關(guān)于檢驗方法確認與驗證第1頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五統(tǒng)計學(xué)基本知識和臨床檢驗方法選擇王志國衛(wèi)生部臨檢中心臨床檢驗質(zhì)量規(guī)范曾蓉四川大學(xué)附屬三院方法臨床評價段勇昆醫(yī)附屬醫(yī)院線性評價、干擾、回收、檢出限張傳寶衛(wèi)生部臨檢中心

第2頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五臨床檢驗精密度評價方法;臨床檢驗真實度評價方法;精密度和真實度性能驗證醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)同一檢驗項目在不同檢測系統(tǒng)上可比性的驗證趙海艦衛(wèi)生部臨檢中心臨床檢驗定量檢測方法總分析誤差的評估；定性檢測方法性能評估方法胡麗濤衛(wèi)生部臨檢中心

第3頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第4頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第5頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第6頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第7頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第8頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第9頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第10頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第11頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第12頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五WhyWhenWhoWhereWhat第13頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五Why第14頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第15頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第16頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五其它：第17頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五WHEN方法/系統(tǒng)首次在實驗室使用；EQA/PT結(jié)果未通過，采取糾正措施后；第18頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五WHO&WHERE確認：方法建立者或生產(chǎn)者驗證：實驗室列出方法的性能指標要求（法規(guī)或者臨床要求）；實驗室選擇合適的方法/系統(tǒng)，其性能指標需滿足實驗室的要求；實驗室驗證分析系統(tǒng)在實驗室能否達到廠家的性能指標。第19頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五WHAT第20頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第21頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第22頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第23頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第24頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第25頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第26頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第27頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第28頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第29頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第30頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)同一檢驗項目在不同檢測系統(tǒng)上可比性的驗證第31頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第32頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第33頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五可比性驗證的依據(jù)王治國主編的《臨床檢驗方法確認與性能驗證》第34頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第35頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第36頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第37頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第38頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第39頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第40頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第41頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第42頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第43頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第44頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第45頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第46頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五例一兩臺儀器比對第47頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第48頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第49頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第50頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第51頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五例二四臺儀器比對第52頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第53頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第54頁，共58頁，2022年，5月20日，1點53分，星期五第55頁，共58頁，2022年，