《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應在72小時內(nèi)通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）。

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回【答案】CCK9G4K7A2F2Q4M4HZ10Y9X4T4X9R3X4ZP4Z9I4I9P9R6J32、（2021年真題）根據(jù)（藥品管理法》乙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標簽上未標注生產(chǎn)批號，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機構(gòu)，此行為屬于

A.無證經(jīng)營行為

B.經(jīng)營劣藥行為

C.無證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營假藥行為【答案】BCX3Z1Y9G6D6P10H5HX6X9S10M5C10E2Z5ZO6M6Q5F10S8P5E23、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給

A.《國產(chǎn)藥品注冊證》?

B.《新藥證書》?

C.《進口藥品注冊證》?

D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》?【答案】DCC1P1K4U10Q9O7E8HS10D9H5S10C10I8Q9ZW9W1O7T3U7P8Z34、丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示

A.化學藥品

B.進口藥品分包裝

C.生物制品

D.中藥【答案】CCJ3K7E10B5I2D8J2HW1D6A6T5K4K1Q3ZK10W10D1F4C4C6M105、藥品生產(chǎn)企業(yè)應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應當承擔的保護消費者權益的義務（經(jīng)營者義務）是（）

A.接受監(jiān)督的義務

B.依法收集消費者個人信息的義務

C.保證安全的義務

D.履行“三包”的義務【答案】CCW9F5E1H9L6B4D2HT5T10E9F5P8X4G6ZZ2A6M8I7A3E1F96、以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的

A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

B.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

C.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.按照國家專業(yè)技術人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理【答案】DCG9Y9I3M7B6Y4R5HS2P2D5X10G4M2Y6ZZ4W3H5M7W8Q6O47、可以不設藥事管理組織和藥學部門的是

A.二級乙等醫(yī)院

B.二級甲等醫(yī)院

C.專科醫(yī)院

D.中醫(yī)診所【答案】DCF10O4K9W5C6M3T4HJ6Z2O3E9P8M9U9ZC7T4D7H5B4W1X88、下列藥品投訴舉報，應該予以受理的是

A.投訴事項屬于市場監(jiān)督管理部門職責或者藥品監(jiān)督管理部門具有處理權限的

B.法院、仲裁機構(gòu)、市場監(jiān)督管理部門或者其他行政機關、消費者協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織已經(jīng)受理或者處理過同一消費者權益爭議的

C.除法律另有規(guī)定外，投訴人知道或者應當知道自己的權益受到被投訴人侵害之日起超過三年的

D.投訴人未提供投訴人的姓名、電話號碼、通訊地址，被投訴人的名稱（姓名）、地址，以及具體的投訴請求以及消費者權益爭議事實的【答案】ACS2H5A3Q3P3Y7T4HC1E4L3L7D3N3P8ZZ3X6F5T1L2A6J79、生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的

A.至少檢查一個最小包裝

B.可不打開最小包裝

C.應當開箱檢查至最小包裝

D.可不開箱檢查【答案】BCK7A10P1L2K8B10M9HP6D2N1L6Q5N1S3ZR5P3V2Q3Z2J2U110、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCD7C8F10K6F8P3E1HP1C1O5H9S6Z7D7ZP3N9P6V8V8M4B911、甲藥店經(jīng)營品種有含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關報告。經(jīng)查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述含麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。

A.屬于甲類非處方藥

B.消費者可以自行判斷購買和使用

C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥

D.一次銷售不得超過2個最小包裝【答案】CCV8G4S10Z3V4X2W6HV10D8U2Y1Q10Y2I10ZD2P7Q3G7W8U7M112、未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是

A.新藥申請

B.進口藥品申請

C.補充申請

D.已有國家標準藥品的申請《藥品注冊管理辦法》規(guī)定【答案】ACR9U3F1Z5Z10U9N8HM1W6F1U1Q3U10H3ZH3L6G9G1Z2C4S613、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段已取得批準證明文件的，不受理其申請的時間（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年【答案】DCH10B6D5L3J2Z7N7HR5I9U4U10Q6H8Z4ZE4S1W5U1M10N7L1014、其他各類醫(yī)療機構(gòu)應當

A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物

B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物

C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物

D.首選基本藥物并達到一定使用比例【答案】DCE8R6P1S5H8A9F10HR6Q1E10N9F8F10F7ZD1R5S8M8W5V5O615、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是（）。

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草【答案】DCD2S1F2R1C7T10K1HK6O1U8D9E8F4Y6ZM2Y3O6S6W7Z6F816、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用初步評價階段屬于

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】BCO5L2L8K8N4Z8W5HN2M7F4D4P8K3A7ZT10M1S1M5U7A6S1017、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品可以申請

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級保護品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】BCX1F7F8O6M6C10N6HS8C10I1G9E4E6O7ZF1Z1E4Q9O5F6G918、甲藥品零售企業(yè)出售的西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.自主選擇權

C.公平交易權

D.獲得賠償權【答案】CCT1M2X4J10H2I5X10HF1T3E8O4N10B1Z8ZP7L1N6B9W10M7O319、根據(jù)利害關系人的請求或者依據(jù)職權，可以撤銷行政許可的執(zhí)法主體是

