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1、 PAGE PAGE 8 PAGE PAGE 9醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)? (2021 年版中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部2021-04-05發(fā)布2021-08-01正式實(shí)施術(shù)語和定義cleaning去除物體外表有機(jī)物、無機(jī)物和可見污染物的進(jìn)程。washing去除診療器械、器具和物品上污物的全進(jìn)程,流程囊括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。etergent洗滌進(jìn)程中幫助去除被處理物品上有機(jī)物、無機(jī)物和微生物的制劑。isinfection去除或殺滅傳遞媒介上病原微生物,使其到達(dá)無害化的處理。消毒劑isinfectant能殺滅傳遞媒介上的微生物并且到達(dá)消毒要求的制劑。high-efficacyisinfectant消
2、毒制劑。intermeiate-efficacyisinfeetant能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物的消毒制劑。intermeiate-efficacyisinfectant能殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。滅菌sterilization殺滅或去除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理。滅菌劑sterilant能殺滅一切微生物囊括細(xì)菌芽孢,并且到達(dá)滅菌要求的制劑。SAL 10-n SAL 10-6 即經(jīng)滅菌處理后在一百萬件物品中最多只允許一件物品存在活微生物。斯伯爾丁分類法E.H.Spaulingclassification1968 年 E.H.Spauling 根據(jù)醫(yī)療器
3、械污染后使用所致感染的危險(xiǎn)性大小及在患者使用之前的消毒或滅critical semi-critical non- critical criticalitems入物等。semi-criticalitems管等。non-criticalitems褥瘡 ;墻面、地面、痰盂杯和便器等。sterilization level件下,以適宜的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行滅菌的方法。高水平消毒high levelisinfeetion滅菌效果的化學(xué)消毒劑在規(guī)則的條件下,以適宜的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。中水平消毒mile levelisinfectionlowlevelisinfectionavaila
4、blechlorine與含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘?,其含量用mg/L或(g/100ml)濃度表示,biologicalinicator含有活微生物,關(guān)于特定滅菌進(jìn)程提供特定的抗力的測(cè)試系統(tǒng)。neutralizer失去關(guān)于微生物克制和殺滅作用的試劑。終末消毒terminalisinfection感染源離開疫源地后進(jìn)行的徹底消毒。exposuretime消毒或滅菌物品接觸消毒或滅菌因子的作用時(shí)間。.killingtime.KT(min)。 值 value在設(shè)定的條件下,滅活 90%的試驗(yàn)菌所需的時(shí)間(min)。isinfectionprouct囊括消毒劑、消毒器械含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物
5、品包裝物和衛(wèi)生用品。sanitaryproucts為到達(dá)人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的,直接或間接與人體接觸的日常生活用品。菌落形成單位,以其表達(dá)活菌的數(shù)量。.管理要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求,接合本單位實(shí)際情況,制定科學(xué)、可操作的消毒、滅菌制度與標(biāo)準(zhǔn)操作程序,并且具體落實(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)關(guān)于醫(yī)務(wù)人員及消毒、滅菌工作人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)囊括消毒、滅菌工作 工作中的職業(yè)防護(hù)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診療器械、器具與物品,應(yīng)契合以下要求:a進(jìn)入人體無菌組織、器官、腔隙,或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌;b)接觸完整皮膚、完整黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。門應(yīng)定期進(jìn)
6、行消毒。作人員提供相應(yīng)的防護(hù)用品,保證醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)平安。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期關(guān)于消毒工作進(jìn)行檢查與監(jiān)測(cè),即時(shí)總結(jié)分析與反映,如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)即時(shí)糾正。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握消毒與滅菌的根本知識(shí)和職業(yè)防護(hù)技能。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事清潔、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),掌握相關(guān)消毒滅菌知識(shí),熟悉 與滅菌的效果監(jiān)測(cè)應(yīng)遵照附錄A的規(guī)則,消毒試驗(yàn)用試劑和培養(yǎng)基配方見附錄。5.消毒、滅菌根本原那么11章的規(guī)則。耐熱、耐濕的手術(shù)器械,應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌,不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。染物,再清潔與消毒。循批準(zhǔn)使用的范圍、方法和考前須知。消毒、滅菌方法的選擇原那么根據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風(fēng)險(xiǎn)上下選擇相應(yīng)的消毒或滅菌的方法:高度
