jī)注意 必須注意，只有按照之前兼容性已獲化學(xué)。 必須嚴(yán)格遵人承擔(dān)對此的責(zé)任化學(xué)品生產(chǎn)商的所有使用規(guī)定。否 則，可能導(dǎo)驗(yàn)證使用的的化學(xué)品肉眼可見的材料變化，例如鈦或者鋁褪色或8 時(shí)就會(huì)出現(xiàn)肉眼可見的表面變化注意 如果最后不作滅菌處理，則必須使用殺病毒的殺 毒劑。關(guān)于和材料兼容性信息.comAesculap 時(shí)，不要采用金屬刷或其他

6、可以損傷表網(wǎng) 經(jīng)過驗(yàn)證的蒸汽滅菌法是在 Aesculap 滅菌面的清潔劑，否則將。器系 統(tǒng)進(jìn)行的關(guān)于從衛(wèi)生角度安全、不損傷材料 / 保值地新本品的詳細(xì)說明，請參物紅色手冊正確和注意 產(chǎn)品特定的輔助工具信息請參閱各產(chǎn)品的使用說 明書。5如果有無法看到的表面，最好用VE 水，例用注射器進(jìn)行沖洗用一塊濕的無絨布盡可能全部清除肉眼可見如果有無法看到的表面，最好用VE 水，例用注射器進(jìn)行沖洗用一塊濕的無絨布盡可能全部清除肉眼可見產(chǎn)品以干燥狀態(tài)放入一個(gè)封閉的處置盒中，在 6 小時(shí)之內(nèi)送和。在使用之后，立即進(jìn)行不引起固著的 / 不NaCl 。在拆卸產(chǎn)品時(shí)，注意使用說明書中關(guān)于產(chǎn)品/遵守產(chǎn)品使用說明書中關(guān)于流

7、程的安6-I50-1- 擦巾室第一階-I50-1- 擦巾室第一階用未使用過的巾清除肉眼可見的巾徹底擦拭肉眼遵守規(guī)（1分鐘）7階步濃水化手在手動(dòng)之前，讓沖洗用水充分地從本品上滴落，以避免稀劑溶液手/之后，肉眼檢查可見表面是有殘留物/工序（冷-I清-干-50-1- 擦巾（冷-最后沖-V干手在手動(dòng)之前，讓沖洗用水充分地從本品上滴落，以避免稀劑溶液手/之后，肉眼檢查可見表面是有殘留物/工序（冷-I清-干-50-1- 擦巾（冷-最后沖-V干 飲用完全去電離水（去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量）室溫第一階用一把適當(dāng)?shù)牡谌A用第四階巾徹底擦拭本品刷的自來水中進(jìn) 過程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)在在規(guī)定

8、的作用時(shí)間（最短 1 分鐘）過后，用流在干燥階段，用適當(dāng)?shù)妮o助工具（例如軟布壓縮空氣）使本品干燥，參閱 經(jīng)過驗(yàn)證的清在干燥階段，用適當(dāng)?shù)妮o助工具（例如軟布壓縮空氣）使本品干燥，參閱 經(jīng)過驗(yàn)證的清洗流程洗流程8階步濃水化min 法動(dòng)I（冷2作用的面活性化合物pH 值大9*（冷1-中間沖（冷2面活性化合物pH 9*（冷1-最后沖-V干 飲用完全去電離水法動(dòng)I（冷2作用的面活性化合物pH 值大9*（冷1-中間沖（冷2面活性化合物pH 9*（冷1-最后沖-V干 飲用完全去電離水（去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量）室溫 第二階在流水下徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表面在內(nèi)。在沖洗過程中移動(dòng)非剛性的組

