1、 智慧靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)范圍本文件確立了智慧靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)目標(biāo)，并規(guī)定了信息化工作流程、智能化工作環(huán)境、智能化輔助設(shè)備、管理體系和安全保障體系建設(shè)的要求。本文件適用于二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)智慧靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB 2887 計(jì)算機(jī)場地技術(shù)條件GB 50314-2015 智能建筑設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)DB34/T 3790-2021 智慧藥房建設(shè)指南術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1靜脈

2、用藥調(diào)配中心 pharmacy intravenous admixture services指承擔(dān)靜脈用藥醫(yī)囑審核干預(yù)、加藥混合調(diào)配、用藥咨詢、參與靜脈輸液使用評估等藥學(xué)服務(wù)，為臨床提供可直接靜脈輸注的成品輸液的藥學(xué)部門。智慧靜脈用藥調(diào)配中心smart pharmacy intravenous admixture services指應(yīng)用大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等信息化技術(shù)，通過智能化信息系統(tǒng)、智能化工程環(huán)境、智能化輔助設(shè)備的建設(shè)，實(shí)現(xiàn)靜脈用藥在入庫、存儲、審方、貼簽擺藥、調(diào)配、復(fù)核與外送等流程環(huán)節(jié)的智能化、精細(xì)化、可追溯化管理，為臨床提供可直接靜脈輸注的成品輸液的藥學(xué)部門。符號和縮略語下列縮略語適用于本

3、文件。HIS 醫(yī)院信息系統(tǒng)（Hospital Information System）UPS 不間斷電源（Uninterruptible Power Supply）PIVAS 靜脈用藥調(diào)配中心（Pharmacy Intravenous Admixture Service）SPIVAS 智慧靜脈用藥調(diào)配中心（Smart-Pharmacy Intravenous Admixture Service）建設(shè)目標(biāo)智慧靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)應(yīng)達(dá)到以下目標(biāo)。業(yè)務(wù)流程信息化；輔助設(shè)備自動化；環(huán)境控制智能化；管理體系規(guī)范化；安全保障體系化。業(yè)務(wù)流程信息化建設(shè)6.1業(yè)務(wù)流程信息化建設(shè)包括審方、批次劃分、貼簽擺藥、倉內(nèi)

4、調(diào)配、成品復(fù)核與外送、臨床簽收與用藥、退藥、數(shù)據(jù)配置與維護(hù)、排班、績效管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析管理等。6.2審方審方信息化具備以下功能。應(yīng)支持醫(yī)囑信息調(diào)閱、批量審方等；應(yīng)支持患者電子病歷查詢；應(yīng)支持自定義審方規(guī)則；應(yīng)支持審核結(jié)果及錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)等級提示；應(yīng)支持嚴(yán)重不合理醫(yī)囑攔截；應(yīng)支持腸外營養(yǎng)液、危害藥品審方管理；宜支持醫(yī)囑組間用藥配伍禁忌審方規(guī)則的維護(hù)；宜支持前置審方；宜支持智能審方點(diǎn)評。6.3批次劃分批次劃分信息化具備以下功能。應(yīng)支持自定義批次劃分規(guī)則，滿足批次自動劃分及手動調(diào)整；宜支持醫(yī)囑批次記憶、再次調(diào)整等。6.4 貼簽擺藥貼簽擺藥信息化具備以下功能。應(yīng)支持多條件下藥品匯總單、標(biāo)簽等打印及調(diào)閱；

5、應(yīng)支持標(biāo)簽條碼唯一性及自定義標(biāo)簽樣式設(shè)置；應(yīng)支持?jǐn)[藥人員、時(shí)間、藥品等信息的關(guān)聯(lián)、記錄及調(diào)閱；應(yīng)支持與智能化藥品存儲設(shè)備、貼標(biāo)簽設(shè)備等數(shù)據(jù)對接。6.5 倉內(nèi)調(diào)配倉內(nèi)調(diào)配信息化具備以下功能。應(yīng)支持藥品調(diào)配前最新用藥狀態(tài)的實(shí)時(shí)調(diào)閱；應(yīng)支持調(diào)配人員、時(shí)間、藥品等信息的關(guān)聯(lián)、記錄及調(diào)閱；應(yīng)支持與智能化配液設(shè)備、掃描設(shè)備等數(shù)據(jù)對接；宜支持調(diào)配藥品時(shí)調(diào)配費(fèi)/材料費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用收取、記錄及調(diào)閱。6.6 成品復(fù)核與外送成品復(fù)核與外送信息化具備以下功能。應(yīng)支持成品復(fù)核狀態(tài)的實(shí)時(shí)調(diào)閱；應(yīng)支持復(fù)核及外送人員、時(shí)間、藥品等信息的關(guān)聯(lián)、記錄及調(diào)閱；應(yīng)支持自定義成品交接單樣式；應(yīng)支持生成成品交接單條碼；應(yīng)支持與成品分揀等智

