抗菌藥物臨床應用管理培訓臨沂市人民醫(yī)院李俊生2011.10.24概要加強抗菌藥物管理的背景抗菌藥物管理的政策文件醫(yī)療機構合理用藥指標加強I類切口圍手術期抗菌藥物管理山東省三級醫(yī)院抗菌藥物臨床應用情況評估中國每年生產抗生素原料大約21萬噸，其中有9.7萬噸抗生素用于畜牧養(yǎng)殖業(yè)，占年總產量的46.1%。2006年1月，歐盟就已全面禁止在飼料中使用生長素、抗生素作為飼料生長添加劑。2008年，有政協(xié)委員曾向兩會提交提案稱，在中國，抗生素被普遍用于牲畜的飼料添加劑，食物污染是更大的原因，當人食用了這些含有抗生素殘留物的奶和肉制品，會致使體內病菌耐藥性明顯上升?！翱股乇热矍璋犯膳隆薄盁o抗奶”是否安全？全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網全國細菌耐藥監(jiān)測網兩網監(jiān)測醫(yī)院不斷擴大，2010年已有179家醫(yī)院加入到抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網已有9個省市建立了分網（山東省2006年建立）為我國抗菌藥物合理應用提供科學指導數(shù)據！

但數(shù)據不容樂觀。

概要加強抗菌藥物管理的背景抗菌藥物管理的政策文件醫(yī)療機構合理用藥指標加強I類切口圍手術期抗菌藥物管理山東省三級醫(yī)院抗菌藥物臨床應用情況評估從行業(yè)問題上升到社會問題從“規(guī)范”上升到“治理整頓”4.按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》的規(guī)定，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限，切實采取措施推進抗菌藥物合理應用工作。5.以嚴格控制I類切口手術預防用藥為重點，進一步加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理。加強臨床微生物檢測、抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥預警機制。

馬曉偉對下一階段做好抗菌藥物臨床應用專項整治活動進行了部署：一是繼續(xù)統(tǒng)一思想，加強組織領導。二是要完善獎懲機制，加大獎懲力度。三是要總結成功經驗，鞏固活動成果。四是要加強行業(yè)培訓，開展公眾教育。五是加強督導檢查，確保取得實效。第一章總則本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構?？咕幬锱R床應用遵循“安全、有效、經濟”的原則?？咕幬飸脤嵭蟹旨壒芾怼＝浥R床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。非限制使用與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。限制使用1.具有明顯或嚴重不良反應

2.需要加以保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物3.新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；4.藥品價格昂貴的抗菌藥物特殊使用實行抗菌藥物分級管理制度(抗菌藥物管理目錄由衛(wèi)生部另行制定)第一章總則第二章組織機構和職責組織機構和職責：醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物合理使用管理的第一責任人醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學委會下設立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染等部門負責人和具有高級專業(yè)職務任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術人員，附則具體管理工作抗菌藥物管理工作組職責（制定抗菌藥物管理制度、供應目錄等文件，監(jiān)督實施，監(jiān)測，定期分析評估，培訓和宣傳）第二章組織機構和職責組織機構和職責：二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師，對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作第三章抗菌藥物臨床應用管理加強購用管理，建立遴選和定期評估制度醫(yī)療機構由藥學部門統(tǒng)一采購；優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種；第三章抗菌藥物臨床應用管理嚴格醫(yī)師和藥師資質管理二級以上醫(yī)院對本機構醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓，經考核合格的授予相應的處方權和調劑資格；其他醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核，經考核合格的，授予抗菌藥物處方權或調劑資格（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》和《國家處方集》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的作用特點；（四）常見細菌耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應的防治。

第三章抗菌藥物臨床應用管理臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作

分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對使用的趨勢進行分析研究，對不合理使用現(xiàn)象應當及時采取有效的干預措施

對本轄區(qū)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作衛(wèi)生部省級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構第三章抗菌藥物臨床應用管理

建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系細菌耐藥率相應的措施超過30%及時將預警信息通報醫(yī)務人員超過40%慎重經驗用藥超過50%參照藥敏試驗結果選用超過75%暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用

