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文檔簡介
1、PAGE PAGE 14 GMP認(rèn)證申報程序及迎檢要點省局安監(jiān)處一、GMPP認(rèn)證總總的工作作流程 企業(yè)立項項申請 省省藥監(jiān)局局批準(zhǔn)立立項 設(shè)計計 圖紙咨咨詢審評評 硬件建建設(shè)及軟軟建編制制、培訓(xùn)訓(xùn) 試生產(chǎn)產(chǎn) 申請認(rèn)認(rèn)證 省藥藥監(jiān)局初初審上報報 現(xiàn)場檢檢查 審批批發(fā)證工作時限:(從申申請認(rèn)證證到發(fā)證證)共1105個個工作日日。省藥監(jiān)局初初審上報報 200個工作作日國家藥監(jiān)局局受理申申請 5個個工作日日國家藥品認(rèn)認(rèn)證中心心資料審審查和檢檢查方案案制定 220個工工作日安排現(xiàn)場檢檢查 20個個工作日日認(rèn)證中心技技術(shù)審核核 200個工作作日國家藥監(jiān)局局審批發(fā)發(fā)證 20個個工作日日二、GMPP認(rèn)證改改造
2、立項項申請要要求:申請進行藥藥品GMMP認(rèn)證證改造的的企業(yè),應(yīng)在前前期準(zhǔn)備備工作完完成后,及及時向省省藥監(jiān)局局提出立立項申請請。立項項申請為為企業(yè)正正式文件件,并附附有關(guān)附附件。A.申請報報告應(yīng)說說明的情情況:(一)企業(yè)業(yè)概況:企業(yè)名名稱、注注冊地址址、生產(chǎn)產(chǎn)地址、建建立時間間、歷史史沿革、有有關(guān)變更更情況;生產(chǎn)地地址周圍圍環(huán)境情情況、職職工人數(shù)數(shù)、技術(shù)術(shù)人員情情況、許許可證生生產(chǎn)范圍圍及現(xiàn)有有生產(chǎn)線線概況、品品種數(shù)量量及主要要產(chǎn)品,近近年生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)營情情況、財財務(wù)狀況況等。(二)本次次改造基基本情況況:改造造性質(zhì),屬屬原址或或遷址,改改擴建、新新建或遷遷建,擬擬選廠址址及其周周圍環(huán)境境情況,改
3、改造范圍圍(制劑劑的劑型型、生物物制品和和原料藥藥相應(yīng)明明確具體體品種,中中藥前處處理提取取車間,配配套的公公用工程程和輔助助設(shè)施)及及其生產(chǎn)產(chǎn)能力。制制劑生產(chǎn)產(chǎn)能力應(yīng)應(yīng)表述為為片年年、粒年、丸丸年、支支年、瓶瓶年、袋袋年或或噸年年等,原原料藥及及中藥前前處理,提提取均以以噸年年生產(chǎn)、處處理或提提取能力力表示。本次改造的的生產(chǎn)范范圍采用用的工藝藝技術(shù)及及其來源源(未采采用新工工藝、新新技術(shù)的的只說明明工藝概概況),公公用工程程輔助設(shè)設(shè)施配套套情況(水水、電、汽汽、壓縮縮空氣、運運輸、倉倉儲條件件、檢驗驗、自控控系統(tǒng)、空空調(diào)凈化化系統(tǒng)),改改造項目目對環(huán)境境的影響響預(yù)測及及治理措措施,飲飲用水水
