-.z.中藥藥劑學(xué)習(xí)題一、緒論(一)是非題l．中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑配制理論的一門應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。(×)2．中藥藥劑工作包括中藥廠和中藥房?jī)纱缶植俊?√)3．中藥藥劑學(xué)的根本任務(wù)是研究將中藥制成適宜的劑型，以質(zhì)量?jī)?yōu)良的藥劑滿足臨床的需要。(√)4．藥劑質(zhì)量的優(yōu)劣只與治療的速度和質(zhì)量有關(guān)，與產(chǎn)品本錢和經(jīng)濟(jì)效益無關(guān)。(×)5．天花粉蛋白是從中藥天花粉中提取，精制而得的一種結(jié)晶物，制成口服型制劑對(duì)中期妊娠引產(chǎn)效果較好。(×)6．"太平惠民和劑局方"堪稱我國(guó)第一本官方公布的制劑標(biāo)準(zhǔn)。(√)7．GLP是保證藥品生產(chǎn)平安的有效法規(guī)。(×)8．中藥藥劑學(xué)直到本世紀(jì)初才開展成為一門獨(dú)立的學(xué)科。(×)9．部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥劑工作者的重要參考依據(jù)，但不具有法律的約束力。(×)10．中藥廠干凈區(qū)的干凈級(jí)別應(yīng)到達(dá)10000級(jí)或局部100級(jí)。(√)(二)詞解題1．藥物：凡用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物。2．劑型：將原料藥加工制成適用醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型。3．成藥：系指可以不經(jīng)醫(yī)師處方公開銷售的制劑。4．藥典：是一個(gè)國(guó)家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典，由國(guó)家組織藥典委員會(huì)編纂，并由政府公布施行，具有法律的約束力。5．GMP：系指在藥品生產(chǎn)過程中，用科學(xué)、合理、標(biāo)準(zhǔn)化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理方法。(三)填充題1．隨著國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥科學(xué)的開展，目前藥劑學(xué)已逐漸形成了___、___、___、___、___等分支學(xué)科。(①工業(yè)藥劑學(xué)；②物理藥劑學(xué)；③生物藥劑學(xué)；④臨床藥學(xué)；⑤藥動(dòng)學(xué))2．對(duì)急癥患者，為使藥效迅速，宜用___、___、___、___、___等。(①湯劑；②注射劑；③氣霧劑；④舌下片；⑤口服液)3．藥物和劑型之間存在著辯證關(guān)系，其遵守的主要原則是，力求使藥物劑型符合___、___、___的要求。(①三效；②三??；⑧五方便)4．___(公元___年)就編纂并公布了___，又稱___或___，是我國(guó)由政府公布的第一部藥典。(①唐顯慶四年；②659年；③"新修本草"；④"唐新修本草"；⑤"唐本草")5．我國(guó)對(duì)藥品的管理分三級(jí)，即___、___、___。(①藥典標(biāo)準(zhǔn)；②部頒標(biāo)準(zhǔn)；③地方標(biāo)準(zhǔn))6．GMP的類型有___、___、___。(①國(guó)際組織的GMP；②國(guó)家的GMP；③制藥組織的GMP)7．GMP規(guī)定從事負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人必須具有___或___的學(xué)歷。(①大專以上；②與之相當(dāng))8．建國(guó)后我國(guó)第一版國(guó)家藥典是___，目前最新一版國(guó)家藥典是___。(①1953年版；②1995年版)(四)單項(xiàng)選擇題1．中華人民共和國(guó)藥品管理法何時(shí)開場(chǎng)施行：①；②；③；④1985.10.2；⑤。(②)2．我國(guó)現(xiàn)存最早的本草專著是：①"新修本草"；②"本草綱目"；③"神農(nóng)本草"；④"黃帝內(nèi)經(jīng)"；⑤"本草經(jīng)集注"。