《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、某產(chǎn)品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX，對該產(chǎn)品管理的說法，正確的是（）

A.屬于保健食品，參照藥品管理

B.屬于地方特色食品，參照食品管理

C.屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產(chǎn)品實行逐批檢驗

D.屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，參照藥品管理【答案】DCG10F3C6M10A6R6Y1HA5D6L8J9T4E4H8ZA1W1X10T6H9W5I12、安徽某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)專業(yè)雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為（）

A.皖藥廣審(視)第2015083202號

B.滬藥廣審(文)第2015083203號

C.皖藥廣審(聲)第2015103204號

D.皖藥廣審(文)第2015103205號【答案】DCM5M8T7Y6E4H2Z1HI6N9Y1G6L4Y7O1ZW10X10E7Y1V10Q7Z63、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是

A.地巴唑

B.麥角胺

C.芬太尼

D.地西泮【答案】BCC7D9N1C1J10J10X4HS9E2X2F1A9I9O6ZI1X9A1Z5C10R1X74、按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調(diào)劑的是（）

A.單味罌粟殼

B.復(fù)方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.復(fù)方甘草片【答案】BCJ10X8X3N7L9O4Q6HF2K4R8Z4I1A7L6ZJ10H5E3I4V1K2O45、某醫(yī)療機構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。

A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量

B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過15日常用量

C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量

D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方不得超過1次常用量【答案】CCC7Y3R6A5G5W8B9HE1Q8C5Q1G2R4F10ZT8M8I8U5I8W4Z36、說明書中的外用藥標識可以

A.彩色印制

B.單色印制

C.通用名稱

D.商品名稱【答案】BCT8M8H7V3F8F6V2HZ1R2H10X5S7P2T9ZC4J2B10O1Q4J7T37、藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】DCZ7S3N5A6P2D3F7HK4E10K5S8D7A5V7ZT7N9U8V6U9D7I48、醫(yī)療機構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以

A.從鄰近戒毒所緊急調(diào)用

B.請求上級衛(wèi)生主管部門緊急調(diào)用

C.從定點批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用

D.請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用【答案】CCO4Z3D8W1U5T6N6HJ2S5P5R8D5L10R3ZR9A9K10A8W10C3X39、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，三級召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在多少小時內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告

A.72小時

B.48小時

C.36小時

D.24小時【答案】ACG9F8P4Q5B4B8E8HO6J5O9M5O4C1G5ZO7G5Q8W5R1T7V610、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯誤的是()

A.具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作、

B.對處方未注明“生用的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品

C.調(diào)配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量

D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查【答案】CCF3J5E1K2B9Y2Q7HD4K9Q7P5W3S9J5ZK4X1I5M9T4S1A411、組織制定與修訂直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.CFDA藥品評價中心【答案】BCP2K2B8R1Q1G9Z9HQ10S10V10V4Q10Z8N10ZC5R9J1Y10V10G8H412、向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)名單的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級公安部門

D.省級工商行政管理部門【答案】ACK1D1W6E4M8E5P9HW9T1J9I1M10B3U3ZO1P4V6Z9Q9F10R313、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法不正確的是（）。

A.醫(yī)療機構(gòu)在臨床微生物標本檢測結(jié)果未出具前，可根據(jù)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物

B.三級醫(yī)療機構(gòu)的藥師由所在單位組織培訓(xùn)并考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物

D.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方僅可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)【答案】DCA9W4V1B10G6P10Z7HM8E3A10J2X1Q1Y4ZK8I6W1B1N4I4B114、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.情形（1）、情形（2）、情形（4）

B.情形（1）、情形（3）、情形（4）

C.情形（1）、情形（2）、情形（3）

D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】ACD10Q4I5J9H8Z1X10HQ2D10C6Z2K8H4T5ZA5Z4W9G1O8R10W515、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCP7Z6V6O3Q10M10N2HL10U7F9X3X8S2W1ZG9Z5G4X2J1S2N216、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬?，第三張兒科處方含有非限制使用級抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方為淡黃色

B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方為白色

C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方為淡綠色

D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色【答案】DCW3V1N8X5N2M8X10HT8A10T10M5W7P10F9ZS6S7S3F6P3Y1A217、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACC6V10K5G6F1Y5C2HG2Y3O5G10E3W3I8ZO6Z6F5M8S9J5N718、甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的高頻電刀采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明使用該高頻電刀可能或已經(jīng)引起暫時的或可逆的健康危害，藥品監(jiān)督管理部門決定責(zé)令召回。

A.甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)

B.乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCF10V10H6Z4R4A8Q5HN9N4G3G6P5V5Q8ZL9H2N9K1O3E10E319、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】CCA1D8W4Q5V8Q10T10HN9Y3S3Z3O9A7V8ZM4K5K2X2H4W8O320、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，將試點和實踐經(jīng)驗成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請人為境外企業(yè)等的，應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊事項。上述情景中的藥品上市許可持有人是指

