1、制藥機(jī)械行業(yè)市場研究報告制藥機(jī)械裝備行業(yè)從 1978 年始建至今,規(guī)模不斷地發(fā)展壯大。近年來,隨著我國經(jīng)濟(jì)形勢持續(xù)高速發(fā)展,人民生活水平不斷提高,人們對醫(yī)療健康的需求越來越高,對藥品質(zhì)量和數(shù)量的需求都有明顯提高,因此帶動了醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,并推動了對制藥機(jī)械需求的增長,促進(jìn)了制藥裝備工業(yè)的繁榮。一、制藥機(jī)械市場的概述目前,中國專產(chǎn)、兼產(chǎn)以制藥機(jī)械產(chǎn)品為主的藥機(jī)企業(yè) 800 余家,分布在全國 26 個省、直轄市、自治區(qū)。20#中國制藥工業(yè)專用設(shè)備制造市場表觀需求額為 51 億元,比 20#的 39.2 億元增長了 30.1%,顯示出近幾年制藥機(jī)械行業(yè)迅猛發(fā)展的趨勢。制藥機(jī)械行業(yè)產(chǎn)品共分八大類,

2、有原料藥機(jī)械與設(shè)備、制劑機(jī)械、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備、藥用包裝機(jī)械、藥物檢測設(shè)備和其它制藥機(jī)械設(shè)備。在這門類繁多的產(chǎn)品中,不但有先進(jìn)的單機(jī)設(shè)備,而且還有整套全自動生產(chǎn)機(jī)組,3000 多個品種規(guī)格的藥機(jī)產(chǎn)品。不僅為中國 6000 多家中、西制藥廠、數(shù)千家保健品企業(yè)的基本建設(shè)、技術(shù)改造、設(shè)備更新,提供了大量的優(yōu)質(zhì)先進(jìn)裝備,而且還出口到美國、日本、韓國、俄羅斯、泰國、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、巴基斯坦、#等數(shù)十個國家和地區(qū)。制藥機(jī)械產(chǎn)品進(jìn)出口方面,近年一直存在著巨大的貿(mào)易逆差, 20#制藥機(jī)械出口額為 1795 萬美元,進(jìn)口額為18590 萬美元,出口額僅占進(jìn)出口總額的 8.8%。

3、近年來,藥機(jī)行業(yè)新產(chǎn)品日益增多,質(zhì)量也有很大的飛躍,有些產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了國際先進(jìn)水平。20#我國制藥機(jī)械制造業(yè) 50 家主要企業(yè)的產(chǎn)品銷售收入約為 18. 5 億元,實現(xiàn)利潤約1.35 億元。造成制藥機(jī)械行業(yè)火爆原因主要有三點：一是我國經(jīng)濟(jì)形勢的持續(xù)高速發(fā)展,人民生活水平的不斷提高,醫(yī)藥行業(yè)相應(yīng)發(fā)展較快,由此推動了制藥機(jī)械的需求增長,促進(jìn)制藥裝備工業(yè)的繁榮。1 / 13二是國家對制藥企業(yè)實行強(qiáng)制性 GMP 認(rèn)證制度的推動,特別是 GMP 認(rèn)證的截止期到來,是藥機(jī)市場火爆的直接因素。制藥裝備是 GMP 硬件的重要部分,自從國家推出 GMP 強(qiáng)制認(rèn)證制度以來,各地藥廠紛紛加快了技術(shù)改造步伐,生產(chǎn)設(shè)備

