質(zhì)量體系內(nèi)部審核員知識講座1課程編碼：人力資源部填寫課程類別：人力資源部填寫姓名：王保國工號：321829所屬部門：質(zhì)量部培訓(xùn)課程程收益————————————————————————————————————————————————————理解審核核概念、、原則和和程序能做好審審核策劃劃和準(zhǔn)備備掌握審核核技巧和和現(xiàn)場審審核實(shí)施施技能能編寫審審核過程程中的各各種文件件和記錄錄，能對不合合格項(xiàng)進(jìn)進(jìn)行跟蹤蹤和對糾糾正措施施進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證

培訓(xùn)課程程收益培訓(xùn)對象象：公司質(zhì)量量管理體體系內(nèi)部部審核員員質(zhì)量部門門質(zhì)量管管理人員員各部門兼兼職質(zhì)量量管理員員課程大綱綱第一章、、質(zhì)量管管理體系系（以下下簡稱QMS）審核概概論；第二章、、QMS內(nèi)部審核核前的策策劃和準(zhǔn)準(zhǔn)備第三章、、QMS現(xiàn)場審核核的實(shí)施施第四章、、QMS內(nèi)部審核核報(bào)告第五章、、QMS內(nèi)部審核核后續(xù)活活動的實(shí)實(shí)施第六章、、QMS內(nèi)審員

第一章質(zhì)質(zhì)量管管理體系系審核概概論本章目目標(biāo)標(biāo)通過本章章培訓(xùn)應(yīng)應(yīng)：1、理解與與審核有有關(guān)的重重要術(shù)語語和審核核原則2、了解QMS審核的類類型和特特點(diǎn)3、理解QMS審核的流流程本章內(nèi)內(nèi)容

第一節(jié)、、與審核核有關(guān)的的術(shù)語第二節(jié)、、與審核核有關(guān)的的原則第三節(jié)、、QMS審核的特特點(diǎn)第四節(jié)、、QMS審核的類類型第五節(jié)、、QMS審核的主主要活動動和流程程第一節(jié)、、與審核核有關(guān)的的術(shù)語一、審核核1、定義：：為獲得審審核證據(jù)據(jù)并對其其進(jìn)行客客觀的評評價(jià)，以確定滿滿足審核核準(zhǔn)則的的程度所所進(jìn)行的的系統(tǒng)的的、獨(dú)立立的并形成成文件的的過程。。2、理解要要點(diǎn)：審核是一一個(gè)評價(jià)價(jià)過程審核是系系統(tǒng)的、、獨(dú)立的的、形成成文件的的過程審核的對對象和范范圍可以以不同審核可以以基于不不同的目目的二、審核核準(zhǔn)則1、定義：：一組方針針、程序序或要求求。2、理解要要點(diǎn)：審核準(zhǔn)則則的作用用：審核準(zhǔn)則則的內(nèi)容容不同類型型和目的的的審核核準(zhǔn)則不不同三、審核核證據(jù)1、定義：：與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則有關(guān)關(guān)的并且且能夠證證實(shí)的記記錄、事事實(shí)陳述述或其他信信息。2、理解要要點(diǎn)：審核證據(jù)據(jù)的客觀觀性與可可證實(shí)性性。與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則有關(guān)關(guān)。證據(jù)可以以是定性性的也可可以是定定量的。。四、審核核發(fā)現(xiàn)1、定義：：將收集到到的審核核證據(jù)對對照審核核準(zhǔn)則進(jìn)進(jìn)行評價(jià)價(jià)的結(jié)果。2、理解要要點(diǎn)：審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)是評價(jià)價(jià)的結(jié)果果。審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有不同同的目的的。五、審核結(jié)論論1、定義：：審核組考考慮了審審核目的的和所有有審核發(fā)發(fā)現(xiàn)后得得出的最最終審核結(jié)結(jié)果。2、理解要要點(diǎn)：審核結(jié)論論與審核核目的和和審核發(fā)發(fā)現(xiàn)密切切相關(guān)審核結(jié)論論是由審審核組共共同作出出的審核準(zhǔn)則則、審核核證據(jù)、、審核發(fā)發(fā)現(xiàn)和審審核結(jié)論論四者的關(guān)系六、審核委托托方和受受審核方方1、定義：：審核委托托方：要要求審核核的組織織或人員員。受審核方方：被審審核的組組織。2、理解要要點(diǎn)：審核委托托方可以以是受審審核方，，也可以以是相關(guān)關(guān)方受審核方方可以是是一個(gè)完完整的組組織，也也可以是是組織的的一部分分審核委托托方的作作用或責(zé)責(zé)任受審核方方的作用用或責(zé)任任七、審核方案案1、定義：：針對特定定時(shí)間段段所策劃劃，并具具有特定定目的的的一組（一次或或多次））審核。。2、理解要要點(diǎn)：審核方案案還包括括審核的的類型和和數(shù)目和和必要資資源等策策劃活動動特定時(shí)間間段和特特定目的的審核方案案策劃應(yīng)應(yīng)考慮的的因素八、審核計(jì)劃劃1、定義：：對一次審審核活動動和安排排的描述述。

2、理解要要點(diǎn)：審核計(jì)劃劃是描述述一次具具體審核核活動及及活動安安排審核計(jì)劃劃內(nèi)容的的詳圖程程度與一一次具體體審核的的范圍和和審核對對象的復(fù)復(fù)雜程度度有關(guān)審核計(jì)劃劃與審核核方案的的區(qū)別九、審核核范圍1、定義：：審核的內(nèi)內(nèi)容和界界限。2、理解要要點(diǎn)：審核范圍圍通常包包括實(shí)際際位置、、組織單單元、活活動、過過程以及及所覆蓋蓋的時(shí)期期的描述述實(shí)際位置置組織單元元活動和過過程所覆蓋的的時(shí)期十、其他他與審核核活動有有關(guān)的術(shù)術(shù)語1、審核員：：有能力實(shí)實(shí)施審核核的人員員。2、審核組組：實(shí)施審核核的一名名或多名名審核員員。3、技術(shù)專專家：提供關(guān)于于被審核核對象的的特定知知識或技技術(shù)的人人員。4、能力：：<審核>經(jīng)證實(shí)的的個(gè)人素素質(zhì)及經(jīng)經(jīng)證實(shí)的的應(yīng)用知知識和技能的本本領(lǐng)。第二節(jié)、、與審核核有關(guān)的的原則GB/T19011--2003提出的審審核了五五項(xiàng)審核核原則，，其中兩兩項(xiàng)與審審核有關(guān)關(guān)，三項(xiàng)與審核核員有關(guān)關(guān)，遵循循這些原原則是得得出有效效和充分分的審審核結(jié)論論的前提提。一、與審審核有關(guān)關(guān)的2項(xiàng)原則1、“獨(dú)立立性”原原則：此原則是是審核公公正性和和審核結(jié)結(jié)論客觀觀性的基基礎(chǔ)。