1、醫(yī)療安全（不良）事件管理制度為加強醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全管理，減少醫(yī)療安全（不良）事件的發(fā) 生，妥善處置醫(yī)療安全（不良）事件，根據(jù)醫(yī)療事故處理條例、 醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)（2011） 4號）等法 律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實際，制定本方法。一、指導(dǎo)原那么醫(yī)療安全（不良）事件報告制度是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱 患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)院管理和 保護患者利益的重要舉措。通過醫(yī)療安全（不良）事件管理，對獲取 的醫(yī)療安全信息進行分析，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，規(guī)范醫(yī)院管理體系 與規(guī)章制度，促進質(zhì)量持續(xù)改進。二、醫(yī)療安全（不良）事件的定義醫(yī)療安全（不良）事件指在醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的，預(yù)

2、料之外的、不期 望的或潛在的危險事件，已經(jīng)導(dǎo)致或者可能影響患者的診療結(jié)果、增 加患者的痛苦和負擔(dān)，并且己經(jīng)導(dǎo)致或者可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事 故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的事件。三、醫(yī)療安全（不良）事件的等級劃分圍繞病人安全目標(biāo)，我院按照“有無過錯事實，是否造成后果” 的原那么，將醫(yī)療安全（不良）事件劃分為警告事件、不良事件、未造 成后果事件和隱患事件。（一）I級事件（警告事件）一一非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然 進展過程中造成永久性功能喪失。（二）II級事件（不良事件）一一在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動 而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。（三）III級事件（未造成后果事件）

3、一一雖然發(fā)生的錯誤事實， 但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處 理可完全康復(fù)。（四）IV級事件（隱患事件）一一錯誤的醫(yī)療行為在對患者實施 前被發(fā)現(xiàn)并得到糾正，導(dǎo)致患者最終沒有得到錯誤的醫(yī)療護理服務(wù), 未形成事實。四、醫(yī)療安全（不良）事件的內(nèi)容和分工按照醫(yī)院內(nèi)部管理與運行需要，我院將醫(yī)療安全（不良）事件內(nèi) 容及分工歸納如下：（一）醫(yī)療相關(guān)安全（不良）事件（醫(yī)務(wù)科）。1、信息傳遞錯誤事件：醫(yī)師、護理、醫(yī)技判定意見錯誤、醫(yī)囑 錯誤、其他傳遞方式錯誤。2、麻醉、鎮(zhèn)靜事件：與麻醉/鎮(zhèn)靜方式、部位、過程、藥品劑量、 藥品種類等相關(guān)的事件。3、手術(shù)相關(guān)事件：手術(shù)部位錯誤、手術(shù)操作錯誤、

4、手術(shù)患者錯 誤；手術(shù)前后診斷明顯不符；異物遺留在患者體內(nèi)、嚴(yán)重手術(shù)并發(fā)癥、 非計劃二次手術(shù)等。4、檢查/檢驗/病理切片事件：喪失或弄錯標(biāo)本，部位錯誤，漏報、錯報、遲報結(jié)果等。5、特殊藥品事件：患者在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品等。6、醫(yī)療處置相關(guān)事件：診斷、診療、技術(shù)操作等相關(guān)的事件。7、院內(nèi)感染：院內(nèi)感染（個案）、院內(nèi)感染爆發(fā)等。8、器械相關(guān)安全（不良）事件：各種器械本身及輔助裝置故障、 植入物（包括各種導(dǎo)管、支架、內(nèi)固定裝置、人工關(guān)節(jié)、人工瓣膜、 起搏器、切割閉合器、止血材料、疝氣補片等）等引起的相關(guān)事件。9、治安事件：誘拐或抱錯新生兒；患者和工作人員遭到外來人 襲擊；患者和醫(yī)院財產(chǎn)被盜和被

5、損壞；醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突 等。10、患者不滿：患者或家屬對工作人員不滿。（二）護理相關(guān)安全（不良）事件（護理部）。11、管路事件：如管路滑落、自拔；管道接錯等事件。12、跌倒/墜床事件：非預(yù)期情況下，患者身體的某局部接觸到 地面或其他低處。13、意外傷害事件：自殺、走失、燒燙傷、意外受傷等。14、職業(yè)暴露：包括針刺傷、銳器傷、接觸化療藥、傳染病等導(dǎo) 致?lián)p害的不良事件。15、輸血/輸液相關(guān)事件：醫(yī)囑、備血、儲存、傳送不當(dāng)引起的 相關(guān)事件及輸血反響、輸血錯誤、輸液反響等。16、營養(yǎng)與飲食事件：如飲食類別錯誤等。17、物品運送事件：如延遲、喪失、破損、未按急需急送，品種規(guī)格錯誤等。18、護理