7、危險(xiǎn)性物品,應(yīng)采用滅菌方法處理;中度危險(xiǎn)性物品,應(yīng)到達(dá)中水平消毒以上效果的消毒方法;病原微生物的種類選擇有效的消毒方法。根據(jù)物品上污染微生物的種類、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法:, 應(yīng)采用高水平消毒或滅菌。的消毒方法。殺滅被有機(jī)物保護(hù)的微生物時(shí),應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和或延長(zhǎng)消毒時(shí)間。, 應(yīng)加大消毒藥劑的使用劑量和或延長(zhǎng)消毒時(shí)間。根據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒或滅菌方法:耐熱、耐濕的診療器械、器具和物品,應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌;耐熱的油劑類和干粉類等應(yīng)采用干熱滅菌。溫甲醛蒸汽滅菌等。多孔材料外表宜采用浸泡或噴霧消毒法。職業(yè)防護(hù)應(yīng)根據(jù)不同的消毒與滅菌方法,采取適宜的職業(yè)防護(hù)措施。在污染診療器械、器具和物品的
8、回收、清洗等進(jìn)程中應(yīng)預(yù)防發(fā)生醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露。處理銳利器械和用具,應(yīng)采取有效防護(hù)措施,防止或減少利器傷的發(fā)生。不同消毒、滅菌方法的防護(hù)如下:熱力消毒、滅菌:汽滅菌器蒸汽泄露故障時(shí)應(yīng)進(jìn)行防護(hù),防止皮膚的灼傷。紫外線消毒:應(yīng)防止關(guān)于人體的直接照射,必要時(shí)戴防護(hù)鏡和穿防護(hù)服進(jìn)行保護(hù)。氣體化學(xué)消毒、滅菌:應(yīng)預(yù)防有毒有害消毒氣體關(guān)于人體的危害,使用環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好。關(guān)于環(huán)氧乙烷 濃度,并且到達(dá)國(guó)家規(guī)則的要求。.清洗與清潔適用范圍清洗適用于一切耐濕的診療器械、器具和物品;清潔適用于各類物體外表。清洗 反復(fù)使用的診療器械、器具和物品應(yīng)由消毒供給中心CSS即時(shí)回收后,進(jìn)行分類、前須知遵循WS310.2的要求。清
9、潔 治療車、診療工作臺(tái)、儀器設(shè)備臺(tái)面、床頭柜、新生兒暖箱等物體外表使用清潔布巾或6.3 考前須知品應(yīng)拆開后清洗。清洗用水、清潔劑等的要求遵循WS310.1的規(guī)則。手工清洗工具如毛刷等每天使用后,應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒。內(nèi)鏡、口腔器械的清洗應(yīng)遵循國(guó)家的有關(guān)規(guī)則。材料去除可見的污染物,然后再清洗和消毒。用于清潔物體外表的布巾應(yīng)每次使用后進(jìn)行清洗消毒,枯燥備用。常用消毒與滅菌方法常用消毒與滅菌方法應(yīng)遵照附錄C 的規(guī)則,關(guān)于使用產(chǎn)品應(yīng)查驗(yàn)相關(guān)證件。高度危險(xiǎn)性物品的滅菌手術(shù)器械、器具和物品的滅菌清洗、包裝、裝載遵循WS310.2 的要求。耐熱、耐濕手術(shù)器械應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。不耐熱、不耐濕手術(shù)器械應(yīng)采用低溫滅
10、菌方法。不耐熱、耐濕手術(shù)器械應(yīng)首選低溫滅菌方法,無條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用滅菌劑浸泡滅菌。耐熱、不耐濕手術(shù)器械可采用干熱滅菌方法。外來醫(yī)療器械醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求器械公司提供清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù),并且遵其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進(jìn)行滅菌。植入物醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求器械公司提供植入物的材質(zhì)清洗包裝滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)并且遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進(jìn)行滅菌植入物滅菌應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后放行緊急 情況下植入物的滅菌,應(yīng)遵循WS310.3的要求。動(dòng)力工具分氣動(dòng)式和電動(dòng)式,一般由鉆頭、鋸片、主機(jī)、輸氣連接線、電池等組成。應(yīng)使用說明的要求關(guān)于各種部件進(jìn)行清洗、包裝與滅菌。手術(shù)敷料的滅菌滅菌前
11、準(zhǔn)備22,相關(guān)于濕度 3570的環(huán)境。8.2.1.2YYT 0698.2 要求的棉布包裝;棉紗類敷料可選用契合YYT 、YYT YYT 0698.5 滅菌方法棉布類敷料和棉紗類敷料應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。YYT0506.1要求的手術(shù)敷料,應(yīng)根據(jù)材質(zhì)不同選擇相應(yīng)的滅菌方法。手術(shù)縫線的滅菌手術(shù)縫線分類分為可吸收縫線和非吸收縫線。可吸收縫線囊括普通腸線、鉻腸線、人工合可吸收縫線等。非吸收縫線囊括醫(yī)用絲線、聚丙烯縫線、聚酯縫線、尼龍線、金屬線等。滅菌方法根據(jù)不同材質(zhì)選擇相應(yīng)的滅菌方法。考前須知一切縫線不應(yīng)反復(fù)滅菌使用。其他高度危險(xiǎn)性物品的滅菌應(yīng)根據(jù)被滅菌物品的材質(zhì),采用適宜的滅菌方法。中度危險(xiǎn)性物品的消毒
12、消毒方法毒方法如下:耐高溫、耐濕的管道與引流瓶應(yīng)首選濕熱消毒;c)呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的螺紋管及配件宜采用清洗消毒機(jī)進(jìn)行清洗與消毒;)泡消毒??记绊氈疚锲吩谙緶缇皯?yīng)充分清洗干凈。行消毒。使用中的消毒劑應(yīng)監(jiān)測(cè)其濃度,在有效期內(nèi)使用。低度危險(xiǎn)性物品的消毒診療用品的清潔與消毒行消毒。器進(jìn)行清洗消毒。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持床單元的清潔醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)于床單元含床欄、床頭柜等的外表進(jìn)行定期清潔和或消毒,遇污染應(yīng)即時(shí) 含氯消毒劑擦拭消毒,或采用合法、有效的床單元消毒器進(jìn)行清洗和或消毒,消毒劑或消毒器使 用方法與考前須知等應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說明。更換;遇污染應(yīng)即時(shí)更換。更換后的用品應(yīng)即時(shí)清洗與消毒。消毒方法應(yīng)合法、有
13、效。間接接觸患者的被芯、枕芯、褥子、病床隔簾、床墊等,應(yīng)定期清洗與消毒;遇污染應(yīng)即時(shí)更 療廢物處治。朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒朊病毒消毒方法進(jìn)行雙層密閉封裝燃燒處理。垂體、眼、脊髓等組織污染的中度和高度危險(xiǎn)性物品,可選以下方法之一進(jìn)行消毒滅菌,且滅菌的 嚴(yán)格程度逐步遞增:1molL60minWS310.2中的方法進(jìn)行清洗、134138,18min132,30min12160min 將使用后的物品采用清洗消毒機(jī)宜選用具有殺朊病毒活性的清洗劑或其他平安的方法去除可 1molL60min121,30min;然后清洗,并且依照一般程序滅菌;1 molL 60min
