1、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)中的應(yīng)用 目 錄第一章： IS0 9000族國際標(biāo)準(zhǔn)介紹第二章： IS0 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求第三章：企業(yè)如何按IS0 9000要求建立體系第四章：程序文件的編制第五章：質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的作用第六章：運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)工作 第一章 ISO組織簡介1926年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)成立1942年因第二次世界大戰(zhàn)而解體1946年l0月14日，中、美、英、法、蘇等25個國家的代表在倫敦開會，決定成立新的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)ISO1947年2月23日ISO在英國倫敦正式成立。 總部設(shè)在日內(nèi)瓦.IS0 9000族國際標(biāo)準(zhǔn)介紹是促進(jìn)國際間的合作，發(fā)展共同的標(biāo)準(zhǔn).成立ISOTCl76技

2、術(shù)委員會 1979年ISO批準(zhǔn)成立了“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”（其注冊號為TC176） ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的定義 IS0TCl76技術(shù)委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)， 即為IS09000族標(biāo)準(zhǔn)。ISO組織宗旨 IS09000族標(biāo)準(zhǔn)到目前為止 已有三個版本1987版IS09000族標(biāo)準(zhǔn).1994版IS09000族標(biāo)準(zhǔn).2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn). IS09000：2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語IS09001：2000 質(zhì)量管理體系要求IS09004：2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南IS0 19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南IS0 10012 測量控制系統(tǒng)4個核心標(biāo)準(zhǔn) 1個支持性標(biāo)準(zhǔn) ISO

3、 10006 項目管理指南 ISO 10007 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO 10013 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO 10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 ISO 10015 質(zhì)量管理培訓(xùn)指南 ISO 10017 統(tǒng)計技術(shù)指南 質(zhì)量管理原理 選擇和使用指南 小型企業(yè)的應(yīng)用技術(shù)報告和小冊子 八項質(zhì)量管理原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客 因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 八項質(zhì)量管理原則 (2) 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及 方向. 他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境. 八項質(zhì)量管理原則各級人員都是組織之本，只有他們的充分 參與，才

4、能使他們的才干為組織帶來收益。(3) 全員參與 (4)過程方法將活動的相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，可 以更高效地得到期望的結(jié)果。 八項質(zhì)量管理原則 (6) 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo) 事物是在不斷發(fā)展的，都會經(jīng)歷一個由不完善到完善、直到更新的過程，人們對過程結(jié)果的質(zhì)量要求也在不斷提高，因此，管理的重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注變化或更新產(chǎn)品所產(chǎn)生結(jié)果的有效性和效率，這就是持續(xù)改進(jìn)的活動。 八項質(zhì)量管理原則(7) 基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上. 術(shù)語及定義 IS09000：2000標(biāo)準(zhǔn)列出了80條術(shù)語，共分為10部分。主要術(shù)語有質(zhì)量: 一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量

5、管理 : 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理體系: 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量方針: 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 質(zhì)量目標(biāo) : 在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以測量的 術(shù)語及定義 質(zhì)量控制: 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量保證: 質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。二者的區(qū)別與聯(lián)系: 質(zhì)量控制是為了達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求而開展的一系列的活動。而質(zhì)量保證是提供客觀證據(jù)證實(shí)已經(jīng)達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求的各項活動。質(zhì)量保證主要是關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。組織必須有效地實(shí)施質(zhì)量控制，在此基礎(chǔ)上才能提供質(zhì)量保證。 術(shù)語及定義質(zhì)量改進(jìn)

6、 : 質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì) 量要求的能力持續(xù)改進(jìn): 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動有效性: 完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度效率: 達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系過程: 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動產(chǎn)品: 過程的結(jié)果. 服務(wù)；軟件；硬件；流程性材料.程序: 為進(jìn)行某項活動或過程所決定的途徑。 程序一般包括5W1H的內(nèi)容Why(為什么做)，What(做什么)，Who(誰去做)，When(什么時候做)，Where(在哪里做)，How(怎么做)。 術(shù)語及定義質(zhì)量計劃: 對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。質(zhì)量策劃: 質(zhì)量管

7、理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。二者的區(qū)別和聯(lián)系質(zhì)量策劃是活動，質(zhì)量計劃是文件。質(zhì)量策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，可以是質(zhì)量計劃，也可以是其他管理文件。 質(zhì)量計劃將特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同與現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系聯(lián)系起來，起到了應(yīng)有的橋梁作用。企業(yè)導(dǎo)入ISO9000的必要性國際貿(mào)易競爭的需要.提高產(chǎn)品競爭能力的需要.建立企業(yè)文化，提高企業(yè)素質(zhì)的需要.提高企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要.企業(yè)持續(xù)發(fā)展的需要.企業(yè)保護(hù)消費(fèi)者利益之社會責(zé)任感確立的需要 .企業(yè)推行ISO9000的益處(1) 有利于企業(yè)工作的科學(xué)化、規(guī)范化、制度化.(2) 有利于企業(yè)管理的法制化.(3) 有利

8、于沖刷掉陳舊的、不好的管理習(xí)慣.(4) 打破貿(mào)易技術(shù)壁壘.(5) 有利于企業(yè)素質(zhì)的提高.(6) 有利于提升企業(yè)形象、增強(qiáng)企業(yè)知名度.(7) 有利于企業(yè)內(nèi)的協(xié)調(diào)與溝通，創(chuàng)造和諧的人際關(guān)系.(8) 有利于員工質(zhì)量意識的提高.第二章：ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是由引言、正文、和附錄 三部分組成 正文部分為八章內(nèi)容：.范圍.引用標(biāo)準(zhǔn).術(shù)語和定義.質(zhì)量管理體系.管理職責(zé).資源管理.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn).測量分析和改進(jìn)第二章：ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求 1范圍1.1總則 (標(biāo)準(zhǔn)條文)本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：需要證實(shí)其有能

9、力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求。旨在增強(qiáng)顧客滿意。第二章：ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求 2.引用標(biāo)準(zhǔn) (標(biāo)準(zhǔn)條文)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。ISO9000：2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語第二章：ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求 3.術(shù)語和定義 (標(biāo)準(zhǔn)條文)本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000中的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)表述了供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：供方組織顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代ISO9000：199

10、4所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方” 用以取代術(shù)語“分承包方“。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 第二章：ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求 標(biāo)準(zhǔn)理解 (1)使用IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)的目的 能夠證實(shí)本組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用,使顧客滿意。 (2)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍 標(biāo)準(zhǔn)是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。(3)標(biāo)準(zhǔn)的用途 用于組織內(nèi)部質(zhì)量管理。用于第二方的評價、認(rèn)定或注冊。用于第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證或注冊。在訂貨合同中引用，規(guī)定對供方質(zhì)量管理體系的要求。為規(guī)范所引用，作為強(qiáng)制性要求。

