1、ISO 9001質(zhì)量體系文件培訓(xùn)資料（質(zhì)量手冊、通用程序文件） 日期：Tuesday, May 11,2010一、本次次培訓(xùn)課課程目標(biāo)標(biāo)通過本次次培訓(xùn)課課程，您您應(yīng)可以以：一、認(rèn)識識質(zhì)量體體系文件件的作用用；二、了解解質(zhì)量體體系文件件的基本本要求；三、掌握握質(zhì)量體體系文件件的結(jié)構(gòu)構(gòu)；四、掌握握質(zhì)量體體系文件件的學(xué)習(xí)習(xí)方法；五、掌握握本公司司部份通通用體系系文件的的運(yùn)作。二、本次次培訓(xùn)內(nèi)內(nèi)容綱要要第一章：質(zhì)量體體系文件件的作用用第二章：質(zhì)量體體系文件件的基本本要求第三章：質(zhì)量體體系文件件的結(jié)構(gòu)構(gòu)第四章：質(zhì)量體體系文件件的學(xué)習(xí)習(xí)方法第五章：本公司司部份通通用體系系文件第一章：質(zhì)量體體系文件件的作用

2、用一、什么么是質(zhì)量量體系？實(shí)施質(zhì)量量管理所所必需的的組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、程序序、過程程和資源源。1、進(jìn)行行質(zhì)量管管理的實(shí)實(shí)質(zhì)過程的的管理2、對質(zhì)質(zhì)量管理理的要求求（過程程管理、管理的的人員、職責(zé)責(zé)、方法法及資源源）3、將這這些要文文件化，即形成成質(zhì)量體體系文件件。二、什么么是質(zhì)量量體系文文件？質(zhì)量量體系文文件就是是描述一一個企業(yè)業(yè)質(zhì)量體系系結(jié)構(gòu)，職責(zé)和和工作程程序的一整套套文件。1、質(zhì)量量體系組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)；2、對應(yīng)應(yīng)組織結(jié)結(jié)構(gòu)中的的職責(zé)是是什么？3、如何何實(shí)現(xiàn)這這些職責(zé)責(zé)？三、質(zhì)量量體系文文件的作作用（1）、文件的的價值“編編制和使使用文件件是具有有動態(tài)的高增值的活動?！盇、動態(tài)態(tài)性：（隨環(huán)境境變化要

3、要求，有有效性要要求）B、增值值性：（改善管管理活動動及提升升效益）（2）、文件的的作用A、通向向質(zhì)量管管理目標(biāo)標(biāo)的指引引；B、審核核的依據(jù)據(jù)；（過過程確定定、實(shí)施施及控制制）C、質(zhì)量量改進(jìn)的的保障（效果測測量、業(yè)業(yè)績評價價）D、培訓(xùn)訓(xùn)第二章：質(zhì)量體體系文件件的基本本要求一、系統(tǒng)統(tǒng)性要求求1、系統(tǒng)統(tǒng)性將質(zhì)質(zhì)量體系系所采用用的全部部要素、要求和規(guī)規(guī)定轉(zhuǎn)化化成各項(xiàng)項(xiàng)方針和和程序。2、編輯輯方法的的規(guī)定以以及各層層文件應(yīng)應(yīng)分布合合理。二、協(xié)調(diào)調(diào)性要求求1、與其其他管理理規(guī)定相相協(xié)調(diào)；2、體系系文件之之間及相相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范3、過程程接口的的協(xié)調(diào)等等三、唯一一性要求求1、清楚楚、準(zhǔn)確確、全面面、簡單

4、單扼要的的表達(dá)方方式；2、不允允計對同同一事物物有相互互矛盾的的不同文文件。3、企業(yè)業(yè)質(zhì)量體體系文件件風(fēng)格可可具備自自己的特特色四、適用用性要求求1、遵循循“最簡簡單、最最易懂”的原則則編寫文文件；2、文件件的規(guī)定定能指導(dǎo)導(dǎo)實(shí)際，且能夠夠?qū)崿F(xiàn)；3、依據(jù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求和企企業(yè)的實(shí)實(shí)況；4、不適適用的情情況下，立即按按規(guī)定程程序修改改。第三章：質(zhì)量體體系文件件的結(jié)構(gòu)構(gòu)公司內(nèi)QS架構(gòu)俗稱“金字塔塔”架構(gòu):一階文件件質(zhì)量手冊二階文件件質(zhì)量程序三階文件件工作指引引/規(guī)程、技技術(shù)資料料四階文件件質(zhì)量記錄錄/表格QMQPWIQR/FQR/F QualityRecords /FormWI WorkIns