A.取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等

B.取得進口藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等

C.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等

D.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等【答案】ACH7G9B2F8K6N8H8HJ10A5J8J8Y4R6Y10ZR2M4T3A2W8Z5N921、（2021年真題）根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的是

A.促進“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品

B.藥品集中采購機構(gòu)要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍

C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注

D.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標準支付【答案】ACO7Y5Z9B8Z9P7W1HW6W7M1V7D6S8K5ZD9B4T2V8O5X1H622、組織制定與修訂直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標準的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.CFDA藥品評價中心【答案】BCV9U6L6R9H3N3P6HX6P7W8A5Q7N5E2ZX4G4U1O7N10G4P223、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCT7G5J9Z1K2A6M6HA5P1U7G7E4G7F5ZB8D6E10M6Y8C3D624、由省級藥品監(jiān)督管理部門審查、批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證的是

A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACP6Q1Z6N10Y10R4G9HH7M3G1E4C8Q9H6ZI9W5I2N9I2A10V125、乙藥品零售企業(yè)出售的板藍根顆粒劑，每盒的袋數(shù)短缺，且拒不賠償，此行為侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)【答案】DCO10F2C5I3K7B4R1HN8D1B2A5Q7L5X9ZQ10D1I2N1H3Q7K526、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、驗收、采購人員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【答案】BCX3U4X4A8F3P7U6HD3J9K5E1L7T3R2ZV1E5N6V2I6Z7C1027、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，下列錯誤的是

A.自2012年開始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

B.到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格

C.到“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.到“十二五”末，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】ACQ10V10P4V8J2G10M2HT7F5Y10Q7X1F8D7ZU7V3L7V6Q8T10K528、《進口藥品注冊證》證號的格式為

A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】BCW3P9W1P10P4Z9D3HZ5O5Z9E1W3Q3Q8ZC9Y6I10C10R8L10Y629、負責(zé)組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標準研究的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.中醫(yī)藥管理部門【答案】ACX1N5A9P2B8M5G5HA4Z6J8L6T4Q6K8ZY5A4H8W5O10E8M130、根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號

B.國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4位順序號

D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】BCQ3Q8G10E2B10A10E5HS2H7X8K9C4U8N3ZW9E1S7T4F7Z8M1031、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取的細菌耐藥預(yù)警機制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應(yīng)用【答案】BCC2U4F5R6C4H6L7HN9E5J9B8X8O8X9ZF5N6M8A1D2M6S632、屬于行政強制措施的是

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結(jié)存款、匯款【答案】DCS5W8C3I6Y1E8G6HV6G10L6Q6Z9N8X9ZT8O3Y10P3E8R4C333、其設(shè)備要求與零售企業(yè)相同

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.藥品零售連鎖門店

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品【答案】BCA1A9W8Q5I9O7S5HD1V7A5Q9D10P6W4ZM5R1Q4K5Q5C10K234、負責(zé)對藥品注冊申請進行技術(shù)審評

A.國家藥典委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】CCO9G8H1L6F1H4Y5HS7Y10Q7A3E8C5U10ZI6F9K5D8B8U8G835、近年來，相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.產(chǎn)地

B.功效

C.治療范圍

D.常用劑量【答案】ACJ1F8J9S5Q10J6A10HG8O9R2S10L5W7E3ZI6Q9N5Q4S6C9P236、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】DCE10Q4I7S1D3U3H2HT4I5W4H10Q6B8N5ZY9P2W4F2N10O6H737、復(fù)驗申請可以向哪些機構(gòu)提出申請，除了

A.原藥品檢驗所

B.原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所

C.所在的地省級藥品檢驗所

D.中國食品藥品檢定研究所【答案】CCF3V2K7L6E8E2H6HN7C4B2V7E10J2M4ZN6C4V2G8O7O4Y538、（2015年真題）下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是

A.麻醉藥品和精神藥品

B.外用藥品和非處方藥

C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑

D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】CCQ7E8E1I1W4B7V8HZ3L3I8E6T4R4Q8ZU9J4V1N9V6M6D939、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師申請到外省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應(yīng)辦理

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.再次注冊

D.變更注冊【答案】DCT1S2Q6N4V8O1U3HM6Y9V1Y2M6F1J2ZE9T1A10O2G8E10C640、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括

A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟【答案】CCM8D2P4Q8D6O5X10HP5N8X2I4T6F7S1ZG2F5E1R2H1W8A641、根據(jù)《藥品進口管理辦法》及相關(guān)修正規(guī)定，藥品進口單位包括經(jīng)營單位、收貨單位和報驗單位，其中，收貨單位和報驗單位可以為同一單位。假如收貨單位和報驗單位不是同一單位，具體負責(zé)辦理進口備案和口岸檢驗手續(xù)的是（）

A.經(jīng)營單位

B.收貨單位

C.報驗單位

D.運輸單位【答案】CCD2B4S2K7O10F3Z1HA3B3F5U8Z8K1F4ZX9W3F8Q10V9S6M842、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送的藥品是

