1、PAGE PAGE 72藥房管理手手冊部 門： 文件編號： 版 本 號號： 生效日期： 目錄TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc435625617 第一章 藥藥品質(zhì)量量管理制制度 PAGEREF _Toc435625617 h 4 HYPERLINK l _Toc435625618 一、藥品購購進(jìn)管理理制度 PAGEREF _Toc435625618 h 4 HYPERLINK l _Toc435625619 二、藥品供供貨企業(yè)業(yè)和購進(jìn)進(jìn)藥品合合法資質(zhì)質(zhì)審核 PAGEREF _Toc435625619 h 4 HYPERLINK l _Toc435625620 三、

2、藥品驗驗收管理理制度 PAGEREF _Toc435625620 h 5 HYPERLINK l _Toc435625621 四、藥品儲儲存管理理制度 PAGEREF _Toc435625621 h 6 HYPERLINK l _Toc435625622 五、藥品養(yǎng)養(yǎng)護管理理制度 PAGEREF _Toc435625622 h 7 HYPERLINK l _Toc435625623 六、特殊藥藥品管理理制度 PAGEREF _Toc435625623 h 8 HYPERLINK l _Toc435625624 七、不合格格藥品管管理制度度 PAGEREF _Toc435625624 h 8 H

3、YPERLINK l _Toc435625625 八、藥品效效期管理理制度 PAGEREF _Toc435625625 h 9 HYPERLINK l _Toc435625626 九、藥品不不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測和和報告制制度 PAGEREF _Toc435625626 h 10 HYPERLINK l _Toc435625627 十、質(zhì)量事事故處理理與報告告制度 PAGEREF _Toc435625627 h 10 HYPERLINK l _Toc435625628 十一、藥品品出庫復(fù)復(fù)核制度度 PAGEREF _Toc435625628 h 11 HYPERLINK l _Toc435625629

4、 十二、藥房房藥品陳陳列管理理制度 PAGEREF _Toc435625629 h 11 HYPERLINK l _Toc435625630 十三、藥品品調(diào)配和和審核處處方管理理制度 PAGEREF _Toc435625630 h 12 HYPERLINK l _Toc435625631 十四、藥品品醫(yī)療器器械質(zhì)量量否決規(guī)規(guī)定 PAGEREF _Toc435625631 h 13 HYPERLINK l _Toc435625632 十五、進(jìn)口口藥品管管理制度度 PAGEREF _Toc435625632 h 13 HYPERLINK l _Toc435625633 十六、藥品品發(fā)放管管理制度度

5、 PAGEREF _Toc435625633 h 14 HYPERLINK l _Toc435625634 十七、儀器器、設(shè)備備使用維維護管理理制度 PAGEREF _Toc435625634 h 14 HYPERLINK l _Toc435625635 十八、人員員培訓(xùn)制制度 PAGEREF _Toc435625635 h 15 HYPERLINK l _Toc435625636 十九、藥品品不良發(fā)發(fā)應(yīng)醫(yī)療療器械不不良事件件報告制制度 PAGEREF _Toc435625636 h 16 HYPERLINK l _Toc435625637 二十、衛(wèi)生生和人員員健康管管理制度度 PAGEREF

6、 _Toc435625637 h 16 HYPERLINK l _Toc435625638 二十一、有有關(guān)記錄錄和憑證證的管理理制度 PAGEREF _Toc435625638 h 17 HYPERLINK l _Toc435625639 第二章 藥藥品管理理崗位職職責(zé) PAGEREF _Toc435625639 h 19 HYPERLINK l _Toc435625640 一、藥事管管理委員員會工作作職責(zé) PAGEREF _Toc435625640 h 19 HYPERLINK l _Toc435625641 二、藥品采采購工作作職責(zé) PAGEREF _Toc435625641 h 19 H

7、YPERLINK l _Toc435625642 三、藥品驗驗收工作作職責(zé) PAGEREF _Toc435625642 h 19 HYPERLINK l _Toc435625643 四、藥品養(yǎng)養(yǎng)護工作作職責(zé) PAGEREF _Toc435625643 h 20 HYPERLINK l _Toc435625644 五、藥品保保管工作作職責(zé) PAGEREF _Toc435625644 h 20 HYPERLINK l _Toc435625645 第三章 醫(yī)醫(yī)療器械械質(zhì)量管管理制度度 PAGEREF _Toc435625645 h 21 HYPERLINK l _Toc435625646 一、醫(yī)療器

8、器械質(zhì)量量驗收制制度 PAGEREF _Toc435625646 h 21 HYPERLINK l _Toc435625647 二、醫(yī)療器器械保管管制度 PAGEREF _Toc435625647 h 21 HYPERLINK l _Toc435625648 三、醫(yī)療器器械出入入庫復(fù)核核制度 PAGEREF _Toc435625648 h 22 HYPERLINK l _Toc435625649 四、醫(yī)療器器械效期期產(chǎn)品管管理制度度 PAGEREF _Toc435625649 h 22 HYPERLINK l _Toc435625650 五、醫(yī)療器器械不合合格產(chǎn)品品管理制制度 PAGEREF

9、_Toc435625650 h 22 HYPERLINK l _Toc435625651 六、一次性性使用無無菌醫(yī)療療器械質(zhì)質(zhì)量管理理制度 PAGEREF _Toc435625651 h 23 HYPERLINK l _Toc435625652 （一）一次次性使用用無菌醫(yī)醫(yī)療器械械采購驗驗收制度度 PAGEREF _Toc435625652 h 23 HYPERLINK l _Toc435625653 （二）一次次性使用用無菌醫(yī)醫(yī)療器械械使用銷銷毀制度度 PAGEREF _Toc435625653 h 24 HYPERLINK l _Toc435625654 第四章 醫(yī)醫(yī)療器械械質(zhì)量管管理崗位

10、位職責(zé) PAGEREF _Toc435625654 h 25 HYPERLINK l _Toc435625655 一、醫(yī)療器器械質(zhì)量量管理職職責(zé) PAGEREF _Toc435625655 h 25 HYPERLINK l _Toc435625656 二、醫(yī)療器器械采購購人員職職責(zé) PAGEREF _Toc435625656 h 25 HYPERLINK l _Toc435625657 三、醫(yī)療器器械倉庫庫管理人人員職責(zé)責(zé) PAGEREF _Toc435625657 h 25 HYPERLINK l _Toc435625658 第五章 藥藥房服務(wù)務(wù)規(guī)范 PAGEREF _Toc43562565

11、8 h 27 HYPERLINK l _Toc435625659 一、藥房人人員禮儀儀規(guī)范 PAGEREF _Toc435625659 h 27 HYPERLINK l _Toc435625660 （一）服飾飾要求 PAGEREF _Toc435625660 h 27 HYPERLINK l _Toc435625661 （二）儀容容要求 PAGEREF _Toc435625661 h 27 HYPERLINK l _Toc435625662 （三）儀態(tài)態(tài)要求 PAGEREF _Toc435625662 h 27 HYPERLINK l _Toc435625663 （四）藥房房人員語語言文明明要

12、求 PAGEREF _Toc435625663 h 28 HYPERLINK l _Toc435625664 （五）藥房房工作環(huán)環(huán)境要求求 PAGEREF _Toc435625664 h 28 HYPERLINK l _Toc435625665 二、藥房人人員工作作規(guī)范 PAGEREF _Toc435625665 h 29 HYPERLINK l _Toc435625666 三、檢驗室室服務(wù)技技巧 PAGEREF _Toc435625666 h 29 HYPERLINK l _Toc435625667 第六章 藥藥品管理理工作程程序 PAGEREF _Toc435625667 h 31 HYP