11、用于建立行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的基礎(chǔ).(4)IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法模式。(5)允許的剪裁 第二章：ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求 4.質(zhì)量管理體系41總要求 該條文是對組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理 體系的總體性要求。這些要求包括： 建立文件化質(zhì)量管理體系，并堅持持續(xù)改進(jìn)。 運(yùn)用過程方法管理質(zhì)量管理體系 第二章：ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求.標(biāo)準(zhǔn)理解 把標(biāo)準(zhǔn)作為系統(tǒng)進(jìn)行思考和理解注意過程的層次用過程方法理解每一條款（輸入、輸出、活動）標(biāo)準(zhǔn)主要包括四大過程：管理職

12、責(zé)、資源管理 、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 、測量、分析與改進(jìn)四大過程是一個持續(xù) PDCA 循環(huán)過程，每個子過程的分解也是 PDCA 循環(huán)過程ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求 標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容概況 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求 4.2.1 總則 4.2.2 質(zhì)量手冊 4.2.3 文件控制 4.2.4記錄控制ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求 5 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限

13、5.5.2 管理者代表 5.5.3 內(nèi)部溝通 5.6 管理評審 5.6.1 總則 5.6.2 評審輸入 5.6.3 評審輸出ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.2.1 總則6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.3 顧客溝通ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求7.3 設(shè)計與開發(fā)7.3.1 設(shè)計與開發(fā)策劃7.3.2 設(shè)計與開發(fā)

14、輸入7.3.3 設(shè)計與開發(fā)輸出7.3.4 設(shè)計與開發(fā)評審7.3.5 設(shè)計與開發(fā)驗證7.3.6 設(shè)計與開發(fā)確認(rèn)7.3.7 設(shè)計與開發(fā)更改的控制ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.2 采購信息7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.3 標(biāo)識和可追隨性7.5.4 顧客財產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求8 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2 監(jiān)視和測量8.

15、2.1 顧客滿意8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 要求8.3 不合格品的控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)改進(jìn)8.5.2 糾正措施8.5.3 預(yù)防措施 第三章:如何按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求 建立體系文件 4 質(zhì)量管理體系 4.1總要求 理解與實(shí)施該條文是對組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求。它包括：(1)建立文件化質(zhì)量管理體系，并堅持持續(xù)改進(jìn)。(2)運(yùn)用過程方法管理質(zhì)量管理體系。過程方法管理內(nèi)容:識別過程。確定過程的順序和相互作用。 制定過程運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則與方法。確保充足的信息和資源

16、，以支持過程的運(yùn)行和控制測量、監(jiān)控、分析過程的有效性。采取必要的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果和達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。第三章: 如何按ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 要求建立體系文件 4 質(zhì)量管理體系 .總則 該條款是對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求 主要的質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量管理體系文件的范圍和詳細(xì)程度 一般的書面程序有 文件的存在形式 第三章: 如何按ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 要求建立體系文件質(zhì)量體系的建立應(yīng)遵循的原則有：1強(qiáng)調(diào)質(zhì)量策劃的原則2整體優(yōu)化的原則3強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主的原則4強(qiáng)調(diào)滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求5強(qiáng)調(diào)過程概念的原則6強(qiáng)調(diào)質(zhì)量與效益統(tǒng)一的原則7強(qiáng)調(diào)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)原則8強(qiáng)調(diào)全面質(zhì)量管理作用的原則第三章: 如何按ISO

17、9000標(biāo)準(zhǔn) 要求建立體系文件 質(zhì)量管理手冊的結(jié)構(gòu) 封面 手冊發(fā)布令 目錄 手冊說明(適用領(lǐng)域、手冊控制等) 手冊版序控制 術(shù)語與定義(如需要) 企業(yè)概況 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 組織結(jié)構(gòu)與職責(zé) 過程的描述(IS09001各條款的描述) 支持性資料附錄(如需要) 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全 一 體化管理手冊 (第B版) 發(fā)布實(shí)施令 為了對公司產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施有效的控制，確保顧客滿意，并對本公司在生產(chǎn)經(jīng)營活動中所造成的環(huán)境影響和職業(yè)健康安全危害加以控制和預(yù)防，我們編制了質(zhì)量環(huán)境與職業(yè)健康安全一體化管理手冊。本手冊規(guī)定了我公司的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理方法及質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全一體化管理體系的具體內(nèi)

18、容，是公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理的法規(guī)性文件。經(jīng)審查，符合GBT19001 -2000(idt ISO9001：2000)、GBT24001-2004(idt ISO 14001：2004)和 GBT28001 -2001(idt OHSASl8001：1999)標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司的實(shí)際情況，現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布。 本手冊作為本公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系的最高層次的文件，無條件地適用于 集團(tuán)有限公司所屬各部門。公司各級領(lǐng)導(dǎo)和全體員必須深刻領(lǐng)會，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，以不斷提高公司全體員工的質(zhì)量意識、環(huán)境保護(hù)意識、職業(yè)健康安全意識以及公司的綜合管理水平。手冊

19、現(xiàn)行版本：B 總裁：王紀(jì)年 二00五年十月二十日 質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全 一 體化管理手冊 (第B版) 前 言本管理手冊是根據(jù)GBT19001 -2000 (idt ISO9001：2000) GBT24001-2004 (idt ISO 14001：2004) 和 GBT28001 -2001 (idt OHSASl8001：1999) 三個管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理的現(xiàn)狀進(jìn)行編制修訂和換版經(jīng)集團(tuán)公司管理者代表審定和總裁批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施手冊的各項規(guī)定通過公司內(nèi)部管理體系審核、管理評審、和自我評價等來驗證其適宜性、充分性、有效性和效率手冊的內(nèi)容對GBT19001 -2

20、000 (idt ISO9001：2000)標(biāo)準(zhǔn)沒 有剪裁.本公司生產(chǎn)的各類產(chǎn)品不存在對GBT19001 標(biāo)準(zhǔn)的剪裁問題.質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全一體化管理手冊（第B版）手冊說明一體化管理手冊是依據(jù)GBT190012000“質(zhì)量管理體系要求”、GBT240012004“環(huán)境管理體系要求及使用指南”和GBT280012001“職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范”的要求，并結(jié)合本公司的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理工作實(shí)際情況編制的。本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理方針，引用了質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系程序的核心內(nèi)容，并對管理體系的過程順序和相互作用進(jìn)行了描述，是我公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康