A.行政機關

B.行政機關或行政機關申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關或其上級行政機關【答案】DCU6M3M10S2B5M9E3HT10U4P6L3M2I2O5ZQ10G8G9T5X1S7V520、（2017年真題）藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗屬于（）

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗【答案】BCX5X6Z8W10F9J7B6HI7C9N5E9H4Z9K2ZX3G5V6N2J4C4Z221、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備，存放中藥飲片的設備，經(jīng)營冷藏藥品的的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.處方藥、非處方藥應分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識

B.中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字

C.醫(yī)療用毒性藥品應陳列在處方藥專區(qū)

D.非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志【答案】CCY5Q2H5S3V2M4E7HY10S1Z8X8N5A7A2ZG9Z7X9L2J5M10M222、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，發(fā)布藥品廣告的審查批準部門是

A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

B.電信管理機構(gòu)

C.衛(wèi)生行政部門

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCN6C6V10T1Y1V9H10HQ3X6L7W7K8R7S3ZA6Y6V10S6S4Q4T423、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。

A.醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術人員

B.醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片

C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需要具備通風條件

D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務【答案】CCI6H6T9W10G9H7F8HX5E5V5V5R7W5A4ZL2Z8R6U1L5V1C824、（2017年真題）關于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯誤的是（）

A.雄黃根據(jù)市場需求，按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)生產(chǎn)

B.朱砂應由全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用

C.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機構(gòu)

D.毒性中藥飲片實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管【答案】ACD10M10M7Y1Y6I5P6HA1K10U2E1M10Y2E6ZV5M8Z1N5W8E2M825、醫(yī)療機構(gòu)制劑是指

A.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑

B.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

D.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑【答案】CCS9L4G6X5E6V1K10HI8K10I7Q7P6Y9Z10ZS10C10V8N10G3G9I426、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

A.2014年

B.2016年

C.2018年

D.2020年【答案】BCE2M7Z8X9U7X2J1HV5M3Q3I3Z10N10N1ZO3I3F8V9R4Y2Q627、注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷.撤回.吊銷.收回.繳銷或者宣布無效的

C.《藥品經(jīng)營許可證》遺失或被盜的

D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的【答案】CCO5S10E2F9P1A1S3HO4J9Y6Y6K9K9G4ZP5C6Y1F4T1P7G728、乙藥品零售企業(yè)出售超過有效期的咳嗽藥，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權

B.自主選擇權

C.公平交易權

D.知悉真情權【答案】ACB1U7Y5L9R5O7L3HU10V7T6X1G6G3R2ZV5Z7W10A10A8C8I829、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.中藥注射劑

B.含麻黃堿類復方制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑

D.中藥飲片【答案】CCA7D3M10X1P1B5T8HE3K10A5H4A2G6Z9ZH3J6E6C4G6Z8I630、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】ACI1Z6W5B3K6Q4M2HS1M1Z9Y3I10E2G6ZG2A6X5V1A6L8V831、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。

A.生產(chǎn),銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)銷售劣藥罪

D.生產(chǎn),銷售偽劣產(chǎn)品罪【答案】CCO8A8O6N5P6J10Z6HP1Z6Y8B9X7L2W1ZT6S7E7R6T2H10E532、必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）

B.中藥注射劑

C.性激素類避孕藥品

D.細胞毒性類、高活性化學藥品【答案】ACC4S10W2K10U3L5A7HE7G8K8M10V2Q2M8ZA8V7K4Q9X2U3Q333、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）由藥品監(jiān)督管理部門進行備案管理的是

A.中藥配方顆粒

B.中藥注射劑

C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

D.變態(tài)反應原【答案】CCA3I6P6K8B10C3H7HW3N7M5G5Q4J2T3ZW9Z9M7Z2J2Y4L834、甲乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務關系。甲批發(fā)企業(yè)業(yè)務員林某個人相關信息資料（身份證復印件、授權委托書等）及所屬企業(yè)相關資質(zhì)材料（藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等）在丙藥品零售企業(yè)均已建檔保存近日丙零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)長期從乙批發(fā)企業(yè)購進的某中成藥出現(xiàn)斷貨而甲批發(fā)企業(yè)尚有庫存。于是,丙零售企業(yè)欲向甲批發(fā)企業(yè)購買甲批發(fā)企業(yè)派出另一業(yè)務員張某到丙零售企業(yè)洽談并根據(jù)丙零售企業(yè)的要求簽訂交易合同并向丙零售企業(yè)提供該藥品。

A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務員信息和資料無需核實、留存新業(yè)務員的資料

B.應按新?lián)Q業(yè)務員的要求留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或簽字的授權書

C.因為有多年業(yè)務關系只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務員變更信息的說明材料留存

D.只需要留存新業(yè)務員的身份證復印件【答案】BCH6B9O6C2C1Q8H7HO3Y3E2L10Y3Q5G8ZV5R6M2Z6L6S5P935、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日【答案】CCQ3E2F3J6M3G4Z6HZ9S5J1D8X8M3L6ZN1N2O3Y6R3E4Z436、不論人在國內(nèi)或國外，是哪國公民就適用哪國法律屬于