此此原則要要求負(fù)責(zé)審核核的審核核員與受受審核的的活動無無直接責(zé)責(zé)任關(guān)系系，并并具沒有偏見和和或利益益上的沖沖突。2、“基于于證據(jù)的的方法””原則：：此原則是是得出可可信性和和可重現(xiàn)現(xiàn)性的審審核結(jié)論論的合理理方法。。審核證據(jù)應(yīng)應(yīng)是客觀觀存在的的、可證證實(shí)的。。審核是是一個(gè)抽抽查過程程，因此抽樣樣的合理理性是得得出可信信性審結(jié)結(jié)結(jié)論的的重要因因素。二、與審審核員有有關(guān)的3項(xiàng)原則1、“道德德行為””原則：：對審核行行業(yè)而言言，誠信、正正直、保保守秘密密和謹(jǐn)慎慎是最基基本的誠信——是指誠實(shí)實(shí)、守信信用。審審核員應(yīng)應(yīng)言行一一致，履履行承諾諾。正直——是指公正正、客觀觀、坦率率。審核核員工作作中不應(yīng)應(yīng)阿諛奉奉承、以以勢壓人人，也不不應(yīng)屈服服或無原原則迎合合影響審審核公正正客觀的的任何壓壓力，不不隱瞞自自己的認(rèn)認(rèn)識和觀觀點(diǎn)。保持秘密密——是指審核核員的職職業(yè)紀(jì)律律。不應(yīng)應(yīng)隨意泄泄漏與審審核有關(guān)關(guān)的信息息謹(jǐn)慎——是指嚴(yán)謹(jǐn)謹(jǐn)、慎重重，審核核員應(yīng)從從多方面面獲取信信息、在在認(rèn)真客客觀的分分析和判判斷的基基礎(chǔ)上作作出評價(jià)價(jià)和結(jié)論論。2、“公正正表達(dá)””的原則則：在審核過過程中審審核員應(yīng)應(yīng)履行真真實(shí)、準(zhǔn)準(zhǔn)確報(bào)告告的義務(wù)務(wù)，包括括從收集審核信信息和審審核證據(jù)據(jù)到審核核結(jié)論的的過程中中，以及及審核過過程中遇到審核核障礙或或?qū)徍私M組與審核核方存在在沒有解解決的意意見分歧歧，均應(yīng)公正、、不偏不不倚遵循循公正表表達(dá)的原原則。3、“職職業(yè)素養(yǎng)養(yǎng)”的原原則：此原則要要求審核核員勤奮奮并具有有判斷力力。審核核員應(yīng)勤勤奮努力力不斷學(xué)習(xí)和理理解新的的知識，，不局限限于已有有的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和知識識，用發(fā)發(fā)展和變化的眼眼光和態(tài)態(tài)度看待待事物，，并做出出客觀的的判斷。。同時(shí)審審核員應(yīng)具有足足夠的判判斷力，，要對收收集到的的大量審審核信息息進(jìn)行有有效識別和分析析，并做做出客觀觀的判斷斷。第三節(jié)、、QMS審核的特特點(diǎn)質(zhì)量管理理體系審審核已形形成了一一套完整整而成熟熟的國際際通行做做法，概括而言言，有以以下三個(gè)個(gè)方面：：1、被審核核的質(zhì)量量管理體體系必須須是正規(guī)規(guī)的按選定的的質(zhì)量管管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確定質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的內(nèi)容、、要求和方法，，并通過過文件加加以規(guī)定定。因此此組織應(yīng)應(yīng)建立正正規(guī)規(guī)范范的文件化的質(zhì)質(zhì)量體系系并加以以實(shí)施。。文件化化的體系系提供了了比較和和評價(jià)的可能，，是具具備質(zhì)量量管理體體系審核核的必要要條件。。2、質(zhì)量管管理體系系審核是是一個(gè)系系統(tǒng)的獨(dú)獨(dú)立的并并形成文文件的過過程3、質(zhì)量管管理體系系審核是是一個(gè)抽抽樣檢查查的過程程。第四節(jié)、、QMS審核的類類型一、按對對象分：：1、質(zhì)量體體系審核核：指對組織織整個(gè)體體系或其其一部分分的審核核2、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量審核核：一般特指指對組織織的最終終產(chǎn)品的的審核3、過程質(zhì)量量審核：：也稱工序序質(zhì)量審審核一般般特指對對組織產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)過程中中的關(guān)鍵鍵或特殊殊工序的的審核。。二、按委委托方分分：1、第一方方審核：：即內(nèi)部審審核，由由組織自自己或以以組織名名義進(jìn)行行的審核核；2、第二方方審核：：由組織的的顧客或或由顧客客委托他他人以顧顧客名義義進(jìn)行的的審核；；3、第三方方審核：：由獨(dú)立于于第一方方和第二二方的外外部組織織進(jìn)行的的審核，，這類組組織通常常是經(jīng)過過權(quán)威機(jī)機(jī)構(gòu)認(rèn)可可的。第二方審審核和第第三方審審核，均均屬外部部審核。。第五節(jié)、、QMS審核的主主要活動動和流程程第二章、、QMS內(nèi)部審核核的策劃劃和準(zhǔn)備備本章目目標(biāo)標(biāo)通過本章章培訓(xùn)審審核員應(yīng)應(yīng)：1、理解確確定審核核目的、、范圍和和準(zhǔn)則的的作用2、了解選選擇審核核組應(yīng)考考慮的因因素及審審核組長長的作用用等等3、理解編編制QMS審核計(jì)劃劃的和準(zhǔn)準(zhǔn)備審核核工作文文件的的要求求4、掌握審審核計(jì)劃劃和審核核檢查表表的編制制方法本章內(nèi)內(nèi)容

第一節(jié)、、審核的的啟動第二節(jié)、、編制審審核計(jì)劃劃第三節(jié)、、現(xiàn)場審核核前審核核組內(nèi)部部溝通與與分工第四節(jié)、、準(zhǔn)備工作作文件

第一節(jié)、、審核的的啟動一、確定定審核目目的范圍圍和準(zhǔn)則則：1、確定審審核目的的：審核目的的確定了了一次具具體審核核要完成成了任任務(wù)，可可以是以以下一個(gè)個(gè)或幾個(gè)個(gè)：確定組織織QMS與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的符符合程程度評價(jià)QMS滿足法律律法規(guī)和和合同要要求的能能力評價(jià)QMS實(shí)現(xiàn)規(guī)定定目標(biāo)的的有效性性識別QMS潛在的改改進(jìn)機(jī)會會2、確定審審核的范范圍審核范圍圍規(guī)定了了一次具具體審核核的內(nèi)容容和界限限。審核核范圍應(yīng)應(yīng)包括實(shí)實(shí)際位置置、組織單元、、活動和和過程，，以及審審核所需需要追溯溯的時(shí)期期。