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醫(yī)院藥學(xué)與科學(xué)研究侯連兵南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院二OO八年六月1醫(yī)院藥學(xué)與科學(xué)研究侯連兵1主要內(nèi)容1.HP科學(xué)研究的重要意義2.HP科學(xué)研究人員應(yīng)具備的五大要素3.HP科學(xué)研究的主要內(nèi)容與選題4.南方醫(yī)院藥學(xué)部科學(xué)研究工作實(shí)踐5.結(jié)語2主要內(nèi)容1.HP科學(xué)研究的重要意義2醫(yī)院藥學(xué)(Hospitalpharmacy,HP)工作是以醫(yī)院為主體而展開的藥學(xué)服務(wù)(PharmacenticalCare,PC)。是以保障全院醫(yī)療、教學(xué)、科研的藥品供應(yīng)、制劑調(diào)配、藥學(xué)教學(xué)和藥學(xué)科研等為其基本任務(wù)的綜合性技術(shù)和醫(yī)療后勤保障科室。臨床藥學(xué)(Clinicalpharmacy,CP)的開展、生物藥劑學(xué)工作的崛起,使HP在突破一般事務(wù)供應(yīng)型向科研技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變,HP人員要怎樣適應(yīng)此形勢(shì)的變化。HP人員當(dāng)務(wù)之急是加強(qiáng)自身素質(zhì)的提高外,應(yīng)把藥學(xué)科研工作開展起來,走研究型HP工作模式,使其整體技術(shù)服務(wù)水平與質(zhì)量上臺(tái)階。據(jù)此,本文就HP科學(xué)研究報(bào)告如下。3醫(yī)院藥學(xué)(Hospitalpharmacy,HP)工作是1.HP科學(xué)研究的重要意義提高:學(xué)科學(xué)術(shù)地位:課題、論文、成果培養(yǎng):學(xué)科學(xué)術(shù)人才:科研、臨床藥學(xué)、合理用藥等鞏固:人才物的建設(shè),鞏固在醫(yī)院的地位和作用爭(zhēng)?。横t(yī)院政策的支持,建設(shè)發(fā)展學(xué)科41.HP科學(xué)研究的重要意義提高:學(xué)科學(xué)術(shù)地位:課題、論文、成2.HP科學(xué)研究人員應(yīng)具備的五大要素2.1第一要素----意識(shí):強(qiáng)烈的科研意識(shí),是開展科研工作的前提:科研意識(shí);想到,做到。2.2第二要素----人才:一流的人才,是開展科研工作的關(guān)鍵。人才問題,培養(yǎng)和挖掘,引進(jìn)。2.3第三要素----課題:新穎的科研課題,是開展科研工作的先決條件。新穎,實(shí)用,解決問題。二個(gè)方面:應(yīng)用性研究----結(jié)合臨床,發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)與特色;應(yīng)用基礎(chǔ)研究----突出學(xué)科前沿為其優(yōu)勢(shì)。52.HP科學(xué)研究人員應(yīng)具備的五大要素2.1第一要素----意2.4第四要素----經(jīng)費(fèi):是開展科研工作的必不可少的物質(zhì)基礎(chǔ)??空n題申請(qǐng)經(jīng)費(fèi),靠醫(yī)院政策支持經(jīng)費(fèi)。2.5第五要素----氛圍:在科研上要有成就別人就等于成就自己的寬闊胸懷??蒲卸酁槎鄬W(xué)科聯(lián)合攻關(guān)的結(jié)果,事事以大局為重,1篇論文,1個(gè)課題,1個(gè)成果,第1名只有1個(gè),處理好。意識(shí)人才課題經(jīng)費(fèi)氛圍62.4第四要素----經(jīng)費(fèi):是開展科研工作的必不可少的物質(zhì)基3.HP科學(xué)研究的主要內(nèi)容與選題3.1藥事管理研究
HP管理模式探討
HP未來發(fā)展趨勢(shì)探討藥事委員會(huì)在醫(yī)院管理中的作用和地位藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究藥物流行病學(xué)研究新形勢(shì)下的藥材供應(yīng)、使用與管理研究73.HP科學(xué)研究的主要內(nèi)容與選題3.1藥事管理研究73.2CP與藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)如何有效開展藥師上臨床探討臨床常用藥的合理性使用評(píng)價(jià)常用藥聯(lián)合應(yīng)用評(píng)價(jià)中、西藥聯(lián)合應(yīng)用評(píng)價(jià)進(jìn)口藥在臨床應(yīng)用中的有效狀況評(píng)價(jià)國產(chǎn)新藥有效狀況評(píng)價(jià)個(gè)體化給藥研究藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有效運(yùn)作探討83.2CP與藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)83.3新藥新劑型研制六大思路從劑型改革入手,創(chuàng)制新藥從臨床驗(yàn)方入手,開發(fā)中藥新藥從已知中藥中提取獲得總有效成分或分離有效單體,創(chuàng)制新藥從已知藥物合理組方入手,開發(fā)新藥捕捉信息,仿制國家新藥利用基因片段和重組技術(shù),研創(chuàng)新藥93.3新藥新劑型研制六大思路93.4制劑研究結(jié)合臨床開展??