(③)3．我國(guó)最早使用的劑型之一是：①藥酒；②丸劑；③散劑；④湯劑；⑤膏劑。(④)4．解放后至1998年我國(guó)頒發(fā)的藥典有：①七版；②五版；③六版；④八版；⑤四版。(③)5．我國(guó)新修訂的GMP施行日期為：①；②；③；④；⑤。(②)6．我國(guó)藥典分兩部自哪一年開場(chǎng)：①1953年版；②1963年版；③1970年版；④1977年版；⑤1985年版。(②)(五)多項(xiàng)選擇題1．促進(jìn)藥物溶解、提高吸收速度和藥物成分穩(wěn)定性的新技術(shù)有：①微粉化；②微囊化；③固體分散法；④β-環(huán)糊精包合；⑤微波枯燥?！并佗冖邰堋?．對(duì)急癥患者，宜選用的劑型有：①湯劑；②注射劑；③氣霧劑；④片劑；⑤口服液。(①②③⑤)3．藥廠生產(chǎn)的制劑必須具備一定的條件是：①療效確切；②穩(wěn)定性好；③技術(shù)資料完整；④有一定檢驗(yàn)方法；⑤應(yīng)用廣泛。(①②③④⑤)4．古代醫(yī)藥典籍中具有藥典性質(zhì)的有：①"新修本草"；②"唐本草"；③"太平惠民和劑局方"④"本草綱目"；⑤"神農(nóng)本草經(jīng)"。(①②③)5．屬真溶液類型的劑型有：①芳香水劑；②溶液劑；③合劑；④甘油劑；⑤搽劑?！并佗冖堋场擦硢柎痤}l．藥物劑型選擇的根本原則喜哪些"答：藥物劑型選擇的根本原則有：①根據(jù)防治疾病需要選擇。因?yàn)椴∮芯徏?，證有表里，需因病施治，對(duì)癥下藥，對(duì)劑型的要求也各不一樣。②根據(jù)藥物本身性質(zhì)選擇。有些藥物本身性質(zhì)要求制成適宜的劑型才能應(yīng)用。例如天花粉蛋白用于妊娠引產(chǎn)，制成注射劑有效而口服無效。③根據(jù)五方便的要求選擇。即根據(jù)便于服用、攜帶、生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏等的要求選擇適當(dāng)?shù)膭┬?。如湯劑味苦量大而改成沖劑和口服液等。2．中藥藥劑工作的依據(jù)是什么"答：中藥藥劑工作必須遵從藥典、各級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)、制劑標(biāo)準(zhǔn)與處方等工作依據(jù)。3．新藥的含義是什么"答：新藥系指我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品，凡增加新的適應(yīng)證、改變給藥途徑和劑型的亦屬新藥范圍。4．GMP根本內(nèi)容包括了哪些方面"答：其根本內(nèi)容包括了人員、廠房、設(shè)備、衛(wèi)生條件、起始原料、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、包裝和貼標(biāo)簽、質(zhì)量控制系統(tǒng)、自我檢查、銷售記錄、用戶意見和不良反響報(bào)告等。二、中藥調(diào)劑的根底知識(shí)〔一〕是非題1．廣義地講，凡制備任何一種藥劑的書面文件，均可稱為處方。(√)2．醫(yī)師處方具有技術(shù)和經(jīng)濟(jì)上的意義。(×)3．飲片、中成藥、西藥三類藥品可在同一處方上書寫。(×)4．協(xié)定處方是醫(yī)院藥房與醫(yī)師根據(jù)經(jīng)常的醫(yī)療需要、互相協(xié)商所制定的處方。(√)5．自配制劑必須堅(jiān)持自用的原則，不得任意流入市場(chǎng)。(√)6．醫(yī)師處方當(dāng)日有效，超過期限需經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可調(diào)配?！病痢?．藥劑人員對(duì)處方所列藥品有權(quán)更改或者代用。(×)8．同一方劑內(nèi)藥物宜排列在同一斗不同格或臨近斗中，方便調(diào)配。(√)9．調(diào)劑人員一律憑處方發(fā)藥，藥品發(fā)出應(yīng)做到先進(jìn)先出的原則。(√)10．處方審查中，如發(fā)現(xiàn)問題可由調(diào)劑人員自行處理?！病痢?1．為提高工作效率，調(diào)劑人員可同時(shí)調(diào)二張以上處方?！病痢?2．在調(diào)配處方時(shí)，即便急診處方也應(yīng)按先后順序進(jìn)展調(diào)配。(√)13．病區(qū)調(diào)劑室必須按照煎藥操作規(guī)程制備湯劑，急診危重患者處方，隨到隨煎，一般不超過8小時(shí)。