5、tructionQP QualityProcedureQM QualityManual一、QM 質(zhì)量量手冊1、含義義：全面面、系統(tǒng)統(tǒng)的描述述本組織織按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)如何建立立和運(yùn)行行的總的的質(zhì)量管管理文件件。2、內(nèi)容：質(zhì)量手手冊應(yīng)包包括A、質(zhì)量量管理體體系的范范圍，包包括任何何刪減的的細(xì)節(jié)與合理理性B、公司司總的質(zhì)質(zhì)量方針針及目標(biāo)標(biāo)C、對質(zhì)質(zhì)量體系系有影響響的管理理人員的的職責(zé)和和權(quán)限D(zhuǎn)、明確確質(zhì)量體體系各種種活動的的方法和和具體程程序二、QP 質(zhì)量量程序1、含義義：針對對質(zhì)量手手冊中所所提出的的管理與控制制要求，規(guī)定如如何達(dá)到到這些要求的具具體的實(shí)實(shí)施方法法。2、內(nèi)容容：A、完成成質(zhì)量體體系活動動的

6、方法法；B、分配配具體的的職責(zé)和和權(quán)限；C、涵蓋蓋管理、執(zhí)行和和驗(yàn)證活活動。三、WI 作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書1、含義義：表述述質(zhì)量體體系程序序中每一一步更詳細(xì)的的操作方方法。2、內(nèi)容容：A、操作作、安裝裝等具體體過程的的作業(yè)指指導(dǎo)；B、指導(dǎo)導(dǎo)具體管管理工作作的細(xì)則則或規(guī)章章制度C、其他他關(guān)于質(zhì)質(zhì)量管理理活動的的指引性性文件您知道質(zhì)質(zhì)量程序序和作業(yè)業(yè)指引有什么么區(qū)別和和聯(lián)系嗎嗎？四、QR/F質(zhì)質(zhì)量記錄錄/表格格1、含義義：為完完成的活活動或達(dá)達(dá)到的結(jié)結(jié)果提供客觀觀證據(jù)的的文件。2、基本本內(nèi)容：A、產(chǎn)品品、項(xiàng)目目或合同同形成過過程和最最終狀態(tài)的證證實(shí)記載載；B、上述述證實(shí)記記載與要要求狀態(tài)態(tài)的驗(yàn)證證記錄；

7、C、質(zhì)量量體系運(yùn)運(yùn)行記載載及驗(yàn)證證有效性性記載質(zhì)量記錄錄與表格格有何不不同？第四章：質(zhì)量體體系文件件的學(xué)習(xí)習(xí)方法1、確定定學(xué)習(xí)目目標(biāo)及范范圍；2、首先先掌握重重點(diǎn)信息息；3、了解解體系文文件的特特點(diǎn)，如程序文件件：描述述怎樣實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量手冊冊中提到到的管理理與控制制。4、掌握握各層文文件的格格式及框框架；5、注重重程序間間的承接接和關(guān)聯(lián)聯(lián)性；6、將程程序用流流程圖的的形式表表現(xiàn)出來來；7、現(xiàn)場場查看，活用“5W1H”的思維。第五章：本公司司部份通通用體系系文件一、質(zhì)量量手冊：2.0、公司簡簡介：“我們的使使命是：為客戶創(chuàng)創(chuàng)造價值值，建立立世界級的的LCD制造企企業(yè)，不懈追求求在技術(shù)術(shù)、成本本、質(zhì)

8、量及交交貨方面面的領(lǐng)先先?！?.1、質(zhì)量量方針：（理解解）“持續(xù)改改進(jìn)、專專業(yè)制造造，以高高品質(zhì)的的產(chǎn)品和服服務(wù)，滿滿足客戶戶需求。3.2.1、質(zhì)量目目標(biāo)：1）LCD成成品出廠廠合格率率2000PPM2）客戶戶合理投投訴不超超過二次次/月3.2.2、統(tǒng)計方法法：3.2.3、部門質(zhì)量量目標(biāo)：3.3、為實(shí)實(shí)現(xiàn)上述述方針和和目標(biāo)，我們們要求全全體員工工樹立“質(zhì)質(zhì)量第一一”的指指導(dǎo)思想想，顧客客至上的的服務(wù)意意識，在在公司內(nèi)內(nèi)部建立立和保持持嚴(yán)密有有效的質(zhì)質(zhì)量管理理體系，嚴(yán)格按按照規(guī)定定的程序序和文件件運(yùn)作，以最佳佳成本，最優(yōu)的的生產(chǎn)與與服務(wù)為為用戶提提供最滿滿意的產(chǎn)產(chǎn)品。3.4、本手冊闡闡述：本公司