13、ERLINK l _Toc435625668 一、藥品采采購工作作流程圖圖 PAGEREF _Toc435625668 h 31 HYPERLINK l _Toc435625669 二、采購工工作程序序 PAGEREF _Toc435625669 h 32 HYPERLINK l _Toc435625670 二、驗收工工作程序序 PAGEREF _Toc435625670 h 33 HYPERLINK l _Toc435625671 三、藥品入入庫儲存存保管程程序 PAGEREF _Toc435625671 h 34 HYPERLINK l _Toc435625672 四、藥品在在庫養(yǎng)護護程序

14、 PAGEREF _Toc435625672 h 34 HYPERLINK l _Toc435625673 五、銷后退退回藥品品管理程程序 PAGEREF _Toc435625673 h 39 HYPERLINK l _Toc435625674 六、不合格格藥品確確認(rèn)及處處理程序序 PAGEREF _Toc435625674 h 41 HYPERLINK l _Toc435625675 七、藥品出出庫復(fù)核核程序 PAGEREF _Toc435625675 h 35 HYPERLINK l _Toc435625676 第七章 績績效考核核標(biāo)準(zhǔn) PAGEREF _Toc435625676 h 43

15、 HYPERLINK l _Toc435625677 一、留觀區(qū)區(qū)環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生清潔潔消毒制制度 PAGEREF _Toc435625677 h 43第一章 藥藥劑科管管理制度度一、藥劑科科工作制制度1、科主任任負(fù)責(zé)藥藥劑科的的各項管管理工作作，做到到有計劃劃有總結(jié)結(jié)，各項項管理臺臺帳完整整，保證證科內(nèi)各各項工作作的正常常運轉(zhuǎn)。2、執(zhí)行醫(yī)醫(yī)院年度度工作目目標(biāo)，并并對目標(biāo)標(biāo)分解、細(xì)細(xì)化、跟跟蹤、檢檢查及總總結(jié)。及及時召開開科務(wù)會會，貫徹徹醫(yī)院各各類會議議精神，并并抓好落落實。3、認(rèn)真執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理法及及有關(guān)法法規(guī)、條條例、規(guī)規(guī)章制度度，督促促本院各各臨床科科室合理理地使用用藥品，防防止藥品品的濫

16、用用和浪費費。4、根據(jù)醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療療需要籌籌購藥品品，及時時準(zhǔn)確地地調(diào)配處處方。根根據(jù)醫(yī)院院情況確確定合理理的臨床床用藥結(jié)結(jié)構(gòu)。5、根據(jù)相相關(guān)法律律法規(guī)的的要求，建建立健全全藥品監(jiān)監(jiān)督、檢檢查和管管理制度度，確保保臨床用用藥安全全有效。加加強毒、麻麻、精神神藥品的的管理工工作。6、逐步健健全臨床床藥師制制度，參參與臨床床藥物治治療工作作，對藥藥物的臨臨床應(yīng)用用提出意意見和建建議。7、做好醫(yī)醫(yī)院藥物物不良反反應(yīng)監(jiān)測測的日常常管理工工作。8、協(xié)助醫(yī)醫(yī)院藥事事管理小小組做好好醫(yī)院藥藥事管理理工作。二、藥房工工作制度度1、工作人人員準(zhǔn)時時到崗，著著裝規(guī)范范，掛牌牌上崗，熱熱情和藹藹，文明明用語，微微笑服

17、務(wù)務(wù)。有問問必答，履履行“首問負(fù)負(fù)責(zé)制”。工作作時間不不閑聊、不不吃零食食、不玩玩游戲、不不脫崗。2、藥房工工作人員員負(fù)責(zé)審審查處方方、配方方、發(fā)藥藥、藥品品管理及及藥品消消耗統(tǒng)計計、盤點點、用藥藥指導(dǎo)等等工作。3、藥劑人人員配方方時應(yīng)該該認(rèn)真查查對病人人姓名、性性別、年年齡、藥藥品名稱稱、規(guī)格格、劑型型、劑量量、用法法用量、配配伍禁忌忌、醫(yī)生生簽名等等項內(nèi)容容，確認(rèn)認(rèn)無誤后后方可調(diào)調(diào)配。4、處方中中如有缺缺項或藥藥名、規(guī)規(guī)格、用用法用量量不妥及及配伍禁禁忌時，必必須由醫(yī)醫(yī)生更正正重新簽簽字后再再調(diào)配，藥藥劑人員員不得擅擅自更改改處方內(nèi)內(nèi)容。5、發(fā)給病病人的藥藥品必須須經(jīng)過核核對，確確保準(zhǔn)確確

18、無誤，調(diào)調(diào)配者和和核對者者均應(yīng)在在處方上上共同簽簽字后方方可發(fā)出出，并應(yīng)應(yīng)向病人人交待清清楚用法法用量及及注意事事項。6、藥房一一律憑處處方發(fā)藥藥，工作作人員不不得隨意意向外借借藥，遇遇有特殊殊情況需需借藥按按規(guī)定辦辦理手續(xù)續(xù)并及時時追回。任任何人均均不得擅擅自為自自己取藥藥。7、藥品必必須定位位存放，標(biāo)標(biāo)簽清晰晰。藥品品發(fā)出時時應(yīng)做到到先進(jìn)先先出，近近效期先先用。8、效期藥藥品管理理應(yīng)嚴(yán)格格按照藥藥品管理理法實實施，報報損藥品品按規(guī)定定辦理手手續(xù)及時時上報，經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)后后統(tǒng)一報報廢。9、認(rèn)真按按藥品品管理法法管理理和使用用麻醉藥藥品、精精神藥品品、毒藥藥品做到到賬物相相符，賬賬帳相符符。10、

19、處方方妥善保保管，普普通處方方保存一一年，毒毒性、精精神藥品品處保存存二年，麻麻醉藥品品處方保保存三年年，到期期后統(tǒng)一一處理。11、藥品品發(fā)出后后不得進(jìn)進(jìn)行退換換，如有有不良反反應(yīng)發(fā)生生，應(yīng)按按規(guī)定辦辦理手續(xù)續(xù)后方可可退藥。做做好藥品品不良反反應(yīng)監(jiān)測測工作。12、做好好藥品的的電腦維維護工作作，做到到賬物相相符，如如有不符符；及時時查找原原因。13、藥房房設(shè)藥品品咨詢窗窗口，由由具有豐豐富理論論知識和和工作經(jīng)經(jīng)驗的藥藥學(xué)技術(shù)術(shù)人員承承擔(dān)藥品品咨詢工工作，為為病人提提供藥學(xué)學(xué)服務(wù)。14、建立立差錯事事故登記記本和錯錯誤處方方登記本本，定期期討論和和匯報，以以避免發(fā)發(fā)生類似似的差錯錯事故。發(fā)發(fā)生重

20、大大的差錯錯事故要要及時匯匯報。15、每月月進(jìn)行一一次處方方分析，將將不合格格處方交交醫(yī)護部部。16、保持持室內(nèi)安安靜、整整潔、衛(wèi)衛(wèi)生。藥藥房內(nèi)嚴(yán)嚴(yán)禁吸煙煙、冰箱箱內(nèi)不準(zhǔn)準(zhǔn)存放私私人物品品。17、醫(yī)院院不設(shè)住住院藥房房，因此此負(fù)責(zé)供供應(yīng)病區(qū)區(qū)藥品。（1）配方方時應(yīng)仔仔細(xì)核對對電腦、處處方，做做到“三查七七對”查：擺藥前前查、擺擺藥中查查、擺藥藥后查；七對：對時時間、姓姓名、床床號、藥藥名、規(guī)規(guī)格、劑劑量、用用法。準(zhǔn)準(zhǔn)確無誤誤后方能能發(fā)出。發(fā)發(fā)現(xiàn)疑問問應(yīng)及時時與病區(qū)區(qū)聯(lián)系，不不得擅自自更改醫(yī)醫(yī)囑。調(diào)調(diào)配完畢畢，調(diào)配配者和核核對者分分別簽字字，以示示負(fù)責(zé)。（2）對出出院病人人發(fā)藥時時應(yīng)向病病人交待