(×)(二)詞解題l．合藥分劑：即中藥調(diào)劑的范疇。2．驗(yàn)方：即民間積累的經(jīng)歷處方。3．斗譜：指飲片斗架內(nèi)藥物的編排法。4．庫(kù)平：清朝衡制單位。5．相使：指藥物配伍后的協(xié)同作用。6．腳注：指為增強(qiáng)藥物的治療效果在處方藥名上角或下角加以注解，對(duì)調(diào)劑人員配方時(shí)提出的要求。7．退打法：多劑處方調(diào)配時(shí)每味藥先稱取總量然后再用減量法稱取，使分劑量均勻準(zhǔn)確。(三)填充題l．中藥調(diào)劑系指根據(jù)醫(yī)師處方將___和___調(diào)配成方劑供給用的操作過程。(①飲片；②制劑)2．中藥調(diào)劑工作涉及到___、___與___、___及___根本知識(shí)。(①處方；②中藥房的組織構(gòu)造；③管理；④調(diào)劑用藥的供給；⑤配方)3．處方在技術(shù)上應(yīng)寫明：___、___、___及___等。(①藥品名稱；②數(shù)量；③制成何種劑型；④用法用量)4．調(diào)劑部外面是患者集中的地方，為方便患者，往往將___、___、___、___設(shè)在同一處，其他如___、___應(yīng)遠(yuǎn)離病區(qū)和門診部，以防穿插感染。(①調(diào)劑部；②候藥室；③計(jì)價(jià)室；④收款室；⑤中藥炮制；⑥制劑)5．中藥房按其業(yè)務(wù)性質(zhì)可分為___和___。(①企業(yè)性中藥房；②醫(yī)院中藥房)6．調(diào)劑局部根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、醫(yī)療科室而定，一般分___、___兩處。(①病區(qū)；②門診)7．制劑部的設(shè)置，依據(jù)所生產(chǎn)的劑型而定，一般設(shè)置___、___和___。(①普通液體制劑組；②普通固體制劑組；③滅菌制劑組)8．醫(yī)療單位對(duì)麻醉藥品的管理要有___、___、___、___、___。(①專人負(fù)責(zé)；②專柜加鎖；③專用處方；④專用帳冊(cè)；⑤處方留存3年備查)9．配方取藥時(shí)應(yīng)執(zhí)行"三三制〞，即___與___、___三次核對(duì)，___與___、___三次核對(duì)。(①藥品；②標(biāo)簽；③實(shí)物；④用量；⑤戥秤刻度；⑥砝碼)(四)單項(xiàng)選擇題1．精神藥品處方留存時(shí)間為：①1年；②2年；③1.5年；④3年；⑤4年。(②)2．處方中表示服藥"一日三次〞的拉丁縮寫為：①a.c；②；③q.d；④；⑤。(⑤)3．中藥裝藥斗一般有藥斗：①56個(gè)；②65個(gè)；③68個(gè)；④70個(gè)；⑤75個(gè)。(②)4．麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┏Ｓ昧繒r(shí)間不得超過：①2日；②1日；③3日；④5日；⑤1周。(①)5．毒性、精神藥品處方一次有效，取藥后處方留存時(shí)間為：①1年；②2年；③3年；④4年；⑤5年。(②)6．藥斗的裝量，一般裝入到容積的：①1／3；②2／3；③2／5；④3／5；⑤4／5。(⑤)7．藥物配伍后具有拮抗作用的稱為：①相須；②相畏；③相殺；④相惡；⑤相使。(④)(五)多項(xiàng)選擇題1．以下哪些屬于處方范疇：①協(xié)定處方；②法定處方；③藥師處方；④醫(yī)師處方；⑤經(jīng)歷處方。(①②④⑤)2．在處方中屬于特殊煎法的有：①后下；②包煎；③混煎；④共煎；⑤烊化。(①②⑤)3．性味功能根本相仿可放在同一藥斗或相近斗中的藥材有：①?gòu)V藿香；②香薷；③薄荷；④紫蘇；⑤黨參。(①②③④)4．需要特殊保管的藥物有：①火硝；②硫黃；③鹿茸；④牛黃；⑤黃精。(①②③④)5．醫(yī)院調(diào)劑部中成藥分類方法有：①按劑型分類；②接臨床科別分；③按分散系統(tǒng)分；④按給藥途徑分；⑤接物態(tài)分。(①②)6．屬于十八反的藥對(duì)有：①貝母與草烏；②瓜蔞與草烏；③甘草與芫花；④人參與藜蘆；⑤黨參與烏頭。(①②③④)7．屬于十九畏的藥對(duì)有：①水銀與砒霜；②巴豆與牽牛子；③丁香與郁金；④肉桂與魚石脂；⑤人參與五靈脂。(①②③④⑤)8．婦女妊娠期禁忌藥物有：①峻瀉藥；②補(bǔ)氣藥；③活血藥；④芳香走竄藥；⑤熱性藥。(①③④⑤)(六)問答題1．