9、的的質(zhì)量管管理體系系、職責(zé)責(zé)分工和和運(yùn)作程程序，以以確保上上述方針針和目標(biāo)標(biāo)在各級級機(jī)構(gòu)和和全體員員工中得得到貫徹徹執(zhí)行。4.0、組織織結(jié)構(gòu)及及職責(zé)各部門門職責(zé)描描述為制訂訂程序作作下鋪墊墊實(shí)現(xiàn)了了良好的的職能管管理可作為為自我評評定的依依據(jù)5.0、質(zhì)量管管理體系系：與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第四四章對應(yīng)應(yīng)6.0、管理職職責(zé)：與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第五五章對應(yīng)應(yīng)7.0、資源管管理：與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第六六章對應(yīng)應(yīng)8.0、過程管管理：與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第七七章對應(yīng)應(yīng)9.0、測量、分析和和改進(jìn)與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)第八八章對應(yīng)應(yīng)六、文件件與資料料控制程程

10、序一、目的：對對文件和和資料的的控制要要求作出出規(guī)定，以確保保所有與與質(zhì)量活活動有關(guān)關(guān)的場合合都能得得到并使使用正確確的文件件和有效效版本。二、文件件控制職職責(zé)：文文控中心心三、文件件和資料料控制范范圍：1、公司司形成的的質(zhì)量體體系文件件（即QS系統(tǒng)統(tǒng)文件）2、工程程技術(shù)及及其它文文件：技術(shù)術(shù)圖紙、材料清清單；技術(shù)術(shù)規(guī)格、驗(yàn)收規(guī)規(guī)范；外來來文件（外來標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、外外來技術(shù)術(shù)資料）四、文件件的編號號及版本本控制：例如：SUCCESS-QM/RS-01編號質(zhì)量手冊冊縮寫/體系要要素縮寫寫公司代號號例如：SUCCESS-WI/XX-NN流水號程序文件件縮寫/要素縮縮寫公司代號號1、編號號識別說說明：主要

11、識別別點(diǎn)在于于版本與與版次的的編號上上。QS文件件系統(tǒng)的的版本采采用A、B、C表表示，更更改狀態(tài)態(tài)采用0、1、29控制制（即表表示在該該版本上上的第幾幾次修訂訂）。例例如某文文件的版版次為：B4，即表示示該文件件為B版版第四次次修訂。文件件的更改改狀態(tài)為為“9”之后就就應(yīng)換版版了。2、文件件的編制制、審批批和批準(zhǔn)準(zhǔn)：文件的編編制、審審批和批批準(zhǔn)職責(zé)責(zé)按文文件和資資料控制制表的的分配執(zhí)執(zhí)行，工程圖圖紙工工程部或或設(shè)計部部主管審審批。五、文件件和資料料的分發(fā)發(fā)：1、應(yīng)發(fā)發(fā)放最新新版本至至適用場場所；文件和和資料控制表；2、文件件分發(fā)必必須保存存分發(fā)的的記錄（收文依依據(jù)）；3、發(fā)放放受控文文件時，應(yīng)

12、加蓋蓋“受控控文件”章。六、失效效、作廢廢文件的的控制：1、發(fā)放放修訂版版本文件件時，應(yīng)應(yīng)回收舊舊版本；2、保存存文件件回收清清單；3、作廢廢文件，應(yīng)由文文控中心心集中銷銷毀。4、因需需要保留留已作廢廢文件或或回收的的舊版文文件時，應(yīng)指定位位置并適適當(dāng)標(biāo)示示。七、文件件和資料料的修改改：1、由原原編制部部門（人人員）填填寫文文件修改改申請表；2、修改改的文件件同樣要要按權(quán)責(zé)責(zé)進(jìn)行審審批；3、文件件和資料料在修改改后，應(yīng)應(yīng)標(biāo)明最最新版次次狀態(tài)；4、文件件修改經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)后后，按原原受控分分發(fā)范圍圍分發(fā)。八、外來來文件的的控制：1、明確確的標(biāo)示示（蓋紅紅色的“外來文文件”章章）；2、保存存發(fā)放及及回收