21、待清楚用用法用量量及注意意事項。（3）病房房小藥柜柜由病區(qū)區(qū)指定專專人管理理，定期期檢查藥藥品質(zhì)量量和賬物物相符情情況，做做好登記記。病房房小藥柜柜所有藥藥品僅供供住院病病人按醫(yī)醫(yī)囑使用用，其他他人員不不得私自自取用。麻麻醉藥品品、精神神藥品應(yīng)應(yīng)設(shè)專用用抽屜加加鎖存放放，并按按需要保保持一定定基數(shù)管管理，每每日需交交接班。18、嚴(yán)格格執(zhí)行處處方的分分級管理理：（1）抗生生素的分分級管理理：住院院、主治治、副主主任和主主任醫(yī)師師不同的的處方使使用權(quán)；堅決杜杜絕越權(quán)權(quán)處方，只只有在搶搶救病員員時可以以越權(quán)處處理。（2）毒藥藥、鎮(zhèn)靜靜、安定定和麻醉醉藥的處處方權(quán)必必須按照照衛(wèi)生行行政部門門規(guī)定的的法

22、律文文件執(zhí)行行；并且且按照規(guī)規(guī)定的條條文書寫寫、簽名名加蓋章章。對于于藥物出出現(xiàn)的不不良反應(yīng)應(yīng)，及時時收集；及時報報告有關(guān)關(guān)單位；出現(xiàn)較較大范圍圍內(nèi)人群群的不良良反應(yīng)，應(yīng)應(yīng)在第一一時間內(nèi)內(nèi)報告醫(yī)醫(yī)院，并并同時報報告衛(wèi)生生行政部部門和“食品藥藥品監(jiān)督督管理局局”；同時時組織醫(yī)醫(yī)務(wù)人員員進(jìn)行搶搶救和積積極的治治療措施施。三、藥品庫庫房工作作制度由于醫(yī)院用用藥品種種少，數(shù)數(shù)量少因因此目前前沒有設(shè)設(shè)立藥庫庫，而是是藥房代代替。臨臨床需要要的藥品品品種，藥藥房每月月按計劃劃較少數(shù)數(shù)量的分分批分次次購入，及及時用完完及時購購入。根根據(jù)二級級醫(yī)院等等級的及及藥品管管理的規(guī)規(guī)定，制制定藥品品庫房的的工作制制度

23、。 1、在科主主任的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)嚴(yán)格按照照藥品品管理法法管理理藥品，做做好全院院醫(yī)療用用藥(含化學(xué)學(xué)試劑、麻麻、毒、精精神藥品品)的采購購、供應(yīng)應(yīng)、保管管和分發(fā)發(fā)等工作作。2、藥庫人人員要按按照藥事事管理小小組討論論批準(zhǔn)的的本院基基本用藥藥目錄及及新藥，根根據(jù)實際際消耗速速度和庫庫存數(shù)量量制定科科學(xué)的采采購計劃劃并購買買，保證證臨床基基本用藥藥和搶救救藥品的的供應(yīng)。脫脫銷品種種應(yīng)及時時采購，積積壓藥品品要及時時報告并并作相應(yīng)應(yīng)處理。3、嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行庫質(zhì)質(zhì)量驗收收制度，驗驗收內(nèi)容容包括品品名、規(guī)規(guī)格、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、生產(chǎn)產(chǎn)批號、藥藥品合格格證或檢檢驗報告告單、批批準(zhǔn)文號號、注冊冊商標(biāo)、包包裝及外外觀

24、等，必必要時要要做內(nèi)在在質(zhì)量檢檢查，不不合格的的藥品不不得入庫庫。4、藥品應(yīng)應(yīng)按性質(zhì)質(zhì)分類，定定位存放放，排列列整齊，標(biāo)標(biāo)記清楚楚，品種種與標(biāo)簽簽相符，不不得隨地地堆放，防防止藥品品霉壞、變變質(zhì)；應(yīng)應(yīng)有冷藏藏、低溫溫設(shè)施，保保證藥品品儲藏符符合防霉霉、防蛀蛀、防鼠鼠、防火火和通風(fēng)風(fēng)、干燥燥、避光光要求，并并做到先先進(jìn)先出出。逐日日做好庫庫房溫度度、濕度度的記錄錄。5、嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行國家家、省、市市物價政政策，準(zhǔn)準(zhǔn)時調(diào)整整藥品價價格。6、嚴(yán)格按按照藥藥品管理理法實實施效期期藥品管管理，有有效期的的藥品要要在有效效期限前前調(diào)劑使使用，以以防止藥藥品過期期失效。購購人的化化學(xué)試劑劑不得供供藥用。7、嚴(yán)格

25、出出庫請領(lǐng)領(lǐng)制度及及各部門門在請領(lǐng)領(lǐng)單上簽簽字確認(rèn)認(rèn)制度，藥藥庫不得得直接憑憑處方發(fā)發(fā)藥，并并把好出出庫驗發(fā)發(fā)關(guān)，杜杜絕差錯錯。出庫庫藥品做做到先進(jìn)進(jìn)先出。8、庫房應(yīng)應(yīng)每季度度盤點一一次，做做到賬物物相符。準(zhǔn)準(zhǔn)時將藥藥品統(tǒng)計計報表交交財務(wù)科科。9、做好藥藥庫安全全保衛(wèi)工工作，要要有防火火、防盜盜措施，上上、下班班要進(jìn)行行安全檢檢查；保保持藥庫庫內(nèi)整齊齊、清潔潔、衛(wèi)生生；嚴(yán)禁禁在庫內(nèi)內(nèi)吸煙，非非藥庫人人員不得得隨便人人內(nèi)。四、臨床藥藥學(xué)室工工作制度度醫(yī)院臨床藥藥學(xué)的工工作不設(shè)設(shè)專人負(fù)負(fù)責(zé)，由由具有主主管藥師師以上職職稱的藥藥師負(fù)責(zé)責(zé)。1、運用現(xiàn)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)學(xué)和藥學(xué)學(xué)科學(xué)知知識，圍圍繞合理理用藥這這一

26、核心心問題，不不斷提高高臨床藥藥物治療療水平。2、建立臨臨床藥師師制，參參與臨床床查房、疑疑難病例例討論，發(fā)發(fā)揮藥師師的專業(yè)業(yè)特長，協(xié)協(xié)助臨床床選擇治治療藥物物，提高高臨床合合理用藥藥水平。3、開展治治療藥物物監(jiān)測工工作，并并根據(jù)測測定結(jié)果果凋整用用藥劑量量或給藥藥間隔，設(shè)設(shè)計個體體化給藥藥方案。4、開展藥藥學(xué)信息息服務(wù)，滿滿足臨床床藥物治治療的多多種需要要；結(jié)合合臨床實實際，向向臨床醫(yī)醫(yī)護人員員通報藥藥物新的的進(jìn)展。5、開展處處方調(diào)查查和病歷歷分析，掌掌握臨床床用藥情情況，評評價藥物物使用的的合理性性，為合合理用藥藥提供依依據(jù)。6、負(fù)責(zé)全全院藥品品不良反反應(yīng)監(jiān)測測的日常常管理工工作，及及時提