完整的處方主要包括哪些內(nèi)容"答：主要包括處方前記；處方正文；配制方法；服用方法；醫(yī)師簽名。2．醫(yī)院中藥房的根本任務(wù)是什么"答：其根本任務(wù)是科學(xué)地管理全院藥品，為臨床效勞；保證及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方；制備各種制劑及供給質(zhì)量合格的藥品；配合醫(yī)療需要積極開展科學(xué)研究工作。3．醫(yī)院調(diào)劑部的主要工作內(nèi)容有哪些"答：主要工作內(nèi)容有：①迅速準(zhǔn)確地調(diào)配處方，監(jiān)視并指導(dǎo)臨床平安用藥，為住院患者制備中藥湯劑。②調(diào)查本院用藥情況。提出采購(gòu)方案的建議。③向醫(yī)療科室介紹藥物供給情況，推薦新藥；收集藥品的毒副反響等。4．中藥斗譜排列的原則是什么"答：其原則是：①按處方需要排列：根據(jù)臨床用藥情況將藥物分為常用藥、次常用藥和不常用藥。②按方劑組成排列：同一方劑藥物宜排列在同一斗不同格或相近斗中，方便調(diào)配。③按人藥部位排列：如按根、莖、葉、花、果實(shí)、種子、動(dòng)物藥、礦物藥等分類裝入藥斗中。④按特殊保管的藥物特殊排列：毒性藥，易燃者，貴重細(xì)料藥用特殊容器貯存，一般不裝斗。5．調(diào)配處方時(shí)復(fù)核與發(fā)藥應(yīng)注意哪些"答：應(yīng)注意：①調(diào)配的藥味和稱取的份量與處方是否相符。②需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理。如是否做到先煎、后下、包煎、另煎等并注明處理要求。③藥物的質(zhì)量是否符合要求，如有無蟲蛀、發(fā)霉變質(zhì)和該制者不制、該搗者不搗等。④毒性藥和配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng)。⑤調(diào)配人員是否簽名蓋章。經(jīng)核對(duì)無誤后復(fù)核人簽名蓋章，即可裝袋。藥袋應(yīng)寫明患者的姓名、裝訂整齊，即可發(fā)給患者。三、藥劑衛(wèi)生(一)是非題l．藥劑衛(wèi)生主要論述藥劑微生物學(xué)方面的要求及到達(dá)要求所采取的措施和方法。(√)2．國(guó)家有關(guān)部門提出的藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)僅作為藥品質(zhì)量控制的依據(jù)。(×)3．凡屬滅菌制劑如各類注射劑、口服液等，均應(yīng)按藥典規(guī)定到達(dá)無菌標(biāo)準(zhǔn)。(×)4．滅菌系指用物理或化學(xué)方法將所有致病和非致病的微生物，細(xì)菌的芽胞全部殺死的操作。〔√〕5．濕熱滅菌法是目前制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法，任何制劑均可選用。(×)6．微波滅菌法是利用高頻電場(chǎng)使物質(zhì)內(nèi)局部子極化迅速升溫的滅菌方法。(√)7．濾過除菌法系指藥物溶液通過濾器，除去活的和死的微生物而得到無菌濾液的方法。(×)8．苯甲酸的防腐作用主要是靠未解離的分子，其離子幾乎無解離作用。(√)9．苯甲酸鈉溶液在pH增高時(shí)解離度增大，防腐力增強(qiáng)。(×)10．吐溫類能增加對(duì)羥基苯甲酸酯類的溶解度，故相應(yīng)增大其抑菌力。(×)(二)詞解題1．消毒：系指用物理或化學(xué)方法將病原微生物殺死。2．防腐：指能抑制微生物生長(zhǎng)繁殖所采取的措施。(三)填充題l．在藥劑衛(wèi)生方面對(duì)于滅菌產(chǎn)品，應(yīng)該___，至少不得___，而對(duì)于一些口服的非滅菌產(chǎn)品，允許在一定范圍內(nèi)___，但不得有___存在。(①不含有微生物；②含有活的微生物；③含有微生物；④致病性微生物)2．口服用藥品中不得檢出___；含有動(dòng)物藥及臟器的藥品同時(shí)不得檢出___；外用藥品不得檢出___和___；用于潰瘍面以及破創(chuàng)面的藥品不得檢出___。(①大腸桿菌；②沙門菌；③綠膿桿菌；④金黃色葡萄球菌；⑤破傷風(fēng)桿菌)3．含中藥原粉的顆粒劑，其細(xì)菌數(shù)每克不得過___，霉菌數(shù)每克不得過___。(①l萬個(gè)；②500個(gè))4．空氣干凈技術(shù)系指創(chuàng)造___，以保證產(chǎn)品___，提高_(dá)__的一門新技術(shù)。