《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、2005年5月，某縣的A藥品生產企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產品流向市場，有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據《藥品管理法》有關規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCS6I3N6I9Q2Q4P5HR7F8E6W6U5Y10J7ZH3T2H2N8T8M7T52、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法，正確的是

A.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生所使用

B.自種.自采.自用需要特殊加工炮制的中草藥

C.將自種的中草藥加工成中藥制劑

D.種植中藥材洋金花【答案】ACA2E3K8M3Q8V5L8HQ10S3I7W1I10L3N8ZK3E9V1Y6M1Y7C83、某個體診所無《醫(yī)療機構制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產胃康沖劑，幸未發(fā)現對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時可處

A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

B.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

D.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產【答案】BCS3E5F9O3Z9I9S7HR1K5A6J3M8Q5E2ZN1N2K10X5V8F1D84、藥品類易制毒化學品生產企業(yè)建立的藥品類易制毒化學品的專用賬冊保存期限是

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年

B.自藥品有效期滿之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】BCM8V1Z9T9C5Y1R5HX9Y1T7Q7O7X5N5ZC7P7Q2A8L8U10E45、關于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是

A.目錄中的中成藥成分中的"麝香"為人工麝香

B.目錄中的"安宮牛黃丸"成分中的"牛黃"為天然牛黃、體內培植牛黃或體外培育牛黃

C.目錄中的"活心丸"成分中的"牛黃"為人工牛黃

D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】CCK10M7S3S7N4G2M4HE1P10J3Q7B7F4E5ZA5T2J8V8K10F4A106、2017年1月21日,國務院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯網藥品交易服務企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯網藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關于加強互聯網藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯網藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。

A.生產假藥

B.合法調劑藥品的職務行為

C.銷售假藥

D.非法經營【答案】CCH6L7A1G8R5S6J6HC1P3I10F2X2V4G9ZX4J8R3X6N2L9N77、省級藥品監(jiān)督管理部門收到醫(yī)療機構設立制劑室的申請應發(fā)給《補正材料通知書》

A.10個工作日

B.20個工作日

C.30個工作日

D.5個工作日【答案】DCE4O6J8F3D4H3E2HV5Y1U8R10S4P3X1ZY6N6B4J6T2N10I98、甲藥品零售企業(yè)出售冬蟲夏草短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.自主選擇權

C.公平交易權

D.知悉真情權【答案】CCZ10X3D2E8M1C4M3HR10B3V9N8E4D10K9ZW7U4Z5O9L10J6U69、凡新建藥品生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)新建(改、擴建)車間均應符合《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求的時間是

A.2011年1月1日起

B.2011年2月1日起

C.2011年3月1日起

D.2011年4月1日起【答案】CCE3H1C4Z5C1Z6S4HP4V10K5U2O1Z3F4ZE2N7Y2D3X3G8A110、醫(yī)療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCZ4Q4D10J7E3B4Q10HU5F9K2G4U2K2G9ZS1V4R10K2Y10X2M711、關于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是（）

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽,說明書商品名應相同

B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品、

C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳但廣告內容必須經過審查批準禁止隨意夸大或篡改

D.處方藥和非處方藥應分別在包裝上印制國家指定的專有標識RX和OTC【答案】CCR3B5M10V8I3N2H2HV1H6W10Q2K2S10U2ZB1Q4W7O2I8O1W312、甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經批準后進入了臨床試驗階段。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCT6O8M8W8P3G2M9HR1B7Y7C2T6Q3Z4ZU5I7U10V8I6D5N413、根據《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄的內容不包括（）。

A.領用部門

B.制劑批準文號

C.制劑數量

D.制劑批號【答案】BCR5N4F5E1F5W7Q2HQ7J7U7R7X2U6Z10ZJ1O9Y3Q7R8J6W1014、一、相關藥品生產、經營企業(yè)信息（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)量管理部門負責人李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。（2）乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部具備處方藥非處方藥經營資格,執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質量負責人。（3）丙是乙所轄直營門店,位于B市具備處方藥非處方藥經營資格執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。（4）丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)只具備非處為藥經營資格。（5）戈是藥品生產企業(yè)。

A.認定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為是嚴重違反藥品經營質量管理規(guī)范的情形,撤銷丙零售企業(yè)的《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》

B.撤銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》

C.吊銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

D.在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)對王某的“掛證”行為進行記錄并予以公式【答案】CCK7A9Q6A2W2N1I3HU10A10S9Z7G3V6H10ZZ10V4I3M4R8Y6R615、（2016年真題）欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是

A.注意事項

B.成份

C.禁忌

D.不良反應【答案】BCL8M10E4Q10Q2A10Y9HE4H8V1Z7P4L2T9ZC6X9Q6A2B1O1O916、藥品批發(fā)企業(yè)對退貨記錄

A.保存至有效期后1年，不少于2年

B.保存至有效期后1年，不少于3年

C.保存至有效期后1年，不少于4年

D.保存3年【答案】DCN8O8H9I6E4Z7W4HD1K2S10J10E1D9Y5ZP5B2T10Y7N1I9E917、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現