<醫(yī)療機構:定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌預警機制，對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%>第三章抗菌藥物臨床應用管理加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內機構抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應用情況排名、公示和誡勉談話制度

第四章監(jiān)督管理衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構分別對各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、醫(yī)療機構和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序，并按照排序結果分別召集排名靠前的省級衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構負責人和醫(yī)師進行誡勉談話對排名情況和相關數(shù)據進行公示。衛(wèi)生行政部門應對將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構負責人任用考核指標體系，并作為醫(yī)療機構定級、評審、評價的重要指標，考核不合格，視情對醫(yī)療機構做出降級、降等、評價不合格處理。第四章監(jiān)督管理醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構應當取消其處方權：

（一）被責令暫停執(zhí)業(yè)的；

（二）抗菌藥物考核不合格的；

（三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書的；

（四）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；

（五）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；

（六）開具抗菌藥物處方牟取私利的。

第四章監(jiān)督管理藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，取消其藥物調劑資格。醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，根據不同情況作出處理：使用量異常增長的抗菌藥物；半年來使用量排名，始終居于本機構異常前列的抗菌藥物；臨床經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；藥物嚴重不良反應頻繁發(fā)生的抗菌藥物。

第四章監(jiān)督管理第五章法律責任

醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改的，進行通報批評，并給予警告；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分：

（一）未建立抗菌藥物管理組織機構和規(guī)章制度的；

（二）抗菌藥物臨床應用管理混亂的；

（三）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權限管理或者未配備相關專業(yè)技術人員的；

（四）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經濟利益或者獎金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；

（五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。

醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并可根據情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款：

（一）使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；

（二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，給患者造成嚴重損害的；

（三）非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的。

縣級以上衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行職責的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正第五章法律責任

醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關規(guī)定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；

（二）使用未經批準抗菌藥物的；

（三）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴重后果的。第五章法律責任

藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正、通報批評，給予警告；情節(jié)嚴重的，依據國家有關法律法規(guī)進行處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）未按照規(guī)定審核、調劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴重的；

（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；

（三）在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；

（四）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五章法律責任一、指導思想深入貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，以科學發(fā)展觀為指導，堅持“標本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路，將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為“醫(yī)療質量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實施，圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環(huán)節(jié)進行集中治理，務求實效。完善抗菌藥物臨床應用管理長效工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，保障患者合法權益和用藥安全，實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務的醫(yī)改目標。二、活動目標進一步加強抗菌藥物臨床應用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應用結構，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應用有效遏制細菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題，采取標本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效管理機制，促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續(xù)改進。三、活動范圍全國各級各類醫(yī)療機構