4、水源、水水質(zhì),生生產(chǎn)原料料、輔料料及包材材供應(yīng)落落實情況況??偨ńㄖ娣e積及按生生產(chǎn)、輔輔助、公公用設(shè)施施、倉儲儲分配的的建筑面面積、凈凈化面積積、資金金需求情情況及初初步落實實方案,改改造實施施進度計計劃安排排等。B.有關(guān)附附件:(一)藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)許許可證及及變更記記錄復(fù)印印件、變變更內(nèi)容容的批復(fù)復(fù)、工工商企業(yè)業(yè)營業(yè)執(zhí)執(zhí)照復(fù)復(fù)印件;(二)項項目建議議書或或項目目可行性性研究報報告(代代項目建建議書)或或改造實實施方案案;(三)遷址址改造的的擬選廠廠址區(qū)域域位置圖圖,包括括與廠址址相鄰單單位名稱稱及產(chǎn)品品類別、道道路、農(nóng)農(nóng)田等。(四)遷址址改造的的征地手手續(xù),即即土地管管理部門門批準(zhǔn)的的征
5、地協(xié)協(xié)議或開開發(fā)區(qū)入入園通知知(協(xié)議議)等。C附件(二二)的主主要內(nèi)容容:1、項目名名稱:2、建設(shè)地地址:3、廠址概概況:(區(qū)區(qū)域位置置、地質(zhì)質(zhì)、氣象象、環(huán)境境因素包包括水、空空氣、河河流、排排污等)4、產(chǎn)品方方案:改改造范圍圍及主要要產(chǎn)品5、工藝方方案:6、公用工工程及輔輔助設(shè)施施配套方方案。7、主要設(shè)設(shè)備情況況。8、資金需需求及落落實方案案。9、所生產(chǎn)產(chǎn)制劑或或品種在在市場和和經(jīng)濟發(fā)發(fā)展、產(chǎn)產(chǎn)業(yè)調(diào)整整規(guī)劃等等方面的的優(yōu)勢。10、改造造計劃安安排。三、認(rèn)證申申請資料料的準(zhǔn)備備:(一)GGMP認(rèn)認(rèn)證申請請書GMP認(rèn)認(rèn)證申請請書由由國家藥藥監(jiān)局統(tǒng)統(tǒng)一印制制,申請請認(rèn)證時時向省藥藥監(jiān)局領(lǐng)領(lǐng)取,填填
6、寫一式式三份。其其中省藥藥監(jiān)局留留檔一份份,報國國家藥監(jiān)監(jiān)局一式式二份。填寫要點:1、企業(yè)名名稱:應(yīng)應(yīng)與藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)許許可證所所列或最最后一次次變更內(nèi)內(nèi)容相一一致,英英文翻譯譯需規(guī)范范,凡漢漢語中的的詞語以以漢語拼拼音在英英文中表表述時,需需連寫為為詞,不不能以漢漢語音節(jié)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)。2、注冊地地址:與與許可證證或最后后變更相相一致。3、生產(chǎn)地地址:原原址改造造的與許許可證或或最后一一次變更更相一致致,遷址址改造的的按新址址填寫,并并應(yīng)與立立項批復(fù)復(fù)一致或或不相沖沖突。英英文翻譯譯要規(guī)范范,注意意英文地地址應(yīng)從從小往大大排列,依依次為建建筑物名名(樓層層號),門門牌號、街街道名稱稱、區(qū)(縣縣、鎮(zhèn)
7、、開開發(fā)區(qū)名名等)、市市、省,漢漢語地名名詞語在在英文中中應(yīng)以詞詞表示,不不要按音音節(jié)寫,多多層次地地址間以以“,”分開。4、經(jīng)濟性性質(zhì):按按許可證證內(nèi)容或或最后變變更內(nèi)容容寫。5、三資企企業(yè)外方方國別或或地區(qū):注明投投資方國國別或港港、澳、臺臺地區(qū)。6、建立時時間:應(yīng)應(yīng)為企業(yè)業(yè)最初創(chuàng)創(chuàng)立(兼兼并前或或變更前前)的時時間。7、法定代代表人、企企業(yè)負責(zé)責(zé)人:與與許可證證或變更更批復(fù)一一致。