27、出出淘汰藥藥品品種種信息，供供藥事管管理小組組參考。7、負(fù)責(zé)全全院抗感感染藥物物臨床使使用的日日常管理理工作，督督促臨床床合理的的使用抗抗感染藥藥物。五、臨床藥藥學(xué)會診診制度醫(yī)院臨床藥藥學(xué)的會會診工作作由具有有主管藥藥師以上上職稱的的藥師擔(dān)擔(dān)任。1、臨床在在診治疾疾病過程程中，遇遇疑難危危重病、疑疑似嚴(yán)重重、罕見見、藥物物不良反反應(yīng)或用用藥疑問問時應(yīng)有有臨床藥藥師參與與會診。2、藥劑科科（藥房房）接到到會診通通知單后后應(yīng)在規(guī)規(guī)定時間間內(nèi)參加加臨床會會診；參參與會診診的臨床床藥師應(yīng)應(yīng)就臨床床用藥提提出合理理化建議議，并做做好相應(yīng)應(yīng)的病歷歷記錄和和簽名。3、參與臨臨床會診診的藥師師應(yīng)具備備藥學(xué)專專

28、業(yè)本科科以上學(xué)學(xué)歷，并并取得中中級以上上藥學(xué)技技術(shù)職稱稱資格。4、臨床科科室應(yīng)重重視臨床床藥師的的會診意意見，并并將藥師師的會診診意見記記錄于病病歷中。六、藥事管管理小組組工作制制度1、在分管管院長的的領(lǐng)導(dǎo)下下。負(fù)責(zé)責(zé)全院所所有藥事事方面的的協(xié)調(diào)管管理工作作。2、認(rèn)真貫貫徹執(zhí)行行藥品品管理辦辦法及及其實施施細(xì)則，制制定本院院藥事管管理工作作的有關(guān)關(guān)規(guī)章制制度，并并檢查具具體的執(zhí)執(zhí)行情況況。3、制定本本院的基基本用藥藥目錄和和處方手手冊，確確定本院院用藥的的品種與與范圍。4、定期分分析醫(yī)院院藥物使使用情況況，組織織專家對對醫(yī)院的的藥品不不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測結(jié)結(jié)果進(jìn)行行評價，提提出淘汰汰與引進(jìn)進(jìn)品種意意

29、見；及及時研究究處理藥藥療事故故、嚴(yán)重重用藥差差錯和其其它醫(yī)療療用藥的的重大問問題。5、組織檢檢查毒、麻麻、精神神及放射射性等藥藥品的使使用和管管理情況況，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題及及時糾正正。6、原則上上藥事管管理小組組應(yīng)執(zhí)行行每季度度1次例會會制度，會會議及所所有的工工作有完完整的記記錄和檔檔案。7、藥事管管理小組組的各項項決定的的落實與與反饋等等日常工工作由藥藥劑科（藥藥房）負(fù)負(fù)責(zé)。七、從藥人人員管理理制度1、從藥人人員應(yīng)具具有藥學(xué)學(xué)及相關(guān)關(guān)專業(yè)中中專以上上學(xué)歷或或藥師技技術(shù)職稱稱，調(diào)配配人員應(yīng)應(yīng)具有藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)職稱。2、從藥人人員應(yīng)熟熟悉相關(guān)關(guān)法規(guī)知知識。3、非藥學(xué)學(xué)人員必必須經(jīng)市市以上食食品藥品品

30、監(jiān)督管管理部門門或衛(wèi)生生行政管管理部門門舉辦的的培訓(xùn)班班培訓(xùn)，并并取得上上崗證后后方可上上崗。非非藥學(xué)人人員不得得單獨上上崗。4、藥房工工作人員員必須統(tǒng)統(tǒng)一著裝裝，上崗崗前穿好好工作服服、工作作鞋，工工作服必必須扣好好，胸牌牌統(tǒng)一佩佩戴。5、工作服服應(yīng)定期期清洗，不不得有污污漬，油油漬，黃黃漬。6、員工的的健康體體檢，員員工體檢檢每年進(jìn)進(jìn)行一次次，建立立員工健健康檔案案。體檢檢不合格格的人員員不得直直接接觸觸藥品7、參加體體檢的人人員包括括：驗收收員、（養(yǎng)養(yǎng)護員、保保管員、）復(fù)復(fù)核員、質(zhì)質(zhì)量管理理工作人人員等直直接接觸觸藥品的的人員。八、藥房管管理制度度1、由于醫(yī)醫(yī)院規(guī)模模較小，不不設(shè)立藥藥庫

31、，但但是，對對麻醉藥藥品、毒毒品藥品品設(shè)立專專門的庫庫房。2、藥房與與輔助作作業(yè)區(qū)、辦辦公生活活區(qū)須分分開。3、藥房無無污染源源，屋頂頂、墻壁壁、地面面光潔平平整無脫脫落物，貴重藥品和精神類藥做到專人專管。4、藥房劃劃出一定定的區(qū)域域設(shè)立合合格品區(qū)區(qū)、不合合格區(qū)。5、藥品在在藥房分分為中藥藥飲片柜柜、西藥藥柜。合格格區(qū)分為為內(nèi)服區(qū)區(qū)、外用用區(qū)、易易串味藥藥品區(qū)以以及特殊殊藥品專專柜。處處方藥與與非處方方藥應(yīng)分分開擺放放。6、藥房實實行色標(biāo)標(biāo)管理。 （待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色標(biāo)識）合格品區(qū)為綠色標(biāo)識，不合格藥品區(qū)為紅色標(biāo)識。7、藥房應(yīng)應(yīng)有以下下設(shè)施和和設(shè)備：（1）保持持藥品與與地面之之間有一一定距離

32、離的設(shè)備備。（2）避光光、通風(fēng)風(fēng)的設(shè)備備。（3）監(jiān)測測和調(diào)節(jié)節(jié)溫、濕濕度的設(shè)設(shè)備。（4）防凍凍、防潮潮、防火火、防蟲蟲、防鼠鼠等設(shè)備備。（5）符合合規(guī)定要要求的消消防、安安全設(shè)施施以及安安全用電電要求的的照明設(shè)設(shè)備。（6）供需需冷藏藥藥品擺放放的冷藏藏柜。（7）供特特殊管理理藥品擺擺放的專專柜。（8）對所所用設(shè)施施和設(shè)備備每季度度進(jìn)行檢檢查、維維修、保保養(yǎng)并建建立檔案案。九、藥房查查對制度度配方前，查查對科別別、床號號、住院院號、姓姓名、性性別、年年齡、處處方日期期；配方方時，查查對處方方的內(nèi)容容、藥物物劑量、含含量、配配伍禁忌忌；發(fā)藥時，實實行“四查、一一交代”：查對對藥名、規(guī)規(guī)格、劑劑量、

33、含含量、用用法與處處方內(nèi)容容是否相相符；查查對標(biāo)簽簽(藥袋)與處方方內(nèi)容是是否相符符；查對對用品包包裝是否否完好、有有無變質(zhì)質(zhì)。安瓿瓿針劑有有無裂痕痕、各種種標(biāo)志是是否清楚楚、是否否超過有有效期；查對姓姓名、年年齡；交交待用法法及注意意事項。第二章 藥藥品質(zhì)量量管理制制度一、質(zhì)量信信息管理理制度1、每月的的月初（法法定節(jié)假假日順延延）由醫(yī)醫(yī)護部組組織有關(guān)關(guān)人員檢檢查上一一個月各各科室執(zhí)執(zhí)行醫(yī)院院制定的的有關(guān)藥藥品使用用和管理理制度執(zhí)執(zhí)行的情情況，形形成書面面文件，反反饋各科科室，并并納入科科室的考考核指標(biāo)標(biāo)。2、藥品因因質(zhì)量而而發(fā)生的的不良反反應(yīng)見醫(yī)醫(yī)院制定定的藥藥品不良良反應(yīng)報報告和監(jiān)監(jiān)測管