重點是二級以上

公立醫(yī)院四、組織管理制定整體方案，并組織實施，組織對全國專項整治活動開展情況進行督導檢查落實各項工作措施，實現(xiàn)各項指標。醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床合理應用的第一責任人制定本轄區(qū)工作方案，負責本轄區(qū)專項活動的組織實施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機構實現(xiàn)各項指標衛(wèi)生部省級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構五、重點內容1、明確抗菌藥物臨床應用管理責任制醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用第一責任人，將抗菌藥物臨床應用管理作為醫(yī)療質量和醫(yī)院管理的重要內容納入議事日程，明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構，層層落實責任制，建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制五、重點內容2、開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查醫(yī)療機構對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額，使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率，門診抗菌藥物處方比例五、重點內容3、建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師，對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。4、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度醫(yī)師經培訓并考核后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；明確抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限五、重點內容5、加強抗菌藥物購用管理三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。五、重點內容6、抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時五、重點內容7、定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測；分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，指導抗菌藥物臨床應用五、重點內容8、加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測二級以上醫(yī)院根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%；開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，針對不同的細菌耐藥水平采取相應措施醫(yī)療機構按照要求向全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網、全國細菌耐藥監(jiān)測網報送相關數(shù)據信息。五、重點內容9、嚴格醫(yī)師和藥師資質管理醫(yī)療機構對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓；經過培訓并考核合格后，授予相應的抗菌藥物處方權或調劑資格。五、重點內容10、落實抗菌藥物處方點評制度組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。（重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口手術和介入治療病例）對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內進行通報。點評結果作為績效考核重要依據。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。五、重點內容11、建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網省級衛(wèi)生行政部門建立本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網，定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用情況和細菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導合理應用抗菌藥物。五、重點內容12、建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門根據監(jiān)測情況對醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序，對于未達到相關目標要求并存在嚴重問題的，召集醫(yī)療機構第一責任人誡勉談話，并將有關結果予以通報。五、重點內容13、嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構應當視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室，醫(yī)療機構應當視情形給予警告、限期整改；問題嚴重的，撤銷科室主任行政職務。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)療機構，衛(wèi)生行政部門應當視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴重的，追究醫(yī)療機構負責人責任?；顒臃绞阶圆樽约m總結交流督導檢查專項檢查——省級衛(wèi)生行政部門組織開展本轄區(qū)專項檢查。衛(wèi)生部結合“醫(yī)療質量萬里行”和“三好一滿意”活動組織對專項督導檢查。重點抽查——衛(wèi)生部組織檢查組對全國部分醫(yī)療機構進行重點抽查和飛行檢查。衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構按照相關規(guī)定，分別對抗菌藥物臨床應用中發(fā)現(xiàn)的嚴重問題予以處理。認真排查梳理，發(fā)現(xiàn)問題，及時整改自查自糾工作貫穿始終2011年11月底前，各省級衛(wèi)生行政部門將本轄區(qū)專項整治活動總結報送衛(wèi)生部。衛(wèi)生部組織召開工作會議，通報督導檢查情況，部署2012年抗菌藥物臨床應用專項整治活動六、活動方式七、工作要求提高認識，加強領導，明確責任地方各級行政部門和醫(yī)療機構要提高對此次活動重要性的認識，加強組織領導，精心組織，周密安排，層層落實責任制，采取有效措施保障活動的順利開展七、工作要求突出重點，集中治理，務求實效各省級衛(wèi)生行政部門根據本方案，制定本轄區(qū)工作方案，明確組織分工、活動安排、工作重點，指導醫(yī)療機構落實各項活動內容地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構要結合本地區(qū)、本機構實際情況，認真剖析突出問題和重點環(huán)節(jié)，通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓、加大治理力度等綜合手段，集中治理，抓點帶面，點面結合，逐層突破，確?；顒尤〉脤嵭?、工作要求認真總結，查找不足，持續(xù)改進各省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構要在推進活動不斷深入開展的同時，認真總結工作中的經驗和不足，逐步建立、完善抗菌藥物臨床應用管理相關制度、指標體系和工作機制，將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規(guī)范化的管理軌道，逐步形成長效工作機制，促進醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續(xù)改進。概要加強抗菌藥物管理的背景抗菌藥物管理的政策文件醫(yī)療機構合理用藥指標加強I類切口圍手術期抗菌藥物管理山東省三級醫(yī)院抗菌藥物臨床應用情況評估三級綜合醫(yī)院醫(yī)療質量管理與控制指標（2011年版）

指標分類住院死亡類指標重返類指標醫(yī)院感染類指標手術并發(fā)癥類指標患者安全類指標醫(yī)療機構合理用藥指標醫(yī)院運行管理類指標醫(yī)療機構合理用藥指標（18個）醫(yī)療機構合理用藥指標RationalUseofDrug處方指標（5個）Prescriptionindicators抗菌藥物用藥指標（7個）Indicatorsofantimicrobialdruguse外科清潔手術預防用藥指標（6個）Antimicrobialdrugsuseindicatorofperioperativecleanincision771.每次就診人均用藥品種數(shù)釋義目的：考查用藥過多的程度。確定規(guī)則：復方藥物當一種藥品計算；標準化的序貫療法需制定指南。同期：指在同一個抽樣時間段或橫斷面上.1個就診人次多處開方、多張?zhí)幏叫韬喜?。統(tǒng)計：求均值（將處方藥物總數(shù)除以就診總人數(shù)）。（一）處方指標(Prescriptionindicators)782.每次就診人均費用釋義（一）處方指標(Prescriptionindicators)