(①干凈的空氣環(huán)境；②純度；③成品率)5．物理因素對(duì)微生物的化學(xué)成分及新陳代謝影響很大，利用___、___、___等物理因素到達(dá)滅菌目的的方法均稱為___。(①溫度；②枯燥；③輻射；④物理滅菌法)6．濕熱滅菌系指利用___或___來殺滅微生物的方法，包括___、___、___和___等方法。(①飽和水蒸氣；②沸水；③熱壓滅菌；④流動(dòng)蒸氣滅菌；⑤煮沸滅菌；⑥低溫間歇滅菌)7．當(dāng)環(huán)氧乙烷作用于菌體后，能使菌體___、___、___中的___、___、___、___基與環(huán)氧乙烷相結(jié)合，對(duì)菌體細(xì)胞的代謝產(chǎn)生不可逆的損害。(①蛋白分子；②酶；③核酸；④—COOH；⑤一NH2；⑥—SH；⑦—OH)8．乙醇能使菌體蛋白質(zhì)變性，常用___濃度。(70％～80％)9．尼泊金類是一類優(yōu)良的防腐劑；對(duì)___的抑菌效能較強(qiáng)，但對(duì)___較弱。(①霉菌；②細(xì)菌)10．無菌操作室是否有菌，要定期進(jìn)展___試驗(yàn)，一般采用___檢查．暴露時(shí)間___，___培養(yǎng)48h，每只培養(yǎng)皿內(nèi)不超過___菌落為合格。(①菌落；②翻開培養(yǎng)皿法；③20min；④37℃；⑤3個(gè)(四)單項(xiàng)選擇題1．中藥液體制劑每毫升含細(xì)菌數(shù)不得超過：①1萬個(gè)；②500個(gè)；③1000個(gè)；④100個(gè)；⑤50個(gè)。(④)2．濾除較大桿菌及酵母菌的垂熔玻璃濾器的規(guī)格是：①G1；②G2；③G3；④G4；⑤G5。(⑤)3．物品滅菌需要的溫度為121℃時(shí)，所選用的溫度指示劑應(yīng)為：①升華硫；②苯甲酸；③碘仿；④氨基比林；⑤阿斯匹林。(②4．無菌操作室的空氣滅菌常采用：①甲醇；②乙醇；③甲醛；④氯仿；⑤丙酮。(③)5．無菌操作室地面滅菌常采用：①甲醛；②丙二醇；③丙三醇；④2％甲酚；⑤環(huán)氧乙烷。(④)6．紫外燈管有效使用期限一般為：①5000h；②2000h；③3000h；④300h；⑤1000h。(③)(五)多項(xiàng)選擇題l．屬于非滅菌產(chǎn)品的是：①滴眼液；②糖漿劑；③六神丸；④顆粒劑；⑤注射劑。(②③④)2．適于干熱空氣滅菌的物品是：①活性炭；②橡皮塞；③瓷研體；④凡士林；⑤塑料桶。(①③④)3．影響濕熱滅菌的因素有：①生物種類；②蒸汽性質(zhì)；③滅菌時(shí)間；④生物數(shù)量；⑤介質(zhì)pH。(①②③④⑤)4．維生素溶液的滅菌宜采用：①熱壓；②微波；③輻射；④微孔濾膜；⑤低溫間歇。(②③④⑤)5．能到達(dá)濾過除菌要求的濾器有：①微孔濾膜；②G3濾球；③G5濾球；④濾紙；⑤3μm砂濾棒。(①③⑤)6．中藥原藥材可選用的滅菌方法有：①熱壓滅菌；③氣體滅菌；③微波滅菌；④輻射滅菌；⑤紫外線滅菌。(②③④)7．無菌操作室空氣滅菌常采用：①紫外線；②輻射；③干熱空氣；④氣體滅菌；⑤微波。(①④)(六)問答題l．非層流干凈技術(shù)與層流干凈技術(shù)在空氣凈化中哪種更理想"為什么"答：層流干凈空氣技術(shù)更理想。其理由主要有：①非層流空氣的流動(dòng)屬紊流，紊亂氣流呈錯(cuò)亂狀態(tài)，空氣中夾帶的混懸粒子迅速混合，小粒子聚結(jié)成大粒子。另外也可使室內(nèi)靜止的微粒重新飛揚(yáng)，室內(nèi)局部空氣出現(xiàn)停滯狀態(tài)，它只能以較多的空氣稀釋以減少粒子的濃度，而不易將粒子除凈。②層流是一種粒子流體連續(xù)穩(wěn)定的運(yùn)動(dòng)形式，一切粒子保持在層流層中的運(yùn)動(dòng)。一方面粒子不易聚結(jié)，同時(shí)空氣流速相對(duì)提高，使粒子在空中浮動(dòng)，不會(huì)積累和沉降，室內(nèi)空氣不會(huì)停滯；室內(nèi)新脫落微粒被經(jīng)過的氣流很快帶走，可防止不同藥物粉末的穿插污染。采用層流干凈空氣技術(shù)可使干凈室內(nèi)到達(dá)很高的干凈度。故采用層流拮凈空氣技術(shù)更理想。2．熱壓滅菌在操作過程中應(yīng)注意哪些方面"并簡(jiǎn)要說明。答：①使用前應(yīng)檢查滅菌器的壓力表、溫度計(jì)、平安閥、排氣口等部件。②使用時(shí)必須首先開啟放氣活門，將滅菌器內(nèi)冷空氣排盡。③滅菌時(shí)間必須從全部滅菌物品真正到達(dá)所要求的溫度算起?？