34、理理制度。3、每月的的月初（法法定節(jié)假假日順延延）由醫(yī)醫(yī)護部組組織有關(guān)關(guān)人員對對具有醫(yī)醫(yī)師資格格各級人人員隨機機抽查上上一個月月的處方方10張，抽抽查結(jié)果果通報全全院。4、每月的的月底，醫(yī)醫(yī)院內(nèi)使使用和存存放藥品品的科室室自行檢檢查藥品品使用、有有無過期期、大型型輸液有有無污染染等情況況，并將將檢查情情況以書書面文字字材料上上報醫(yī)護護部。5、特殊藥藥品質(zhì)量量信息的的管理見見特殊殊藥品管管理制度度。二、質(zhì)量事事故處理理與報告告制度1、質(zhì)量事事故，是是指藥品品經(jīng)營過過程中，因因藥品質(zhì)質(zhì)量問題題而導(dǎo)致致的危及及人體健健康或造造成單位位經(jīng)濟損損失的情情況。質(zhì)質(zhì)量事故故按其性性質(zhì)和后后果的嚴(yán)嚴(yán)重程度度分

35、為重重大事故故和一般般事故兩兩大類。2、重大質(zhì)質(zhì)量事故故：2.1 違違規(guī)購銷銷假劣藥藥品，造造成嚴(yán)重重后果；2.2 未未嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行質(zhì)量量驗收制制度，造造成不合合格藥品品入庫者者；2.3 由由于保管管不善，造造成藥品品整批蟲蟲蛀、霉霉?fàn)€變質(zhì)質(zhì)、破損損、污染染等不能能再供藥藥用，造造成重大大經(jīng)濟損損失者；2.4 銷銷售藥品品出現(xiàn)差差錯或其其他質(zhì)量量問題，并并嚴(yán)重威威脅人身身安全或或已造成成醫(yī)療事事故者。3、一般質(zhì)質(zhì)量事故故：3.1 違違反進(jìn)貨貨程序購購進(jìn)藥品品，但未未造成嚴(yán)嚴(yán)重后果果者；3.2 保保管、養(yǎng)養(yǎng)護不當(dāng)當(dāng)，致使使藥品質(zhì)質(zhì)量發(fā)生生變異；4、質(zhì)量事事故的報報告程序序、時限限：4.1 發(fā)發(fā)生重

36、大大質(zhì)量事事故，造造成嚴(yán)重重后果的的，在一一小時內(nèi)內(nèi)上報食食品藥品品監(jiān)督管管理部門門；4.2 認(rèn)認(rèn)真查清清事故原原因，并并在一日日內(nèi)向藥藥品監(jiān)督督管理部部門作出出書面匯匯報；4.3 發(fā)發(fā)生一般般質(zhì)量事事故的，應(yīng)在當(dāng)當(dāng)天認(rèn)真真查清事事故原因因，及時時處理。5、事故的的處理：（1）發(fā)生生事故后后，應(yīng)及及時采取取必要的的控制、補補救措施施。立即即中斷該該藥品的的使用，啟啟動緊急急處置預(yù)預(yù)案，及及時的救救治。（2）檢查查藥品的的所有有有關(guān)事項項，分析析原因，理理智科學(xué)學(xué)的進(jìn)行行處置。（3）在處處理的同同時，以以書面的的形式進(jìn)進(jìn)行上報報；情況況危急時時，一邊邊搶救，一一邊以口口頭的形形式進(jìn)行行上報。（4

37、）在處處理事故故時，應(yīng)應(yīng)堅持“三三不放過過”原則則，即事事故原因因不查清清不放過過，事故故責(zé)任者者和員工工沒有受受到教育育不放過過，未制制定整改改防范措措施不放放過。三、藥品質(zhì)質(zhì)量監(jiān)督督管理定定期自查查及考核核制度1、自查（1）藥房房嚴(yán)格把把好藥品品的進(jìn)貨貨渠道，同同一藥品品不同生生產(chǎn)廠家家（公司司）必須須嚴(yán)格把把關(guān)（國國家批準(zhǔn)準(zhǔn)的各種種證明文文件），并并每月核核查一次次。（2）醫(yī)護護部會同同藥房每每月進(jìn)行行一次藥藥品的清清點，及及時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有無過過期、破破損、污污染的藥藥品，及及時處理理。（3）醫(yī)護護部組織織有關(guān)人人員每月月進(jìn)行一一次處方方的抽查查，檢查查各級醫(yī)醫(yī)生執(zhí)行行藥品管管理制度度的情況

38、況，并向向全院通通報。（4）各臨臨床科室室至少每每月請理理一次自自備的相相關(guān)藥品品的情況況，并以以書面的的形式報報告醫(yī)護護部。2、考核（1）醫(yī)院院藥事管管理小組組每月對對醫(yī)護部部的關(guān)于于藥品管管理制度度的實施施與監(jiān)督督執(zhí)行情情況進(jìn)行行檢查，并并將檢查查的情況況納入醫(yī)醫(yī)護部工工作的業(yè)業(yè)績。（2）醫(yī)護護部每月月對藥房房及臨床床科室的的檢查，和和各級醫(yī)醫(yī)生處方方抽查的的結(jié)果，納納入科室室的管理理業(yè)績和和個人檔檔案；對對兩次以以上違規(guī)規(guī)的人員員給與全全院通報報點名批批評；情情節(jié)嚴(yán)重重的暫停停處方權(quán)權(quán)6個月，同同時給與與經(jīng)濟處處罰；情情節(jié)惡劣劣的醫(yī)院院保留司司法訴訟訟。四、藥品購購進(jìn)管理理制度1、藥房負(fù)

39、負(fù)責(zé)藥品品的購進(jìn)進(jìn)工作，遵遵循“按按需進(jìn)貨貨，擇優(yōu)優(yōu)采購、質(zhì)質(zhì)量第一一”的原原則購進(jìn)進(jìn)藥品。1.1 在在采購藥藥品時應(yīng)應(yīng)選擇合合格供貨貨方，對對供貨方方的法定定資格、履履約能力力、質(zhì)量量信譽等等進(jìn)行調(diào)調(diào)查和評評價，并并建立合合格供貨貨方檔案案；1.2 審審核所購購入藥品品的合法法性和質(zhì)質(zhì)量可靠靠性，并并建立所所經(jīng)營藥藥品的質(zhì)質(zhì)量檔案案；1.3 對對與本單單位進(jìn)行行業(yè)務(wù)聯(lián)聯(lián)系的供供貨單位位銷售人人員，進(jìn)進(jìn)行合法法資格的的驗證、并并留存復(fù)復(fù)印件存存檔。2、與供應(yīng)應(yīng)商簽訂訂藥品采采購質(zhì)量量合同，明明確質(zhì)量量條款：藥品質(zhì)質(zhì)量符合合質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和有有關(guān)質(zhì)量量要求；整件附附有產(chǎn)品品合格證證；藥品品包裝符符合