A.乙的計算機系統(tǒng)未有效攔截含特殊藥品復方制劑超數量銷售

B.乙配備的執(zhí)業(yè)藥師未嚴格履行處方審核職責

C.乙涉嫌將含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道

D.乙未對違規(guī)超量售出含麻黃堿類復方制劑發(fā)起藥品追回【答案】DCG2G9G7T5Z5A9F3HC6X5W8D10N3L10T1ZZ4G3D5E9Z6W5A618、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中沒有強制要求是執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

A.法定代表人

B.企業(yè)負責人

C.質量負責人

D.處方審核人員【答案】CCO7K9J2C3T9Q6V6HS3V3L3Y1B1N5S2ZW6R9H5G8S5L9C719、關于托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品單位所需運輸證明的說法，錯誤的是

A.運輸證明正本1份，副本可根據實際需要申領若干份，必要時可增領副本

B.運輸證明在申請當年有效

C.運輸證明應由專人保管，不得涂改、轉讓、轉借

D.承運單位憑運輸證明副本隨貨通行，貨物到達后，副本遞交收貨單位，1個月內由其交付承運單位【答案】DCX4N5A2E8Q8R7U2HR3I5W6I10G9E5C4ZD8E3E5S8Q8N8R420、根據《關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)[2019]2號），開啟了“4+7”藥品采購模式，從通過質量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，并且在保障藥品質量和供應的基礎上，出臺了一系列引導醫(yī)療機構和患者形成合理用藥習慣的措施。關于這些措施的說法，錯誤的是

A.對于集中采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內的以集中采購價格作為醫(yī)保支付標準

B.原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑藴蔬M行結算

C.患者使用價格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付

D.患者使用價格低于支付標準的藥品，按支付標準支付【答案】DCQ10Y9R4X9F5N8V7HI9G5P10G4T9A2H6ZI3X10G10D6D8K5R621、根據《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是（）。

A.醫(yī)療機構名稱變更

B.法定代表人變更

C.制劑室負責人變更

D.注冊地址變更【答案】CCV4Z1Y6Q10G9V1D1HH6Q6X7S1Z2N4W5ZW10L1L5E4W1W3R1022、（2020年真題）根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是（）

A.戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B.甲藥品類易制毒化學品生產企業(yè)將生產的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

C.丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位【答案】ACN9Y7E2S4E8S4B6HA8V10H7D2K6C8B9ZO3J5X1E5Q7P2H923、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是

A.假藥

B.藥品

C.劣藥

D.新藥【答案】ACF1H7S10Q4G9T1M5HJ8U3U9M5Y2T4V9ZX9E9R7X5S7A9X224、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發(fā)現該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務，但該企業(yè)經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營

C.藥品零售企業(yè)都不能經營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經營第二類精神藥品，屬于違法經營

D.第二類精神藥品屬于化學制劑，所以該企業(yè)經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法【答案】BCN3U6V4G1P6A7M4HR2R4V3Q4V6G4A9ZY3K1C5D7D1V4B1025、執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的

A.造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴重后果的，由原發(fā)證機關吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告

D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】BCR3U6V7P8Y2W6F10HA2R7E10A4I5H8E1ZF3Z7W7W4V10E6Y626、根據《藥品注冊管理辦法》初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是（）。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACA10B6V10H4L8B7Q5HY1O4U2R9T3N10C8ZZ3F2R3O5Y2R7G927、疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產企業(yè)購進疫苗時，應索取的有效證明文件是

A.藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章

B.藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章

C.藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章

D.省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章【答案】BCF9R5D10V5E3K4O5HT8Q8C3W10E3G6M9ZR4Y10X6Q3Q6M3Q428、（2017年真題）關于《藥品經營質量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是（）

A.醫(yī)療機構藥房和計劃生育技術服務機構應按照《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質量管理

B.《藥品經營質量管理規(guī)范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則

C.藥品生產企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定

D.《藥品經營質量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力【答案】ACX3V9O2E4Z10L8C5HA9K10B4D5R8S10Y5ZB3L9P2E2L4T8F929、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCA10X5B5S2Y9D8E6HF1N5U3B5N5N10S3ZW3F4F7L2T6U6Q830、公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，提出行政復議申請可以自知道該具體行政行為之日起

A.15日內

B.30日內

C.60日內

D.3個月內【答案】CCO2W1E5V8M6I10S2HN3P9G10V9C2Y6M4ZR2Q9U9D4M9P9O731、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時必須

A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明

B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據，并在購銷合同中予以注明

C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一

D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據。并做到銷售票據、資金流和物流的統(tǒng)一【答案】DCS7E4C3W1O2U3J4HV2T6S2B7D7S4B7ZH6O7I2D5D6W2W332、負責對已經批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家工商行政管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家工商行政管理部門【答案】ACV6W3N4D3U10U3C4HG9H5Y3V1R3I9Z9ZE2Q9D4X7L6N5K1033、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日【答案】DCM2M8V8M1Y6F7Z6HR2P4U2G4G6E10O1ZM2W9Y5C6L2F9Z634、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》了解合并用藥的注意事項，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】BCC5Q4A5D7C4V5V9HG10J3I6P5Q10Z4S8ZI3W9L9M5X1N8K1035、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理的數據應采用安全、可靠方式儲存?zhèn)浞莸念l次及保護時限分別為