A.空間效力

B.時間效力

C.屬地主義

D.屬人主義【答案】DCH9Y8R4C8O10S1F6HJ7R10N9Q4U1R5P10ZL9I6S1Q9H4D5H237、（2017年真題）無需處方即可購買和使用，且藥品標簽印有綠色專有標識的藥品是（）

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品【答案】ACZ3O10P7R10A8M7B6HD6B8I7X9R1N5X9ZF2W1F7Y7X6L1V1038、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，仿制藥注冊申請批準后，增加后者取消原批準事項的注冊申請屬于

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】DCV4S8L7G1R3X7X2HO9I8H2L5O10P6Z9ZR2Q7H6R7B10C2U139、負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障部門

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCT8M10E4Z1Q10P5H2HG6U4X5D1Y6C8E1ZE1R8K5Z8U1C6J240、（2016年真題）從批準文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是

A.國妝備進字JXXXXXXXX

B.國妝特字GXXXXXXXX

C.國妝特進字（年份）第XXXX號

D.國妝特字（年份）第XXXX號【答案】BCO6R6P3D8X9D8T6HV2R1B10P5T1R1H3ZS10N6G8W3S7T4Q441、屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉【答案】BCI3Y5C8D3B9N4Z7HN6C1Z3L5K7O4Q3ZU9P1J8A9A7Y9F942、限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構(gòu)使用的是

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級保護品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】DCN1N9I2Z8X3B10Q2HM6F2N7Y8E2W2P7ZV4W7T2G2G5H10O943、仿制藥、按照藥品管理的體外診斷試劑，經(jīng)申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的，申請人可以

A.開展臨床試驗

B.豁免藥物臨床試驗，直接提出藥品上市許可申請

C.禁止臨床試驗

D.暫緩臨床試驗【答案】BCN5A5R1F6T2W9M2HD1F10O8F5K5Z9E5ZI10Q8Z4V2A10E3Q344、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是（）。

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不合理用藥，用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素【答案】DCW10D7M1X1T8V9C5HT9A4N8F6L10Q5F2ZS7V9U7G6Q2V8Y445、關于網(wǎng)絡銷售藥品管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品

B.藥品網(wǎng)絡銷售者，應當對配送藥品的質(zhì)量安全負責，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求

C.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經(jīng)營的藥品上市許可持有人藥品經(jīng)營企業(yè)的有關資質(zhì)等進行審核，保證其符合法定要求，并對發(fā)生在平臺上的藥品經(jīng)營行為進行管理

D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網(wǎng)絡交易【答案】DCS10R8E9U6O8J5T8HN6H3X8I9H10B1H9ZQ3Y4B4S9F5X8F846、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCM3K10M7U7B4B4I5HH2U10G10R7G4S3U1ZO5A10D1B4E4K4T147、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCC10P9B1E7S1H10L4HI7P3N6J5A10X7U9ZS2J9W6U8G5F4Z1048、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動

B.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗

C.疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄保存至超過疫苗有效期2年

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的合同或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】BCB1T1P1L4U8J6V8HI6B9W10H2R10L2S7ZR5U10T7Z6I4A5B349、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準證書。

A.抗氧化

B.輔助改善記憶

C.緩解視疲勞

D.對胃黏膜損傷有保護治療功能【答案】DCO7X4A10E3C10X3C9HH7J1B7H3I8L2X6ZB10J2F3G6K7U4S150、對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期限分別為

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年【答案】CCL3G1K7H4V7I5A9HU5Q10X3Q2J6L3X7ZY2P10R4Q7L4S6A851、根據(jù)《疫苗管理法》疾病預防控制機構(gòu)、接種單位接收或者購進疫苗時，應當索取本次運輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保存至

A.疫苗有效期滿后不少于5年備查

B.不少于5年備查

C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】ACI5D6T3W2V3L4Z1HF2S9A1C7M7Z5K6ZD10J5E8V9S5P8C652、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負責人并擴大經(jīng)營范圍。

A.變更質(zhì)量負責人屬于許可事項變更，擴大經(jīng)營范圍屬于登記事項變更

B.變更質(zhì)量負責人屬于登記事項變更，擴大經(jīng)營范圍屬于許可事項變更

C.變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屬于登記事項變更

D.變更質(zhì)量負責人和擴大經(jīng)營范圍都屬于許可事項變更【答案】DCX6J3V3R3F8L4V1HT5Q8J10J2V8F5L8ZL7G10E7U7P2C1R153、受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心【答案】DCV4E10B10G6U2G5N9HY7Z4V8E2G6A3J9ZG8N5R3T4B3E1Z154、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，發(fā)布藥品廣告的審查批準部門是

A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門

B.電信管理機構(gòu)

C.衛(wèi)生行政部門

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCW1Q10U7G10R6T10J3HG10L8Z10A3G7T9G7ZQ4U7O5W3K5A5J955、國家基本藥物工作委員會的職能不包括

A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

C.審核國家基本藥物目錄

D.制定國家基本藥物最高零售指導價【答案】DCG5U7P3I6S2G2R9HJ10L4T2T3U3A8E5ZA4R8E6J6Y7A1N256、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間一級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】ACI2V4U6S6P9J3I8HS1U6A2W8J1W1C7ZV2P4B2B5R3I5N1057、在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是（）。