40、有關(guān)關(guān)規(guī)定和和貨物運運輸要求求；購入入進(jìn)口藥藥品，供供應(yīng)商應(yīng)應(yīng)提供符符合國家家規(guī)定的的證書和和文件。3、采購人人員應(yīng)及及時了解解藥品的的庫存結(jié)結(jié)構(gòu)和使使用情況況，合理理制定購購進(jìn)計劃劃。4、購進(jìn)特特殊管理理藥品應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格按按照國家家有關(guān)管管理規(guī)定定執(zhí)行。5、購進(jìn)進(jìn)進(jìn)口藥品品必須嚴(yán)嚴(yán)格審核核供貨單單位的合合法性和和可靠性性。（1）索取取和審核核蓋有供供貨單位位原印章章的證件件復(fù)印件件。（2）索取取蓋有供供貨單位位質(zhì)量管管理或檢檢驗機構(gòu)構(gòu)原印章章的進(jìn)進(jìn)口藥品品注冊證證、進(jìn)進(jìn)口藥品品通關(guān)單單或進(jìn)進(jìn)口藥品品檢驗報報告書復(fù)復(fù)印件。6、購進(jìn)藥藥品應(yīng)有有合法票票據(jù)，并并建立“藥藥品購進(jìn)進(jìn)記錄”，做做到票、帳帳

41、、物相相符?！百忂M(jìn)記錄”應(yīng)注明藥品名稱（通用名稱）、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批號、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。“藥品購進(jìn)記錄”應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，不得少于3年。五、藥品驗驗收管理理制度1、驗收人人員應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格按照照法定標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和合合同規(guī)定定的質(zhì)量量條款對對購進(jìn)藥藥品質(zhì)量量進(jìn)行逐逐項驗收收。2、驗收時時須有供供貨企業(yè)業(yè)的銷售售憑證，憑憑證上須須標(biāo)明供供貨單位位名稱、藥藥品名稱稱、生產(chǎn)產(chǎn)廠商、批批號、數(shù)數(shù)量、價價格等內(nèi)內(nèi)容。3、驗收人人員根據(jù)據(jù)憑證，對對照實物物，對藥藥品逐批批驗收，認(rèn)認(rèn)真核對對品名、規(guī)規(guī)格、數(shù)數(shù)量、批批號、生生產(chǎn)廠家家、批準(zhǔn)準(zhǔn)文號、有有效期、說說明書等等內(nèi)容。

42、驗驗收時在在憑證上上做好驗驗收標(biāo)記記，憑證證須保存存至超過過藥品有有效期11年，但但不得少少于3年。4、驗收員員應(yīng)根據(jù)據(jù)不同批批號按規(guī)規(guī)定比例例抽樣驗驗收。（1）在每每件中從從上、中中、下不不同部位位抽2個最小小包裝進(jìn)進(jìn)行檢查查。（2）零散散藥品：小于110盒（瓶瓶、袋）的的按實數(shù)數(shù)驗收；10-1000盒（瓶瓶、袋）的的按100%驗收收。5、藥品包包裝的標(biāo)標(biāo)簽和所所附說明明書上應(yīng)應(yīng)有生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)的的名稱、地地址，同同時標(biāo)有有藥品的的通用名名稱、規(guī)規(guī)格、產(chǎn)產(chǎn)品批號號、生產(chǎn)產(chǎn)日期、有有效期、批批準(zhǔn)文號號等；標(biāo)簽或或說明書書上還應(yīng)應(yīng)有藥品品的成份份、適應(yīng)應(yīng)癥或功功能主治治、用法法、用量量、禁忌忌、不良

43、良反應(yīng)、注注意事項項以及貯貯藏條件件等。6、外用藥藥品其包包裝的標(biāo)標(biāo)簽或說說明書上上要有規(guī)規(guī)定的標(biāo)標(biāo)識和警警示說明明。處方方藥和非非處方藥藥標(biāo)簽和和說明書書應(yīng)有相相應(yīng)警示示語和忠忠告語，非處方方藥的包包裝應(yīng)有國家家規(guī)定的的專有標(biāo)標(biāo)識。7、中藥飲飲片應(yīng)有有包裝，并并附有質(zhì)質(zhì)量合格格的標(biāo)志志。每件件包裝上上應(yīng)標(biāo)明明品名、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、生產(chǎn)產(chǎn)日期等等。實施施文號管管理的中中藥飲片片，在包包裝上還還應(yīng)注明明批準(zhǔn)文文號。8、整件包包裝中應(yīng)應(yīng)有產(chǎn)品品合格證證。9、驗收進(jìn)進(jìn)口藥品品，應(yīng)有有符合規(guī)規(guī)定的加加蓋供貨貨單位印印章的進(jìn)進(jìn)口藥品品注冊證證和進(jìn)進(jìn)口藥品品檢驗報報告書或或進(jìn)口口藥品通通關(guān)單復(fù)復(fù)印件。其包裝

44、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。10、驗收收產(chǎn)自港港、澳、臺臺的藥品，應(yīng)應(yīng)有符合合規(guī)定的的加蓋供供貨單位位質(zhì)量管管理或檢檢驗機構(gòu)構(gòu)紅章的的醫(yī)藥藥產(chǎn)品注注冊證和和進(jìn)口口藥品檢檢驗報告告書或或進(jìn)口口藥品通通關(guān)單復(fù)復(fù)印件。11、驗收收批簽發(fā)發(fā)生物制制品應(yīng)提提供加蓋蓋供貨單單位印章章的該批批品種的的生物物制品批批簽發(fā)合合格證復(fù)印件。12、驗收收蛋白同同化制劑劑、肽類類激素等等特殊管管理藥品品，實行行雙人檢檢查驗收收并簽字字，并隨隨到隨驗驗。13、驗收收首營品品種需要要該批號號藥品的質(zhì)質(zhì)量檢驗驗報告書書。14、對需需冷藏的的藥品，須須做到隨隨到隨驗驗。15、對出出現(xiàn)下列

45、列情況有有權(quán)拒收收：貨與與單不符符、質(zhì)量量異常、包包裝不牢牢或破損損、標(biāo)志志模糊等等。16、藥品品到貨后后，要及及時驗收收。一般般情況下下，藥品品驗收應(yīng)應(yīng)在當(dāng)日日內(nèi)完成成。驗收收完畢后后，及時時填寫藥品入庫驗收記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。藥品入庫驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，不得少于3年。蛋白同化制劑、肽類激素等特殊管理藥品的“質(zhì)量驗收單”應(yīng)保存至藥品有效期后2年，不得少于3年。17、驗收收員須拒拒收供方方未按藥藥品儲藏藏運輸要要求運輸輸?shù)乃幤菲?。六、藥品儲儲存管理理制?、應(yīng)按規(guī)規(guī)定擺

46、放放藥品：垛與墻墻的間距距不小于于30厘米米；垛與與頂?shù)木嗑嚯x不小小于300厘米；垛與地地面的間間距不小小于155厘米。以以利于空空氣的流流通。2、做好藥藥品的分分類儲存存工作：根據(jù)藥藥品的性性能及要要求，分分別存放放于常溫溫處、陰陰涼處、冷柜柜；藥品品應(yīng)分類類相對集集中存放放，按批批號及效效期遠(yuǎn)近近依次或或分開堆堆碼；處處方藥與與非處方方藥、內(nèi)內(nèi)服藥與與外用藥藥、易串串味藥應(yīng)應(yīng)分開存存放；蛋蛋白同化化制劑、肽肽類激素素等特殊殊管理藥藥品，專專柜加鎖鎖存放。3、報廢、待待處理及及有問題題的藥品品，必須須與合格格品分開開存放，并并建立不不合格品品臺帳，防防止錯發(fā)發(fā)或重復(fù)復(fù)報損，造造成帳貨貨混亂的