目的：考查藥費過高的程度。同期：指在同一個抽樣時間段或橫斷面上.1個就診人次多處開方、多張?zhí)幏降目傎M用。統(tǒng)計：求均值（就診處方藥品總費用除以就診總人數(shù)）。793.就診使用抗菌藥物的百分率釋義（一）處方指標(Prescriptionindicators)

目的：在總體水平上，考查抗菌藥物使用情況。明確抗菌藥物的范圍。就診使用抗菌藥物人次：指使用的抗菌藥物人次，無論其用了幾種抗菌藥物，即一個病人掛一次號就診時使用了抗菌藥物，就計為：就診使用抗菌藥物1人次同期就診總人次：指在同一個抽樣時間段內，病人就診總人次，即在同一個抽樣時間段內掛號的病人人次統(tǒng)計：將每次就診使用抗菌藥物的例數(shù)除以就診總人數(shù)乘100。

包括抗生素類和合成抗菌藥物類，不含植物成分的抗菌藥；抗結核病藥、抗麻風病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥在此表中不列為抗菌藥；抗皮膚感染藥、抗眼科感染藥及含慶大霉素、喹諾酮類或其它復方的止瀉藥，列為抗菌藥。

明確抗菌藥物的范圍814.就診使用注射藥物的百分率釋義（一）處方指標(Prescriptionindicators)

目的：在總體水平上，考查注射藥物使用情況。明確注射藥物的范圍。就診使用注射藥物人次：是指在規(guī)定的抽樣時間段內，就診使用注射藥物的人次，即如果一個病人掛一次號就診時使用了注射藥物，則就診使用抗菌藥物人次為1人次，以此類推。同期就診總人次：指在同一個抽樣時間段內，病人就診總人次，即在同一個抽樣時間段內掛號的病人人次。統(tǒng)計：將每次就診使用注射藥物的例數(shù)除以就診總人數(shù)乘100。

“監(jiān)測網”界定的注射藥物范圍疫苗、溶媒、局麻、封閉、結膜下、球后注射藥等，不列入使用注射藥物的統(tǒng)計范圍。不包括皮試液。835.基本藥物占處方用藥的百分率（一）處方指標(Prescriptionindicators)釋義

目的：考查該醫(yī)院在醫(yī)療實踐上遵從國家藥物政策的程度基本藥物：指包括國家基本藥物、地方基本藥物在內的所有藥物要備有當?shù)貒一舅幬锬夸?，以便查閱。均應以藥品通用名計。統(tǒng)計：以使用當?shù)貒一舅幬锬夸浀乃幬锲贩N數(shù)除以處方藥物總品種數(shù)乘100。84（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)1.住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)釋義

目的：測量每例使用抗菌藥物的住院者平均用了幾種抗菌藥物。出院患者：因在抽樣期間，住院患者用藥沒有停止，無法計算，故使用同期出院患者的相關數(shù)據進行統(tǒng)計。同期：在一個抽樣時間段內，使用抗菌藥物的出院總人數(shù)。明確抗菌藥物的范圍?？咕幬锲贩N數(shù)：按抗菌藥物的通用名統(tǒng)計。

統(tǒng)計：抽樣期間，全部出院患者使用的抗菌藥物總品種數(shù)除以同期使用抗菌藥物的總例數(shù)852.住院患者人均使用抗菌藥物費用（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)釋義

目的：測算患者住院期間所使用的抗菌藥物平均費用出院患者：因在抽樣期間，住院患者用藥沒有停止，無法計算，故使用同期出院患者的相關數(shù)據進行統(tǒng)計。同期：在一個抽樣時間段內，使用抗菌藥物的出院總人數(shù)?？咕幬锏馁M用按藥品最近的購入價格（按商品名計價）。

統(tǒng)計：抽樣期間，全部出院患者使用的抗菌藥物總費用除以同期使用抗菌藥物的總例數(shù)863.住院患者使用抗菌藥物的百分率釋義（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)