3、確定審審核準(zhǔn)則則：審核準(zhǔn)則則是用作作評價(jià)符符合性的的依據(jù)，，可以是是包括：：GB/T19001或GJB9001標(biāo)準(zhǔn)的要要求組織現(xiàn)行行有效的的QMS要求，如如質(zhì)量方方針目標(biāo)標(biāo)、質(zhì)量量手冊和和程序、、質(zhì)量計(jì)計(jì)劃等適用于組組織產(chǎn)品品的法律律法規(guī)顧客（合合同或協(xié)協(xié)議）的的要求行業(yè)規(guī)范范4、審核目目的范圍圍和準(zhǔn)則則由審核核委托方方和審核核方案來來決定三、指定審審核組長長和組成成審核組組：1、指定審審核組長長組織應(yīng)為為一次特特定的審審核指定定審核組組長，審審核組長長應(yīng)對審審核活動動負(fù)責(zé)，，應(yīng)具備領(lǐng)導(dǎo)和和管理審審核的知知識和技技能，并并熟悉體體系過程程和產(chǎn)品品并具有有豐富的的管理經(jīng)驗(yàn)。其其職責(zé)責(zé)包括：：編制審核核計(jì)劃分分配審核核工作組織審核核和指導(dǎo)導(dǎo)審核組組成員主持首末末次會議議并組織織審核組組內(nèi)部的的溝通控制和協(xié)協(xié)調(diào)審核核活動組織審核核組織評評審審核核發(fā)現(xiàn)并并得出審審核結(jié)論論編制和完完成審審核報(bào)告告履行和完完成作為為審核員員所承擔(dān)的審審核任務(wù)務(wù)

2、審核員員的職責(zé)責(zé)有效地策策劃分配配的審核核任務(wù)，，編制審審核檢查查表等。。參與審審核過程程的溝通通及首末末次會議議。有效地完完成所所分配的的審核任任務(wù)包括括收集集審核證證據(jù)、報(bào)報(bào)告審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)等。參與審核核發(fā)現(xiàn)的的評審和和審核結(jié)結(jié)論的準(zhǔn)準(zhǔn)備。配合和支支持審核核組長和和其他審審核員的的工作。。當(dāng)有要求求時(shí)，實(shí)實(shí)施審核核的后續(xù)續(xù)活動。。3、組成審審核組的的重要性性和需要要考慮的的因素審核活動動主要由由審核組組實(shí)施，，只有確確保審核核組具備備相應(yīng)能能力，審審核才會會有效。在選擇擇審核組組時(shí)應(yīng)考考慮為實(shí)實(shí)現(xiàn)審核核的目所所需的能能力，具具備應(yīng)考考慮審核的目目的范圍圍和預(yù)計(jì)計(jì)所需時(shí)時(shí)間（人人日）為達(dá)到審審核目的的所需審審核組的的整體能能力審核組應(yīng)應(yīng)獨(dú)立于于受審核核的活動動審核組成成員之之間協(xié)作作的能力力及審核核之間共共同工作作的能力力

第二節(jié)、、編制審審核計(jì)劃劃一、審核核計(jì)劃的的內(nèi)容審核目的的；審核準(zhǔn)則則（依據(jù)據(jù)）及引引用文件件；審核范圍圍；審核組成成員分工工；現(xiàn)場審核核活動的的日程安安排，包包括與領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)層的的溝通及及審核組組內(nèi)部會會議的安安排；其他內(nèi)容容如必要要的審核核資源的的配備等等二、確定定審核路路線按過程審審核；按部門審審核；順向追蹤蹤；逆向追蹤蹤；三、編制制審核計(jì)計(jì)劃需要要考慮的的事項(xiàng)按部門路路線編制制審核計(jì)計(jì)劃時(shí)應(yīng)應(yīng)寫明該該部門主主要過程程計(jì)劃中不不應(yīng)遺漏漏審核范范圍內(nèi)的的部門和和過程。。針對不同同部門或或過程的的特點(diǎn)和和重要性性安排適適當(dāng)?shù)膶弻徍藭r(shí)間間對標(biāo)準(zhǔn)的的通用條條款集中中表述，，并在各各過程分分別取證證對審核員員分工時(shí)時(shí)應(yīng)將具具備專業(yè)業(yè)能力的的審核員員安排到到相應(yīng)的的專業(yè)條條款。四、內(nèi)部部審核計(jì)計(jì)劃示例例第三節(jié)、、審核組內(nèi)內(nèi)部溝通通與分工工現(xiàn)場審核核前審核核組長通通常組織織所有審審核組成成員對將將要實(shí)施施的審核活動動進(jìn)行溝溝通并分分配工作作任務(wù)，，通常包包括：審核組長長向?qū)徍撕私M成員員介紹受受審核部部門的情情況，并并說明審審核中需需注意的的事項(xiàng)專業(yè)審核核員或技技術(shù)專家家介紹受受審核方方的產(chǎn)品品和過程程特點(diǎn)及及控制要要點(diǎn)，對對其他審審核員進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)?shù)膶I(yè)業(yè)知識培培訓(xùn)審核組長長說明審審核計(jì)劃劃的安排排，并與與審核組組成員協(xié)協(xié)商將審審核任務(wù)務(wù)分配給給每一位位審核員員第四節(jié)、、準(zhǔn)備工作作文件一、審核核工作文文件審核員明明確分工工后，應(yīng)應(yīng)了解和和熟悉與與其所承承擔(dān)審核核工作有有關(guān)的受審核核部門的的信息，，并準(zhǔn)備備必要的的工作文文件，可可以包括括：檢查表和和抽樣計(jì)計(jì)劃記錄信息息表格。。二、審核核檢查表表（含抽抽樣計(jì)劃劃）1、概念：：檢查表是是審核員員對具體體審核任任務(wù)策劃劃后形成成的文件件，描述述了具體體的審核核內(nèi)容、抽抽樣計(jì)劃劃、審核核路線和和方法，，是審核核員的工工作提綱綱和參考考文件，，由每個(gè)審審核員分分別編制制審核組組長審查查并總體體協(xié)調(diào)。。2、檢查表表的作用用檢查表主主要作用用包括：：保持審核核目的的的清晰和和明確保持審核核內(nèi)容的的周密和和完整保持審核核路線的的清晰和和邏輯性性保持審核核時(shí)間和和節(jié)奏的的合理性性保持審核核方法的的合理性性，減少少審核員員的偏見見和隨意意性。3、檢查表表的主要要內(nèi)容審核內(nèi)容容，也就就是審核核項(xiàng)目和和要點(diǎn)，，即查什什么審核的對對象、場場所和部部門或過過程活動動，即找找誰查，，到哪兒兒查審核方法法（包括括抽樣計(jì)計(jì)劃），，也就是是審核步步驟和具具體方法法，即怎怎么查4、抽樣明確抽樣樣的對象象和總體體保證抽取取足夠數(shù)數(shù)量的樣樣本做到分層層抽樣抽樣的樣樣本量應(yīng)應(yīng)適度均均衡審核員親親自抽樣樣審核員應(yīng)應(yīng)相信抽抽取的樣樣本5、編制檢檢查表的的要點(diǎn)應(yīng)依據(jù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)質(zhì)量體系系文件的的規(guī)定以部門為為主的檢檢查表應(yīng)應(yīng)重點(diǎn)列列出該部部門的主主要過程程審核核內(nèi)容和和審核方方法以過程為為主的檢檢查表應(yīng)應(yīng)重點(diǎn)列列出與該該過程有有關(guān)的主主要部門門和審核核方法檢查表的的內(nèi)容應(yīng)應(yīng)體現(xiàn)審審核的具具體思路路和審核核路線，，其內(nèi)容容應(yīng)體現(xiàn)現(xiàn)過程方法