捎昧酎c(diǎn)溫度計(jì)或溫度指示劑幫助指示。④滅菌物品不能放得太擠，以免阻礙蒸汽流通。3．液體藥劑的防腐應(yīng)注意哪些方面"答：應(yīng)注意：①嚴(yán)格控制制藥環(huán)境和操作人員個(gè)人衛(wèi)生。②嚴(yán)格控制原輔料質(zhì)量。對(duì)原料、輔料、包裝材料，都必須經(jīng)微生物學(xué)檢查和消毒滅菌處理。③合理制定制備工藝，盡量縮短生產(chǎn)周期，減少藥品與空氣接觸的時(shí)機(jī)。四、粉碎與篩析〔一〕是非題1．濕法粉碎通常對(duì)一種藥物進(jìn)展粉碎，故亦是單獨(dú)粉碎。(√)2．藥物經(jīng)粉碎后外表積增加，引起了外表能的增加，故較穩(wěn)定。(×)3．比外表積系指單位重量或容量微粉所具有的外表積，中藥有的藥粉"燥性〞大，亦是與其外表粗糙，比外表積大有關(guān)。(√)4．粒密度系指微粒的質(zhì)量與其真容積之比值。(×)5．在固體粉末藥物中有"輕質(zhì)〞與"重質(zhì)〞之分，凡堆密度小屬于"重質(zhì)〞，反之則為"輕質(zhì)〞。(×)6．休止角與粒徑大小有關(guān)，粒徑增加則休止角增加。(×)7．微粉中的水分含量對(duì)其休止角有影響，休止角隨著水分含量的增加變大。(×)8．藥篩號(hào)數(shù)越大，其篩孔的內(nèi)徑越小。(√)(二)詞解題1．串油法：舍脂肪油較多的藥物需先搗成糊狀或不搗，再與已粉碎的其他藥物細(xì)粉摻研粉碎，此法稱為串油法。2．打潮：在研磨藥物時(shí)加人少量的乙醇或水溶液俗稱打潮。3．水飛法：取干凈的藥物碎塊，加水研磨至有細(xì)粉時(shí)，傾出含細(xì)粉的混懸液，余下的藥再加水反復(fù)研磨、傾瀉，直至全部研細(xì)為止，然后將混合液合并，沉降后傾去上清水溶液，將濕粉枯燥、研散，過篩．即得被細(xì)的粉末。此法稱水飛法。4．篩析：是固體粉末的別離技術(shù)。5．潤(rùn)濕：液體在固體外表的粘附現(xiàn)象稱為潤(rùn)濕。(三)填充題1．極性的晶形物質(zhì)如___、___均具有相當(dāng)?shù)腳__，較易粉碎。非極性的晶形物質(zhì)如___、___等___較差，非晶形藥物如___、___等具有一定的___，粉碎時(shí)可用___方法來增加非晶形藥物的___，以利粉碎。(①生石膏；②硼砂；③脆性；④樟腦；⑤冰片；⑥脆性；⑦樹脂；⑧樹膠；⑨彈性；⑩降低溫度；⑾脆性)2．藥篩可分為___與___兩種。(①編織篩；②沖眼篩)3．旋風(fēng)別離器是利用___以別離氣體中細(xì)粉的設(shè)備。其別離效率大約為___。(①離心力；②70%～90％)4．有效粒徑是通過沉降法求得粒徑，所以又稱___或___。(①stokes徑；②沉降粒徑)5．微粉的根本特性(如粒子大小、外表積)亦直接影響到藥物的___與___。(①釋放；②療效)6．通常采用粒徑測(cè)定法測(cè)得的代表粒徑大小的表示法有___、___、___等。(①幾何學(xué)粒徑；②有效粒徑；③比外表積徑)7．孔隙率系指___孔隙和___孔隙的___與___之比。(①微粒中；②微粒間；③容積；④微粉容積)8．固、液界面間的夾角θ稱為接觸角，當(dāng)θ=0時(shí)，稱為___；當(dāng)θ＝180°時(shí)，稱為___；當(dāng)180°＞θ＞90°時(shí)，稱為___；當(dāng)90°＞θ＞0°時(shí)，稱為___。(①完全潤(rùn)濕；②完全不潤(rùn)濕；③不能潤(rùn)濕；④可以潤(rùn)濕)(四)單項(xiàng)選擇題1．含糖類較多的粘性藥物如熟地、桂圓肉、麥冬等宜采用的粉碎方法是：①單獨(dú)粉碎；②串料法；③濕法粉碎；④串油法；⑤蒸罐法。(②)2．樟腦、冰片等宜采用的粉碎方法是：①干法粉碎；②水飛法；③加液研磨；④混合粉碎；⑤串研法。(③)3．具有刺激性性的藥物如蟾酥、蘆薈等最適臺(tái)的粉碎機(jī)械是：①柴田式粉碎機(jī)；②萬能磨粉機(jī)；③球磨機(jī)；④研缽；⑤電動(dòng)研缽。(③)(五)多項(xiàng)選擇題1．在藥物粉碎時(shí)，因藥物本身的性質(zhì)，需單獨(dú)粉碎的有：①氧化性藥物；②貴重細(xì)料藥；③毒性藥物；④粘性藥物；⑤油脂性藥物。(①②③)2．宜采用低溫粉碎的藥物是：①干浸膏類；②樹脂類；③樹膠類；④粘性類；⑤礦糖類。〔①②③④⑤〕3．測(cè)定微粉粒徑的方法有：①顯微鏡法；②篩選法；③天平法；④電測(cè)法；⑤吸管法。