9、件，例如調(diào)節(jié)讓殘余水分充分滴盡第三階注意息，參閱 經(jīng)過驗(yàn)證第一階刷和把本品溶液中至少 15 分鐘。時(shí)注意要潤濕到所有的可及表面用一把適當(dāng)，到表面上再也看不到殘留物為止將產(chǎn)品完全浸入液中如果是這樣，用一把適當(dāng)?shù)目吹降谋砻嬷? 分鐘。刷刷洗無法在過程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)在過程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)螺栓、活節(jié)等在作用時(shí)間的初始階段，用一個(gè)合適的一次螺栓、活節(jié)等然后溶液和一個(gè)適當(dāng)注射徹底沖洗這些部位，但是至少要 5 次9階步濃水化第四階徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有第四階徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表面在內(nèi)）在最后沖洗過程中移動(dòng)非剛性的組件，例如注射器沖洗空腔至少 在干燥階段，用適當(dāng)?shù)妮o助工具（

10、例如軟布壓縮空氣）使本品干燥，參閱 經(jīng)過驗(yàn)證的清洗流程法I（冷2超聲波清pH 值大9*1-中間沖RT（冷2面活性化pH 值大9*（冷1-最后沖-V干 飲用完全去電離水（去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量）法I（冷2超聲波清pH 值大9*1-中間沖RT（冷2面活性化pH 值大9*（冷1-最后沖-V干 飲用完全去電離水（去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量）室溫* 注意關(guān)于適當(dāng)?shù)乃⒆⑸淦鞯男诺诙A在流水下徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表面在內(nèi)。在沖洗過程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)讓殘余水分充分滴盡第三階息，參閱 經(jīng)過驗(yàn)證第一階器本品至少15 分鐘（率為 35 kHz）。同時(shí)注意所有的可及表面

11、都要用一把適當(dāng)?shù)乃⒃谌芤褐羞M(jìn)行，到表面上再也看不到殘留物為止將產(chǎn)品完全浸入液中如果是這樣，用一把適當(dāng)?shù)目吹降谋砻嬷? 分鐘。刷刷洗無法在過程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)螺栓、活節(jié)等在作用時(shí)間的初始階段，用一個(gè)合適的一次在過程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)螺栓、活節(jié)等然后用溶液和一個(gè)適當(dāng)?shù)淖⑸鋸氐讻_洗這些部位，但是至少要 5 次階步濃水化min 第四階在流水下徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表面在內(nèi)第四階在流水下徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表面在內(nèi)。在最后沖洗過程中移動(dòng)非剛性的組件，例如注射器沖洗空腔至少 在干燥階段，用適當(dāng)?shù)妮o助工具（例如軟布壓縮空氣）使本品干燥，參閱 經(jīng)過驗(yàn)證的清洗流程/注器必須具

12、有經(jīng)過驗(yàn)證的有效性 （例如 FDA DINENISO15883 CE認(rèn)證標(biāo)必須定期保養(yǎng)和檢查所使用消3.9.1 機(jī)型：無超聲波的單機(jī)3-濃縮物，堿性I預(yù)/注器必須具有經(jīng)過驗(yàn)證的有效性 （例如 FDA DINENISO15883 CE認(rèn)證標(biāo)必須定期保養(yǎng)和檢查所使用消3.9.1 機(jī)型：無超聲波的單機(jī)3-濃縮物，堿性I預(yù)沖清 pH 5陰離子0.5 pH1-中間沖5-熱-V干根器的程T-飲用完全去電離水 （去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量使用：BBraun Helimatic堿性清潔機(jī)之后，檢查可見表面是否有階步水化學(xué)品注3.9.2 機(jī)型：無超聲波的單機(jī)3-I清濃縮物pH 值中5陰離子型表面活工

13、作溶0.5弱堿濃縮物 pH=3.9.2 機(jī)型：無超聲波的單機(jī)3-I清濃縮物pH 值中5陰離子型表面活工作溶0.5弱堿濃縮物 pH=5陰離子型表面活0.5 溶1-中間沖5-熱-V干根器的程飲用完全去電離水 （去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量使用：BBraun Helimatic中性清潔機(jī)之后，檢查表面是否存在肉眼可見的殘留物/工序階步水化3.10 /注器必須具有經(jīng)過驗(yàn)證的有效性 （例如 FDA DINENISO15883 CE認(rèn)證標(biāo)必須定期保養(yǎng)和檢查所使用消3.10.1 2IRT 濃縮物，不含乙醚、酚和表面活性化合物，pH值大約3.10 /注器必須具有經(jīng)過驗(yàn)證的有效性 （例如 FDA DI