21、安全管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件。本手冊的各項規(guī)定用于證實(shí)公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品以及對環(huán)境保護(hù)和員工職業(yè)健康安全的高度重視。 本手冊的各項規(guī)定無條件地適用于 集團(tuán)有限公司所屬各相關(guān)部門。 本手冊描述的管理體系要求，適用于公司 所有部門產(chǎn)品從產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)等全過程的質(zhì)量管理，對公司產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)活動所產(chǎn)生的環(huán)境影響與職業(yè)健康安全危害的有效控制、預(yù)防以及質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理工作的持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全一體化管理手冊（第B版）企業(yè)概況 集團(tuán)公司擁有大量優(yōu)秀的技術(shù)人才、先進(jìn)的電力系統(tǒng)自動化控制與保護(hù)核心技術(shù)、現(xiàn)代化的管理機(jī)

22、制、遍及各地的營銷網(wǎng)絡(luò)，是集“科、工、貿(mào)、金”為一體的國家大型綜合性電氣企業(yè)集團(tuán)公司占地面積50萬平方米，總資達(dá)80億元?，F(xiàn)有員工5000余名，其中工程技術(shù)人員3000余名公司是目前國內(nèi)同行業(yè)“產(chǎn)品品種最多、配套能力最強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)效益最好”的企業(yè)。 近年來，公司認(rèn)真堅持“讓我們的客戶充分享受高可靠性、高科技的裝備”的 使命宣言以及“在中國的電力裝備行業(yè)做到最優(yōu)、最強(qiáng)、最大”的 發(fā)展目標(biāo)，堅定不移地狠抓質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理，有效地提高了企業(yè)的整體素質(zhì)、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，使公司得到了長足的發(fā)展。公司先后榮獲國家及全國等諸多榮譽(yù)稱號 文件內(nèi)容闡述企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)。概括性、原則性、綱領(lǐng)性地描

23、述質(zhì)量管理體系。方針/目標(biāo)管理手冊管理體系程序文件其他文件(表格、報表、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、法律/法規(guī)清單、環(huán)境因素/危險源清單等)描述為實(shí)施質(zhì)量管理體系，各門及有關(guān)人員應(yīng)開展的活動詳細(xì)的作業(yè)文件 公司管理體系文件第一層文件第二層文件第三層文件 公司管理體系文件.文件要求公司主要的體系文件有a)公司的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)聲明；b)公司管理體系的文件，即管理手冊。c)質(zhì)量計劃/項目計劃。d)按標(biāo)準(zhǔn)要求和公司需要所形成的文件程序。程序文件是管理手冊的支持性文件，具體閘述了企業(yè)落實(shí)管理手冊所要求的活動的方法和途徑e)為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，如各部門現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)定、

24、制度等； f)記錄(包括體系運(yùn)行記錄和產(chǎn)品質(zhì)量記錄)或表格。它是作為評價和追溯管理體系運(yùn)行是否有效的體系依據(jù)和信息資料；g)有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)文件等。 公司管理體系文件4.2.1 編制管理體系文件的原則要求要體現(xiàn)公司為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境/職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)所建立的管理體系的要求：既要符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，又要結(jié)合公司管理體系運(yùn)行的實(shí)際情況；職責(zé)和權(quán)限明確、落實(shí)無交叉； 所有活動的接口清晰，可操作性強(qiáng)；盡量在原有基礎(chǔ)上修改和補(bǔ)充文件，不要輕易取消現(xiàn)行有效的文件；文字精煉、準(zhǔn)確、通順。 公司管理體系文件.管理手冊是規(guī)定公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系的文件。是由公司管理者代表組織遵照GBT19001-20

25、00(idt Is0 9001：2000)、GB/T240012004(idt ISO 14001：2004)和GB/T280012001(idt OHSASl8001：999)標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合公司實(shí)際管理狀況進(jìn)行編寫.經(jīng)總裁批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。 公司管理體系文件管理手冊的內(nèi)容包括：管理體系的范圍，任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性、程序文件的引用、質(zhì)量管理體系過程和環(huán)境管理體系職業(yè)健康安全要素的相互關(guān)系的表述。管理手冊的管理由質(zhì)管部具體負(fù)責(zé)，其中應(yīng)包括但不限于 a)文件編寫、監(jiān)督并向管理者代表和總裁匯報其執(zhí)行情況；b)文件印刷；c)建立文件發(fā)放或領(lǐng)取登記辦法，嚴(yán)格履行領(lǐng)取登記簽字手續(xù)；d)對在用文件實(shí)施必要的查驗

26、，以確保全部“受控”文件處于有效狀態(tài)；e)負(fù)責(zé)對文件進(jìn)行解釋。當(dāng)文件不能滿足管理體系正常運(yùn)行時，應(yīng)進(jìn)行手冊的更改或換版。由相關(guān)人員提出文件更改意見，并擬定改稿，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化審核、管理者代表審定、總裁批準(zhǔn)后實(shí)施。質(zhì)管部負(fù)責(zé)對失效的文件統(tǒng)一收回和銷毀。要嚴(yán)格按照文件控制程序中對管理手冊編寫、管理、修訂以及失效文件處理的有關(guān)規(guī)定編制并保持本管理手冊。 公司管理體系文件.文件控制公司建立并保持文件控制程序，以便對管理體系要求的文件進(jìn)行有效的控制a)文件發(fā)放之前由授權(quán)人員審批，確保其內(nèi)容是充分和適宜的； b)文件和資料的管理部門對受控文件和資料在發(fā)放前進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)識應(yīng)與受控件目錄的標(biāo)識相一致。對文件修改的評

27、審、批準(zhǔn)和修訂應(yīng)做好相應(yīng)的標(biāo)識；c)公司每年在管理評審時對現(xiàn)有體系文件進(jìn)行一次全面的評審，出現(xiàn)重大情況變化時隨時進(jìn)行評審，以確定其有效性和是否需要修改或更新。需要修訂時，發(fā)布前應(yīng)再次履行審批手續(xù)；d)確保文件保持清晰、易于識別； 公司管理體系文件.文件控制（續(xù)）e)確保對管理體系有效運(yùn)行起重要作用的場所能得到相應(yīng)文件現(xiàn)行有效版本； f)規(guī)定文件的編目、存檔、檢索和借閱辦法； g)文件管理部門負(fù)責(zé)文件及資料的復(fù)制或更換。其他部門如工作需要對文件及資料進(jìn)行復(fù)制時，須向文件及資料的管理部門提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后可進(jìn)行復(fù)制，復(fù)制后的文件及資料應(yīng)注明其有效性； h)保持及時了解標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)修訂狀態(tài)的工作程序。