4、的大幅度更新為制藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)制藥機(jī)械行業(yè)帶來了重大利好,大量的生產(chǎn)線改造為制藥機(jī)械企業(yè)帶來了巨大的市場。三是藥機(jī)工業(yè)科技進(jìn)步的推動。近幾年來,我國藥機(jī)工業(yè)狠抓科技進(jìn)步,新產(chǎn)品日益增多,質(zhì)量也有很大的飛躍,個別產(chǎn)品甚至達(dá)到了國際先進(jìn)水平。雖然近年來我國制藥裝備行業(yè)得到了飛速發(fā)展,推動了制藥生產(chǎn)工藝的大規(guī)模和現(xiàn)代化發(fā)展。但是我國制藥裝備技術(shù)發(fā)展的水平基本上還是局限于仿制、改進(jìn)及組合階段,沒有達(dá)到創(chuàng)新或超過世界同類產(chǎn)品的水平,現(xiàn)期我國制藥裝備同國外制藥裝備發(fā)展水平相比要差1020 年之多,造成我國制藥裝備技術(shù)水平緩慢發(fā)展局面的原因主要有以下幾點：1.我國制藥裝備的復(fù)合人才奇缺,且專業(yè)教學(xué)水準(zhǔn)偏低

5、制藥裝備是一個特殊的專業(yè),融制藥工藝、化工機(jī)械、制冷、自動控制、包裝機(jī)械、制造工藝、焊接、自動化控制、計算機(jī)運(yùn)用等專業(yè)于一體。制藥裝備研發(fā)的思路是要把這些相關(guān)專業(yè)貫穿于整個設(shè)計確認(rèn)的過程,而現(xiàn)期從事于制藥裝備研發(fā)人員能熟練兼顧其中二三個專業(yè)的人寥寥無幾,而單一專業(yè)人才就難以在研發(fā)構(gòu)思中適宜注入這些專業(yè)元素。目前雖然大專學(xué)校中開設(shè)制藥裝備專業(yè)學(xué)科的陸續(xù)增多,但其專業(yè)教學(xué)水準(zhǔn)不盡人意,沒有基礎(chǔ)性的教材,同時教學(xué)人員專業(yè)的理論和實際的運(yùn)用水準(zhǔn)也不夠嫻熟。2.制藥裝備的競相壓價,步入了阻礙發(fā)展的誤區(qū)目前我國制藥裝備步入了競相壓價銷售的誤區(qū)。出現(xiàn)了零首付、使用后再付、低于成本價銷售等情況,這樣必然導(dǎo)致偷

6、工減料、低檔配置、日后高價備件、不能確保整機(jī)質(zhì)量和售后服務(wù)差等弊端。這樣制造商急于求成或出清庫存,使用方對制造商不信任,制造商常會為討款而奔波,使得企業(yè)資金周轉(zhuǎn)失常,無法將足夠的資金再投入新品的研發(fā),而且低價競爭導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量低下,對使用方的產(chǎn)品質(zhì)量也會造成影響,嚴(yán)重的可能還會造成醫(yī)療事故。3.制藥裝備沒能真正圍繞著藥品生產(chǎn)實際工藝所展開2 / 13制藥裝備的基礎(chǔ)就是圍繞著藥品生產(chǎn)實際工藝所展開,有些制藥裝備廠還沒有真正理解實際生產(chǎn)工藝,也不管制藥廠提出要求正確與否,則是一味照做,這樣形成的裝備從細(xì)處、深度、聯(lián)機(jī)性、CIP 等要求上都存在著不完善之處。4.忽視制藥裝備的自動質(zhì)量保證檢查環(huán)節(jié)與藥品

7、生產(chǎn)質(zhì)量至關(guān)重要的控制過程裝備,也就是所謂的自動質(zhì)量保證檢查設(shè)備,其可以防止任何包裝錯誤等,它包含條形碼系統(tǒng)、視頻系統(tǒng)、標(biāo)簽遺漏檢查儀、瓶子翻轉(zhuǎn)吹洗裝置、自動稱重檢查裝置等。而現(xiàn)今制藥裝備廠常忽視這些環(huán)節(jié),認(rèn)為這些環(huán)節(jié)的研發(fā)費(fèi)用太大。隨著我國 GMP 規(guī)范的不斷推進(jìn),人們對藥品質(zhì)量提出了更高的要求,工藝改善需要裝備的更新,新裝備將推動工藝的完善。5不重視小試和試驗環(huán)節(jié)制藥裝備有許多與小試和試驗的相關(guān)的必要環(huán)節(jié),如中藥提煉、三合一、沸騰干燥、包衣等設(shè)備,它的工藝參數(shù)設(shè)定和變化直接影響到成品的質(zhì)量。而現(xiàn)期制藥裝備制造商熱衷于開發(fā),多數(shù)在自己廠里沒有設(shè)置小試和試驗的裝置,不能達(dá)到一旦制藥廠提供試樣藥