A.處方藥

B.甲類非處方藥

C.乙類非處方藥

D.處方藥和甲類非處方藥【答案】DCC7C7U2D3W10P7F5HN1S8S1Y9H6P1A3ZD7I6Q6C2S3X5M643、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理

B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理

C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理

D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理【答案】DCB3M10P1L7N5I4I6HG8X8V5C5M6C9Y10ZA6L1K2S5T2J4R444、化學(xué)藥品購銷記錄必須注明藥品的

A.通用名稱

B.常用名稱

C.化學(xué)名稱

D.商品名稱【答案】ACC9V3Z8D2G8M2Q3HE5M3J8O5U3B9V5ZC6O2S7J4V3B1K745、應(yīng)按月填報效期報表

A.近效期藥品

B.不合格藥品

C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品

D.庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題【答案】ACK2E5I5B10V10D10X1HE10R10S10J7K9U6O5ZE4E6J7V7T3A6T546、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告【答案】BCI2C8B6U4E3N3B6HI4K2I1K7J3A7K7ZO8D1T8L5T2C2R147、關(guān)于經(jīng)營者履行“三包或其他責(zé)任義務(wù)的說法,錯誤的是()

A.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的,消費者可以依照國家規(guī)定退貨9

B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運輸?shù)缺匾M用

C.消費者采用郵購方式購買的商品若不滿意退貨商品的運費由消費者承擔(dān)費

D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無理由退貨【答案】DCB7F3U8O1S8F1P7HK2L9C6U3T6N2T9ZY9S9O10S10B3C2N948、（）臨床試驗是治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】BCQ7P3S7T7W8B9O10HA8F1J9B6V10G2J9ZA4Y1C2K4T8F7D949、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用，不得根據(jù)經(jīng)驗用藥【答案】CCE4D9G4P10T5Y4Y2HP9H8S8E5Y5V9C10ZX1A4H7T3Z6S6Z550、行政機關(guān)舉行聽證會，應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人的時間為

A.3日內(nèi)

B.7日前

C.15日內(nèi)

D.20日【答案】BCX6H10J3M2D8T7S5HQ9Z1Z8E8R4B7E9ZX6H5Z1Z10V7H10Y1051、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，作出主動召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACR7E3Z7M8Y10V1S7HQ4A6G10W5W5M9Z7ZP7H3M3W5W2F2C852、藥品批準文號的格式為

A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】ACR8P6S2L7E5G9P3HK1C1W6R9B5D4Z9ZS10D5N7Q9A5H3B153、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準證書。

A.抗氧化

B.輔助改善記憶

C.緩解視疲勞

D.對胃黏膜損傷有保護治療功能【答案】DCC6Z3O6E10E5H3N2HD9M6Y3D4N8C4H4ZK9A8G7S8W6T9O754、具有執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的

A.能力、設(shè)施和設(shè)備

B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

C.藥品配送系統(tǒng)

D.管理制度與措施【答案】BCV10X2O8A4W4W2B9HW3S4N3W9Q7F7G8ZU5W9R8Y3O4Y9A755、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理要求的說法，正確的是（）

A.三級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組

B.二級以上醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格

C.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6%

D.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作【答案】BCY9W2W7Y8G9Z3R3HV4W5X9Y4J5E1R8ZA3G8F3H1J1B6X356、（2015年真題）屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是（）

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責(zé)人

C.改變藥品經(jīng)營方式

D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)【答案】CCJ10R5A3F7G6D4W7HF4P3Y5K10M1D1O1ZV6B1Y8H5D4Z4S157、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準證明文件，并處罰款為違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACR7B7K4U1B5U5Q6HQ6X3F4R1K7N8N10ZI10I5H9L2F2V8I558、藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知情權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)【答案】DCL3C3P9R10Q9J2W4HT3G3N3H10E3Z1D10ZN5U7O7Q7Q9R5A659、按照《發(fā)改委定價范圍內(nèi)的低價藥品目錄》，常用低價藥品的篩選標準為，化學(xué)藥日服用費用不超過

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元【答案】BCN8Q3H5P9L7F5H9HU1I8L7O4P4U1G10ZS7B10Z9F10O10O6K560、藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布，屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋【答案】ACR8X7R4M10P2J2G2HV7O1V1B8M6M3Y5ZZ2W3M7L1F6Q1E561、有關(guān)藥品通用名稱印制與標注的說法，錯誤的是

A.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差?

B.對于豎版標簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出?

C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾?

