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1、藥 物 分 析藥物(drug)是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、功能主治和用法用量的物質(zhì)。藥學(xué)導(dǎo)論藥學(xué)導(dǎo)論 按來源分,可分為化學(xué)藥、中藥、生物藥三大類。藥學(xué)導(dǎo)論 實(shí)例 20090213各地緊急停用烏蘇里江制藥公司雙黃連注射液.flv 藥品是一種特殊的商品。 藥品既有效又有毒;具有特殊的用途、特殊的時(shí)效性、特殊的消費(fèi)方式和特殊的質(zhì)量要求。藥學(xué)導(dǎo)論 藥品的基本要求應(yīng)當(dāng)是:安全、有效、質(zhì)量可控藥品作為商品,與普通商品最大的區(qū)別就是其產(chǎn)品質(zhì)量不允許有任何”瑕疵“。不準(zhǔn)出廠,不準(zhǔn)銷售,不準(zhǔn)使用!藥物分析的性質(zhì)研究的對(duì)象:藥物。包括化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物
2、,中藥制劑和生化藥物及其制劑。采用的手段:運(yùn)用化學(xué)、物理學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)解決的問題:對(duì)藥品的研發(fā)、制造和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全面的質(zhì)量控制。二、藥物分析的任務(wù)藥物生產(chǎn)過程質(zhì)量控制藥物成品的質(zhì)量檢驗(yàn)藥物貯存過程中的穩(wěn)定性考察臨床藥物分析新藥研究中的質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定過程分析(PAT)醫(yī)藥公司質(zhì)檢科檢查藥廠質(zhì)檢科檢查各級(jí)藥檢所抽查醫(yī)院臨床藥理室或藥劑科分析新藥研制單位起草藥檢所復(fù)核審批二、藥物分析課程的特點(diǎn)涉及的環(huán)節(jié) 藥物的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量研究涉及的部門 科研、企業(yè)、醫(yī)院、行政管理質(zhì)量控制質(zhì)量考察體內(nèi)分析三、藥物分析課程的學(xué)習(xí)要求課程基礎(chǔ) 有機(jī)化學(xué) 分析化學(xué) 儀器分
3、析 藥物化學(xué)等學(xué)習(xí)主線化學(xué)結(jié)構(gòu)理化特性分析方法課程內(nèi)容模塊內(nèi)容重點(diǎn)總論藥典;鑒別、檢查、含量測(cè)定;樣品前處理;藥物分析方法;分析方法驗(yàn)證藥物的鑒別、檢查、含量測(cè)定的方法和技術(shù)各論化學(xué)藥的原料分析;七大類化學(xué)藥物的分析物理常數(shù)的測(cè)定方法;巴比妥類、芳酸及其酯類、芳香胺類藥物的分析其他制劑分析;中藥分析;生物藥物分析制劑分析;中藥分析熟悉和了解的內(nèi)容熟悉各種藥物原輔料和中間體的分析方法中藥及其制劑分析的規(guī)律和主要方法了解藥物制劑分析的特點(diǎn)和分析方法生物藥物分析的特點(diǎn)(一)、書籍 1、藥物分析劉文英 人民衛(wèi)生出版社 2、藥物分析盛龍生 化學(xué)工業(yè)出版社 四、藥物分析的主要參考書目簡(jiǎn)介(二)、期刊分析化學(xué)藥學(xué)學(xué)報(bào)中國(guó)藥學(xué)雜志 藥物分析雜志 中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn) 中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志 中草藥 中國(guó)生化藥物雜志 中成藥 中國(guó)中藥雜志 中藥材 等等藥物分析課程教學(xué)內(nèi)容理論教學(xué)多元化教學(xué)模式實(shí)驗(yàn)教學(xué)綜合性實(shí)驗(yàn)個(gè)性化的自主學(xué)習(xí)學(xué)生自主教學(xué)
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