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文檔簡介

1、 13過程審核作業(yè)指導書RX/QT-17目的生產(chǎn)和運行。范圍亦稱為老產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程。引用文件IATF16949VDA6.32023術語和定義力氣的活動。書、檢驗標準、操作說明書、表單、質量記錄、外部文件/資料和實施部門的工作環(huán)境及生產(chǎn)現(xiàn)場的全部工作班次進展打算內審核。打算外過程 公司質量體系運行過程中針對大事/問題進展的審核。當消滅以下情形時,由治理者代表指派/任命的內部審核小組或/特定人員進展的打算外審核質量治理體系發(fā)生重大變化時。即:生產(chǎn)流程更改;產(chǎn)品質量或牢靠度有重大特別發(fā)生時。即:過程不穩(wěn)定;必需對受審核部門實行訂正與預防措施和查證時。即:強制降低本錢;e. 當發(fā)生內部和/或外部較

2、嚴峻不合格或顧客埋怨時。即:顧客埋怨/退貨和索賠。職責審核小組負責審核打算的執(zhí)行及不符合項的跟蹤驗證。受審核單位負責對不符合項制訂訂正和預防措施并有效實施。工作流程和內容過程審核籌劃機構和人員亦稱為舊產(chǎn)品或老產(chǎn)品的過程審核每年至少實施一的實際狀況來確定。/退貨和索賠;生產(chǎn)流程更改;過程不穩(wěn)定;強制降低本錢。6.1.5 審核方式打算內審核或打算外審核。制定年度審核打算亦稱為老產(chǎn)品的重年度審核打算的更改批準。當內外部質量問題影響到生產(chǎn)制造過程時,要修訂年度內審打算已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品消滅以下情形時,需修訂年度內審打算,增加審核的頻次。生產(chǎn)轉移;發(fā)生重大質量問題;/合同;材料、重要加工工藝的轉變;f

3、.其它重要過程的轉變。各有關單位。成,并確定審核組長。其過程審核范圍的內容包括:產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程;已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程。/見附件一范例,并對過程加以足夠的描述,同時確定影響過程的各種參數(shù)。6.6.1 審核員在現(xiàn)場進展過程審核時直接用“表單-03 質量審核查檢表”或“審核提問表”有目的地進展提問。在每次審核實施前,由審核員依據(jù)年度審核打算,編制內部質量過程審核分打算見表單-02 過程審核打算時程表核組組長,確定審核組成員,進展必要分工。57兩份,被審核單位與體系治理處各保存一份。的內容,依據(jù)質量體系審核程序的內容和工程編制?;虼砩昝鲗徍说哪康暮头秶?、日程安排、分工,確認所需的資

4、源和設施,確定聯(lián)絡員。6.10.1 打算外審核要召開首次、末次會議,要填寫“首、末會議記錄及簽到表”并保存記錄6.10.26.10.2會議記錄及簽到表。6.1112-13 流程內容。6.11.1等。6.11.2況。6.12按年度內審打算的過程審核實行定量評定方法,對審核結果以及審核報告的分析具6.12按年度內審打算的過程審核實行定量評定方法,對審核結果以及審核報告的分析具有可比性,并按持續(xù)改進過程的觀點可以看出與以往審核的差異。6.13 提問和過程要素的單項評分:分值符合要求的評價10要求完全得到落實8要求根本上得到落實;只有略微的不符合6要求局部得到落實;存在明顯不符合4要求落實不夠;存在嚴

5、峻不符合0要求沒有得到落實分值符合要求的評價10要求完全得到落實8要求根本上得到落實;只有略微的不符合6要求局部得到落實;存在明顯不符合4要求落實不夠;存在嚴峻不符合0要求沒有得到落實分值10分值1086具體過程/過程步驟角度的風險評估完全滿足過程的技術要求與標準影響符合顧客標準和后續(xù)過程步驟 或后續(xù)過程存在影響4續(xù)過程步驟有顯著的影響符合要求的評價具體產(chǎn)品角度的風險評估 無產(chǎn)品缺陷,符合技術標準存在產(chǎn)品缺陷,但不會影響功能、使用或進一步過程步驟產(chǎn)品不符合,但不影響能夠;但失效會對使用和進一步過程步驟產(chǎn)生負 面影響產(chǎn)品存在缺陷,對功能生產(chǎn)影響;實過程步驟產(chǎn)品存在缺陷,無功能,產(chǎn)品的使用嚴峻受限

6、,無法進展進一步加工抽象系統(tǒng)化評估完全滿足要求要求根本得到落實;只有略微的不符合狀況 要求局部得到落實;存在明顯不符合狀況要求落實不夠;存在嚴重不符合狀況0不能確保過程符合規(guī)定要求的力氣要求沒有得到落實涉及特別的產(chǎn)品和過程風險的提問*星號提問*星號提問*星號提更嚴峻的評價。細節(jié)評價和降級規(guī)章:過程要素、P6過程要素過程要素P2、P3、P7EPn特別狀況:考慮每個提問存在多個評價的可能對于過程要素 對產(chǎn)品和過程開發(fā)進展分別評價和 對過程步驟進展分別評價每個提問可能存在多個評價。該狀況下應先計算每個提問的中間值算術平均值。取小數(shù)點后兩位四舍五入的平均值進展計算。相應提問“可能的得分總和”為 10

7、分,無論評價幾次。P6P6EU1 過程輸入EU2 過程治理EU3 人力資源EU4 物質資源EU5 效率EU6 過程輸出EU7 運輸/零部件處置子要素的評價與過程要素的評價一樣,特別狀況下考慮對每個問題進展屢次評價各個過程步驟對某個過程步驟進展評價時,應使用 P6 中的提問。每個過程步驟均可使用 P6 的全部提問進展評價。過程步驟的落實程度 En應用降級規(guī)章降級規(guī)章中考慮了這些結果6總結果的百分比計算??傮w評價和降級規(guī)章物質類產(chǎn)品的過程要素物質類產(chǎn)品的過程要素(P2)EP2(P3)EP3P4EP4P5EP5/生產(chǎn)P6EP6/顧客滿足/效勞P7EP7過程審核的總體落實程度 EGP3PP4,產(chǎn)品開發(fā)

8、EP3或過程開發(fā)EP3可分別進展評價。對全部過程要素例如:P2 至 P7的總體評價進展計算時,承受 P3 或 P4 提問表中相應提問的平均值。降級規(guī)章適用于整個過程要素 P3P4產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)共同進展評價。素。在審核報告中應明確評價了哪些過程要素。例如 例如:批量生產(chǎn)審核,則按如下計算結果:P4P4例如:工程啟動量產(chǎn)時計算審核進展評價,則按如下計算:EG(P5P6P7EG(P4),以便能夠直接確定使用的過程要素。總體落實程度總體落實程度取百分值整數(shù)。評級評級EGEG(Pn)%評級說明AEGEG(Pn)90具備質量力氣B80EGEG(Pn)90有條件的具備質量力氣CEG 或 EG(Pn) 80不具備質量力氣審核工作落實程度80%時評級為“BA。降級規(guī)章1EGEGPn90%,但照舊由 ABb.P6EU1 至 EU780%;c.至少一個*星號提問的被評級為 4 分;d0 分。2EGEG(Pn)80%,但

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