靜寧顆粒治療56例小兒多動癥氣陰兩虛證臨床觀察劉應科;任昕昕;方瓊杰;鄭源;丁一蕓;周義山;沐雪瀅;王俊宏ObjectiveToexploretheclinicalefficacyandadversereactionsJingningexperiencedgranuleinthetreatmentofchildrenwithADHDofQiandyindeficiencysyndrome.MethodsThetraditionalChinesemedicineandWesternmedicinediagnosticcriteriaswereincorporatedduringSeptember2013toOctober2015,60casesofchildrenwithattentiondeficithyperactivitydisorderwereadmittedtothepediatricclinicofBeijingUniversityofChineseMedicineDongzhimenHospitalandthepediatricclinicofBeijingHepingliHospital.AftertakingJingningfor12weeks,beforeandafterself-controlwasused,andtheefficiency,TCMsyndromescore,hyperactivityindex,drawpintest,theamountofattentiondeficithyperactivitydisordertable(IV)andtherelatedsafetyindexandadversereactionswererecordedusingself-control.ResultsAmong60cases,4caseswerelossed,atotalof56caseshavecompletedtheclinicalobservation,ofwhich2caseswerecured,12casesmarkedlyeffective,36caseseffective,6casesineffective,thetotalefficiencyis85.71%.Beforeandafterthetreatment,therearesignificantdifference(P<0.01)inTCMsymptomtotalscore,TCMmainsyndrometotalscore,scoreofCancellationtestandleakagestrokes.Thehyperactivityindexattentiondeficithyperactivitydisorderscalescorewereimprovementedwithsignificantdifference(P<0.05).Thewronglyclassifiednumberindesignatedcancellationtesthadnostatisticaldifference(P>0.01).ConclusionJingningGranuleinthetreatmentofchildrenwithADHDofYindeficiencyshowsbetterclinicalefficacyand20139201510東直門醫(yī)院兒科門診、北京市和平里醫(yī)院兒科門診的注意力缺陷多動障礙患兒6012指數(shù)、劃銷試驗、注意力缺陷多動障礙量表（SNAP-IV）以及相關安全指標和記錄不良反應。結果60例患兒中，脫落4例，總共完成56例臨床觀察。痊愈2例，1236685.71%分、中醫(yī)主要證候總積分、劃銷測驗中計分、漏劃數(shù)具有顯著統(tǒng)計學差異（P＜0.01）；多動指數(shù)、注意缺陷多動障礙量表積分改善具有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）；劃銷測驗中錯劃數(shù)不具統(tǒng)計學差異（P＞0.01）。結論靜寧顆粒治療小兒多動癥氣陰兩虛型具有較好臨床療效和安全性?！