⑤無論是是按部門門或過程程編制和和檢查表表，均應(yīng)應(yīng)選擇典典型的質(zhì)質(zhì)量問題題受審核核部門主主要職能能和過程程主要特特點(diǎn)⑥所策劃劃的抽樣樣計(jì)劃應(yīng)應(yīng)具有代代表性并并保證足足夠的樣樣本量，，要確定定好擬審審核的項(xiàng)項(xiàng)目和要要收集的的審核證證據(jù)⑦編制審審核檢查查表時(shí)應(yīng)應(yīng)考慮審審核員的的經(jīng)驗(yàn)、、知識等等，通常常不熟練練的審核核員要編編制較詳詳細(xì)的檢檢查表6、編制檢檢查表常常見的問問題將標(biāo)準(zhǔn)的的原文原原封不動動地變成成疑問句句作為檢檢查表只列出審審核項(xiàng)目目，而忽忽視審核核方法和和抽樣計(jì)計(jì)劃的策策劃僅按質(zhì)量量體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)編制制檢查表表，而不不結(jié)合受受審核部部門的產(chǎn)產(chǎn)品和過過程特點(diǎn)點(diǎn)4、檢查表表的使用用檢查表是是審核員員的工作作文件，，沒有必必要向受受審核部部門披露露檢查表的的內(nèi)容不不應(yīng)限制制審核活活動，應(yīng)應(yīng)靈活地地使用檢檢查表以以達(dá)到審審核的目目的：一一是在現(xiàn)現(xiàn)場審核核中，如如發(fā)現(xiàn)未未列入檢檢查表的的情況或或線索，，可對檢檢查表進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)?shù)男薷母?、調(diào)整整和補(bǔ)充充，不局局限于檢檢查表，，但也不不要拋開開檢查表表隨心所所欲式地地審核，，二是避避免按檢檢查表所所列問題題順序宣宣讀而將將審核變變成我問問你答的的檢查過過程。5、編制檢檢查表的的思路6、檢查表表的示例例第三章、、QMS現(xiàn)場審核核的實(shí)施施本章目目標(biāo)標(biāo)通過本章章培訓(xùn)審審核員應(yīng)應(yīng)：1、理解首首末次會會議目的的和內(nèi)容容要求2、理解信信息的作作用、掌掌握現(xiàn)場場收集信信息方法法3、理解不不符合的的主要內(nèi)內(nèi)容、掌掌握編寫寫方法4、理解審審核結(jié)論論的形成成和內(nèi)容容本章內(nèi)內(nèi)容第一節(jié)、、首次會會議第二節(jié)、、現(xiàn)場審審核第三節(jié)、、形成審核核發(fā)現(xiàn)和和審核結(jié)結(jié)論第四節(jié)、、審核過過程中的的溝通第五節(jié)、、末次會會議

第一節(jié)、、首次會會議1、首次會會議的目目的：目的主要要包括：：確認(rèn)審核核計(jì)劃簡要介紹紹實(shí)施審審核的方方法和程程序確認(rèn)審核核中溝通通的渠道道提供詢問問的機(jī)會會2、首次會會議的程程序人員介紹紹確認(rèn)審核核目的范范圍和和準(zhǔn)則確認(rèn)日程程安排和和其他安安排④介紹審核核所用方方法和程程序⑤確確認(rèn)溝通通渠道方方式確認(rèn)認(rèn)其他有有關(guān)問題題⑥受受審核方方領(lǐng)導(dǎo)講講話審核組長長在確認(rèn)認(rèn)有關(guān)問問題全部部明確和和澄清后后宣布會會議結(jié)束束3、召開首首次會議議應(yīng)注意意的事項(xiàng)項(xiàng)與會人員員應(yīng)簽到到會議準(zhǔn)時(shí)時(shí)召開準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)結(jié)束束會議由審審核組長長主持講話應(yīng)圍圍繞主題題、簡短短明了應(yīng)做好簽簽到表表及首次次會議記記錄第二節(jié)、、現(xiàn)場審審核一、概述述現(xiàn)場審核核就是利利用抽樣樣檢查的的方法收收集和驗(yàn)驗(yàn)證信息息，從而而獲得審審核證據(jù)據(jù)的過程，所有有的審核核發(fā)現(xiàn)及及最終的的審核結(jié)結(jié)論都是是依據(jù)現(xiàn)現(xiàn)場審核核信息和和證據(jù)得得出，因此審審核員運(yùn)運(yùn)用適宜宜的方法法收集驗(yàn)驗(yàn)證和獲獲得審核核證據(jù)是是審核成成功的關(guān)關(guān)鍵。

二、收集集和驗(yàn)證證信息，，獲得審審核證據(jù)據(jù)1、確定信信息源與員工及及其他人人員的面面談對活動周周圍工作作環(huán)境和和條件進(jìn)進(jìn)行觀察察文件，如如方針目目標(biāo)計(jì)計(jì)劃程序序標(biāo)準(zhǔn)作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書圖紙紙合同記錄，如如檢驗(yàn)記記錄、審審核報(bào)告告、檢查查記錄數(shù)據(jù)匯總總、總結(jié)結(jié)分析報(bào)報(bào)告和業(yè)業(yè)績指標(biāo)標(biāo)報(bào)表相關(guān)方的的報(bào)告，，如顧客客反饋、、上級部部門的抽抽查結(jié)果果等其他方面面的信息息源二、收集集和驗(yàn)證證信息，，獲得審審核證據(jù)據(jù)1、收集信信息的方方法和技技巧面談：面談對象象時(shí)間和地地點(diǎn)面談內(nèi)容容程序注意事項(xiàng)項(xiàng)觀察：根根據(jù)審核核過程和和對象的的不不不同選擇擇不同的的觀察方方法，如如：現(xiàn)場場作業(yè)環(huán)境境、設(shè)備備狀態(tài)、、產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識和作作業(yè)運(yùn)行行狀態(tài)現(xiàn)現(xiàn)場人員員的工作作狀態(tài)等等查閱文件件和記錄錄：查閱與受受審核活活動直接接相關(guān)的的文件和和記錄明確審核核對象有有關(guān)的文文件和記記錄的總總量以確確定適當(dāng)當(dāng)?shù)某闃訕恿坎殚單募?yīng)關(guān)注注抽查文文件的有有效性、、充分性性和適宜宜性關(guān)注注文件對對職責(zé)、、接口關(guān)關(guān)系、具具體要求求、實(shí)施施程序控控制方法法以及記記錄要求求等方面面的信息息查閱記錄錄應(yīng)關(guān)注注記錄內(nèi)內(nèi)容的完完整性和和真實(shí)性性以及與與文件規(guī)規(guī)定的一一致性。。需要是實(shí)實(shí)際測量量2、驗(yàn)證信信息，獲獲得和記記錄審核核證據(jù)驗(yàn)證信息息獲得證證據(jù)對照文件件規(guī)定，，現(xiàn)場觀觀察相關(guān)關(guān)活動和和過程的的實(shí)際操操作以證證實(shí)其是是否一致致對照文件件規(guī)定，，核查相相關(guān)記錄錄，以證證實(shí)記錄錄中體現(xiàn)現(xiàn)的某項(xiàng)項(xiàng)活動和和過程的的結(jié)果及及所提供供的信息息與文件件的一致致性通過對活活動的觀觀察以證證實(shí)面談?wù)劵虿殚嗛喌挠涗涗洉r(shí)所得得信息的的準(zhǔn)確性性與真實(shí)實(shí)性通過過必要的的實(shí)際測測量來證證實(shí)活動動和過程程結(jié)果或或記錄錄的符合合性、有有效性和和真實(shí)性性其他適用用的證實(shí)實(shí)方法，，如對比比分析來來自不不同職能能部門門和層次次的同一一活動或或過程的的信息以以證實(shí)信信息的真真實(shí)性。。