1、無(wú)償獻(xiàn)血招募的健康條件一、獻(xiàn)血者健康檢查要求概述 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2011年12月30日發(fā)布了獻(xiàn)血者健康檢查要求的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)( GB18467-2011)。獻(xiàn)血者健康檢查要求對(duì)獻(xiàn)血者篩選條件的制訂主要從保護(hù)獻(xiàn)血者和受血者兩個(gè)方面設(shè)計(jì)的，比如：從保護(hù)獻(xiàn)血者的角度設(shè)計(jì)的篩選條件是年齡、體重、獻(xiàn)血間隔、血壓、血紅蛋白、既往病史及是否妊娠等；從保護(hù)受血者的角度設(shè)計(jì)的篩選條件是經(jīng)血傳播疾病、旅行史、免疫接種、服用對(duì)血小板功能有抑制或延長(zhǎng)半衰期的藥物、腫瘤、接受血制品輸注、克-雅病(CJD)家族史、感染經(jīng)血傳播疾病的高危因素、瘧疾及穿刺部位的條件等。 采集血液前應(yīng)征得獻(xiàn)血者的知情同意，

2、并對(duì)其進(jìn)行必要的健康征詢、一般檢查和血液檢測(cè)。獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前的一般檢查和血液檢測(cè)應(yīng)以血站結(jié)果為準(zhǔn)，有效期為14天。獻(xiàn)血前健康檢查結(jié)果只用于判斷獻(xiàn)血者是否適宜獻(xiàn)血，不適用于獻(xiàn)血者健康狀態(tài)或疾病的診斷。對(duì)經(jīng)健康檢查不適宜獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者，應(yīng)給予適當(dāng)解釋，并注意保護(hù)其個(gè)人信息。 為保障獻(xiàn)血者和受血者身體健康，在獻(xiàn)血人群中必須確定和排除不宜獻(xiàn)血者。不宜獻(xiàn)血者包括：永久不宜獻(xiàn)血者和暫緩不宜獻(xiàn)血者。二、永久不宜獻(xiàn)血的條件 教育并指導(dǎo)獻(xiàn)血者對(duì)自身的健康狀況進(jìn)行自我排查是獻(xiàn)血者招募工作的重要組成部分。 制訂獻(xiàn)血者永久不宜獻(xiàn)血的條件時(shí)，有的是從保護(hù)獻(xiàn)血者健康的角度考慮，有的則是從保護(hù)受血者健康的角度，也有的是兼而有之

3、。 從保護(hù)獻(xiàn)血者健康的角度考慮，永久不宜獻(xiàn)血的條件包括：患有循環(huán)系統(tǒng)疾病者：有循環(huán)系統(tǒng)疾病的患者對(duì)血流動(dòng)力學(xué)改變引起的心血管和腦血管紊亂的變化比較敏感，所以，患有心血管疾病的潛在獻(xiàn)血者，除已完全治愈的先天性疾病之外，應(yīng)永久不宜獻(xiàn)血；中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病：一般情況下，這些疾病都是獻(xiàn)血的禁忌證。這類患者對(duì)突然的血流動(dòng)力學(xué)的改變比較敏感。有傳染性的、病因不明的、或有明確證據(jù)的神經(jīng)系統(tǒng)損害的情況都要排除在獻(xiàn)血者之外，有嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病病史的必須永久延期獻(xiàn)血；抽搐病史：有癲癇病史者永久不宜獻(xiàn)血（不包括小兒驚厥）。多次出現(xiàn)暈厥者也永久不宜獻(xiàn)血；消化系統(tǒng)疾?。褐饕强赡苡绊戣F吸收或血液丟失而帶來(lái)獻(xiàn)血者鐵的