D.不得選用草書、篆書等不易識別的字體?【答案】BCY5V2C4X10R7W9Y7HD4L5O3F10F9T3N8ZR10Y2T3Q8C4I4T862、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙醫(yī)院

C.丙醫(yī)藥公司

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCQ6P8F7H2B2L1V3HW6X8K3Y2Z4K8C3ZK6Y7U8T5S8X4D863、（2019年真題）關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應(yīng)相同

B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品

C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準，禁止隨意夸大或篡改

D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標識Rx和OTC【答案】CCH2V5C7M9V10D6N7HC8S3C7R8X9C9K2ZS1N5J9O3R6F8T264、藥品說明書和標簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。

A.五分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】CCA9W8Z3X4M8U7H9HY8W5Q7E6X5U2D3ZS5J1P2F10W3C1K965、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，關(guān)于該現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則適用范圍的說法，錯誤的是

A.藥品零售連鎖總部按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查

B.藥品零售連鎖配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店、單體藥店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查

D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，以及藥品流通過程中其他涉及藥品儲存運輸?shù)模瑓⒄铡吨笇?dǎo)原則》藥品零售企業(yè)檢查項目檢查【答案】DCR2F2K6T8R1X1E6HL8Z3E10E2W7Q7F1ZW2C5E1M7M7X4D1066、負責(zé)標定和管理國家藥品標準品、對照品的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】ACS6W4H4F1I5V3A3HR4F5U5C8T4P10E7ZF7R6B1B7F4X8Y867、醫(yī)療機構(gòu)從無證企業(yè)購進藥品的（）

A.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

B.責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

C.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

D.責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】BCX6H5S5V2Y8E4Z7HV7B6E8B4D2X10K6ZQ7U9T10K4Q3H2F168、最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是

A.團結(jié)協(xié)作，尊重同仁

B.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)

C.合法采購，規(guī)范進藥

D.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范【答案】DCT7E3C6E4L9Z9P4HV1Q9D4Y8C5X4Y2ZC5W2S2U3G4O5E569、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的

A.其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.其標簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注

C.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】BCD6V6G2Y3U5G6J10HO6L2I10B2F5F9F1ZS2T10B10B8A10I1F1070、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強制措施是

A.查封、扣押財物

B.凍結(jié)存款、匯款

C.罰款

D.拘留【答案】ACC1H9C10G1D2A8X7HP5I7L10M10C4H3Q5ZC7K4N5R4I8L8C771、由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】BCX3R4R5R4P5Y7U9HR5R8X5Y9T10K2F3ZR1K7B1P1T9U4L672、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日【答案】DCZ1U6F4Q4R1W3Q6HD8J2B2Z3E1W10Y2ZW1J10M4N7R2G6L673、（2017年真題）關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）

A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

B.抽樣人員在藥品抽樣時，應(yīng)當(dāng)認真檢查藥品貯存條件

C.當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗

D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用【答案】DCJ4O1R4J5R9H1E6HK7A9Y5G8D6K9T4ZF2D1O1J6X7N9N674、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內(nèi)，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。

A.后果特別嚴重

B.其他特別嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節(jié)【答案】BCR2M10S8H7K2Z10N7HA10R6L9C4T1W7G9ZE1R1L8I1S8A10V175、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理合格藥品為

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍色【答案】BCL1Q8K6K1X2O10A8HD7T5X6K7C7P8H4ZO2O10U2S6G10W2X876、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通政策與改革措施的是

A.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

B.門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥

C.積極發(fā)揮藥師作用，落實藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用

D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施，加大扶持力度【答案】ACX1N9C2R7J3F10Y2HY6H10F8P10V4Y5T9ZW2J3W10F3J1P6G477、管理中藥材生產(chǎn)扶持項目的部門是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家中醫(yī)藥管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCY1O2Y10U6S7J7A2HN9T9Y3Q6H5G1Z5ZZ3H7N10D3P2C10W178、臨床研究時間超過多長時間，申請人應(yīng)當(dāng)自批準之日起每年向國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥監(jiān)局提交臨床研究進展報告

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACS5E9J5L4X6K4N10HL3J3A5Z10F5T5Z8ZR4Z4M9M7F9W6U1079、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷售和使用

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】ACH3J2N3R7N8A7P10HF9H9Y9F7O3H7B9ZM6Z8I5R1A5J7R480、藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)或者其代理人給予的財務(wù)或者其他利益的，由

A.藥品監(jiān)督管理部門處罰

B.衛(wèi)生行政部門處罰

C.紀律檢查部門處罰

D.工商行政管理部門處罰【答案】DCO10M3X1Q1P2A3K5HZ2P2M8B1I9P8T1ZY3V9J4I7W5Q8U781、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。

A.余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責(zé)任

B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責(zé)任

C.余某作為直接負責(zé)人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪【答案】CCJ7U9C3U8A1T4B2HL5E5W2Y9N10R6H9ZB7C4A5B9Z1R6D182、下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)是（）

A.知曉某藥品境外發(fā)生嚴重不良反應(yīng)而撤市后，應(yīng)當(dāng)在國內(nèi)主動發(fā)起藥品召回

B.發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風(fēng)險或質(zhì)量缺陷，應(yīng)當(dāng)立即采取追回措施