6、過失事件：如更換液體錯誤、給藥用藥錯誤等事件。19、公共意外事件：落物砸傷、水污染事件、水管爆裂、食物中 毒、危化物泄漏事件、輻射源泄露、火災(zāi)及醫(yī)用氣體事故、壓力容器 事故、電梯事故、停電事件、通訊故障、網(wǎng)絡(luò)故障等事件。20、不在上述分類的其他事件。（三）藥品相關(guān)安全（不良）事件（藥劑科）。21、藥物事件：醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥錯誤；藥物不良反響等（四）設(shè)備相關(guān)安全（不良）事件（器械科）。22、醫(yī)療設(shè)備相關(guān)事件：各種設(shè)備本身及輔助裝置故障等引起的 相關(guān)事件。五、報告方式及要求各臨床科室、病區(qū)、部門不再采取單獨向相關(guān)職能部門報送表格 的方式，應(yīng)按照要求規(guī)范上報。上報分為網(wǎng)絡(luò)報告、書面報告和緊急

7、報告三種方式。警告事件和不良事件立即啟動緊急 報告，其 他級別利用網(wǎng)絡(luò)報告或書面報告方式上報。（一）網(wǎng)絡(luò)報告：發(fā)生（現(xiàn)）不良事件24-48小時內(nèi)，登陸內(nèi)網(wǎng)事 件上報系統(tǒng)，選擇事件分類，認真填寫相關(guān)表格進行上報。（二）書面報告：發(fā)生（現(xiàn)）不良事件24-48小時內(nèi)，由于網(wǎng)絡(luò)障 礙，無法通過信息系統(tǒng)上報時，可采取書面報告方式，填寫紙質(zhì)版 相關(guān)表格上報至相關(guān)職能部門和質(zhì)量管理辦公室。（三）緊急 報告：警訊事件應(yīng)立即啟動緊急 報告程序上報至相關(guān)職能部門，相關(guān)職能部門接到報告后要及時處置，并上報分 管院領(lǐng)導(dǎo)，夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報醫(yī)院總值班人員，隨后仍需及 時通過網(wǎng)絡(luò)或書面補充報告。六、醫(yī)療安全（不良）事

8、件管理（一）全員增強風(fēng)險防范意識，主動上報醫(yī)療安全（不良）事件。各科室要加強員工相關(guān)法律法規(guī)、各類應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)， 每季度對不良事件進行匯總分析，減少醫(yī)療安全（不良）事件的發(fā)生。 各類人員（醫(yī)師、護士、藥師等）各盡其職，按照職責(zé)分別上報不良 事件，同時，將發(fā)生（現(xiàn)）的不良事件登記至科室醫(yī)療安全（不良） 事件登記本。對已經(jīng)發(fā)生或者可能引起醫(yī)療糾紛（事故）的，按照 醫(yī)療糾紛（事故）防范、預(yù)警與處理規(guī)定等文件要求進行上報處 理，并登記至科室醫(yī)療糾紛（預(yù)警）登記處理本。（二）各職能部門加強醫(yī)療安全（不良）事件管理，做好督導(dǎo)落 實工作。醫(yī)療安全（不良）事件以信息共享為原那么，各職能部門通過信息 系

9、統(tǒng)后臺對相關(guān)事件均能適時動態(tài)監(jiān)測，及時確定事件的性質(zhì)、原因, 催促相關(guān)科室、病區(qū)、部門限期整改，并追蹤整改效果，并分別向分 管院領(lǐng)導(dǎo)或者上級衛(wèi)生行政部門不良事件報告系統(tǒng)進行報送工作。同 時，每季度對相關(guān)不良事件進行匯總、分析，提出管理改進建議。（三）實現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件歸口管理.，規(guī)范上報流程。質(zhì)量管理辦公室負責(zé)全院醫(yī)療安全（不良）事件的收集、分析、 監(jiān)督管理工作，每季度對全院不良事件進行統(tǒng)一匯總分析，提出管理 改進建議，對性質(zhì)嚴(yán)重、危害大、嚴(yán)重影響患者的醫(yī)療安全、發(fā)生頻 率較高的（不良）事件進行分析、追蹤，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷，并及時公示 分析結(jié)果。同時，督導(dǎo)相關(guān)職能部門對不良事件的監(jiān)督管理工作，保 證醫(yī)療質(zhì)量安全的持續(xù)改進。（四）建立多部門聯(lián)席機制，發(fā)揮多部門聯(lián)動作用。對于不良事件涉及多個職能部門，需要協(xié)同解決的，由質(zhì)量管理 辦公室牽頭召開質(zhì)量專題會，發(fā)揮職能部門共同參與的聯(lián)動作用，共 同研究解決方案。對于涉及醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度的問 題，由質(zhì)量管理辦公室提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會，研究修 訂規(guī)章制度，規(guī)范醫(yī)療行為，降低安全隱患。七、獎罰機制（一）醫(yī)院應(yīng)保持醫(yī)療安全（不良）事件的自愿性、