8、機(jī)廠馬上就能試驗出工藝參數(shù)且制成成品的局面,有的還往往依托使用該產(chǎn)品制藥廠去完成這一環(huán)節(jié)。同時,自己廠里設(shè)有小試和試驗的裝置能在多次試驗中找到自己產(chǎn)品的缺陷、找到升級換代的途徑,也能積累工藝參數(shù),國外同行對這方面就非常重視。隨著國家 GMP 認(rèn)證的展開和后續(xù)工作的發(fā)展,這些問題已經(jīng)逐步為政府管理部門和企業(yè)所重視,并逐步開始改善,給我國制藥行業(yè)的全面發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。二、制藥機(jī)械企業(yè)情況目前我國有制藥機(jī)械企業(yè) 800 余家,其中#、#和#的制藥機(jī)械廠家占了全國的一半以上,全行業(yè)年工業(yè)總產(chǎn)值超過 100 億元。從我國制藥機(jī)械企業(yè)構(gòu)成情況來看,民營企業(yè)包括各種混合所有制的股份制企業(yè)的資產(chǎn)總額占到

9、在中國制藥機(jī)械行業(yè)的 64.7%,而外資進(jìn)入中國制藥機(jī)械行業(yè)的力度相對不足,三資企業(yè)的資產(chǎn)總額僅占全行業(yè)的 14.9%,遠(yuǎn)低于民營企業(yè)?？梢?民營企業(yè)在中國制藥工業(yè)3 / 13專用設(shè)備制造業(yè)中具有舉足輕重的地位。20#,國內(nèi)制藥機(jī)械民營企業(yè)共有 55 家,占國家統(tǒng)計局統(tǒng)計該行業(yè)企業(yè)總數(shù)的 70%左右,占據(jù)了 64.4%的資產(chǎn)總額、75.6%的銷售收入及 78.7%的利潤總額,三資企業(yè)的資產(chǎn)總額占行業(yè)的 14.9%,利潤總額占 20.5%。目前我國的 5000 家藥廠可以分為四個層次：一、以輝瑞、葛蘭素史克為代表的世界 500強(qiáng)企業(yè)在中國的獨資合資企業(yè),他們所用的絕大多數(shù)設(shè)備都是進(jìn)口制藥和包裝設(shè)備；二、國有大型股份#,為了進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量擴(kuò)大生產(chǎn)能力,同外資企業(yè)競爭,近十年來他們紛紛引進(jìn)國外成套生產(chǎn)線,同時也購買國內(nèi)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；三、國有和股份制中型藥廠,其所用設(shè)備基本為國產(chǎn),但也會為了改進(jìn)工藝、增強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)而引進(jìn)進(jìn)口設(shè)備；四、小型藥廠,其所用設(shè)備幾乎全為國產(chǎn),有些工序還是手工完成的。在我國 500 多家專業(yè)制藥設(shè)備廠商中,許多企業(yè)實力相當(dāng),沒有一家或幾家大企業(yè)能夠控制整個市場,并且由于這個行業(yè)的產(chǎn)品種類繁多,各個廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品即使是同一種類,也在質(zhì)量、構(gòu)造、外觀、服務(wù)等方面存在差別,因此國內(nèi)這一行業(yè)基本為寡頭壟斷競爭的市場。在獨資合資藥廠這