4、缺乏；泌尿、血液、免疫、代謝、腎臟、呼吸系統(tǒng)疾?。夯加羞@些疾病者，大多數(shù)疾病都比較嚴(yán)重。大多數(shù)有嚴(yán)重疾病病史的潛在獻(xiàn)血者永久不宜獻(xiàn)血；惡性腫瘤，包括白血病、骨髓異常增生，這些都永久不宜獻(xiàn)血，即使在一定條件下能夠得到成功的治療。 從保護(hù)受血者的角度考慮，永久不宜獻(xiàn)血的條件包括：傳染性疾病患者，如病毒性肝炎患者及感染者，如乙肝患者、丙肝患者、獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS，艾滋病)患者及人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者；麻風(fēng)病及性傳播疾病患者及感染者，如梅毒患者、梅毒螺旋體感染者、淋病患者及尖銳濕疣患者等；人類嗜T細(xì)胞病毒(HTLV)I型型感染者；巴貝西蟲病患者；黑熱?。▋?nèi)臟利什曼病）患者；克魯斯

5、錐蟲病（恰加斯病）患者等；曾使受血者發(fā)生過(guò)與輸血相關(guān)的傳染病的獻(xiàn)血者；易感經(jīng)血傳播疾病的高危人群，如有吸毒史、男男性行為和多個(gè)性伴侶者等；克一雅( Creutzfeldt-Jakob)病患者及有家族病史者或接受可能是來(lái)源于克一雅病原體感染的組織或組織衍生物（如硬腦膜、角膜、人垂體生長(zhǎng)激素等）治療者，生長(zhǎng)激素是腦垂體分泌的一種激素，正常情況被應(yīng)用于小兒發(fā)育不良，如侏儒癥，而不當(dāng)?shù)氖褂蒙L(zhǎng)激素可能會(huì)導(dǎo)致患上一種罕見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病克雅病，是永久不宜獻(xiàn)血的； = 5 * GB3 各種惡性腫瘤及影響健康的良性腫瘤患者；使用注射用藥物(parenteral drug use)：有應(yīng)用非處方的靜脈、肌肉、皮

6、下毒麻藥物史者，包括類固醇或激素，永久不宜獻(xiàn)血；性行為：有感染經(jīng)血傳播疾病高危性行為者永久不宜獻(xiàn)血；接受異體器官移植者：接受異體器官移植者及其配偶為永久不宜獻(xiàn)血者。三、延期獻(xiàn)血的條件 延期獻(xiàn)血是潛在獻(xiàn)血者根據(jù)獻(xiàn)血者健康檢查要求對(duì)自身健康狀況進(jìn)行自我排查或咨詢醫(yī)護(hù)人員后做出的暫緩獻(xiàn)血的一種決定。暫緩獻(xiàn)血的期限視具體情況而不同。 制訂獻(xiàn)血者暫緩獻(xiàn)血的條件時(shí)，也是從保護(hù)獻(xiàn)血者和受血者健康角度考慮的。 從保護(hù)獻(xiàn)血者健康的角度考慮暫緩獻(xiàn)血的條件包括：婦女月經(jīng)期、良性腫瘤、活動(dòng)性或進(jìn)展性眼科疾病病愈未滿1周者；上呼吸道感染病愈未滿1周者；肺炎病愈未滿3個(gè)月者；急性胃腸炎病愈未滿1周者；急性泌尿道感染病愈未

7、滿1個(gè)月者；急性腎盂腎炎痛愈未滿3個(gè)月者；泌尿系統(tǒng)結(jié)石發(fā)作期；傷口愈合或感染痊愈未滿1周者；皮膚局限性炎癥愈合后未滿1周者；皮膚廣泛性炎癥愈合后未滿2周者；寄生蟲?。夯紫x病、蟯蟲病感染未完全康復(fù)者；急性風(fēng)濕熱病愈后未滿兩年或有后遺癥者。 從保護(hù)受血者健康的角度考慮暫緩獻(xiàn)血的條件包括：口腔護(hù)理后未滿3天；拔牙或其他小手術(shù)后未滿半個(gè)月；被血液或組織液污染的器材致傷或污染傷口以及施行紋身術(shù)后未滿1年者；與傳染病患者有密切接觸史者，自接觸之日起至該病最長(zhǎng)潛伏期者；1年內(nèi)輸注全血及血液成分者；性行為：曾與易感經(jīng)血傳播疾病高危風(fēng)險(xiǎn)者發(fā)生性行為未滿1年者；旅行史：曾有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門確定的檢疫傳染病疫區(qū)或