13、的的記錄；3、盡少少減少無無關(guān)緊要要的發(fā)放放場所。4、必要要時，注注明顧客客的名稱稱及其編編號。七、質(zhì)量量記錄控控制程序序1、目的的：對質(zhì)質(zhì)量記錄錄的編制制、收集集、分類類、貯存存和保管管作出規(guī)規(guī)定，確確保所有有與質(zhì)量量有關(guān)的的活動及及其結(jié)果果有據(jù)可可查。2、質(zhì)量量記錄的的分類：A：產(chǎn)品品質(zhì)量記記錄（反反映合同同要求及及產(chǎn)品的的質(zhì)量記記錄）B：質(zhì)量量體系運(yùn)運(yùn)行記錄錄：反映映質(zhì)量體體系運(yùn)行行情況的的記錄及質(zhì)量管管理過程程中形成成的非產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量記錄。3、質(zhì)量量記錄的的控制要要求：A、格式式：應(yīng)符符合合同同或公司司文件中中規(guī)定的的要求，不得擅自使用用未經(jīng)批批準(zhǔn)的格格式；B、編制制：應(yīng)清清晰、整整潔

14、、字字跡清楚楚、完整整，避免免涂改現(xiàn)象。作作為證實(shí)實(shí)與質(zhì)量量相關(guān)活活動及其其符合性性的質(zhì)量量記錄，應(yīng)應(yīng)客觀、真實(shí)。4、質(zhì)量量記錄的的貯存、保管和和查閱：保管方式式應(yīng)便于于存取和和檢索，貯存環(huán)環(huán)境應(yīng)可可防止損損壞、變變質(zhì)或丟丟失。應(yīng)應(yīng)適當(dāng)?shù)牡臉?biāo)示，并按規(guī)規(guī)定的保保存期限限來定期期整理。質(zhì)量記記錄除書書面文件件形式之之外，電電子媒體體及其它它任何媒媒體形式式都可以以。5、質(zhì)量量記錄的的修改：A：質(zhì)量量記錄一一經(jīng)形成成后，一一般不宜宜再修改改。B：如需需要修改改時，由由修改人人在修改改處注明明修改日日期并簽名，然然后由記記錄的編編制部門門負(fù)責(zé)人人進(jìn)行審審查和批批準(zhǔn)。C、質(zhì)量量記錄歸歸檔貯存存后，原原

15、則上不不允許再再修改，如確有有必要，須須經(jīng)歸檔檔部門負(fù)負(fù)責(zé)人或或管理代代表批準(zhǔn)準(zhǔn)方可執(zhí)執(zhí)行。八、內(nèi)部部質(zhì)量審審核控制制程序1、目的的：驗(yàn)證質(zhì)量量活動和和有關(guān)結(jié)結(jié)果是否否符合計計劃的安安排，并確定質(zhì)質(zhì)量體系系運(yùn)行的的有效性性。2、內(nèi)部部質(zhì)量體體系審核核安排的的原則：存在以下下情況前前，應(yīng)考考慮安排排審核：外審前、管理評評審前、總經(jīng)理理認(rèn)為需需要時。3、質(zhì)量量審核頻頻率的確確定：指定內(nèi)部部質(zhì)量審審核周期期為至少少一年兩兩次。出出現(xiàn)特殊情況況時，可可由管理理者代表表制定臨臨時審核核計劃，由總總理經(jīng)批批準(zhǔn)。4、內(nèi)部部質(zhì)量審審核：A：審核核前的準(zhǔn)準(zhǔn)備：審核組、審核通通知、審審核清單單（檢查查表）等等；B

16、：審核核實(shí)施：首次會議議、審核核活動、末次會會議等；C：審核核報告D：不符符合項(xiàng)的的跟蹤與與驗(yàn)證。E：記錄錄保存：由管理者者代表保保存審核核記錄，包括：審核通通知、審核核檢查單單、審核核報告、簽到單單和不符符合項(xiàng)報告告等。九、不合合格品控控制程序序1、目的的：使不合格格品處于于受控狀狀態(tài)，明明確辨別別、記錄錄和處置不合合格品，防止誤誤用不合合格品。2、控制制程序：A：來料料不合格格：a：不合合格品的的標(biāo)示、隔離；b：由倉倉庫人員員將已標(biāo)標(biāo)示好的的不合格格品放置置于退貨區(qū)或或指定的的區(qū)域。c：由IQC將將抽查不不合格材材料結(jié)果果，填寫寫來料料檢驗(yàn)報告告提交交MRB評審d：處理理：退回回供應(yīng)商商、

17、挑選選使用、特采等等。e：來料料質(zhì)量連連續(xù)下降降的供應(yīng)應(yīng)商應(yīng)要要求其采采取糾正正預(yù)防措施并并驗(yàn)證。3、過期期原材料料處理：a：各部部門如有有過期原原材料，應(yīng)被適適當(dāng)標(biāo)識識、隔離離并停止使用用。b：物料料所屬部部門應(yīng)填填寫申申請讓步步單至至工程，由工程及品品管對該該原材料料進(jìn)行鑒鑒定，判判定是否否能使用或延期期使用的的決定，由該部部門執(zhí)行行。c：使用用過程中中的不合合格原材材料處理理：應(yīng)通通知IQC確認(rèn)認(rèn)，如確認(rèn)為為不合格格原材料料，應(yīng)立立即凍結(jié)結(jié)該比次次所有不合格原原材料，并提交交MRB評審。4、制程程檢驗(yàn)不不合格品品的處理理：a：制程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格品，應(yīng)應(yīng)挑出并并標(biāo)識和和隔離；b：由品品