目的：測算住院患者使用抗菌藥物的情況此項是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計算的，一個病例中無論其使用了幾種抗菌藥物（包括不同劑型），都只計為1例使用抗菌藥物例數(shù)。如分組（手術組、非手術組或預防組、治療組）計算，同期總出院人數(shù)不相同時要考慮權重。874.抗菌藥物使用強度釋義（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)抗菌藥物使用強度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)。

DDD值：按照WHO推薦的藥物應用日處方協(xié)定劑量計算：（defineddailydoses,DDD），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同。某個抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量除以DDD值（克/DDD值）。抗菌藥物消耗量（累計DDD數(shù)）＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的和。收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時間段內出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積?？咕幬锸褂脧姸?/p>

為抗菌藥物主要適應癥的平均每日維持劑量（成人）每天、每100或1000名住院病人抗菌藥物消耗的DDD數(shù)。

使用強度提供了一種與藥物價格和配方無關的測量單位。

DDD以成人每日常用劑量作為標準劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標準單位。可以計算單一病例或所有病例使用藥物累積DDD或平均DDD，也可以計算使用不同種類藥物的累積DDD。目前國外有關抗菌藥物臨床使用的研究大多采用這一指標。世界衛(wèi)生組織推薦DDD為研究藥物使用合理性的指標，并頒布了用來規(guī)范此類研究的每一種抗生素的標準DDD值。累積每日約定劑量（defineddailydoses,DDD）TheDDDistheassumed

averagemaintenancedoseperdayforadruguseditsmainindicationinadults

DDD阿莫西林1克頭孢他啶4克++=

?慶大霉素1DDD青霉素1DDD頭孢他啶1DDD++=

3DDD慶大霉素24萬單位DDDDefinedDailyDosesDDD915.抗菌藥物費用占藥費總額的百分率釋義（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)

目的：測算抗菌藥物費用在總藥費中的相對數(shù)值統(tǒng)計：將已使用的抗菌藥物總金額除以已使用藥品總金額乘100。926.抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量百分率釋義（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)

目的：測量特殊使用類抗菌藥物在抗菌藥物使用總量中的相對數(shù)值統(tǒng)計：將特殊使用類抗菌藥物使用量（累計DDD數(shù)）除以抗菌藥物使用總量（累計DDD數(shù)）乘100。937.住院用抗菌藥物患者病原學檢查百分率釋義（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)

目的：測量提供病原學檢查，從而決定最佳治療方案的能力。住院用抗菌藥物患者：是指治療用抗菌藥物患者。

統(tǒng)計：做了病原學檢查的住院病例數(shù)除以同期使用治療性抗菌藥物的住院病例數(shù)乘100。

（三）外科清潔手術預防用藥指標抗菌藥物作為某些手術中的預防用藥是推薦使用的。但是在醫(yī)療實踐中，手術預防用藥經常無適應證而用藥，這種不必要的預防用藥增加了患者暴露于抗菌藥物的機會，也提高了發(fā)生ADR的可能性和促成微生物耐藥性的產生。951.清潔手術預防用抗菌藥物百分率釋義（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)

目的：測算清潔手術病例預防用藥的水平清潔手術預防用抗菌藥物例數(shù)：只指用于預防用藥的清潔手術病例同期清潔手術總例數(shù)：是按清潔手術例數(shù)統(tǒng)計962.清潔手術預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)釋義（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)

目的：測算清潔手術病例預防用藥的程度清潔手術預防用抗菌藥物總天數(shù)：只指用于預防用藥的清潔手術病例用抗菌藥物總天數(shù)。同期清潔手術用抗菌藥物總例數(shù)：是按清潔手術用抗菌藥物例數(shù)統(tǒng)計。973.接受清潔手術者，術前0.5-2.0小時內給藥百分率釋義（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)

目的：考查清潔手術術前首次預防用抗菌藥物的合理率因為根據抗菌藥物臨床應用指南及相關管理規(guī)定，一般清潔手術在切皮前0.5－2.0小時內預防切口感染給藥，是合理的。此項均按病例數(shù)統(tǒng)計。984.重點外科手術前0.5-2.0小時內給藥百分率（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)⑴髖關節(jié)置換術前0.5-2.0小時內給藥百分率釋義