8、監(jiān)測(cè)傳染病疫區(qū)旅行史，入境時(shí)間未滿疾病最長(zhǎng)潛伏期者。相關(guān)部門應(yīng)關(guān)注國(guó)內(nèi)外傳染病流行趨勢(shì)和疫情報(bào)告，及時(shí)指導(dǎo)獻(xiàn)血者的篩選工作。 接種疫苗后也應(yīng)視具體情況延期獻(xiàn)血，這既是從保護(hù)獻(xiàn)血者健康、降低經(jīng)血傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)的角度考慮，也是對(duì)獻(xiàn)血者的關(guān)心和負(fù)責(zé)任的體現(xiàn)。延期獻(xiàn)血的具體期限與有無(wú)暴露史以及疫苗的制備工藝有關(guān)。在無(wú)暴露史的免疫接種時(shí)，如接受滅活疫苗、重組DNA疫苗及類毒素注射而無(wú)病癥或不良反應(yīng)出現(xiàn)者，暫緩至接受疫苗24小時(shí)后獻(xiàn)血；接受減毒活疫苗注射者，如接受麻疹、腮腺炎、脊髓灰質(zhì)炎等活疫苗最后一次免疫接種2周后，或風(fēng)疹活疫苗、人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗等最后一次免疫接種四周后方可獻(xiàn)血；有暴露史

9、的預(yù)防接種時(shí)，被動(dòng)物咬傷后接受狂犬病疫苗注射者，最后一次免疫接種1年后方可獻(xiàn)血。 接受生物制品治療者，如接受抗毒素及免疫血清注射者，于最后一次注射四周后方可獻(xiàn)血，包括破傷風(fēng)抗毒素、抗狂犬病血清等；接受乙型肝炎人免疫球蛋白注射者1年后方可獻(xiàn)血；乙肝免疫球蛋白是在暴露后為避免感染而注射的藥物，但不能保證每個(gè)注射者都不感染乙肝，所以應(yīng)用乙肝免疫球蛋白1年后才可獻(xiàn)血。關(guān)于藥物治療期間的獻(xiàn)血問(wèn)題，英國(guó)及歐盟的相應(yīng)技術(shù)規(guī)范等認(rèn)為，大多數(shù)接受藥物治療的獻(xiàn)血者是由于其疾病本身而不是服用的藥物被延期獻(xiàn)血的。例如心血管疾病、糖尿病、貧血和惡性腫瘤。一般來(lái)說(shuō)，存在于血液和血液成分中的藥物對(duì)患者來(lái)說(shuō)是無(wú)害的，大多數(shù)人

10、即使服用處方藥物也是可以獻(xiàn)血的，只要服用藥物的病因是可以接受的。使用抗生素治療感染時(shí)，如果獻(xiàn)血者的健康狀態(tài)良好，完全康復(fù)后兩周或停用抗生素后l周即可獻(xiàn)血，以較長(zhǎng)的時(shí)間為準(zhǔn)，這是因?yàn)楦腥颈旧硇枰粋€(gè)適當(dāng)?shù)目祻?fù)期，而不是因?yàn)榭股氐脑颉?若服用的藥物被證明有潛在的致畸性，如維生素A衍生物，或者這些藥物能夠在體內(nèi)長(zhǎng)時(shí)間地蓄積，服用這些藥物的獻(xiàn)血者是不宜獻(xiàn)血的。這類藥物有的是被健康人服用，為了預(yù)防某種疾病發(fā)生。應(yīng)該考慮某一具體藥物的藥代動(dòng)力學(xué)以及藥物的作用方式，以做出是否可以獻(xiàn)血的判斷。偶爾服用一些不影響獻(xiàn)血的藥物（如維生素、阿司匹林、安眠藥物）是可以接受其獻(xiàn)血的，只要獻(xiàn)血者身體是健康的。如果獻(xiàn)血者