14、12160min13460min,然后清洗,并且依照一般程序滅菌。外表應(yīng)用清潔劑清洗,根據(jù)待消毒物品的材質(zhì)采用10000mg/L 的含氯消毒劑或 1mol/L 氫氧化鈉溶液15min,并且確保一切污染外表均接觸到消毒劑。被朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危險(xiǎn)組織污染的環(huán)境外表應(yīng)用清潔劑清洗,采用10000mg/L 的含氯消毒劑消毒,至少作用 15min料薄膜覆蓋操作臺(tái),操作完成后按特殊醫(yī)療廢物燃燒處理。被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者低度危險(xiǎn)組織腦脊液、腎、肝、脾、肺、淋 境外表可只采取相應(yīng)常規(guī)消毒方法處理。采取以下措施處理:清洗并且按常規(guī)高水平消毒和滅菌程序處理;除接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)的神
15、經(jīng)外科內(nèi)鏡外,其他內(nèi)鏡依照國(guó)家有關(guān)內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)處理;500mg/L1000 mg/L 量的其他消毒劑處理。考前須知朊病毒相關(guān)醫(yī)院感染、消毒處理等知識(shí)。感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危險(xiǎn)組織污染的中度和高度危險(xiǎn)物品,使用后應(yīng) 定處理。和只能低溫滅菌的,宜按特殊醫(yī)療廢物處理。使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。每次處理工作結(jié)束后,應(yīng)立即消毒清洗器具,更換個(gè)人防護(hù)用品,進(jìn)行手的清潔與消毒。3%過氧化氫溶液沖洗,傷口周圍皮膚可選擇碘伏原液擦拭消毒。診療器械的消毒應(yīng)先消毒,后清洗,再滅菌。消毒可采用含氯消毒劑1000mg/L2000 mg/L 浸泡消毒30min45min,有鮮明污染物時(shí)應(yīng)采
16、用含氯消毒劑5000mg/L10000mg/L浸泡消毒然后按規(guī)則清洗,滅菌。物體外表的消毒手術(shù)室或換藥室每例感染患者之間應(yīng)即時(shí)進(jìn)行物體外表消毒,用0.5%過氧乙酸或500mg/L含氯消毒劑擦拭。環(huán)境外表消毒手術(shù)部室、換藥室、病房環(huán)境外表有鮮明污染時(shí),隨時(shí)消毒,采過氧乙酸或1000mg/L含氯消毒劑擦拭。終末消毒 手術(shù)結(jié)束、患者出院、轉(zhuǎn)院或死亡后應(yīng)進(jìn)行終末消毒。終末消毒可采用 3%過氧過氧化氫依照 20ml/m3 氣溶膠噴霧,過氧乙酸依照 1g/m3 70%90%24h;5%2.5ml/m320%40%。力蒸汽滅菌后再清洗。11.2.2 考前須知患者宜使用一次性器械、器具和物品。WS/T311W
17、S/T313的要求。?的要求進(jìn)行處治。沒有要求時(shí),其消毒的原那么為:在傳遞途徑不明時(shí), 應(yīng)依照多種傳遞途徑,確定消毒的范圍和物醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做好職業(yè)防護(hù)。皮膚與黏膜消毒消毒方法用浸有碘伏消毒液原液的無菌棉球或其他替代物品局部擦拭 2 用說明。21min3min70%80%乙醇體積分?jǐn)?shù)脫碘。2g/L 氯己定-乙醇70%,體積分?jǐn)?shù)溶液局部擦拭 23 遍,作用時(shí)間遵循產(chǎn)品的使用說明。70%80%23min。使用復(fù)方季銨鹽消毒劑原液皮膚擦拭消毒,作用時(shí)間3min5min。其他方法、有效的皮膚消毒產(chǎn)品,依照新產(chǎn)品的使用說明書操作。心,由內(nèi)向外緩慢旋轉(zhuǎn),逐步涂擦,共2 中心靜脈導(dǎo)管如短期中心靜脈PICC、植入
18、式血管通路的消毒范圍直徑應(yīng),至少應(yīng)大于敷料面積手術(shù)部位的皮膚應(yīng)先清潔關(guān)于于器官移植手術(shù)和處于重度免疫克制狀態(tài)的患者術(shù)前可用抗菌或抑皂液或L葡萄糖酸氯己定擦拭洗凈全身皮膚。使用碘酊原液直接涂擦皮膚外表,等稍干后再用70%80%乙醇體積分?jǐn)?shù)脫碘。L 氯己定乙醇70%,體積分?jǐn)?shù)溶液局部擦拭遍,作用時(shí)間遵循產(chǎn)品的使用說明。12.1.2.2.4 部位由內(nèi)向外擦拭。徹底沖洗。消毒采用碘伏原液擦拭作用,或用乙醇、異丙醇與氯己定配制成的毒液等擦拭消毒,作用。12.2 黏膜、傷口創(chuàng)面消毒12.2.1.1 使用含有效碘LL 的碘伏擦拭,作用到規(guī)則時(shí)間。L 氯己定乙醇70%,體積分?jǐn)?shù)溶液局部擦拭遍,作用時(shí)間遵循產(chǎn)品
19、的使用說明。12.2.1.3 采用LL 季銨鹽,作用到規(guī)則時(shí)間。L 氯己定水溶液沖洗或漱洗,至沖洗液或漱洗液變清為止。采用過氧化氫沖洗傷口、口腔含漱,作用到規(guī)則時(shí)間。使用含有效碘的消毒液沖洗,作用到規(guī)則時(shí)間。2.2.1 其他合法、有效的黏膜、傷口創(chuàng)面消毒產(chǎn)品,依照產(chǎn)品使用說明書進(jìn)行操作。2.2.2 如消毒液注明不能用于孕婦,那么不可用于懷孕婦女的會(huì)陰部及陰道手術(shù)部位的消毒。.地面和物體外表的清潔與消毒地面的清潔與消毒地面無鮮明污染時(shí), 采用濕式清潔。當(dāng)?shù)孛媸艿交颊哐?、體液等鮮明污染時(shí),先用吸濕材料去除可見的污染物,再清潔和消毒。物體外表的清潔與消毒室內(nèi)用品如桌子、椅子、凳子、床頭柜等的外表無
20、鮮明污染時(shí),采濕式清潔。當(dāng)受到鮮明污染時(shí),先用吸濕材料去除可見的污染物,然后再清潔和消毒。感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門地面和物體外表的清潔與消毒感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門如手術(shù)部室、產(chǎn)房、400mg/L700mg/L 有效氯的含氯消毒液擦30min,物體外表消毒方法同地面或采用1000mg/L2000mg/L季銨鹽類消毒液擦拭。要求。.清潔用品的消毒手工清洗與消毒擦拭布巾清洗干凈,在250mg/L 有效氯消毒劑或其他有效消毒劑中浸泡30min,沖凈毒液,枯燥備用。500mg/L30min,沖凈消毒液,枯燥備用。自動(dòng)清洗與消毒水洗、洗滌劑洗、清洗、消毒、烘干,取出備用??记绊氈冀怼⒌亟響?yīng)分區(qū)使用附錄A標(biāo)準(zhǔn)性附錄清潔
21、、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)A.1 .1 診療器械、器具和物品清洗的效果監(jiān)測(cè)A.1 .1 .1 日常監(jiān)測(cè)在檢查包裝時(shí)進(jìn)行,應(yīng)目測(cè)和或借助帶光源的放大鏡檢查。清洗后的器械外表及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。A.1.1.2定期抽查 每月應(yīng)隨機(jī)至少抽查 3 容同日常監(jiān)測(cè),并且記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。A.1 .1 .3 測(cè)定診療器械、器具和物品的蛋白殘留或其清洗與清潔的效果。A.1 .2 清洗消毒器及其效果監(jiān)測(cè)A.1.2.1 日常監(jiān)測(cè)應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況,并且記錄。.2.2 定期監(jiān)測(cè)A.1 .2 .2.1關(guān)于清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè).當(dāng)清