目的：考查髖關節(jié)置換術前首次預防用抗菌藥物的合理率因為根據抗菌藥物臨床應用指南及相關管理規(guī)定，清潔手術在切皮前0.5－2.0小時內預防切口感染給藥，是合理的。此項均按病例數(shù)統(tǒng)計。994.重點外科手術前0.5-2.0小時內給藥百分率（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)⑵膝關節(jié)置換手術前0.5-2.0小時內給藥百分率釋義

目的：考查膝關節(jié)置換術前首次預防用抗菌藥物的合理率因為根據抗菌藥物臨床應用指南及相關管理規(guī)定，一般清潔手術在切皮前0.5－2.0小時內預防切口感染給藥，是合理的。此項均按病例數(shù)統(tǒng)計。1004.重點外科手術前0.5-2.0小時內給藥百分率（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)⑶子宮肌瘤切除術前0.5-2.0小時內給藥百分率

目的：考查子宮肌瘤切除術前首次預防用抗菌藥物的合理率因為根據抗菌藥物臨床應用指南及相關管理規(guī)定，一般清潔手術在切皮前0.5－2.0小時內預防切口感染給藥，是合理的。此項均按病例數(shù)統(tǒng)計釋義概要加強抗菌藥物管理的背景抗菌藥物管理的政策文件醫(yī)療機構合理用藥指標加強I類切口圍手術期抗菌藥物管理山東省三級醫(yī)院抗菌藥物臨床應用情況評估I類切口圍手術期是近年來衛(wèi)生部出臺抗菌藥物規(guī)范使用措施和各項檢查的重點！預防用藥易犯的錯誤★時機不當（手術結束后再用藥）★時間太長（擇期術后用藥多日）★選藥不當（缺乏針對性）★聯(lián)合用藥不當（缺乏指征）什么情況下需要預防用抗生素？1.清潔手術：手術野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術野無污染，通常不需預防用抗菌藥物，僅在下列情況時可考慮預防用藥：（1）手術范圍大、時間長、污染機會增加；（2）手術涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術、眼內手術等；（3）異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節(jié)置換等；（4）高齡（＞70歲）或免疫缺陷者等高危人群。2.清潔-污染手術：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術，或經以上器官的手術，如經口咽部大手術、經陰道子宮切除術、經直腸前列腺手術，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術。由于手術部位存在大量人體寄殖菌群，手術時可能污染手術野引致感染，故此類手術需預防用抗菌藥物。3.污染手術：由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經擴創(chuàng)等已造成手術野嚴重污染的手術。此類手術需治療用抗菌藥物。什么情況下需要預防用抗生素？術前已存在細菌性感染的手術，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術、氣性壞疽截肢術等，屬抗菌藥物治療性應用，不屬預防應用范疇?！锊煌悇e切口的感染率有顯著不同，據Cruse統(tǒng)計清潔切口—1%清潔-污染切口—7%污染切口—20%嚴重污染-感染切口—40%★切口分類是決定是否需要進行抗生素預防的重要依據并非所有手術都需要抗生素預防

一般的清潔切口手術：如頭頸、軀干、四肢的體表手術，無人工植入物的腹股溝疝修補術、甲狀腺腺瘤切除術、乳腺纖維腺瘤切除術等，大多無須使用抗生素。外科預防用抗菌藥物的選擇手術部位感染常見病原菌頭、頸、胸腹壁及四肢、心臟大血管手術，感染病原菌主要是葡萄球菌。腹部外科手術部位感染，最主要的病原菌是腸道桿菌科細菌,在下消化道還有厭氧菌外科預防用抗菌藥物的選擇

抗菌藥物的選擇視預防目的而定。為預防術后切口感染，應針對金黃色葡萄球菌（以下簡稱金葡菌）選用藥物。預防手術部位感染或全身性感染，則需依據手術野污染或可能的污染菌種類選用，如結腸或直腸手術前應選用對大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。外科預防用抗菌藥物的選擇

應選擇