11、在近5天內(nèi)服用了影響血小板功能的藥物，如阿司匹林，那么其血液就不能用于血小板制品的制備?？傊?，服用了藥物就表明可能患有某種不適合獻(xiàn)血的疾病，咨詢者要進(jìn)行細(xì)致的咨詢。四、獻(xiàn)血前體檢和化驗(yàn)的條件 （一）獻(xiàn)血前的一般檢查 獻(xiàn)血前一般檢查不同于常規(guī)意義上的臨床體檢。獻(xiàn)血前健康檢查結(jié)果只用于判斷獻(xiàn)血者是否適宜獻(xiàn)血，不適用于獻(xiàn)血者健康狀態(tài)或疾病的診斷。 獻(xiàn)血者一般檢查條件的設(shè)置主要是為了保護(hù)獻(xiàn)血者健康，一般包括年齡、體重、血壓、脈搏、體溫、皮膚及鞏膜無(wú)黃染；皮膚無(wú)創(chuàng)面感染，無(wú)大面積皮膚?。凰闹珶o(wú)重度及以上殘疾；無(wú)嚴(yán)重功能障礙及關(guān)節(jié)無(wú)紅腫；雙臂靜脈穿刺部位無(wú)皮膚損傷；無(wú)靜脈注射藥物痕跡。 1年齡 獻(xiàn)血者的年

12、齡，世界各國(guó)的規(guī)定不完全相同，最低者為16歲，高齡可達(dá)65歲。我國(guó)獻(xiàn)血法規(guī)定，提倡獻(xiàn)血年齡為18周歲至55周歲的公民獻(xiàn)血。既往無(wú)獻(xiàn)血反應(yīng)、符合健康檢查要求的多次獻(xiàn)血者主動(dòng)要求再次獻(xiàn)血的，年齡可延長(zhǎng)至60周歲。 2體重 血液占體重的7%8%，50kg體重的人約有總血量3750ml左右。英國(guó)和歐盟標(biāo)準(zhǔn)均認(rèn)為，一次獻(xiàn)血量不應(yīng)超過(guò)人體全身血容量的13%。美國(guó)規(guī)定大于50kg的獻(xiàn)血者，每次捐獻(xiàn)血量不超過(guò)每千克體重10.5ml（含樣品）；若低于50kg體重時(shí)，其一次獻(xiàn)血量可按公式計(jì)算，一般不應(yīng)超過(guò)人體全身血容量的12%。所以，在我國(guó)，獻(xiàn)血400ml對(duì)于50kg的人來(lái)說(shuō)相當(dāng)于全身血量的l1%，對(duì)于45kg的

13、人則相當(dāng)于12%。低體重意味著可能沒(méi)有足夠的血容量，因此，體重要有一個(gè)最低限制，我國(guó)規(guī)定男性為50kg，女性為45kg。 3血壓 測(cè)量血壓是為了避免高血壓病患者或低血壓的人獻(xiàn)血。獻(xiàn)血的規(guī)定是：收縮壓90140mmHg(12.018.7kPa)，舒張壓6090mmHg(8.012.0kPa)，脈壓大于30mmHg(4kPa)。血壓受多種因素影響而變化，如情緒、飲食、吸煙等。當(dāng)測(cè)量血壓時(shí)，個(gè)別獻(xiàn)血者由于精神緊張，造成血壓暫時(shí)性升高，出現(xiàn)這種情況可請(qǐng)獻(xiàn)血者休息510分鐘后再進(jìn)行測(cè)量。 4脈搏 測(cè)量脈搏主要是了解有無(wú)因心臟或其他疾病引起的脈速或節(jié)律的異常。獻(xiàn)血的規(guī)定是：每分鐘60100次。精神緊張者脈