22、洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí),也可采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測(cè)。A.1 .2 .2.2清洗效果測(cè)試指示物應(yīng)契合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。A.1 .2 .2.3清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí),應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè),清洗消毒效果檢測(cè)合格后,清洗消毒器方可使用。 PAGE PAGE 16 PAGE PAGE 15滅菌效果的監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)囊括物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法、重物監(jiān)測(cè)法和 B WS310.3的要求。標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包的制作方法如下a標(biāo)準(zhǔn)指示菌株:嗜熱脂肪桿菌芽孢,菌片含菌及抗力契合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn);b16 41
23、cm66cm 3 2 23cm23cm15cm 的測(cè)試包;c標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包或生物PC 的制作方法:將至少一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)指示菌片裝入滅菌小紙袋內(nèi)或至少一個(gè)自含式生物指示劑,置于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的中心部位即完成標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包或生物PC 的制作;培養(yǎng)方法:經(jīng)一個(gè)滅菌周期后,在無菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的指示菌片,投入溴甲酚紫葡 561自含式生物指示物按產(chǎn)品說明書執(zhí)行e結(jié)果判定細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。自含式生物批示物不需要做陰性關(guān)于照;f小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包,應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制 作生物測(cè)試包或生物 PC應(yīng)側(cè)放,體積大時(shí)可平放;g采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí),應(yīng)直接將一
24、支生物指示物,置于空載的滅菌器內(nèi),經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出,規(guī)則條件下培養(yǎng),觀察結(jié)果;hi考前須知1監(jiān)測(cè)所用菌片或自含式菌管應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證批件,并且在有效期內(nèi)使用;2如果 1 內(nèi)進(jìn)行屢次生物監(jiān)測(cè),且生物指示劑為同一批號(hào),那么只設(shè)一次陽性關(guān)于照即可。B-測(cè)試方法如下:aB- 測(cè)試包的制作方法B- 測(cè)試包由100%脫脂純棉布或100%全棉手術(shù)巾折疊成長(zhǎng)25cm 28cm 大小的布包;將專用 B- 測(cè)試紙,放入上述布包的中間;制成的 B- 測(cè)試包的重量要求為4kg0.2kg?;虿捎靡淮涡允褂没蚍磸?fù)使用的B- 測(cè)試包。bB- 測(cè)試方法B- 方;柜內(nèi)除測(cè)試包外無任何物品;在134溫度下,時(shí)間
25、不超過3.5min,取出測(cè)試包,觀察B- 測(cè)試紙顏色變化。c結(jié)果判定B- 測(cè)試紙均勻一致變色,說明B- 試驗(yàn)經(jīng)過,滅菌器可以使用;變色不均說明B- 試驗(yàn)失敗, 可再反復(fù)一次 B- 測(cè)試,合格,滅菌器可以使用;不合格,需檢查B- 測(cè)試失敗原因,直至 B- 測(cè)試經(jīng)過后該滅菌器方能使用。干熱滅菌的效果監(jiān)測(cè)干熱滅菌效果的物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物測(cè)監(jiān)測(cè)法,應(yīng)遵循WS310.3的要求。標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管的制作方法如下:a標(biāo)準(zhǔn)指示菌株:枯草桿菌黑色變種芽孢,菌片含菌及抗力契合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn);b1 片/c監(jiān)測(cè)方法:將標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管,置于滅菌器最難滅菌的部位,即滅菌器與每層門把手關(guān)于角線 內(nèi)、外角處放置2 80時(shí)
26、,加蓋試管帽后取出試管。并且設(shè)陽性關(guān)于照和陰性關(guān)于照;培養(yǎng) 48h7;e結(jié)果判定:陽性關(guān)于照組培養(yǎng)陽性,陰性關(guān)于照組培養(yǎng)陰性,假設(shè)每個(gè)指示菌片接種的肉湯管均 澄清,判為滅菌合格;假設(shè)陽性關(guān)于照組培養(yǎng)陽性,陰性關(guān)于照組培養(yǎng)陰性,而指示菌片之一接種的肉湯 0.1mL L 棒或接種環(huán)涂勻,置于 361培養(yǎng) 48h,判為滅菌合格;f):,并且在有效期內(nèi)使用。 過氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌的效果監(jiān)測(cè)應(yīng)遵循WS 310.3 環(huán)氧乙烷氣體滅菌的物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法,應(yīng)遵循WS 310.3 的要求。常規(guī)生物測(cè)試包的制作方法如下:a標(biāo)準(zhǔn)指示菌株:枯草桿菌黑色變種芽孢,菌片含菌及抗力契合
27、國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn);b常規(guī)生物測(cè)試包的制作方法:取一個(gè)20ml 的無菌注射器,去掉針頭,拔出針?biāo)?,將?biāo)準(zhǔn)生物c監(jiān)測(cè)方法:將常規(guī)生物測(cè)試包放在滅菌器最難滅菌的部位整個(gè)裝載滅菌包的中心部位。菌周期完成后應(yīng)立即取出指示菌片接種于含有復(fù)方中和劑的0.5%的葡萄糖肉湯培養(yǎng)基管中, 361培養(yǎng)7自含式生物指示物應(yīng)遵循產(chǎn)品說明,觀察培養(yǎng)基顏色變化,同時(shí)設(shè)陽性關(guān)于照;試驗(yàn)組培養(yǎng)陽性,那么滅菌不合格;同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽性的細(xì)菌是否為指示菌或污染所致;e考前須知:監(jiān)測(cè)所用菌片應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件,并且在有效期內(nèi)使用。紫外線消毒的效果監(jiān)測(cè)紫外線輻照度值的測(cè)定紫外線燈輻照計(jì)測(cè)定法5min 253.7nm