14、NENISO15883 CE認(rèn)證標(biāo)必須定期保養(yǎng)和檢查所使用消3.10.1 2IRT 濃縮物，不含乙醚、酚和表面活性化合物，pH值大約1-RT 沖 注意息，參閱 經(jīng)過驗(yàn)證第一階刷和第二階在流水下徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表面在內(nèi)。在沖洗過程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)把本品溶液中至少 15 分鐘。時(shí)注意要潤濕到所有的可及表面用一把適當(dāng)，到表面上再也看不到殘留物為止如果是這樣，用一把適當(dāng)?shù)目吹降谋砻嬷? 分鐘。刷刷洗無法在過程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)螺栓、活節(jié)等然后溶液和一個(gè)適當(dāng)注射徹底沖洗這些部位，但是至少要 5 次階步濃水化3.10.2 2I超聲波清RT濃縮物，不含乙醚、酚和表面活性化合

15、物，pH值大約1-沖RT * 注意關(guān)于適當(dāng)?shù)乃⒆⑸淦鞯男?.10.2 2I超聲波清RT濃縮物，不含乙醚、酚和表面活性化合物，pH值大約1-沖RT * 注意關(guān)于適當(dāng)?shù)乃⒆⑸淦鞯男畔?，參?經(jīng)過驗(yàn)證第一階器本品至少15 分鐘（率為 35 kHz）。同時(shí)注意所有的可及表面都要用一把適當(dāng)?shù)乃⒃谌芤褐羞M(jìn)行，到表面上再也看不到殘留物為止如果是這樣，用一把適當(dāng)?shù)? 分鐘。刷刷洗無法在過程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)螺栓、活節(jié)等然后用溶液和一個(gè)適當(dāng)?shù)淖⑸鋸氐讻_洗這些部位5 次。在流水下徹底沖洗產(chǎn)品（包括所有的可及表面在內(nèi)。在沖洗過程中移動(dòng)非剛性的組件，例如調(diào)節(jié)階步濃水化min 3.10.3 機(jī)型：無超聲波的單

16、機(jī)3-I濃縮物，堿性 pH 5陰離子型表面活化0.5 pH清1-3.10.3 機(jī)型：無超聲波的單機(jī)3-I濃縮物，堿性 pH 5陰離子型表面活化0.5 pH清1-中間沖5-熱-V干根器的程飲用完全去電離水 （去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量使用：BBraun Helimatic堿性清潔機(jī)之后，檢查可見表面是否有階步水化3.10.4 機(jī)型：無超聲波的單機(jī)3-I預(yù)沖清中性濃縮物pH 值中5 % 陰離子型表面活化工作溶0.5弱堿性濃縮物3.10.4 機(jī)型：無超聲波的單機(jī)3-I預(yù)沖清中性濃縮物pH 值中5 % 陰離子型表面活化工作溶0.5弱堿性濃縮物 pH=5 % 陰離子型表面活化0.5 溶1-中間沖5-熱-V干根器的程飲用完全去電離水 （去礦物質(zhì)，微生物標(biāo)準(zhǔn)至少達(dá)到飲用水質(zhì)量使用：BBraun Helimatic中性清潔機(jī)之后，檢查表面是否存在肉 工序階步水化3.11 遵守產(chǎn)品使用說明書中關(guān)于滅菌3.11 遵守產(chǎn)品使用說明書中關(guān)于滅菌方面產(chǎn)品特為了避免由于應(yīng)力腐蝕導(dǎo)致斷裂，對器械滅菌時(shí)閉鎖裝置要張開，或者張到最大時(shí)固定確保滅菌劑可以接觸到所有內(nèi)、外表面（例如通過打開閥門和旋塞。經(jīng)過驗(yàn)證的滅菌流用分餾預(yù)真空處理進(jìn)行蒸汽滅蒸汽滅菌器須符合 DIN EN 285 標(biāo)準(zhǔn)，并按照 DIN EN ISO 17665進(jìn)行確認(rèn)分餾預(yù)真空處理滅菌的