28、確保相關(guān)的外來文件(包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等)在使用前得到確認(rèn)，按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄； i)規(guī)定作廢文件的標(biāo)識、收回、隔離措施的辦法，以防止誤用作廢文件。對所有作廢的文件及時撤離工作現(xiàn)場或做上作廢標(biāo)記予以保存參考，以防止作廢文件的非預(yù)期使用。 公司管理體系文件.記錄的控制公司對記錄的填寫、標(biāo)識、收集、歸檔和保管實(shí)行歸口分級管理。質(zhì)管部負(fù)責(zé)歸口管理公司記錄的總目錄并負(fù)責(zé)有關(guān)記錄的填寫和管理。各有關(guān)部門負(fù)責(zé)建立本部門的記錄分目錄并負(fù)責(zé)有關(guān)記錄的填寫和管理。供方應(yīng)提交的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，按程序規(guī)定進(jìn)行管理；公司編制并保持記錄控制程序，并對控制內(nèi)容做出規(guī)定： 公司管理體系文件51管理承諾總裁

29、對建立、實(shí)施和改進(jìn)公司的管理體系做出鄭重承諾，并通過以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動的有效開展為其承諾提供客觀證據(jù)：不斷提高自身的質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全意識，采取培訓(xùn)、考核、等方式，向全體員工傳達(dá)滿足顧客及相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性，并通過“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”、“內(nèi)、外部信息交流與溝通”、“設(shè)計和開發(fā)輸入”、“顧客滿意度的監(jiān)視和測量”等一系列工作加以落實(shí)：制訂公司的管理方針和目標(biāo)；確定并不斷完善公司的組織結(jié)構(gòu)，提高組織效率；為公司管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源，包括人、財、物、技術(shù)、信息等：任命并授權(quán)管理者代表負(fù)責(zé)公司管理體系的建立、實(shí)施和保持的具體事宜：主持公司管理評審。 公司管理體系

30、文件52以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總裁應(yīng)遵循并在公司認(rèn)真貫徹“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則，以確保：a)識別顧客明確的或隱含的要求和期望，包括公司應(yīng)盡的責(zé)任或義務(wù)及法律、法規(guī)方面的要求；b)確保這些要求轉(zhuǎn)化為公司的質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)、有關(guān)規(guī)定和各項合同條款，并在公司內(nèi)部各個層次上進(jìn)行充分的溝通，通過合理調(diào)配公司的整體資源和管理體系的有效運(yùn)行得以實(shí)現(xiàn)；c)公司承諾對所生產(chǎn)的產(chǎn)品和公司的顧客終身負(fù)責(zé)，并對各相關(guān)方負(fù)責(zé)。確定顧客的需求和期望 公司管理體系文件 53質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全方針 a)與公司的經(jīng)營宗旨相適應(yīng)； b)體現(xiàn)了滿足顧客要求并超越顧客期望以及持續(xù)改進(jìn)和污染預(yù)防、確保員工健康安全的承諾

31、，對遵守法律、法規(guī)和其它要求的承諾；c)為建立和評審質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ)；d)體現(xiàn)了“八項質(zhì)量管理原則”；e)便于在各部門進(jìn)行溝通和理解，并予貫徹執(zhí)行；f)通過公司對外信息交流的部門，向相關(guān)方宣傳公司的質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全方針，并可為公眾獲取；g)便于對其在執(zhí)行中的持續(xù)適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審。 公司管理體系文件公司的質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全一體化管理方針是： 質(zhì)量為魂 行業(yè)爭先預(yù)防污染 節(jié)約挖潛以人為本 確保安全遵規(guī)守法 持續(xù)發(fā)展 公司管理體系文件.1目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案公司年度目標(biāo)以文件形式下發(fā)、分解和考核。各單位根據(jù)公司目標(biāo)和本單位具體情況制訂本單位目標(biāo)并在內(nèi)部適

32、當(dāng)層次上進(jìn)行分解和落實(shí)。企業(yè)發(fā)展部和質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量目標(biāo)及環(huán)境職業(yè)健康安全目標(biāo)、指標(biāo)，并將目標(biāo)、指標(biāo)落實(shí)到各相關(guān)部門，由管理者代表審定、總裁批準(zhǔn)后下發(fā)各相關(guān)部門執(zhí)行。企業(yè)發(fā)展部和質(zhì)管部負(fù)責(zé)對目標(biāo)、指標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)測，并及時將情況向管理者代表匯報。 當(dāng)公司方針、產(chǎn)品、活動、服務(wù)、過程和法律、法規(guī)及其它要求發(fā)生變化或公司重要環(huán)境因素和重大危險源發(fā)生改變時，應(yīng)對目標(biāo)、指標(biāo)作及時的更新和調(diào)整。根據(jù)每年管理評審結(jié)果，依據(jù)更新的方針、重要環(huán)境因素重大危險源及當(dāng)前的環(huán)境與安全績效制定新的目標(biāo)、指標(biāo)。 公司管理體系文件5.42管理體系策劃總裁應(yīng)組織有關(guān)部門對管理體系進(jìn)行總體策劃，形成公司的質(zhì)量環(huán)境職

33、業(yè)健康安全一體化管理體系文件，并通過活動確保公司目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。環(huán)境因素及危險源的識別環(huán)境因素及危險源的評價環(huán)境因素和危險源的更新 法律、法規(guī)及其它要求 公司管理體系文件551職責(zé)和權(quán)限公司根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營工作的特點(diǎn)和需要，設(shè)置相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)的確定與變更，由總裁批準(zhǔn)后以公司文件形式發(fā)布。公司的管理體系組織結(jié)構(gòu)主要分為決策、管理和執(zhí)行三個層次： a)決策：管理決策和管理體系總責(zé)任人為總裁. b)管理：管理策劃和體系運(yùn)行監(jiān)督由管理者代表負(fù)責(zé)。管理體系運(yùn)行的日常性管理為質(zhì)管部及其他職能部門 c)執(zhí)行：公司各部門在主管的領(lǐng)導(dǎo)下，按管理體系要求，全面負(fù)責(zé)本部門所承擔(dān)的相應(yīng)管理工作。各級人員和

34、部門的職責(zé) 公司管理體系文件 552管理者代表總裁任命常務(wù)副總裁為公司管理者代表，并明確其職責(zé)和權(quán)限 管理者代表的決定為確保本公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全一體化管理體系的 正常有效運(yùn)行，特任命集團(tuán)公司常務(wù)副總裁李富生為公司管理 者代表，代表本人全權(quán)處理質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體 系的建立、運(yùn)行及管理等相關(guān)事宜。公司將在人力物力和資金 上給予充分的支持。望公司所有有關(guān)人員認(rèn)真服從管理者代表的協(xié)調(diào)和指揮，共 同履行好各自的管理職能，以確保公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康 安全管理體系的有效運(yùn)行。 總 裁： 王紀(jì)年 2005年10月20日 公司管理體系文件 5.5.3內(nèi)部溝通 (內(nèi)外信息交流與溝通) 外