28、的紫外線輻照計(jì)探頭置于被檢紫外線燈下垂直距離 1m 的幅照度值。紫外線強(qiáng)度照射指示卡監(jiān)測(cè)法5min 1m 紫外線照射后,觀察指示卡色塊的顏色,將其與標(biāo)準(zhǔn)色塊比擬,讀出照射強(qiáng)度。結(jié)果判定普通 30w 直管型紫外線燈,新燈管的輻照強(qiáng)度應(yīng)契合GB19258 要求;使用中紫外線燈照射強(qiáng)度70W/cm2 為合格;30W 高強(qiáng)度紫外線新燈的輻射強(qiáng)度180W/cm2 為合格??记绊氈獪y(cè)定時(shí)電壓 220V5V,溫度 2025,相關(guān)于濕度60%,紫外線輻照計(jì)應(yīng)在計(jì)量部門檢定的有效期內(nèi)使用;指示卡應(yīng)在獲得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件,并且在有效期內(nèi)使用。空氣消毒的有效監(jiān)測(cè)按A.6的要求執(zhí)行??记绊氈贤饩€燈在投放市
29、場(chǎng)之前應(yīng)依照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)則進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)判。紫外線消毒效果監(jiān)測(cè)時(shí),采樣液平板中不加中和劑。手和皮膚消毒效果監(jiān)測(cè)應(yīng)遵循WS/T 313 的要求皮膚的消毒效果監(jiān)測(cè)采樣時(shí)間依照產(chǎn)品使用說明規(guī)則的作用時(shí)間,到達(dá)消毒效果后即時(shí)采樣。采樣方法用 5cmx5cm 1 在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各 5 10ml 含相應(yīng)中和劑的無菌洗脫液的試管內(nèi),即時(shí)送檢,不規(guī)那么的皮膚可用棉拭子直接涂擦采樣。檢測(cè)方法20s 80 1.0mL 2 個(gè)平皿,平皿內(nèi)參加已溶化的4548ml ,48hA.1細(xì)菌菌落總數(shù)cfu/cm2= 平板上菌落數(shù)x 稀釋倍數(shù)采樣面積cm2A.1結(jié)果判定皮膚消毒效果的判定標(biāo)準(zhǔn)遵循WS/T 313
30、 中外科手消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)??记绊氈蓸悠つw外表缺乏 5cmx5cm,可用相應(yīng)面積的規(guī)格板采樣。物體外表的消毒效果監(jiān)測(cè)采樣時(shí)間在消毒處理后或疑心與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時(shí)進(jìn)行采樣。采樣方法用 5cmx5cm 滅菌規(guī)格板放在被檢物體外表,用浸有無菌0.03mol/L PBS或生理1 支,在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹5 4 個(gè)規(guī)格100cm2,取 100cm2。剪去手接觸局部,將棉拭子放入裝有 10ml 體外表采樣。采樣物體外表有消毒劑殘留時(shí),采樣液應(yīng)含相應(yīng)中和劑。檢測(cè)方法1.0ml 4045的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注 恒溫箱培養(yǎng) 48h,進(jìn)行目標(biāo)微生物的檢測(cè)。結(jié)果計(jì)算規(guī)那么物體外表物體外表菌落總數(shù)計(jì)算方法見
31、式A.2;物體外表菌落總數(shù)cfu/ =平均每皿菌落數(shù)X 洗脫液稀釋倍數(shù)采樣面積cm2)A.2小型物體外表的結(jié)果計(jì)算,用cfu/件表示。結(jié)果判定A.5.5.15cfu/cm2。A.5.5.210cfu/cm2。采樣時(shí)間氣的房間在消毒或規(guī)則的通風(fēng)換氣后與從事醫(yī)療活動(dòng)前采樣;或疑心與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時(shí)采樣。監(jiān)測(cè)方法潔凈手術(shù)部室及其他潔凈用房可選擇沉降法或浮游菌法,參照GB50333 要求進(jìn)行監(jiān)測(cè)。浮游菌法可選擇六級(jí)撞擊式空氣采樣器或其他經(jīng)驗(yàn)證的空氣采樣器。監(jiān)測(cè)時(shí)將采樣器置于室內(nèi)中央0.8m1.5m 房間面積10m2 10m2 增設(shè)一個(gè)采樣點(diǎn)。30m21m m2,設(shè)四角及中央五點(diǎn),四角的布點(diǎn)位置應(yīng)距墻
32、壁 1m 處。將普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂平皿90mm放置各采樣點(diǎn),采樣高度為距地面 0.8m1.5m;采樣時(shí)將平皿蓋翻開,扣放于平皿旁,暴露規(guī)則時(shí)間后蓋上平皿蓋即時(shí)送檢。將送檢平皿置 恒溫箱培養(yǎng) 48h,進(jìn)行目標(biāo)微生物的檢測(cè)。結(jié)果計(jì)算皿暴露時(shí)間A.3空氣中菌落總數(shù)cfu/m3采樣器各平皿菌落數(shù)之和cfu)采樣速率L/minx 采樣間 1000A結(jié)果判定A潔凈手術(shù)部室和其他潔凈場(chǎng)所,空氣中的細(xì)菌菌落總數(shù)要求應(yīng)遵循 3A非潔凈手術(shù)部室cfu直徑 A9cm 平皿)。A5 考前須知采樣前,關(guān)閉門、窗,在無人走動(dòng)的情況下,靜止10min 后采樣。消毒液的監(jiān)測(cè)常用消毒液有效成分含量測(cè)定方法,也可使用經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門
33、批準(zhǔn)的消毒劑濃度紙卡進(jìn)行監(jiān)測(cè)。使用中消毒液染菌量測(cè)定.11.0mL9mL劑用普通營(yíng)養(yǎng)肉湯中和,含氯消毒劑、含碘消毒劑和過氧化物消毒劑用含 0.1%硫代硫酸鈉中和劑, 0.3%800.3%0.3%甘氨酸中和80 檢測(cè)的中和劑鑒定試驗(yàn)確定的中和劑。A72.1.21.0mL 404515mL20mL,36172h,A.4消毒液染菌量cfu/ml=平均每皿菌落數(shù)10稀釋倍數(shù)A.4A722結(jié)果判斷染菌量。4h內(nèi)檢測(cè)。A8清潔用品的消毒效果監(jiān)測(cè)采樣時(shí)間消毒后、使用前進(jìn)行采樣。采樣方法布巾、地巾等物品可用無菌的方法剪取1cm3cm,直接投入5ml 含相中和劑的無菌生理鹽水中,即時(shí)送檢。檢測(cè)方法將采樣管在混勻