8、聯(lián)系人人:注意意所填通通訊方式式的完整整、有效效、暢通通。9、原料藥藥生產(chǎn)品品種、制制劑生產(chǎn)產(chǎn)品種個個數(shù),應(yīng)應(yīng)為企業(yè)業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)擁有合合法批準(zhǔn)準(zhǔn)文號的的全部品品種個數(shù)數(shù)。10、常年年生產(chǎn)品品種個數(shù)數(shù):企業(yè)業(yè)根
8、據(jù)實實際情況況填寫。11、認(rèn)證證范圍:應(yīng)按品品種的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所批批劑型填填寫,注注意填寫寫時的順順序及標(biāo)標(biāo)點符號號及補充充說明。中文部分,無無需單獨獨補充說說明的劑劑型間以以“、”號分隔隔,需單單獨補充充說明的的劑型與與其它劑劑型間以以“;”號分隔隔,青霉霉素類、頭頭飽菌素素類、激激素類、抗抗腫瘤藥藥物在相相應(yīng)劑型型或原料料藥、生生物制品品品名后后加“()”標(biāo)明,若若所列劑劑型項下下全為中中藥則在在劑型后后加“()”注明“中藥”,中藥藥,化藥藥均有時時注明內(nèi)內(nèi)容為“含中藥藥”,認(rèn)證證范圍包包括中藥藥前處理理及提取取時則分分別表述述為“中藥含含前處理理及提取取”和“含中藥藥及前處處理,提提取”。應(yīng)注
9、注意該項項內(nèi)容不不要填寫寫車間名名,原料料藥在“()”內(nèi)注明明品種名名,生物物制品直直接填品品種名。英文內(nèi)容要要規(guī)范,劑劑型間“、”號改為為“,”號,劑劑型英文文如下:A.口服固固體制劑劑;片 劑:Tabbletts 膠 囊囊 劑:Cappsulles 顆粒劑:GGrannulees 軟軟膠囊劑劑:Sooft Cappsulles丸 劑:Pillls 散 劑:PPowdderss滴丸劑:DDropppinng PPillls 微 丸 劑劑:Miicroo piillssB.注射劑劑:大容量注射射劑:LLargge VVoluume Parrentteraal SSoluutioons小容量注射
10、射劑:SSmalll VVoluume Parrentteraal SSoluutioons粉 針針 劑:PPowdder forr Innjecctioon凍干粉針劑劑:Lyyophhiliizedd Poowdeer ffor InjjecttionnC.口服液液體制劑劑:口服液:OOrall SSoluutioons 糖漿漿劑:SSyruup混懸劑:SSusppenssionns 乳 劑:EEmullsioons溶膠劑:SSolssD.外用制制劑:貼 劑:Traansddermmal 凝膠膠劑:GGel洗 劑:Lottionn 滴 劑:Droops霜 劑:Creeam 栓 劑:SSupp
11、posiitorriess軟膏劑:OOinttmennts 眼膏劑劑:Eyye oointtmennts膜 劑:Fillms 氣霧霧劑:AAeroosoll滴眼劑:EEye droopsE.其它:原 料 藥藥:Buulk Phaarmaaceuuticcalss血液制品:Bloood Prooduccts中 藥:TTradditiionaal CChinnesee meediccinee前 處 理理:Prre-pproccesssingg提 取:EExtrracttionn青霉素類:Penniciilliins關(guān)于認(rèn)證范范圍劑型型的補充充情況說說明僅為為認(rèn)證中中心制定定檢查方方案時確確定檢查查