A.按日備份，不少于5年

B.按月備份，不少于5年

C.按日備份，不少于3年

D.按月備份，不少于3年【答案】ACN4W1Y7C1T5U1V7HT8O5T5C9R5R3U6ZA3Q2J9M6Z9C1E436、下列幼兒配方乳粉產品配方注冊號格式正確的是

A.國食注字Y+4位年代號+4位順序號

B.國食健字Y+4位年代號+4位順序號

C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號

D.國食健字YP+4位年代號+4位順序號【答案】CCH1Z8X2R10K6P10R4HI8Y1F8Y4I4C1Q9ZN7R8D9E2X5G7K837、制定醫(yī)療保險相關部門規(guī)章并組織實施的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.互聯網信息管理部門

D.人力資源和社會保障部門【答案】BCE2R7R7O3E10Q6K6HH1L6S6F1U5H1G4ZS7N3A1Z5R3K10U138、根據國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），對輔助用藥管理目錄中的全部輔助用藥進行

A.重點監(jiān)控并全部納入審核和點評范疇

B.分級管理并部分納入審核和點評范疇

C.重點監(jiān)控并部分納入審核和點評范疇

D.分級管理并全部納入審核和點評范疇【答案】ACB3V1H10T10D6Q5L8HB1W10R9C2W1X5R7ZO9C1J10W1U9Y2V239、“×××皮炎平”為某公司注冊商標，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準文號是國藥準字H20080010；④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。

A.每一個說明書要么寫規(guī)格5g/支，要么寫規(guī)格10g/支

B.標簽明顯區(qū)別

C.標簽規(guī)格項5g/支或10g/支明顯標注

D.標簽的內容、格式及顏色必須一致【答案】DCV5F6G10W7P8R5R10HM1W2V2J5M5P8W4ZL5X6S9R6H6K9O440、由全國人民代表大會或其常務委員會依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》，屬于

A.憲法

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】BCI8W7U8X6X6Y4M2HI1L5D3O4T7C5Z6ZK1N4Q1G7E4O4D1041、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品納入的保險目錄是

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.工傷保險目錄

D.生育保險目錄【答案】BCZ1Z7D3K10X9K5E8HX10O8Y9S5D3N8I9ZS9A6D5T7W2N10Q742、藥品零售企業(yè)開展過期失效藥品回收服務的，應當采取的措施不包括

A.專冊登記

B.專柜存放

C.按照不合格藥品定期進行處理和記錄，禁止轉交個人處理

D.銷售回收藥品【答案】DCT9U4P8M3Y2W1Y2HS3P2W8K7N4J5P4ZU6E4Y7O5C6E8H743、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.向衛(wèi)生行政管理部門提請仲裁

B.繼續(xù)協(xié)商和解

C.請求消費者權益保護協(xié)會調解

D.向人民法院提起訴訟【答案】ACR9D3G3L10Z7K2J7HR7I6O4F4O4T5Y4ZC7X10W9V9N7Z2W744、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】BCN4K5I7B3K3S9Q4HS8W5M5J10F1O1H3ZB2H9P10V1Z4O5S245、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是

A.應當至少檢查一個最小包裝

B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】ACZ8J10N1O10J4A5D7HW7L2Y10Z4P10B3Q10ZJ9E9B7D6X2A9O1046、根據《關于發(fā)布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號），符合條件要求的經典名方制劑申請上市，下列說法錯誤的是

A.提供藥學研究資料

B.提供非臨床安全性研究資料

C.免報藥效學研究及臨床試驗資料

D.由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市【答案】DCX9B1M5O6Z9L3T3HY4V3J6V2I1F6R10ZA4U7R9O2T10E1Z647、有關藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告須經企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號

B.藥品廣告內容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容

C.藥品廣告只允許在批準的省內發(fā)布

D.藥品廣告不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明【答案】CCR7Y7V4S7Q1B1T6HK8A8T3R2X8C10E3ZR3O3T7J10V10X3X348、關于藥品上市許可持有人藥品不良反應報告和監(jiān)測的說法，錯誤的是

A.藥品上市許可持有人應當指定藥品不良反應監(jiān)測負責人，設立專門機構，配備專職人員

B.藥品上市許可持有人應委托報告藥品不良反應，持續(xù)開展藥品風險獲益評估，采取有效的風險控制措施

C.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機構開展藥品不良反應監(jiān)測工作，雙方應當簽訂委托協(xié)議

D.藥品上市許可持有人應當配備專職人員做好對受托方藥品不良反應監(jiān)測工作的監(jiān)督和管理等工作，相應法律責任由藥品上市許可持有人承擔【答案】BCP10R8P10V4U7U4U10HC1J1H2S4H2Z6P8ZQ5P10V3N7B6W9K949、下列關于藥品批發(fā)企業(yè)中驗收抽樣的敘述，錯誤的是（）。

A.每次到貨的藥品應進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性

B.同一批號的藥品應當全部檢查最小包裝

C.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝

D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查【答案】BCT6C2F10I5B2L7L8HB6A2W5F2N9Q2U8ZT1M2Q5M10L1N9N150、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調劑該藥品。