逗现嗅t(yī)藥大學學報》【年(卷),期】2016(036)004【總頁數(shù)】4頁(P49-52)【關鍵詞】靜寧顆粒;小兒多動癥;氣陰兩虛證;太子參;熟地黃;枸杞子【作者】劉應科;任昕昕;方瓊杰;鄭源;丁一蕓;周義山;沐雪瀅;王俊宏【作者單位】100700;100029;北京市和平里醫(yī)院，北京100013;100700;100029;北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院兒科，100700;100029;北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院兒科，100700;100029100700;100029100700;100029100700;100029100700;100029【正文語種】中文【中圖分類】R272;R729小兒多動癥又名注意缺陷多動障礙，是一種兒童常見心理行為障礙性疾病，臨床多然從其臨床主癥來看，可以歸為“臟躁”、“躁動”等范疇。該病發(fā)病率較高并呈36％，男孩多于4～9∶1[2]。目前該病病因及機制尚不明確，現(xiàn)代醫(yī)學多以精神興奮性藥物治療20觀察該方作用小兒多動癥患兒的臨床療效及安全性，旨在為該病的治療提供臨床思路及數(shù)據(jù)支持。一般資料選擇2013年9月至2015年10月期間就診于北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院兒科門診、北京市和平里醫(yī)院兒科門診的注意力缺陷多動障礙患兒60例，其中男42例，187～14（8.3±1.6）3-45（20.1±7.5）歲。治療過程中，脫落數(shù)據(jù)4例，共完成56例臨床觀察。病例選擇診斷標準 （1）西醫(yī)診斷標準 參考美國《精神疾病診斷與統(tǒng)計手冊》第五版（DSM-V）。（2）中醫(yī)診斷標準 中華中醫(yī)藥學會2012年制定的《中醫(yī)兒科常見病診療指南》及冷方南等主編《兒童多動癥臨床治療學》中對兒童多動癥的中醫(yī)辨證分型等有關內容制定標準如下：①主證：多動不寧、注意力不集中學習效率低；②次證：少眠多夢，手足心熱，口干喜飲，面色無華，自汗，盜汗，納食欠佳，大便溏；③舌脈：舌質淡紅少津，苔白或苔少花剝，脈細數(shù)或細無力。主證必備，兼?zhèn)浯巫C中的2項，符合典型舌脈者，即可確立本證候診斷。納入標準 （1）符合上述西醫(yī)診斷標準和中醫(yī)氣陰兩虛辨證標準；（2）6～18歲；（3）丙咪嗪；（4）簽署知情同意書者。排除標準 （1）年齡小于6歲和大于18歲者；（2）精神發(fā)育遲滯、兒童期精神病、焦慮狀態(tài)、品行障礙或神經系統(tǒng)疾病等引起的行為障礙性疾?。唬?中醫(yī)辨證不屬于氣陰兩虛辨證標準者；（4）合并心、肺、肝、腎、腦、胃腸及造血系統(tǒng)病史者；（5）1剔除標準 （1）未能按規(guī)定服藥者；（2）治療期間加用其它藥物者。1.2.5終止標準 （1）治療期間出現(xiàn)對本研究所用中藥過敏者；（2）治療期間現(xiàn)重大不良事件者；（3）中途失訪者。治療方法所有患兒一經確診并同意進行臨床觀察者，給予靜寧配方顆粒（北京康仁堂藥業(yè)有15020671），遠志、石菖蒲、茯苓等。服法：水沖黃服，日2次，每次1袋。服用時間12周。觀察指標積分表、注意缺陷多動障礙篩查量表（SNAP-IV），計算多動指數(shù)，進行劃消測驗。安全性觀察指標治療前后分別檢查血、尿、大便常規(guī)檢查；肝（ALT）腎（BUN、Cr）功能檢查；心電圖檢查。用藥過程中詳細觀察不良反應，若出現(xiàn)記錄其臨床表現(xiàn)、嚴重程度、檢測指標異常、消除方法及時間等。療效評判標準根據(jù)參考文獻（1）臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失，積分值減少≥95％；（2）顯效：臨床主要癥狀、體征積分值減少≥70％；（3）體征積分值減少）無效：臨床主要癥狀、體征積分值減少＜3012（治療前總積分]×100％。統(tǒng)計學分析SPSS19.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以“±s”tP≤0.05P≤0.01總有效率評判本研究入組時有60例數(shù)患兒，中途脫落4例，總共完成56例臨床觀察。其中痊愈2例，顯效12例，有效36例，無效6例，總有效率85.71％。證候積分治療前后中醫(yī)證候總積分改善差異具有顯著統(tǒng)計學差異（P＜0.01）。