34、器上振蕩20s或用力振打80次,取采樣液檢測(cè)致病菌。結(jié)果判定未檢出致病菌為消毒合格。A9致病菌的檢測(cè)進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)菌的檢測(cè)。檢測(cè)方法參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。附錄B資料性附錄消毒試驗(yàn)用試劑和培養(yǎng)基配方PBS. 0.03mol/L. 2.83g蒸餾水加至 1000mL1000mLpH7.27.412120min備用。無菌試驗(yàn)用洗脫吐801g蛋白胨10g蒸餾水1000mL將各成分參加到1000mL0.03mol/LPBS 液中加熱溶解后調(diào)pH 至與121壓力蒸滅菌20min備用。營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)蛋白胨10g牛肉膏5g氯化鈉5g瓊脂15g蒸餾水1000mL除瓊脂外其他成分溶解于蒸餾水中,調(diào)pH7.27.412120m
35、in 備用。溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)蛋白胨10g葡萄糖5g可溶性淀粉 1g溴甲酚紫乙醇溶液10mL蒸餾水1000mL將蛋白胨、葡萄糖溶解于蒸餾水中,調(diào)pH 7.07.21%4冰箱備用。營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)蛋白胨10g牛肉膏5g氯化鈉5g蒸餾水1000ml將各成分溶解于蒸餾水中,調(diào)pH 至7.27.4,分裝,于121壓力蒸汽滅菌20min備用。嗜熱脂肪桿菌恢復(fù)瓊脂培養(yǎng)蛋白胨10g牛肉膏3g可溶性淀粉1g葡萄糖1g瓊脂20g蒸餾水1000mlpH 7.07.230min 后使用。0.5% 葡萄糖肉湯培養(yǎng)基蛋白胨10g氯化鈉5g葡萄糖5g肉浸液1000mlpH pH 7.07.4,分裝,于115 壓力蒸汽滅菌 3
36、0min。TPS900ml pH 7.00.2201000ml121壓力蒸汽滅菌后使用。需氧厭氧菌瓊脂培養(yǎng)基酪胨(胰酶水解) 15g牛肉膏3g葡萄糖5g酵母浸出粉 5g蒸餾水1000ml除葡萄糖和刃天青溶液外,取上述成份參加蒸餾水中,微溫溶解后,調(diào)pH pH 至6.97.3,分裝于 115壓力蒸汽滅菌 30min。無菌試驗(yàn)用真菌培養(yǎng)基磷酸二氫(KH2PO4)1g硫酸鎂(MgSO47H2O)0.5g蛋白胨5g葡萄糖10g蒸餾水1000ml除葡萄糖外,上述各成分參加蒸餾水內(nèi),微溫溶解后,調(diào)節(jié)pH 約 6.8,煮沸,加葡萄糖溶解后, 搖勻?yàn)V清,調(diào) pH0.2,分裝,115壓力蒸汽滅菌 20min 備
37、用。血瓊脂培養(yǎng)基營(yíng)養(yǎng)瓊脂 100 ml脫纖維羊或兔)10ml將營(yíng)養(yǎng)瓊脂加熱熔化待冷至 5010ml 箱備用??记绊氈渲婆囵B(yǎng)基考前須知如下:配制培養(yǎng)基的容器不宜用銅鍋或鐵鍋,以免影響細(xì)菌生長(zhǎng);培養(yǎng)基用的試管口和錐形燒瓶口應(yīng)用普通棉花制成的棉塞,再用牛皮紙包好;1 個(gè)月。標(biāo)準(zhǔn)性附錄常用消毒與滅菌方法壓力蒸汽滅菌適用范圍和粉劑的滅菌。分類滅菌方法下排氣壓力蒸汽滅菌121102.9Kpa20min,。預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌滅菌器的滅菌程序一般囊括 3 次以上的預(yù)真空和充氣等脈動(dòng)排氣、滅菌、后排氣和枯燥等進(jìn)程, 具體操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。滅菌器的滅菌參數(shù)一般為溫度 132134, 壓力
38、 205.8KPa,滅菌時(shí)間 4min??焖賶毫φ羝麥缇鶦.1考前須知每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行平安檢查,檢查內(nèi)容囊括:a) 滅菌器柜門密封圈平整無損壞,柜門平安鎖扣靈活、平安有效;b的位置;c500ml關(guān)閉滅菌器柜門,通蒸汽檢查有無泄漏;e f記錄打印裝置處于備用狀態(tài);g電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件契合設(shè)備要求。滅菌前應(yīng)進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱。檢查平安閥是否在蒸汽壓力到達(dá)規(guī)則的平安限度時(shí)被沖開。滅菌包重量要求:器械包重量不宜超過7kg5kgC.1.4.5滅菌包體積要求:下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過 30cm30cm25cm;預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過 30cm30cm50cm。17 PAGE
39、PAGE 18 PAGE PAGE 19位。銹蝕的手提式壓力蒸汽滅菌器。臥式壓力蒸汽滅菌器輸入蒸汽的壓力不宜過高,夾層的溫度不能高于滅菌室的溫度。預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B- 果。具體方法遵循A.2.1.3。廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)??焖贉缇绦虿粦?yīng)作為物品的常規(guī)滅菌程序。應(yīng)急情況下使用時(shí),只適用于滅菌裸露物品,使用卡式盒或者專用滅菌容器盛放。滅菌后的物品應(yīng)盡快使用,不應(yīng)儲(chǔ)存,無有效期。壓力蒸汽滅菌操作程序囊括滅菌前物品的準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測(cè)等步驟。具體要求遵循WS 310.2 的要求。干熱滅菌適用范圍適用于耐熱 、不耐濕、蒸汽或
40、氣體不能穿透物品的滅菌,如玻璃、金屬等醫(yī)療用品和油類、粉劑等制品的滅菌。滅菌方法采用干熱滅菌器進(jìn)行滅菌,滅菌參數(shù)一般為:150,150min;160,120min;170,60min; 180,30min??记绊氈獪缇鷷r(shí)滅菌物品不應(yīng)與滅菌器內(nèi)腔底部及四壁接觸40菌器柜門。10cm10cm20cm0.6cm1.3cm2/3,物品間應(yīng)留有空隙。滅菌溫度到達(dá)要求時(shí),應(yīng)翻開柜體的排風(fēng)裝置。滅菌操作應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。環(huán)氧乙炔氣體滅菌適用范圍適用于不耐熱、不耐濕的診療器械、器具和物品的滅菌,如電子儀器,光學(xué)儀器,紙質(zhì)制品,化纖制品,塑料制品,陶瓷及金屬制品等診療用品。不適用于食品,液體、
41、油脂類、粉劑類等滅菌。滅菌方法C.3.2.1滅菌程序囊括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣體環(huán)氧乙烷到達(dá)預(yù)定濃度、維持滅菌時(shí)間、去除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留等進(jìn)程。C.3.2.2100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體,不應(yīng)使用氟利昂。C.3.2.3裝材料使用環(huán)氧乙烷氣體滅菌前,應(yīng)驗(yàn)證滅菌效果。C.3.2.48h;殘留環(huán)氧乙烷應(yīng)契合 GB/T16886.7 的要求。解析進(jìn)程應(yīng)在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行,輸入的空氣應(yīng)經(jīng)過高效過濾濾除0.3um粒子 99.6%以上,或放入專門的通風(fēng)柜內(nèi),不應(yīng)采用自然通風(fēng)法進(jìn)行解析。滅菌前物品準(zhǔn)備與包裝滅菌物品應(yīng)徹底清洗干凈。包裝應(yīng)采用專用的