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請

B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產品目錄

C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求

D.醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器【答案】DCL5J8R2W1T7K10E8HL6I1E10K7B8M4U5ZF8M4W3J3Y8A3Y951、分為評價性和監(jiān)督性的檢驗是

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗【答案】ACS1P4X9E9U4L8K9HM9V7B5F8P2R3H6ZM3Q8C4F4U4J3O852、2015年，某省的甲藥品生產企業(yè)欲對其生產的感冒藥進行廣告宣傳，并向相關部門遞交了審批申請，在審查機關審查過程中，發(fā)現該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機關依法對該企業(yè)進行了處罰。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級工商行政管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACX7H6A3A1Q3J1T5HI1B3L6L1D7R1I5ZH5O10C5C1K4I1Q653、根據國務院發(fā)布的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關于我國藥品安全管理的目標任務，下列說法錯誤的是

A.2018年底前，完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥固體制劑的一致性評價

B.藥品定期安全性更新報告評價率達到100％

C.從2020年1月1日起，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數超過4人

D.從2020年1月1日起，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格參考答案：A您的答案：未作答【答案】ACV3E6B4E1X9O2J8HI3M10Y10T2U4S7U1ZP9C7N8O9H3L10N654、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現

A.購買過期藥品的消費者可以請求乙賠付消費者所支付價款十倍的賠償金，賠償金至少三千元

B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥

C.乙宣稱已向消費者履行告知義務，在消費者仍堅持購買的情況下，銷售過期藥品不違反有關規(guī)定

D.乙宣稱計算機系統(tǒng)更新期間無法開展藥品有效期管理，未及時攔截過期藥品銷售行為不違反有關規(guī)定【答案】BCF5P7S6Q10E7C10P6HY2N6N9O3L3I10R2ZD6T2Y9R5D5R2H555、《中華人民共和國禁毒法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】ACB7S7D2R9U2P7Q9HO4P5A1M1W5M5A4ZR9D2A9A5U6L6A256、從事藥品零售審批時，藥品監(jiān)督管理部門應先核定

A.經營人員

B.營業(yè)場所

C.經營類別

D.地域環(huán)境【答案】CCX6E1X2N4G3A6F9HY5H1L1S1G3L5L10ZV2P1P7L8H8V4B557、在《國家基本藥物》的基礎上遴選，分為甲類目錄和乙類目錄

A.國家批準正式進口的藥品

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片

D.甲類目錄藥品【答案】BCG8R7Y2Y6L4A1H8HC7E4F8L8M8R6E1ZT9U7D7H2S7X4K1058、有關保健食品標簽、說明書和廣告的說法，錯誤的是

A.保健食品的標簽、說明書、廣告詞中應聲明“本品不能代替藥物”

B.廣告經生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準

C.保健食品的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能

D.保健食品的標簽、說明書載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等【答案】CCL7X3V7M1L4L7Y10HW6O10Z2Z5U4D1X8ZD10J10I1D9Z5C9O359、某藥品生產企業(yè)生產注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時，核準的藥品標準中的適應癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

A.活性成分（化學名稱、化學結構式、分子式、分子量）、嚴重不良反應輔料名稱

B.所有的藥味、嚴重不良反應輔料名稱

C.活性成分（化學名稱、化學結構式、分子式、分子量）、全部輔料名稱

D.所有的藥味、全部輔料名稱【答案】CCS2X7A2I5C10V10P10HK8T10K9J2U6F2Y6ZA6Q9X5D5Q3Z10S260、下列藥學技術人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工作年限要求的是()。

A.甲某，藥學專業(yè)中專學歷，從事藥學專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

B.乙某，中藥學專業(yè)大學專科學歷，充實中藥學專業(yè)工作10年，副主任中藥醫(yī)師(副高級職稱)，報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

C.丙某，香港居民，藥學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作2年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.丁某，臨床醫(yī)學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作4年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試【答案】DCO1Q2C1F5K1C2A5HZ4J1M8S2P8N6R7ZQ5S4U2U1W4Z2F261、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.處方藥、非處方藥應分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識

B.第二類精神藥品應陳列在處方藥專區(qū)

C.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

D.非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志【答案】BCO3P3M7Z1E1D3J4HE6K8L7Y2N6A10Z7ZA3H8X6W7O6I4B562、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于同品種藥品標簽規(guī)定的說法，錯誤的是

A.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致

B.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注

C.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別

D.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，商品名或商標不同的。兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別【答案】DCO4X2J5S2Z5U10J8HD8J5V7V8Y7X7M9ZO1D5C2V5Y7C1U863、負責基本藥物評價性抽驗工作的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.中國食品藥品檢定研究院

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級藥品檢驗機構【答案】ACJ3Q2J1S9M1E10Z7HF1J10L10I6Z9H9U4ZB7A8R6X1Z10Q10V764、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構對一般的藥品不良反應病例報告

A.進行核實，于3日內向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告

B.按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告

C.應分析評價后及時報告

D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告【答案】DCV4W5H6Q2Y1Y2O2HT3K9Q1W2N9Z6C8ZJ4N5P3Q1D2R2W865、零售藥店不得經營的藥品是

