1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法 2019年9月1日起施行 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法 2019年9月1日起施行 1. 第一章 總則 2. 第二章 機(jī)構(gòu)管理 3. 第三章 遴選與采購 4. 第四章 驗(yàn)收、儲(chǔ)存 5. 第五章 申領(lǐng)、發(fā)放與臨床使用 6. 第六章 監(jiān)測與評價(jià) 7. 第七章 信息化建設(shè) 8. 第八章 監(jiān)督管理 目錄 CONTENT 1. 第一章 總則 2. 第二章 機(jī)構(gòu)管理 3. 第三章第一章 總則 一 第一章 總則 一 管理辦法目的 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理，促進(jìn)醫(yī)用耗材合理使用，保障公眾身體健康，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法 管理辦法目

2、的 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理，促進(jìn)醫(yī)用耗材合理使概念 醫(yī)用耗材 指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復(fù)使用醫(yī)用耗材 醫(yī)用耗材管理 指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以醫(yī)學(xué)科學(xué)為基礎(chǔ)，對醫(yī)用耗材的采購、儲(chǔ)存、使用、追溯、監(jiān)測、評價(jià)、監(jiān)督等全過程進(jìn)行有效組織實(shí)施與管理，以促進(jìn)臨床科學(xué)、合理使用醫(yī)用耗材的專業(yè)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的醫(yī)用耗材管理工作，是醫(yī)療管理工作的重要組成部分 概念 醫(yī)用耗材 指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗主管機(jī)構(gòu)與適用對象 國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作的監(jiān)督管理。 縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本

3、行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作的監(jiān)督管理 適用于二級以上醫(yī)院醫(yī)用耗材管理，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照執(zhí)行 非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材遴選、采購工作可參照本辦法進(jìn)行 主管機(jī)構(gòu) 適用對象 主管機(jī)構(gòu)與適用對象 國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)全國醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部職責(zé)分工 醫(yī)用耗材管理部門 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定具體部門作為醫(yī)用耗材管理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的遴選、采購、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放等日常管理工作 醫(yī)務(wù)管理部門 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定醫(yī)務(wù)管理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的臨床使用、監(jiān)測、評價(jià)等專業(yè)技術(shù)服務(wù)日常管理工作 遴選 采購 驗(yàn)收 存儲(chǔ) 發(fā)放 使用 監(jiān)測 評價(jià) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部職責(zé)分工 醫(yī)用耗材管理部門 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定具體醫(yī)療機(jī)

4、構(gòu)醫(yī)用耗材管理人員要求 傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人，在治愈前或者在排除傳染病嫌疑前，不得從事直接接觸醫(yī)用耗材的工作 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)用耗材管理相關(guān)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具備與管理工作相適應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸醫(yī)用耗材的人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查 01 02 03 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理人員要求 傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳第二章 機(jī)構(gòu)管理 二 第二章 機(jī)構(gòu)管理 二 醫(yī)用耗材管理委員會(huì) 設(shè)置要求 委員會(huì)任職資格 委員任命 二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)用耗材管理委員會(huì) 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)用耗材管理組織 村衛(wèi)生室（所、站）、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室等其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可

5、不設(shè)醫(yī)用耗材管理組織，由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人指定人員負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材管理工作 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的相關(guān)臨床科室、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)工程、護(hù)理、醫(yī)技科室人員以及醫(yī)院感染管理、醫(yī)用耗材管理、醫(yī)務(wù)管理、財(cái)務(wù)管理、醫(yī)保管理、信息管理、紀(jì)檢監(jiān)察、審計(jì)等部門負(fù)責(zé)人組成 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任醫(yī)用耗材管理委員會(huì)主任委員 醫(yī)用耗材管理部門和醫(yī)務(wù)管理部門負(fù)責(zé)人任醫(yī)用耗材管理委員會(huì)副主任委員 醫(yī)用耗材管理委員會(huì) 設(shè)置要求 委員會(huì)任職資格 委員任命 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)日常工作 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的日常工作由指定的醫(yī)用耗材管理部門和醫(yī)務(wù)管理部門分工負(fù)責(zé) 日常工作 醫(yī)用耗材管理部門 醫(yī)務(wù)管理部門 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)日常工

6、作 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的日常工作由指醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的主要職責(zé) 貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及醫(yī)用耗材管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，審核制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施 （一） 建立醫(yī)用耗材遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)科室或部門提出的新購入醫(yī)用耗材、調(diào)整醫(yī)用耗材品種或者供應(yīng)企業(yè)等申請，制訂本機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄（以下簡稱供應(yīng)目錄） （二） 推動(dòng)醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制訂與實(shí)施，監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理使用醫(yī)用耗材 （三） 分析、評估醫(yī)用耗材使用的不良反應(yīng)、醫(yī)用耗材質(zhì)量安全事件，并提供咨詢與指導(dǎo) （四） 監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)用耗材的臨床使用與規(guī)范化管理 （五） 負(fù)責(zé)對醫(yī)用耗材的臨床使用進(jìn)行監(jiān)測，對重點(diǎn)醫(yī)用耗材進(jìn)行監(jiān)控 （六） 對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)醫(yī)用耗材管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理使用醫(yī)用耗材知識(shí)教育培訓(xùn)，向患者宣傳合理使用醫(yī)用耗材知識(shí) （七） 與醫(yī)用耗材管理相關(guān)的其他重要事項(xiàng) （八） 醫(yī)用耗材管理委員會(huì)的主要職責(zé) 貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及醫(yī)用耗材管理醫(yī)用耗材管理硬件設(shè)施 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)用耗材管理部門、醫(yī)務(wù)管理部門配備和提供必要的場所、設(shè)備設(shè)施和人員 場所 設(shè)備設(shè)施 人員 醫(yī)用耗材管理硬件設(shè)施 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為醫(yī)用耗材管理部門、醫(yī)務(wù)管醫(yī)用耗材管理規(guī)章制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)