12、標(biāo)準(zhǔn)用用,GMMP證書書不反映映補充說說明內(nèi)容容,只列列劑型。12、生產(chǎn)產(chǎn)劑型和和品種表表:按申申請書要要求,將將認(rèn)證范范圍內(nèi)和和品種全全部列表表,附申申請書后后。13、建設(shè)設(shè)性質(zhì):分新建建、遷建建和改擴擴建。14、建成成時間:以硬件件全部完完成時間間為準(zhǔn)。15、企業(yè)業(yè)全部制制劑劑型型、生物物制品品品種、原原料藥車車間、中中藥提取取車間名名稱欄:應(yīng)將藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)許許可證所所列生產(chǎn)產(chǎn)范圍及及本次認(rèn)認(rèn)證新增增生產(chǎn)范范圍全部部填寫,已已通過認(rèn)認(rèn)證的劑劑型或原原料藥車車間應(yīng)填填寫GMMP證書書號,生生產(chǎn)能力力只有本本次認(rèn)證證范圍內(nèi)內(nèi)的劑型型、車間間填,除除中藥前前處理提提取和原原料藥車車間外,不不
13、填車間間名。(二)認(rèn)證證申報資資料:1、總要求求:申報報資料應(yīng)應(yīng)有目錄錄,并在在目錄中中標(biāo)示頁頁碼,每每頁的頁頁碼標(biāo)示示在右下下角,用用A4幅幅面紙打打(復(fù))印印,左邊邊距不小小于3ccm,不不得使用用插袋文文件夾,如如需報送送批記錄錄時,請請報復(fù)印印件,原原件留現(xiàn)現(xiàn)場備查查。2、資料內(nèi)內(nèi)容及注注意要點點:(1)許可可證及工工商執(zhí)照照復(fù)印件件:如有有變更,請請將變更更記錄及及批復(fù)附附上。此此外,中中藥提取取委托已已通過GGMP認(rèn)認(rèn)證企業(yè)業(yè)的,需需提供省省藥監(jiān)局局批準(zhǔn)委委托加工工的文件件,委托托加工審審批表,被被委托方方GMPP證書、委委托加工工協(xié)議的的復(fù)印件件。(2)藥品品生產(chǎn)管管理和質(zhì)質(zhì)量管
14、理理自查情情況:重點匯報企企業(yè)概況況,GMMP實施施情況和和培訓(xùn)情情況。其中企業(yè)概概況須說說明企業(yè)業(yè)創(chuàng)立、變變更(名名稱、地地址、兼兼并、改改制等),注注冊地址址、現(xiàn)生生產(chǎn)地址址、許可可證核準(zhǔn)準(zhǔn)生產(chǎn)范范圍,主主要品種種,常年年生產(chǎn)的的主要劑劑型及品品種,此此次認(rèn)證證范圍及及其主要要品種,改改造立項項批準(zhǔn)情情況,建建設(shè)完成成時間,或或生產(chǎn)結(jié)結(jié)束時間間等,還還應(yīng)說明明企業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品的特特殊情況況,周圍圍環(huán)境情情況,其其它在GGMP實實施情況況中不好好表述的的內(nèi)容也也可歸入入其中。GMP實施施情況可可按GMMP第二二章至第第十三章章進行分分述,重重點是生生產(chǎn)和質(zhì)質(zhì)量管理理情況,內(nèi)內(nèi)容應(yīng)重重點突出出,文字