A.精神障礙治療藥

B.疫苗

C.蛋白酶抑制劑

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】BCG7C2G4X6C10Z9O8HF3U4H2X10M6E7T5ZZ7R4D1P7N10F3K566、藥品類易制毒化學品生產企業(yè)建立的藥品類易制毒化學品的專用賬冊保存期限是

A.自藥品有效期滿之日起不少于5年

B.自藥品有效期滿之日起不少于2年

C.5年

D.3年【答案】BCG1F7X3I1V3W5E7HZ5Y8M5Q3C5H4U10ZA10W2Y6M7X4C5C167、（2017年真題）甲藥品零售企業(yè)的經營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現庫存還有A藥20盒（都在有效期內）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現新購進的B藥的包裝標簽與現庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內）。

A.老包裝的B藥必須在變更包裝、標注“運動員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用

B.B藥應按含興奮劑藥品管理

C.新老包裝的B藥均應按處方藥嚴格管理

D.老包裝的B藥在有效期內可繼續(xù)流通使用【答案】ACR10Q9Y6M6Y5J3F3HW9O7D3C7M8K5S7ZQ7F4C5F3M2E1X968、國家一級野生藥材物種是指

A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種【答案】DCP10Z4Y3S2R6S7E5HS4O10B3Q10J8H8Y2ZW3O4B4E9T5Z7T769、不符合藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求的是

A.應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收

B.驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對

C.冷藏、冷凍藥品無須驗收，直接入庫

D.驗收藥品應當做好驗收記錄【答案】CCN5N4G4N6Y3M9P4HH6S6Y3H3J8G7N1ZV4B3T3H5Q8G7P870、（2018年真題）某藥廠生產的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應（）

A.按假藥論處

B.認定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認定為假藥【答案】BCV6P7G9V7Y5A6C4HV7U7D4O1C4U4J3ZB5G7H3Q6T9F1N471、作為一級保護野生藥材的是()。

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲【答案】CCF3N7P5K4Z6L5M6HD9J9E7R8C9D2B8ZM6Z9S4S9J7V6A272、根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是（）。

A.藥事管理與藥物治療學委員會確定本醫(yī)療機構的用藥目錄和處方集

B.藥事管理與藥物治療學委員會執(zhí)行本醫(yī)療機構的藥品成本核算和賬務管理制度

C.各級醫(yī)療機構應設立藥事管理與藥物治療學委員會

D.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構常設行政管理部門【答案】ACJ6E4N1T10H9U5W7HX2W3H7I6R9T3L8ZI2V2F2L6E6D1S1073、根據《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》，了解藥品是否可產生依賴性的情況，可查詢

A.【成分】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【禁忌】【答案】BCL1P2Y9K1R1T2D7HF5E9A8E7L2N6Z7ZT6S4G2A7X5Z3X1074、某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。

A.新的和嚴重的藥品不良反應

B.已知的藥品不良反應

C.所有的藥品不良反應

D.副作用【答案】CCH9H9M7N9M2U7M9HE8O5R2I2F2C8D8ZB9X9S3Y5I1H2M775、下列正確的是

A.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日12個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

B.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日10個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

C.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日7個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

D.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日6個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠【答案】ACI8M5N10Q1S4K7U10HB6W7K5G6D3A6G9ZF4D8A3Y5Z10I3U276、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應當提供必要的救助措施，體現了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】ACV1S9O10C1M9Z3C9HC6O10V1K5B7F5T7ZQ9A9K1B8O6P9A777、行政機關舉行聽證會，應當通知當事人的時間為

A.3日內

B.7日前

C.15日內

D.20日【答案】BCI4Y10J7P10C2G2S3HA7U2G5G1O10Q6Y4ZJ2S3D9M5N1Q6P378、2005年5月，某縣的A藥品生產企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產品流向市場，有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據《藥品管理法》有關規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。

A.十年內不得從事藥品生產，經營活動

B.三年內不得從事藥品生產，經營活動，并處罰款

C.二十年內不得從事藥品生產，經營活動

D.終身不得從事藥品生產，經營活動【答案】ACQ6Q6J6U1I1Y2W7HP9T10P10T5K10C1M1ZT10H8S3O7W4U5M679、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經營方式是零售（連鎖），經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經營范圍，丙企業(yè)決定更換質量負責人并擴大經營范圍

A.第一類精神藥品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.第二類精神藥

D.A型肉毒素【答案】BCJ5A9X4J8Q10P6Q5HV7B10Z7X5K6C4L1ZL6L9N1I9L7N5B180、屬于第一類精神藥品的是

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片【答案】BCL4H7G8Y9R10K3J5HT2J9S9D8S4D8T9ZZ2F6P1Y6O2A9E281、有關處方藥與非處方藥銷售，下列說法錯誤的是

A.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式

B.非處方藥可以開架自選銷售

C.處方藥不得開架自選銷售

D.處方藥不得采用附贈藥品的銷售方式【答案】ACE6B7R2P2D6A9C6HY1S2J9G4G4K4G4ZL8F5F2Y8D2O7X182、某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是

