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1附件:視覺質量分析儀采購需求供應商其他資質要求(報價時須上傳相關證書掃描件)(1)報價單位必須具有醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證掃描件(或第二類醫(yī)療器械經營備案表掃描件)且提供的設備必須在有效的經營許可范圍內(有效期內);(2)提供所投設備的醫(yī)療器械注冊證掃描件(有效期內);一、采購清單:序號項目名稱技術要求數量單位最高限價1視覺質量分析儀詳見下文1臺100萬元注:1、本項目允許采購進口產品;2、交貨時間:簽訂合同后20個自然日內,各供應商報出最早交貨期限;3、交貨地點:江陰市人民醫(yī)院;4、付款方式:產品全部供貨驗收合格后第一個月內付80%,余款在驗收合格1年后一次付清。二、詳細技術參數及功能要求:1、用于門診常規(guī)視光檢查、角膜屈光術前及術后評估、白內障術前及術后評估、高端IOL(人工晶狀體)手術個體化指導及選擇。
2、設備功能:客觀視覺質量測量、客觀散射指數測量、人工晶體和自然晶狀體調節(jié)幅度測量、客觀檢測淚膜功能、客觀驗光、對比度視力檢測。
★3、測量參數:PSF(點擴散函數)、MTF(調制傳遞函數)、SR(斯特列爾比)、MTFcutoff(調制傳遞函數截止頻率)、OSI(客觀散射指數)、VA(模擬對比度視力)等?!?、視覺質量評估形式:模擬白天、黃昏和黑夜;戴鏡前后視覺效果比較;量化的視覺質量評估?!?、雙通道技術原理6、PSF(點擴散函數)三維側面圖分析參數:widthat50%(arcmin)、widthat10%(arcmin)7、屈光測量范圍:球鏡需達到≥±15D;柱鏡≥±10D(包括散光在內的高度屈光不正可額外加鏡片來矯正)
8、圖像采集、分析和結果顯示,快速、直觀;視網膜影像動態(tài)記錄標識,自動選擇最佳分析圖像,并標記已經查看過的圖像;最佳視覺化影像定量分析工具:縮放、旋轉、剖面和度量,支持批量處理所有病人資料。9、檢測分析數據和圖像自動保存、快速分析、容易查找、容易對比、彩色打印。
10、屈光測量范圍精確性≤±0.1D
11、屈光測量范圍重復性≤±0.1D12、最佳聚焦位置:全自動13、激光功率選擇:全自動14、自然瞳孔直徑測量:全自動15、精確度:±0.1mm備注:1、以上打“★”項參數為必要條款,其中任何一條不滿足視為無效報價;非打“★”項參數在不影響產品的功能特點和整體結構的基礎上,允許適度偏離,但必須與詢價文件所述相一致,偏離是否適度、是否科學合理,將由評委給予綜合評價,供應商應承擔被判定為偏離度過大,已影響產品功能特點和整體結構,報價無效的風險。2、供應商必須逐項詳細填寫《技術要求響應及偏離表》,并對其真實性負責。如“報價文件技術規(guī)范描述”完全照抄“詢價文件技術要求”的,有被判定為表述含糊、報價無效的風險;如成交供應商供貨產品的技術參數與“報價文件技術規(guī)范描述”不符,則按“提供虛假材料謀取成交”處理。三、備件及資料:1、為保證設備正常運行,賣方應在中國境內設置備件庫,存入所有必須的備件,并保證8年以上的供應期。2、專用工具:賣方向買方提供設備維護的專用工具。3、賣方向買方提供設備的全套技術資料。4、賣方向買方提供設備的運行、安裝、使用環(huán)境要求及參數。四、技術培訓:1、賣方技術人員必須免費對安裝、調試、操作、維修、保養(yǎng)等事項向買方作現場技術培訓,保證使用人員正常操作設備的各種功能。2、根據設備技術要求,向買方提供使用人員和維修技術人員的集中培訓。五、安裝及驗收:1、在貨物到達使用單位后賣方應在5天內派工程技術人員到買方開箱安裝調試并承擔由此產生的一切費用。2、設備安裝后,按國際和國家標準及廠方標準進行質量驗收。賣方應向買方提供詳細的驗收標準,驗收專用儀器,并承擔相關費用。六、質量保證及售后服務:1、免費保修期:4年(原廠質保1年,供應商質保3年)2、保證年開機率98%以上(按365天/年計算)如未能達到則每超過一天延長一周保修期。/
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