2021年中國實驗室認可現(xiàn)狀分析

一、基本概況

實驗室（Laboratory/Lab）即進行實驗的場所。實驗室是科學(xué)的搖籃，是科學(xué)研究的基地，科技發(fā)展的源泉，對科技發(fā)展起著非常重要的作用。

實驗室按歸屬可分為三類：第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實驗室；第二類實驗室屬于國家機構(gòu)，有的甚至是國際機構(gòu)；第三類實驗室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門，為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。按學(xué)科分類：生物類的實驗室，1。一般生物安全防護實驗室(不使用實驗脊椎動物和昆蟲)。2。實驗脊椎動物生物安全防護實驗室。實驗室分類

每類生物安全防護實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高。各級實驗室適用范圍

認可機構(gòu)對于滿足要求的合格評定機構(gòu)予以正式承認，并頒發(fā)認可證書，以證明該機構(gòu)具備實施特定合格評定活動的技術(shù)和管理能力。實驗室認可是指認可機構(gòu)依據(jù)法律法規(guī)，基于GB/T27011的要求，并分別以：

二、實驗室行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

1、認可規(guī)范文件體系

實驗室認可與實驗室資質(zhì)認定不同，實驗室資質(zhì)認定屬于行政許可，而實驗室認可屬于自愿行為世界各地實驗室均可申請認可。實驗室認可的依據(jù)是中華人民共和國認證認可條例以及認可規(guī)范文件。認可規(guī)范文件是參考國際認可規(guī)則、國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范，由CNAS組織專家編寫并經(jīng)CNAS批準(zhǔn)。認可規(guī)范文件包括認可規(guī)則（通用規(guī)則、專用規(guī)則）、認可準(zhǔn)則（通用準(zhǔn)則、專用準(zhǔn)則）、指南和方案組成。CNAS實驗室認可規(guī)范文件清單可以在“中國合格評定國家認可中心”網(wǎng)站查詢。認可規(guī)范文件體系

3、實驗室認可的申請條件

實驗室申請認可應(yīng)當(dāng)通過“中國合格評定認可中心”網(wǎng)站上的“CNAS實驗室/檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)”進行在線申請。實驗室應(yīng)滿足以下條件。實驗室認可的申請條件

4、認可實驗室

作為合格評定的一個重要組成部分，國家實驗室認可已越來越引起各國的重視。通過實驗室認可可以促進實驗室資源優(yōu)化，提高實驗室管理水平和技術(shù)水平，建立良好信譽，服務(wù)于技術(shù)創(chuàng)新體系的建設(shè)，不斷提高在國際檢測市場的競爭能力。2021-2027年中國實驗室建設(shè)行業(yè)市場調(diào)查研究及市場需求潛力報告數(shù)據(jù)顯示：2020年，中國認可實驗室數(shù)量916家，較2019年增加179家，全年累計認可實驗室11531家；2021年上半年，中國認可實驗室656家，累計認可實驗室12187家。

其中：檢測實驗室累計9961家；校準(zhǔn)實驗室累計1489家；醫(yī)學(xué)實驗室累計499家；生物安全實驗室累計101家；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者累計24家；能力驗證提供者累計100家。2015-2021年上半年中國累計認可實驗室數(shù)量分布

（注：2021年數(shù)據(jù)截至6月30日）

中國合格評定國家認可委員會、

5、暫停、撤銷、注銷實驗室機構(gòu)認可資格情況

2020年中國暫停實驗室的認可資格516家，較2019年增加58家，累計暫停實驗室的認可資格2492家；

2021年上半年中國暫停實驗室的認可資格180家，累計暫停實驗室的認可資格2672家。2016-2021年上半年中國暫停實驗室機構(gòu)認可資格情況

（注：2021年數(shù)據(jù)截至6月30日）

中國合格評定國家認可委員會、

從撤銷實驗室機構(gòu)認可資格方面來看，2020年中國撤銷實驗室的認可資格181家，較2019年增加26家，累計撤銷實驗室的認可資格944家；2021年上半年中國撤銷實驗室的認可資格144家，累計撤銷實驗室的認可資格1088家。2016-2021年上半年中國撤銷實驗室機構(gòu)認可資格情況

從注銷實驗室機構(gòu)認可資格情況來看，2016-2020年中國注銷實驗室的認可資格數(shù)量逐年增加，2020年中國注銷實驗室的認可資格185家，較2019年增加62家，累計