1、公司質(zhì)量管理體系調(diào)查與評(píng)價(jià)表公司質(zhì)量管理體系調(diào)查與評(píng)價(jià)表公司質(zhì)量管理體系調(diào)查與評(píng)價(jià)表xxx公司公司質(zhì)量管理體系調(diào)查與評(píng)價(jià)表文件編號(hào)： 文件日期： 修訂次數(shù)：第 1.0 次更改 批 準(zhǔn)審 核制 定方案設(shè)計(jì)，管理制度供貨單位質(zhì)量管理體系調(diào)查與評(píng)價(jià)表企業(yè)概況企業(yè)名稱（蓋公章）企業(yè)類型許可證注冊(cè)地址經(jīng)營(yíng)方式倉(cāng)庫(kù)地址食品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)有效期至稅務(wù)登記證號(hào)GSP/GMP證書編號(hào)有效期至2015年銷售額營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)有效期至聯(lián)系電話人 員職務(wù)姓名學(xué)歷職稱法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人員工情況員工總?cè)藬?shù)藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)藥師數(shù)人員配置、培訓(xùn)及健康要求1、各部門崗位人員配置是否符合相關(guān)法律法規(guī)

2、規(guī)定的條件： 是 否2、各部門崗位人員的培訓(xùn)是否符合相關(guān)法律規(guī)定要求： 是 否3、直接接觸藥品人員是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的健康要求：是 否 設(shè)施設(shè)備倉(cāng)庫(kù)面積總面積常溫庫(kù)陰涼庫(kù)冷庫(kù)1、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備是否滿足GSP/GMP要求： 是 否2、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)是否滿足藥品儲(chǔ)存要求： 是 否3、是否有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，操作功能和權(quán)限設(shè)定是否符合規(guī)定： 是 否4、是否有安全保障（防火、防盜、監(jiān)控）設(shè)施： 是 否5、冷鏈運(yùn)輸情況：冷藏車 輛，是否驗(yàn)證： 是 否 冷藏保溫箱 個(gè)，是否驗(yàn)證： 是 否質(zhì)量方針是否確定公司質(zhì)量方針： 已確定，且實(shí)施 已確定，但執(zhí)行不良 尚未制定體系文件1、質(zhì)量管理體系文件情況： 已制定且適宜 已制定，但部分不符 尚未制定2、質(zhì)量管理制度執(zhí)行、培訓(xùn)情況： 已貫徹實(shí)施 未能全部實(shí)施 尚未制定組織機(jī)構(gòu)是否明確職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系： 已設(shè)立，權(quán)責(zé)明確 已設(shè)立，但權(quán)責(zé)不清 尚未設(shè)立質(zhì)量信譽(yù)情況企業(yè)在生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)中是否產(chǎn)生過(guò)不良記錄： 是 否 以下為評(píng)審單位填寫評(píng)審組總結(jié)論1、該單位資質(zhì)是否齊全、有效： 是 否2、該單位質(zhì)量保證體系： 健全 基本健全 不健全，待完善3、該單位質(zhì)量信譽(yù)能力： 好 一般 差4、該單位的軟件及硬件設(shè)施設(shè)備是否能夠保證藥品質(zhì)量 ： 是 否5、對(duì)該單位服務(wù)質(zhì)量是否滿意： 是 否6、實(shí)地考察結(jié)論： 通過(guò)評(píng)審，建議業(yè)務(wù)往來(lái) 未通過(guò)審核，應(yīng)在系統(tǒng)供貨/