35、部信息交流 公司各部門與政府有關(guān)部門、供方、顧客等進(jìn)行書面或口頭的信息交流， 對涉及重要的質(zhì)量問題、顧客投訴、重要環(huán)境因素重大危險源等外部信 息應(yīng)進(jìn)行及時交流和處理，并記錄其交流和處理決定。 內(nèi)部信息交流 a)總裁對質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健埭安全工作做出的決定，由管理者代表組織 通過在工作區(qū)域內(nèi)引導(dǎo)、宣傳等多種途徑傳達(dá)到各部門； b)各部門通過本部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行信息交流； c)質(zhì)管部進(jìn)行各部門之間相互溝通的協(xié)凋； d)公司設(shè)有專門的員工安全代表，負(fù)責(zé)員工與管理者之間的信息溝通，員 工代表由工會人士擔(dān)任。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)和管理體系有關(guān)信息的分類建立公司的管理信息庫。 各部門負(fù)責(zé)對信息進(jìn)行歸納、分析，尋找管理

36、體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會 公司建立并保持內(nèi)外信息交流與溝通程序，對要求做出明確規(guī)定。 公司管理體系文件 56管理評審總裁每年定期主持進(jìn)行一次管理評審，評價公司管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，確保公司管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和效率，以更好的實(shí)現(xiàn)公司的管理方針和目標(biāo)。出現(xiàn)環(huán)境變化以及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)變化等偶然情況時，也可適時安排管理評審。管理評審的內(nèi)容包括以下幾個方面: a)評審管理體系的符合性、適宜性、充分性、有效性以使其持續(xù)保持； b)貫徹質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全方針、達(dá)到質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全目標(biāo)的狀況及存在的問題； c)評審公司的管理體系是否需要改進(jìn)。 公司管理體系文件 563評審輸入

37、為使管理評審有效的實(shí)施，質(zhì)管部要為管理評審提供充分、準(zhǔn)確的信息作為管理評審的輸入。管理評審的輸入包括：審核和合規(guī)性評價結(jié)果，包括公司內(nèi)部審核的結(jié)果，合規(guī)性評價結(jié)果以及第三方審核的結(jié)果；相關(guān)方投訴的處理，顧客滿意度的測量結(jié)果以及顧客反饋的重要質(zhì)量信息等；重大質(zhì)量環(huán)境安全事故的處理過程及產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境安全趨勢；重要環(huán)境因素重大危險源的控制情況；質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全績效；過程的實(shí)現(xiàn)結(jié)果，即公司通過貫標(biāo)在各個環(huán)節(jié)上實(shí)現(xiàn)的改進(jìn)和存在的問題，既包括體系的實(shí)現(xiàn)過程，又包括產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程；方針、目標(biāo)、管理方案以及糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)現(xiàn)情況和改進(jìn)機(jī)會；以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況；管理體系客觀環(huán)境

38、的變化(如產(chǎn)品市場的變化、公司組織結(jié)構(gòu)的變化，相關(guān)法律、法規(guī)的變化等)；由于各種原因(包括競爭對手業(yè)績的評價)而引起的有關(guān)產(chǎn)品、過程和(或)體系改進(jìn)的建議等。 公司管理體系文件 564評審輸出通過管理評審輸出的有效實(shí)施，推動公司管理體系和產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量環(huán)保安全工作的不斷改進(jìn)。質(zhì)管部負(fù)責(zé)將管理評審的輸出形成文件，發(fā)放至各有關(guān)部門，并與管理者代表共同監(jiān)督管理評審決定的執(zhí)行情況。管理評審的輸出包括以下內(nèi)容：管理體系的過程及相應(yīng)的文件是否有修訂的需要；方針、目標(biāo)是否正在實(shí)現(xiàn)和需要更新；公司對管理體系運(yùn)行提出的改進(jìn)措施；是否需要進(jìn)行與顧客有關(guān)要求的過程、產(chǎn)品的審核和改進(jìn)；為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全方

39、針和目標(biāo)，并保證管理體系有效地運(yùn)行對資源的需求及解決辦法；組織結(jié)構(gòu)是否適宜；對管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性和效率的總體評價。 公司管理體系文件6資源管理（6.資源提供）目的：為實(shí)施和改進(jìn)管理體系的各個過程，滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意，預(yù)防環(huán)境污染，確保員工的職業(yè)健康安全，公司應(yīng)及時確定并提供所需的資源，包括人力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、供方和合作者、自然資源和財務(wù)資源等方面。范圍：人員、設(shè)施、信息、工作環(huán)境和資金?？刂圃瓌t人力資源 a)所需人員的能力應(yīng)滿足要求 b)補(bǔ)充的人員應(yīng)與原有人員相互配合 c)應(yīng)及時提供以保證需求2.設(shè)施：滿足需求、及時提供3.資金 a)滿足需求 b)

40、符合法律、法規(guī)要求 c)及時提供4.信息 滿足要求、及時提供 公司管理體系文件. 人力資源管理總裁根據(jù)公司的實(shí)際需要，決定機(jī)構(gòu)設(shè)置，并聘用各部門負(fù)責(zé)人。.能力、意識和培訓(xùn)人力資源部根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃和各部門對人才的需求，結(jié)合公司情況，編制人才需求計劃。人力資源部負(fù)責(zé)根據(jù)國家法律、法規(guī)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及公司有關(guān)規(guī)章制度要求，確定各類人員的培訓(xùn)需求。教育中心為滿足這些要求制定培訓(xùn)計劃，并組織實(shí)施使各類培訓(xùn)人員具備所從事工作必須的能力和資格。對于重要環(huán)境安全崗位的操作人員，必須進(jìn)行專門培訓(xùn)及應(yīng)急處理培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗。培訓(xùn)結(jié)束后，人力資源部和教育中心負(fù)責(zé)考察、評價培訓(xùn)的有效性，以便制訂以后的培訓(xùn)計