14、搏也會(huì)加快，應(yīng)等待安靜后再測(cè)。有高度耐力的運(yùn)動(dòng)員脈搏低于每分鐘60次也屬正常。但不能低于每分鐘50次，對(duì)這種情況應(yīng)做記錄。測(cè)定脈搏至少30秒，發(fā)現(xiàn)有不規(guī)則情況則應(yīng)測(cè)1分鐘。 5體溫 體溫常常是反映獻(xiàn)血者健康狀況的一個(gè)重要指標(biāo)。體溫不得超過(guò)37，超過(guò)此標(biāo)準(zhǔn)為異常，應(yīng)暫緩獻(xiàn)血。 6皮膚無(wú)黃染，無(wú)創(chuàng)面感染，無(wú)大面積皮膚病，淺表淋巴結(jié)觸診無(wú)明顯腫大。 7五官無(wú)嚴(yán)重疾病，鞏膜無(wú)黃染，甲狀腺無(wú)腫大（輕度單純性甲狀腺腫可獻(xiàn)血）。8四肢無(wú)嚴(yán)重殘疾，關(guān)節(jié)無(wú)紅腫及功能障礙。 （二）獻(xiàn)血前血液檢測(cè) 獻(xiàn)血前血液檢測(cè)應(yīng)包括血紅蛋白測(cè)定，獻(xiàn)血小板時(shí)還應(yīng)檢測(cè)獻(xiàn)血前的血小板計(jì)數(shù)、血細(xì)胞比容。血型檢測(cè)不是必檢項(xiàng)目。 預(yù)測(cè)采后血

15、小板計(jì)數(shù)是采集后獻(xiàn)血者體內(nèi)剩余血小板數(shù)量的控制下限，用于制訂血小板采集方案。該數(shù)值是采集前制訂血小板采集方案時(shí)所應(yīng)考慮的因素之一。 1血紅蛋白測(cè)定 獻(xiàn)血前血紅蛋白測(cè)定，可采用硫酸銅比重法。此方法系選擇與獻(xiàn)血體檢最低標(biāo)準(zhǔn)相適合的硫酸銅比重液進(jìn)行測(cè)定，可于短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行大量的篩選工作。美國(guó)、加拿大、日本等許多國(guó)家均采用此法。硫酸銅法由手指或肘靜脈采集血液進(jìn)行檢測(cè)。其規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)為：男性1.052(相當(dāng)于血紅蛋白120g/L);女性1.051(相當(dāng)于血紅蛋白115g/L)。 硫酸銅溶液的比重隨外界溫度的變化有所不同。因此，配制硫酸銅比重液應(yīng)在20進(jìn)行，然后，在使用當(dāng)天再根據(jù)溫度進(jìn)行調(diào)配。使用時(shí)應(yīng)分裝于清潔

16、干燥的小杯或小試劑瓶中，每瓶l00ml。將一滴血液距離溶液表面lcm處輕輕滴下，形成一層蛋白質(zhì)銅鹽，如果血液比重大于規(guī)定要求，則于l5秒內(nèi)沉于溶液中，表示達(dá)到要求，可以獻(xiàn)血。若血液比重小于規(guī)定要求，則血滴懸浮于或升至溶液上部，表示血紅蛋白末達(dá)到獻(xiàn)血要求，應(yīng)暫緩獻(xiàn)血。這是一種定性試驗(yàn)，只能測(cè)定是否符合獻(xiàn)血要求，而不能精確測(cè)定血紅蛋白的含量。 為提高檢測(cè)的準(zhǔn)確率，避免對(duì)獻(xiàn)血者的誤淘汰或誤采，很多國(guó)家已使用小型血紅蛋白檢測(cè)設(shè)備(如：Hemocue)對(duì)硫酸銅法檢測(cè)處于臨界值的樣品進(jìn)行定量檢測(cè)，既提高了檢測(cè)準(zhǔn)確性，也合理地控制了檢測(cè)成本。 2血型鑒定 鑒于對(duì)獻(xiàn)血者篩選的目的以及篩選的環(huán)境條件的限制，對(duì)獻(xiàn)