C.發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時報告藥品監(jiān)督管理部門

D.銷售藥品時應(yīng)當(dāng)及時出具銷售憑證或服務(wù)單據(jù)【答案】ACD6D4Y9I10J2H7S2HA8C2E10M5B2J6E3ZM9I9B4P1P5Y10R183、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】ACG8W10C9I3A6R5R7HB7V8F1X7D9D3E6ZS4J4M5B6B3U4F1084、僅化學(xué)藥品非處方藥說明書有此項，如“解熱鎮(zhèn)痛類”應(yīng)列人非處方藥說明書中的

A.[作用類別]

B.[注意事項]

C.[不良反應(yīng)]

D.[藥理毒理]【答案】ACL9F5V8Z8Z8T5Q3HC1H3N7W5F7U3W2ZM3P7R3C5T9H10P485、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為符合規(guī)定的是（）

A.以買藥品贈藥品的形式銷售

B.為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所

C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】DCB8W1M3E7S7H10D1HX2K7U9L2V1X1B6ZU4P6D8A4H7X10H686、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，中藥飲片采用準入法管理?？梢约{入基本醫(yī)療保險用藥范圍的中藥飲片是

A.酒制蜂膠（省級藥品標準）

B.酒制蜂膠（國家藥品標準）

C.穿山甲

D.生白附子【答案】DCK3C3G6U1P9F4F3HZ9A3V4W7J5Z9I6ZA7I7R5P4E5F3W1087、按藥品GMP進行生產(chǎn)，并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

C.藥品委托生產(chǎn)批件

D.年檢情況【答案】BCL7S10O5M10Y1Y4R2HA6T2G5R9Z10U5H2ZH7P6A6J3R1I5N188、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。

A.由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款

B.由工商行政管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款

C.由藥品監(jiān)督管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款

D.由藥品監(jiān)督管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款【答案】ACQ3J4T6I6E7E10C6HB9M1C1G3X3B5T6ZG6E2A1R9A10X8H1089、根據(jù)《精神藥品品種目錄（2013版）》，以下屬于第一類精神藥品的是

A.可卡因?

B.美沙酮?

C.哌醋甲酯?

D.哌替啶?【答案】CCS7V9F10N5M1I10Y5HF8Q4N6K8D3U5K7ZK3S5K6P2G5W6B1090、特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCF10J7W9D3Y7L5F1HJ4R6C1G8I6C1U2ZT8H4L4G5Z6C7F691、申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】ACK10Q4H8X4F6A10S5HK8K4Y6X10U3X9Q3ZY5A3J2D8H6Y2E1092、列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】【答案】BCE7B10V5E1B8G1Q5HH9V6Q1L6O2O5E2ZQ7N6A1G9D3Z7Z793、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，咖啡因單方制劑屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】CCM3N5B1O4E8H6X1HN5U4A2H1S10F6D10ZQ6R6J10E8J1Z10L1094、可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的是

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

B.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

C.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

D.具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師【答案】CCU10H10K6K2B3B8E9HA3J7X1S8B5Z9M10ZF1B10X3U4V5G10R695、甲藥品批發(fā)企業(yè)為了在某中醫(yī)院增加其降血壓藥物的使用率，給予開具其降血壓藥處方的醫(yī)生每盒10元的獎勵。乙藥品批發(fā)企業(yè)也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫(yī)院的使用率，但是遭到拒絕。經(jīng)與該醫(yī)院采購部門經(jīng)過商討，最終決定給予該醫(yī)院一定折扣，并如實入賬。

A.不正當(dāng)有獎銷售

B.合法行為

C.商業(yè)賄賂行為

D.虛假交易行為【答案】BCM9K4K2Y10X5B3R1HC5Z10X4N8Y9O7S8ZJ1R9H5J8U4Z8M196、關(guān)于藥品出口銷售證明格式及有效期的說法，錯誤的是

A.藥品出口銷售證明編號的編排方式為：省份簡稱××××××××號（英文編號編排方式為：No.省份英文××××××××）

B.藥品出口銷售證明有效期不超過2年，有效期屆滿前可以辦理延續(xù)申請一次

C.知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明

D.藥品出口銷售證明有效期內(nèi)，各級藥品監(jiān)督管理部門對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品GMP要求的，所在地省級藥品監(jiān)督管理部門對相應(yīng)的藥品出口銷售證明予以注銷【答案】BCT9J6Y9F10Y4K3D4HC7A6E6B6E6F1Z3ZC8Z2M2B8D6X9M1097、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。

A.治療用生物制品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑

D.中藥飲片【答案】CCX5Y6H5B4A8E8P10HG4A6Q3B1A5L1B9ZA5U5R5E6M5N3N298、2013年12月，全國人民代表大會常務(wù)委員會將原藥品管理法的第十三條修正為"經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品"，根據(jù)該規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用體現(xiàn)