A.參照與國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行

B.參照與《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行

C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行

D.按照市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行【答案】CCF2O6R5P6B4J1F5HP1N7Q7S9Q9L10P6ZG3K9G10B7S6G8D283、關于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說法，錯誤的是

A.處方藥廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布

B.不得利用處方藥為各種活動冠名進行廣告宣傳

C.不得使用與處方藥名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產告

D.不得使用與處方藥名稱相同的商標為各種活動冠名進行廣告宣傳，但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號可以為各種活動冠名【答案】DCL7F10J1X3I9B1O9HI9J6Q1J5Q9D10A1ZN3J10Z7S4O2M5P584、某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥500盒，每盒售價30元，5名患者購買服用該降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩余該降壓藥280盒。

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】ACW4O9W1G5S9V4W9HY4Q5P4S8I6I6E8ZC7U2R8S5J9S1Q985、不得在市場上銷售的是

A.醫(yī)院制劑

B.乙類非處方藥

C.甲類非處方藥

D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】ACY10U5N10F3Q6A6I10HT1I1L7L9P6M5T7ZB9C8I1N8G6F3P686、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】DCA8Q1H3E9Y8N6M7HU4G10H4M3G3R6D9ZT10Z9M5I9F3S6Y987、（2019年真題）甲為A省藥品生產企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負責甲生產的所有藥品在B省的經營業(yè)務。丙為C省廣告公司業(yè)務范圍包括廣告設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內容。

A.B省藥品監(jiān)督管理部門

B.A省藥品監(jiān)督管理部門

C.C省藥品監(jiān)督管理部門

D.D省藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCY9A10C7Y5W5O7P9HQ6E10H3I9I2F10A7ZJ5D8T8H3N3N6A588、下列不屬于藥品技術監(jiān)督管理機構的是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家中醫(yī)藥管理部門

D.藥品審評中心【答案】CCS4B8R2Z1C10M7J2HW7O1M3G8I2Q6O4ZQ3F1I3U3Y1P4L889、（2016年真題）2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發(fā)現該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.假藥論處

B.假藥

C.劣藥論處

D.劣藥【答案】ACJ6V7B2L3Q8D6P7HW9R4D6N5B7S9C3ZL8O1G2R8A10F7M590、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCA3J8U10E6Q9G5D4HS5Q10J9S3N6S7G9ZP3W7Q3W7H7S6T591、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調查發(fā)現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。

A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處

B.甲獸藥店經營入用藥品，應以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營

D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監(jiān)督管理部門查處【答案】ACJ4B5Z7E9F6M2F6HO9H1G4T10A9Y2P9ZZ6I10H8C3B3G2X992、負責擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是

A.工業(yè)和信息化部門

B.商務部門

C.海關

D.中醫(yī)藥管理部門【答案】BCT5U4E7P10H6A9J6HJ3Y9G4O4F1A9M4ZK2U10I10Q4C4F9W393、下列藥品中可以申請委托生產的是

A.復方板藍根顆粒

B.曲馬多片

C.清開靈注射液

D.鹽酸麻黃堿滴鼻液【答案】ACP1B3M7D4C10P7B4HK7K2O10S5L10V3F7ZG8R10R7G1E1K9Y894、全部屬于行政處分的是

A.警告.罰金.沒收非法財物

B.沒收違法所得.責令停產停業(yè)

C.警告.記過.記大過

D.降級.撤職.拘役【答案】CCW10Z4Y2M4L7L8I6HF4V8G3N1T5D10P9ZP10U5K1A2A5Q7X295、經營者應當保證在正常使用商品或者接受服務的情況下其提供的商品或者服務應當具有的質量、性能、用途和有效期限，這種經營者義務屬于

A.履行義務的義務

B.為消費者提供相關服務信息的義務

C.提供信息的義務

D.保證質量的義務【答案】DCZ2P7J1E6T8T2Z9HU3D2N9H3V10Y9N10ZV3V7I4D3N4P1T896、在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權

A.質量領導組織

B.質量管理機構

C.企業(yè)主要負責人

D.藥品養(yǎng)護組織【答案】BCI8J7O10Y9G10Z9Z7HV5X5M4O10P5U8I6ZR4Y4L9G8Q8H3O897、不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

A.藥品廣告

B.處方藥

C.非處方藥

D.處方藥廣告的忠告語【答案】BCN5T1L7V5S5D4X6HC2B5B5N5Y3F4A1ZH3B7W10K8X1O2V298、醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品，下列說法正確的是

A.經縣級藥品監(jiān)督管理部門批準

B.經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準

C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.經市場督管理部門批準【答案】BCB10T9G1O2E2Y4K1HG6O9J4O8E10S10F2ZC10D10P2B2F4J6O1099、甲藥店經營品種包括含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內乙藥品生產企業(yè)生產的。甲藥店發(fā)現某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關報告。經查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產企業(yè)生產的上述麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。

A.按劣藥論處

B.責令改正

C.給予警告

D.情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品批準文號【答案】ACO3B4H6L3U9B3V3HX1M2J4L6R3P8T2ZM6T4N8I6K7R1Q9100、查處方