②記錄審審核證據(jù)據(jù)記錄審核核證據(jù)應(yīng)應(yīng)注意以以下方面面：記錄內(nèi)容容可包括括：記錄證據(jù)據(jù)應(yīng)全面面反映審審核的情情況。。對審核中中所發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的有問問題的信信息，應(yīng)應(yīng)確保不不符合事事實(shí)的主主要情節(jié)節(jié)清楚，，包括可追溯性性的必要要信息。。記錄的信信息應(yīng)清清楚、準(zhǔn)準(zhǔn)確、具具體，具具有重查查性，只只有完整整、準(zhǔn)確確的信息息才能作為正確確判斷的的依據(jù)三、現(xiàn)場場審核活活動中需需要注意意的事項(xiàng)項(xiàng)為了在有有限的時(shí)時(shí)間內(nèi)完完成審核核任務(wù)，，現(xiàn)場審審核時(shí)間間需要注注意以下下事項(xiàng)1、明確總總體，合合理抽樣樣2、辨別重重要過程程3、辨別重重要因素素4、重視控控制效果果，避免免主觀武武斷，形形式主義義5、注意相相關(guān)影響響6、尊重受受審核方方，注意意營造良良好的審審核氣氛氛7、審核組組長時(shí)刻刻控制審審核工作作的進(jìn)展展情況。。四、一些些典型情情況的的應(yīng)對技技巧審核中會會遇到各各種各樣樣的人，，審核員員應(yīng)善于于可能不不利于審審核的各各種情況況1、力圖使使審核員員產(chǎn)生優(yōu)優(yōu)秀的看看法，對對不好的的方面搪搪塞了事事——應(yīng)對：堅(jiān)堅(jiān)持全面面審核，，聽好的的，也要要查不好好的2、不歡迎迎任何批批評，輕輕視審核核的意見見——應(yīng)對：保保持冷靜靜，對查查到的問問題作清清楚耐心心的說明明3、盡可能能少說話話，少回回答問題題，使審審核員盡盡量少了了解真實(shí)實(shí)情況——應(yīng)對：耐耐心、容容忍、靈靈活地變變換審核核方法，，直到達(dá)達(dá)到目目的4、一問三三不知——應(yīng)對：請請受審核核部門另另派熟悉悉情況的的人員5、對審核員員提的問問題高談?wù)勯熣?，，給審核核員上技技術(shù)或管管理理論論——應(yīng)對：及及時(shí)插入入實(shí)際問問題，不不與其討討論理論論或技術(shù)術(shù)問題6、對查到到的不符符合千方方百計(jì)辯辯解——應(yīng)對：可可重新核核查，堅(jiān)堅(jiān)持以事事實(shí)為依依據(jù)7、對存在在的問題題，推卸卸責(zé)任——應(yīng)對：先先查清當(dāng)當(dāng)事人所所在部門門的問題題，不介介入對方方人事沖沖突8、夸夸其其談，顧顧左右而而言他，，轉(zhuǎn)移方方向——應(yīng)對：可可客氣及及時(shí)的打打斷并加加以引導(dǎo)導(dǎo)，不能能粗暴無無禮第三節(jié)、、形成審核核發(fā)現(xiàn)和和審核結(jié)結(jié)論一、形成成審核發(fā)發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)是對照照審核準(zhǔn)準(zhǔn)則對收收集到的的審核證證據(jù)評價(jià)價(jià)的結(jié)果果，評價(jià)價(jià)結(jié)果可可能是符符合的，也可能能是不符符合的，，因此審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)既可以以是正面面的，也也可以是是負(fù)面的的。1、評審和和匯總審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)每天或全全部審核核結(jié)束后后審核組組應(yīng)共同同參與評評審審核核發(fā)現(xiàn)，，評價(jià)匯匯總和確確定審核核發(fā)現(xiàn)通通常的步驟驟：審核員按按任務(wù)分分工匯報(bào)報(bào)審核情情況、信信息證據(jù)據(jù)并初步步判定符符合和不不符合的的審核發(fā)發(fā)現(xiàn)審核組成成員之間間溝通需需要相互互印證的的信息證證據(jù)并就就相關(guān)問問題進(jìn)行行討論將審核組組成員各各自獲得得的信息息和證據(jù)據(jù)進(jìn)行匯匯總和分分析以共共同確定定審核發(fā)發(fā)現(xiàn)。2、符合審審核準(zhǔn)則則的審核核發(fā)現(xiàn)在評審審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，審審核組應(yīng)應(yīng)匯總分分析所有有符合審審核準(zhǔn)則則的審核核發(fā)現(xiàn)，指指明審核核的場所所、職能能或過程程，這些些審核發(fā)發(fā)現(xiàn)體現(xiàn)現(xiàn)了體系系符合性性和有效的方面面，是對對受審核核方體系系進(jìn)行總總體評價(jià)價(jià)和作出出適當(dāng)?shù)牡膶徍私Y(jié)結(jié)論的依依據(jù)。3、不符合合審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不符合項(xiàng)項(xiàng)的形成成不符合審審核準(zhǔn)則則的審核核發(fā)現(xiàn)可可確定為為不符合合項(xiàng)，以以下任何何情況可可以形成成不符合項(xiàng)：文件不符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)施現(xiàn)狀狀不符合合文件規(guī)規(guī)定實(shí)施效果果未達(dá)到到預(yù)定要要求或目目標(biāo)2、符合審審核準(zhǔn)則則的審核核發(fā)現(xiàn)在評審審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)上，審審核組應(yīng)應(yīng)匯總分分析所有有符合審審核準(zhǔn)則則的審核核發(fā)現(xiàn)，指指明審核核的場所所、職能能或過程程，這些些審核發(fā)發(fā)現(xiàn)體現(xiàn)現(xiàn)了體系系符合性性和有效的方面面，是對對受審核核方體系系進(jìn)行總總體評價(jià)價(jià)和作出出適當(dāng)?shù)牡膶徍私Y(jié)結(jié)論的依依據(jù)。