42、包裝材料,囊括紙、包裝袋紙袋、紙塑袋等YY/TYY/T0698.4、YY/T 0698.5 和 YY/T 0698.8 的要求,新型包裝材料應(yīng)契合 GB/T19633 的有關(guān)規(guī)則。包裝操作要求應(yīng)契合 WS 310.2 的要求。滅菌物品裝載裝應(yīng)側(cè)放。物品裝載量不應(yīng)超過柜內(nèi)總體積的80%??记绊氈?1cm 應(yīng)安裝專門的排氣管道,且與大樓其他排氣管道完全隔離。3m 7.6m 范圍內(nèi)不應(yīng)有易燃易爆物和建筑物的入風(fēng)口如門或窗;排氣管不應(yīng)有凹陷或回圈。環(huán)氧乙烷滅菌氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電,通風(fēng)良好,無日曬,存放溫度低于 40,不應(yīng)置于冰箱中,應(yīng)嚴(yán)格依照國(guó)家制定的有關(guān)易燃易爆物品儲(chǔ)存要求進(jìn)行處理。每年關(guān)于
43、于作環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄,在每日8h工作中,環(huán)氧乙烷濃度mg/m31ppm15 分鐘,同時(shí)脫去臟衣服;眼睛接觸液態(tài)環(huán)氧10 分鐘,并且均應(yīng)盡快就診。應(yīng)在環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)進(jìn)行,滅菌器應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。過氧化氫低溫等離子體滅菌適用范圍適用于不耐熱、不耐濕的診療器械的滅菌,如電子儀器、光學(xué)儀器等診療器械的滅菌,不適用于布類、紙類、水、油類、粉劑等材質(zhì)的滅菌。滅菌方法環(huán)周期囊括抽真空、過氧化氫注入、擴(kuò)散、等離子化、通風(fēng)五個(gè)步驟。應(yīng)遵循過氧化氫低溫等離子體滅菌生產(chǎn)廠家的操作使用說明書,根據(jù)滅菌物品種類、包裝、裝載量與方式不同,選擇適宜的滅菌程序,每種程序應(yīng)滿足相關(guān)于應(yīng)的溫度、過
44、氧化氫濃度和用量、滅菌時(shí) PAGE PAGE 20 PAGE PAGE 21間等滅菌參數(shù)??记绊氈獪缇锲窇?yīng)清洗干凈、枯燥。滅菌物品的包裝材料應(yīng)契合YY/T 0698.2 的非織造布和YY/T 0698.5 求。滅菌包不應(yīng)疊放,不應(yīng)接觸滅菌腔內(nèi)壁。滅菌器應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。低溫甲醛蒸汽滅菌適用范圍械、玻璃器皿、合成材料物品等。滅菌方法低溫甲醛蒸汽滅菌程序應(yīng)囊括:預(yù)熱、預(yù)真空、排氣、蒸汽注入根據(jù)低溫甲醛蒸汽滅菌器的要求,采用 2%復(fù)方甲醛溶液或福爾馬林溶液35%40%甲醛進(jìn)行滅菌,每個(gè)循環(huán)的 2%復(fù)方甲醛溶液或福爾馬林溶液35%40%甲醛用量根據(jù)裝載量不同而異。滅菌參數(shù)為:溫度 5
45、580,滅菌維持時(shí)間為 30min60min??记绊氈狢.5.3.1應(yīng)采用取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的低溫甲醛蒸汽滅菌器,并且使用專用滅菌溶液進(jìn)行滅菌,不應(yīng)采用自然揮發(fā)或熏蒸的滅菌方法。低溫甲醛蒸汽滅菌器操作者應(yīng)培訓(xùn)上崗,并且具有相應(yīng)的職業(yè)防護(hù)知識(shí)和技能。設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)。運(yùn)行時(shí)的周圍環(huán)境甲醛濃度應(yīng)0.5mg/m3,排水內(nèi)的甲醛濃度應(yīng)契合國(guó)家有關(guān)規(guī)則,滅菌物品上的甲醛殘留均值g/cm2。在滅菌器內(nèi)經(jīng)過甲醛殘留處理的滅菌物品,取出后可直接使用。滅菌包裝材料應(yīng)使用與壓力蒸汽滅菌法相同或?qū)S玫募埶馨b、無紡布、硬質(zhì)容器,不應(yīng)使用可吸附甲醛或甲醛不易穿透的材料如布類、普通紙類、聚乙烯膜、玻璃紙等
46、。裝載時(shí),滅菌物品應(yīng)攤開放置,中間留有一定的縫隙,物品外表應(yīng)盡快暴露。使用紙塑包裝材料時(shí),包裝應(yīng)豎立,紙面關(guān)于塑面依序排放。消毒后,應(yīng)去除殘留甲醛氣體,采用抽氣通風(fēng)或用氨水中和法。紫外線消毒適用范圍適用于室內(nèi)空氣和物體外表的消毒。紫外線消毒燈要求C.6.2.1220V60%20253.7nm 70W/cm2。應(yīng)定期監(jiān)測(cè)消毒紫外線的輻照強(qiáng)度,當(dāng)輻照強(qiáng)度低到要求值以下時(shí),應(yīng)即時(shí)更換。紫外線消毒燈的使用壽命,即由新燈的強(qiáng)度降低到70W/ cm2 30W或降低到原來新燈強(qiáng)度的 70%功率30W的時(shí)間,應(yīng)不低于 1000h。紫外線燈生產(chǎn)單位應(yīng)提供實(shí)際使用壽命。使用方法C.6.3.1在室內(nèi)無人狀態(tài)下,采用
47、紫外線燈懸吊式或移動(dòng)式直接照射消毒。燈管吊裝高度距離地面 1.8m2.2m。安裝紫外線燈的數(shù)量為平均1.5W/m3,照射時(shí)間30min。家的使用說明。消毒時(shí)關(guān)于環(huán)境的要求紫外線直接照射消毒空氣時(shí),關(guān)閉門窗,保持消毒空間內(nèi)環(huán)境清潔、枯燥。消毒空氣的適宜溫度2040,相關(guān)于濕度低于 80%??记绊氈獣r(shí),應(yīng)隨時(shí)擦拭。用紫外線燈消毒室內(nèi)空氣時(shí),房間內(nèi)應(yīng)保持清潔枯燥。當(dāng)溫度低于 20或高于 40,相關(guān)于濕度大于 60%時(shí),應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)照射時(shí)間。采用紫外線消毒物體外表時(shí),應(yīng)使消毒物品外表充分暴露于紫外線。射。采用紫外線殺滅被有機(jī)物保護(hù)的微生物及空氣中懸浮粒子多時(shí),應(yīng)加大照射劑量。不應(yīng)使紫外線光源直接照射到人
48、。不應(yīng)在易燃、易爆的場(chǎng)所使用。紫外線強(qiáng)度計(jì)每年至少標(biāo)定一次。臭氧適用范圍適用于無人狀態(tài)下病房、口腔科等場(chǎng)所的空氣消毒和物體外表的消毒。使用方法空氣消毒在封閉空間內(nèi)、無人狀態(tài)下,采用20mg/m3 30min90%物體外表消毒在密閉空間內(nèi),相關(guān)于濕度70%,采用 60mg/m3 濃度的臭氧,作用60min120min??记绊氈腥饲闆r下室內(nèi)空氣中允許臭氧濃度為0.16mg/m3。色、彈性降低,織物漂白褪色等。臭氧的殺菌作用受多種因素囊括溫度、相關(guān)于濕度和有機(jī)物等的影響。醛類戊二醛適用范圍適用于不耐熱診療器械、器具與物品的浸泡消毒與滅菌。使用方法222323診療器械、器具與物品的消毒與滅菌將洗凈、
49、枯燥的診療器械、器具與物品放入 2%氣泡,容器加蓋,溫度2025,消毒作用到產(chǎn)品使用說明的規(guī)則時(shí)間,滅菌作用10h。無菌方式用于內(nèi)鏡的消毒或滅菌應(yīng)遵循國(guó)家有關(guān)要求??记绊氈狢.8.1.3.1診療器械、器具與物品在消毒前應(yīng)徹底清洗、枯燥。新啟用的診療器械、器具與物品先除去油污及保護(hù)膜,再用清潔劑清洗去除油脂,枯燥后即時(shí)消毒或滅菌。C.8.1.3.2戊二醛關(guān)于人有毒性,應(yīng)在通風(fēng)良好的環(huán)境中使用。關(guān)于皮膚和黏膜有刺激性,使用時(shí)應(yīng)注意個(gè)人防護(hù)。不慎接觸,應(yīng)立即用清水連續(xù)沖洗干凈,必要時(shí)就醫(yī)。戊二醛不應(yīng)用于物體外表的擦拭或噴霧消毒、室內(nèi)空氣消毒、手和皮膚黏膜的消毒。強(qiáng)化酸性戊二醛使用前應(yīng)先參加 pH 充
