臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量臨床免疫檢驗(yàn)給予臨床診斷病情類型，選擇治療方法提供參考依據(jù)。它是醫(yī)院診療工作的重要組成部分之一，其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確程度將直接影響到對患者的臨床診斷和治療，嚴(yán)重的還會(huì)造成醫(yī)療事故發(fā)生。因此，要高度重視免疫檢驗(yàn)，對其進(jìn)行必要的質(zhì)量控制，努力提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確性。要確保免疫結(jié)果的準(zhǔn)確性，必須做好質(zhì)量保證及控制管理。本文通過對臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量保證進(jìn)行分析，探討有效的質(zhì)量保證方法及其應(yīng)用，具體情況現(xiàn)報(bào)告如下。分析前的質(zhì)量控制檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制包括對醫(yī)囑進(jìn)行詳細(xì)觀察，在檢驗(yàn)要求、患者準(zhǔn)備情況及標(biāo)本采集情況、運(yùn)輸情況進(jìn)行全面分析，它是全面質(zhì)量控制中最為重要的環(huán)節(jié)，也是最易忽視的環(huán)節(jié)，它不僅包含技術(shù)方面的問題，還包含管理層面的問題。在進(jìn)行檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制時(shí)，應(yīng)完善各項(xiàng)管理制度，如標(biāo)本采集與送檢制度，由于分析前的質(zhì)量控制涉及醫(yī)院各個(gè)科室，人員較廣，范圍較大，因此最易出現(xiàn)誤差；標(biāo)本的采集影響因素主要有兩類：外源性干擾因素及內(nèi)源性干擾因素。外源性干擾因素主要指標(biāo)本溶血、被細(xì)菌污染、儲(chǔ)存時(shí)間及標(biāo)本凝固不全等因素。另外，采用免疫法檢測，如果標(biāo)本溶血，將會(huì)使免疫檢測結(jié)果顯著升高。內(nèi)源性干擾因素是指患者自身原因問題而使標(biāo)本受到影響的干擾因素，內(nèi)源性干擾因素包括類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、異嗜性抗體及某些自身抗體等，在日常臨床血清標(biāo)本中，受上述因子的干擾，導(dǎo)致檢測結(jié)果和假陽性。為避免類風(fēng)潮因子對檢測的干擾，多采用稀釋標(biāo)本的方法減少類風(fēng)濕因子在標(biāo)本中的含量，從而確保檢測結(jié)果不受干擾。因此，僅從檢驗(yàn)科加以控制難以對標(biāo)本采用的質(zhì)量控制做出良好的保證，必須加強(qiáng)標(biāo)本采集與送檢制度，提高檢驗(yàn)結(jié)果的可比性，對可能影響檢測結(jié)果的標(biāo)本應(yīng)予以拒收。集標(biāo)本，通過中間值法測定檢測結(jié)果［。分析中的質(zhì)量控制分析中的質(zhì)量控制包括室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評估、失控處理等幾方面。室內(nèi)質(zhì)量控制簡單而言，是指實(shí)驗(yàn)室工作人員，通過采取一定的方法，對本實(shí)驗(yàn)室工作的可靠性進(jìn)行評估，從而確定檢測結(jié)果的可靠性及可否發(fā)出報(bào)告的方法。室間質(zhì)量評價(jià)是由外單位機(jī)構(gòu)通過采取一定的方法，對實(shí)驗(yàn)室結(jié)果進(jìn)行連續(xù)而客觀的評價(jià)的結(jié)果，并糾正誤差，確保實(shí)驗(yàn)室間的結(jié)果的可比性。室內(nèi)質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)量控制包括定性及定量兩種方法。通過對試劑盒陽性對照、陰性對照或質(zhì)控品監(jiān)控的方法為定性試驗(yàn)；而對標(biāo)準(zhǔn)品或質(zhì)控品的測量值進(jìn)行分析，以此推斷檢驗(yàn)準(zhǔn)確性為定量試驗(yàn)。目前多采用對已確定檢測項(xiàng)目的反應(yīng)線性及儀器校準(zhǔn)良好撕心裂肺況下，對質(zhì)控品、陰性對照、高低值濃度陽性對照進(jìn)行多次檢測，通常為20次，以獲得測定結(jié)果，計(jì)算平均值及標(biāo)準(zhǔn)差，并描繪控制線，及質(zhì)控圖。失控處理失控處理是指在檢測過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)出現(xiàn)違控規(guī)則，應(yīng)首先填寫失控報(bào)告，由專家組長做出是否發(fā)現(xiàn)與質(zhì)控品同批檢測患者檢驗(yàn)報(bào)告，并分析失控原因，不可盲目進(jìn)行重測，以避免不必要的浪費(fèi)。如果為假失控，則可直接發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告，不必重測，但如為真失控，應(yīng)注意消除失控原因，重新檢測，以確定檢測結(jié)果的真實(shí)有效性。室間質(zhì)量評價(jià)因，并對其他方面進(jìn)行測定。分析后的質(zhì)量管理分析后的質(zhì)量控制包括檢驗(yàn)結(jié)果的簽發(fā)審核、標(biāo)本的保存及咨詢服務(wù)等。檢驗(yàn)結(jié)果的簽發(fā)與審核是確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確發(fā)出的關(guān)鍵。科室內(nèi)必須建立簽發(fā)審核制度，除檢驗(yàn)者簽名外，還應(yīng)，有科室負(fù)責(zé)人或授權(quán)人對檢饋，這就造成的免疫檢驗(yàn)脫離臨床實(shí)際。因此，科室可建立咨詢服務(wù)制科室間不必要的投訴與誤解，為臨床提供更精準(zhǔn)、有效的檢驗(yàn)結(jié)果。結(jié)語總之，臨床實(shí)驗(yàn)室免