6、能化設(shè)備的數(shù)據(jù)對接。6.7 臨床簽收及用藥臨床簽收及用藥信息化具備以下功能。應(yīng)支持與臨床掃碼批量簽收的相關(guān)系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接；宜支持調(diào)配藥品使用時(shí)效追蹤，并實(shí)現(xiàn)時(shí)效到期預(yù)警提示；宜支持對患者用藥時(shí)間、用藥順序等終端用藥信息的調(diào)閱。6.8 退藥退藥信息化具備以下功能。應(yīng)支持系統(tǒng)主動獲取并展示退藥數(shù)據(jù)，關(guān)聯(lián)對應(yīng)瓶簽數(shù)據(jù)并接收消息提醒；應(yīng)支持對主動選擇退藥數(shù)據(jù)，操作更新退藥狀態(tài)，更新藥品庫存。6.9 數(shù)據(jù)配置與維護(hù)數(shù)據(jù)配置與維護(hù)信息化具備以下功能。應(yīng)支持用戶、角色權(quán)限管理，保障各環(huán)節(jié)權(quán)責(zé)清晰及用藥安全；應(yīng)支持與第三方系統(tǒng)數(shù)據(jù)（如HIS、合理用藥審核系統(tǒng)、移動護(hù)理系統(tǒng)等）同步；應(yīng)支持藥品分類信息、藥品使用信

7、息的定義、編輯、查詢；應(yīng)支持調(diào)配費(fèi)、材料費(fèi)等收取標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)建、編輯、查詢；應(yīng)支持本地?cái)?shù)據(jù)自動備份，周期應(yīng)不少于三年；宜支持病區(qū)信息、病人信息、用藥途徑信息的查詢；宜支持藥品貨位；宜具備多中心管理。6.10 排班排班信息化具備以下功能。應(yīng)支持排班類型定義、日期選擇、排班人員選擇；應(yīng)支持歷史排班數(shù)據(jù)的調(diào)閱；宜支持通過自定義排班規(guī)則自動生成排班信息；宜支持人員與對應(yīng)排班工作環(huán)節(jié)的自動關(guān)聯(lián)、分析。6.11 績效管理績效管理信息化具備以下功能。應(yīng)支持自定義績效規(guī)則，包括但不限于各類型藥品權(quán)值、績效計(jì)算公式等；應(yīng)支持各環(huán)節(jié)工作人員工作量等關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)的調(diào)閱、計(jì)算等。6.12 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析信息化具

8、備以下功能。應(yīng)支持對各類別醫(yī)囑、藥品、費(fèi)用等分類統(tǒng)計(jì)報(bào)表；應(yīng)支持人員工作量統(tǒng)計(jì)；宜支持人員效率分析；宜支持全流程標(biāo)簽狀態(tài)的實(shí)時(shí)調(diào)閱、統(tǒng)計(jì)及展示。輔助設(shè)備自動化建設(shè)7.1 輔助設(shè)備自動化建設(shè)包括智能貼簽類設(shè)備、智能成品分揀類設(shè)備、智能藥品倉儲類設(shè)備、智能輔助配藥類設(shè)備、智能物流運(yùn)輸類設(shè)備等。7.2智能貼簽類設(shè)備智能貼簽類設(shè)備具備以下功能。應(yīng)支持與PIVAS信息系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)對接；應(yīng)支持根據(jù)標(biāo)簽信息及標(biāo)簽順序自動打印標(biāo)簽，并自動將標(biāo)簽貼附在輸液袋上；應(yīng)支持除圓柱體輸液瓶外其他各類輸液溶媒瓶/袋的自動貼簽；應(yīng)支持不同型號輸液貼簽位置相對居中、；應(yīng)支持自動記錄合格貼簽袋數(shù)；應(yīng)支持開機(jī)自檢功能，