3、不符合合審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不符合項(xiàng)項(xiàng)的形成成不符合審審核準(zhǔn)則則的審核核發(fā)現(xiàn)可可確定為為不符合合項(xiàng)，以以下任何何情況可可以形成成不符合項(xiàng)：文件不符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)施現(xiàn)狀狀不符合合文件規(guī)規(guī)定實(shí)施效果果未達(dá)到到預(yù)定要要求或目目標(biāo)②不符合項(xiàng)項(xiàng)嚴(yán)重性性分級和和判定可以對不不符合項(xiàng)項(xiàng)按其造造成的影影響和后后果進(jìn)行行嚴(yán)重性性分級，，具體分分級方法法和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)組織可可自己進(jìn)進(jìn)行規(guī)定定，一般般分為嚴(yán)嚴(yán)重不符符合和一一般不符符合：嚴(yán)重不符符合，下下列情況況之一即即構(gòu)成嚴(yán)嚴(yán)重不符符合項(xiàng)——質(zhì)量管理理體系運(yùn)運(yùn)行中出出現(xiàn)的系系統(tǒng)懷或或區(qū)域性性失效——產(chǎn)品質(zhì)量量或質(zhì)量量管理體體系運(yùn)行行效果造造成嚴(yán)重重的影響響和后果果一般不符符合：下下列情況況之一一構(gòu)成一一般不符符合：——對未滿足足質(zhì)量管管理體系系要求而而言是個(gè)個(gè)別的、、偶然的的或孤立立的——對產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量或質(zhì)質(zhì)量管理理體系運(yùn)運(yùn)行效果果的影響響輕微的的問題。。③不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告的的內(nèi)容受審核方方名稱受審核部部門或地地點(diǎn)和審審核陪同同人員審核員審核日期期不符合事事實(shí)描述述不符合準(zhǔn)準(zhǔn)則的名名稱和條條款不符合的的嚴(yán)重程程度審核員簽簽字審核核組長認(rèn)認(rèn)可簽字字和受審審核方確確認(rèn)簽字字④編寫不符符合項(xiàng)報(bào)報(bào)告的要要求編寫不符符合項(xiàng)報(bào)報(bào)告是是審核員員的基本本技能，，應(yīng)遵循循以下要要求不符合事事實(shí)描述述應(yīng)準(zhǔn)確確具體，，具有可可重查性性和可追追溯性，，文字表表述要簡簡明精煉不要遺遺漏任何何有益信信息，不不要只寫寫結(jié)論不不寫事實(shí)實(shí)，盡可可能使用用專業(yè)術(shù)術(shù)語不符合的的準(zhǔn)則的的條款應(yīng)應(yīng)力求判判斷確切切，否則則會導(dǎo)致致糾正措措施的方方向發(fā)生生偏差不符合的的嚴(yán)重程程度應(yīng)能能客觀地地反映不不符合的的實(shí)際影影響和后后果⑤不符合合項(xiàng)的確確認(rèn)符合項(xiàng)報(bào)報(bào)告需提提交受審審核部門門確認(rèn)不不符合的的事實(shí)實(shí)，確認(rèn)認(rèn)的目的的：一方面是是確認(rèn)不不符合事事實(shí)的準(zhǔn)準(zhǔn)確性另一方面面使受審審核部門門理解不不符合反反映的問問題及有有關(guān)審核核準(zhǔn)則的的要求，，促進(jìn)受受審核部部門采取取措施解解決不符符合問題題。⑥不符合合項(xiàng)報(bào)告告實(shí)例

審核員發(fā)現(xiàn)不合格請陪同人員見證記錄不合格事實(shí)分析不合格情況審核組內(nèi)部統(tǒng)一認(rèn)識開具不合格報(bào)告提出糾正措施要求受審核方代表正式確認(rèn)糾正措施不合格報(bào)報(bào)告的形形成二、準(zhǔn)備備審核結(jié)結(jié)論末次會議議之前，，審核組組長應(yīng)與與審核組組成員和和受審核核方進(jìn)行行充分的的溝通，，對文件評審審和現(xiàn)場場審核中中確定的的審核發(fā)發(fā)現(xiàn)和其其他適當(dāng)當(dāng)信息進(jìn)進(jìn)行匯總總、分析析、評價(jià)和總總結(jié)，在在此基礎(chǔ)礎(chǔ)上對受受審核方方質(zhì)量體體系有效效性進(jìn)行行總體評評價(jià)，最最終確定審核核結(jié)論。。1、針對審審核目的的、匯總總分析審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和其他他適當(dāng)信信息符合審核核準(zhǔn)則的的審核發(fā)發(fā)現(xiàn)應(yīng)作作為肯定定受審核核方體系系符合要要求和有有效運(yùn)行行的依據(jù)據(jù)對不符合合審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)確定為為不符符合項(xiàng)，，作為提提出受審審核方體體系薄弱弱環(huán)節(jié)和和改進(jìn)需需求的依依據(jù)。需要考慮慮其他適適當(dāng)?shù)男判畔?、形成審審核結(jié)論論需要考考慮的其其他因素素：審核中固固有的不不確定因因素，如如抽樣的的局限性性、收集集信息的的有限性性并就這這些因素素進(jìn)行溝溝通，為為審核結(jié)結(jié)論達(dá)成成共識適用時(shí)，，針對體體系中存存在的潛潛在問題題指出組組織改進(jìn)進(jìn)的方向向討論審核核后續(xù)活活動的安安排，如如實(shí)施糾糾正措施施和驗(yàn)證證方式等等三、形成成審核結(jié)結(jié)論內(nèi)審的審審核結(jié)論論：質(zhì)量量管理體體系有效效性評價(jià)價(jià)。通常常，審核核組從以以下三個(gè)個(gè)方面對組織織質(zhì)量管管理體系系的有效效性作出出評價(jià)：：1、質(zhì)量管管理體系系文件與與標(biāo)準(zhǔn)的的符合程程度，，以及刪刪減的合合理性主要是綜綜合文件件評審和和現(xiàn)場審審核中對對文件審審核的結(jié)結(jié)果，，評價(jià)質(zhì)質(zhì)量體系系文件與標(biāo)準(zhǔn)的的符合程程度，文文件是不不體現(xiàn)了了組織和和產(chǎn)品的的特點(diǎn)并并具有指指導(dǎo)性和和可操作性。。2、質(zhì)量管管理體系系實(shí)施狀狀況及其其有效程程度管理者了了員工的的質(zhì)量意意識質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)的的適宜性性和實(shí)現(xiàn)現(xiàn)情況主要過程程和關(guān)鍵鍵過程達(dá)達(dá)到預(yù)預(yù)期結(jié)果果的能力力資源狀況況及其滿滿足要求求的能力力產(chǎn)品質(zhì)量量符合要要求的程程度和穩(wěn)穩(wěn)定性，，內(nèi)外部部失效的的情況。。顧客的滿滿意程度度3、質(zhì)量體體系持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的機(jī)制。。