17、血者篩選時(shí)的血型鑒定不是必做項(xiàng)目，必要時(shí)可做正定型試驗(yàn)。血液采集后進(jìn)行血液的血型檢測(cè)，包括正定型和反定型試驗(yàn)。篩選時(shí)血型檢測(cè)與血液采集后的血型檢測(cè)結(jié)果不一致時(shí)，應(yīng)通知獻(xiàn)血者最終的血型結(jié)果。 正定型試驗(yàn)是使用標(biāo)準(zhǔn)抗A、抗B血清檢測(cè)獻(xiàn)血者紅細(xì)胞血型。在正定型試驗(yàn)中發(fā)生凝集或反定型試驗(yàn)中發(fā)生溶血或凝集則判為陽(yáng)性結(jié)果(+)、反之為陰性（一）。一般情況下，正定型試驗(yàn)與反定型試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)是一致的，若發(fā)現(xiàn)任何不一致情況，都應(yīng)在血液發(fā)出前得到合理解決，應(yīng)注意亞型血型的存在。3采前血小板計(jì)數(shù)和血細(xì)胞比容 對(duì)于成分獻(xiàn)血和特殊種類的獻(xiàn)血者，除上述檢測(cè)項(xiàng)目外，還有另外一些檢測(cè)項(xiàng)目，如血小板獻(xiàn)血者應(yīng)增加血小板計(jì)數(shù)和血細(xì)胞

18、比容的檢測(cè)。 用血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀對(duì)獻(xiàn)血者血樣進(jìn)行檢洌。檢測(cè)前注意樣品的質(zhì)量。血細(xì)胞比容(Hct)：0.36，采前血小板計(jì)數(shù)(Plt)：150l09/L且450l09/L。 （三）預(yù)測(cè)采后血小板計(jì)數(shù)預(yù)測(cè)采后血小板計(jì)數(shù)是采集后獻(xiàn)血者體內(nèi)剩余血小板數(shù)量的控制下限，用于制訂血小板采集方案。該數(shù)值是采集前制訂血小板采集方案時(shí)所應(yīng)考慮的因素之一，不是血小板采集前、也不是采集后對(duì)獻(xiàn)血者血液的檢測(cè)項(xiàng)目。比如：針對(duì)某一位已知體重、血細(xì)胞比容、采前血小板計(jì)數(shù)等的獻(xiàn)血者，在決定其適合捐獻(xiàn)一個(gè)治療量還是兩個(gè)治療量的血小板時(shí)，應(yīng)將預(yù)測(cè)采后血小板計(jì)數(shù)作為給這位獻(xiàn)血者確定采集方案時(shí)的考慮因素。一般來(lái)講，單采設(shè)備注冊(cè)審批時(shí)均需提

19、供相關(guān)技術(shù)資料。用戶可據(jù)此進(jìn)行血小板采集程序的驗(yàn)證工作。驗(yàn)證之后，即可形成血小板采集的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以指導(dǎo)常規(guī)工作。上述獻(xiàn)血者的體檢過(guò)程及檢查結(jié)果的資料均應(yīng)存檔或輸入計(jì)算機(jī)長(zhǎng)期保存，以備查詢或追蹤使用。 （四）獻(xiàn)血量和獻(xiàn)血間隔 1獻(xiàn)血量 凡符合獻(xiàn)血者健康檢查要求的全血獻(xiàn)血者，每次可獻(xiàn)全血400ml、或者300ml、或者200ml；單采血小板獻(xiàn)血者：每次可獻(xiàn)1個(gè)至2個(gè)治療單位，或者1個(gè)治療單位及不超過(guò)200ml血漿；全年血小板和血漿采集總量不超過(guò)10L。上述獻(xiàn)血量均不包括血液檢測(cè)留樣的血量和保養(yǎng)液或抗凝劑的量。 2獻(xiàn)血間隔 全血獻(xiàn)血間隔：不少于6個(gè)月；單采血小板獻(xiàn)血間隔：不少于2周，不大于24次年，因特殊配型需要，由醫(yī)生批準(zhǔn)，最短間隔時(shí)間不少于1周；單采血小板后與全血獻(xiàn)血間隔：不少于4周；全血獻(xiàn)血后與單采血小板獻(xiàn)血間隔：不少于3個(gè)月。 （五）獻(xiàn)血后血液檢測(cè) 為保證