41、劃，更有效地開展培訓(xùn)工作，達(dá)到提高員工的能力、滿足需求的目的。培訓(xùn)人員范圍：公司全體員工，包括臨時雇用人員。 公司管理體系文件63基礎(chǔ)設(shè)施管理基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場所及相關(guān)設(shè)施(如水、汽、電供應(yīng))、工具和過程設(shè)備(包括各類過程運(yùn)行、控制和測試的硬件設(shè)備和軟件、支持性服務(wù)(如交付后的維護(hù)網(wǎng)點(diǎn)、運(yùn)輸和通訊等)。動力設(shè)備公司、房地產(chǎn)開發(fā)公司、工藝所等部門負(fù)責(zé)確定、提供并維護(hù)作業(yè)現(xiàn)場和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必須的基礎(chǔ)設(shè)施。有關(guān)部門對基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)進(jìn)行有效的管理，詳見QXJl309設(shè)備設(shè)施管理程序 公司管理體系文件 64工作環(huán)境管理動力設(shè)備公司、房地產(chǎn)開發(fā)公司、工藝所、人力資源部、質(zhì)管部等部門負(fù)責(zé)確定達(dá)到

42、產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中相關(guān)的物理的、心理的和環(huán)境的因素，并努力營造一個良好的工作環(huán)境，以確保環(huán)境對人員的能動性、滿意程度和業(yè)績產(chǎn)生積極的影響，從而提高公司的業(yè)績。 企業(yè)文化建立、保持良好的企業(yè)文化是建立良好的工作環(huán)境的重要方向。 a)弘揚(yáng)公司企業(yè)文化，發(fā)揮企業(yè)文化的導(dǎo)向功能，統(tǒng)一整個公司和全體員工的行動方向，使員工深化和認(rèn)同企業(yè)共同的利益和目標(biāo)； b)發(fā)揮企業(yè)文化的約束功能，制定統(tǒng)一的行為規(guī)范，使全體員工達(dá)到協(xié)調(diào)行為、自我控制的目的； c)發(fā)揮企業(yè)文化的凝聚功能，使員工充分認(rèn)識公司利益的重要性，使公司各方面力量凝聚起來。員工參與 a)在公司的重大決策中要堅持“民主集中制”的原則，為員工提供

43、參與公司重大決策的機(jī)會； b)在公司的經(jīng)營活動中，要注意征集并采納員工的合理化建議，為員工提供參與公司管理和經(jīng)營活動的機(jī)會。 公司管理體系文件71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃科技部、工藝所、質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織設(shè)計、工藝、生產(chǎn)等部門根據(jù)不同產(chǎn)品項目的特點(diǎn)和顧客的要求以及公司的質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)的總體要求，對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的過程及子過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃，明確產(chǎn)品的目標(biāo)和要求，確定過程、文件和資源的需求，所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視和測量活動以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則和記錄要求。并重點(diǎn)考慮與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，以公司管理體系文件和有關(guān)技術(shù)、管理文件的方式予以規(guī)定。對于特

44、定產(chǎn)品、合同、項目，當(dāng)公司管理體系文件的規(guī)定不能覆蓋其要求或合同有特殊要求時，科技部、質(zhì)管部組織并督促各子公司質(zhì)量、技術(shù)部門編制相應(yīng)的質(zhì)量計劃，確定以下適用的內(nèi)容： a)產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程； c)過程實(shí)施的階段有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，所需配備的資源； d)應(yīng)采用的工藝流程、特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書； e)具體的試驗、檢驗和監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗收準(zhǔn)則； f)證明過程和產(chǎn)品符合性所必須的質(zhì)量記錄，如：工藝參數(shù)監(jiān)控和測量記錄； g)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其它措施和方法。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，建立并保持相關(guān)記錄以便對產(chǎn)品的符合性提供必要的證據(jù) 公

45、司管理體系文件 72與顧客有關(guān)的過程 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定銷售、設(shè)計等部門負(fù)責(zé)在投標(biāo)、報價、合同洽談、市場調(diào)查、競爭對手分析、水平對比等過程中注重信息收集、識別顧客需求，確定顧客明示的和識別顧客潛在的要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括對產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求、對產(chǎn)品交付的要求以及交付后的要求等。如習(xí)慣上隱含的、無需明示的要求，必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，相關(guān)的法律法規(guī)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，產(chǎn)品本身的質(zhì)量要求，顧客對產(chǎn)品的可靠性、運(yùn)輸、支持性服務(wù)的要求，對人身的健康、安全和環(huán)境等方面的要求以及其它公司規(guī)定的任何附加要求(可以是內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn))。與產(chǎn)品有關(guān)的要求可以通過合同或協(xié)議、合同評審記錄、標(biāo)書

46、評審記錄、技術(shù)協(xié)議、設(shè)計開發(fā)任務(wù)書等形式予以記錄或明確. 公司管理體系文件 7 22與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審銷售部門負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門、人員采取多種方式對不同標(biāo)書、合同草案、詢價單、口頭訂單等分別進(jìn)行評審組織公司相關(guān)部門對己識別的顧客要求和公司自行確定的附加要求進(jìn)行評審.定型產(chǎn)品訂貨合同的評審，由銷售部門授權(quán)人員根據(jù)產(chǎn)品說明書和顧客要求，以及公司正常生產(chǎn)能力及交貨期規(guī)范和配套周期規(guī)范以簽字審批的形式進(jìn)行評審：顧客有特殊要求的非標(biāo)產(chǎn)品或重大特殊要求的產(chǎn)品供貨合同的評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審需在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，確保顧客的各項要求合理、明確、書面化，雙方協(xié)調(diào)一致，公司有能力滿足。在與產(chǎn)

47、品有關(guān)的要求的評審之后，由銷售部門授權(quán)人代表公司與顧客簽定合同，將相應(yīng)的信息以書而形式傳遞到公司相關(guān)部門。銷售部門負(fù)責(zé)跟蹤并記錄合同執(zhí)行情況，并根據(jù)需要及時反饋給顧客。對于合同修訂和撤銷的任何信息，都需征求相關(guān)部門和顧客的意見。當(dāng)合同修改涉及產(chǎn)品要求的變更時，設(shè)計、工藝、質(zhì)檢等部門須確保相關(guān)的文件得到更改。對評審結(jié)果和在評審中提出的解決問題的措施予以記錄。 公司管理體系文件 723與顧客的溝通 (售前) 傳遞產(chǎn)品信息 公司不定期采用產(chǎn)品展示會、訂貨會、廣告、發(fā)放產(chǎn)品樣本、顧客訪問等形式，主動向顧客介紹本公司的(新)產(chǎn)品，提供相關(guān)的產(chǎn)品信息。(售中) 問詢、咨詢、合同或訂單的處理及其修改 銷售部