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品【答案】BCE6X9T3W10P8W1S5HU7O1V2G4Q2T6Y5ZO6T7Q3K8B4T7B258、（2018年真題）關于藥品標準的說法，正確的是（）

A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準

B.國家藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布

C.企業(yè)標準是企業(yè)內(nèi)控標準，各指標均不得低于國家藥品標準

D.中國藥典收載的質(zhì)量標準是藥品質(zhì)量的最高標準【答案】CCW9A3J9S8Y2Y8X6HU4T8N4Q10Y4Q7L6ZO10I6W10S3J9E4I659、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品

B.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材

C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品【答案】ACW4D1X2U3P4K6N8HM6D5Y9V3E10A8Y7ZH10Y5T3L1L6I2F460、新藥是指

A.我國未生產(chǎn)過的藥品

B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C.未曾進口的藥品

D.未曾收載入國家藥品標準的藥品【答案】BCR4B7F3O8V4M6I6HF5U6G10J9H4Z2K7ZG7R1D9X6D10V9F1061、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCU3H8Z8P8Y10V3K3HB2R8O2F7O3M2X4ZD4Q6Z2H5M6Q3C962、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】ACM4A5V7H8K4Z5J3HK2U6G4S6S4C9F5ZA5B4R2Y5P4W6C363、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫(yī)療機構(gòu)應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“×藥制字H+4位年號+4位順序號”的是

A.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

B.中藥注射劑

C.醫(yī)療機構(gòu)臨床需要而市場沒有供應的化學藥品制劑

D.放射性藥品【答案】CCI1S9S2J8L6K6R5HC9J2R3G4K6S8C9ZI1K5Z3A4P6V9U364、組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】BCA10O5I6Q6E9J6D3HN10S6G1S2J3L5D8ZU6W3L8A4E3D2Z1065、全民公平獲得基本藥物的重要保障是

A.基本藥物醫(yī)保報銷政策

B.建立嚴格的誠信記錄

C.市場清退制度

D.基本藥物采購信息公開制度【答案】ACX3A5H4O10P5A1D3HO4C1V9S6B6P8O4ZH2M9P9T3V7K7G966、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關于化妝品管理的說法，正確的是

A.普通化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及宣稱新功效的化妝品

B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證

C.首次進口特殊用途化妝品，應經(jīng)國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準

D.首次進口非特殊用途化妝品，應取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號【答案】CCO8D4Z5T8C6Q9B6HP2A1M8F2B6U2I6ZS3W9F1Z3F2C5V967、某藥店在銷售含興奮劑類藥品時，下列執(zhí)業(yè)藥師的行為不合法的是

A.執(zhí)業(yè)藥師應對購買含興奮劑藥品患者或消費者提供用藥指導

B.執(zhí)業(yè)藥師為運動員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時，需要告訴他不要在比賽期間使用

C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分

D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分【答案】BCU3O8S6G9S4M9C5HP9F6P4D7J9H7R4ZE8N9S3E6L9Y4N768、有關藥品零售的說法，錯誤的是

A.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示

B.配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥

C.無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥

D.處方藥銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式【答案】CCY1A4R9F4E4J3C1HM2T2L1R6C4L8F8ZO6V6R8R9S7W7M569、依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指（）

A.查給藥途徑、查重復給藥、查用藥失誤、查藥品價格

B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

C.查處方、查藥品性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性【答案】DCU3O1E9Y2B1W7C10HI2S2Y1Z8S6L4B8ZQ1R8Q3S6D1P4S870、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進行操作的依據(jù)是

A.內(nèi)包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.大包裝【答案】CCX4J1E1V8F10Z5K5HU8C5Z1X10N8G9E6ZE8E8P3U10O1Q5S1071、藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括

A.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的

B.與其他藥品的功效和安全性進行比較的

C.說明適應證或功能主治的

D.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的【答案】CCW4T10Y6H9S7J7R8HF4N5H4Z1E6W4Y10ZZ4Y7C7K9Z6K10Q872、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級屬于（）

A.法律

B.行政法規(guī)

C.規(guī)范性文件

D.部門規(guī)章【答案】DCI4M7A5Q9P2J8L8HT5Q6R9C9H5N5E6ZO5A9C10K9R9X1I273、郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交

A.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明

C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明【答案】CCD2M6I1I7E2B3N9HR5A9X4N2Q7Z2A10ZK3D3Z6N7N5D5E274、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCY10C6V10G8I4K2O2HJ7M10O6W1S7V9A8ZS5G10K9C1Q7Q2P175、禁止采獵的野生藥材物種是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（馬鹿）

C.刺五加

D.當歸【答案】ACU4W3G3O7S4Q4D10HE7Q3H2W5D4L8N9ZZ1K2J4H2X1Y3P1076、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種的是

A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）

B.川貝母和麝香

C.虎骨和蛤蚧

D.羚羊角和五味子【答案】ACF4Q8K10B10W8V5C7HE4N3U1D1G9T6U9ZN1A2Q7S6K9K7F677、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。并經(jīng)有關部門批準，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCW2Y4K2M10F4U9T2HO5T1S10J3J1O6Q9ZG6K1T2F4Y2L7G678、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)