主要評價(jià)價(jià)通過管管理評審審和內(nèi)部部審核、、糾正措措施及運(yùn)運(yùn)用數(shù)據(jù)據(jù)分析決決策改進(jìn)進(jìn)等活動的實(shí)實(shí)施情況況及效果果，以評評價(jià)組織織是否建建立了自自我發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系的有有效機(jī)制制，以促促進(jìn)體系系的自我我完善和和改進(jìn)機(jī)機(jī)制。第四節(jié)、、審核過過程中的的溝通1、審核組組內(nèi)部的的溝通審核組內(nèi)內(nèi)部的溝溝通通常常包括每每天審核核后的溝溝通、審審核現(xiàn)場場全部結(jié)束后后的溝通通，以及及審核過過程中以以下面所所需要的的溝通：：審核進(jìn)度度情況，，是否否需要調(diào)調(diào)整審核核計(jì)劃或或分工等等審核中需需要不同同審核員員相互協(xié)協(xié)助、補(bǔ)補(bǔ)充、印印證的信信息或需需要進(jìn)行行進(jìn)一步步追蹤的的信息。。討論審核核中的異異常情況況對收集的的信息進(jìn)進(jìn)行匯總總分析以以確定審審核證據(jù)據(jù)和審核核發(fā)現(xiàn)評價(jià)組織織質(zhì)量體體系的有有效性作作出審核核結(jié)論并并達(dá)成共共識需要時(shí)溝溝通后續(xù)續(xù)活動的的安排。。2、審核組組與高層層和受審審核部門門的溝通通包括與有有關(guān)部門門過程的的負(fù)責(zé)人人的溝通通、與審審核主管管部門或或管理者者代表的的溝通，，及末次會會議之前前與領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)層的溝溝通等。。溝通的的內(nèi)容通通常包括括：審核計(jì)劃劃的實(shí)施施和進(jìn)展展情況，，包括發(fā)發(fā)現(xiàn)的異異常情況況需要受審審核方提提供進(jìn)一一步的配配合和支支持活動動對需要調(diào)調(diào)整審核核活動的的安排進(jìn)進(jìn)行溝溝通和協(xié)協(xié)商當(dāng)審核組組收集的的證據(jù)顯顯示可能能發(fā)生緊緊急和重重大質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)時(shí)時(shí)應(yīng)及時(shí)時(shí)報(bào)告主主管部門門或管理理者代表表當(dāng)審核獲獲得的證證據(jù)表明明不能達(dá)達(dá)到審審核目的的時(shí)，審審核組長長應(yīng)向主主管部門門或管代代說明情情況，并并協(xié)商確確定適當(dāng)當(dāng)措施。。簡要介紹紹審核整整體情況況，說明明審核發(fā)發(fā)現(xiàn)請有有關(guān)部門門確認(rèn)審審核組提提出的不不符合事事實(shí)，需需要時(shí)就就存在的的疑問進(jìn)進(jìn)行溝通通和澄清清，解決決分歧達(dá)達(dá)成共識識通報(bào)審核核組對組組織質(zhì)量量體系有有效性的的評價(jià)及及作出審審核結(jié)論論需要時(shí)溝溝通審核核后續(xù)活活動的安安排。第五節(jié)、、末次會會議1、目的：：主要是介介紹審核核情況，，宣布審審核結(jié)論論。2、末次會會議內(nèi)容容感謝受審審核部門門的配合合與支持持重申審核核的目的的、準(zhǔn)則則和范圍圍報(bào)告審核核經(jīng)過，，提出審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，宣讀讀不符合合項(xiàng)報(bào)告告體系有效效性評價(jià)價(jià)意見，，宣布內(nèi)內(nèi)審結(jié)論論必要時(shí)說說明降低低審核結(jié)結(jié)論可信信程度的的情況提出糾正正措施及及驗(yàn)證的的要求針對薄弱弱環(huán)節(jié)及及潛在問問題提高高改進(jìn)方方向高層管理理者代表表做簡短短致辭再次感謝謝受審核核部門合合作，宣宣布末次次會議結(jié)結(jié)束3、末次會會議注意意事項(xiàng)參會人員員簽到會議準(zhǔn)時(shí)時(shí)開始準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)結(jié)束束，時(shí)間間一小時(shí)時(shí)左右審核組長長主持持會議安排一名名審核員員作好會會議記錄錄并保存存營造良好好會議氣氣氛，既既要肯定定受審核核方的業(yè)業(yè)績，也也要指出出存在的的問題。。內(nèi)審應(yīng)就就如何采采取糾正正措施提提出建議議意見。。第四章、、QMS內(nèi)部審核核報(bào)告本章目目標(biāo)標(biāo)通過本章章培訓(xùn)審審核員應(yīng)應(yīng)：1、理解審審核報(bào)告告的內(nèi)容容并掌握握編制方方法2、理解審審核報(bào)告告的批準(zhǔn)準(zhǔn)和分發(fā)發(fā)要求本章內(nèi)內(nèi)容

第一節(jié)、、內(nèi)部審審核報(bào)報(bào)告第二節(jié)、、審核的的完成

第一節(jié)、、內(nèi)部審審核報(bào)報(bào)告一、內(nèi)部部審核報(bào)報(bào)告的內(nèi)內(nèi)容與編編制審核報(bào)告告是在審審核組結(jié)結(jié)束現(xiàn)場場審核后后由審核核組長必必須編制制的一份文件件，并提提交審核核主管部部門。審審核報(bào)告告應(yīng)提供供完整、、準(zhǔn)確、簡明明和清晰晰的審核核記錄，，審核報(bào)報(bào)告應(yīng)包包括或引引用以下下方面的內(nèi)容容：審核的目目的、范范圍、準(zhǔn)準(zhǔn)則；審核組的的組成及及分工；；審核過程程綜述；；審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)概述，，及不合合格項(xiàng)的的統(tǒng)計(jì)分分析；