治療前后中醫(yī)主要證候總積分改善差異具有顯著統(tǒng)計學差異（P＜0.01）中醫(yī)主癥（注意力不集中、學習效率低）治療前后均有顯著統(tǒng)計學差異（P＜0.01）；中醫(yī)次癥（少眠多夢、手足心熱、口干、面色不華及自汗、盜汗）異，（P＜0.05）1-3多動指數(shù)治療前后多動指數(shù)具有統(tǒng)計學差異（P＜0.05），4劃消測驗治療前后計分、漏劃數(shù)具有統(tǒng)計學差異（P＜0.01），錯劃數(shù)不具統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。結果見表5。量表（SNAP-IV）評分治療前后患兒注意缺陷多動障礙量表積分改善具有顯著統(tǒng)計學差異（P＜0.05）6安全性指標56心電圖異常者，無一例出現(xiàn)不良反應者。的一種行為疾病，是多因素綜合作用的結果兒多動癥患兒的臨床療效及安全性，具有一定的創(chuàng)新性。結果顯示，總有效率為85.71124育障礙或延遲等癥狀，可以歸為“健忘”、“失聰”證中。從中醫(yī)病因病機的認識而言，該病總體以陰陽失衡，臟腑失調為主因，以虛為本，以虛為標，虛證為主，實證為輔?！靶?、肝、脾、腎、肺、腦”為其病位?！瓣庩柺д{，陰虛為主，陰不制陽，陰靜不足，陽亢有余；臟腑失調，五臟均及，神傷為主”為主要病機特點。病機復雜，相互交織。王俊宏教授獨辟蹊徑，從氣血津液角度進行病因統(tǒng)括。氣也者，陽也；血、津液者，陰也；氣血津液源自后天五谷，經脾胃之臟腑運化腐熟而成，更有先天之精而助，與五臟有著密切關系，五臟常虛，脾多氣虛，肺多氣虛，五味子、遠志、石菖蒲等。全方用藥精當，動靜結合，主次分明，各司其職，療效確切，用之臨床多年，獲得家長及患兒認可。本研究著眼該方治療小兒多動癥患兒的臨床療效及安全性的觀察，從數(shù)據(jù)結果而言，是比較理想的。中醫(yī)證候總評分前12周的靜寧顆粒治療，小兒多動癥的總體癥狀得到緩解，臨床主癥、次癥前后均有統(tǒng)計學差異，提示治療改善了相應癥狀。多動指數(shù)是對患兒多動行為的一個篩查與評斷的方法，經過治療后，多動指數(shù)前后存在顯著差異，提示患兒多動的行為得到了改善。劃消測驗是評價注意力的一種常用方法，經過治療后，總積分及漏劃的情況前后存在差異，提示患兒注意力得到了一定程度的提高。SNAPSwanon、NelonPelham等學者根據(jù)DSM制定用于篩查、輔助診斷以及治療療效與癥狀改善程度評估的重要工具，目前最常用的是SNAP-IV量表。經過治療后，量表評分有所下降，并且存在統(tǒng)計學差異，說明小兒多動癥患兒的臨床表現(xiàn)得到了改善與緩解?？梢?，該方對小兒多動癥氣陰兩虛證患兒的療效是確切的，并且具有不良反應小、依從性好等優(yōu)勢，值得進一步挖掘并開發(fā)。然而，本研究尚存在一些不足之處。第一，由于治療本病的藥物較少，西藥如鹽酸哌甲酯等因不良反應巨大，中成藥如靜靈口服液等因適應證型與本研究氣陰兩虛證不相符，故而暫未設立對照組，在后續(xù)的研究中，應該在相同的基線水平上，克服第二，本病屬于一種慢性疑難性疾病，在治療時間上可以延長觀察時間，并且應該對治療的病例進行隨訪，從而得出更加有力說服的證據(jù)。第三，本研究觀察的指標比較宏觀、抽象，從一定程度而言，缺乏較好的穩(wěn)定性，應該進一步遴選血生化指標、腦電圖、功能核磁等客觀指標，以客觀數(shù)據(jù)證明臨床有效性。第四，本研究僅著眼與臨床表現(xiàn)的改變及不良反應的情況，并沒有對該藥物的作用機制進行探討，可進一步在此方面進行完善?！鞠嚓P文獻】,2015,7(17):1230-1231.中華兒科雜志編輯委員會，中華醫(yī)學會兒科學分會神經學組，中華醫(yī)學會兒科學分會兒童保[J2006，44758-759．陳光福，崔艷麗，陳美清．鹽酸哌甲酯控釋劑治療兒童注意缺陷多動障礙的療效[J2011，26(6)：452-454,2012,69-70.（2,2012.273-276.BeckerK,BiomeyerD,EladdaghM,etal.Fromregulatoryproblemsininfancytoattention-deficit/hyperactivitydisorderinchildhood:amoderatingroleforthedopamin