(①②③④⑤)4．微粉化所采用的機(jī)械和方法有：①球磨機(jī)；②萬能磨；③膠體磨；④固體分散法；⑤微粒分散法。(①③④⑤)(六)問答題1．粉碎時(shí)應(yīng)遵循的一般規(guī)則有哪些"答：其原則有：①粉碎后應(yīng)保持荮物的組成和藥理作用不變。②根據(jù)應(yīng)用的目的和藥物劑型控制適宜的粉碎程度。③粉碎過程中應(yīng)注意及時(shí)過篩，以免局部物過度粉碎并可提高工效。④藥材全部粉碎應(yīng)用，較難粉碎局部不應(yīng)隨意丟棄，以免使藥物成分的含量相對(duì)減少或增高。2．潤(rùn)濕性對(duì)制劑質(zhì)量是否有影響"并舉例說明。答：潤(rùn)濕性對(duì)制劑質(zhì)量有著直接影響。例如片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之一是崩解度。片劑在37℃的水性介質(zhì)中的崩解時(shí)限應(yīng)符合藥典要求，假設(shè)片劑的疏水性強(qiáng)且不易被崩解介質(zhì)潤(rùn)濕時(shí)，則介質(zhì)不能(或不易)透入片劑的孔隙，使之不能崩解或崩解緩慢，疏水性藥物往往溶出較慢，如能改善它的潤(rùn)濕性，則可改善其溶出性。五、散劑(一)是非題1．散劑制法簡(jiǎn)單，因此所有的藥物都可以制成散劑應(yīng)用。(×)2．所謂"打底套色法〞是指先將量少的、色淺的藥粉放人研缽中，然后將量多的、色深的藥粉逐漸參加研缽中研勻的方法。(×)3．眼用散劑或用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑，應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下配制。(√)4．配制含共熔組分的散劑時(shí)，均應(yīng)防止共熔現(xiàn)象的產(chǎn)生。(×)(二)詞解題1．散劑：指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎，混合而制成的粉末狀劑型。2．低共熔現(xiàn)象：指兩種或多種藥物在一定溫度下，按一定比例混合后，出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化的現(xiàn)象。(三)填充題1．散劑制備的工藝流程是：___、___、___、___、___、___。(①粉碎；②過篩；③混合；④分劑量；⑤質(zhì)量檢查；⑥包裝)2．含毒性藥物的散劑，為使其劑量準(zhǔn)確，多添加賦形劑制成___應(yīng)用，配制時(shí)應(yīng)采用___方法。(①倍散；②等量遞增)3．根據(jù)散劑的質(zhì)量要求，內(nèi)服散劑應(yīng)通過___號(hào)篩，兒科及外用散劑應(yīng)通過___號(hào)篩。(①5～6；②7)4．散劑常用的混合方法有___混合法、___混合法、___混合法。(①研磨；②攪拌；③過篩)5．散劑的質(zhì)量檢查工程包括___、___、___、___、___等。(①混合均勻度；②粉末細(xì)度；③水分含量；④裝量差異；⑤微生物學(xué)檢查)(四)單項(xiàng)選擇題1．假設(shè)散劑處方中各組分的密度及色澤深淺相差懸殊，則混合次序一般應(yīng)為：①密度小，色淺的組分先加，密度大、色深的組分后加；②密度小、色深的組分先加，密度大、色淺的組分后加；③密度大、色淺的組分先加，密度小、色深的組分后加；④密度大、色深的組分先加，密度小、色淺的組分后加；④無需遵循特殊的混合次序。(②)2．含毒性藥物的散劑分劑量方法可采用：①重量法；②估分法；③容量法；④目測(cè)法；⑤以上方法均可以。(①)3．配制八寶眼藥，藥粉混合后應(yīng)通過以下哪種標(biāo)準(zhǔn)藥篩：①5號(hào)；②6號(hào)；③7號(hào)；④8號(hào)；⑤9號(hào)。(⑤)(五)多項(xiàng)選擇題l．以下表達(dá)，正確的選項(xiàng)是：①散劑外表積大，因此易分散、奏效快；②外用散劑多數(shù)屬于非劑量型散劑；③按藥典通則規(guī)定，散劑含水量不能超過5%；④延緩散劑吸濕是保證散劑質(zhì)量的一項(xiàng)重要措施；⑤球磨機(jī)既可用于粉碎藥物，又可用于粉末的混合。(①②④⑤)2．配制倍散時(shí)，常參加極少量的著色劑，其目的是：①散劑著色后較美觀；②借助顏色深淺可區(qū)別倍散的濃度；③利用著色劑產(chǎn)生特殊的療效；④區(qū)別倍散與未稀釋的原藥；⑤便于判斷散劑混合的均勻性。