9、具備電機(jī)過熱、過流、過載情況下的設(shè)備安全保護(hù)和錯(cuò)誤提示；應(yīng)支持缺紙、放袋數(shù)量完成等提示；應(yīng)具備標(biāo)簽撫平裝置，減少標(biāo)簽翹邊等粘貼不牢問題；宜支持自動視覺識別功能，實(shí)現(xiàn)輸液與標(biāo)簽信息的正確匹對；宜支持語音提示功能。7.3 智能成品分揀類設(shè)備智能成品分揀類設(shè)備具備以下功能。應(yīng)支持與PIVAS信息系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)對接；應(yīng)支持自動掃描成品輸液標(biāo)簽條碼，并將成品輸液正確投入到對應(yīng)科室周轉(zhuǎn)筐中；應(yīng)支持除圓柱體輸液瓶外其他各類輸液溶媒瓶/袋的自動分揀；應(yīng)支持應(yīng)揀成品與實(shí)揀成品數(shù)量之間的匹對，具備分揀完成提示；應(yīng)支持筐位智能分配機(jī)制、滿筐提示等；應(yīng)支持開機(jī)自檢，支持電機(jī)過熱、過流、過載情況下的設(shè)備安全保護(hù)

10、和錯(cuò)誤提示；應(yīng)支持未成功分揀成品輸液的收集；應(yīng)支持不暫停機(jī)器的情況下進(jìn)行投放、換箱、清點(diǎn)、打包等全分揀流程操作；宜支持語音提示；宜支持裝箱信息打印。7.4 智能藥品倉儲類設(shè)備智能藥品倉儲類設(shè)備具備以下功能。應(yīng)支持與PIVAS信息系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)對接，實(shí)現(xiàn)藥品信息的互通；應(yīng)支持醫(yī)囑信息、藥品信息及庫存信息之間的同步更新；宜支持藥品位置定位；宜支持自動盤存及分析；宜支持藥品批號及有效期管理。7.5 智能輔助配藥類設(shè)備智能輔助配藥類設(shè)備具備以下功能。應(yīng)支持與PIVAS信息系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)的數(shù)據(jù)對接；應(yīng)支持在百級層流設(shè)備操作臺內(nèi)操作或設(shè)備自身具備百級層流配液環(huán)境；應(yīng)支持藥品調(diào)配殘余量控制；宜普遍

11、適用不同規(guī)格、不同瓶口尺寸及樣式的輸液包材、XX瓶及安瓿瓶；宜支持標(biāo)簽信息實(shí)時(shí)查詢、顯示、記錄；宜支持藥品調(diào)配實(shí)時(shí)監(jiān)控；宜支持急停保護(hù)；宜支持通用型配藥耗材；宜支持廢棄物收集。7.6 智能物流運(yùn)輸類設(shè)備智能物流運(yùn)輸類設(shè)備具備以下功能。應(yīng)支持自主規(guī)劃路徑、導(dǎo)航、定位、避障等;應(yīng)支持箱體自動清潔消毒或通過外界手段消毒;宜支持配送設(shè)備運(yùn)行速度、位置、故障等狀態(tài)遠(yuǎn)程監(jiān)控;宜支持身份識別開箱或掃碼開箱。8 環(huán)境控制智能化建設(shè)環(huán)境控制智能化建設(shè)具備以下功能。應(yīng)支持潔凈區(qū)環(huán)境溫度、相對濕度、靜壓差的實(shí)時(shí)監(jiān)測、顯示、記錄、偏差預(yù)警等；應(yīng)支持凈化空調(diào)系統(tǒng)各級過濾器臟堵預(yù)警提示；應(yīng)支持冷鏈設(shè)備溫度預(yù)警及報(bào)警；應(yīng)支持出入口可視化門禁控制及核心區(qū)域的視頻監(jiān)控；應(yīng)支持凈化系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、紫外燈的定時(shí)啟停、在線啟停等；應(yīng)符合GB 50314