菩轮苿┭芯繉?duì)某配方,啟用新輔料研究對(duì)某常用配方,進(jìn)行制劑工藝,提高藥效的研究103.4制劑研究103.5藥品質(zhì)量控制研究新儀器、新設(shè)備對(duì)其常用藥質(zhì)量控制靈敏度、快速與易展開性研究新制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與穩(wěn)定性研究113.5藥品質(zhì)量控制研究113.6調(diào)劑工作研究合理用藥調(diào)查與分析中心擺藥與藥房小藥柜管理研究123.6調(diào)劑工作研究123.7藥品存儲(chǔ)與管理研究不同溫、濕度對(duì)同一藥品不同廠家質(zhì)量的評(píng)價(jià)同一溫、濕度對(duì)同一藥品,不同廠家質(zhì)量評(píng)價(jià)同一藥品,不同廠家,不同批號(hào),質(zhì)量評(píng)價(jià)133.7藥品存儲(chǔ)與管理研究133.8藥學(xué)教學(xué)與繼續(xù)教育研究實(shí)習(xí)生:如何有效接收與科學(xué)帶教進(jìn)修生:如何有效接收與科學(xué)帶教在職:畢業(yè)后的再教育研究碩博點(diǎn):爭(zhēng)創(chuàng)HP碩士、博士點(diǎn)資格探討143.8藥學(xué)教學(xué)與繼續(xù)教育研究144.南方醫(yī)院藥學(xué)部科學(xué)研究工作實(shí)踐4.1學(xué)科經(jīng)過幾代人的努力與奮斗,形成如下緊跟國際水平,國內(nèi)先進(jìn)的研究課題與方向:生物工程制藥中藥新藥研究靶向制劑藥用高分子材料HP學(xué)科現(xiàn)代管理與發(fā)展模式研究154.南方醫(yī)院藥學(xué)部科學(xué)研究工作實(shí)踐4.1學(xué)科經(jīng)過幾代人的努力4.2學(xué)科發(fā)展目標(biāo)與定位:3個(gè)重點(diǎn),2個(gè)加強(qiáng)和1個(gè)力爭(zhēng)重點(diǎn)培養(yǎng)一批高素質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人才(碩、博士導(dǎo)師,省級(jí)重點(diǎn)學(xué)科帶頭人)重點(diǎn)扶持3個(gè)在研國家重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目和國家863計(jì)劃課題重點(diǎn)支持與整合1-2項(xiàng)有希望成為國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)或省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)項(xiàng)目加強(qiáng)2個(gè)國家研究機(jī)構(gòu)建設(shè)《國家(中、西藥)藥物臨床研究機(jī)構(gòu)和臨床藥師培訓(xùn)中心》,并保持其先進(jìn)性加強(qiáng)“十五”與“十一五”期間在研國家、省市基金課題的投入力度,使其按期結(jié)題,并形成一批成果力爭(zhēng)在“十一五”期間獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)164.2學(xué)科發(fā)展目標(biāo)與定位:3個(gè)重點(diǎn),2個(gè)加強(qiáng)和1個(gè)力爭(zhēng)164.3生物制品二類新藥----5%聲振人血白蛋白注射液的研制2019年,在國內(nèi)首次利用超聲法制得穩(wěn)定的含氣白蛋白微球,并率先將其應(yīng)用于左心聲學(xué)造影,2000年8月獲生物制品二類新藥證書,本品成功研發(fā)填補(bǔ)3項(xiàng)國內(nèi)空白(美國1994年上市,我們2000年上市)在藥劑學(xué)領(lǐng)域:獲得了第一個(gè)含氣微球注射劑在超聲醫(yī)學(xué)領(lǐng)域:成為第一個(gè)跨肺實(shí)現(xiàn)左心靶向顯影的造影劑在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域:開創(chuàng)并帶動(dòng)了國內(nèi)臨床經(jīng)靜脈左心聲學(xué)造影事業(yè)成功轉(zhuǎn)讓980萬元本成果的取得標(biāo)志著我國的聲學(xué)造影事業(yè)的基礎(chǔ)與臨床研究水平躋身國際一流,成為繼美國之后自主研究、開發(fā)與應(yīng)用聲學(xué)造影劑的國家。174.3生物制品二類新藥----5%聲振人血白蛋白注射液的研制生物制品二類新藥----5%聲振人血白蛋白注射液的研制18生物制品二類新藥----184.4生物制品一類新藥----全氟丙烷人血白蛋白微球注射劑的研制2019年國家重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目,2000年獲滾動(dòng)資助2019年廣東省重點(diǎn)課題2019年廣東省首屆粵港重大科技招標(biāo)中標(biāo)200萬元,成為全省生物技術(shù)制藥領(lǐng)域4個(gè)項(xiàng)目之一獲國家發(fā)明專利1項(xiàng)2019年獲中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)2019年獲SFDA生物制品一類新藥證書2019年轉(zhuǎn)讓2518萬元194.4生物制品一類新藥----全氟丙烷人血白蛋白微球注射劑的生物制品一類新藥----全氟丙烷人血白蛋白微球注射劑的研制1000倍光學(xué)顯微鏡1000倍光學(xué)顯微鏡20生物制品一類新藥----1000倍光學(xué)顯微鏡1000倍光學(xué)顯4.5中藥復(fù)方防治術(shù)后粘連新藥----常通口服液的研制2000年國家重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目同年被廣東省立項(xiàng)為省重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目2019年獲SFDA臨床研究批件,現(xiàn)正在進(jìn)行全國多中心臨床研究2019年粵港重點(diǎn)突破招標(biāo),中標(biāo)120萬元預(yù)計(jì)2009年獲擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、原創(chuàng)的、具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的國家新藥證書與生產(chǎn)批文