48、門對顧客來信、電話、傳真等方式的問詢或咨詢(包括合同執(zhí)行和變更情況)，設(shè)專人解答并記錄、落實(shí)。(售后) 顧客信息反饋和投訴 銷售部門利用已建立的與顧客溝通的渠道，經(jīng)常征詢顧客對產(chǎn)品的要求和意見，在產(chǎn)品改進(jìn)等方面向公司有關(guān)部門提出改進(jìn)建議。對于顧客的反饋，包括滿意或抱怨的意見應(yīng)予以記錄。銷售主管應(yīng)通過分析原因，確定并落實(shí)改進(jìn)措施，并及時將改進(jìn)措施或落實(shí)情況通報顧客。 有關(guān)顧客要求的識別、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審及與顧客溝通的詳細(xì)內(nèi)容見QXJl313與顧客有關(guān)的過程控制程序。 公司管理體系文件 73設(shè)計和開發(fā) 731設(shè)計和開發(fā)的策劃科技部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的策劃，并編制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃，明

49、確以下內(nèi)容： a)設(shè)計輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)各階段的適宜劃分和主要工作內(nèi)容； b)各階段人員分工、職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位： c)需要增加和調(diào)整的資源(如儀器、設(shè)備、人員等)； d)不同設(shè)計階段、單位、人員之間的接口和相互溝通的方式工程設(shè)計的策劃由生產(chǎn)和工程設(shè)計部門進(jìn)行。對設(shè)計開發(fā)活動計劃應(yīng)實(shí)施動態(tài)管理，隨設(shè)計、開發(fā)活動的進(jìn)展而加以必要的修改。 公司管理體系文件 7. 3. 2設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計開發(fā)工作應(yīng)根據(jù)具體情況對設(shè)計開發(fā)輸入的有關(guān)文件進(jìn)行識別、規(guī)定、傳遞和評審，以確保輸入是充分和適宜的。對不完整的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)及時會同這些要求的提出者協(xié)商解決。 工程設(shè)計的輸入文件

50、一般有： a)合同及有關(guān)技術(shù)協(xié)議； b)顧客提供的圖樣及有關(guān)技術(shù)資料； c)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審結(jié)果； d)產(chǎn)品成本、價格、安全、環(huán)保等方面的要求； e)原材料、配套件的供應(yīng)情況等。產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計的輸入文件一般以技術(shù)任務(wù)書和計劃任務(wù)書的形式提供，具體內(nèi)容應(yīng)包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律、法規(guī)要求； c)以前類似設(shè)計提供的信. d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求 公司管理體系文件 733設(shè)計和開發(fā)輸出產(chǎn)品設(shè)計部門應(yīng)將設(shè)計輸出形成完整的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、圖樣和計算機(jī)軟件等，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進(jìn)行驗征和確認(rèn)的形式來表達(dá)。設(shè)計輸出應(yīng)： a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b)給出采購

51、、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d)規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。對發(fā)放前的設(shè)計輸出文件，應(yīng)根據(jù)具體情況經(jīng)設(shè)計開發(fā)主管和(或)設(shè)計開發(fā)負(fù)責(zé)人等進(jìn)行適當(dāng)?shù)卦u審、批準(zhǔn)，然后予以發(fā)放。 公司管理體系文件 734設(shè)計和開發(fā)評審 在產(chǎn)品設(shè)計的適宜階段，各設(shè)計部門應(yīng)及時組織有關(guān)部門 對設(shè)計開發(fā)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)、正式的評審并形成文件。 評審的內(nèi)容包括： a)設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果是否滿足要求； b)設(shè)計和開發(fā)計劃的進(jìn)展情況 c)滿足驗證和確認(rèn)的目標(biāo)； d)評價產(chǎn)品在使用中潛在的危險； e)產(chǎn)品性能的壽命周期； f)對更改及其影響的控制； g)問題的識別和糾正； h)設(shè)計和開發(fā)過

52、程改進(jìn)的機(jī)會； i)產(chǎn)品對環(huán)境的潛在影響。 對評審中提出的問題，設(shè)計人員應(yīng)逐條作出答復(fù)并提出必要 的措施。每次設(shè)計和開發(fā)評審的參加者應(yīng)包括與被評審的設(shè) 計和開發(fā)階段有關(guān)職能部門的代表，需要時也可請其他有關(guān) 專家參加。對設(shè)計和開發(fā)評審的有關(guān)記錄，由各子公司組織 評審部門妥善保存。 工程設(shè)計的評審采取由責(zé)任人校核和審核的方式進(jìn)行。 公司管理體系文件 735設(shè)計和開發(fā)驗證在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段，產(chǎn)品設(shè)計部門應(yīng)及時對設(shè)計和開發(fā)的輸出以及過程進(jìn)行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)階段的輸出滿足該設(shè)計和開發(fā)階段設(shè)計輸入的要求設(shè)計和開發(fā)驗證可以用如下一種或多種方式進(jìn)行： a)將輸入要求與輸出要求進(jìn)行比較； b)將新設(shè)計

53、與已證實(shí)的類似設(shè)計進(jìn)行比較； c)進(jìn)行中間試驗、型式試驗、動模試驗及試運(yùn)行； d)對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進(jìn)行評審； e)對設(shè)計進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查和工藝性審查等。工程設(shè)計的驗證采取試驗、調(diào)試等方式進(jìn)行。設(shè)計驗證應(yīng)做好必要的記錄，并加以妥善保存。 公司管理體系文件 736設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 在設(shè)計驗證之后，應(yīng)針對最終產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)，以保證產(chǎn)品符合特定的使用者的要求和需要。產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)一般以新產(chǎn)品樣機(jī)試制鑒定的形式進(jìn)行。 產(chǎn)品鑒定由科技部組織，設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、工藝、質(zhì)管、質(zhì)檢、中試和標(biāo)準(zhǔn)化等部門有關(guān)人員參加，由設(shè)計部門提供必備的資料及樣機(jī)。 新產(chǎn)品鑒定通過并經(jīng)過必要的完善處理后，全套設(shè)計資料才能入

54、庫。最后，經(jīng)公司總工程師批準(zhǔn)后下達(dá)投產(chǎn)通知. 對于工程設(shè)計，通過顧客對圖紙或產(chǎn)品實(shí)物的確認(rèn)、產(chǎn)品的出廠前的總裝、整機(jī)調(diào)試檢驗等方式進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn). 公司管理體系文件 737設(shè)計和開發(fā)更改設(shè)計和開發(fā)更改項目根據(jù)顧客要求、質(zhì)量改進(jìn)或生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題，由該產(chǎn)品的設(shè)計部門提出更改。設(shè)計更改時，由主管設(shè)計員填寫設(shè)計更改通知單，經(jīng)有關(guān)職能部門審查、會簽等規(guī)定的程序后，由資料室發(fā)送各有關(guān)單位。重大的結(jié)構(gòu)和性能方面的更改，應(yīng)經(jīng)設(shè)汁、工藝、質(zhì)量、供應(yīng)等部門進(jìn)行會審或再次進(jìn)行設(shè)計評審，修改后要按有關(guān)程序進(jìn)行驗證。設(shè)計更改后，由資料室負(fù)責(zé)收回作廢圖樣及文件，或在舊圖樣上加蓋“作廢”章，以防誤用。設(shè)計更改應(yīng)形成記錄，并