A.乙的計算機系統(tǒng)未有效攔截含特殊藥品復方制劑超數(shù)量銷售

B.乙配備的執(zhí)業(yè)藥師未嚴格履行處方審核職責

C.乙涉嫌將含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道

D.乙未對違規(guī)超量售出含麻黃堿類復方制劑發(fā)起藥品追回【答案】DCF6K4Z7G10N6T4S1HU5H8E8I1Q7P1A3ZW7B7B5C6B9K4Q479、疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進口時,都應當通過批簽發(fā)審核檢驗該檢驗屬于（）

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.復核檢驗

D.抽查檢驗【答案】ACO3H10C5C4Z9Q8T6HZ8Y2Q7C6R9C3N4ZN2K10S7K2E6H10A380、某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為

A.有效期至2016／31／08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCC10Z5W10B2F8F6Y1HM3L3W3N3H1F6V5ZQ4T4K3U4R10C7R181、對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品

A.公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購

B.公立醫(yī)院實行談判采購

C.公立醫(yī)院實行招標采購

D.公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購【答案】BCA6O7S4P3X1C9C10HM2B5D9D10A3D1Q10ZZ10M10Q4Q4E7U2J982、應該從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.疫苗

B.非臨床治療首選的藥品

C.生物制品

D.藥品標準被取消的【答案】DCF2U5J5L8C3A5R1HM9B7E2E5G1I9R9ZY2E5B6Z6M9U5N383、持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的可疑不良事件，應當在幾日內(nèi)報告

A.立即

B.3個工作日

C.7個工作日

D.20個工作曰【答案】DCM6I9O7L4T8Q5G2HZ1R7H3B1Z6X2I1ZA1D10O7D1J5A10X484、中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是

A.規(guī)格

B.品名

C.生產(chǎn)企業(yè)

D.功能與主治【答案】DCH2Q9C5B2S7T2L2HO5E4U4P6W3N8Q4ZP6W8L8B10H1E3M885、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCK6G2P8K1R2B7D6HE5P7N4E10K9C1E9ZK2Z4Z8K4I7S9E986、必須獲得乙類非處方藥準銷標志才能銷售藥品的企業(yè)是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】DCL7K1Q7B10A6R6Y8HW8A5B6F9N8W3R9ZO2I8R6B1W6F3W287、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，二級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】CCG1T10A2X8G10B10C4HZ7W5W3A9Z5A9D10ZL4V7F1X3Z10K3W988、承擔執(zhí)業(yè)藥師認證注冊管理工作的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心

D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心【答案】DCZ3N7F8Q4U1E5R3HH7G7N1L1A6D7T9ZA7Q1Q4V7P7C5B1089、（2018年真題）能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是（）

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】DCB8G4P1S7L1C5S7HK5K5H4T6B2Y1H5ZL2H5L6P8L2L3G290、（2015年真題）屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是

A.阿片生物堿類止痛劑

B.利尿劑

C.抗腫瘤藥物

D.蛋白同化制劑【答案】BCF5G4C5T3W4T10A8HV1R3S7J9M4O8L5ZY1Z5K5D9K8J7H791、我國負責藥品儲備的主管部門是

A.商務管理部門

B.工業(yè)和信息化部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局【答案】BCS8O6B7A2A7W2B2HH9U9H3F6G1S8Y8ZG1R6V1D1Y8W5R992、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責任的說法，錯誤的是()

A.應吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B.應有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應追究刑事責任【答案】BCZ4W8H1I8P5R4X8HZ3D10C1U2Q8G5E5ZB7P2U10I1E10E8L293、根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局2010年8月24日發(fā)布的《關于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見》規(guī)定中藥加工成細粉，臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務人員調(diào)配使用的物質(zhì)的管理方式是

A.不納入醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理范圍

B.納入備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑管理范圍

C.納入注冊管理的中藥制劑管理范圍

D.納入注冊管理的上市藥品管理范圍【答案】ACJ5O6V8N7E9A1C1HG10X8W5A6D7T7M5ZY10C9O2C1X6H2D194、定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的

A.造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴重后果的，由原發(fā)證機關吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告

D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】CCT10J8M5C6O4T2W6HZ1V4N5L6G2T8H9ZJ4U3M7Y6X6O4L395、組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構(gòu)是

A.CFDA藥品審評中心

B.CFDA藥品評價中心

C.CFDA藥品審核查驗中心

D.CFDA投訴舉報中心【答案】CCI1N2W7W4T2X10M6HT8F1O10R2K10Z8C3ZZ6C6H2T10M1L7Z796、屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是

A.中醫(yī)用刮痧板

B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】DCF9N2M9Z9V6T7D9HI9H10X1H6B4O7Y4ZE4T4B5M10V5M7V397、（2019年真題）醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。關于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是

A.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊

B.從國外進口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證

C.從國外進口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理

D.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械，應當標明安全使用方面的特別說明【答案】ACN5U1Y3Y8C1Z8W1HR7C2W4A9O3M8F3ZR8L6O1Z7R7C5V898、有關基本藥物管理的說法，錯誤的是

A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不能配備、使用非基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應全部配備、使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物【答案】ACL3P9X9U7L2V3B2HY3B4D4Q4X1T10U2ZD8M2V10C9K5M3Y999、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCL10W2T2O6N1G1W7HV1G8C9M5V9K2P9ZQ5H4B3Q7I5X10Q6100、（2020年真題）根據(jù)《藥品類易制毒化學品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是（）

