湖北省《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(第二、三類)延續(xù)湖北省《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(第二、三類)延續(xù)湖北省《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(第二、三類)延續(xù)湖北省《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(第二、三類)延續(xù)編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址：電話：傳真:郵編:湖北省《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（第二、三類）延續(xù)法定實施機(jī)關(guān)：湖北省食品藥品監(jiān)督管理局編

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法律法規(guī)依據(jù)：1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）審批范圍及條件：1、湖北省行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》的生產(chǎn)企業(yè)；2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前提出延續(xù)申請；申請材料：1、申請報告；2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可延續(xù)申請表》；3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）原件和復(fù)印件；4、《營業(yè)執(zhí)照》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件；5、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》核發(fā)或前次換發(fā)以來發(fā)生變化的材料；6、質(zhì)量體系內(nèi)部評審材料；7、不良事件監(jiān)測報告材料；8.企業(yè)所在地的市食品藥品監(jiān)督管理部門出具的，企業(yè)無因違法生產(chǎn)被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查尚未結(jié)案的案件，或者收到行政處罰決定但尚未履行案件的證明文件；9、企業(yè)申報材料時，經(jīng)辦人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《法定代表人授權(quán)委托書》和被委托人身份證復(fù)印件。申報資料使用A4紙打印，制作封面和目錄，并按以下順序排列，裝訂成冊，復(fù)印件需加蓋公章并核對原件。辦理流程：1、省局行政審批辦公室受理、初審；2、省局審評中心進(jìn)行技術(shù)審查；（必要時）3、省局行政審批辦公室根據(jù)審評中心意見綜合審核并報行政審批辦公室負(fù)責(zé)人審批，呈首席代表審定；4、省局行政審批辦公室告知申請人，制證、送達(dá)批件。辦理時限：法定辦理時限為30個工作日，承諾辦理期限20個工作日。辦理期限不包括申請人補(bǔ)正材料所需時間，特殊情況可延長10個工作日。收費依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)：不收費。表格下載及獲取方式：1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可延續(xù)申請表》；2、法定代表人授權(quán)委托書。所有申請表格均可在省食品藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站下載投訴電話：12331咨詢電話：受理地點：武漢市武昌區(qū)公正路19號湖北省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室奧咨達(dá)小編提醒你，快捷醫(yī)療器械注-冊、zi詢、各國ren-證