18、管、生生產(chǎn)及工工程部對對不合格格品進(jìn)行行鑒定。c：確定定該不合合格品的的處理方方式（報報廢、返返工、特采）；d：報廢廢品需生生產(chǎn)部填填寫報報廢申請請單報報品管部技術(shù)員員以上人人員審核核經(jīng)生產(chǎn)產(chǎn)廠長批批準(zhǔn)后方方可報廢。e：不合合格品經(jīng)經(jīng)返工后后，則實(shí)實(shí)施重檢檢。f：不合合格在制制品的特特采由生生產(chǎn)部提提出申請請后，品管部決決定，長長廠審批批。5、不合合格成品品的控制制：a：品管管發(fā)現(xiàn)不不合格成成品應(yīng)即即時填寫寫成品品檢驗(yàn)報報告；b：處理理方法：報廢、返工或或特采；c：不合合格品返返工后應(yīng)應(yīng)重新檢檢驗(yàn)；d：不合合格成品品特采由由品管部部主管決決定，并并經(jīng)生產(chǎn)產(chǎn)廠長批準(zhǔn)，必必要時需需經(jīng)客戶戶同意，檢

19、驗(yàn)員員在成成品檢驗(yàn)驗(yàn)報告上上記錄。6、優(yōu)先先減免不不良：a：對于于超目標(biāo)標(biāo)規(guī)定要要求的不不合格批批次，應(yīng)應(yīng)由相關(guān)關(guān)部門進(jìn)行有效效分析；b：針對對不合格格品發(fā)生生的原因因，可利利用有效效的品管管方法，找出主要要的不合合格原因因，并提提出減少少不良的的計劃；c：品管管部對各各項(xiàng)減少少不良計計劃應(yīng)追追蹤其效效果。十、糾正正與預(yù)防防措施控控制程序序1、目的的：采取取有效的的糾正和和預(yù)防措措施，消消除現(xiàn)有有的和潛在在的不合合格，以以確保保產(chǎn)品品品質(zhì)和服服務(wù)品質(zhì)；防防止不良良品持續(xù)續(xù)發(fā)生，使產(chǎn)品品品質(zhì)和和服務(wù)品質(zhì)得得到持續(xù)續(xù)不斷的的提升和和改進(jìn)。2、程序序：a：公司內(nèi)內(nèi)任何部部門都可可以提出出糾正和和預(yù)防

20、措施施要求，并填寫寫糾正正和預(yù)防防措施報報告或客戶戶投訴糾糾正措施施，主主要涉及及如下情情況：來料料出現(xiàn)嚴(yán)嚴(yán)重不合合格；成品品或工序序出現(xiàn)嚴(yán)嚴(yán)重的不不合格；生產(chǎn)產(chǎn)過程重重復(fù)出現(xiàn)現(xiàn)的不合合格；質(zhì)量量體系運(yùn)運(yùn)行出現(xiàn)現(xiàn)的不合合格；管管理審評的的結(jié)果；客戶戶投訴；對影影響產(chǎn)品品質(zhì)量的的工序、操作、設(shè)備等分分析可能能產(chǎn)生的的不合格格；對質(zhì)質(zhì)量記錄錄進(jìn)行分分析發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問題題。b：糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施報告申請需需采取糾糾正預(yù)防防措施時時c：糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施的實(shí)施施：糾糾正預(yù)防防措施報報告批批準(zhǔn)后，責(zé)任主主管安排排實(shí)施；完成成后，責(zé)責(zé)任部門門填寫完完成情況況，交品品管部驗(yàn)驗(yàn)證；d：驗(yàn)驗(yàn)證：品品管部根根據(jù)批準(zhǔn)準(zhǔn)后糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施報告，組織織相關(guān)部部門進(jìn)行行驗(yàn)證；驗(yàn)證合合格，由由參與驗(yàn)驗(yàn)證人員員簽字，經(jīng)管理理者代表表審核后后由品管管部存檔檔，驗(yàn)證證不合格格，由品品管部提提出限期期完成有有關(guān)糾正正預(yù)防措措施。（內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核、客戶戶投訴處處理、來來料檢驗(yàn)驗(yàn)不