A.不溯及既往原則

B.全面審查原則

C.法律條文到達時間的原則

D.行政許可法定原則【答案】DCR4X7A1V1F8V6U2HB8M1L7B10X1K3P5ZH6A1J1V5D10J8Y1099、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是

A.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品【答案】ACR2S7Y9R1B3S5C2HG9L10O6H2Z9B1I7ZS1F5R7T3M8X1O10100、（2021年真題）某醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照《中醫(yī)藥法》規(guī)定備案，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其違法行為作出的認定是

A.按生產(chǎn)假藥處罰

B.按生產(chǎn)劣藥處罰

C.按無證生產(chǎn)處罰

D.按未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》處罰【答案】ACA9N2B3P9V8J9U3HX4A1Z6N1Y8E9Z5ZW9J6H8W5E4G6N6101、經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書標明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)

A.保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符

B.立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費者

C.按約定履行，不得無理拒絕

D.作出明確的答復(fù)【答案】ACJ5O3X4P1T2C7K4HX1T8C3X5Y3W3O4ZS2A9N5D10G6D7A5102、企業(yè)直接接觸藥品的工作人員

A.每3個月應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

B.每半年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

C.每1年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

D.每2年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案【答案】CCZ7W3J1W5D8Q6I4HD1C5U6H8L6M6X7ZO9C6R6F10Q6I9W4103、四、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.1次常用量

B.3日常用量

C.7曰常用量

D.15日常用量【答案】BCG9X10E3I5K8S9V7HC7O3W10T4M9V5Y7ZU6G6D5E2X2X8V8104、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日【答案】BCS4D4B3Z2J8T5Y5HH6N1Q9O5I5I2A8ZX6J8O7A2V1G7Q3105、屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的是

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更

B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更

C.法定代表人變更

D.配制范圍變更【答案】DCU9Y7X6B9Z8Q10Z9HO3H8E4K8H7C3E8ZH6X7L10L2M9W8D7106、關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素購銷要求的說法，錯誤的是

A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將這類藥品銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

B.麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)可以將這類藥品銷售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間絕對不允許發(fā)生購銷行為

D.這些藥品禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易【答案】CCQ6A9F5Z4Q7Y5Y5HT2H2W6K1W3Y9Z10ZE2X1Y9K3A7M1E7107、處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是

A.監(jiān)測期內(nèi)的藥品

B.消費者不便自我使用的藥物劑型

C.作用于全身的抗菌藥

D.避孕藥【答案】DCH3A8I6I8T1F5M2HV1U5D1C6I2W5N7ZD7B2U6Q2F8D9E10108、公民、法人或者其他組織認為行政機關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機關(guān)提出

A.協(xié)商執(zhí)行

B.進行調(diào)解

C.暫緩執(zhí)行

D.行政復(fù)議申請【答案】DCS6N3V8H6G2V8K8HE7F3K6F2E5P5K4ZE2F5U2R5K1Q9D1109、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號）,境內(nèi)外均未上市的改良型新藥，按新的注冊分類屬于

A.1類

B.2類

C.3類

D.4類【答案】BCO6P4U5Q6R4N7C10HA6A10I8A6D1S8Z8ZI3D6L4G9W10C8X5110、（2017年真題）不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（）

A.處方醫(yī)師簽名不能準確識別的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】BCT8N3W3V1A4I10X10HA9T8M7W8Z5M10J2ZJ5N10T9H9P8P3P9111、為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCY5R8F8Z9P4H9C3HH5A4I10P6N8J3A1ZK4Q6S5V7X6N6A10112、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCU4G3P9B7D10J1F9HF4N9F8F4E7N7S1ZJ2P4C9W5F1U2X6113、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的處違法生產(chǎn)藥品貨值金額

A.一倍以上三倍以下的罰款

B.一倍以上七倍以下的罰款

C.二倍以上五倍以下的罰款

D.二倍以上七倍以下的罰款【答案】CCV10S4E6F5T8N5U1HM2A6J1U9X1M8E7ZP5M9A9F1W2X6J10114、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結(jié)果公告如下：被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。

A.按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理

B.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)妥善保存購入的醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性

C.醫(yī)療器械使用單位使用無菌醫(yī)療器械前，應(yīng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限

D.使用植入類醫(yī)療器械時，應(yīng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)信息記載到病歷中【答案】BCF7Q9M1L5P6D6O3HF5Z6M7R2H10J6F9ZB1O4H6J3D6O8N1115、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細的闡述和解釋。

A.應(yīng)做好拆零銷售記錄

B.必須提供藥品說明書原件

C.負責(zé)拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)

D.拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書【答案】BCB10X6G5Q3H5M3X7HB8M5A3G3G5H8L6ZI6M3E1Z8P8M7V10116、某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】CCW5K10W4B3R6M6H4HR8G7R8R4W8L6B1ZR2Z5N7Q5U4R10F8117、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應(yīng)的是

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品

B.過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

C.進口滿5年的藥品

D.企業(yè)首營品種【答案】ACO4T9M1P3G8F1W1HA4S3U1C7J2A7B4ZT2Y10W6D3Y9Q9V5118、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是（）