50、分混勻。用于浸泡滅菌的容器,應(yīng)潔凈、密閉,使用前應(yīng)先經(jīng)滅菌處理。2025pH應(yīng)14。應(yīng)確保使用中戊二醛濃度契合產(chǎn)品使用說明的要求。戊二醛應(yīng)密封,避光,置于陰涼、枯燥、通風(fēng)的環(huán)境中保存。鄰苯二甲醛適用范圍適用于不耐熱診療器械、器具與物品的浸泡消毒。使用方法C.8.2.2.1將待消毒的診療器械、器具與物品完全淹沒于含量為 5.5g/L、pH 為 7.08.0、溫度 2025 的鄰苯二甲醛溶液中浸泡,消毒容器加蓋,作用5min12min。C.8.2.2.2用于內(nèi)鏡的消毒應(yīng)遵循國(guó)家有關(guān)要求。考前須知C.8.2.3.1診療器械、器具與物品消毒前應(yīng)徹底清洗、枯燥。新啟用的診療器械、器具與物品先除去油污及保
51、護(hù)膜,再用清潔劑清洗去除油脂,枯燥后即時(shí)消毒。C.8.2.3.2使用時(shí)應(yīng)注意通風(fēng)。直接接觸本品會(huì)引起眼睛、皮膚、消化道、呼吸道黏膜損傷。接觸皮膚、黏膜會(huì)導(dǎo)致著色,處理時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎、戴手套;當(dāng)濺入眼內(nèi)時(shí)應(yīng)即時(shí)用水沖洗,心要時(shí)就診。配制使用應(yīng)采用專用塑料容器。14。應(yīng)確保使用中的濃度契合產(chǎn)品使用說明的要求。鄰苯二甲醛應(yīng)密封,避光,置于陰涼、枯燥、通風(fēng)的環(huán)境中保存。過氧化物類過氧乙酸適用范圍適用于耐侵蝕物品、環(huán)境、室內(nèi)空氣等的消毒。專用機(jī)械消毒設(shè)備適用于內(nèi)鏡的滅菌。使用方法消毒液配制A B c1V1=c2V2,c1 V1 V2 積,用蒸餾水將過氧乙酸稀釋成所需濃度。計(jì)算方法及配制步驟為:V1V1=c2V
52、2/ V3V3=V2V1;取過氧乙酸原液 V1ml,參加蒸餾水 V3ml,混勻。消毒方法浸泡法將待消毒的物品浸沒于裝有過氧乙酸的容器中,加蓋。關(guān)于一般物體外表用0.1%0.2%(1000mg/L2000mg/L)30min (5000mg/L)過氧乙酸沖洗作用 10min,用無菌方法取出后采用無菌水沖洗干凈,無菌巾擦干后使用C.9.1.2.2.2擦拭法大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。消毒使用的濃度和作用時(shí)間同浸泡法。C.9.1.2.2.3噴灑法用于環(huán)境消毒時(shí),用0.2%0.4%(2000mg/L)過氧乙酸溶液噴灑,作用 30 min60min。5000mg/L20ml/m33
53、0ml/m3 的用量進(jìn)行噴霧消毒,作用 60min。15%fp7ml/60%80%、室溫薰蒸2 h。衛(wèi)生許可批件的適用范圍及操作方法??记绊氈?2% 時(shí)不應(yīng)使用。后,即時(shí)用契合要求的水沖洗干凈。洗??諝庋粝緯r(shí),室內(nèi)不應(yīng)有人。過氧化氫適用范圍適用于外科傷口、皮膚黏膜沖洗消毒,室內(nèi)空氣的消毒。消毒方法, 3%30g/L35min。室內(nèi)空氣消毒,使用氣溶膠噴霧器,采用30g/L過氧化氫溶液依照20 ml/ 30ml/m3 的用量噴霧消毒,作用 60min??记绊氈^氧化氫應(yīng)避光、避熱,室溫下儲(chǔ)存。過氧化氫關(guān)于金屬有侵蝕性,關(guān)于織物有漂白作用。 PAGE PAGE 28 PAGE PAGE 27噴
54、霧時(shí)應(yīng)采取防護(hù)措施;謹(jǐn)防濺入眼內(nèi)或皮膚粘膜上,一旦濺上即時(shí)用清水沖洗。二氧化氯適用范圍適用于物品、環(huán)境、物體外表及空氣的消毒。使用方法消毒液配制C.9.1.2.1進(jìn)行。消毒方法物品的消毒,用100mg/L250mg/L 二氧化氯溶液浸泡 30min;關(guān)于肝炎病毒和結(jié)核分枝桿菌污染物品的消毒,用500mg/L 二氧化氯浸泡30min;關(guān)于細(xì)菌芽孢污染物品的消毒,用 1000mg/L 二氧化氯浸泡 30min。擦拭法大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。消毒使用的濃和作用時(shí)間同浸泡法。噴灑法 關(guān)于細(xì)菌繁殖體污染的外表,用 500mg/L 二氧化氯均勻噴灑,作用30min;關(guān)于肝炎病毒和
55、結(jié)核桿菌污染的外表,用1000mg/L二氧化氯均勻噴灑,作用。C.9.3.2.2.4室內(nèi)空氣消毒使用氣溶膠噴霧器采用500mg/L 二氧化氯溶液依照20 ml/ ml/m330min60min10mg/m320mg/m3加熱蒸發(fā)或加激活劑熏蒸消毒。消毒劑用量、消毒時(shí)間、操作方法和考前須知等應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說明??记绊氈糜诳菰?、通風(fēng)處保存。24。應(yīng)即時(shí)用契合要求的水沖洗干凈、枯燥。含氯消毒劑適用范圍適用于物品、物體外表、分泌物、排泄物等的消毒。使用方法消毒液配制根據(jù)新產(chǎn)品有效氯含量,按稀釋定律,用蒸餾水稀釋成所需濃度。具體計(jì)算方法及配制步驟按C.9.1.2.1 進(jìn)行。消毒方法將待消毒的物品浸沒
56、于裝有含氯消毒劑溶液的容器中,加蓋。關(guān)于細(xì)菌繁殖體污染物品的消毒,用 含有效氯 500mg/L 2000mg/L5000mg/L。擦拭法 大件物品或其他不能用浸泡消毒的物品用擦拭消毒時(shí)間同浸泡法。C10.2.2.3 噴灑法 關(guān)于一般污染的物品外表,用含有效氯 400 mg/L700mg/L 2000mg/L60minC10.2.2.4 干粉消毒法關(guān)于分泌物、排泄物的消毒,用含氯消毒劑干粉參加分泌物、排泄物中,使有效氯含量到達(dá)10000mg/L,攪拌后作用2h;關(guān)于醫(yī)院污水的消毒,用干粉按有效氯 50mg/L 用量參加污水中,并且攪拌均勻,作用 2h 后排放。C10.3考前須知C10.3 .1
57、粉劑應(yīng)于陰涼處避光、防潮、密封保存;水劑應(yīng)于陰涼處避光、密閉保存。使用液應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用,使用時(shí)限24h。C10.3.2 配制漂白粉等粉劑溶液時(shí),應(yīng)戴口罩、手套。C10.3.3屬器械消毒后,應(yīng)用無菌蒸餾水沖洗干凈,枯燥后使用。C10.3.4 關(guān)于織物有侵蝕和漂白作用,不應(yīng)用于有色織物的消毒。醇類消毒劑含乙醇、異丙醇、正丙醇、或兩種成分的復(fù)方制劑適用范圍適用于手、皮膚、物體外表及診療器具的消毒。使用方法手消毒使用契合國(guó)家有關(guān)規(guī)則的含醇類手消毒劑,手消毒方法遵循WS/T 313 的要求。皮膚消毒使用70%80%體積比乙醇溶液擦拭皮膚2遍,作用3min。物體外表的消毒使用體積比乙醇溶液擦拭物體外表2遍作用3min。診療器具的消毒將待消毒的物品浸沒于裝有 70%80%體積比的乙醇溶液中消毒30min,加蓋;或進(jìn)行外表擦拭消毒??记绊氈碱愐兹?,不應(yīng)有明火。不應(yīng)用于被血、膿、糞便等有機(jī)物嚴(yán)重污染外表的消毒。用后應(yīng)蓋緊,密閉,置于陰涼處保存。醇類過敏者慎用。含碘類消毒劑適用范圍適用于手、皮膚、黏膜及傷口的消毒。使用方法消毒液配制沖洗黏膜時(shí),根據(jù)有效碘含量用滅菌蒸餾水或純化水
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