(②④⑤)(六)問答題什么是等量遞增法"答：等量遞增法又稱為配研法．當(dāng)散劑處方中各藥物組分比例量相差懸殊時(shí)，為了改善混合效果，先取量小的組分及等量的量大組分。置混合器中混勻，再參加與混合物等量的量大組分混勻，如此倍量增加，直至加完全部量大的組分為止，混勻，過篩。六、浸提、別離與濃縮、枯燥(一)是非題1．中藥浸提液進(jìn)展蒸餾、蒸發(fā)操作，其目的是完全一樣的。(×)2．薄膜蒸發(fā)器是較先進(jìn)的蒸發(fā)器械，蒸發(fā)速度快，其原因是增加了汽化外表。(√)3．離心操作不僅可以別離料液中的固體與液體，還可以別離兩種不相混溶且密度不同的液體。(√)4．浸提用藥材應(yīng)粉碎得越細(xì)越好，以提高浸提效率。(×)5．滲漉法浸出效果較好的原因是浸提時(shí)間長(zhǎng)。(×)6．采用深層濾器過濾時(shí)，初濾液需經(jīng)回濾，以保證濾過效果。(√)7．只要枯燥時(shí)間足夠長(zhǎng)，物料就可以到達(dá)絕對(duì)枯燥的狀態(tài)。〔×〕8．在物料枯燥的全過程中，枯燥速率與物料含濕量成正比。(×)(二)詞解題1．鹽析：是在高分子溶液中加人大量無機(jī)鹽，使之溶解度降低而沉淀析出的過程。2．平衡水分：物料與一定溫度、濕度的空氣接觸，當(dāng)物料中的水分與空氣中的水分處于動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)，此時(shí)物料中所含水分稱為該空氣狀態(tài)下物料的平衡水分。3．枯燥速率：指被枯燥物料在單位時(shí)間內(nèi)、單位枯燥面積上的水分氣化量。4．冷凍枯燥：將被枯燥液體冷凍成固體，在低溫低壓條件下利用水的升華性能，使冰升華成汽除去而到達(dá)枯燥目的的一種枯燥方法。(三)填充題l．藥材中含有的成分按照其藥理作用和組成性質(zhì)可分為___、___、___、___。(①有效成分；②輔助成分；③無效成分；④組織物)2．用溶劑浸提藥材有效成分，其浸出過程包括___階段、___階段、___階段。(①浸潤(rùn)與滲透；②解吸與倍解；③擴(kuò)散)3．為了提高浸提效果，在設(shè)計(jì)浸提方法與設(shè)備時(shí)，最關(guān)鍵的因素是___。(創(chuàng)造最大的濃度梯度)4．中藥浸提液中常用的固體和液體的別離方法有三類，即___、___、___。(①沉降法；②離心法；③濾過法)5．超濾膜的孔徑規(guī)格以___為指標(biāo)。(分子量截留值)6．濾過的機(jī)理主要有兩種，即___、___。(①過篩作用；②深層濾過作用)7．目前中藥制劑生產(chǎn)中常用的浸提方法有___、___、___、___等。(①煎煮法；②浸漬法；③滲漉法；④回流法)(四)單項(xiàng)選擇題l．藥材浸提時(shí)：①浸提溫度越高越好；②浸提時(shí)間越長(zhǎng)越好；③藥材粉碎得越細(xì)越好；④細(xì)胞內(nèi)外濃度差越大越好；⑤授提壓力越高越好。(④)2．能用于分子別離的濾過方法是：①微孔濾膜濾過法；②垂熔濾器濾過法；③超濾法；④板框壓濾法；⑤砂濾棒濾過法。(③)3．別離溶液中的各種蛋白質(zhì)可采用：①水提醇沉淀法；②醇提水沉淀法；③鹽析法；④透析法；⑤酸堿法。(③)4．在藥材浸提過程中，浸提動(dòng)力為：①擴(kuò)散時(shí)間；②擴(kuò)散面積；③浸提溫度；④擴(kuò)散系數(shù)；⑤細(xì)胞內(nèi)外的濃度差。(⑤)5．浸提乳香、沒藥，宜采用的方法是：①滲漉法；②浸漬法；③蒸餾法；④回流法；⑤煎煮法。(②)6．在浸提藥材時(shí)可參加適量外表活性劑，其作用是：①增加有效成分的溶解度；②降低浸提溶劑的粘度；③加快有效成分的溶解速度；④降低溶劑與藥材間的界面張力；⑤以上都不正確。(④)7．在枯燥過程中可以除去的水分稱為：①結(jié)合水；②非結(jié)合水；③平衡水分；④自由水分；⑤非結(jié)晶水。(④)8．片劑、顆粒劑制備中，濕顆?？菰锏淖钫_方法是：①吸濕枯燥；②噴霧枯燥；③烘箱枯燥；④鼓式枯燥；⑤沸騰枯燥。(⑤)9．現(xiàn)有一乙醇，15℃時(shí)用乙醇計(jì)測(cè)得其濃度為93%，*一藥液水浴濃縮至75ml，欲使藥液含醇量達(dá)85％，需參加上述乙醇：①700ml；②797ml；③638ml；④730ml；⑤640ml。(③(五)多項(xiàng)選擇題1．有一不耐熱的藥液需枯燥，可采用的方法是：①沸騰枯燥；②噴霧枯燥；