5、QMS有效性評評價(jià)；6、審核結(jié)結(jié)論；7、糾正措施施及驗(yàn)證證的期限限；二、內(nèi)審審報(bào)告示示例三、內(nèi)審審報(bào)告批批準(zhǔn)和分分發(fā)審核組長長應(yīng)按規(guī)規(guī)定時(shí)間間提交審審核報(bào)告告給主管管部門，，審核報(bào)報(bào)告需經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)并在規(guī)規(guī)定時(shí)間間內(nèi)下發(fā)發(fā)給有關(guān)關(guān)部門和和人員第二節(jié)、、審核的的完成當(dāng)審核計(jì)計(jì)劃中所所在活動動均已完完成，并并分發(fā)了了經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)的審核核報(bào)告時(shí)，審審核即告告結(jié)束。。審核主主管部門門應(yīng)按規(guī)規(guī)定保存存與審核核相關(guān)的文件件，通常常包括：：審核計(jì)劃劃檢查表和和審核記記錄不符合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)告內(nèi)審報(bào)告告、會議記錄錄及簽到到記錄等等。第五章、、QMS內(nèi)部審核核后續(xù)活活動的實(shí)實(shí)施本章目目標(biāo)標(biāo)通過本章章培訓(xùn)審審核員應(yīng)應(yīng)：1、理解解糾正措措施的重重要性2、理解對對糾正措措施驗(yàn)證證的程序序和方式式本章內(nèi)容容1、內(nèi)審后后續(xù)活動動與審核核的關(guān)系系2、審核后后續(xù)活動動的目的的3、審核雙雙方在審審核后續(xù)續(xù)活動中中的職責(zé)責(zé)4、糾正和和糾正措措施5、年度審審核報(bào)告告一、內(nèi)審審后續(xù)活活動與審審核的關(guān)關(guān)系審核后續(xù)續(xù)活動通通常不視視為審核核的一部部分。審核中如如果審核核組發(fā)現(xiàn)現(xiàn)了不符符合項(xiàng)，，向受審審核方提提出了糾糾正措施施要求，，則需要實(shí)實(shí)施審核核后續(xù)活活動審核后續(xù)續(xù)活動包包括以下下內(nèi)容受審核區(qū)區(qū)域負(fù)責(zé)責(zé)人及時(shí)時(shí)采取措措施，以以消除不不符合問問題及其其原因由審核部部門組織織，審核核組長或或?qū)徍藛T員對糾正正措施有有效性進(jìn)進(jìn)行跟蹤蹤并驗(yàn)證證，報(bào)告告驗(yàn)證結(jié)結(jié)果審核主管管部門應(yīng)應(yīng)將整改改和跟蹤蹤驗(yàn)證結(jié)結(jié)果作為為管理評評審的輸輸入之一一。二、審核核后續(xù)活活動的目目的目的主要要包括兩兩個(gè)促使受審審核方對對已發(fā)生生的不符符合項(xiàng)進(jìn)進(jìn)行清理理總結(jié)，，分析原原因找出出問題根根源，并并采取適適宜的糾糾正措施施防止類類似問題題再次發(fā)發(fā)生，從從而改善善和提高高體系運(yùn)運(yùn)行機(jī)制制。通過對糾糾正措施施的跟蹤蹤和驗(yàn)證證，監(jiān)控控受審核核部門采采取措施施防止問問題蔓延延和進(jìn)一一步擴(kuò)大大造成嚴(yán)嚴(yán)重不良良后果。。三、審核核雙方在在審核后后續(xù)活動動中的職職責(zé)1、受審核方方的職責(zé)責(zé)：實(shí)施糾正正，分析析確定不不符合的的原因，，制定并并評審糾糾正措施施，舉一一反三實(shí)施糾正正措施，，記錄糾糾正措施施實(shí)施結(jié)結(jié)果評價(jià)所采采取糾正正措施的的有效性性向組織主主管部門門或?qū)徍撕巳藛T報(bào)報(bào)告糾正正措施實(shí)實(shí)施狀況況及結(jié)果果2、審核組組或?qū)徍撕酥鞴懿坎块T的職職責(zé)：對糾正措措施情況況進(jìn)行跟跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證，并并評價(jià)其其有效性性提交糾正正措施驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告告四、糾正正和糾正正措施不符合項(xiàng)項(xiàng)的糾正正和糾正正措施工作作流程1、對不符符合的糾糾正對提出的的不符合合現(xiàn)象進(jìn)進(jìn)行糾正正，如更更改修訂訂文件、、對不合合格產(chǎn)品品進(jìn)行返返工或追追回。對類似的的不符合合進(jìn)行自自查自糾糾對涉及原原始記錄錄的問題題，除非非重新進(jìn)進(jìn)行了測測量不能能修改。2、查明不不符合的的原因受審核區(qū)區(qū)域的負(fù)負(fù)責(zé)人應(yīng)應(yīng)組織相相關(guān)責(zé)任任人調(diào)查查不符合合原因以以便采取取糾正措施：首先從過過程的策策劃方面面找原因因，其次從過過程的執(zhí)執(zhí)行方面面找原因因3、針對不不符合原原因采取取糾正措措施糾正措施施通?？煽赡苌婕凹耙韵氯齻€(gè)方面面修改程序序或文件件重新培訓(xùn)訓(xùn)提供相關(guān)關(guān)資源4、實(shí)施所所采取的的糾正措措施為了確保保糾正措措施的落落實(shí)，應(yīng)應(yīng)抓好下下面兩項(xiàng)項(xiàng)工作：：指定執(zhí)行行措施的的人員并并進(jìn)行適適當(dāng)培訓(xùn)訓(xùn)，使其其明確目目的、要要求和完完成期限限對措施的的實(shí)施進(jìn)進(jìn)行檢查查，逐一一記錄實(shí)實(shí)施情況況并把措措施和實(shí)實(shí)施情況況報(bào)告審審核主管管部門，，若糾正正措施原原因進(jìn)行行調(diào)查或或?qū)嵤┕すぷ餍枰^長時(shí)時(shí)間時(shí)，，受審核核區(qū)域負(fù)負(fù)責(zé)人應(yīng)應(yīng)向主管管部門門報(bào)告原原因調(diào)查查情況和和糾正措措施計(jì)劃劃并明確確完成期期限。5、糾正措措施的跟跟蹤和有有效性驗(yàn)驗(yàn)證主管部門門或?qū)徍撕巳藛T應(yīng)應(yīng)跟蹤和和驗(yàn)證的的糾正措措施，內(nèi)內(nèi)容包括括：不符合事事實(shí)是否否糾正原因判斷斷是不合合理措施是否否按時(shí)完完成措施是否否貫徹到到位糾正措施施貫徹后后類似問問題是否否再未發(fā)發(fā)生記錄并向向主管部部門或管管理者代代表報(bào)告告驗(yàn)證結(jié)結(jié)果6、不符合合項(xiàng)糾正正措施示示例五、年度度審核工工作總結(jié)結(jié)根據(jù)管理理評審輸輸入的要要求，審審核主管管部門應(yīng)應(yīng)總結(jié)年年度審核核工作，，包括：：上一年年度審核核計(jì)劃執(zhí)執(zhí)行情況況審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)的傾傾向性問問題，包包括外審審情況新一年度度的打算算和對深深入開展展內(nèi)審工工作的建建議等第五章、、QMS內(nèi)審核員員本章目目標(biāo)標(biāo)通過本章章培訓(xùn)審審核員應(yīng)應(yīng)：了解審核核員具備備個(gè)人素素質(zhì)、知知識與技技能使審審核員、、理解與審審核員有有關(guān)的原原則、行行為準(zhǔn)則則1、審核員的的個(gè)人素素質(zhì)審核員應(yīng)應(yīng)具有個(gè)個(gè)人素質(zhì)質(zhì)，使其其能按審審核的原原則進(jìn)行行工作。。審核員應(yīng)應(yīng)當(dāng)具備備：a）職業(yè)道德德——公正、誠誠實(shí)、真真誠、正正直和慎慎重；b）開放的的思維——愿意考慮慮不同的的想法或或觀點(diǎn)；；c）善于交往往——善于處理理人際關(guān)關(guān)系；d）敏銳的的