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數量

E.對價格收費【答案】CCH9Q10P4J4J5M3V7HZ4V5M7P2I10Y7R5ZE1R9J8V6S10M3V3101、國產保健食品批準文號格式有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCX6V3X7Y10R4K8R8HD6S8F4M9W1U4W10ZQ8U9O6W10Q10J9G10102、甲省乙醫(yī)院經過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】BCL2V2T7Y2Y4C5O1HX3Y4O2K2Z5O3X3ZW3S5B5L2J6T9L10103、包括樣品檢驗和藥品標準復核的是

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.指定檢驗

D.復驗【答案】BCF10C10M8B5T3H9C10HF10D9W10O3O9C2Q3ZL3M4K7L10D7Z7C3104、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調配磷酸可待因片，為患者乙調劑抗菌藥物處方。根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，下列關于抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的是

A.具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權

B.基層醫(yī)療機構的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格

C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用，不得根據經驗用藥B選項，二級以上醫(yī)療機構的藥師由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調劑資格；D選項，醫(yī)療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用，在檢測結果出具以前可根據經驗用藥?！敬鸢浮緾CU4H8A9V2H9C9Q2HI7E9U7M7K2Q4H5ZW9C1X3N4B5R1V8105、若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應

A.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

B.應聯系甲藥師等待其本人回來予以糾正

C.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

D.應積極提供咨詢，并給予糾正【答案】DCY4J7L7P2R3M4B4HV3P7A6F9F10L4D10ZP3U2Y4Q8A4W7Z5106、執(zhí)業(yè)藥師應當盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務，體現了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】ACV9H5K4L2Q9T5W3HX4C6K3B8Q10M8J7ZX10U3X8A2L6V4K9107、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是

A.處方藥

B.麻醉藥品和第一類精神藥品

C.獲得一級保護的中藥品種

D.注射劑【答案】DCU2O1K4N7K1G10H4HE6N9M9Z2W1F6E10ZJ10B3S2S6O3L10Z2108、（2017年真題）根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于（）

A.非限制使用級抗菌藥物

B.重點監(jiān)測級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.限制使用級抗菌藥物【答案】ACY7F10Z8C8Q3Q5V4HB4E1I2Y1W9O10A5ZO6A8M8Z6H7W1F1109、執(zhí)業(yè)藥師到注冊地以外的省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應辦理

A.不予注冊

B.注銷注冊

C.再次注冊

D.變更注冊【答案】DCB8H8Y2R3Q4V6C7HK8W1M1J7L4J5M2ZY2H2D4Z8N3W7O9110、藥品生產企業(yè)不得委托其他藥品生產企業(yè)生產的是

A.生物制品

B.中藥飲片

C.非處方藥

D.中成藥【答案】ACO4D7E1B1O3I9B1HO1N10K5X1B6X6H1ZR8Y1F10I7N4A6F8111、互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為

A.二年

B.三年

C.四年

D.五年【答案】DCW7H6A7F2M2F9A2HC3S5A10F6K7C6W8ZT3U7Q9O2Q5X6U6112、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。

A.藥品需要對癥治療

B.藥品既能防病治病又能產生不良反應

C.藥品不包括獸藥和農藥

D.藥品都有有效期，一旦超過有效期，即不能銷售【答案】CCH1M3V3I10Y1Q10K1HF3A1B10B4C3N2I5ZM6Z4P6L5S6B4H4113、向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括

A.依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)

B.獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準

C.具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)

D.具有負責網上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師【答案】BCO2R7I5F8X5T5A7HE5W7J6H4F4Z10T5ZF8E7P4B3A1H4Y10114、根據藥品零售的經營行為管理要求藥學服務人員應當按規(guī)定數量銷售，登記個人消費者身份證信息。發(fā)現超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的情況，應當立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學品【答案】BCN10I6G7S9A1B2C3HA8W6P1B4J4Y9Q8ZF8Y9C9N3W1S9W9115、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查，現場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產品，共計6000盒。這些產品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標示藥品批準文號。A縣公安局經立案偵查發(fā)現，這些產品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關單位。該公司是2年前開辦新企業(yè)，沒有藥品生產許可證和藥品經營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產這種產品，經過網絡和快遞物流進行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內分批分次銷售給患者。

A.張某若知情應當被追究刑事責任

B.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔法律責任

C.張某應當被處罰款，沒收違法所得

D.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應當處以行政拘留【答案】ACW10Y2Q4M9Z3V9G8HF7T7I10R10U3S5Q3ZE4K8Z4A7B2W7D8116、下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是（）。

A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》

B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調劑員的資格

D.醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構制劑許可證》【答案】DCT10F10D6T8Q9J8P3HC7Q6R8L3O10K10Y7ZE10S8U10V6T5C9E2117、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第21號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCK4X5Q4V8S5Z9E9HC2K5F7Z6C8E4S3ZQ3I7Y3P8R1J8C9118、（2017年真題）根據《處方管理辦法》，關于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是（）

A.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

B.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.醫(yī)療機構或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號【答案】ACE3V2G3S8G1Q5N7HI9J4Y4J10C9G6A4ZG7A9F9I8U1G9M4119、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.重點監(jiān)測級抗菌藥物【答案】ACL8E10Y9P6J5Q3S2HX5R2W7G2W8N6R3ZG7E3N3W1M6X10L7120、藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現()。