A.戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B.甲藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

C.丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位【答案】ACQ4F9A4R4N3U4O4HI10W9A3C6D3B2U3ZS3W2O3F1G3E4E9101、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售（）。

A.麻醉藥品

B.第一類神經(jīng)藥品

C.疫苗

D.第二類神經(jīng)藥品【答案】DCY9M8C2J10N10A10B1HG6I6M8K10S10N8Q7ZN1V8H8K2I6H4U5102、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的

B.主要用于滋補保健作用，易濫用的

C.臨床治療首選的

D.因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】CCE6E2S10Y10B1P9W9HU7F3E7M2C8Z8S1ZF6E9T9C9L1V4V6103、至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術人員的是

A.一級醫(yī)院

B.二級醫(yī)院

C.三級醫(yī)院

D.個體診所【答案】BCT8D6T2X1Q4R3U1HG7F9I5O9H3A2Y3ZJ9F4R1N3S6C5C2104、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是（）

A.3個月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】CCF3T2N1O7C10L2P2HR3I6Y6E5I9A3R9ZW6A10I1L9C2J5X5105、藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標識乙醫(yī)院配制的治療痤瘡的膏劑。經(jīng)立案調(diào)查，查實乙醫(yī)院具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，但在未取得制劑批準文號的情況下，由醫(yī)院制劑部門擅自配制，后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業(yè)。甲藥品零售企業(yè)所持的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包括化學制劑、中成藥。經(jīng)抽驗，該外用膏劑相應檢驗項目符合制劑標準規(guī)定。

A.生產(chǎn)假藥

B.合法調(diào)劑藥品的職務行為

C.銷售假藥

D.非法經(jīng)營【答案】CCZ10X1Y4Z10C6P5N4HT2X4Y2C3V7P3D2ZL3N4Q6Y8E3P1H9106、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是（）。

A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標

C.注射劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

D.口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱【答案】DCI7R9J6H6W6U10E2HY6D10B4M9B4V5O4ZX7J4B7G8Y4R7Q7107、負責組織監(jiān)測和評估人口變動情況及趨勢影響的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】DCT2Y4Y9I2S8M9H5HX4A10S2G4J1K7Y4ZF1O8N7P7K9J1E5108、藥監(jiān)部門對提供虛假證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，處以1萬元以上3萬元以下罰款

A.1年內(nèi)不受理其申請

B.5年內(nèi)不受理其申請

C.2年內(nèi)不受理其申請

D.3年內(nèi)不受理其申請【答案】BCX9W6B4H9A4Q8T3HN3U1B1X10P8T5C6ZV10S2N4W6D9R8H5109、（2018年真題）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責任的的說法，錯誤的是（）

A.應吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B.應有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應追究刑事責任【答案】BCQ4N9Y4D9K8I6I6HM5X9J3H9P3P4W3ZI7P7Q3S5B3S1N3110、加掛“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】CCH9F7D1S4Z2F6E9HB8T10T3O3M3X7K2ZC7G5E7D8S6U8D6111、根據(jù)《藥品管理法》及其他相關規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，行政許可程序不包括（）

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務院授權的省級人民政府批準，可以進口

B.進口的藥品應當在指定的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

C.醫(yī)療機構(gòu)需要申請辦理的證件是《藥品注冊證》

D.進口的藥品不得擅自擴大使用單位或使用目的【答案】CCU4O10A3E8X3N1O5HW5S9J10L2R8A5L7ZK2X6E10E2V6C9A10112、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCC1B6S9Q1J8Y1T4HB5F6H8S9T10E10A2ZZ4V10Y5Y4R6T3E5113、根據(jù)《處方管理辦法》,下列關于處方管理要求的說法,正確的是（）

A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應清晰、完整

B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥

C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色

D.處方開具當日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長不得超過5天【答案】ACY10T6Z4D2D9P9S8HK2Z7Q4E5K3W6N9ZM2Z4K8T4J7N2J10114、不得在零售藥店銷售的是()

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】BCD10T5P5A5X1Y7F8HA2X1O5K1Z8N8K9ZG4B7T10O6R1E2W9115、非處方藥廣告的忠告語是

A.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀

B.請在醫(yī)師或臨床藥師指導下購買和使用

C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用

D.請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用【答案】CCM1L3P2W2H4G4L7HU9L1K2K2R2E9H8ZO1E4G1Q6M6D8Z5116、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCT4N9K1N7F1M3W6HP2I5J5N2O9N6W7ZB6X5V8Q6U9U10U2117、有關藥品通用名稱印制與標注的說法，錯誤的是

A.字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差

B.任何情況不得分行書寫

C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾

D.應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致【答案】BCK8V6Q10Z9A8J1R8HS3P9C4Y4M3H1X9ZX9Y1X4E10G8N2V1118、根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號），針對西藥及中成藥處方藥師審方時核實“每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品”，這屬于

A.合法性審核

B.規(guī)范性審核

C.適宜性審核

D.性價比審核【答案】BCU3N4E1L3V1K2Q7HO1T9J8R4O10J5Y3ZK6M9P6D1H1A8H9119、戶籍在B省的何某2015年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2015年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

