1、3/3制定日期98-11-15主題程 序 書版 次C等 級修訂日期99-04-05產(chǎn)品鑒別與追溯程序編 號PB-P-011頁 數(shù) 1 OF 2目的:籍由適當(dāng)?shù)臉?biāo)識使得以在各項(xiàng)管理階段,能夠正確地識別產(chǎn)品或物料,并于反饋時順當(dāng)追查到各階段的作業(yè)記錄.范圍:各項(xiàng)管理階段的產(chǎn)品鑒別與產(chǎn)品追溯作業(yè).參考文件:3.1.制程管制程序 PD-P-0033.2.品質(zhì)記錄管理程序 PB-P-004定義:無權(quán)責(zé):制造部門:制程中半成品或成品識別的維持.倉管人員:倉庫中產(chǎn)品識別的維持與標(biāo)示.品保部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品的追溯,并幫助產(chǎn)品之鑒別.作業(yè)內(nèi)容:產(chǎn)品鑒別: 6.1.1.進(jìn)料之產(chǎn)品鑒別: 依廠商在產(chǎn)品中包裝標(biāo)示及驗(yàn)收單來

2、識別產(chǎn)品品名,料號. 6.1.2.制程之產(chǎn)品鑒別: 6.1.2.1.生產(chǎn)單位于半成品或成品標(biāo)示單內(nèi)注明料號及生產(chǎn)日期的標(biāo)示. 6.1.2.2.產(chǎn)品成型包裝時,包裝人員應(yīng)在外箱貼上標(biāo)簽(附件一),書寫上產(chǎn)品的品名,料號,與生產(chǎn)日 期. 6.1.2.3.客戶對外箱上標(biāo)簽有特殊要求時,依客戶要求貼外箱標(biāo)簽. 6.1.3.倉庫中之產(chǎn)品鑒別: 各倉管員應(yīng)有效規(guī)劃各物料之置放,并予以有效標(biāo)示與維持產(chǎn)品之品名,料號標(biāo)示,以利物品之 尋查.產(chǎn)品追溯. 6.2.1.產(chǎn)品追溯執(zhí)行時機(jī): 6.2.1.1.客戶埋怨時. 6.2.1.2.特采品或名免驗(yàn)入庫品于制程各階段發(fā)生品質(zhì)異樣時. 6.2.2.追溯規(guī)劃: 當(dāng)客戶或

3、法規(guī)有追溯需求時,由品管規(guī)劃并指出追溯時的流程,路徑及追溯時所用法的窗體名 稱,包括對個別或成批產(chǎn)品作獨(dú)特標(biāo)示的掌握. 6.2.2.1.有關(guān)追溯的獨(dú)特標(biāo)示,應(yīng)在追溯途徑中相關(guān)的窗體中予以記錄. 6.2.2.2.有關(guān)追溯的記錄,保存期限應(yīng)和追溯需求全都.制定日期98-11-15主題程序書版次C等級修訂日期99-04-05產(chǎn)品鑒別與追溯程序編號PB-P-011頁數(shù) 2 OF 2制程檢驗(yàn)報告表成品檢驗(yàn)報告表制造日期料 號進(jìn)料檢驗(yàn)報告表驗(yàn)收單號驗(yàn)收單驗(yàn)收單號領(lǐng)料單號領(lǐng)料單材料帳本制造工令訂單編號訂 單客戶信息 5.2.3.產(chǎn)品追溯流程:制程檢驗(yàn)報告表成品檢驗(yàn)報告表制造日期料 號進(jìn)料檢驗(yàn)報告表驗(yàn)收單號驗(yàn)

4、收單驗(yàn)收單號領(lǐng)料單號領(lǐng)料單材料帳本制造工令訂單編號訂 單客戶信息 6.2.3.追溯依據(jù)及掌握.6.2.3.1.出貨外箱標(biāo)示. 依客戶要求張貼外箱LABEL(標(biāo)簽).6.2.3.2.訂單. 業(yè)務(wù)須于出貨時在訂單上注明產(chǎn)品的出貨日期.6.2.3.3.除上述的記錄的規(guī)定外,凡有關(guān)產(chǎn)品追溯流程的記錄窗體必需記錄有關(guān)的制造日期或檢驗(yàn) 日期. 6.2.4.記錄保存. 有關(guān)產(chǎn)品追溯的檢驗(yàn)記錄及工作報表由權(quán)責(zé)單位保存,其保存期限為半年以上. 6.2.5.召回程序. 6.2.5.1.當(dāng)原物料,半成品打算特采或緊急放行時,由檢驗(yàn)人員依的編號挨次賦 予唯一的編號. 6.2.5.2.檢驗(yàn)人員應(yīng)依規(guī)定在產(chǎn)品包裝上貼附”物料鑒審標(biāo)簽”(成品則視客戶需要),同時記錄申請單編號及在及相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄中記錄 編號,以在后績的過程中不符合時,能夠準(zhǔn)