55、有相應(yīng)的更改標(biāo)記和審批記錄 設(shè)計和開發(fā)控制的詳細(xì)內(nèi)容見QXJl3 14產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序工程設(shè)計的更改要求見QxJl315工程設(shè)計控制程序。 公司管理體系文件741采購過程控制對供方的評價，一般首先由供應(yīng)、設(shè)備和計量部門對供方按本公司要求提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行初步調(diào)查、評價并要求供方提供根據(jù)采購產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)價值和對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等，將采購物資分為關(guān)鍵A 、重要B和一般c三類，并編制產(chǎn)品分類清單，對供方分別進(jìn)行適當(dāng)?shù)卦u價。 確定選擇供方的原則根據(jù)需要應(yīng)對供方進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲匾獣r，應(yīng)對供方進(jìn)行管理體系審核。對合格的供方應(yīng)列入合格供方清單，并妥善保存供方評價的記錄，建立合格供方的檔案。公司對所有

56、供方應(yīng)進(jìn)行定期重新評價其持續(xù)的質(zhì)量保證能力。重新評價周期一般為三年，特殊情況可以縮短重新評價周期. 質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)記錄供方每批供貨質(zhì)量狀況。 公司管理體系文件 742采購信息供應(yīng)采購部門對常用的物資和一般外協(xié)件編制物資供應(yīng)計劃和外協(xié)計劃，對重要的或新產(chǎn)品中的主要材料、元器件和外協(xié)件應(yīng)同技術(shù)部門在合同或技術(shù)協(xié)議中明確采購?fù)鈪f(xié)質(zhì)量要求采購信息通過物資供應(yīng)計劃或外協(xié)、計劃、合同、技術(shù)協(xié)議、規(guī)范、圖樣、加工要求、檢驗規(guī)程及其它有關(guān)的技術(shù)資料等分別不同情況進(jìn)行明確。采購信息一般包括：有關(guān)產(chǎn)品(服務(wù))的質(zhì)量要求或外包服務(wù)要求，有關(guān)產(chǎn)品提供的程序性要求，有關(guān)供方人員資格的要求，不合格品的處理方法、質(zhì)量責(zé)任、仲

57、裁和索賠規(guī)定，管理體系要求等。對采購信息應(yīng)適當(dāng)考慮使用電子媒體，以便使溝通要求最佳化和快捷化。在采購信息有關(guān)文件發(fā)放前，為確保其充分和適宜性，應(yīng)由授權(quán)人員對規(guī)定要求進(jìn)行審批。 公司管理體系文件 743采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證可采取多種方式，如供方現(xiàn)場檢驗、進(jìn)貨檢驗、查驗供方提供的合格證據(jù)等。采購產(chǎn)品的質(zhì)量驗證由各子(分)公司質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施并保存驗證記錄。當(dāng)本公司需要在供方處驗證采購產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求時，供應(yīng)部門等應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗證的安排以及產(chǎn)品放行交付的方式，以便保證驗證工作的順利進(jìn)行。當(dāng)合同規(guī)定時，顧客有權(quán)在供方(貨源處)或本公司對供方產(chǎn)品的符合性進(jìn)行驗證。但本公司不能把該驗

58、證用作供方對質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。顧客的驗證既不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收產(chǎn)品的權(quán)力。顧客驗證的具體事宜應(yīng)在合同中明確規(guī)定。 公司管理體系文件 7. 5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制公司通過以下方式控制生產(chǎn)過程的實(shí)施：通過設(shè)計輸出或已有的產(chǎn)品技術(shù)資料或顧客要求評審的結(jié)果，明確公司相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求；為了確保生產(chǎn)質(zhì)量，編制并實(shí)施必要的作業(yè)指導(dǎo)書；為生產(chǎn)的正常開展配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備并進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)；根據(jù)測量任務(wù)的要求，配備適宜的監(jiān)視和測量裝置；對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)乇O(jiān)視和測量；規(guī)定產(chǎn)品放行的方法，交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù)，規(guī)定交付后如何開展相應(yīng)的服務(wù)工作。有關(guān)

59、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制的詳細(xì)內(nèi)容見QxJl318生產(chǎn)提供控制程序和QxJl319顧客服務(wù)控制程序。 公司管理體系文件 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證或其缺陷存在產(chǎn)品使用后才能暴露時，應(yīng)對這些過程予以確認(rèn),此過程屬于特殊過程.為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對特殊過程，要采用特定的方法予以保證： a)編制作業(yè)指導(dǎo)書； b)過程設(shè)備認(rèn)可，使用指定設(shè)備； c)過程能力合格水平的評價； d)過程人員資格水平的考核和認(rèn)可或指定專業(yè)人員操作。特殊過程的操作人員須經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)、考核合格并取得資格后方可上崗。特殊過程的檢驗人員應(yīng)具備本過程的適用性判斷能力； e)規(guī)定檢測器具

60、和檢測方法； f)適時地進(jìn)行試驗，試驗結(jié)果予以記錄； g)進(jìn)行過程參數(shù)的連續(xù)監(jiān)控； h)再次進(jìn)行確認(rèn)； i)建立和保存有關(guān)的質(zhì)量記錄等。 公司管理體系文件 753標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識有: 進(jìn)貨的標(biāo)識 在制品的標(biāo)識產(chǎn)成品標(biāo)識標(biāo)識的形式一般采用打鋼印、涂漆、銘脾、標(biāo)簽、條形碼等形式。標(biāo)識的范圍、部位、形式、內(nèi)容及作標(biāo)識的過程(工序)，由圖樣、技術(shù)檢驗規(guī)范、工藝、標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件進(jìn)行規(guī)定。產(chǎn)品標(biāo)識在加工時如被去除，應(yīng)立即按標(biāo)記移植,要求重新進(jìn)行標(biāo)識。有可追溯性要求的場合，如重要零部件、功能組件、成品等應(yīng)按規(guī)定做好有關(guān)標(biāo)識并保存標(biāo)識的有關(guān)記錄，做到可追溯，標(biāo)識應(yīng)具有唯一性。對重要產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)識及其記錄，最