15、字精煉,涵涵蓋全面面。機構(gòu)與人員員:企業(yè)業(yè)機構(gòu)設(shè)設(shè)置及管管理體系系的情況況,人員員配備與與資質(zhì)狀狀況,其其中應(yīng)包包括企業(yè)業(yè)負責(zé)人人,主管管生產(chǎn)和和質(zhì)量管管理的企企業(yè)負責(zé)責(zé)人,生生產(chǎn)和質(zhì)質(zhì)量管理理部門負負責(zé)人,檢檢驗人員員的資質(zhì)質(zhì)情況。管管理體系系的運作作狀況。廠房與設(shè)施施:廠區(qū)區(qū)周圍及及廠內(nèi)環(huán)環(huán)境情況況,廠房房與設(shè)施施的構(gòu)成成及布局局,建筑筑面積、功功能分配配、凈化化設(shè)置、密密閉措施施、建材材選擇、防防火、防防盜、疏疏散等安安全設(shè)施施、措施施,防止止交叉污污染及相相互妨礙礙的措施施、設(shè)施施,照度度,壓差差,溫濕濕度控制制、監(jiān)測測設(shè)施及及情況,防防塵、捕捕塵、防防止昆蟲蟲及其它它動物進進入的措措
16、施及設(shè)設(shè)施,壓壓縮空氣氣等公用用介質(zhì)凈凈化措施施,質(zhì)量量檢驗設(shè)設(shè)施的滿滿足情況況,特殊殊儀器放放置、特特殊物料料倉儲設(shè)設(shè)施的設(shè)設(shè)置,廠廠房與設(shè)設(shè)施的維維修、保保養(yǎng)情況況等。設(shè)備:設(shè)備備材質(zhì)選選擇、設(shè)設(shè)計、選選型、安安裝情況況,設(shè)備備潤滑管管理、管管道標(biāo)示示,生產(chǎn)產(chǎn)檢驗儀儀器、儀儀表、量量具、衡衡器精度度滿足需需要情況況,校驗驗情況、設(shè)設(shè)備、儀儀器的維維修、保保養(yǎng)執(zhí)行行情況,狀狀態(tài)標(biāo)志志管理辦辦法及執(zhí)執(zhí)行,工工藝用水水制造系系統(tǒng)的選選擇、安安裝、清清潔、消消毒(滅滅菌)維維修、保保養(yǎng)情況況等。物料:物料料管理體體系(負負責(zé)部門門及相互互關(guān)系),主主要物料料的類別別,有無無特殊物物料(毒毒性、危危
17、險、進進口原料料藥、特特殊儲存存要求、貴貴細)等等,主要要管理辦辦法、措措施、執(zhí)執(zhí)行情況況、物料料采購、貯貯存(在在庫養(yǎng)護護、定置置)、發(fā)發(fā)放、使使用的管管理情況況,特別別是標(biāo)簽簽、說明明書的管管理。衛(wèi)生:負責(zé)責(zé)部門,制制度制定定情況,廠廠房設(shè)施施、設(shè)備備、人員員物料等等的衛(wèi)生生措施落落實情況況,工服服選擇及及清洗、滅滅菌措施施,潔凈凈區(qū)人員員控制執(zhí)執(zhí)行情況況,健康康體檢及及其檔案案建立等等。驗證:驗證證負責(zé)機機構(gòu)及負負責(zé)人,驗驗證管理理文件編編制情況況,驗證證范圍及及方案制制定,驗驗證的總總體結(jié)果果、反饋饋情況、驗驗證報告告的完成成及歸檔檔管理,再再驗證的的規(guī)定及及執(zhí)行情情況(已已進行的的)
18、。文件:文件件管理的的部門及及責(zé)任人人,公司司文件體體系及分分類辦法法,文件件總數(shù),各各大類文文件數(shù)量量,文件件修訂、保保管等情情況,文文件的執(zhí)執(zhí)行與企企業(yè)實際際是否相相適應(yīng)等等。生產(chǎn)管理:生產(chǎn)管管理機構(gòu)構(gòu)及負責(zé)責(zé)人,生生產(chǎn)活動動控制模模式,運運作情況況,生產(chǎn)產(chǎn)管理的的有關(guān)措措施執(zhí)行行情況,近近年生產(chǎn)產(chǎn)運行情情況或試試生產(chǎn)情情況,生生產(chǎn)記錄錄文件的的建立情情況等質(zhì)量管理:機構(gòu)及及負責(zé)人人,管理理模式及及運行情情況,管管理與檢檢驗人員員、硬件件設(shè)施的的配備情情況,質(zhì)質(zhì)量管理理部門九九大職責(zé)責(zé)及質(zhì)量量體系評評估所應(yīng)應(yīng)制定文文件是否否齊全,是是否嚴(yán)格格履行相相應(yīng)職責(zé)責(zé)的情況況。銷售與收回回:機構(gòu)構(gòu)及
