1、醫(yī)院藥品超說(shuō)明書用藥管理制度(征求意見稿）為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥事管理，保障病人用藥平安，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),依據(jù)中一、超說(shuō)明書用藥的定義方法或給藥途徑等與藥品說(shuō)明書中的用法不同的狀況,又稱超范圍用藥。二、臨床超說(shuō)明書用藥的原則（一）為保障病人平安,臨床用藥原則上不得超出藥品說(shuō)明書規(guī)定的范圍，即不得超說(shuō)明書用藥。（二）在臨床工作中，特殊狀況需超說(shuō)明書用藥時(shí)必需同時(shí)具備以下條件：能消滅的風(fēng)險(xiǎn)，保證該用法是最佳方案。2、用藥目的必需僅僅是為了病人的利益，而不是試驗(yàn)爭(zhēng)辯。關(guān)文獻(xiàn)、爭(zhēng)辯報(bào)道。三、超說(shuō)明書用藥的審批流程1、臨床確需超說(shuō)明書用藥時(shí)，對(duì)病人要實(shí)行告知并簽署知情同意書。醫(yī)師意書后方可進(jìn)入審批程序經(jīng)批準(zhǔn)后

2、使用。簽署的知情同意書留存使用科室。2、超說(shuō)明書用藥時(shí)需由醫(yī)師提出用藥申請(qǐng)，并供應(yīng)權(quán)威的文獻(xiàn)依據(jù)（如治物治療學(xué)委員會(huì)及倫理委員會(huì)審核同意后，報(bào)醫(yī)務(wù)處備案。四、超說(shuō)明書用藥的使用與調(diào)劑1、藥師在審核處方或醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)以藥品說(shuō)明書為依據(jù)，嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書藥品名稱：劑型：規(guī)格：藥品名稱：劑型：規(guī)格：廠家：給藥方法給藥劑量超說(shuō)明書使用：認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)劑。五、監(jiān)督管理同倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)超說(shuō)明書用藥審批.2、醫(yī)務(wù)處、門診部和質(zhì)量辦公室負(fù)責(zé)臨床超說(shuō)明書用藥的監(jiān)管。3、藥劑科負(fù)責(zé)超說(shuō)明書用藥的追蹤分析評(píng)價(jià),供應(yīng)專業(yè)技術(shù)的支持。4、對(duì)未經(jīng)許可擅自超說(shuō)明書用藥的醫(yī)師，將予以通報(bào)批判，視情節(jié)輕重予師考核、晉升掛鉤，醫(yī)院可視情節(jié)及后果輕重取消其處方權(quán)。報(bào)批判，賜予警告；并賜予紀(jì)律處分.附：1、超說(shuō)明書用藥申請(qǐng)表2、超說(shuō)明書用藥患者（家屬）知情同意書超說(shuō)明書用藥申請(qǐng)表科主任簽字：科主任簽字：年月日院藥事管理與會(huì)意見(簽字)院倫理委員會(huì)意見備注超說(shuō)明書用藥患者（家屬）知情同意書名稱:劑型：規(guī)格：廠家:給藥方法給藥劑量超說(shuō)明書使用：超說(shuō)明書使用理由：醫(yī)師簽字：科主任簽字:年月日治療步驟、預(yù)后狀況及可能消滅的危急：治療步驟、預(yù)后狀況及可能消滅的危急：我已知道超說(shuō)明用