A.2017年

B.2018年

C.2019年

D.2020年【答案】BCH3K9P7A8P10B3E10HF4D6T2F5M7L5K9ZG3O1J6R2S6E1L7120、下列可以納入國家基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是

A.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.按省級炮制規(guī)范炮制的中藥飲片

D.納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品【答案】DCS1A10C4L4A2K6L1HB1A8T4K6P6D9Z2ZJ7J4U9S4J9C1M2121、不應作為乙類非處方藥的情況不包括

A.輔助用藥

B.兒童用維生素

C.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的

D.中西藥復方制劑【答案】BCL5B5D4I7S5Q7W9HO10R3M10E1Z1O5H6ZW10E9X7M2Z5S5C7122、"執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療"屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】ACQ8Y6G8P1H4G7X4HV8G9M6E10Z5L2D3ZQ7J2F5K10W9G10A4123、關于健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策的說法，錯誤的是

A.《健康中國行動組織實施和考核方案》要求加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?/p>

B.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》規(guī)定，國家和社會尊重、保護公民的健康權

C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持公益性原則，衛(wèi)生健康工作理念應從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心

D.健康中國建設推動健康領域基本公共服務均等化，維護基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的公益性，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供【答案】DCC7F7Q2O7D8F8H1HO3Z10C4Y3I6D7G9ZK2P3S4B4C7Z7P8124、某醫(yī)療機構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。

A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方

B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方

C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方

D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】CCQ5X6L3O8O3D4J2HX7N10K8G9B4I2B6ZV8F6Q9Y8U3L3I5125、省級藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗【答案】DCT5N2D5V9K9K10O2HU1T6T7M5J5W3L6ZF3F2L5H2C7Y8W1126、藥品在銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的是

A.中成藥

B.化學原料藥

C.血液制品

D.醫(yī)院制劑【答案】CCL10D10I9N1R4I4J5HR1S2H8P8I10Q2X4ZJ9M4P6Z1P1F10G6127、不得在市場上銷售或變相銷售的藥品是

A.新藥

B.首次在中國銷售的藥品

C.中藥

D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑【答案】DCB9N7M2R2W4N4C6HY2Y6J6D4P1F10H2ZU6J3Q1B2H10H4W6128、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，偽造、變造、買賣、出租、出借相關醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以處罰不正確的是

A.吊銷《醫(yī)療器械許可證》

B.違法所得不足1萬元的，處5萬元以上10萬元以下罰款

C.沒收違法所得

D.違法所得1萬元以上的，處違法所得5倍以上10倍以下罰款【答案】DCJ6H10J7I1V8V4P3HL1K5C9I6R8N7G7ZK3X4R8T2M10R9G8129、新藥監(jiān)測期已滿的其他國產(chǎn)藥品須報告其引起的

A.A類藥品不良反應

B.B類藥品不良反應

C.新的和嚴重的藥品不良反應

D.所有不良反應【答案】CCM2T10B3C2B3T7J10HJ2Z5C10S5H2X1W4ZQ5D10A8N10I9C2W6130、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，但不得出售

A.中藥材以外的藥品

B.中成藥以外的藥品

C.保健品以外的藥品

D.中藥飲片以外的藥品【答案】ACW5I10G9T7L8U8H1HP6J8B8Z4Y8Y7Y7ZX2O7L2P2J10M1Z4131、藥品在銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的是

A.中成藥

B.化學原料藥

C.血液制品

D.醫(yī)院制劑【答案】CCU4D6D5T5Y4W6G5HI1R10T7A10Y7M5R4ZD2V1C8S8J10C2W9132、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

A.不得少于100例

B.不得少于200例

C.不得少于300例

D.不得少于400例【答案】CCW1E5R9B9T5D10X5HY2W1D1D6T7B5R1ZX1F3J3G3W7A3F3133、承擔食品、醫(yī)藥工業(yè)等的行業(yè)管理工作的部門是

A.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.工業(yè)和信息化部門

D.商務部門【答案】CCR7U8K9H1E8A10L8HC5I3W8O1B4Q9G8ZE6U8H5Y4J8L2R6134、作出責令召回決定的主體是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】CCS3E9C2K6Z1Y2U8HS4K10C3X3H10E10I6ZU7U1X7H5N5A4L10135、負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.商務主管部門【答案】CCG4Z3D9X1M9O9V10HR8V9W9J7V3M2W4ZK2M1P3K1M1Y5I9136、甲藥店經(jīng)營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內(nèi)一種品牌）、體溫計（境內(nèi)、進口和香港各一種品牌）。境內(nèi)檢查手套采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，境內(nèi)體溫計采購自境內(nèi)丙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。假設這些生產(chǎn)企業(yè)只生產(chǎn)這一種醫(yī)療器械。

A.備案管理，省級藥品監(jiān)督管理部門

B.備案管理，設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.許可管理，省級藥品監(jiān)督管理部門

D.許可管理，設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCX3N3D9O5T6L1Z6HC4G5T10J6J8S10A10ZP2U1V2V7P7K3H5137、能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.安全性【答案】ACW6B5U4S7U4S6G1HK3W7U8W3R10Y4I10ZI1S1P6J4C6Y8G4138、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法，正確的是