本項(xiàng)目的如期完成將填補(bǔ)中成藥防治術(shù)后粘連的空白,推動(dòng)中藥防治術(shù)后粘連的臨床事業(yè)。有望獲廣東省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)。214.5中藥復(fù)方防治術(shù)后粘連新藥----常通口服液的研制214.6肝靶向絲裂霉素C磁性納米球的研制研制靶向制劑,提高藥物的生物利用度,降低毒副作用,是藥劑學(xué)研究的熱點(diǎn)劑型與前沿課題本課題2019年國家863課題資助240萬元,并獲國家自然科學(xué)基金和省重點(diǎn)攻關(guān)基金資助研究研究已取得階段性成果,制劑靶向作用明顯,靶向率達(dá)95%我科首次獨(dú)立承擔(dān)863課題224.6肝靶向絲裂霉素C磁性納米球的研制224.7菌群觸發(fā)型結(jié)腸靶向制劑的釋藥與吸收研究將治療藥物加入某特殊殼聚糖膠囊內(nèi),口服后靶向結(jié)腸在菌群作用下崩解釋放藥物,形成局部藥物高濃度,從而達(dá)到提高療效之目的制劑研究2019年獲廣東省自然科學(xué)基金資助2019年獲國家自然科學(xué)基金資助234.7菌群觸發(fā)型結(jié)腸靶向制劑的釋藥與吸收研究234.8藥用高分子生物降解材料PCL的研制2019年國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目本研究已發(fā)表論文35篇,其中國外9篇,國際會(huì)議7篇,被CA、BA等四大文摘檢索收錄30篇,出版專著1部獲國家專利1項(xiàng)有望申報(bào)廣東省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)244.8藥用高分子生物降解材料PCL的研制244.9HP學(xué)科現(xiàn)代管理與發(fā)展模式研究從前的HP以保障供應(yīng)為主要任務(wù)與目標(biāo),現(xiàn)代HP不但關(guān)注藥物的體外質(zhì)量變化,更關(guān)注藥物在體內(nèi)的藥效變化,這種從關(guān)注“物”到更關(guān)注用藥的“人”的這一變化,代表了近年HP的發(fā)展。即由從前保障供應(yīng)服務(wù)型向提供技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變2019年分別獲軍隊(duì)醫(yī)療成果三等獎(jiǎng)和廣東省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)254.9HP學(xué)科現(xiàn)代管理與發(fā)展模式研究254.10藥學(xué)科學(xué)研究基金課題近年承擔(dān)國家、軍隊(duì)省市基金課題情況類別項(xiàng)目(1)經(jīng)費(fèi)(萬元)國家重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目235國家863課題1240國家自然科學(xué)基金7116.8省自然科學(xué)基金210國家統(tǒng)計(jì)局基金26省重大科技招標(biāo)項(xiàng)目2320省重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目8116軍隊(duì)、省市基金8105.7合計(jì)32949.5264.10藥學(xué)科學(xué)研究基金課題近年承擔(dān)國家、軍隊(duì)省市基金課題情4.11藥學(xué)科學(xué)研究科研成果近年獲得科研成果名稱一等二等三等一類二類三類專利專利國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)1國家新藥研制獎(jiǎng)1中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)1中國藥學(xué)科技獎(jiǎng)1廣東省科技進(jìn)步獎(jiǎng)121軍隊(duì)科技進(jìn)步獎(jiǎng)39國家新藥證書115國家發(fā)明專利3合計(jì)161211531274.11藥學(xué)科學(xué)研究科研成果近年獲得科研成果名稱一等4.12藥學(xué)科學(xué)研究成果轉(zhuǎn)讓近年新藥轉(zhuǎn)化情況名稱新藥類別時(shí)間受理廠家備注三九胃泰顆粒中藥三類1986年三九集團(tuán)創(chuàng)效益上億元正天丸中藥三類1989年三九集團(tuán)創(chuàng)效益上億元壯骨關(guān)節(jié)丸中藥三類1986年三九集團(tuán)創(chuàng)效益上億元胃必寧片中藥三類1987年三九集團(tuán)創(chuàng)效益上億元尿毒清顆粒中藥三類2019年廣州康臣藥業(yè)創(chuàng)效益上億元東冠注射液生制二類2000年廣西北生藥業(yè)980萬元轉(zhuǎn)讓聲微顯注射劑生物一類2019年廈門福
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