注射用丙戊酸鈉～漢非?市場分析與臨床應(yīng)用抗癲癇藥物市場分析中國市場中國癲癇發(fā)病率為7/1000，顱腦圍手術(shù)期發(fā)病率4%~10%；顱腦外傷后癲癇發(fā)病率高達(dá)53%；近70%患者未接受正規(guī)治療藥物熱點(diǎn)國際抗癲癇藥物的發(fā)展熱點(diǎn)主要集中在：給藥途徑方便、高效、低副作用上AddYourTitle賽諾菲：丙戊酸鈉（德巴金）科瑞德：注射用丙戊酸鈉競爭對(duì)手丙戊酸鈉的研發(fā)史20世紀(jì)70年代丙戊酸鈉片劑上市15年之間（德巴金）系列劑型上市1988年注射用丙戊酸鈉上市

2006年南開允公藥業(yè)國內(nèi)首家注射用丙戊酸鈉正式上市不含氮廣譜抗癲癇一線首選用藥神外科神內(nèi)科精神科兒科有效預(yù)防治療神經(jīng)外科圍手術(shù)期和顱腦外傷后癲癇發(fā)作治療癲癇原發(fā)性頭痛、緊張性頭痛、三叉神經(jīng)痛等治療躁狂抑郁、雙向情感障礙等小兒癲癇、高熱引起的驚厥目標(biāo)患者的選擇顱腦外傷患者癲癇發(fā)病幾率影響傷后早期癲癇的危險(xiǎn)因素（表一）傷情早期癲癇發(fā)生率（％）立即性癲癇28凹陷骨折27硬膜下血腫24腦內(nèi)血腫23貫穿顱腦傷20GCS≤1020硬膜外血腫17皮質(zhì)挫裂傷（額、顳）16線型骨折6傷后遺忘＞24h12無或短暫意識(shí)喪失6無或短暫意識(shí)喪失（年齡≤5Y）17Ref《現(xiàn)代神經(jīng)外科學(xué)》2001，周良輔主編顱腦外傷患者癲癇發(fā)病幾率影響傷后晚期癲癇的危險(xiǎn)因素（表二）傷情晚期癲癇發(fā)生率（％）火器貫穿傷56早期癲癇47腦內(nèi)血腫40硬膜下血腫33GCS≤1032凹陷骨折31皮質(zhì)挫裂傷28硬外血腫26線型骨折5轉(zhuǎn)度腦震蕩＜1Ref《現(xiàn)代神經(jīng)外科學(xué)》2001，周良輔主編抗癲癇藥性價(jià)比內(nèi)容適應(yīng)癥給藥途徑效果毒副作用價(jià)位比AEDs用藥空間常用抗癲癇藥物安全性對(duì)比丙戊酸鈉苯巴比妥地西泮廣譜√√√快速起效√√√呼吸抑制X√√意識(shí)喪失X√X血壓過低X√√蓄積性中毒X√√心律影響XX√達(dá)到血藥穩(wěn)態(tài)5分鐘即可0.5-1小時(shí)4-10天注射用丙戊酸鈉血藥濃度分析9030456075151051201351501651801950單位：（μg/ml）單位：（mg/kg）75μg/ml80μg/ml100μg/ml150μg/ml200μg/ml無不良反應(yīng)2001516203040通過血腦屏障大于此值效果最佳達(dá)到此值需要減量周良輔,吳剛,鄭康,等.神經(jīng)外科術(shù)后早期癲癇的治療及病因研究.中華神經(jīng)醫(yī)學(xué)雜志.2006,1(5)-1.半衰期：成人為13±4h，兒童為6～9h漢非?用法用量急診手術(shù)擇期手術(shù)癲癇發(fā)作劇烈頭痛精神病小兒驚厥急診手術(shù)用法用量急診手術(shù)接診后成人立即15~20mg/kg劑量1200mg（漢非*3支），3~5min靜脈推注（負(fù)荷量）以快速達(dá)到75ug/ml的有效濃度維持治療濃度，在靜脈推注30min后，1200mg以1mg/kg/h的劑量，持續(xù)靜脈滴注72h擇期手術(shù)用法用量擇期手術(shù)手術(shù)結(jié)束前30min，以15~20mg/kg的劑量，漢非1200mg靜脈推注，3~5min內(nèi)完成手術(shù)結(jié)束后以1mg/kg/h的劑量1200mg（3支/24h），靜脈滴注，維持3~7天癲癇發(fā)作用法用量癲癇如出現(xiàn)早期癲癇者，立即靜脈推注漢非1200mg（3支），同時(shí)漢非1200mg（3支）以1mg/kg/h劑量，靜脈滴注維持24h如10分鐘癲癇仍不能控制，監(jiān)測血藥濃度，可再予酌情靜脈推注漢非1200mg（3支）2～10歲小兒驚厥用法用量高熱驚厥按公斤體重計(jì)算，從10mg/kg開始應(yīng)用，控制不佳或不能控制者可追加到15mg/kg當(dāng)劑量達(dá)到60mg/kg.d或總劑量達(dá)到1800mg/d仍達(dá)不到滿意效果時(shí)，則需考慮聯(lián)合用藥或改用其他藥物雙相情感障礙用法用量精神病成人立即1200mg（漢非*3支），3～5min靜脈推注（負(fù)荷量），以快速達(dá)到75ug/ml的治療濃度病情嚴(yán)重者，靜推30min后，以1200mg持續(xù)靜脈滴注24h漢非?用藥原則早期（<1h；1～24h；1～7d）足量（首天6支，保證血藥濃度）足療程（6支、3支、3支、3支…）禁忌癥兩歲以下患兒慎用孕期女性患者慎用有嚴(yán)重肝功能異常者禁用對(duì)該藥嚴(yán)重過敏者禁用有尿液循環(huán)障礙者禁用胰腺炎者禁用圍手術(shù)期預(yù)防癲癇發(fā)作顱腦外傷后癲癇發(fā)作癲癇持續(xù)狀態(tài)漢非?神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科總結(jié)足夠的藥量（支數(shù)）+有效