19、負責(zé)責(zé)人,有有關(guān)制度度的制定定、落實實情況,因因質(zhì)量原原因退貨貨及收回回的藥品品是否建建立相應(yīng)應(yīng)處理辦辦法。出出現(xiàn)相應(yīng)應(yīng)情況后后的執(zhí)行行。投訴與不良良反應(yīng):負責(zé)機機構(gòu)及負負責(zé)人,文文件的制制定及執(zhí)執(zhí)行情況況。自檢:責(zé)任任部門及及責(zé)任人人,自檢檢是否有有制度、計計劃、組組織、記記錄,自自檢記錄錄和報告告是否反反映了自自檢是按按預(yù)定程程序進行行,存在在問題是是否有整整改措施施和結(jié)果果,是否否有形成成自檢報報告,內(nèi)內(nèi)容包括括自檢的的整體結(jié)結(jié)果(包包括存在在問題及及其分類類、原因因分析、主主要措施施、整改改結(jié)果),自自檢評價價結(jié)論(總總體是否否符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、自自檢效果果、意義義等),今今后自檢檢工作應(yīng)應(yīng)
20、改進的的措施和和建議等等。培訓(xùn)情況:培訓(xùn)制制度、計計劃的制制定、培培訓(xùn)內(nèi)容容及執(zhí)行行情況,參參加人員員情況,考考核結(jié)果果,以及及記錄和和檔案的的建立情情況等。4、文化程程度登記記表、技技術(shù)人員員比例:應(yīng)注意意體現(xiàn)技技術(shù)人員員同職工工總數(shù)的的比例及及技術(shù)人人員內(nèi)部部初、中中、高級級比例情情況。5、組織機機構(gòu)圖:應(yīng)注意意質(zhì)量管管理部門門必須受受企業(yè)負負責(zé)人直直接領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo),當(dāng)其其學(xué)歷不不符合要要求時,可可授權(quán)非非主管生生產(chǎn)的企企業(yè)負責(zé)責(zé)人協(xié)助助管理。6、所有劑劑型和品品種表:應(yīng)為企企業(yè)全部部合法批批準(zhǔn)文號號對應(yīng)的的劑型和和品種。7、藥品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)(車間間)的環(huán)環(huán)境條件件、倉儲儲及總平平面布置置圖:以
21、以文字簡簡要說明明廠區(qū)及及周圍環(huán)環(huán)境,附附倉儲平平面圖及及全廠總總平面圖圖。8、藥品生生產(chǎn)車間間概況及及工藝布布局平面面圖(包包括更衣衣室, 盥洗間間,人流流和物料料通道,氣氣闡等,并并標(biāo)明空空氣潔凈凈度等級級):生生產(chǎn)車間間概況主主要說明明生產(chǎn)車車間內(nèi)部部生產(chǎn)線線或功能能設(shè)置,車車間人員員配置情情況,凈凈化設(shè)置置,設(shè)備備情況,主主要加工工工序等等。9、所生產(chǎn)產(chǎn)劑型或或品種工工藝流程程圖,并并注明主主要過程程控制點點:10、藥品品生產(chǎn)企企業(yè)(車車間)的的關(guān)鍵工工序,主主要設(shè)備備驗證情情況和檢檢驗儀器器,儀表表校驗情情況:可可列表說說明,其其中驗證證應(yīng)包括括驗證對對象、驗驗證項目目、驗證證時間、