A.忠告語

B.藥品生產批準文號

C.醫(yī)療機構名稱、地址

D.藥品經營企業(yè)名稱【答案】CCO4U4H10B1K3Q10P1HG1F7Y3T2P1L7N9ZL8C1D8L5A9Q10K5121、根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）由藥品監(jiān)督管理部門進行備案管理的是

A.中藥配方顆粒

B.中藥注射劑

C.由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑

D.變態(tài)反應原【答案】CCJ6V4J10W1Y10M1Q5HG4U1U9Q5Z8J1O1ZX1E1L9Z10P5B1Y2122、2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負責人申辦《藥品經營許可證》。3月21日，相關負責的監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥品經營許可證》，同時張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊。該藥店正準備開業(yè)時，被競爭對手舉報，所在地相關負責的監(jiān)督管理部門通過舉報檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關許可，十年內不受理其相應申請，并處五十萬元罰款。同時將該藥店、張某記入信用記錄。

A.執(zhí)業(yè)藥師掛證、作為個人誠信信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

B.未配備執(zhí)業(yè)藥師、作為個人誠信信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

C.執(zhí)業(yè)藥師掛證、作為個人誠信信息記入中國人民銀行征信信息系統(tǒng)

D.未配備執(zhí)業(yè)藥師、作為個人誠信信息記入中國人民銀行征信信息系統(tǒng)【答案】ACW8J5D2E9V4X7K3HL4F4O5E7H2I1E1ZB8C9N4X6X8G6B3123、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。

A.該藥品的有效期至2015年5月31日，藥品已超過有效期

B.該藥品的有效期至2015年6月1日，藥品已超過有效期

C.該藥品的有效期至2015年6月30日，藥品未超過有效期

D.該藥品的有效期至2015年7月1日，藥品未超過有效期【答案】CCL5F2K2U5N9N3X5HR4J5B9X3E6T1N10ZK9V9O6B6Y4S2P5124、由當地有關管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款

A.未經批準擅自采獵野生藥材物種

B.未經批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的【答案】ACE1O8V3Q5Y6I10D1HE6F5Y8R2M8J8R8ZD7C10C2I7E3M3P5125、中藥材的采集應堅持的原則

A.最大產量

B.最大持續(xù)產量

C.最優(yōu)質量

D.最小持續(xù)產量【答案】BCQ2M9G9H6R8G4I7HG10M7T9U7A2I7X10ZQ5X7G9O1Z7T6F6126、（2020年真題）國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調查，并擬在藥品質量公告中予以公告。

A.注冊檢驗

B.復驗

C.抽樣檢驗

D.指定檢驗【答案】CCF1E10Z2Z5I3J6K9HU9Y4P3V1T9T6G4ZC5V4X10A8B6C2E4127、不得在市場上進行銷售的是查看材料ABCD

A.醫(yī)院制劑

B.未實施批準文號管理的中藥飲片

C.甲類非處方藥

D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】ACD5E4I7K2R6P5I4HC9E3D9Y5R8X6T2ZX2Q4K6N10F5Q4M9128、下列關于藥品標準的說法，錯誤的是（）。

A.《中國藥典》是國家藥品標準的核心

B.生產企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

C.藥品注冊標準是國家藥品監(jiān)督管理部門核準給申請人特定藥品的質量標準

D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種【答案】BCZ7F8W2S6P3Q2C6HA4E2O6R8G4X2Q6ZR7Y5R2D2T1J8S5129、（2019年真題）行政機關為制止違法行為、防止證據損毀，可依法采取的行政強制措施是

A.責令停業(yè)

B.查封場所、設施或者財物

C.劃撥存款、匯款

D.責令組織聽證【答案】BCI8L3S5X3B9S6A8HK8H9W7X8L8R9M2ZJ5J5Y3C2W6C4C3130、（2019年真題）情節(jié)嚴重，可處以吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調劑要求的情形是

A.藥師未按照規(guī)定調劑處方藥品

B.醫(yī)療機構使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作

C.醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方【答案】BCC6T1J3R10A2N7V1HZ8N2D9I5S7U7R9ZI9U1X2O3V8Z9F6131、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是

A.處方醫(yī)師簽名不能準確識別的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】BCS7H7P2V5K4F8X2HL1R6Y3H9L6A10K2ZH5Z3X7I9N6L6Y10132、關于藥品注冊類別管理要求的說法，錯誤的是

A.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進行分類

B.藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理

C.境外生產藥品的注冊申請，按照藥品的細化分業(yè)相應的申報資料要求執(zhí)行

D.化學藥注冊按照化學藥創(chuàng)新藥、化學藥改良型××，仿制等進行分類【答案】ACJ10U8D3F10F8K6M2HE6Y8G4Z8E5X5H9ZX6H4J2O5S5Z2N7133、應該在國家指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告的藥品是

A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）

B.艾司唑侖片

C.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）

D.曲馬多片【答案】ACC8W1J4D6R3D8H2HD5A1E8X1W1V3U7ZT6N6T10T9P4O1R5134、保護期分