A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B.藥品廣告應(yīng)按批準的說明書說明適應(yīng)證

C.第二類精神藥品不得做廣告

D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明【答案】DCJ6B3L4U10A3U9B4HC1O7I5P1L3H10T8ZJ10Q5T2B4X3X2S3119、關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理敘述錯誤的是

A.無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品

B.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標明有效期和生產(chǎn)范圍

C.必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗

D.中藥飲片一律按照國家藥品標準炮制【答案】DCD1Y3H9W10S1M6B9HA7U9G3Y8B8H3G4ZN8R1J4B8I2V10K7120、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時

A.應(yīng)當(dāng)給付生巴豆

B.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

C.應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品

D.每次處方劑量不得超過1日極量【答案】CCD5F6U3U2C2P3S4HN2O9K8Z4E3N4E6ZI7N7U5G10W5A4A2121、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應(yīng)癥與批準的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標示的適應(yīng)癥超過批準的說明書內(nèi)容的【答案】DCW6F10Z6W6N3L7J1HS6J3A3P5X4P10P10ZM5M10X3B5A4B2S6122、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為8個月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。該處方的印刷用紙為

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】BCU2B4W8Y9G4B4D2HK7C2H2Y1H9B8X5ZM9S10S9C3M8N8L9123、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達95％?？咕幬锸褂脧姸雀呔硬幌拢渲械脑蛴校横t(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。

A.使用量異常增長的抗菌藥物

B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗茵藥物

C.經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物

D.頻繁發(fā)生不良事件的抗菌藥物【答案】DCJ1Z5L2X10K2M2O3HO10I1J6G7F5V2W9ZI8Q4P2N10G3V10C10124、（2018年真題）關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯誤的是（）

A.具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作

B.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品

C.調(diào)配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量

D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查【答案】CCK10S3A3M10A5N5I4HW10B6U5G8N10Y2S10ZV1B2C3M7Z2M2Y1125、（2017年真題）2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】DCZ1H1K2P7I1S5Z4HZ9H6S8T10E9L5S7ZC4R1W1J8E3M7C1126、關(guān)于第二類精神藥品銷售渠道的說法，錯誤的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)

B.全國性批發(fā)企業(yè)銷售出庫的第二類精神藥品須由該企業(yè)將藥品送達購貨方庫房或倉庫地址

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)由總部委托第三方配送

D.第二類精神藥品購銷過程一律禁止現(xiàn)金交易【答案】CCI9I5N10Y3G10Q10T2HI6I2M2P7W1R9Q5ZW8H10K6R6V7G8U7127、負責(zé)制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策的部門是

A.國家商務(wù)管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家人力資源和社會保障部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACW6Z5U4P8C7S2C2HE1B2N8S9J1L9W9ZJ10L8R8C10L4W1P6128、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。并經(jīng)有關(guān)部門批準，可以從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCB3T9O10V8T7H4P3HE1G7Z2A10S1T5V5ZK4J7B7P6Z4G6N10129、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.中藥注射劑

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑

D.中藥飲片【答案】CCU6N3Z10Y2Q6P7A8HB5D8W2O3Y3J2E1ZM7Y9W2Z10B4T9Y8130、（2016年真題）根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是

A.國衛(wèi)藥注字J20160008

B.國藥準字S20143005

C.國食藥準字Z20163026

D.國食藥監(jiān)字H20130085【答案】BCQ3F5M9M8G1R1Y10HV2I8A4E5N7I3L3ZD6R3H5E9H8R1G8131、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是（）。

A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟【答案】DCL8I10E6K10E4B4K6HM4X4S2C5L4P2N4ZG3O2G5F7Y9X4Q1132、負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作的是

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.中國藥師協(xié)會【答案】DCT2B10A10B10L1U10Q4HD5S6S1C2C8G6D2ZB5N9H6J3F8P10I7133、（2019年真題）從證書號格式判斷，屬于從香港、澳門、臺灣地區(qū)進口的第三類醫(yī)療器械的是

A.京械注準XXXXXXXXXXX

B.國械注準XXXXXXXXXXX

C.國械注許XXXXXXXXXXX

D.國械備XXXXXXXX【答案】CCH10O9C1O5V4L3O7HV6O6A2A7P4T3X2ZE5Z7Y6E3X9D9J8134、二級以上醫(yī)療機構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的藥師獲得抗菌藥物調(diào)劑資格應(yīng)經(jīng)

A.本機構(gòu)培訓(xùn)并考核

B.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核

C.市級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核

D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核【答案】ACD8X2W8S1X5O5L3HW1R4K3D9Q7N2R8ZZ2N1B7P7T9K4E3135、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為

A.×食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號

B.×食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號

C.××食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號

D.××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號【答案】CCW6X6I10N9T8A3I4HW2Q3M6K6L5B6U3ZF1D10D10U4L1O10E4136、國產(chǎn)藥品廣告申請應(yīng)當(dāng)向哪個部門提出