47、的嚴(yán)重后后果。4、保持庫庫內(nèi)環(huán)境境、貨架架的清潔潔衛(wèi)生，定定期進(jìn)行行清理和和消毒，做做好防盜盜、防火火、防潮潮、防腐腐、防鼠鼠、防污污染等工工作。5、做好藥藥房的安安全保衛(wèi)衛(wèi)工作，設(shè)設(shè)立雙休休日及節(jié)節(jié)假日值值班制度度，作好好值班記記錄。七、藥品養(yǎng)養(yǎng)護管理理制度1、設(shè)立專專職或兼兼職養(yǎng)護護人員，養(yǎng)養(yǎng)護員要要有一定定的獨立立工作能能力。2、藥品養(yǎng)養(yǎng)護人員員協(xié)助藥藥劑師做做好溫濕濕度的管管理工作作，保持持冷藏柜柜溫度在在2-88之間間，常溫溫溫度在在0-330之之間；相相對濕度度在455%-775%之之間，當(dāng)當(dāng)溫濕度度超出規(guī)規(guī)定范圍圍，立即即采取保保溫、降降溫、除除濕、加加濕等措措施；（并并每日下下

48、午2：30-3：00記錄錄一次藥藥房溫濕濕度，）并并做好“溫溫濕度記記錄”。3、每季度度養(yǎng)護一一次藥品品，對重重點養(yǎng)護護品種每每月檢查查一次；每月匯匯總、分分析、上上報養(yǎng)護護檢查、近近效期或或長時間間儲存的的藥品等等質(zhì)量信信息，并并建立藥藥品養(yǎng)護護檔案，內(nèi)內(nèi)容包括括：養(yǎng)護護記錄、臺臺帳、檢檢驗報告告書、查查詢函件件等。檔檔案保存存至藥品品有效期期后1年，不不得小于于3年。4、養(yǎng)護中中發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問題題，應(yīng)懸懸掛黃色色“暫停停發(fā)貨”標(biāo)標(biāo)志，并并通知醫(yī)醫(yī)護部處處理。八、處方調(diào)調(diào)劑管理理制度1、審核處處方內(nèi)容容的完整整性。再再審核正正文內(nèi)容容：藥品品、規(guī)格格是否準(zhǔn)準(zhǔn)確，用用藥量是是否合理理，用藥藥方法

49、是是否恰當(dāng)當(dāng)，處方方藥之間間是否有有相互作作用和配配伍禁忌忌，處方方藥中藥藥品是否否缺貨。2、嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行處方方藥的“三查”（收方方、調(diào)配配、發(fā)藥藥時三次次核查處處方是否否有問題題）、“五對”（對姓姓名、性性別、年年齡；對對藥品、規(guī)規(guī)格、劑劑量；對對用法、用用量，對對醫(yī)師簽簽名，對對標(biāo)簽或或藥袋內(nèi)內(nèi)容與處處方內(nèi)容容是否一一致）制制度。3、對處方方所列藥藥品不得得擅自更更改或代代用。4、對藥品品名稱書書寫不清清、有配配伍禁忌忌、或超超劑量的的處方，應(yīng)應(yīng)向顧客客說明情情況，謝謝絕調(diào)配配，必要要時需經(jīng)經(jīng)原處方方醫(yī)生更更正或重重新簽字字后方可可調(diào)配和和銷售。5、處方的的審核、調(diào)調(diào)配及復(fù)復(fù)核人員員均應(yīng)在在

50、處方上上簽字。普普通處方方、急診診處方、（兒兒科處方方）保存存期限為為1年，醫(yī)醫(yī)療用毒毒性藥品品、第二二類精神神藥品處處方保存存期限為為2年，麻麻醉藥品品和第一一類精神神藥品處處方保存存期限為為3年。6、對超過過保期的的處方，應(yīng)應(yīng)先提出出銷毀申申請，報報醫(yī)院藥藥事管理理小組研究究同意后后，由醫(yī)醫(yī)護部執(zhí)執(zhí)行銷毀毀。銷毀毀一年一一次，一一般設(shè)在在年底。銷銷毀時須須雙人執(zhí)執(zhí)行，并并填寫“逾逾期票據(jù)據(jù)銷毀記記錄”。九、首營企企業(yè)和首首營品種種審核管管理制度度藥房負(fù)責(zé)建建立首營營企業(yè)和和首營品品種檔案案。1、首營企企業(yè)的資資質(zhì)審核核內(nèi)容：（1）加蓋蓋供貨單單位原印印章的藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證或藥藥品經(jīng)營營

51、許可證證和營營業(yè)執(zhí)照照、GGMP證證書或GGSP證證書復(fù)印印件。（2）加蓋蓋供貨單單位原印印章的所所銷售藥藥品的批批準(zhǔn)證明明文件復(fù)復(fù)印件。（3）加蓋蓋供貨單單位原印印章和法法定代表表人印章章（或者者簽名）的的注明授授權(quán)銷售售的品種種、地域域、期限限以及銷銷售人員員的身份份證號碼碼法人授授權(quán)委托托書原件件。（4）銷售售員身份份證復(fù)印印件。（5）購進(jìn)進(jìn)進(jìn)口藥藥品的，加加蓋供貨貨單位原原印章的的按照國國家有關(guān)關(guān)規(guī)定提提供相關(guān)關(guān)證明文文件。（6）必要要時，對對供貨單單位進(jìn)行行實地考考察。2、首營品品種的資資質(zhì)審核核內(nèi)容：（1）加蓋蓋供貨單單位原印印章的產(chǎn)產(chǎn)品的注注冊證復(fù)復(fù)印件。（2）加蓋蓋供貨單單位原

52、印印章的商商標(biāo)注冊冊證復(fù)復(fù)印件。（3）新藥藥或中藥藥保護品品種須提提供新新藥證書書或國國家中藥藥保護品品種證書書復(fù)印印件，加加蓋供貨貨單位原原印章。如如為OTTC品種種，還應(yīng)應(yīng)提供非非處方藥藥審核登登記證書書。（4）藥品品質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印印件，加加蓋供貨貨單位原原印章。（5）省、市市藥品檢檢驗所的的藥品檢檢驗報告告書復(fù)印印件，加加蓋供貨貨單位原原印章。（6）該品品種的包包裝標(biāo)簽簽名說明明書備案案樣式復(fù)復(fù)印件，加加蓋供貨貨單位原原印章。（7）價格格備案表表復(fù)印件件，并加加蓋供貨貨單位原原印章。如如為企業(yè)業(yè)自主定定價，需需提供產(chǎn)產(chǎn)品零售售價并加加蓋供貨貨單位原原印章。（8）樣品品。3、“首營營企業(yè)審

53、審批表”和和/或“首首營品種種審批表表”報藥藥事管理理小組審核核，經(jīng)分分管院長長審批后后方可簽簽定供貨貨合同。4、首營企企業(yè)和首首營品種種未經(jīng)審審批不得得進(jìn)貨。十、近效期期藥品管管理制度度1、藥房在在購進(jìn)藥藥品時，除除特殊急急需購進(jìn)進(jìn)所需的的近效期期藥品外外，一律律不得購購進(jìn)近效效期的藥藥品。2、藥房工工作人員員每月255日定期期上報近近效期藥藥品月報報表至醫(yī)醫(yī)護部。3、醫(yī)護部部應(yīng)加強強近效期期藥品的的調(diào)配工工作。4、藥品調(diào)調(diào)配人員員嚴(yán)格遵遵循“先先進(jìn)先出出、近期期先出”的的原則，盡盡可能防防止藥品品過期失失效。十一、拆零零藥品管管理制度度1、拆零藥藥品應(yīng)統(tǒng)統(tǒng)一放置置于拆零零專柜，并并有“拆拆