A.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生所使用

B.自種.自采.自用需要特殊加工炮制的中草藥

C.將自種的中草藥加工成中藥制劑

D.種植中藥材洋金花【答案】ACD6F8I6Z6H10N10X6HH3H9L7P8G8N1K7ZU2L4L8A10Y1O2O6139、（2017年真題）鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（）

A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥

B.將自種的中草藥加工成中藥制劑

C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

D.種植中藥材洋金花【答案】CCU4Z10X6S5N8Y2V3HV6L4O8I4W8O10E3ZG10I3V1V4Q2Q6X8140、（2019年真題）關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是

A.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品

B.醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類激素處方，應當保存3年備查

C.嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素

D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員禁用”字樣【答案】CCW6A6D10L7D10V5S7HW1W6E10J3A6V7F9ZE6I8K9F4S1V7K4141、在藥品的購進、儲運、銷售等環(huán)節(jié)實施質(zhì)量管理，控制、保證已形成的藥品質(zhì)量，應遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP【答案】CCT1U6A7G4Y4N6B3HY3J3L3H2M3E5S7ZW3L5X1V10C2Z8K10142、（2015年真題）下列關于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是

A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

B.國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

C.抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構(gòu)提出復驗【答案】ACB7S6Q3X6V2X6G9HF1H8I5E8X2F2I9ZZ7X2J5X10M7V6G4143、藥品注冊商標的單字面積不得大于通用名稱單字面積的

A.四分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.-倍【答案】ACA10I2C1O9K8S5H6HX9M8R2X5K2L3L5ZZ6F2H9K9U7M9S4144、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關于精神藥品經(jīng)營和使用的說法，正確的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請

B.藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務

C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請

D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機構(gòu)銷售第一類精神藥品的，應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】ACV10X4A3O5C10D2U2HB5J2W4N1F6F9Y2ZN6I7G1M2L4A5E2145、內(nèi)科門診醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的最低保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】CCP6R3H5Z1E7P4L9HQ9C8N5P9O8B2B8ZZ9O9B9B1E7M8S4146、根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，下列關于基本藥物使用的說法，正確的是

A.零售藥店可以不配備基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

C.私人舉辦的醫(yī)療機構(gòu)可不配備基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄【答案】DCO1E8G7J5P9D10V4HJ4I3C8G2U10K6A5ZC9C2R4G6F2Y1D6147、某醫(yī)療機構(gòu)擬新引進某抗菌藥品注射劑品種。

A.安全、有效、經(jīng)濟

B.安全、有效、穩(wěn)定

C.科學、有效、安全

D.科學、合理、經(jīng)濟【答案】ACZ10Y9S5C9J5T3D6HA4C10V4B2Z3U6T5ZU8T4D6U3C6T2G5148、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.醫(yī)療用毒性藥品處方

D.婦科處方【答案】DCJ8A8V1G6J4F9O8HD3M5D3Q8T1P9Y6ZX4B9W6U1Q9Z7U5149、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括（）。

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法吊銷的

C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的

D.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》年審的【答案】DCU5X9B3L3U6K9X6HR10Z9W4M8H10P8D8ZU5L7M8U3I9N5O2150、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】ACD2M9A9J7M1Q1E1HS8Q3F1G5M1A5U4ZV2R7N1K9J4K7N2151、組織開展食品安全風險監(jiān)測評估，依法制定并公布食品安全標準的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】ACZ5H3B4H2Y4Z5V2HC2T6V2N3F6W1X9ZG1U10Y4J8Y5U7M10152、可以單色印刷非處方藥專有標識的是

A.標簽和內(nèi)包裝

B.使用說明書和大包裝

C.標簽和使用說明書

D.標簽和大包裝【答案】BCF7H1E4Z6J4Q7A6HE1X4W3C4R6Z6D8ZQ6J10S8G4D9E3Y1153、近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標明產(chǎn)地

B.除現(xiàn)有10個中藥材專業(yè)市場外，一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場

C.中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售假劣中藥材

D.嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動【答案】BCJ10U7S5W2G6E9L5HN9S3M9N4Y9B8E6ZR5N3F1D8P1V5W9154、藥品廣告監(jiān)督管理機關是

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級以上工商行政管理部門

C.縣級以上衛(wèi)生行政部門

D.縣級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門【答案】BCG8N6K2H1G4S4B3HD10C5J5F8C7U6C2ZG2I6D2R1U8O4J1155、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量【答案】DCX9B1F6I3W2K7W9HD7T9O2A7Y2B7K8ZV8W9C9Q4T4D2M2156、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下說法錯誤的是

A.質(zhì)量管理包括質(zhì)量保證和質(zhì)量風險管理兩項

B.企業(yè)應當建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標

C.企業(yè)高層管理人員應當確保實現(xiàn)既定的質(zhì)量目標

D.企業(yè)應當嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為【答案】ACJ8U3G6Z10I1Y7M6HG7K3W10M10M2O9L4ZC8Z7A4N6K6D5M5157、負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術相關工作的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】BCC9P10I1D10N8Q10U1HU4U8B9I2H7I10R4ZJ9J1C6V1