A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級工商行政管理部門

C.進口藥品代理機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACQ4A6B6G10A8N10Y2HS9Z6K3F2Q9F10D2ZT6K5M8S6M7H4I5137、行政機關(guān)可以對法人或者其他組織當(dāng)場作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.警告

C.沒收違法所得

D.較大數(shù)額罰款【答案】BCQ9S5N10F6G6N9F7HA9X2E9R6W10Q10F6ZR2T3E2J6V3D2P5138、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)研制部門負責(zé)人未經(jīng)企業(yè)同意，將企業(yè)在研藥物的臨床研究數(shù)據(jù)披露給開展相同品種研制的其他藥品生產(chǎn)企業(yè)，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為【答案】BCM8X9B2J6F8J3F4HL2Q1B2P10E9T5S1ZH8D6F3W3F4L9R4139、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】ACE4Y8K4K9Q8C5R6HD9A9C6J6Y9O4R2ZB5T9C6M5I4G5Z5140、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)收到一般不良反應(yīng)病例報告

A.進行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告

B.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告

C.應(yīng)分析評價后及時報告

D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告【答案】BCW3Y5K8L5P3F10R9HY8A9O3U9W4G1W7ZI6N10T2M8W9N3A10141、藥品廣告批準文號的核發(fā)部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCN1U2N10A1D4N3S2HN2G7Q4N6I3W9X2ZM2C6F1V10T8S1A2142、應(yīng)具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師（含）以上技術(shù)職稱

A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人

B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人

C.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人

D.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人【答案】ACS2V7B10B3P4R6V5HP7D10E3I5Z10D9E2ZA2F7W10M9Z10W3L9143、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是()

A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

B.力爭到2018年底實現(xiàn)零售藥店分級分類管理全面實現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】BCR2T6F1N8E7S1X2HA2S8Q9R2E1J9G10ZT10B3M8U6W1O8L3144、（2019年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是

A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品【答案】BCA5I5G10U6K3D4S7HK9B1G8G5X3T5K7ZD2O9O5W1P7H2S4145、醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑可以委托生產(chǎn)的是

A.持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)制劑室

B.具有GMP認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.須同時申請中藥制劑委托生產(chǎn)企業(yè)

D.經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準符合AB兩項的機構(gòu)之一【答案】DCO7H2X1Q8T8K1N2HQ3Q9T10I1E8Y4K8ZE10M2T4Z1H5D4Y3146、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

A.將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑

D.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告【答案】ACD4G8C6P3J10R1K6HF4P3N5S4R10Z5S4ZX4V9C2I1L10V5U3147、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是

A.市場部負責(zé)人

B.企業(yè)負責(zé)人

C.質(zhì)量管理負責(zé)人

D.藥品檢驗部門負責(zé)人【答案】CCV10V7U10B6G8I5M4HV8T5N6D3S1T10O6ZT6W10H5B7M2I8I8148、有關(guān)藥品通用名稱印制與標注的說法，錯誤的是

A.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差

B.任何情況不得分行書寫

C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾

D.應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致【答案】BCP1N3R9P6K8C3S3HS4D7F4L4E8Q1S6ZE1P5B9D2X7Y7J8149、公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。以下情形不適用于行政處罰簡易程序的是

A.對公民處50元以下罰款?

B.對法人或者其他組織處1000元以下的罰款?

C.警告?

D.行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的處罰?【答案】DCB5L3Z2P1C4W6A1HF3V1Y3O2Z5D2L7ZR6V2V4Q6G1L4F3150、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCG6L2F3D10D7Q2H6HP5T10D6G5Y8N2J9ZE8V7A10O4K7B2Y6151、《處方管理辦法》規(guī)定急診處方的用量一般

A.不得超過1日

B.不得超過3日

C.不得超過5日

D.不得超過7日【答案】BCX8C10Z10C2O8H7H1HV8W5A9S10S1I8X9ZS10C2I8W6R5P10J9152、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能，功能，質(zhì)量和銷售狀況，美化用戶評價，虛構(gòu)曾獲榮譽的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】DCX1J1N1Y4A10P9A6HP2L9P2C9O3K7L5ZD5D6F6A6C6O8K4153、我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括

A.藥品檢驗機構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.進口藥品的境外制藥廠商

D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】ACL7I9L2H8C2K9E8HZ4M1W9J10S6G4C2ZA4G4V5Q3W7Y4O10154、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

B.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

C.具有執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢

D.從事網(wǎng)上銷售服務(wù)的人員數(shù)量不得少于3名【答案】DCX2P3Q9A1G5Z8D8HB2P4P6S10U9C2N5ZP3R4V9E5T4J1O9155、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCH1U6I4N4Z10V9M10HZ10A6N6F5G8W4C10ZU3N10P6Y4X8V4B3156、組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.