54、零專柜柜”標(biāo)識識。2、拆零專專柜應(yīng)配配備專用用的拆零零工具，拆拆零工具具有剪刀刀、牛角角勺、酒酒精棉、拆拆零藥袋袋等。3、拆零藥藥品擺放放須做到到內(nèi)服與與外用分分層擺放放，處方方藥與非非處方藥藥相對分分開擺放放。4、拆零專專柜必須須保持清清潔衛(wèi)生生，防止止污染藥藥品。5、藥品拆拆零時，應(yīng)應(yīng)首先檢檢查藥品品的外觀觀質(zhì)量、包包裝、批批號、效效期等，登登記拆零零記錄后后放入拆拆零專柜柜。保留留原包裝裝標(biāo)簽直直至該包包裝內(nèi)拆拆零藥品品調(diào)配完完畢。6、使用專專用拆零零工具時時，剪刀刀和牛角角勺使用用前須先先用酒精精棉消毒毒，拆零零后的藥藥品裝入入專用藥藥袋。7、拆零藥藥品銷售售時，須須在藥袋袋上注明明藥

55、品的的品名、規(guī)規(guī)格、用用法、用用量、批批號、有有效期、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)。8、拆零調(diào)調(diào)配后，應(yīng)應(yīng)清潔拆拆零工具具，整理理拆零專專柜。9、本院原原則上藥藥品不做做拆零，必必須拆零零時，按按上述88條執(zhí)行行。十二、藥品品不良反反應(yīng)報告告和監(jiān)測測管理制度度1、醫(yī)院醫(yī)醫(yī)護部牽牽頭，會會同臨床床科室，負(fù)負(fù)責(zé)藥品品不良反反應(yīng)的收收集、整整理、報報告和管管理工作作。2、不良反反應(yīng)報告告的范圍圍和內(nèi)容容：（1）凡取取得藥品品生產(chǎn)（或或試生產(chǎn)產(chǎn)）批準(zhǔn)準(zhǔn)文號的的藥品，按按規(guī)定報報告該藥藥品發(fā)生生的所有有不良反反應(yīng)情況況。（2）上市市五年以以內(nèi)的藥藥品和列列為國家家重點監(jiān)監(jiān)測的藥藥品，報報告該藥藥品引起起的所有有可疑不不

56、良反應(yīng)應(yīng)。（3）上市市五年以以上的藥藥品，主主要報告告該藥品品引起的的嚴(yán)重、罕罕見和新新的不良良反應(yīng)情情況，包包括國內(nèi)內(nèi)外信息息刊物上上報道的的和在國國外發(fā)生生的該藥藥品不良良反應(yīng)。3、藥品不不良反應(yīng)應(yīng)的報告告：（1）執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)生發(fā)發(fā)現(xiàn)上述述任何類類型的藥藥品不良良反應(yīng)，均均應(yīng)立即即填寫“藥藥品不良良反應(yīng)記記錄和報報告表”，向向醫(yī)護部部反饋信信息。（2）醫(yī)護護部收到到藥品不不良反應(yīng)應(yīng)信息后后，立即即組織人人員進(jìn)一一步調(diào)查查了解藥藥品不良良反應(yīng)的的具體情情況，事事實確鑿鑿的，對對該產(chǎn)品品進(jìn)行追追蹤監(jiān)測測。然后后填寫“藥藥品不良良反應(yīng)報報告表”或或網(wǎng)上報報送至省省藥品不不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測中中心。（3）醫(yī)

57、護護部對收收集所有有可疑的的不良反反應(yīng)病例例，按規(guī)規(guī)向省藥藥品不良良反應(yīng)監(jiān)監(jiān)測中心心集中報報告，對對其中嚴(yán)嚴(yán)重、罕罕見或新新的藥品品不良反反應(yīng)病例例，應(yīng)及及時報告告，最遲遲不超過過15個工工作日。（4）“藥藥品不良良反應(yīng)報報告表”歸歸檔備查查。（5）未經(jīng)經(jīng)國家藥藥品監(jiān)督督管理局局公布的的藥品不不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)統(tǒng)計資料料，醫(yī)院院工作人人員不得得向國內(nèi)內(nèi)外機構(gòu)構(gòu)、組織織、學(xué)術(shù)術(shù)團體或或個人提提供和引引用。十三、不合合格藥品品管理制制度1、驗收過過程中發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格藥藥品，不不得進(jìn)入入藥房，應(yīng)應(yīng)將不合合格品存存放于不不合格區(qū)區(qū)，并填填報“不不合格藥藥品確認(rèn)認(rèn)處理表表”，立立即反饋饋至醫(yī)護護部和分分

58、管院長長，以待待處理。2、不合格格藥品由由醫(yī)護部部確認(rèn)，或或送藥品品檢驗部部門檢驗驗確認(rèn)。3、不合格格藥品的的處理：（1）不合合格藥品品必須集集中存放放在不合合格藥品品區(qū)，由由專人負(fù)負(fù)責(zé)保管管；（2）對不不合格藥藥品應(yīng)查查明原因因，分清清責(zé)任，及及時處理理；（3）不合合格藥品品的銷毀毀：由醫(yī)醫(yī)護部上上報醫(yī)院院藥事管管理小組組研究批批準(zhǔn)，銷銷毀應(yīng)由由醫(yī)護部部負(fù)責(zé)指指定23人銷銷毀（一一人銷毀毀，兩人人監(jiān)銷）；并填寫寫“不合合格品處處理銷毀毀記錄表表”。（4）不合合格藥品品的確認(rèn)認(rèn)、報告告、報損損、銷毀毀應(yīng)有完完善的手手續(xù)和記記錄；各各項記錄錄保存時時間不得得少于三三年。第三章 特特殊藥品品管理制

59、制度（麻醉、精精神類、毒毒藥品管管理制度度）一、麻醉藥藥品、精精神類、毒毒藥品管管理制度度1、建立由由分管藥藥事管理理的院領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)責(zé)，醫(yī)護護部、藥藥劑科、警警衛(wèi)室參參加的麻麻醉、精精神藥品品管理領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組，藥劑劑科指定定專人負(fù)負(fù)責(zé)麻醉醉藥品、第第一類精精神、毒毒藥品的的日常管管理工作作。2、把麻醉醉藥品、第第一類精精神、毒毒藥品管管理列入入醫(yī)院年年度目標(biāo)標(biāo)責(zé)任制制考核，建建立麻醉醉藥品、第第一類精精神、毒毒藥品使使用專項項檢查制制度，并并定期組組織檢查查，做好好檢查記記錄，及及時糾正正存在的的問題和和隱患。3、建立并并嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行麻醉醉藥品、第第一類精精神、毒毒藥品的的采購、驗驗收、儲儲存、

60、保保管、發(fā)發(fā)放、調(diào)調(diào)配、使使用、報報殘損、銷銷毀、丟丟失及被被盜案件件報告、值值班巡查查等制度度，制定定各崗位位人員職職責(zé)。4、根據(jù)衛(wèi)衛(wèi)生部關(guān)關(guān)于印發(fā)發(fā)麻醉醉藥品、精精神藥品品處方管管理制度度規(guī)定的通知知要求求，做好好麻醉藥藥品、精精神藥品品的處方方管理工工作。5、麻醉藥藥品、第第一類精精神、毒毒藥品管管理人員員應(yīng)當(dāng)掌掌握與麻麻醉、精精神藥品品相關(guān)的的法律、法法規(guī)、規(guī)規(guī)定，熟熟悉麻醉醉藥品、第第一類精精神藥品品使用和和安全管管理工作作。6、定期對對涉及麻麻醉藥品品、第一一類精神神、毒藥藥品的管管理、藥藥學(xué)、醫(yī)醫(yī)護人員員進(jìn)行有有關(guān)法律律、法規(guī)規(guī)、規(guī)定定、專業(yè)業(yè)知識、職職業(yè)道德德的教育育及培訓(xùn)訓(xùn)。