22、驗驗證結(jié)論論、驗證證部門等等,校驗驗情況要要列出儀儀器、儀儀表名稱稱、編號號、校驗驗時間、校校驗部門門、校驗驗結(jié)果等等。11、藥品品生產(chǎn)企企業(yè)(車車間)生生產(chǎn)管理理,質(zhì)量量管理文文件目錄錄:最好好將企業(yè)業(yè)全部文文件目錄錄列出,以以便檢查查員查找找文件,列列表時應(yīng)應(yīng)包括文文件題目目及其編編碼,注注意文件件分類原原則,以以便查找找和檢索索。12、省藥藥監(jiān)局立立項批復(fù)復(fù):可附附資料末末或許可可證、工工商執(zhí)照照后。13、靜態(tài)態(tài)認(rèn)證品品種三批批試生產(chǎn)產(chǎn)批記錄錄復(fù)印件件,四、迎檢工工作要點點:(一)現(xiàn)場場工作:主要是是加強自自查,做做好最后后的收尾尾和完善善工作,使使軟、硬硬件最大大可能地地減少缺缺陷和漏
23、漏項。如如有可能能,可組組織進行行模擬檢檢查,同同時也對對職工進進行了一一次演練練。加強廠區(qū)和和車間的的衛(wèi)生管管理,廠廠房、設(shè)設(shè)備的維維護保養(yǎng)養(yǎng),以清清新整潔潔的廠容容廠貌迎迎接檢查查組的檢檢查。(二)人員員準(zhǔn)備:組建強強有力的的班子專專職負責(zé)責(zé)迎檢,內(nèi)內(nèi)部分工工明確,責(zé)責(zé)任清晰晰,協(xié)調(diào)調(diào)溝通容容易,配配合默契契。要選選擇頭腦腦清楚,掌掌握情況況全面,應(yīng)應(yīng)變能力力強,業(yè)業(yè)務(wù)熟的的一名同同志作為為檢查陪陪同人員員,也可可選擇112名名人員協(xié)協(xié)助,但但不宜多多,以免免影響檢檢查工作作和出現(xiàn)現(xiàn)人多嘴嘴雜的情情況。檢檢查組到到達前要要對員工工進行心心理輔導(dǎo)導(dǎo),一方方面重視視檢查,一一方面要要放松心心理
24、,不不要因為為員工的的心理緊緊張,影影響檢查查組現(xiàn)場場考核時時對培訓(xùn)訓(xùn)和管理理情況出出現(xiàn)錯誤誤判斷,檢檢查進行行時,現(xiàn)現(xiàn)場人員員要認(rèn)真真回答檢檢查員提提問,所所答內(nèi)容容必須確確定,并并有依據(jù)據(jù),態(tài)度度要誠懇懇、禮貌貌,不可可過度謙謙虛或傲傲慢。該該誰回答答的問題題誰回答答,不要要搶答、代代答,不不知道的的不可亂亂說,重重大問題題具體人人員不要要擅做主主張,應(yīng)應(yīng)及時向向領(lǐng)導(dǎo)匯匯報,部部門人員員之間應(yīng)應(yīng)加強協(xié)協(xié)作,互互相配合合,所有有人員均均應(yīng)體現(xiàn)現(xiàn)出較高高的業(yè)務(wù)務(wù)和道德德素質(zhì)。(三)接待待安排:中心通通知檢查查計劃后后,申請請書所留留聯(lián)系人人應(yīng)保證證所留聯(lián)聯(lián)絡(luò)方式式24小小時暢通通,并及及時將檢檢查組組組成人員員情況向向領(lǐng)導(dǎo)進進行匯報報。接待待是一項項很重要要的工作作,應(yīng)組組成專門門班子負負責(zé),最最好提前前制定好好方案,落落實好住住宿、車車輛、餐餐飲、接接待陪同同人員等等。車輛輛使用應(yīng)應(yīng)提前做做好調(diào)度度,不要要出現(xiàn)人人等車的的情況,餐餐飲提前前安排好好,不要要奢侈浪浪費,不不要因吃吃飯占用用太多時時間。檢查組到達達前,做做好接站站(機)工工作,表表示必要要的重視視,車輛輛提前配配好,保保證使用用。住宿條件按按規(guī)
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